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東京都/専門職(医療)/年収300万円以上/50代以上の求人・転職・中途採用情報

公開求人161件中 51〜100件表示
再生医療等製品を扱うリーディングカンパニー
再生医療等製品を扱うリーディングカンパニー

品質保証

職種/業界
QA(品質保証) / バイオベンチャー
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都 他

再生医療等製品の品質保証業務をご担当頂きます。

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再生医療領域バイオベンチャー
再生医療領域バイオベンチャー

品質保証<課長>

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / バイオベンチャー
年収
700万円~900万円
勤務地
東京都

■同社にて、品質保証課長として従事いただきます。

再生医療事業を展開する企業
再生医療事業を展開する企業

品質保証(幹部候補)

職種/業界
QA(品質保証) / バイオベンチャー
年収
520万円~930万円
勤務地
東京都

■プロジェクトリーダーとして、手順書等の作成及び制定等を行い、品質保証部門の仕組みづくりを推進していただきます。

株式会社Dioseve
株式会社Dioseve

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QA責任者

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / バイオベンチャー
年収
~1,500万円
勤務地
東京都江東区

■細胞製品の品質保証業務を担当していただきます。 ※応募者様のキャリア構築を踏まえ、いずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどQAを超えた業務推進もお任せいただく可能性がございます。

Wetラボグループ マネージャー

職種/業界
基礎研究 / その他
年収
800万円~1,000万円
勤務地
東京都日野市

下記業務をご担当いただきます。 ■遺伝子検査ラボのマネジメント・運営・工程管理 ・Wetラボグループの運営・進捗管理 ・検体受領からNGSでのデータ取得まで(情報解析は含まず)の統括) ・要員配置、教育訓練、業務平準化 ■品質・生産性向上 ・品質管理、手順書整備、教育訓練、逸脱対応、改善活動 ・遺伝子検査ラボの最適化、オートメーション化 ・遺伝子検査に関わるTAT短縮、コスト削減

ソフトウェア開発エンジニア(がん遺伝子検査サービスに関わるシステムの設計・開発・運用支援)

職種/業界
基礎研究 / その他
年収
700万円~850万円
勤務地
東京都日野市

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・検査業務や関連オペレーションの効率化・自動化を実現するシステムの設計・開発 ・検査現場の業務を支援するアプリケーションやツールの開発・改善 ・データの収集・保存・加工・活用を支える基盤の設計・構築・運用 ・業務プロセスに沿った要件整理、課題分析、および改善の提案・推進 ・社内関係者(検査部門、企画部門、情報システム部門など)との連携によるプロジェクト推進 ・既存システムの保守運用、追加機能の開発、および技術調査・検証

バイオインフォマティクス技術者(フルリモート契約社員)

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / その他
年収
800万円~1,000万円
勤務地
東京都日野市

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・遺伝子検査サービスにおけるデータ解析/結果確認実務 ・遺伝子検査サービスにおけるデータ解析/結果確認方法の改善 ・遺伝子検査サービスにおける解析ソフトウェア環境整備および管理 ・遺伝子検査サービスにおける医療従事者・医学研究者からの問い合わせ対応 ・遺伝子検査サービス向け研究開発支援 〇開発メンバー、米国にあるグループ会社、共同研究先(アカデミア)と連携し、遺伝子検査サービスの改善 〇遺伝子検査サ-ビス向けの研究開発支援 〇グループ単位で行う業務をリードする ■ご入社後の担当業務/期待する役割 ・NGS解析および検査プロセスにおける技術リード ・GenMineTOP検査の安定運用および継続的な改善の主導 ・曖昧な要件に対しても、自ら課題設定を行い、調査・設計・実装まで一貫して推進 ・チーム単位での活動におけるリーダーシップ発揮 ※本ポジションはフルリモート前提のため、教育・OJTを前提としたポジションではありません 入社後は、既存メンバーのサポートのもとキャッチアップいただきつつ、早期に自走して業務を推進いただくことを期待しています

美容外科と再生医療に取り組むクリニック
美容外科と再生医療に取り組むクリニック

細胞培養

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 病院・大学病院・クリニック
年収
420万円~490万円
勤務地
東京都

