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専門職(医療)の求人・転職・中途採用情報

公開求人1544件中 751〜800件表示
大地化成株式会社
大地化成株式会社

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製造部員

職種/業界
製造 / 原薬
年収
360万円~590万円
勤務地
兵庫県神崎郡福崎町

■医薬品原薬の製造設備の製造オペレータ業務、設備機器の点検、メンテナンス業務 ※ジェネリック医薬品の有効成分の製造業務です。製造設備の運転や点検などを数名のチームで取り組みます。

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体外診断薬の製造

職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
360万円~790万円
勤務地
茨城県筑西市

■同社の体外診断用医薬品の製造オペレーターとして、下記業務をご担当いただきます。 <具体的には> ・原料からアレルゲン物質の抽出、濃縮 ・製造記録書の改訂 ・不適合、CAPAの対応 ・新規導入する機器の Validation

バイオ医薬品における製造(スタッフ~リーダークラス)

転勤なし
職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
480万円~746万円
勤務地
新潟県新潟市北区

■バイオ医薬品の製造関連業務について、チームリーダーまたはその候補者として,以下の業務を自らまたはチーム員を指揮して実施していただきます。 ※ご経験次第で、製造スタッフでの検討可能性もございます。 【具体的には】 ・培養、精製作業の実務 ・技術移管,バリデーション,データ整理、文書管理、製造条件検討 ・製造、分析に係る機器操作、設備管理 ・GMP対応(変更,逸脱,CAPAなど) ・~10名程度のチームの運営,タスク・スケジュール管理,教育 ・顧客を含む社内外関係者とのコミュニケーション

製造管理者

職種/業界
製造 / 原薬
年収
400万円~700万円
勤務地
岡山県倉敷市

■同社の医薬品製造管理者としてGMPに準拠した医薬品製造に関わる、製造管理業務に携わっていただきます。 ■他、リン・医薬中間体等の製造管理もご担当いただきます。 <具体的には> ■同社工場は、FA化されたオートメーションの工場です。 ■ご自身で製造して頂くのではなく、製造管理業務全般をご担当いただきます。 ■製造管理業務がメインですが、届出が必要な製品が1品目有るため、その品目の届出や監査対応等の業務等もご担当いただきます。

バイオ医薬品に強みを持つ製造受託企業
バイオ医薬品に強みを持つ製造受託企業

バイオ医薬品の製造技術

転勤なし
職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
350万円~600万円
勤務地
岐阜県

■バイオ医薬品の製造技術をご担当いただきます。 バイオ医薬品(ワクチン)原薬の製造をお任せします。まずは業務を覚えていただき、将来的には現場の改善活動やリーダーとしての活躍を期待します。

細胞培養(再生医療)※未経験歓迎

転勤なし
職種/業界
製造 / バイオベンチャー
年収
380万円~500万円
勤務地
兵庫県神戸市中央区

細胞培養施設(CPC)内での再生医療等製品(IK-01並びTR9)の製造をご担当頂きます。 【具体的には】 ・各種試薬調整(患者組織の採取キット作成含む) ・生物材料加工 ・患者組織から細胞回収(上皮組織から上皮細胞を回収) ・患者細胞の培養(生物基材を用いた培養、培地交換作業などを含む) ・関連手順書等の作成・改訂 ・各種検討試験の実施" 【魅力】 今後、自社の製造施設の大幅な拡大を計画しており、製造スタッフのみならず、将来拡大した施設で中核を担える可能性があります。

製造技術(技術統括センター)

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
550万円~900万円
勤務地
神奈川県小田原市

■技術統括センターにて下記の業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・高品質な医薬品の安定供給やコストダウンを目指して、国内および海外の製剤生産拠点に対して、新製品の生産導入、既生産品のプロセス改良、原薬・原料の新規銘柄適用検討などを行う。 ・製造所にて発生したトラブルには、調査や予備検討(試作や評価)を行い、速やかに解決を目指す。 ・必要に応じて、国内外の製造所に出張し、生産スケールでの試作などを行う。 ・通常、年初に定めた部署の年間計画に応じて、数品目の担当業務を割り当てられ、全体スケジュールに応じて試作や評価、ドキュメントの作成、会議への出席などを行う。 ・生産トラブル改善などの突発業務が発生した場合は、都度部署全体の業務を考慮の上、担当者がアサインされる。

