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埼玉県/メディカル/年収600万円以上/年間休日120日以上の求人・転職・中途採用情報

公開求人72件中 1〜50件表示
PENTAX Medical合同会社(HOYA株式会社から分社化)
PENTAX Medical合同会社(HOYA株式会社から分社化)

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受入検査・生産管理事務サポート担当

NEW
職種/業界
生産管理 / 診断医療機器メーカー
年収
450万円~650万円
勤務地
埼玉県比企郡小川町

小川生産管理チームでは、医療機器に使用される光学レンズの生産工程を担い、安定的な供給体制を構築することをミッションとしています。完成品ではなく、製品品質や信頼性を左右する基幹部品の生産・組立工程を担当していて、工程管理・部材手配・在庫管理を通じて生産体制を支えています。製造・品質・購買などの関連部門と連携しながら、医療機器の品質向上と安定供給に貢献しています。 【具体的には】 受入検査業務を中心に担当いただきながら、生産管理チームの一員として在庫管理や納期調整、部門間調整業務を担っていただきます。製造・品質・購買など多くの関係者とのコミュニケーションを通じて、生産体制の円滑な運営を支えていただくことを期待されています。 ・購買品の受入検査業務 ・生産現場・購買・品質部門との調整業務 ・在庫管理および棚卸対応 ・需要変動に応じた納期調整業務 ・消耗品手配 ・システムへのデータ入力業務 ・各種事務サポート業務など 【キャリアステップ】受入検査業務だけでなく、生産管理、在庫管理、納期管理、部門調整、など幅広い業務を経験し、生産管理としての専門性を高めることが可能です。

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原薬の製造技術開発

NEW
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
700万円~1,000万円
勤務地
埼玉県児玉郡神川町

■研究開発で生まれた原薬の製造法を、工場で高品質かつ安定的に製造できるようにするため、物性評価、スケールアップ、設備導入、生産改善、新技術開発を担う技術部門です。主な役割は、既存原薬の品質確保・安定供給に向けたGMP技術支援、原薬物性・粉体物性に基づく工程理解、ならびに連続晶析・PAT・デジタル技術を活用した次世代製造技術の構築です。製造現場・品質部門・設備部門・研究部門をつなぎ、商用生産で起こる課題を技術的に解決する役割を担います。原薬の安定供給と将来の製造技術基盤の強化に向け、課題解決を推進できる方を募集します。 【具体的な職務内容】 ・既存原薬の商用生産に関する技術支援 変更管理、逸脱・トラブル対応、工程改善、技術移管、バリデーション対応 製造工程、設備、品質影響を踏まえた原因調査および是正・予防措置の立案 ・洗浄バリデーションなどGMP関連業務の計画・実行支援 製造条件、品質リスクを踏まえた評価方針・根拠資料の作成 ・フロー合成、連続晶析、PAT、インライン分析、プロセス制御など次世代製造技術の検討 連続晶析による粒度・物性制御 インライン分析やデジタル技術を活用した工程理解・工程管理の高度化 ・原薬/Linker-Payload/中間体/原料の物性・粉体物性の評価および工程条件との関連解析 晶析・乾燥・粉砕・ろ過などの工程条件と物性変動の関係解析 ・若手メンバーへの技術指導 原薬物性、GMP、生産技術、データ解析、報告書作成に関する教育・指導

低分子原薬およびLinker-Payloadのプロセス開発研究職

NEW
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
720万円~1,100万円
勤務地
埼玉県児玉郡神川町

■同社にて、低分子原薬およびLinker-Payloadのプロセス開発業務を担い、製造方法の確立から承認申請対応、さらには商用化まで一貫して推進いただきます。 治験申請、新薬申請、商用製品の変更申請に対応するとともに、外部委託先や社内関係部門と連携しながら、原薬開発を技術面からリードするポジションです。 【具体的には】 ・低分子原薬およびADC原薬(リンカーペイロード)の製造プロセス開発(化学合成) ・プロセス条件検討および製造方法の最適化 ・国内外の製造サイトへの技術移転および製造管理 ・外部委託先(CDMO)の選定および技術管理 ・治験・承認申請に向けた品質管理戦略の立案およびCTD作成 ・グローバル規制対応に基づくデータ取得・文書作成 ・若手研究員の指導・育成 ※業務比重:社内プロセス検討4割/外部委託管理4割/申請対応2割

低分子原薬およびLinker-Payload開発のプロジェクトマネジメント

NEW
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
720万円~1,110万円
勤務地
埼玉県児玉郡神川町 他