■チームメンバーとして主にCPC内での作業を担当いただきます。 【主な仕事内容】 ・CPC内での幹細胞培養の作業 ・それに伴う一般的な事務作業

研究開発本部 事業開発部長

職種/業界
事業企画・事業統括 / バイオベンチャー
年収
1,000万円~1,200万円
勤務地
東京都中央区

■同社の事業開発をリードする部門責任者として、創薬開発品の導出活動をご担当いただきます。 【具体的には】 ・創薬開発品の導出活動 ・導出活動のための資料作成、事業計画のブラッシュアップ ・市場動向の分析と戦略立案 ・ステークホルダーとの良好な関係の構築 ・資金調達関連に関わる主体的なCXOの業務サポート ・マッチングカンファレンスへの参加および運営 ※少数精鋭組織のため、記載のない医薬品研究開発業務に従事していただくこともございます。

医薬品開発製造における技術支援を行うコンサルティング会社
医薬品開発製造における技術支援を行うコンサルティング会社

医薬品製造現場における技術支援コンサル

転勤なし
職種/業界
CMC / バイオベンチャー
年収
700万円~1,200万円
勤務地
東京都

バイオ医薬品や再生医療等製品の開発・製造における下記業務をご担当いただきます。 ・医薬品工場(バイオ医薬品、核酸医薬、mRNAなど)の建設における基本計画の立案 ・ユーザー要求(UR/URB)、ユーザー要求仕様(URS)の作成、設計条件の定義 ・建築レイアウト検討、空調設計、電気・計装・自動化設備のエンジニアリング全般 ・プロセス設計(物質収支、熱収支、プロセスフロー図作成、プロセスシミュレーション) ・施主側目線での施工管理・プロジェクト管理支援 ・適格性評価(IQ/OQ/PQ)やバリデーション計画策定・支援 ※国内外出張あり

Senior Scientist、Scientist(研究職)

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー
年収
400万円~900万円
勤務地
東京都江東区

■同社研究員とディスカッションを行いながら下記業務を担当いただきます。 ・研究全体を把握するために、社内の別テーマ担当者と進捗状況を共有し、ディスカッション ・研究を進めるにあたって必要な情報を論文等から収集 ・テクニカルスタッフへの指示出し ・得られた研究データのまとめや、そのデータをもとにした資料作成 ※霊長類のiPS細胞を用いた卵子作成の研究を進めていくことを想定しています。

Principal Scientist

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー
年収
575万円~1,400万円
勤務地
東京都江東区

■Principal Scientistとして従事していただきます。 <具体的には> ・同社の研究チームのリーダーとなり、Senior Scientist、Scientist、Research Associateとともに研究を進め、その統括を行なって頂きます。 ・CSOである浜崎とのディスカッションを定期的に行ない、同社の研究方針に沿った戦略や目標を立てて頂きます。 ・その戦略や目標を達成するための実験の他に、主に研究員のマネジメント、研究指導などのサポートをして頂きます。 ・得られた研究データの取りまとめや、そのデータをもとにした資料作成、論文作成を行なって頂きます。 ・共同研究先とのディスカッションやプロジェクトマネジメントを行い、研究部門を推進して頂きます。

長い歴史と実績を持つ老舗企業
長い歴史と実績を持つ老舗企業

品質統括(管理職候補)

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
850万円~950万円
勤務地
東京都

■同社にて、品質統括を担っていただきます。

品質保証グループ リーダー/マネージャー

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / その他
年収
800万円~1,100万円
勤務地
東京都日野市

■同社の中核となる遺伝子パネル検査における品質保証業務 【具体的には】 ・医療機器及び、遺伝子検査サービスの品質保証  ・新商品(サービス)の品質確認  ・医療機器の上市後品質管理及び遺伝子検査ラボの品質管理の監視・監督  ・QMS省令(ISO13485)に適合した品証業務  ・苦情処理プロセスの管理・推進

創薬研究推進企画職(薬理/事業開発兼務)

