統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO
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東京都／専門職（医療）／年収600万円以上／40代の求人・転職・中途採用情報
公開求人450件中 51〜100件表示
機能分析＜食品加熱反応生成物＞
職種/業界
QC（品質管理） / 食品年収
550万円～900万円勤務地
東京都八王子市食品加熱反応生成物の機能解析・制御研究担当として、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・加熱加工工程で起こるメイラード反応生成物の深耕研究（機能性探索、呈味への影響、反応制御への応用研究等） ・新規機能性成分（生理活性化合物）の探索 ・予期しない物質を検出する網羅的分析法等の技術開発 ・食品中の様々な微量リスク因子（食物アレルゲン、危害物質等）に対する分析法開発 【その他研究テーマの概要】 ・加工食品における未知汚染物質の早期発見のための研究（未知物質をノンターゲット分析で発見） ・動物実験代替法による健康影響リスク評価法の研究（人での安全性をiPS細胞やPC予測で評価） ・食物アレルゲン検査法の開発（食品安全上の高いリスクの一斉分析法や分定法を開発）
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
グローバルQA企画リード
職種/業界
QA（品質保証） / 新薬メーカー年収
800万円～1,400万円勤務地
東京都中央区■グローバルQAの中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定・推進し、会社のビジョン実現に向けた品質向上の取り組みをリードしていただきます。 【具体的には】 ・グローバルQAの中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定 ・策定された中期経営計画に基づきモニタリング及びマネジメントを行い、品質保証組織の強化・最適化を推進 ・グローバル規模での品質保証に関わる新規プロジェクトや施策の立案から実行までをリード ・国内外のグループ会社や関連部門と連携し、横断的な課題解決やプロセス改革を推進 ・経営層やステークホルダーと緊密に連携し、戦略に沿った品質保証体制の構築に貢献 【募集背景】 複数のADC品目の開発・申請・上市が進み、臨床試験・申請データの信頼性や製品の品質確保、製造所追加対応等、QA業務の複雑性が増加しています。 プロジェクトマネジメント、レギュラトリーサイエンス、品質保証などの経験を活かし、グローバル業務でのフレームワークの構築、データドリブンでの包括的なエスカレーション体制の構築、これを達成できる組織設計提案などを中心に、組織の継続的改善を企画し、牽引できる方を募集しております。
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
世界でトップ5に入る外資系CRO
世界でトップ5に入る外資系CRO
世界トップクラスの実績を持つ外資系CRO・CSO
世界トップクラスの実績を持つ外資系CRO・CSO
国内トップクラスの大手日系製薬メーカー
国内トップクラスの大手日系製薬メーカー
漢方薬で有名な東証プライム上場の日系製薬メーカー
漢方薬で有名な東証プライム上場の日系製薬メーカー
医療現場のサポート・業務効率化を図るサービスを提供している臨床試験支援企業
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呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
Medical Advisor（Bone ）
外資系企業
職種/業界
MA（メディカルアフェアーズ） / 新薬メーカー年収
～1,500万円勤務地
全国■主要な顧客に対し、一流の医学的・科学的専門知識を通じて価値提案を最大化します。 ■部門横断的な連携のもと、ブランド／メディカルアフェアーズプランを策定・実行します。 ■メディカル戦略と戦術を開発・主導し、ブランドチームおよび開発チームと緊密に連携して製品戦略を形成・推進します。 ■さらに、ポートフォリオ評価および議論に対して貴重なメディカルインサイトを提供し、エビデンス創出、出版物（publications）、および医学イベントの計画と実行を主導していただきます。
欧州を代表するグローバル製薬メーカー
欧州を代表するグローバル製薬メーカー
QCスペシャリスト（英語文書あり）
転勤なし
職種/業界
GCP監査・QA・QC（臨床開発） / CRO年収
500万円～650万円勤務地