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社

エンジニアリング(メンテナンスプログラム/プロマネ)

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
440万円~1,280万円
勤務地
群馬県

新規設備導入、改造:製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント(計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価)を担当いただきます。

製造工程の設計・管理

転勤なし
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / ジェネリックメーカー
年収
451万円~620万円
勤務地
東京都大田区

技術課にて、入社後は下記業務をお任せします。 ■ポジション概要: 研究開発されたものを、実際の製造ラインに落とし込む役割を担うポジションです。 【具体的には】 ・ラボにて研究開発されたデータの製造過程へのライン設計業務 ・顧客企業からの受託検討業務・委託先企業への指導、監督業務 ・既存生産ラインの効率化業務・規制当局への申請書類データ収集業務

日系大手製薬会社の生産機能を担う100%子会社
日系大手製薬会社の生産機能を担う100%子会社

エンジニアリング職

外資系企業
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
750万円~1,200万円
勤務地
東京都

■医薬品の研究設備・生産設備に関わる業務全般を担当します。

製造設備導入・技術移転・バリデーションを担う中核ポジション

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / OTC
年収
450万円~800万円
勤務地
茨城県稲敷郡阿見町

■技術管理職として下記業務に従事いただきます。 ・新たな生産技術を用いた、施設建設および製造設備導入、それらの技術移転に要求される文書の整備 ・前述の各段階における生産物の品質及び新規技術の評価 等 ・製造施設および生産設備導入時のバリデーションに関する業務 ・工場建設、製造棟および周辺施設の建設ならびに生産技術導入時の技術移転に関する業務 ・QC棟建設計画の立案・実施に関する業務 ・レギュレーションに係わる情報の収集、調査および対応に関する業務

プロセス開発課業務

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器
年収
519万円~797万円
勤務地
岩手県八幡平市

■医薬品原薬のプロセス開発関連業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・ラボ検討業務(化学合成検討、トレース検討、分析検討など) ・スケールアップ検討業務(試作検討、工業化検討、スケールアップ製造、設備評価検討など)

包装技術スタッフ

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / CMO・CDMO
年収
450万円~800万円
勤務地
埼玉県児玉郡美里町

主な業務は、以下となります。 ・既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務(受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、 包装設計、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等) ・包装技術移管にかかるプロジェクトマネジメント

大手商社を親会社とする、医薬品原薬・中間体メーカー
大手商社を親会社とする、医薬品原薬・中間体メーカー

工場設備の点検・保全

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / バイオベンチャー
年収
400万円~600万円
勤務地
静岡県

■同社にて、工場設備の点検・保全をご担当いただきます。

特定領域に強みを持ち幅広く事業展開をしているメーカー
特定領域に強みを持ち幅広く事業展開をしているメーカー

生産技術(生産技術担当)※商業化検討、製造技術移管

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / ジェネリックメーカー
年収
384万円~780万円
勤務地
兵庫県

生産技術課として業務を担当いただきます。

医薬品と医薬品原薬などを開発・販売している日系メーカー
医薬品と医薬品原薬などを開発・販売している日系メーカー

工場ユーティリティ設備管理スタッフ(経験者)

急募
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / ジェネリックメーカー
年収
430万円~540万円
勤務地
富山県

■同社にて、工場の設備保守等の業務をご担当いただきます。

日本マイクロバイオファーマ株式会社

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研究開発

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / CMO・CDMO
年収
450万円~650万円
勤務地
愛知県清須市