職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー
年収
800万円~1,300万円
勤務地
東京都渋谷区

■自社の創薬パイプライン構築・増強ならびに社外との共同創薬研究推進のため、事業開発業務並びに薬理学/生物学業務の両側面からの事業推進をご担当いただきます。

長期収載品や後発医薬品などを扱っている外資系メーカー
長期収載品や後発医薬品などを扱っている外資系メーカー

Medical Science Liaison(腎臓・免疫)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) / 新薬メーカー
年収
790万円~1,250万円
勤務地
東京都

Medical LeadもしくはMSLとして業務をご担当いただきます。

ゲームデバックのトップシェアを誇る第三者検証企業
ゲームデバックのトップシェアを誇る第三者検証企業

QAソリューション営業マネージャー

職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / ITコンサルティング
年収
800万円~1,000万円
勤務地
東京都

■同社にて、QAソリューション営業マネージャーをご担当いただきます。 創業以来の主力事業である「ゲーム領域での第三者検証」で蓄積した、同社ならではのノウハウ及びソリューションをエンタメ領域全般へ展開、総合的なエンターテイメント領域でのリーディングカンパニーを目指していただきます。 クライアント企業の拡大向けて同社が目指すビジネス・ゴールに合わせ、役員と共に新領域での営業戦略を構築、同社の持つ開発・QAからローカライズ、音声収録、動画制作、マーケティング、CS等の各ソリューションを横展開。 経営に近い視点でご自身の手元で事業を創り、育ててゆく過程を経験することができるチャレンジングでやりがいのある職務です。 ■エンタメ領域のソリューション営業 ・プレイングマネージャーとして目標達成に向けた新規営業活動 ・新規事業マネタイズに向けて、営業目標達成ができるチームビルディングとマネジメント ・中期的な営業戦略の立案と実行 【具体的には】 ・既存市場や競合調査、ニーズ探索等、事業成長に向けたマーケティング ・市場開拓、新規営業、深耕営業 ・スマートフォンアプリケーションやWebシステム等をエンタメコンテンツ向けの各種ソリューションの販売 ・受注後、継続的な顧客フォローアップ、リレーション構築 ・目標数値の管理、定期的な評価と改善 ・メンバーマネジメント、チームビルディング等 (※具体的な実績:企業の公式アプリ、動画配信サービス等々、昨年約200プロジェクトに関わるテスト実績有)

コンストラクションマネジメント

職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / プラントメーカー・プラントエンジニアリング
年収
450万円~900万円
勤務地
東京都品川区

■内装系設計施工業務全体のコスト/工程・品質等監理を行うコンストラクションマネジメント業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・クライアントのニーズに沿う空間設計施工業務をトータルマネジメント ・クライアント、施主や設計事務所、ゼネコン、施工協力会社との打合せ、折衝 ※基本的には営業が獲得してきた案件に対して、適切なコストや工事、商材をアドバイスするのがメイン業務となっています。一部業務の中で施工管理まで担っていただく場合もございます。

特定細胞加工物製造施設の運営責任者

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / CMO・CDMO
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都江東区

■ CPC施設の運営管理および現場責任者としての業務をお任せいたします。 【具体的には】 ■ 製造プロトコルやSOP(標準作業手順書)等、公的機関への申請書類の作成。 ■ 取引先医療機関への再生医療導入サポート(再生医療等提供計画の委員会審査対応)。 ※入社後、すぐに子会社のプライムロード株式会社へ在籍出向して頂く予定です。 プライムロードの企業概要は下記の通りです。 企業HP:https://primeroad.co.jp/ 本社所在地:(株)エスユーエスと同じ 代表:吉川 友貞 業種:医療関連サービス業 設立年月:2021年8月 株式公開:非上場 事業内容: ・再生医療導入支援事業 ・細胞加工事業 企業の特徴 ・出向先は、同社の連結子会社であり、再生医療の導入支援を総合プロデュースしています。 ・再生医療導入支援をワンストップで行っており、再生医療提供計画書作成支援、細胞加工支援、マーケティングサポート等、医療機関における再生医療導入時の支援を幅広くサポートし、高い費用対効果を実現しています。 ・ベンチャー企業運営及び再生医療事業の専門家がチームを組み、今夏までの細胞加工施設運営事業への参入を企図し、再生医療総合プロデュース事業の幅広い展開を目指しています。 ・東証グロース上場企業である同社の連結子会社であるため、財務基盤の安定性はもとより、経営経験豊富な上場企業役員や再生医療専門家等、多彩なバックグラウンドを持ったマネジメントメンバーによって事業を運営しているため、経営の安定性を有しています。更に大手上場企業の関連企業、再生医療専門医、再生医療の専門家、医療機器販売会社代表等を株主に迎え、盤石なバックアップ体制を構築しています。