■同社にて、低分子原薬及びLinker-Payload開発のプロジェクトマネジメント業務ならびに、治験原薬・中間体・原料の調達・管理業務を担当いただきます。 開発戦略の立案から実行、社内外関係者との調整、外部委託先の管理までを一貫して推進し、グローバル開発案件の加速と安定供給の実現に貢献いただくポジションです。 【具体的には】 ・合成および分析研究員から構成される原薬開発チームの組成・マネジメント ・グローバル/ローカルプロジェクトにおける原薬開発戦略の立案・推進 ・プロジェクトの進捗・スケジュール・予算管理 ・外部委託先(CDMO等)を活用した治験原薬・中間体・原料の調達・管理 ・社内関連部門(品質、薬事、製剤等)との連携・調整 ・トラブル発生時の調整・交渉対応 ※業務比重:プロジェクトマネジメント7割/改善・高度化3割

国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関
国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関

サプライプランナー

NEW
職種/業界
生産管理 / CMO・CDMO
年収
500万円~700万円
勤務地
埼玉県

■同社にてサプライプランナーとして従事いただきます。

血漿分画製剤に特化した外資系の医薬品メーカー
血漿分画製剤に特化した外資系の医薬品メーカー

Medical Science Liaison - Immunoglobulin

NEW
外資系企業
転勤なし
職種/業界
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) / 新薬メーカー
年収
~1,100万円
勤務地
全国

■同社にて、Medical Science Liaison (MSL)として従事いただきます。

国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関
国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関

ロジスティックマネジメント部(管理職候補)

NEW
職種/業界
物流・在庫管理 / CMO・CDMO
年収
500万円~700万円
勤務地
埼玉県

■GDP・GMPに準拠した医薬品の物流管理を通じて、製品の品質と安全性を確保し、全てのお客様へスムーズかつ安定的な供給を実現する業務に従事いただきます。

外資系国内最大手CSO
外資系国内最大手CSO

MR

外資系企業
職種/業界
MR(プライマリー) / CSO
年収
500万円~950万円
勤務地
全国

■MRとして、医薬品の品質、有効性、安全性などに関する情報を、医師をはじめとする医療関係者に提供していただきます。また医薬品の有効性や副作用症例などの情報収集も行ないます。 ※複数のプロジェクトを経験することで、異なった領域の製品を扱い、自身の知識を広げる機会が増えます。 <コントラクトMRとは> CSO企業に所属しながら、派遣または請負の形でCSO企業の契約先である製薬企業でMRとして就業するMRを指します。 従って、派遣先の製薬企業の名刺をもって、派遣先の上司の下で、派遣先企業のMRとして活動します。

IQVIAサービシーズジャパン合同会社

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MR

外資系企業
職種/業界
MR(プライマリー) / CSO
年収
500万円~950万円
勤務地
全国

■同社のコントラクトMRとして、配属先にてMR活動に従事して頂きます。 【具体的には】 ■医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達 ■配属先クライアントの上長(営業所長)への営業活動の報告 <コントラクトMRとは> ■CSO企業に所属しながら、派遣または請負の形でCSO企業の契約先である製薬企業でMRとして就業するMRを指します。 ■従って、派遣先の製薬企業の名刺をもって、派遣先の上司の下で、派遣先企業のMRとして活動します。 ■1回の派遣期間は、2~3年が一般的です。複数のプロジェクトを経験することで、異なった領域の製品を扱い、自身の知識を広げる機会が増えます。

外資系大手CSO(医薬品販売業務受託機関)
外資系大手CSO(医薬品販売業務受託機関)

MR

外資系企業
職種/業界
MR(スペシャリティ) / CSO
年収
500万円~900万円
勤務地
全国

■MRとして、医薬品の品質、有効性、安全性などに関する情報を、医師をはじめとする医療関係者に提供していただきます。 <配属プロジェクト> 現在、大手外資・大手内資メーカーで様々なプロジェクトがございます。 領域はプライマリー領域・オンコロジー領域等です。詳細についてはお問い合わせ下さい。 <勤務地について> プロジェクト毎に勤務地が異なりますのでお問い合わせ下さい。希望勤務地考慮です。

アポプラスステーション株式会社

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MR

職種/業界
MR(スペシャリティ) / CSO
年収
500万円~750万円
勤務地
全国

■MRとして、医薬品の品質、有効性、安全性などに関する情報を、医師をはじめとする医療関係者に提供していただきます。また医薬品の有効性や副作用症例などの情報収集も行ないます。 【コントラクトMRとは】 ・CSO企業に所属しながら、派遣または請負の形でCSO企業の契約先である製薬企業でMRとして就業するMRを指します。(同社は受託、派遣の両方を行っています) 従って、派遣先の製薬企業の名刺をもって、派遣先の上司の下で、派遣先企業のMRとして活動します。 ※「業務委託」の場合は同社が業務指示を行い、「派遣」の場合は製薬企業が業務指示を行います。 ・1回の派遣期間は、2~3年が一般的です。

