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専門職(医療)/年収1000万円以上/年間休日120日以上の求人・転職・中途採用情報

公開求人373件中 151〜200件表示
ジェネシスヘルスケア株式会社
ジェネシスヘルスケア株式会社

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上級研究員

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー
年収
800万円~1,300万円
勤務地
東京都渋谷区

■同社のジェネシス遺伝学研究所にて、研究業務全般を担当いただきます。 【具体的には】 ■遺伝子解析業務:分子生物学的手法(PCR、マイクロアレイ、次世代シーケンサーなど)を用いて遺伝子解析 ■研究:提携企業との共同研究および社内独自の研究開発 ■テクニカルサポート:顧客からの問い合わせに対する学術的なサポート ■新商品の企画・開発:新商品の企画立案と科学的根拠となる論文の調査、検査方法の構築

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株式会社ニコン・セル・イノベーション

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品質保証リーダー

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
750万円~1,050万円
勤務地
東京都江東区

■GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineを熟知し、それに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用及び関連するその他の業務をお任せいたします。 品質に関わる顧客とのコミュニケーションも発生します。 【具体的には】 変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検/内部監査 等 ※ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性があります。

大手化学メーカーの医薬品事業部門
大手化学メーカーの医薬品事業部門

研究開発(計算科学)

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
600万円~1,200万円
勤務地
静岡県

■同社にて、計算科学領域(分子シミュレーション・構造バイオインフォマティクス・機械学習/AIなど)の知識や専門性を活かして、創薬プロジェクトの推進および創出業務を担っていただきます。

大手化学メーカーの医薬品事業部門
大手化学メーカーの医薬品事業部門

研究開発(創薬AI・IT)

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
600万円~1,200万円
勤務地
静岡県

■同社にて、創薬研究におけるAI・IT技術者としてご従事いただきます。

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

データインテグレーションエンジニア

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
800万円~1,400万円
勤務地
東京都

■実験関連のメタデータと実験機器等から出力されるデータの収集、統合、保管の自動化パイプライン構築、運用、継続的改良。 ■目的データを収集、統合、保管するための関連システムの設計・設定、API開発、等。 ■関連システム利用者(研究者)のトレーニング

ジェネシスヘルスケア株式会社

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遺伝子検査担当

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー
年収
400万円~1,000万円
勤務地
東京都渋谷区

同社のラボにて、遺伝子検査業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ■遺伝子解析業務 分子生物学的手法(PCR、マイクロアレイ、次世代シーケンサーなど)を用いて遺伝子解析を行います。 ■その他 後進指導、共同研究担当など ※遺伝子検査を行っている事業法人として、多数の遺伝子解析業務を行います。

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社

バイオ医薬品の品質保証・統括業務 /企画職または経営職

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
679万円~1,295万円
勤務地
群馬県

■GMPに沿った品質保証業務に従事いただきます。

大手製薬会社グループの日系OTC医薬品メーカー
大手製薬会社グループの日系OTC医薬品メーカー

品質保証(マネジャー候補)

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / OTC
年収
769万円~1,105万円
勤務地
大阪府

■同社にて、品質保証(次期マネジャー候補)として従事いただきます。

CROサービス技術営業・事業推進

職種/業界
事業企画・事業統括 / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器
年収
500万円~1,300万円
勤務地
東京都港区

■CRO事業の拡大に向け、以下業務を推進していただきます。 【具体的には】 ■技術営業  ・国内外における技術営業 ■営業戦略・計画立案  ・市場および顧客動向をふまえた中期営業戦略の立案  ・年度計画に基づくアクションプラン策定および進捗管理 ■受注業務フォロー・バックヤード連携  ・案件受注後の社内連携(契約・サービス遂行)  ・サービス提供に付随するサポート業務(納品管理、シッピング調整等