がん・血液領域を主とする希少疾患に取り組む医薬品メーカー
がん・血液領域を主とする希少疾患に取り組む医薬品メーカー

CMC マネージャー

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
700万円~1,400万円
勤務地
東京都

■CMC マネージャーとして、下記業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う ・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う ・承認や変更の申請・届出に係る業務(CMC関連文書の作成)を担う ・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う

再生医療の普及を目指す上場企業の連結子会社
再生医療の普及を目指す上場企業の連結子会社

細胞培養士

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / CMO・CDMO
年収
300万円~600万円
勤務地
東京都

■同社で受託する特定細胞加工物の製造に関わる業務 ■同社で製造した特定細胞加工物の品質管理に関わる業務

株式会社テクノプロ テクノプロ・R&D社

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研究開発職

職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
350万円~500万円
勤務地
全国

■経験や希望を考慮したうえで、100%研究開発を行なう研究員としてプロジェクトに派遣されます。プロジェクト先は分野ごとに多数あり、自分の研究テーマや関心のある分野で活躍できます。 【具体的には】 ■再生医療への応用を目的とした評価技術の研究開発業務 ■RNA標的創薬技術開発 ■がんにおける新規分子標的治療法の開発 ■サルを用いた行動薬理試験および解析業務 ■in vitro(セルフリー/セルベース)による薬効薬理試験 ■再生医療等製品の製造プロセス開発 もしくは ■有機合成及び分析業務 ■プラスチック材料の組成評価試験業務 ■高分子、無機材料などの複合材料開発 ■化成品含有物質の詳細分析、未知構造の解析業務 ■マテリアルズ・インフォマティクス(MI)を使った素材・商品開発

AIを活用した革新的なソリューションを提供する企業
AIを活用した革新的なソリューションを提供する企業

薬理研究者

職種/業界
非臨床研究 / バイオベンチャー
年収
900万円~1,100万円
勤務地
東京都

■医学・薬学・生物学の広範な知識と同時に薬理学・医学における高度な専門知識と経験を駆使して業務遂行上の課題抽出や解決策を検討・探索します。

PPP(本社企画営業)

職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / プラントメーカー・プラントエンジニアリング
年収
620万円~850万円
勤務地
東京都港区
資格
普通自動車免許(2007年6月1日以前の取得)、普通自動車免許(2007年6月1日以降の取得)

■当部門は、水道、下水道、工業用水道事業などにおける包括委託、ウォーターPPP、コンセッションなどの官民連携を推進し、自治体のニーズに応じた提案を行っています。 設備にとらわれない水インフラ事業の拡張を目指し、異業種連携や脱炭素・資源循環分野への展開も視野に入れています。 ■業務内容 水道、下水道、工業用水道事業における官民連携の提案を行い、エリアごとにプロジェクトを担当していただきます。中期経営計画に基づき、外部環境を考慮した営業施策の企画・立案も含まれます。 ■就業環境 ・残業は繁閑にもよりますが、20~30時間程度を想定しています。 ・週1~2回程度は出社、他は業務により在宅勤務、出社、出張を併用します。 ・出張は1~2日間×2~3回/月程度です。 ■部門の魅力 当部門は新設されたばかりで、多くの課題に取り組む機会があります。 特に政府が推進する「ウォーターPPP」は、10年間で225件の具体化が設定されている中で今後のニーズ拡大も期待ができます。 プロジェクトの提案から実施まで一貫して関わることで、プロジェクトを長期的に深くマネジメントできる役割を担います。 ■職場の雰囲気 当部門は20代から50代までの幅広い年齢層のメンバーで構成されており、経験豊富なスタッフが揃っています。 中途入社者には自治体やコンサルタント出身者が多く、新卒入社のフレッシュな人材とも協力しながら、多様なバックグラウンドを生かしたチームを形成しています。