アポプラスステーション株式会社

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MR

職種/業界
MR(スペシャリティ) / CSO
年収
530万円~750万円
勤務地
全国

■MRとして、医薬品の品質、有効性、安全性などに関する情報を、医師をはじめとする医療関係者に提供していただきます。また医薬品の有効性や副作用症例などの情報収集も行ないます。 【コントラクトMRとは】 ・CSO企業に所属しながら、派遣または請負の形でCSO企業の契約先である製薬企業でMRとして就業するMRを指します。(同社は受託、派遣の両方を行っています) 従って、派遣先の製薬企業の名刺をもって、派遣先の上司の下で、派遣先企業のMRとして活動します。 ※「業務委託」の場合は同社が業務指示を行い、「派遣」の場合は製薬企業が業務指示を行います。 ・1回の派遣期間は、2~3年が一般的です。 【同社でコントラクトMRをする魅力】 ・豊富なキャリアプラン 同社では、プライマリーケア領域全般を担い、医療制度・流通を含めた医療業界全体を理解した「ジェネラルMR(G MR)」を基本と考えています。 自己学習、集合研修での症例検討などを中心に、薬剤知識だけではなく医療制度にも精通した教育を行い、能力試験を行った上で「ジェネラルMR(G MR)」を認定しています。 その後のステップとして、オンコロジー領域や炎症性腸疾患領域などに精通した「プロフェッショナルMR(G MR plus)」の育成にも力を入れています。 実際にGMRとして幅広い経験を積み、40歳代前半でマネジメントを経験されている方もご活躍しています。 また、幅広い経験を積んだ上でプロフェッショナルMRとしてオンコなどの領域に未経験からチャレンジしている方もいます。

国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関
国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関

製造オペレーター【埼玉(川越工場)】

職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
360万円~600万円
勤務地
埼玉県

■同社の製造オペレーターとして下記の業務を担当します。 【具体的には】 ・製造された医薬品の包装工程における包装・検査作業、業務効率化 ・経費削減を目的とした製造手順や作業環境の改善活動 ・GMP に基づく各種書類の改訂・管理、製造条件検討時の実験 ・製造機器の日常メンテナンス

原薬製造所のGMP品質保証業務※製造管理者候補

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
800万円~1,000万円
勤務地
埼玉県児玉郡神川町

【職務概要】埼玉工場における将来の医薬品製造管理者候補として、原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。 【具体的な職務内容】 1)既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務 2)自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務 3)規制当局,販売会社及びQP査察・監査対応 ※職務内容の比重 スキルを考慮した上でお任せする業務経験により、配分は変わりますが、比重イメージとしては以下の通りです。 1)70~80%程度、2)10~20%程度、3)10%程度 【本ポジションへの期待】 ・原薬QA課は、商用と治験薬の両方の業務を担当する課であり、FDA査察を受ける工場です。本ポジションの方には、商用原薬のGMP業務を担当いただく想定です。商用の業務をベースとしながらも、ゆくゆくは治験薬に関する知識についても身につけて頂く機会があります。 ・入社後、まずはGMP関連業務の実務担当者として、チーム及び各GMP責任者とともに、製造所内他部門と協力体制を維持しながら問題解決(事後処理、再発防止対応)にあたって頂きます。さらに、本社で勤務するQA部門(PQA課)や社外のQA部門との関わりもございます。加えて、原薬QA課は治験製造にも関わっていることから、治験原薬の関連部門と交流する機会が生じる可能性もあります。積極的に周囲とコミュニケーションをとれることが重要であり、情報を精査して適切にエスカレーションする、自ら判断しチームをリードする等、状況に応じた迅速な対応をしていただけることを期待しています。

原薬製造所のGMP品質保証業務

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
800万円~1,000万円
勤務地
埼玉県児玉郡神川町

【職務概要】商用原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。 【具体的な職務内容】 1)既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務 2)自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務 3)規制当局,販売会社及びQP査察・監査対応 ※職務内容の比重 スキルを考慮した上でお任せする業務経験により、配分は変わりますが、比重イメージとしては以下の通りです。 1)70~80%程度、2)10~20%程度、3)10%程度 【本ポジションへの期待】 ・原薬QA課は、商用と治験薬の両方の業務を担当する課であり、FDA査察を受ける工場です。本ポジションの方には、商用原薬のGMP業務を担当いただく想定です。商用の業務をベースとしながらも、ゆくゆくは治験薬に関する知識についても身につけて頂く機会があります。 ・入社後、まずはGMP関連業務の実務担当者として、チーム及び各GMP責任者とともに、製造所内他部門と協力体制を維持しながら問題解決(事後処理、再発防止対応)にあたって頂きます。さらに、本社で勤務するQA部門(PQA課)や社外のQA部門との関わりもございます。加えて、原薬QA課は治験製造にも関わっていることから、治験原薬の関連部門と交流する機会が生じる可能性もあります。積極的に周囲とコミュニケーションをとれることが重要であり、情報を精査して適切にエスカレーションする、自ら判断しチームをリードする等、状況に応じた迅速な対応をしていただけることを期待しています。

呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー

Pipeline MSL

外資系企業
職種/業界
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) / 新薬メーカー
年収
800万円~1,500万円
勤務地
東京都 他

■同社にて、Pipeline MSLとして従事いただきます。

東証プライム、流体技術に強みをもつ日系産業機器メーカー
東証プライム、流体技術に強みをもつ日系産業機器メーカー

修理エンジニア<ポンプの分解整備・故障原因調査>

職種/業界
品質保証 / 治療医療機器メーカー
年収
350万円~600万円
勤務地
埼玉県

■同社製ポンプの修理・整備を担当する修理エンジニアとしてご活躍いただきます。 対象製品は、主にノンシールポンプや往復動ポンプです。 日々の業務は拠点内での整備対応が中心となり、チームで協力しながら作業を進めていただきます。 案件によっては、1週間程度で完了するものから、数か月単位で対応するものまであり、幅広い整備経験を積むことができます。 【具体的には】 ■同社製品の分解・整備・組立 対象製品:ノンシールポンプ、往復動ポンプなど 使用工具:レンチ、ラチェット、スパナなどの一般工具 ■ 故障・トラブルが発生したポンプの原因調査 ■作業報告書や台帳などの業務記録入力 使用システム:kintone、AS400 など ■作業手順や業務フローの改善・標準化 ■その他、整備品質向上に向けた改善業務 ※入社後に関して:OJTを中心にトレーニングポンプを使っての研修や設計部門から座学などで、製品に関して学んでいただきます。(約1-2か月) 研修が終わってからも、チームで整備を行なうので分からないことはすぐに聞ける環境です。

呼吸器、癌、感染症等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
呼吸器、癌、感染症等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー

Quality LOC Japan Specialist

外資系企業
職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
500万円~900万円
勤務地
埼玉県
資格
薬剤師

■薬機法およびGMP省令を遵守し、関連手順書に従って業務を遂行いただきます。

CMC薬事 CTD作成担当者

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
800万円~1,300万円
勤務地
東京都千代田区 他

■研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら、医薬品のライフサイクルにおいて、各段階(開発、承認申請、市販後)に要求される申請資料のレビュー、作成及び取得作業をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料(IND/IMPD、新規申請、変更申請、Annual/Renewal資料、照会対応)について、レビュー又は作成 ・承認・登録情報の維持管理 ・GMP証明書・製剤証明書の発給申請 ・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用 ※上記業務について効率化及び改善活動含む ※必要に応じて国内外の上記薬事業務について、関連部門とのコミュニケーション

富士フイルムワコーケミカル株式会社

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試薬製造 ※日勤 8:30~17:00

転勤なし
職種/業界
製造 / 診断医療機器メーカー
年収
390万円~638万円
勤務地
埼玉県川越市

■東京工場(川越)の製造スタッフとして、汎用品から特殊品まで試薬の製造全般業務を幅広く担当いただきます。 【具体的には】 ・原料計量、運搬、小分け、仕込み、充填、梱包 ・製造工程に係る各種装置の操作・運転 ・各種試薬調液 ・各種試薬精製業務 ・設備の洗浄、メンテナンスなど

東証プライム上場の日系光学製品メーカー
東証プライム上場の日系光学製品メーカー

生産技術/修理工程<医療用内視鏡>

職種/業界
生産技術(その他) / 診断医療機器メーカー
年収
500万円~700万円
勤務地
埼玉県

■医療用内視鏡システムの修理サービスのためのプロセス構築、技術指導、修理マニュアルなどの文書作成を担当していただきます。 【具体的には】 ・新製品開発過程での修理プロセス構築業務(サービスマニュアル作成、パーツ設定、該非判定、治工具開発、海外修理拠点へのサービストレーニング)及び技術検討会議への参加 ・市販後製品の設計変更に伴う、修理文書の改定作業(サービスマニュアル改定、パーツリスト更新、該非判定書更新、治工具追加修正)及び海外修理拠点へのフォローアップトレーニング ・上記に伴う、社内指示書作成及び製造部門との調整会議への参加 【ポジションの魅力】 医療機器の修理・アフターサービス事業は、医療機器を長期的かつ安全にご利用いただくために欠かせない業務であり、サステナビリティの観点からも今後ますます重要性が高まっています。その中で、修理やサービスプロセスの品質や生産性を向上させる業務を推進いただくことは、業務を通して技術的な自己成長や達成感を実感することが出来ます。また、国内外の関係者は多岐にわたりますので、人との交流も増え、人的ネットワークも構築できます。 【キャリアステップ】 同グループの役割は「修理そのもの」ではなく、修理を実行するための仕組みや技術を整備することにあります。そのため、これまでの設計や生産技術の経験を活かしながら、仕組みづくりという観点で上流に携わることができます。また、同部署は主に海外拠点に対して修理に必要な情報や技術を提供する役割を担うため、将来的には海外駐在といったチャンスもあります。