がん・血液領域を主とする希少疾患に取り組む医薬品メーカー
がん・血液領域を主とする希少疾患に取り組む医薬品メーカー

事業企画部 マネージャー

急募
職種/業界
事業企画・事業統括 / 新薬メーカー
年収
~1,800万円
勤務地
東京都

■事業企画部にて、パイプライン戦略および事業開発の中核を担うマネージャーとして従事していただきます。

事業開発・企画営業

転勤なし
職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / 内装・インテリア・リフォーム
年収
800万円~1,000万円
勤務地
大阪府大阪市西区

■法人が保有する不動産の有効活用を、事業企画~設計~施工~サブリース~運営まで一貫してマネジメントする同社にて、法人営業(案件開発、企画提案、事業計画提案、受注)に従事していただきます。 【具体的には】 ■職務内容: ・案件開発営業:新規案件開発のため、主要株主グループ会社、デベロッパー、事業会社、遊休不動産オーナーへの法人営業。ワンストップで不動産再生ができるリノベるの強みを武器に、遊休不動産案件を開拓していただきます。 ・企画提案:顧客目線での課題やニーズを的確に捉え、デザイン性だけではない、事業性を兼ね備えた提案内容を立案。企画提案内容は、社内外のメンバーで構成されるチームのハブとして取りまとめていただきます。ご相談いただく課題は様々で、幅広いアセットに対して提案をしていただきます。 ※就業環境:フレックスタイム制度有/月平均残業30時間程度(PCと勤怠が連動して管理)/部門としては19時帰宅を目安に業務を調整しているメンバーがほとんど/在宅勤務(リモートワーク)相談可 ※魅力:幅広いエリアとアセットに対し、自身の考えた企画案を自由に提案が可能。自らが開拓した営業先から相談をいただき、その案件に対して自由な企画提案ができ、そして、その企画が事業化し新しいまちの価値になる業務です。 【案件例】 ※BOIL|複合施設 [シェアオフィス、シェアキッチン、ダンススタジオ](参考URL:https://citycreate.renoveru.co.jp/works/posts/K40LabGY) 築48年のNTTの電話局をシェアキッチン・ブルワリー・ダンススタジオ・シェアオフィス・サテライトオフィスの地域参加型複合施設として再生したプロジェクト。「gro-cul」とというコンセプトで地域住民と一緒に文化を育てるように施設をつくることで、地域に貢献するまちづくりを提案。

アライアンスマネジメント室 専任課長

転勤なし
職種/業界
事業企画・事業統括 / 新薬メーカー
年収
1,000万円~1,500万円
勤務地
大阪府大阪市北区

■アライアンスマネージャーとして、以下の活動を行っていただきます。 【具体的には】 ・アライアンス先との協業に必要な体制を構築する。 ・社内のPJリーダーおよびメンバーと協力し、PJの推進をアライアンス面からサポートする。 ・アライアンス先とのコンフリクトを解決する。 ・アライアンスの価値向上のため、スキームの拡大の機会を探る ・交渉中の案件に関する契約交渉や契約作成に必要なサポートを行う。 ・現状、直接的にアライアンス先ではない企業とも交流を行うことでネットワークを拡大し、新たな案件の機会を探索する。

事業開発職

職種/業界
事業企画・事業統括 / 新薬メーカー
年収
560万円~1,000万円
勤務地
東京都中央区

■国内外での医薬品ライセンス業務(候補探索、デューディリジェンス、事業性評価、契約交渉等) ■国内外の提携会社とのアライアンス構築 ■社内の他部門(営業、マーケティング、研究開発、生産、薬事等)との共創 ■一般ユーザー(患者)をはじめとした医療業界の様々なステークホルダーとの共創 【具体的には】 ■海外/国内パートナリング会議等での案件探索、科学的評価、事業性評価 ■部門横断的デューディリジェンスの主導 ■契約交渉 ■契約締結後のアライアンスマネジメント ■その他全社最適視点での課題形成、解決策の策定と実行