株式会社フロンティアインターナショナル

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イベントプロデュース(プロデューサー職)

転勤なし
職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / サブコン
年収
650万円~900万円
勤務地
東京都渋谷区

■プロデューサーとして、イベント事業部のチームリーダーとして、下記の業務に携わっていただきます。 【具体的には】 ・イベントの企画・立案・運営 ・クライアントとの打ち合わせ・ニーズヒアリング ・ベンダーおよびサプライヤーとの調整・交渉 ・イベント当日の運営管理 ・効果測定と改善提案 ・チームマネジメント

品質保証部長候補

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
600万円~820万円
勤務地
東京都千代田区

■医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【具体的には】 ・GQP業務全般(国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など) ・薬事関連業務(GMP適合性調査申請、整合性調査など) ・部署運営業務

CMC薬事

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
425万円~700万円
勤務地
東京都中央区 他

■同社のCMC薬事職として従事していただきます。 【具体的には】 ・海外導入の新医薬品における日本申請CTDの作成及び当局対応 ・海外ライセンス元との協議及び日本発売のサポート

旭化成セラピューティクス株式会社

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医薬品の市販後CMC薬事担当(リーダー候補)

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
800万円~1,200万円
勤務地
東京都千代田区

■医薬事業における重要なポストとして、市販後薬事管理、特にCMC領域の変更申請・届出や審査対応、当局相談及び薬事戦略の立案などの業務をご担当いただきます。 【具体的には】 (1)既承認医薬品のライフサイクルマネジメントに係る薬事戦略(製品ごとに随時発生) ・製造所における変更に関する一変/軽微の判断、変更手続きの方針策定 ・適用されるガイドライン及び規制(ICH、GMP、薬機法など)に準拠した当局提出資料レビューおよび薬事リスクの評価 ・規制当局との薬事相談の要否、相談時期及び内容等の検討 (2)薬事オペレーション ・一変申請書等の作成、CTD(M2.3及びM3)の形式確認及び編纂、Gateway提出 ・審査対応(PMDAとの窓口対応及び社内関係者との協議のファシリテーション) ・海外薬事対応に関する関係会社への協力と調整(中国、韓国の年次報告、外国製造業者認定の維持等) (3)その他、薬事対応 ・薬事関連情報アップデート、課題検討(グループミーティング、薬事部部会議/月1回程度) ・業界活動参加(製薬協薬事委員会、東薬工薬事法規委員会 等/月1回程度)

日系大手メーカー系列、受託製造等を行う企業
日系大手メーカー系列、受託製造等を行う企業

製造<マネージャー>

転勤なし
職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
1,000万円~1,300万円
勤務地
東京都

再生医療等製品の製造を担当いただきます。

大手医療機器メーカー発の日系医療機器ベンチャー
大手医療機器メーカー発の日系医療機器ベンチャー

薬事<医療機器>

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / 計測機器・光学機器・精密機器・分析機器
年収
600万円~800万円
勤務地
東京都

■医療機器の薬事担当として薬事戦略立や品質マネジメントなど経験・適性に応じてご担当いただきます。

品質保証(課長候補)

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
620万円~963万円
勤務地
東京都中央区

■品質保証グループにて、医薬品や化粧品製造販売における品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品製造販売業の品質保証業務全般 ・化粧品製造販売業の品質保証業務全般 ・医薬品及び化粧品製造販売業の品質保証業務全般 ・市場出荷管理 ・製造所管理(製造所監査)(国内、海外) ・GQP取り決めの新規締結・改訂 ・製造所から報告のある各種GMPイベントの処理(変更管理、逸脱管理など) ・品質情報処理(製造所への調査依頼、情報元への回答書作成など) ・その他自己点検、教育訓練など