■同社の研究開発部にて、バイオ医薬品の製造プロセス開発をご担当いただきます。 【具体的には】 プラスミド製造プロセス開発やGMP製造 ・ウイルスベクター製法立ち上げ、サンプル調製等 ・培養条件や精製条件の検討、評価、確立 ・上記に伴う書類・報告書等の作成業務 上記業務にあたり、以下のような実験等を行います。 ・微生物(大腸菌等)の通気攪拌培養 ・動物細胞培養 ・カラム精製(AKTA等) ・工程分析(HPLC、ELISA、qPCR、キャピラリー電気泳動等を用いた試験)

開発推進

急募
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~800万円
勤務地
栃木県鹿沼市 他

下記業務をご担当いただきます。 ■次期中期計画の中で実行予定の基幹システムのリプレイスに関わる一連の導入業務 ■設計提案依頼書対応や、システム設計に関わる社内調整業務 ■研究開発部門内の、設計データに関わる非効率課題の抽出と改善推進

老舗日系ヘルスケア製品メーカー
老舗日系ヘルスケア製品メーカー

生産技術及び保守業務

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / OTC
年収
315万円~410万円
勤務地
滋賀県

■医薬品・食品製造設備の生産技術及び保守担当として、以下業務をお任せ致します。 (1)カプセル製造設備の導入・管理業務 ・シームレスカプセルの製造設備(製剤/検査/包装設備等)の新規導入、改修、保全 ・既存生産ラインの改修、新商品の生産ライン設計 ・製造設備のキャリブレーション、バリデーション ・自動化、省人化、DX推進 (2)ユーティリティ設備の導入・管理業務 ・ユーティリティ設備の点検、改修、保全 ・老朽設備の更新、新規設備の導入 ・省エネ設備、省エネシステムの導入 ・設備のキャリブレーション、バリデーション (3)その他 ・ISO14001の認証維持管理業務 ・エネルギーの管理業務 ・コスト削減活動 ・トラブル対応、原因究明、是正処置

東証プライム上場大手製薬会社のグループ企業であり生産受託サービス事業・医薬品の製造販売事業会社
東証プライム上場大手製薬会社のグループ企業であり生産受託サービス事業・医薬品の製造販売事業会社

医薬品製造のエンジニアリング技術者

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / CMO・CDMO
年収
~600万円
勤務地
岩手県 他

■工場・生産設備の設備設計・導入、設備保全管理 などに従事いただきます。 【具体的には】 ・自社工場・生産設備・試験機器の設備保全計画・管理、設備更新業務、査察対応 など ・製剤設備、包装設備、原薬設備、原動基礎設備、分析機器など医薬品製造工場・設備・機器全般 ・各専門技術資格(機械、電気、建築など)での対応業務

東証プライム上場大手製薬会社のグループ企業であり生産受託サービス事業・医薬品の製造販売事業会社
東証プライム上場大手製薬会社のグループ企業であり生産受託サービス事業・医薬品の製造販売事業会社

医薬品製造のエンジニアリング技術者

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / CMO・CDMO
年収
~600万円
勤務地
徳島県

■工場・生産設備の設備設計・導入、設備保全管理 などに従事いただきます。 【具体的には】 ・自社工場・生産設備・試験機器の設備保全計画・管理、設備更新業務、査察対応 など ・製剤設備、包装設備、原薬設備、原動基礎設備、分析機器など医薬品製造工場・設備・機器全般 ・各専門技術資格(機械、電気、建築など)での対応業務

東証プライム上場大手製薬会社のグループ企業であり生産受託サービス事業・医薬品の製造販売事業会社
東証プライム上場大手製薬会社のグループ企業であり生産受託サービス事業・医薬品の製造販売事業会社

医薬品製造のエンジニアリング技術者

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / CMO・CDMO
年収
勤務地
兵庫県 他

■工場・生産設備の設備設計・導入、設備保全管理 などに従事いただきます。 【具体的には】 ・自社工場・生産設備・試験機器の設備保全計画・管理、設備更新業務、査察対応 など ・製剤設備、包装設備、原薬設備、原動基礎設備、分析機器など医薬品製造工場・設備・機器全般 ・各専門技術資格(機械、電気、建築など)での対応業務