薬効薬理研究者(リーダークラス)/カジュアル面談可能※応募意思不問

転勤なし
職種/業界
非臨床研究 / バイオベンチャー
年収
800万円~1,300万円
勤務地
神奈川県川崎市川崎区

特殊環状ペプチドは、低分子では不可能な蛋白―蛋白相互作用(PPI)や抗体では狙えない細胞内分子を標的とした、次世代の創薬研究を可能にする経口化も可能な新しいモダリティとして注目されています。伝統的な医薬品としてのみならず、ラジオアイソトープ(RI)・核酸などのペイロードを標的組織に特異的に送達させるDDSキャリアとしての利用にも注目が集まっており、すでに複数の企業との共同研究も複数進められていることから、こうした疾患領域にチャレンジいただける方を募集しています。 また、慢性疾患領域の薬理研究では、特殊環状ペプチドの慢性疾患領域での経口化を含む医薬応用研究と、核酸など各種ペイロードのDDS研究の二つの軸で革新的分子の創製に挑戦しています。いずれのアプローチでもTPP (Target Product Profile)立案と、それを達成できる化合物評価、選定を推進して革新的な医薬品創出にチャレンジいただける方を募集しています。 こちらのポジションでは、メンバーマネジメントも並行して従事いただける方を募集しています。

日系製薬メーカー
日系製薬メーカー

事業開発・アライアンス担当者

職種/業界
事業企画・事業統括 / 新薬メーカー
年収
700万円~1,100万円
勤務地
東京都

■事業開発・アライアンス担当者として従事いただきます。

多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー

内視鏡製品の市場評価・学術業務

職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都

■内視鏡製品の市場商品性評価と学術活動の推進をご担当いただきます。

旭化成セラピューティクス株式会社

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新薬創出を目的とした薬理学的研究

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
静岡県伊豆の国市

新薬創出を目的とした薬理学的研究に従事していただきます。 ■具体的な業務 (1)創薬研究の企画 ・新薬候補化合物の創製に関する探索テーマを立案し、自らがそのテーマを牽引する  自社での基礎研究や論文、またはアカデミアやバイオベンチャーなどとの共同研究・共創を通じて、新薬の「種」となり得る新しいテーマを見つけ出し、そのテーマを推進していく。 ・疾患領域ごとに創薬ビジョン作り  既存薬や現在、他社で開発されている新薬の状況を把握し、その疾患における将来的な医薬品市場のアンメットニーズを分析した上で、同社が取り組むべきテーマや必要とされる創薬基盤技術などを考え、実現に向けた戦略を描く。 (2)創薬研究の推進 ・薬理学的・分子生物的手法を用いた評価系を確立し評価  見つけ出した新薬候補化合物(タンパクや抗体、ペプチドなどむ含む)や標的分子が実際にその疾患の治療に役立つかどうかを、細胞や動物を使って評価する。 ・医薬品候補化合物の作用機序研究  さらに研究のステージが進むと、医薬品候補化合物の前臨床薬効試験の立案と遂行に携わる。 ■その他 ・上記(2)創薬研究では、薬理部門だけではなく有機合成、薬物代謝、毒性、製剤などさまざまな関係部門と連携して情報交換や意見交換を行いながら進めます。 ・海外顧客との会議や打合せに参加いただく可能性もあります。

株式会社ネクスティエレクトロニクス

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ソリューションエンジニア<サービス戦略・企画、事業開発>

職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / 自動車部品
年収
598万円~1,065万円
勤務地
愛知県名古屋市中村区