日系大手製薬会社系列のOTC医薬品メーカー
日系大手製薬会社系列のOTC医薬品メーカー

品質保証担当(OTC医薬品)

職種/業界
QA(品質保証) / OTC
年収
560万円~950万円
勤務地
東京都

OTC医薬品・医薬部外品等の品質保証担当としてご従事いただきます。

米国に本社を置く、世界的なバイオ医薬品メーカー
米国に本社を置く、世界的なバイオ医薬品メーカー

Manager / Sr. Manager, Quality Assurance,

外資系企業
転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
1,000万円~1,500万円
勤務地
東京都

■同社にて、品質保証部 マネージャー / シニアマネージャー (市販後品質保証担当)として従事していただきます。

東証プライムの化学系メーカーを親会社とする医薬品メーカー
東証プライムの化学系メーカーを親会社とする医薬品メーカー

総括製造販売責任者候補

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
1,000万円~1,920万円
勤務地
東京都
資格
薬剤師

将来の総責候補として、現任の総責とともに以下の業務のうち、ご経験の親和性のあるものから徐々にお任せしていきます。 将来的には記載している想定業務を総責として全てお任せする予定です。  ・三役会議の運営。  ・品質保証責任者及び安全管理責任者との連携。  ・品質保証部門、安全管理統括部門及びその他製造販売管理業務に関係する部門及び責任者との連携。  ・品質保証責任者及び安全管理責任者への業務指示及び監督。  ・製造販売業者への業務報告及び意見申述。  ・医薬品製造販売業許可更新対応。  ・向精神薬の統括管理

画期的なパイプラインを数多く有する外資系医薬品メーカー
画期的なパイプラインを数多く有する外資系医薬品メーカー

Manager, CMC Management

転勤なし
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都

■同社にて、Manager, CMC Managementとして従事いただきます。

がん・血液領域を主とする希少疾患に取り組む医薬品メーカー
がん・血液領域を主とする希少疾患に取り組む医薬品メーカー

事業企画部 マネージャー

急募
職種/業界
事業企画・事業統括 / 新薬メーカー
年収
~1,800万円
勤務地
東京都

■事業企画部にて、パイプライン戦略および事業開発の中核を担うマネージャーとして従事していただきます。

QMSエキスパート<医療機器>

職種/業界
QA(品質保証) / 治療医療機器メーカー
年収
840万円~1,230万円
勤務地
東京都渋谷区

■QMSエキスパートとして下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・グループ製造所の外部(各国規制当局・認証機関等)による査察、監査に対する確認および対応支援 ・グループ製造所のQMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施 ・国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査 ・グループガイダンス(法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約)の制定と導入、浸透促進 ・グループ総体のQMS適合レベル、製品品質レベルの平準化、底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管 【担う役割】 同社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。 【仕事の魅力】 ・規制当局(主にFDA)査察への立会い経験と製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得 ・上記行政査察支援や、QMS監査/初期流動監査等を通した現場/現物/現実の実践それらによる監査スキル、及び製品知識の向上 ・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及びプロジェクトの運営/推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上 ・海外メンバーと英語によるグローバルレベルでの業務 ・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

Global GMP-QMS構築リーダー

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
800万円~1,400万円
勤務地
東京都

■同社にて、Global GMP-QMS構築リーダーとして従事いただきます。

サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社

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MSL(メディカルサイエンスリエゾン)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) / CSO
年収
600万円~850万円
勤務地
東京都 他

■クライアントである製薬メーカー内でMSL(メディカルサイエンスリエゾン)業務を実施します。 【具体的には】 ・高度な知識と医学・科学的な情報に基づく医師(KOL/キーオピニオンリーダー)への学術情報の提供 ・KOLマネジメント ・講演会・学会イベント・研究会運営のサポート ・MRトレーニング、MRへの学術的サポート ※クライアントによりますが、日帰り・宿泊を伴う出張も発生します。