医薬品・医薬部外品の生産技術(工場設計等)

転勤なし
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / OTC
年収
350万円~500万円
勤務地
奈良県大和高田市

■医薬品及び医薬部外品の製造及び販売を行っている同社にて、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ※同社の開発品目の大部分が内服固形錠剤となります。 ・製造工程設計(新規プロセスの設計、既存プロセスの変更) ・新規製法の立ち上げ(試作検討、バリデーション) ・製造標準の作成(医薬品製造指図、各種SOPの作成) ・生産技術(生産スケジュール調整)

品質管理

職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
500万円~750万円
勤務地
福島県白河市

■品質管理に関する業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・原材料、製品の試験検査及び評価に関する業務(治験薬を含む) (原料試験、微生物試験、製品理化学試験など) ・製品の製造工程管理、環境管理及び評価に関する業務

動物薬中心に事業展開する製薬メーカー
動物薬中心に事業展開する製薬メーカー

品質管理スタッフ

職種/業界
QC(品質管理) / 動物薬
年収
400万円~600万円
勤務地
埼玉県

下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■埼玉工場より出荷する製品(主に注射剤・液剤)の承認書規格に基づく出荷試験(理化学試験 微生物試験) ■製造に使用する原料・包材の受け入れ試験 ■製造用水・試験用水の日局に基づく試験 ■製造工程クリーンルーム・品管無菌室の環境測定(落下菌・浮遊菌・浮遊微粒子数) ■原材料・製品サンプリング ■プロセスバリデーションに伴う試験・洗浄ベリフィケーション ■機器管理・データレビュー・SOP作成・改善活動 その他 ほとんど、医薬品製造工場の品質管理業務と変わらない業務内容です。

一般財団法人阪大微生物病研究会

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管理獣医師

職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
450万円~750万円
勤務地
香川県観音寺市

■施設の管理獣医師としての業務(飼育動物の健康管理、観察、飼育環境の監督、異常時の診断、解剖、投与、関係行政機関等との連携・報告、動物実験の審査等)及び動物試験におけるルーチン業務(GMPの品質管理試験業務)に従事いただきます。

パーソルテンプスタッフ株式会社

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HPLC試験・品質評価業務

職種/業界
QC(品質管理) / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
326万円~416万円
勤務地
山口県周南市

■大手製薬メーカーでワクチンを中心とした品質試験業務に従事していただきます。 【具体的には】 ■医薬品品質試験業務 ・医薬品(ワクチンを含む)の有効性・安全性を評価するためのHPLC試験業務 ・医薬品の試験法検討および品質評価業務 ・ワクチンを含む医薬品の品質試験 ■付随業務 ・文書作成・改訂業務 ・試験システム操作、マスター登録作業 ・器具・機材・試薬の保管管理(使用期限管理など) <業務内容の特徴> ・対象医薬品:インフルエンザ、新型コロナウイルス、B型肝炎向け製品管理 ・試験内容:毎年新たな株に対応した試験法で運用され、テーマごとに異なる試験内容を担当。

パーソルテンプスタッフ株式会社

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錠剤・注射剤の製剤分析業務

職種/業界
QC(品質管理) / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
295万円~416万円
勤務地
山口県周南市

■大手医薬品メーカーでの錠剤・注射剤の製剤分析業務をご担当いただきます。 ■製剤分析業務 ・理化学試験:HPLC定量分析、溶出試験器、UVなどを使用 ・製剤の物性評価:錠剤の質量、厚み、硬度、摩損度の測定 ■付随業務 ・試験前処理および機器メンテナンス ・試験記録シートの作成およびデータ整理(Word、PowerPoint、Excelを使用)

健康食品を扱う大手受託メーカー
健康食品を扱う大手受託メーカー

健康食品の品質保証<試験分析>

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
400万円~600万円
勤務地
岐阜県

・健康食品等の原料、製品の規格試験 ・健康食品等の保存試験など <詳細> ・重量、硬度、屈折糖度計、自動滴定装置、pH計、FT-IR、HPLC、GC、原子吸光光度計、分光光度計、微生物試験、など ・加速試験、長期安定性試験など