自動車業界向けのXaaSソリューションの立案、推進をご担当いただきます。商社という会社の特徴を生かし、ベンダーに依存しないソリューション構築を担っていただきます。 社会課題解決のために事業およびプロダクトのビジョンや戦略を描き、自動車業界で幅広い顧客を持つ同社ならではの優位性を活かして、広い盤面でソリューションを企画出来る仕事です。 【具体的には】 ・顧客ニーズ、市場動向をふまえた新規事業、ソリューションの立案及び推進 ・SDVなど自動車業界の新技術探索及び関連する新規サービスの創出 ・開発チームや営業チームなど関連部署との連携 主な顧客:自動車業界における主要企業(完成車メーカー、大手サプライヤ) 【仕事の魅力】 CASEと言われる自動車業界の変革期にご自身の発想をソリューションという形に変えることができ、ソリューション企画に関する経験を積んで頂くことができます。 企画から開発、販売まで関わるメンバーの距離が近く、様々な人と関わりながら業務遂行ができます。

技術マーケティング<銅ペースト>

職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / 石油
年収
1,000万円~1,310万円
勤務地
埼玉県上尾市

■焼結銅ペースト(半導体接合、実装材料)の営業・マーケティングをご担当いただきます。 【具体的には】 <ミッション> ・事業推進ユニットの事業計画に基づく各種マーケティング戦略の立案 ・営業活動、ロジスティクス全般のオペレーションの管理、統括 ・グローバルアカウント管理 <業務の一例> ・各種フレームワークを用いたマーケティング戦略立案と仮説検証 ・グローバル顧客とのパイプライン構築、維持/協業パートナーの探索 ・技術部門への顧客、市場状況のフィードバックによる製品開発推進 ※海外出張前提の業務です(月1回程度)。将来的には海外への駐在の可能性もあります。

非臨床安全性研究員

転勤なし
職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都中央区

医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床安全性研究をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品の創薬及び承認申請に必要な安全性試験に関するCROへの委託業務の管理  -委託先との折衝(試験の進捗管理、計画書案・報告書案の検討、データ調査等) ・非臨床安全性分野に関する申請資料の作成と当局審査に対する対応  -試験成績を基にした、国内外での臨床試験実施に必要な治験薬概要書や製造販売承認申請資料(CTD)の作成

眼科領域を中心に新薬開発を行うバイオベンチャー
眼科領域を中心に新薬開発を行うバイオベンチャー

非臨床研究

職種/業界
非臨床研究 / バイオベンチャー
年収
500万円~1,200万円
勤務地
三重県

下記業務に従事いただきます。 ■研究開発計画に基づいた試験等の実施・推進(in-houseおよび外部実施試験)

東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社

再生・細胞医薬 薬理(投与法開発)職

職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
600万円~1,100万円
勤務地
兵庫県

■再生医療等製品の臨床/非臨床横断的な実用化検討の推進に関わる業務に従事いただきます。

東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社

研究職(再生医療・細胞医薬)

職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
600万円~1,100万円
勤務地
兵庫県

■再生医療等製品の研究開発の推進に関わる業務に従事いただきます。

東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社

Translational Research(再生医療・細胞医薬)

職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
600万円~1,100万円
勤務地
兵庫県

■再生医療等製品の開発研究の推進に関わる業務に従事いただきます。

旭化成セラピューティクス株式会社

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医薬研究開発における動物実験者

職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
静岡県伊豆の国市

新薬開発のための薬理学的研究に従事いただきます。 【具体的には】 自己免疫疾患領域における病態モデル動物を使った薬理評価がメイン業務です。 ■自己免疫疾患もしくは免疫領域における動物実験の構築 ラット・マウス等を用いたin vivoモデルの構築にあたって、経験や論文調査を基にした適切な評価系の提案、計画、遂行 ■動物実験モデルを用いた抗体・ペプチド・化合物等の薬効薬理評価 ・抗体・ペプチド・化合物等の評価にあたって、適切な疾患モデルの選択、試験計画の立案、遂行を行う(Study Directorができるレベルであること) ・上記試験遂行に際するチームメンバーマネジメント ・得られた結果に対しての科学的ディスカッション ■その他 ・能力や入社以降の成長次第では、上記に加えて創薬研究テーマの提案や薬理担当者もしくは薬理部会長として、薬理業務遂行に際する責任者を務めていただく可能性もあります。 ・また、海外顧客との会議やミーティングに参加いただく可能性もあります。