CMC薬事 CMC関連海外薬事担当者

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
700万円~1,300万円
勤務地
東京都千代田区 他

■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーションに従事いただきます。 【具体的には】 ■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション ■医薬品の新規申請、変更申請 ■各国当局から出される照会事項への対応 ■製造所等から出される変更案件の薬事影響評価(変更管理) ■承認・登録内容の維持管理 ■GMP証明書・製剤証明書の発給申請

国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関
国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関

品質管理/Quality System Group担当(機器管理)

職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
400万円~750万円
勤務地
埼玉県

■同社にて、定常業務として規格及び試験方法の制改訂・新人導入時教育・試験指図発行・安定性試験管理・外注窓口(外部試験機関への試験依頼、検体送付等)・試験機器の導入及びメンテナンス・予算管理・消耗品管理等の幅広い業務をご担当いただきます。

スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー
スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー

Product Supply Transformation(Manager)

職種/業界
物流・在庫管理 / 新薬メーカー
年収
1,000万円~1,400万円
勤務地
全国

■Product Supply Transformationにおいて、Governance・Strategy・Executionの各領域の一部テーマもしくはワークストリームの構想から実行までをリードし、担当領域におけるエンドツーエンドの成果責任を担っていただきます。加えて、重要課題に対する論点設定および選択肢設計を通じて、意思決定に資するプロセス及び構造の設計を主導していただきます。

スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー
スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー

Product Supply Transformation(Specialist)

職種/業界
物流・在庫管理 / 新薬メーカー
年収
740万円~1,050万円
勤務地
全国

■Product Supply Transformationにおいて、Governance・Strategy・Executionに関する各種業務をご担当いただきます。

アークレイマーケティング株式会社

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国内営業

職種/業界
法人営業 / 診断医療機器メーカー
年収
450万円~650万円
勤務地
石川県金沢市 他

医療施設(病院、開業医、検査センター等)への医療情報の提供・提案を行う営業業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・ドクターをはじめ幅広い医療関係者と共に顧客が抱える課題を解決します。 ・自社プロダクト、疾病、臨床検査などの幅広い知識をベースに、質の高い医療サービスを提供していただく為の提案を行います。 ・入社後、臨床検査薬情報担当者資格を取得していただきます。

アークレイマーケティング株式会社

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国内営業 ※臨床検査技師対象

職種/業界
法人営業 / 診断医療機器メーカー
年収
450万円~650万円
勤務地
石川県金沢市 他

医療施設(病院、開業医、検査センター等)への医療情報の提供・提案を行う営業業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・ドクターをはじめ幅広い医療関係者と共に顧客が抱える課題を解決します。 ・自社プロダクト、疾病、臨床検査などの幅広い知識をベースに、質の高い医療サービスを提供していただく為の提案を行います。 ・入社後、臨床検査薬情報担当者資格を取得していただきます。

製造オペレーター【埼玉(美里工場)】

職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
350万円~600万円
勤務地
埼玉県児玉郡美里町

■同社の製造オペレーターとして下記の業務を担当します。 ■クリーンルーム内での医薬品の製剤工程における製造・検査作業 ■製造室、製造設備の清掃・洗浄、組付け作業 ■製造指図記録書等の記録のレビュー ■業務効率化や経費削減を目的とした製造手順や作業環境の改善活動 《魅力》 武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け製造を行っています。 受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、大きなやりがいを感じることが出来ます。 直近ではCOVID-19関連の受託も行っており、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。 下記、時間帯による交代勤務制となります。 1直勤務:6:30~15:10 2直勤務:14:50~23:30 ※生産状況によっては3直勤務(22:30~7:10)があります。 【交替勤務手当】 1直勤務(6:30~15:10):1,200円 2直勤務(14:50~23:30):2,200円 3直勤務(22:30~7:10):4,500円

品質管理(試験担当者)

職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
400万円~750万円
勤務地
埼玉県川越市

品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当。 プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。 ※業務内容に応じて6つのグループがあり(製剤分析、原料分析、微生物試験など)、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。 《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》 ■海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等 ■試薬調整・機器チェックなどの分析サポート 《原料分析・包材検査・包装検査》 ■原料、包材、包装等の分析・検査 《微生物》 ■医薬品及び原料の微生物限度試験等 ■環境モニタリング 《洗浄ベリフィケーション/バリデーション》 ■HPLCを用いた薬物の残留量評価 ■TOC計を用いた洗浄剤の残留量評価

国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関
国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関

品質管理(試験担当者)バイオ分析グループ

職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
500万円~800万円
勤務地
埼玉県

■同社にて、品質管理(試験担当者)として従事いただきます。

国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関
国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関