東京都港区 他臨床研究に関する各種成果物の品質管理（QC）業務をご担当いただきます。 本ポジションは、研究成果物の「内容を評価するレビュワー」とは異なり、第三者の立場から文書品質を確認し、成果物の完成度向上を支える役割です。 単なる誤字脱字のチェックではなく、文書内外の整合性や図表・数値情報の確認を通じて、研究成果物の品質担保に取り組んでいただきます。 【具体的には】 主に、メディカルライターの作成した以下の文書（日本語/英語）について、QCを担っていただきます。 ・プロトコル ・同意説明文書 ・総括報告書 ・論文 ・学会発表スライド ・学会ポスター作成 他、社内関連部門との各種調整、会議日程調整等のアシスタント業務も担っていただく想定です。 【本ポジションについて】 ・臨床研究の計画段階から論文・学会発表まで、幅広い成果物に携わることができます ・英語論文や国際学会向け資料など、グローバルな学術文書に触れる機会があります ・研究成果の質を支える重要なポジションとして専門性を発揮できます ・作成者やレビュワーとは異なる立場から、品質向上に貢献できます
グローバルに展開するCRO
グローバルに展開するCRO
Clinical Science
職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / 新薬メーカー年収
800万円～1,600万円勤務地
東京都品川区クリニカルサイエンス・アセットリードまたはクリニカルサイエンスリードの監督のもと、開発計画、プロトコルプロファイル、プロトコル、インフォームド・コンセント・フォーム、および申請書類のセクションを起草します。臨床試験の監督を行い、規制文書の臨床セクションを作成します。プロジェクトチームにおいてクリニカルサイエンスの代表を務め、他部門やARO/CROとチームメンバーとして協働します。クリニカルオペレーションおよび他部門に対して科学的な方向性を提供します。本ポジションは、担当試験の成功裏な実施に向けて、CSL/PS/MM/GCLに対する重要な試験レベルのサポートを、最小限の監督のもとで提供することが求められます。 ■試験戦略：クリニカルサイエンス・アセットリードまたはクリニカルサイエンスリードの監督のもと、開発計画を起草する。 ■試験計画および実施：試験の主要マイルストーン、臨床試験計画、およびコンティンジェンシープランニングに関してインプットを提供する。 ■試験アウトプット：臨床データを定期的にレビューし、データレビューの所見を試験チームと共有する。 ■外部協働：プロトコル開発に向け、社内専門家および外部KOL、アドバイザリーボードとの連携・相談
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
中枢神経等の領域を専門とする外資系医薬品メーカー
中枢神経等の領域を専門とする外資系医薬品メーカー
神経疾患領域に強みを持つ、外資系バイオ医薬品メーカー
神経疾患領域に強みを持つ、外資系バイオ医薬品メーカー
酵素に着目し、疾患の早期診断を目指すバイオベンチャー
酵素に着目し、疾患の早期診断を目指すバイオベンチャー
株式会社GenMine Labs
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品質保証部 薬事グループ スタッフ
職種/業界
薬事 / その他年収
600万円～850万円勤務地
東京都日野市 他■同社の中核となる遺伝子パネル検査における薬事業務に従事していただきます。 【具体的には】 ■薬機法規監視 ・国内の薬機関連法規・規格の調査、動向把握および当社事業・製品への影響評価 ■医療機器承認申請 ・同社の事業戦略に基づいた承認申請戦略立案（自社、及び国内・米国グループ会社とのコミュニケーション） ・承認申請プロジェクトの推進、申請書作成 ・厚生労働省、PMDAとの相談・折衝・照会対応 ■医療機器業態維持運用管理 ・製造販売業、製造業、販売業の許可・登録申請 ・行政による査察・調査への対応
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
欧州系CNS領域に強みを持つ新薬メーカー
欧州系CNS領域に強みを持つ新薬メーカー
東証プライム企業傘下、予防医療に特化した事業を行う企業
東証プライム企業傘下、予防医療に特化した事業を行う企業
株式会社GenMine Labs
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メディカル戦略グループ シニアマネージャー/マネージャー
職種/業界
メディカル関連職 / その他年収
850万円～1,400万円勤務地
東京都日野市 他■ゲノム医療およびがん遺伝子パネル検査に関する共同研究推進、エビデンス創出およびリアルワールドデータ利活用業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・社外共同研究および自社主導研究の中長期計画立案および実行 ・社外研究機関・医療機関との共同研究の推進および進捗管理 ・メディカル戦略部主導リアルワールドデータ研究および外部発表の推進 ・自社製品に関するエビデンスジェネレーションプランおよびパブリケーションプランの策定 ・海外関連会社との臨床研究テーマ立案 ・医療従事者・研究者が行う研究者主導研究の支援 ・データ利活用を通じたがんゲノム医療の現状・将来展望の分析、自社製品におけるGap analysisを用いた臨床研究の立案・実行