薬効薬理研究者(メンバー)/カジュアル面談可能※応募意思不問

転勤なし
職種/業界
非臨床研究 / バイオベンチャー
年収
400万円~1,000万円
勤務地
神奈川県川崎市川崎区

特殊環状ペプチドは、低分子では不可能な蛋白―蛋白相互作用(PPI)や抗体では狙えない細胞内分子を標的とした、次世代の創薬研究を可能にする経口化も可能な新しいモダリティとして注目されています。伝統的な医薬品としてのみならず、ラジオアイソトープ(RI)・核酸などのペイロードを標的組織に特異的に送達させるDDSキャリアとしての利用にも注目が集まっており、すでに複数の企業との共同研究も複数進められていることから、こうした疾患領域にチャレンジいただける方を募集しています。 また、慢性疾患領域の薬理研究では、特殊環状ペプチドの慢性疾患領域での経口化を含む医薬応用研究と、核酸など各種ペイロードのDDS研究の二つの軸で革新的分子の創製に挑戦しています。いずれのアプローチでもTPP (Target Product Profile)立案と、それを達成できる化合物評価、選定を推進して革新的な医薬品創出にチャレンジいただける方を募集しています。

東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社

薬物動態研究職

職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
580万円~1,000万円
勤務地
大阪府

■下記、薬物動態研究業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・開発候補品の各種薬物動態評価 (創薬初期ADME評価から各種レギュラトリー対応まで) ・ヒト予測精度/初期評価確度を高める新規薬物動態評価技術の開発及び各PJで生じた薬物動態の課題解決 ・主に機器分析を利用した薬効・毒性メカニズムやバイオマーカーの探索研究

大手化学メーカーの医薬品事業部門
大手化学メーカーの医薬品事業部門

新薬開発の非臨床安全性研究

職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,100万円
勤務地
静岡県

■安全性研究業務をご担当いただきます。

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

Global GMP Audit/Supplier management

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都

■医薬品の製剤、原薬、中間製品、原材料の製造委託又は購入をしており、これらの製造所の適格性評価を適切に実施する必要があります。リーダーの方針に基づき、グローバルな監査機能の中核メンバーとして、各MAH及び各製造所における監査情報を取りまとめの実務、効果的・効率的な監査の実施を計画・遂行し、後進育成も行います。監査員の育成トレーニング、監査関連手順やツールの整備や改善を、具体化し、実行します。

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

グローバル医薬品品質保証の統括管理

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都

■治験薬~商用医薬品の製品ライフサイクルにわたり、製品の品質保証の統括管理を行う。製造所管理担当QA、研究所、プロジェクトマネジメント、薬事部門、またライセンシーを含む各製造販売国QAと連携し、製品ライフサイクルに適した製品品質保証が行われるようにマネジメントする。 ■社内外関連部所との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。 【具体的には】 ・グローバル製品の品質マネージメントを主体的に実施する。 ・グローバル製品にかかわる、国内外の製造所のCMO管理(CMOにおける変更管理、逸脱等の品質課題対応等の業務)を支援する。 ・製品提供先(各製造販売国QA,ライセンシー含む)との品質契約締結及び協業を遂行する。 ・薬事部門やSC部門、ライセンシ―等の製造販売国QAと連携し、製品の適切な品質保証とロットアロケーションによる安定供給を実現する。 ・製品に関連する薬事対応に必要な品質業務を戦略立案の上実行する。 ・各CMOの状況に応じ、CMOの品質向上に向けた改善サポートを立案・指導・実行する

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

グローバル医薬品の製造所管理(リーダークラス)

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
神奈川県

■商用医薬品、治験薬の製造委託先における委託品目管理の中心人物として、製品の品質を支える重要な役割を担っていただきます。 ■海外のグループ会社、製造委託先等との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。 【具体的には】 ■国内外に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理 ・製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、 製造所リスク評価とリスク低減活動の主導 ・Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動のリードと関係部門巻き込み ・申請資料(Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保 ■海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進 ■製造所等のGMP/GDP監査

伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社

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品質保証(管理職又は管理職候補)

職種/業界
QA(品質保証) / 原薬
年収
1,020万円~1,300万円
勤務地
神奈川県川崎市高津区

■医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理(QRM 、年次照査、GMP 適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQP の取決め締結等) ■品質クレームへの対応 ■当局及び顧客からの査察対応 【入社後想定される職務内容】 ■同社GMP運用に係る作業及び管理業務(製造管理者,品質管理責任者,製造管理責任者等),課員の労務管理,製販及び当局の査察対応

品質保証(GQP)

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
550万円~1,100万円
勤務地
東京都中央区

■以下のGQP管理業務をご担当頂きます。 1)委託製造所への変更管理、逸脱管理、品質情報管理 2)委託製造所への監査(国内・海外) 3)CTDの作成等の薬事申請 4)承認書と製造実態の齟齬調査 5)品質標準書の維持管理 6)当社品質保証ポリシーの制改訂 7)自社グループ会社へのPQS向上活動 8)その他

株式会社ニコン・セル・イノベーション

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QC(品質管理責任者・試験責任者候補)

職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
700万円~1,100万円
勤務地
東京都江東区

■再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、品質管理部門(QC)の課長補佐業務を担当いただきます。 【業務詳細】 ■QC課長補佐としてQC組織・運用全般の適正管理 ■品質管理責任者又は試験責任者 ■担当業務範囲におけるプロジェクトアサイン:経費・設備等の予算作成及び実績管理、GMP試験室の機器管理、監査対応、外部委託試験・監視、原材料受入・試験・サプライヤー監視、EM、品質管理システム導入 ■顧客プロジェクトリード(技術移管、分析バリデーション、計画書/報告書作成)

日系大手製薬会社の生産機能を担う100%子会社
日系大手製薬会社の生産機能を担う100%子会社

品質管理(化学合成医薬品)

外資系企業
職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
540万円~1,300万円
勤務地
静岡県

■低分子・中分子医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価にかかわる業務を担当いただきます。

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

グローバルQMSスタッフ

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
800万円~1,400万円
勤務地
東京都

■各GxP領域の品質保証部門および関連部門と連携し、グローバルQMSガバナンス体制の構築および継続的改善を推進していただきます。 また、グローバル品質指標の整備や品質データの可視化・分析を通じて、QMSの運用状況を効果的にモニタリングする仕組みを構築し、品質マネジメントシステムの有効性向上および継続的改善に貢献していただくことを期待しています。 【具体的には】 ・各GxP領域を横断したグローバルQMSガバナンス体制の設計、構築および継続的改善の推進 ・グローバル品質指標(Quality Metrics / KPIs)の確立、運用および改善を通じたQMS運用状況のモニタリング ・品質データの定義、収集およびデータ品質管理(Data Quality Management)の仕組みの整備 ・品質データの可視化基盤(BIツール等)の整備および活用推進 ・品質データの分析に基づく品質課題の特定および改善活動の推進 ・グローバル品質マネジメントレビューの企画、運営および継続的改善 【募集背景】 複数のADCを含む新規モダリティ製品の開発、申請、上市がグローバルで進む中、各GxP領域において一貫した品質保証を持続的に提供するため、グローバル品質マネジメントシステム(QMS)の強化が求められています。 特に、品質データおよび品質指標(Quality Metrics)を活用したデータドリブンな品質マネジメントの推進は、品質ガバナンスおよび継続的改善を支える重要な基盤となっています。

東証プライムの化学系メーカーを親会社とする医薬品メーカー
東証プライムの化学系メーカーを親会社とする医薬品メーカー

総括製造販売責任者候補

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
1,000万円~1,920万円
勤務地
東京都
資格
薬剤師