品質保証 GMP/委託元管理

職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
400万円~750万円
勤務地
埼玉県

■ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■GMP関連業務 出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など ■委託元管理 委託元窓口(委託元QAとの窓口として変更や逸脱等の対応)、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制薬事業務(GMP適合性調査対応など)、製品標準書の制改訂、品質取り決め書締結業務、当局査察・委託元監査対応 等

国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関
国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関

品質保証 ※立ち上げ/未経験歓迎※

職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
450万円~750万円
勤務地
埼玉県

■品質保証職として従事していただきます。

国内トップの医薬品受託製造企業
国内トップの医薬品受託製造企業

人事スタッフ

転勤なし
職種/業界
人材開発・人材育成・研修 / CMO・CDMO
年収
400万円~600万円
勤務地
埼玉県

■HRBP(部門担当人事)としてシニアHRBPとともに各本部長/ 部長との連携の下、 短期・中期戦略、組織構想に基づき下記のミッションを遂行いただきます。 【具体的には】 • 採用(タレントアクイジション) • 採用戦略(エージェントマネジメント・面接・処遇設定) • 組織設計、人員管理、異動管理 • タレントマネジメント(後継者登用、育成計画)、タレントレビューの運営 • 担当部門の課題解決および労務管理サポート • 評価プロセス管理 • 人事制度、評価制度の検討および運用 • エンゲージメントサーベイの実施及び調査結果に基づく対応 • ストレスチェックの実施及び調査結果に基づく対応

ICONクリニカルリサーチ合同会社

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Medical Writer

外資系企業
転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
650万円~1,100万円
勤務地
東京都港区 他

■医薬品開発における下記メディカルライティング業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・プロジェクトチームのMedical Writing パートにおけるリード業務 ・治験実施計画書の作成 ・治験総括報告書の作成 ・医薬品の承認申請資料(CTD:コモンテクニカルドキュメント)の作成(非臨床または臨床パート) ・治験薬概要書の作成 ・上記作成ドキュメントのレビュー ・当局対応(臨床パートのドキュメント作成、レビューまたはコンサルティング等) ・ 規制要件を満たす文書作成全般のコンサルティング ・経験の浅いメンバーへの適切な指導、及びメンバーの成長への貢献

研究職(バイオ)

職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
400万円~700万円
勤務地
全国

■ご経験・ご希望に応じて、同社にて取引のある製薬メーカー・大学・研究開発部門等に配属され、研究業務に従事していただきます。 【主な業界】 ◆製薬業界(探索/製剤/ 薬物動態/薬理薬効/安全性/申請/品質関連業務等) ◆化学業界(基礎研究/素材開発/化成品開発/装置開発等) ◆食品業界(探索/開発/安全性/品質関連等) ◆ベンチャー(医薬品/抗体/分析技術) ※就業先は希望とスキルに応じて相談可能です ※全国各地に約300社もの契約企業・大学・研究機関の配属先があるため、ライフプランや状況変化に応じて配属先を決定いただけます。 ※配属平均年数は約3~5年程。長い方であれば、1社で13年以上継続して就業している方もいます。 【業務一例】※下記以外にも常時複数の案件がございます。 ■医薬品メーカーでの有機化合物の合成・精製・分析・サンプル調整業務業務 ■医薬品メーカーでの細胞培養・生化学的実験手法を用いた各種in vitro実験 ・マウスを用いた薬効評価実験業務 ■医薬品メーカーでのHPLC、溶出試験を用いた製剤試験業務 ■バイオベンチャーでの薬物動態の実験業務 【研究者としての道を開く安心の研修制度】 入社してからおよそ1ヵ月前後、同社RDのラボや京都大学・都立大学等での研修を実施しています。研修は、「新薬などの医薬品を含む液体の分析方法取得」「分析に係る法律の教育」「マインド教育」「器具使用の際の安全教育」等のポイントを抑えた手厚い内容となっています。 【長期でのキャリア形成が可能な環境】 同社では等級制度を採用しています。マネージャーかスペシャリストかなど、ご自身の希望のキャリアにあわせて成長できる環境です。 具体例)主任クラス:配属先でのディスカッションにも参加し技術指導や実験指導、マネジメント業務も対応可能

株式会社テクノプロ テクノプロ・R&D社

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研究開発職(バイオ分野)

職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
350万円~600万円
勤務地
全国

■経験や希望を考慮したうえで、100%研究開発を行なう研究員としてプロジェクトに派遣します。プロジェクト先は分野ごとに多数あり、自分の研究テーマや関心のある分野で活躍できます。 【具体的には】 ■再生医療への応用を目的とした評価技術の研究開発業務 ■RNA標的創薬技術開発 ■がんにおける新規分子標的治療法の開発 ■サルを用いた行動薬理試験および解析業務 ■in vitro(セルフリー/セルベース)による薬効薬理試験 ■再生医療等製品の製造プロセス開発