品質管理・試験担当者

職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
400万円~750万円
勤務地
埼玉県児玉郡美里町

■分析試験スタッフとして、品質管理業務全般を担当します。 品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当。 プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。 ★業務内容に応じて6つのグループがあり(製剤分析、原料分析、微生物試験、バイオ技術など)、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。 《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》 ■海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等 ■試薬調整・機器チェックなどの分析サポート 《原料分析・包材検査・包装検査》 ■原料、包材、包装等の分析・検査 《バイオ・技術》 ■バイオ医薬品の試験 ■品質システム/試験機器の管理 《微生物》 ■医薬品及び原料の微生物限度試験等 ■環境モニタリング

品質管理_管理職候補

職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
500万円~900万円
勤務地
静岡県島田市

■医薬品製造・治験薬製造の品質管理業務の管理職又は管理職に準ずる以下いずれかの業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・各種試験検査の計画~受入検査~出荷試験 ・新製品、改良品等の分析法技術移転などの管理業務 ・安定性試験の管理業務 ・洗浄バリデーションに関する管理業務 ・分析機器の保全、校正に関する管理業務 ・標準品、検体、参考品、保管品の保管管理業務 ・品質管理に関わる諸課題への対応 ・ヒューマンマネジメント(チーム、部署運営)

日系大手メーカー系列、受託製造等を行う企業
日系大手メーカー系列、受託製造等を行う企業

品質管理

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
500万円~650万円
勤務地
東京都

再生医療等製品の試験業務及び試験関連業務を担当いただきます。

品質管理担当者_理化学試験

職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
370万円~520万円
勤務地
栃木県足利市

■医薬品製造工場における品質管理業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・理化学試験、安定性試験の実施 ・製造機器の洗浄度確認試験(洗浄バリデーション関連試験) ・洗浄度確認用分析法の確立、分析法バリデーションの実施

独自技術で新薬開発に取り組む製薬会社
独自技術で新薬開発に取り組む製薬会社

品質管理職(GMP-QC)

急募
職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
515万円~750万円
勤務地
兵庫県

■同社の医薬品GMP/GCTP又治験薬GMPにおける品質管理業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・品質試験全般 ・機器管理業務 ・設備バリデーション ・手順書作成、改訂等 ・派遣社員、契約社員、後輩社員等への指導育成 等  ※ご経験によっては、グループやチームの運営、試験の計画等もお任せします。

試験設定/評価エンジニア<カテーテル領域>

職種/業界
QC(品質管理) / 治療医療機器メーカー
年収
550万円~950万円
勤務地
静岡県富士宮市

■新製品開発の性能試験に関連する業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医療現場のニーズを実現するための性能を評価する試験法開発および製品仕様の設定 ・薬事申請のためのデータ取得、試験のプランニングから試験実施、データ分析、レポート作成 ・合格/不合格の結果だけでなく、試験過程での検体観察やデータ分析から得られる傾向を考察し、製品設計チームにフィードバック ・試験の効率化、簡略化を実施し、新製品ローンチのスピード向上に貢献 【仕事の魅力】 上記の職務を通じ、以下の知識、スキルを得ることができます。 ・医療機器の試験に関する幅広い専門知識 ・医療機器業界を取り巻く規制、ガイダンスの知識 ・試験法開発のスキル ・データ分析スキル(汎用的なものから医療機器業界に特有なものまで)

株式会社ニコン・セル・イノベーション

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QC(品質管理責任者・試験責任者候補)

職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
700万円~1,100万円
勤務地
東京都江東区

■再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、品質管理部門(QC)の課長補佐業務を担当いただきます。 【業務詳細】 ■QC課長補佐としてQC組織・運用全般の適正管理 ■品質管理責任者又は試験責任者 ■担当業務範囲におけるプロジェクトアサイン:経費・設備等の予算作成及び実績管理、GMP試験室の機器管理、監査対応、外部委託試験・監視、原材料受入・試験・サプライヤー監視、EM、品質管理システム導入 ■顧客プロジェクトリード(技術移管、分析バリデーション、計画書/報告書作成)