将来の総責候補として、現任の総責とともに以下の業務のうち、ご経験の親和性のあるものから徐々にお任せしていきます。 将来的には記載している想定業務を総責として全てお任せする予定です。  ・三役会議の運営。  ・品質保証責任者及び安全管理責任者との連携。  ・品質保証部門、安全管理統括部門及びその他製造販売管理業務に関係する部門及び責任者との連携。  ・品質保証責任者及び安全管理責任者への業務指示及び監督。  ・製造販売業者への業務報告及び意見申述。  ・医薬品製造販売業許可更新対応。  ・向精神薬の統括管理

特定領域での新薬開発に強みを持つ日系の製薬メーカー
特定領域での新薬開発に強みを持つ日系の製薬メーカー

本社GQP(品質保証職)

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都

■同社にて、品質保証体制の強化、また開発品QA機能の拡充に向けた医薬品および医療機器の品質保証業務をご担当いただきます。

多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー

品質保証業務(体外診断用医薬品・医療機器)

職種/業界
QA(品質保証) / 診断医療機器メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
神奈川県

医療機器の薬事スペシャリストとして下記をご担当いただきます。 ■画像診断装置の薬事申請 診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 主にクラス2の医療機器 ■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請) 米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国海外申請を含む

試験責任者・試験検査員

職種/業界
QC(品質管理) / 治療医療機器メーカー
年収
590万円~1,000万円
勤務地
静岡県富士宮市

試験責任者・試験検査員として下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品、医療機器の原材料、製品、製造環境に関する各試験の計画、実施、評価 ・新商品導入や工程変更、法規制改正に伴う試験法設定、試験法技術移転、分析法バリデーションの推進 ・出荷判定や受入試験に必要な評価結果の確認、品質担保のためのデータレビュー ・逸脱、不適合、変更管理、CAPA、監査・査察対応に関する試験面からの検討、資料作成 【役割】 入社後は、これまでの専門性を活かして担当分野の試験・評価業務を牽引いただくことを同社は期待しています。まずは現場で手を動かしていただきながら、新商品導入や試験法設定、改善案件を主導し、将来的にはチームリーダーとしてメンバー育成や業務配分、状況に応じた労務管理まで担っていただくことを予定しています。ご経験に応じて、入社後比較的早期にチーム運営やメンバー指導、業務進捗管理のリードを担っていただく場合もございます。チーム配属についてはご経験・スキルに応じて検討になります。 【仕事の魅力】 新商品の立ち上げや品質保証体制の強化に、試験の立場から直接関わることができるポジションです。機能、理化学、微生物、生物の各分野を通じて、製品の安全性・有効性・品質を支える中核業務に携わることができ、国内外の法規制や品質要求に対応する実践的な知見が身につきます。将来的には試験課責任者、工場運営責任者、CQOなど品質部門の中核人財へのキャリアアップも目指すことができます。

設計開発<CDS技術開発>

職種/業界
QC(品質管理) / 治療医療機器メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
兵庫県神戸市中央区

■手術支援ロボット(hinotori)で併用する単回使用医療機器の滅菌関連業務および再利用医療機器の再生処理プロセスに関する評価・分析業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・単回使用医療機器の滅菌管理業務 ・再利用医療機器における生物学的安全性評価の分析評価、外部委託業務 ・残留タンパク測定等の社内実施体制の構築 ※外部委託先との協業が多いです。 【今後のキャリアイメージ】 滅菌関連業務や若手社員の育成をベースに、医療機器の製品開発の経験を積んで頂き、将来的には、ライン⾧や基幹職のポジションに就いて頂きます。

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社

エンジニアリング(メンテナンスプログラム/プロマネ)

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
440万円~1,280万円
勤務地
群馬県

新規設備導入、改造:製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント(計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価)を担当いただきます。

日系大手メーカー系列、受託製造等を行う企業
日系大手メーカー系列、受託製造等を行う企業

製造<マネージャー>

転勤なし
職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
1,000万円~1,300万円
勤務地
東京都

