仕事内容
■医薬品の承認申請や社内における監査・教育を担当します。 【具体的には】 ・開発薬事 ・医薬品・医療機器関連の治験相談 ・医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務 ・各国申請代理人との連絡・調整 ・当該国薬事規制等の調査 ・アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサルティング （各種試験成績・資料の評価、医薬品・医療機器承認申請に係る当局対応、申請届出等）
必要な経験・資格
必須要件
■開発薬事経験・承認申請経験 ■PMDAの照会事項対応経験
歓迎要件
■医薬品製造販売承認申請資料作成経験（英文⇔和文） ■海外との薬事に関する交渉経験 ■英語（中級レベル：TOEIC600点以上が望ましい）
給与
昇給
1回
賞与
2回
諸手当
通勤手当、住宅手当、住宅手当、出張手当(日当)、在宅勤務手当
雇用条件
雇用形態
正社員
勤務時間
フレックスタイム制
就業時間
9:00〜18:00
勤務地
転勤
ー
マイカー通勤
ー
勤務形態
在宅勤務・リモートワーク可
休日・休暇
年間128日／（内訳）完全週休2日制（土・日）、夏期休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、勝負休暇、創立記念日
待遇・福利厚生
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 各種社会保険完備、育児・介護休暇制度・時短勤務制度、 福利厚生倶楽部（リロクラブ）の提携サービス優待利用可、 人間ドック、インフルエンザ予防接種、サークル活動、社外カウンセリング
担当コンサルタントからのコメント
コアタイムなしのフレックスタイム制で自由な環境で活躍できる求人です。
会社概要
ご利用の流れ
お問い合わせ（転職支援のお申し込み ※無料）
この求人はアンドプロが採用企業からお預かりしている求人です。アンドプロ担当コンサルタントを通じて採用企業への応募手続きをとらせていただきます。
応募の意思が固まっていない場合も、こちらから、求人についてお問い合わせいただけます。
キャリアカウンセリング
弊社コンサルタントが、あなたの希望条件やこれまでのご経験を伺います。
（オンライン面談、またはお電話）
求人のご紹介
コンサルタントがあなたのスキルや人柄を分析して、ご希望に合う求人をご紹介します。企業の詳細情報についても、丁寧にご説明いたします。
ご応募
応募したい求人が決まりましたらコンサルタントにお伝えください。企業面談に向けた各種調整を実施します。給与などの条件交渉もお任せください。
書類選考・面接
履歴書・職務経歴書の作成、面接対策を入念に行います。応募企業に精通するコンサルタントが、企業の求める人物像・採用傾向を分析しながら各種サポートを実施します。
内定・アフターフォロー
内定おめでとうございます！
入社日調整・退職交渉などの入社前サポートや、定期的な状況確認などの入社後のアフターフォローもお任せください！
私たちのゴールは生涯に渡り、あなたのキャリアに寄り添い続けることです。