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研究開発職(化学分野)

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
350万円~600万円
勤務地
全国

■経験や希望を考慮したうえで、100%研究開発を行なう研究員としてプロジェクトに派遣します。プロジェクト先は分野ごとに多数あり、自分の研究テーマや関心のある分野で活躍できます。 【具体的には】 ■有機合成及び分析業務 ■プラスチック材料の組成評価試験業務 ■高分子、無機材料などの複合材料開発 ■化成品含有物質の詳細分析、未知構造の解析業務 ■マテリアルズ・インフォマティクス(MI)を使った素材・商品開発

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バイオ・ケモインフォマティクス(抗体・タンパク質)

職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
400万円~800万円
勤務地
全国

■抗体などタンパク質の物性予測や化合物との相互作用予測に関わるプロジェクトを担当いただきます。 【具体的には】 ・タンパク質ー低分子化合物との相互作用予測 ・バーチャルスクリーニング ・タンパク質配列からの物性予測モデル作成  配列から機械学習を利用し、たんぱく質の物性予測を行うモデル作成  追加学習でのモデル更新作業 ・機械学習モデルを利用したターゲットタンパク質へのスクリーニング実行 ・創薬支援のためのAI開発 など ※創薬支援のための機械学習モデル開発やバイオインフォマティクス業務。Pythonでの開発が主な業務。

株式会社テクノプロ テクノプロ・R&D社

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バイオインフォマティクス(遺伝子解析)

職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
400万円~800万円
勤務地
全国

■各種医薬品開発、がんや難病に関する医療や健康の維持、促進のための研究におけるバイオインフォマティクス業務を担当いただきます。 【具体的に】 遺伝子解析(ゲノム解析、トランスクリプトーム解析、エピゲノム解析、メタゲノム解析、シングルセル解析等)によって医療や予防医学の発展を目指す企業でのプロジェクト 主に研究業務内のバイオインフォマティクスを担当いただきます。 プロジェクト例: 1、がんや難病の個別化医療実現に向けた研究 2、腸内細菌叢分析をもとに健康の維持促進を目指す研究

整形外科関連製品を展開する外資系の医療機器メーカー
整形外科関連製品を展開する外資系の医療機器メーカー

クリニカルスペシャリスト(スパイン)

職種/業界
その他 / 治療医療機器メーカー
年収
400万円~650万円
勤務地
埼玉県 他

■同社製品を国公立および主要私立病院の整形外科のドクターが使用する際に、手術室に同室をします。 【具体的には】 ■製品に関連する情報の提供 ■自社製品を使った手術の立会い 【キャリアパス】クリニカルスペシャリスト→営業→エリアマネージャー 【営業スタイル】直行直帰/新規:既存=7:3 【ミッション】 ■ビジネス拡大のための組織作り ■マーケティングの視点を持ちKOLとの企画実行

整形外科関連製品を展開する外資系の医療機器メーカー
整形外科関連製品を展開する外資系の医療機器メーカー

クリニカルスペシャリスト (ジョイント)

職種/業界
その他 / 治療医療機器メーカー
年収
400万円~650万円
勤務地
北海道 他

■同社製品を国公立および主要私立病院の整形外科のドクターが使用する際に、手術室に同室をします。 【具体的には】 ■製品に関連する情報の提供 ■自社製品を使った手術の立会い 【キャリアパス】クリニカルスペシャリスト→営業→エリアマネージャー 【営業スタイル】直行直帰/新規:既存=7:3 【ミッション】 ■ビジネス拡大のための組織作り ■マーケティングの視点を持ちKOLとの企画実行

呼吸器の分野に強みを持つ、外資系医療機器メーカー
呼吸器の分野に強みを持つ、外資系医療機器メーカー

Sales Representative

外資系企業
職種/業界
法人営業 / 治療医療機器メーカー
年収
~700万円
勤務地
東京都 他

■同社にて、Sales Representativeとして従事いただきます。

コニカミノルタジャパン株式会社

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ICTソリューション営業

職種/業界
法人営業 / 診断医療機器メーカー
年収
400万円~750万円
勤務地
埼玉県さいたま市大宮区

■同社製品を核とした情報機器(複合機、ICTソリューションなど)事業におけるソリューションセールス候補として、顧客企業のビジネス課題を解決するソリューション提案をご担当いただきます。 【具体的には】 ・法人顧客に対する情報機器(複合機、ICT、業務改善ツール等)の営業・コンサルティング ・ SEや本部企画部と連携したソリューションの設計・導入支援 ・既存顧客の深耕営業および新規開拓営業 ・顧客の業務プロセスを理解し、課題に応じたソリューション提案を実施

