仕事内容

■グローバルQAの中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定・推進し、会社のビジョン実現に向けた品質向上の取り組みをリードしていただきます。【具体的には】・グローバルQAの中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定・策定された中期経営計画に基づきモニタリング及びマネジメントを行い、品質保証組織の強化・最適化を推進・グローバル規模での品質保証に関わる新規プロジェクトや施策の立案から実行までをリード・国内外のグループ会社や関連部門と連携し、横断的な課題解決やプロセス改革を推進・経営層やステークホルダーと緊密に連携し、戦略に沿った品質保証体制の構築に貢献【募集背景】複数のADC品目の開発・申請・上市が進み、臨床試験・申請データの信頼性や製品の品質確保、製造所追加対応等、QA業務の複雑性が増加しています。プロジェクトマネジメント、レギュラトリーサイエンス、品質保証などの経験を活かし、グローバル業務でのフレームワークの構築、データドリブンでの包括的なエスカレーション体制の構築、これを達成できる組織設計提案などを中心に、組織の継続的改善を企画し、牽引できる方を募集しております。

必要な経験・資格

必須要件

※下記全てに該当する方 ■製薬企業でのGXP-QAまたはGXP業務の経験（GXP、GMP、GCP、GLP、CSPV、MA、GQP等） ■グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験　 ■英語力（英語での会議において、適切に応答し、自分の発言が理解・納得されるレベル） ■グローバルな環境（多様性のある環境）で一定のリーダーシップを発揮し、価値創造を行った経験 ■大学卒（理系学部）

歓迎要件

■プロジェクトマネジメントのスキル・経験 ■文章作成能力、パワーポイント等を用いた可視化能力 ■大学院修了（修士以上） ■薬剤師 ■TOEIC750点以上

求める人物像

■コミュニケーション能力、対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ

給与

年収800万円～1,400万円

給与形態

月給制

昇給

1回

賞与

1回

諸手当

通勤手当、住宅手当、営業手当、時間外手当　等

雇用条件

雇用形態

正社員

勤務時間

フレックスタイム制

就業時間

8:45〜17:30

勤務地

〒1038426 東京都中央区日本橋本町三丁目5番1号最寄り駅：新日本橋（ＪＲ総武本線（東京-銚子））徒歩1分

備考

東京本社

転勤

場合によりあり

マイカー通勤

ー

休日・休暇

年間124日／（内訳）週休2日制（土、日）、夏期休暇、年末年始、有給休暇、特別休暇、リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休暇等

年間休日120日以上

待遇・福利厚生

健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金寮・社宅、退職金

教育・研修

入社後導入研修、OJT研修　等

退職金制度

担当コンサルタントからのコメント

同社の抗がん剤「エンハーツ」は、2023年度に売上3,858億円を達成し、前期比で約1.5倍に成長。2030年にはがん領域3製品で1兆円を目指します。また、研究開発費は2023年度に3,446億円と大幅に拡大しており、今後も積極的な投資を継続するため、新薬開発に携わる機会は豊富です。グローバルな視点とリーダーシップを発揮し、品質保証の新たな価値創造に挑戦したい方におすすめのポジションです。

会社概要

会社名

第一三共株式会社

所在地

〒1038426 東京都中央区日本橋本町3丁目5-1

設立

2005年9月

代表者

代表取締役社長兼COO社長執行役員奥澤宏幸

資本金

50,000百万円

上場・非上場

東証プライム

従業員数

16,033人（2021年12月現在）

事業内容・沿革

■医薬品の研究開発・製造・販売など＜沿革＞ 2005年　三共（株）および第一製薬（株）が株式移転により共同持株会社「第一三共（株）」を設立し、東証一部に上場 2006年　一般用医薬品事業を行う「第一三共ヘルスケア（株）」が営業を開始 2007年　統合が完了し、新生第一三共グループとしてスタート 2010年　ジェネリック医薬品事業を行う「第一三共エスファ（株）」が営業を開始 2011年　がん領域に強みを持つ、米国の製薬メーカー「プレキシコンInc.」の株式を取得し、子会社化。第一三共（中国）投資有限公司を設立 2014年　キナーゼ阻害剤の創薬・開発を行う、米国のバイオベンチャー企業「アンビット・バイオサイエンシズCorp.」の株式を取得し、子会社化 2018年　ワクチンやバイオ関連医薬品などの受託製造を行う「第一三共バイオテック（株）」を設立 2020年　米国で新型抗ガン剤「エンハーツ」を発売 2022年　東証プライムに上場区分を変更

企業の特徴

【概要・特徴】 ■東証プライム上場、「循環器」「感染症」「がん」領域に強みを持つ製薬メーカーです。100年以上の歴史を持つ「三共」と「第一製薬」の統合により2005年に設立。世界26カ国に拠点を展開し、グループ会社52社を有するグローバル企業です。また、医療用医薬品のほか、ジェネリック医薬品や「ルル」「ロキソニンS」などOTC医薬品もグループ会社によって展開しています。 ■売上高（連結）は1兆2784億7800万円であり、国内の製薬会社売上高ランキングでは第4位（2023年現在）。抗HER2抗体薬物複合体（ADC）「エンハーツ」の売り上げ（提携先からのマイルストンなどを含む）は2584億円、抗凝固薬「リクシアナ」は925億円を売り上げており市場での売り上げシェアは39.3%まで拡大しています。 ■2025年ビジョンとして「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」となることを掲げています。2015年以前は循環器領域やプライマリー領域を中心としていましたが、2016年からは、がんを中心とするスペシャルティ領域を中核とする企業への変革を図っており、2025年までにがん領域で7つの新薬の上市を目指しています。 ■2019年に2兆4000憶円程度であった時価総額が、2022年には7兆円を超えています。【製品開発】 ■がん領域を中心にアンメットメディカル（未充足医療）ニーズにフォーカスしたパイプラインを構築。がん領域のほか、スペシャルティ領域やワクチン領域でプロジェクトが進行しています。 ■2020年1月には、新型抗ガン剤の「エンハーツ（一般名トラスツズマブ・デルクステカン）」を米国で発売。

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