バイオ医薬品の品質試験担当者

職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
425万円~700万円
勤務地
滋賀県甲賀市

■同社のバイオ医薬品の品質試験担当者として従事していただきます。 【具体的には】 ・細胞培養業務(無菌操作、継代、凍結保存、細胞状態管理) ・ELISA、cell-based assay等を用いた各種試験:標的結合親和性・CDC活性・ADCC活性など ・抗体医薬に関する特性解析 ・生物活性試験の分析法バリデーション/分析法移管 ・各種分析機器の管理:フローサイトメーターやマイクロプレートリーダーなどの装置のキャリブレーション等を含む ・OOS(規格外試験結果)・OOT(トレンド外)調査 ・安定性試験 ・各種試験結果レポートの作成 ・試験法SOP作成・改訂

世界トップクラスのベクター技術を有するバイオベンチャー
世界トップクラスのベクター技術を有するバイオベンチャー

品質管理

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / バイオベンチャー
年収
500万円~700万円
勤務地
茨城県

■医薬品および再生医療等製品の品質試験関連のラボの運営管理業務、新規測定法の立ち上げ業務をご担当いただきます。

国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関
国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関

品質管理(試験担当者)バイオ分析グループ

職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
500万円~800万円
勤務地
埼玉県

■同社にて、品質管理(試験担当者)として従事いただきます。

大手化学メーカーと製薬メーカー出資の受託製造会社
大手化学メーカーと製薬メーカー出資の受託製造会社

品質分析(QC)

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
480万円~746万円
勤務地
新潟県

■バイオ医薬品の試験責任者の候補として、品質管理業務に従事いただきます。

品質管理(試験担当者)

職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
400万円~750万円
勤務地
埼玉県川越市

品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当。 プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。 ※業務内容に応じて6つのグループがあり(製剤分析、原料分析、微生物試験など)、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。 《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》 ■海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等 ■試薬調整・機器チェックなどの分析サポート 《原料分析・包材検査・包装検査》 ■原料、包材、包装等の分析・検査 《微生物》 ■医薬品及び原料の微生物限度試験等 ■環境モニタリング 《洗浄ベリフィケーション/バリデーション》 ■HPLCを用いた薬物の残留量評価 ■TOC計を用いた洗浄剤の残留量評価

食品・化成品・医薬品に注力している創業50年以上の企業
食品・化成品・医薬品に注力している創業50年以上の企業

医薬品の品質管理

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
350万円~600万円
勤務地
和歌山県

■医薬品の品質管理業務をご担当いただきます。。 【試験業務】 ■微生物限度試験/無菌試験/HPLC、GC、UVなど各種分析機器を用いた分析業務/包装資材受け入れ試験/工程検査(包装、製造)/安定性試験/バリデーション等 ■工程表の作成・維持・管理 ■標準書の作成・更新 将来的に試験業務の作業標準書等を作成する能力を持ってもらいます。

試験責任者・試験検査員

職種/業界
QC(品質管理) / 治療医療機器メーカー
年収
590万円~1,000万円
勤務地
静岡県富士宮市

試験責任者・試験検査員として下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品、医療機器の原材料、製品、製造環境に関する各試験の計画、実施、評価 ・新商品導入や工程変更、法規制改正に伴う試験法設定、試験法技術移転、分析法バリデーションの推進 ・出荷判定や受入試験に必要な評価結果の確認、品質担保のためのデータレビュー ・逸脱、不適合、変更管理、CAPA、監査・査察対応に関する試験面からの検討、資料作成 【役割】 入社後は、これまでの専門性を活かして担当分野の試験・評価業務を牽引いただくことを同社は期待しています。まずは現場で手を動かしていただきながら、新商品導入や試験法設定、改善案件を主導し、将来的にはチームリーダーとしてメンバー育成や業務配分、状況に応じた労務管理まで担っていただくことを予定しています。ご経験に応じて、入社後比較的早期にチーム運営やメンバー指導、業務進捗管理のリードを担っていただく場合もございます。チーム配属についてはご経験・スキルに応じて検討になります。 【仕事の魅力】 新商品の立ち上げや品質保証体制の強化に、試験の立場から直接関わることができるポジションです。機能、理化学、微生物、生物の各分野を通じて、製品の安全性・有効性・品質を支える中核業務に携わることができ、国内外の法規制や品質要求に対応する実践的な知見が身につきます。将来的には試験課責任者、工場運営責任者、CQOなど品質部門の中核人財へのキャリアアップも目指すことができます。