株式会社GenMine Labs
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メディカル戦略グループ スタッフ
職種/業界
メディカル関連職 / その他年収
550万円～750万円勤務地
東京都日野市 他■ゲノム医療およびがん遺伝子パネル検査に関する共同研究推進、エビデンス創出およびリアルワールドデータ利活用業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■共同研究・臨床研究の推進 ・医療機関・研究機関との共同研究の企画・運営 ・研究計画書、関連資料の作成 ・KOL・共同研究先とのコミュニケーション ■エビデンス創出・データ利活用 ・リアルワールドデータ（RWD）を活用した研究推進 ・解析結果の取りまとめ、論文化・学会発表の支援 ・エビデンス創出を通じた製品価値向上への貢献 ■メディカルアフェアーズ業務 ・学会・研究会・講演会等の企画・運営 ・医療従事者への情報提供・メディカル活動支援 ■社内外プロジェクト推進 ・開発・マーケティング・営業・海外グループ会社との連携 ・プロジェクト推進に必要な各種調整・進捗管理
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
オーファンドラッグ・GE領域における研究開発を行う企業
オーファンドラッグ・GE領域における研究開発を行う企業
統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO
統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO
希少疾患やがん領域に注力している、外資系の製薬メーカー
希少疾患やがん領域に注力している、外資系の製薬メーカー
日系スペシャリティファーマ
日系スペシャリティファーマ
株式会社GenMine Labs
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日野ラボラトリー 検査サービス本部 CSグループ スタッフ
職種/業界
メディカル関連職 / その他年収
600万円～800万円勤務地
東京都日野市 他■Customer Operations Specialistとして、医療機関・営業から寄せられるお問い合わせへの対応を通じて顧客課題の解決を担うとともに、顧客接点から得られる一次情報を組織の資産へ変え、Customer Operationsの基盤づくりに携わっていただきます。 本ポジションは、一般的なメディカルインフォメーション業務に加え、CRM・ナレッジ管理・業務改善など、Customer Operationsの構築にも携わることができるポジションです。 【具体的には】 ・医療機関・営業からのお問い合わせ対応 ・社内関係部署（ラボ・品質・営業等）との連携による課題解決 ・問い合わせ内容・回答内容のCRMへの登録および情報品質の維持 ・FAQ・ナレッジの作成・更新 ・重点案件の解決・モニタリングおよび対応支援 ・顧客対応オペレーションの改善提案 ・問い合わせデータの整理・分析および社内への情報共有
東証プライム上場、医薬・火薬・染料・樹脂を軸とする化学メーカー
東証プライム上場、医薬・火薬・染料・樹脂を軸とする化学メーカー
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
Regulatory Manager (Specialty)
外資系企業
転勤なし
職種/業界
薬事 / 新薬メーカー年収
900万円～1,600万円勤務地
東京都スペシャリティメディスン領域での開発薬事として従事します。新薬の承認取得を通して、日本の患者さんにイノベイティブな治療を提供することに貢献できる業務です。 【具体的には】 ・新薬開発及びライフサイクルマネジメントにおいて、薬事戦略を立案/実行する。 ・薬事関連規制や関連する事例等を考慮した薬事戦略を立案し、チームメンバーと協働して実行する。 ・承認申請や対面助言等、薬事関連業務をリードし、規制当局との交渉戦略を立案/実行する。 ・薬事的課題を分析し、適切な解決策を提案/実行する。 ・海外チームと良好な信頼関係を築き、薬事関連規制や薬事戦略の提供を実行する。 ・海外薬事規制等を踏まえた国内薬事規制の問題点を提示する。 ・規制当局と良好な信頼関係を築き、適切なコミュニケーションと薬事的交渉を実行する。 ・規制当局との交渉の場において議論内容をリードする。
日系製薬メーカー
日系製薬メーカー
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