仕事内容

グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務を行います。【仕事内容】 CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務【パイプライン情報】 ■オンコロジー領域を中心に骨・関節領域、腎領域、自己免疫疾患領域、神経疾患領域と幅広いパイプラインを有しています。 ■自社開発品だけではなく、ロシュ社との共同開発品もあり、パイプラインが豊富な同社では試験数は60件を越えています。 ※URL：https://www.chugai-pharm.co.jp/ir/reports_downloads/pipeline.html

必要な経験・資格

必須要件

下記すべてのご経験をお持ちの方。 ■医薬品・医療機器において、薬事又はCMC領域（原薬、製剤、分析等）における経験を有する方 ■薬事申請書類の作成経験を有する方 ■TOEIC700点レベルの英語力をお持ちの方

求める人物像

求めるスキル・知識・能力：・英語での業務上のコミュニケーション力・日本語・英語でのドキュメンテーション力・社内外の関係者と連携し，チームをまとめ，課題を解決し，目標を達成するリーダーシップ求める行動特性（期待役割）：・高品質な技術薬事文書の作成・国内外薬制対応におけるリーディング・国内外規制当局とのコミュニケーション・交渉

給与

年収600万円～1,300万円

給与形態

月給制

昇給

1回

賞与

2回

諸手当

通勤手当

雇用条件

雇用形態

正社員

勤務時間

フレックスタイム制

就業時間

8:45〜17:30

勤務地

〒1150051 東京都北区浮間5-5-1 最寄り駅：北赤羽（ＪＲ埼京線）徒歩12分

転勤

場合によりあり

マイカー通勤

ー

休日・休暇

完全週休2日制(土・日)、国民祝日、年末年始、フレックス休日（年間4日）、年次有給休暇(初年度18日、最高23日まで)、慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇ほか

待遇・福利厚生

健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ（共済会）　、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入

教育・研修

研修ならびにOJT

担当コンサルタントからのコメント

■今後、グローバル化が益々加速するなか、ロシュとの戦略的パートナーシップも結び、豊富なパイプライン及び研究開発力を持つ同社で、CMC薬事としての実績と経験を積むことは、間違いなくあなたのキャリアアップに繋がる貴重な案件となっています。

会社概要

会社名

中外製薬株式会社

所在地

〒1038324 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15階）

設立

1943年3月

代表者

代表取締役社長　最高経営責任者（CEO）奥田　修

資本金

73,202百万円

上場・非上場

東証プライム

従業員数

7,872人（2025年12月現在）

平均年齢

42歳

事業内容・沿革

■医療用医薬品の研究・開発・製造、・販売および輸出入＜沿革＞ 1925年　「中外新薬商会」創業 1943年　株式会社に改組し、商号を「中外製薬（株）」に変更 1956年　株式を東京証券取引所に上場 1994年　英国に「中外ファーマ・ヨーロッパ・リミテッド」を設立 2001年　ロシュ社（スイス）と戦略的アライアンス契約を締結 2002年　ロシュ社とのアライアンス体制をスタート 2004年　ドリンク剤や殺虫剤などの一般用医薬品（OTC医薬品）事業を売却 2008年　国内がん領域でトップシェアを獲得、「CHUGAI ONCOLOGY ビジョン」を制定 2010年　同社独自の次世代抗体技術「リサイクリング抗体」をNatureBiotechnologyに発表 2016年　中国に「泰州日健中外製薬工業有限公司」を設立 2022年　東証プライムに上場区分を変更 2023年　横浜市戸塚区に新研究所「中外ライフサイエンスパーク横浜」を建設。全面稼働を開始（国内最大級の創薬拠点） 2025年　創業100周年。持続可能な医療への貢献をさらに強化

企業の特徴

【概要・特徴】 ■東証プライム上場、「がん」「骨・関節」「腎」の領域に強みを持つ製薬会社です。がん領域製品の国内シェアは2008年から連続国内シェアトップを維持するとともに、抗体医薬品においても国内第1位のシェアを誇っています。同社の年間売上高は約1兆2579億円で、国内製薬会社では第5位となっています（2025年度実績）。 ■「がん」「骨・関節」「腎」の領域を中心に数多くの医薬品を展開しています。2025年度の売上高は血友病治療薬「ヘムライブラ」に関連する収益（ロイヤルティ等含む）が1,800億円を超え、抗リウマチ薬「アクテムラ」も国内で約505億円を記録するなど、国内医療用医薬品売上ランキングでも上位を維持しています。【製品開発】 ■同社は1980年代からバイオ医薬品開発に取り組み、国産初の抗体医薬品を創製したパイオニア企業です。独自の抗体改変技術を次々と確立しており、2017年には二重特異性（バイスペシフィック）抗体技術を使った世界初の血友病治療薬「ヘムライブラ」を発売しています。 ■がんや関節リウマチ、血友病などの領域において、有効な治療法が見つかっていない疾患に対する医療ニーズ（アンメットメディカルニーズ）に応える新薬の開発に取り組んでいます。研究開発パイプラインには56のプロジェクトが進行しており（2025年1月Answers Newsより）、これは国内製薬メーカーでもトップクラスとなっています。 ■低分子と抗体の長所を併せ持つ「中分子医薬品」の独自の創薬基盤を確立。2024年には世界初となるリサイクリング抗体「ピアスカイ」の国内承認を取得したほか、中分子医薬品（AUBE00など）の臨床試験もグローバルで加速させており、世界をリードしています。

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