ジェネリック原料メーカー
ジェネリック原料メーカー

医薬品品質管理

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / 原薬
年収
350万円~600万円
勤務地
兵庫県

■ジェネリック医薬品原薬の製造販売を中心に事業を展開する同社にて、医薬品原薬製造における品質管理業務(試験検査)をご担当いただきます。

品質管理

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / 治療医療機器メーカー
年収
400万円~700万円
勤務地
山口県山口市

■理化学試験担当者もしくは、微生物試験担当者として下記業務を中心に担当して頂きます。 【具体的には】 ・医薬品、医療機器製造における理化学試験・微生物試験の実施 ・試験法(JP、EP、USP)の技術移転、設定 等 ・試験計画立案、試験指図書・試験記録書の作成、分析機器の校正

品質管理

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
410万円~700万円
勤務地
茨城県稲敷市

■医療用医薬品及び原材料のサンプリングや各種試験(安定性、バリデーションサンプルを含む)、またラボ管理や環境測定等の業務、GMP関連文書の作成等を含むQC業務全般を担当します。 【具体的には】 ■医薬品及び原材料のサンプリング ■医薬品及び原材料の各種試験(安定性、バリデーションサンプルを含む) ・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等を用いた分析業務 ・データ取りまとめ、報告書作成 ■分析機器、試薬・試液類の維持・管理 ■製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定 ■GMP関連文書等の新規作成・改訂 ■バリデーション業務(バルク製造、包装、洗浄等) ■技術移転(新製品立ち上げ、工場間の生産移転等)

品質管理

職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
372万円~500万円
勤務地
富山県射水市

医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます。 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 同社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか 富山工場は半固形剤などに強みをもつ拠点です。様々な剤形を担当いただけます 【具体的には】 ・HPLCなどを用いた理化学試験や微生物試験の実施、試験スケジュールの管理 ・製造環境試験の実施 ・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定 ・製品の市場出荷に関する諸業務 ・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整 ・バリデーションの管理 ・薬事行政及び委受託に関する業務など

品質管理(試験責任者)

急募
転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
600万円~800万円
勤務地
富山県富山市

品質管理管理業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ■試験責任者業務(変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務) ■品質管理責任者業務(試験検査業務の統括) ■試験室管理業務(試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等)

日系大手製薬会社の生産機能を担う100%子会社
日系大手製薬会社の生産機能を担う100%子会社

品質管理(化学合成医薬品)

外資系企業
職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
540万円~1,300万円
勤務地
静岡県

■低分子・中分子医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価にかかわる業務を担当いただきます。

品質管理(医薬品製造管理者)

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
600万円~800万円
勤務地
栃木県真岡市

■医薬品/治験薬/医薬部外品/化粧品/などの受託加工を請け負う当社栃木工場にて、管理職として医薬品・治験薬GMPに関することやその他栃木工場内の薬機法に基づく管理薬剤師としての業務をお任せします。 【栃木工場について】関東における医薬品・化粧品等の受託包装加工の拠点工場で、大手~中小の医薬品メーカーと多数お取引がございます。お客様のあらゆる要望に対応できるよう、充填室・包装室・包装設備・試験設備を完備しており、フレキシブルな生産ラインを構築しています。 ※従事すべき業務の変更の範囲:将来的に当社業務全般に変更の可能性はあるが、現状にてその予定・想定はない。

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