特定領域に強みを持つ日系製薬メーカー
特定領域に強みを持つ日系製薬メーカー

事業開発(アライアンス担当)※未経験可

急募
職種/業界
事業企画・事業統括 / ジェネリックメーカー
年収
600万円~900万円
勤務地
東京都

■業務概要 同社の事業開発部において、ライセンス業務、アライアンス業務を主に担っていただきます。

国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー

品質保証※業界経験者

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
300万円~650万円
勤務地
富山県 他

品質保証部にて製造委託先やグループ工場に対して、下記のような業務をご担当いただきます。 ■製剤や原薬製造所の変更管理、逸脱管理、是正措置予防措置管理 ■製剤製造所、原薬製造所の取決書の管理業務、製剤製造所、原薬製造所の監査業務 ■医薬品製造業許可、外国製造業者認定の定期更新に関する管理業務 ■製剤製造所の適合性調査申請資料作成業務、製剤製造所の年次照査業務 ■教育訓練や自己点検業務 ■市場への出荷管理業務 ■医薬品等に関する情報及び品質不良の処理に関する業務 ■各種文書管理業務

国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー

品質保証※業界未経験者歓迎

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
300万円~650万円
勤務地
富山県 他

品質保証部にて製造委託先やグループ工場に対して、下記のような業務をご担当いただきます。 ■製剤や原薬製造所の変更管理、逸脱管理、是正措置予防措置管理 ■製剤製造所、原薬製造所の取決書の管理業務、製剤製造所、原薬製造所の監査業務 ■医薬品製造業許可、外国製造業者認定の定期更新に関する管理業務 ■製剤製造所の適合性調査申請資料作成業務、製剤製造所の年次照査業務 ■教育訓練や自己点検業務 ■市場への出荷管理業務 ■医薬品等に関する情報及び品質不良の処理に関する業務 ■各種文書管理業務

医薬品の品質保証業務

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
460万円~660万円
勤務地
東京都千代田区

■医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【具体的には】 ・GQP業務全般(国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など) ・薬事関連業務(GMP適合性調査申請、整合性調査など)

株式会社ニコン・セル・イノベーション

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品質保証リーダー

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
750万円~1,050万円
勤務地
東京都江東区

■GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineを熟知し、それに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用及び関連するその他の業務をお任せいたします。 品質に関わる顧客とのコミュニケーションも発生します。 【具体的には】 変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検/内部監査 等 ※ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性があります。

統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO
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Clinical Trial Manager(臨床開発)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
800万円~1,200万円
勤務地
大阪府 他

治験プロジェクトの管理を担って頂きます。 【具体的には】 ■日本におけるプロジェクトの管理を行って頂きます。 ■直接部下のマネジメントを行うわけではなく、本国や上部と連絡をとり、プロジェクト全体の管理を担当して頂きます。 ■英語での電話会議への参加やクライアント先に直接訪問して頂くこともございます。 ※基本的には1人1プロジェクトを担当して頂く形になりますが、プロジェクトの時期によっては複数担当して頂く場合もございます。

薬剤疫学アソシエイト/担当者

職種/業界
PV(安全性情報担当) / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都中央区

・チームメンバーとして、RQの設定に参画したうえで、正確に分析プログラムを作成しアウトプットの品質を確保する。 ・グローバル(ASCA拠点を含む)での疫学活動にも積極的に参画し、グローバル全体での高品質な疫学情報創出に貢献する。 ・所属上長及びPJリードと連携しチーム全体のパフォーマンス向上及び業務効率化を推進する。

薬事

職種/業界
薬事 / CRO
年収
400万円~720万円
勤務地
東京都台東区

■医薬品の承認申請や社内における監査・教育を担当します。 【具体的には】 ・開発薬事 ・医薬品・医療機器関連の治験相談 ・医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務 ・各国申請代理人との連絡・調整 ・当該国薬事規制等の調査 ・アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサルティング (各種試験成績・資料の評価、医薬品・医療機器承認申請に係る当局対応、申請届出等)

統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO
統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO

Regulatory Affairs

外資系企業
転勤なし
職種/業界
薬事 / CRO
年収
580万円~750万円
勤務地
全国

■同社にて、Regulatory Affairs Specialistとして従事いただきます。

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