コニカミノルタジャパン株式会社

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診断用医療機器のソリューション営業

職種/業界
医療機器営業 / 診断医療機器メーカー
年収
400万円~650万円
勤務地
埼玉県川越市

■CR(コンピュテッドラジオグラフィー)、FPD(フラットパネルディテクター)、超音波診断装置、PACS(医用画像情報システム)等診断用医療機器のソリューション営業を担当いただきます。既存顧客への深耕営業と新規顧客開拓の両軸で、医療現場のニーズを的確に捉え、最適な診断用医療機器ソリューションを提供することで、顧客の課題解決と当社の事業成長に貢献していただきます。 【具体的には】 医療機関(病院、クリニック)への訪問、診療放射線技師や医師からのニーズヒアリング、製品デモンストレーション、提案資料作成、価格交渉、契約締結、納品後のフォローアップなど、営業活動全般を担当いただきます。また、市場動向や競合他社の情報収集・分析を行い、営業戦略の立案・実行にも携わっていただきます。 ・医療機器の提案・販売を通じ、医療機関の診断効率向上に貢献 ・ 医療機関のニーズに基づいた最適なソリューション提案 ・既存顧客との関係構築、深耕営業による継続的な取引拡大 ・新規顧客開拓を通じた市場シェア拡大と顧客基盤強化 ・製品導入後のフォローアップ、顧客満足度向上への取り組み ・市場動向・競合分析に基づいた営業戦略の立案・実行 ・社内関係部署との連携による円滑な業務遂行

品質保証

職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
400万円~750万円
勤務地
埼玉県児玉郡美里町

入社後は品質保証担当として、バリデーションプロトコールおよびレポートのレビューをメインに担当していただきます。 【主な業務内容】 ■出荷判定 ■逸脱管理 ■変更管理  ■文書管理 ■教育 ■業者管理 ■品質情報対応 ■バリデーション管理 ■自己点検 ■防虫管理 ■年次レビュー作成 など

旭化成セラピューティクス株式会社

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MR

職種/業界
MR(スペシャリティ) / 新薬メーカー
年収
400万円~1,100万円
勤務地
全国

■担当エリアの売上計画に責任を持ち、その達成に向けたMR活動を行います。 【具体的には】 ・医師、看護師、薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供や副作用情報の収集を行います。 ・必要に応じて講演会の企画と運営を行います。 ・取扱い商材 骨粗鬆症治療剤、抗リウマチ薬、免疫調整剤、血液凝固阻止剤、深在性真菌症治療剤 【キャリアパスイメージ】 ・1~3年後 研修期間を経て、MRとして基幹病院や大学病院などを中心に活動します。 ・3~5年後 適性により、営業部門のチームリーダーとしてチームのマネジメントやスタッフ部門で活動します。 将来は、営業拠点の責任者としてマネジメント業務に携わる可能性もあります。

MR(眼科領域)

職種/業界
MR(プライマリー) / 新薬メーカー
年収
450万円~650万円
勤務地
全国
資格
医薬情報担当者認定(MR認定)

<担当領域> 眼科領域 <担当製品> 同社の眼科の医療用医薬品を担当いただきます。 <訪問先> 病院・開業医などをメインに担当いただく想定です。 ※試用期間中の職務内容:本採用時と同様の予定

製薬メーカー
製薬メーカー

MR

職種/業界
MR(プライマリー) / 新薬メーカー
年収
400万円~650万円
勤務地
北海道 他

配属エリアにおけるMR(医薬情報担当者)として、担当地域の医療機関に対し、自社医薬品を中心とした情報提供・収集活動全般をご担当いただきます。 同社が扱う医薬品の適正使用と普及がミッションです。 【具体的な業務内容】 ■医薬品の適正使用推進のための情報提供 ■担当医療機関(大学病院、基幹病院、地域のクリニック、調剤薬局など)への訪問営業 ■ 医療現場からの情報収集とフィードバック  ■製品説明会や勉強会の企画・実施サポート  【働き方・スタイル】 当社はエリア担当制で重点先の管理や、新規開拓が主な営業活動になります。 訪問スケジュールは仕事に慣れてくると自らの裁量で決定・調整可になります。

化粧品包装(責任者)

転勤なし
職種/業界
生産管理 / OTC
年収
650万円~670万円
勤務地
埼玉県加須市

■化粧品包装・梱包業務の責任者として、生産スケジュールの作成、品質管理、新技術導入、コスト管理、チーム管理を通じて、効率的な生産ライン運営と高品質な製品提供を目指していただきます。 【具体的には】 各製品の包装・梱包スケジュール立案、効率的な生産ライン運営、品質管理を行います。 新技術導入、トラブル対応、機械メンテナンスを実施し、生産コスト削減と予算管理、資材調達と在庫管理を担当。 オペレーターの指導・育成、労働環境改善、モチベーション管理を行い、クライアントの要望に応じた製品提供を実現。環境規制遵守とリサイクル素材の導入を推進します。

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