CMC／年収900万円以上／フレックス勤務の求人・転職・中途採用情報

急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

CMC Manager

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外資系企業

職種/業界

CMC / 新薬メーカー

年収

～1,400万円

勤務地

全国

Regulatory CMC Japan Managerは、グローバル戦略に沿った日本独自の製品戦略の実行を担当します。本ポジションは、グローバル薬事CMC及びオペレーションズと協働し、NDA/CTD/PCA/MCN/コンサルト書類の準備及び提出を行います。臨床試験で使用される治験薬のCMC情報を現地のDev Opsや外部ベンダーに提供します。＜具体的な仕事内容＞・同社製品のNDA/CTD/PCA/MCN/コンサルト申請書類におけるCMCコンポーネントの作成・リージョナルおよびグローバルCMCと協働し、CTNのCMC文書を作成・更新する・ローカルCMCエキスパートとしてプロジェクトチームやPSTに参加する・日本の同局とのやりとり・日本での臨床試験で使用される治験薬や医療機器に関するCMC情報の提供・JAPAC RA-CMC、Japan RA、Japan QA等との機能横断的な事項の推進

CMC Manager

CMOマネジメント・プロジェクトマネージャー

分析研究

Senior Manager, CMC Regulatory

農薬の製剤・製品化研究

合成プロセス（CMC研究所）

注射製剤工業化研究業務

フォーミュレーション・CMC

注射剤処方製法研究担当者

薬物投与デバイス研究担当者

バイオ医薬品の分析・物性研究

Senior Regulatory Affairs Consultant

プロセス開発

生産技術（固形製剤・注射製剤）

分析研究職 ※リーダークラス

CMC プロセス開発部 スタッフ

CMC 分析開発部 スタッフ

医薬品製造現場における技術支援コンサル

CMC薬事（グループ長候補）

医薬品の市販後CMC薬事担当（リーダー候補）

バイオ医薬品の分析技術開発業務／研究職または経営職※バイオ経験不問

Manager, CMC Management

研究職（バイオ医薬品のCMC品質分析担当者）

CMC研究（分析技術）

薬事スペシャリスト

Regulatory Affairs Specialist（薬事スペシャリスト）

CMC マネージャー

生産技術研究担当（注射剤）

CMCプロジェクトマネジメント（リーダー～マネージャー候補）

抗体の製造技術移転におけるプロジェクトマネジメント

CMC開発

生産技術研究担当者（合成化学原薬）※スタッフ～エキスパート

バイオ医薬品におけるCMC業務

バイオ医薬品の製剤開発

生産技術研究担当者（ケミカル製剤）※スタッフ～エキスパート

製剤研究（リーダー・マネージャー候補）

半固形製剤研究（クリーム・軟膏・液剤）

医薬品製剤研究（錠剤・散剤・顆粒剤・カプセル剤）

生産技術研究担当者（包装）

半固形製剤研究（クリーム・軟膏・液剤）

原薬合成プロセス開発研究員

包装設計研究者

CMCプロジェクトリーダー

CMC薬事申請担当者

プロセス開発（バイオ）

戦略・薬事コンサル（CMC）

CMC Regulatory Affairs Specialist

低中分子医薬品の分析・物性研究

細胞治療（ex vivo 遺伝子治療）にかかわる研究開発担当

CMC製剤開発

サービス紹介

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分析研究職　※リーダークラス

CMC プロセス開発部スタッフ

CMC 分析開発部スタッフ