再生医療等製品の製造を担当いただきます。

品質管理・分析技術者(リーダー候補)

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / バイオベンチャー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
神奈川県川崎市川崎区

社内で探索・デザインして合成・精製したペプチドの純度分析と凍結乾燥粉末化、化合物情報の登録、在庫管理を行うグループにて、下記のような業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■合成化合物の化学純度分析、凍結乾燥粉末化及び秤量 ■活性エステルやF-mocアミノ酸の純度分析 ■化合物安定性試験の実施 ■データベース登録 ■ペプチド在庫管理 ※QCグループが登録した化合物情報は研究部門での活性評価や更なる構造最適化の為に利用され、同社で使用する全てのペプチドの供給を担っている、欠かすことのできない重要な機能です。

品質保証<医薬品化粧品原料>

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / 有機化学
年収
650万円~1,180万円
勤務地
大阪府貝塚市

同社注力事業の1つである酸化亜鉛事業の品質保証を担当いただきます。 【具体的には】 ・次期GMP品質保証責任者候補としてGMPの改善と運用促進、及びFDA査察対応を行っていただきます。 ※詳細は面接時にお伝えさせていただきます。 【事業特徴】 同社の酸化亜鉛事業は20年以上前からスタートしており、国内の大手メーカー様はもちろんですが、 海外の有名メーカー様ともお取引をしているため、安定した業績を見込めるのが特徴です。 今後は南米・中国・東南アジアへの事業拡大を視野に更なる発展を遂げていきます。 【働き方】 残業時間は多くても月30時間と働きやすい環境がございます。 出張や転居を伴う移動もほとんどないため、腰を据えて働きたい方におすすめです。

日系大手製薬会社の生産機能を担う100%子会社
日系大手製薬会社の生産機能を担う100%子会社

品質管理(バイオ医薬品)

外資系企業
職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
500万円~1,180万円
勤務地
東京都 他

バイオ医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般を担当いただきます。

細胞製造・プロセス開発責任者エキスパート

転勤なし
職種/業界
製造 / バイオベンチャー
年収
800万円~1,300万円
勤務地
兵庫県神戸市中央区

同社にて、下記業務を担当いただきます。 【具体的には】 ■再生医療等製品のプロセス開発に関する業務 ■再生医療等製品のGMP製造に関する業務

株式会社ニコン・セル・イノベーション

企業情報を見る

製造オペレーション GMPリーダー

転勤なし
職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都江東区

製造課のリーダーとして治験薬や上市製品の培養から包装までを統括し、高品質な供給体制を構築していただきます。 治験薬および上市製品の安定生産を牽引し、顧客へ高品質なバイオ医薬品を供給する役割を担っていただきます。 【具体的には】 ■製造と工程統括:培養、充填、凍結保存、包装の実務に加え、現場での的確な作業指示を遂行 ■品質とリスク管理:逸脱等の品質事象への対処、公的監査対応、手順書の新規作成を主導 ■組織と進行管理:関係部署との緻密な連携、製造スケジュール策定、人員配置の最適化を統括 ※細胞培養施設の稼働状況によりシフト制・変形労働時間制にする場合あり。

【再生医療・細胞医薬品】工場長候補

転勤なし
職種/業界
製造 / バイオベンチャー
年収
800万円~1,300万円
勤務地
兵庫県神戸市中央区

同社にて、下記業務を担当いただきます。 ■再生医療等製品のGMP製造に関する業務 ■再生医療等製品のプロセス開発に関する業務 ■再生医療等製品CDMO施設の全体管理

日系大手製薬会社の生産機能を担う100%子会社
日系大手製薬会社の生産機能を担う100%子会社

エンジニアリング職

外資系企業
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
750万円~1,200万円
勤務地
東京都

■医薬品の研究設備・生産設備に関わる業務全般を担当します。

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