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CMO・CDMO/年収600万円以上/30代の求人・転職・中途採用情報

公開求人126件中 51〜100件表示
日系大手メーカー系列、細胞の受託製造等を行う企業
日系大手メーカー系列、細胞の受託製造等を行う企業

再生医療・遺伝子治療CDMO営業職

職種/業界
法人営業 / CMO・CDMO
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都

■同社の営業職として従事していただきます。

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東証プライム上場大手製薬会社のグループ企業であり生産受託サービス事業・医薬品の製造販売事業会社
東証プライム上場大手製薬会社のグループ企業であり生産受託サービス事業・医薬品の製造販売事業会社

医薬品製造のエンジニアリング技術者

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / CMO・CDMO
年収
~600万円
勤務地
徳島県

■工場・生産設備の設備設計・導入、設備保全管理 などに従事いただきます。 【具体的には】 ・自社工場・生産設備・試験機器の設備保全計画・管理、設備更新業務、査察対応 など ・製剤設備、包装設備、原薬設備、原動基礎設備、分析機器など医薬品製造工場・設備・機器全般 ・各専門技術資格(機械、電気、建築など)での対応業務

日系大手メーカー系列、細胞の受託製造等を行う企業
日系大手メーカー系列、細胞の受託製造等を行う企業

品質保証実務担当(Project Quality operation)

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
600万円~850万円
勤務地
東京都

■GMP/GCTPに準拠した出荷判定の運用管理、関連するその他の業務を担当していただきます。 【具体的には】 変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査 等

アピ株式会社
アピ株式会社

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製造オペレーター(医薬品/注射剤)

転勤なし
職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
350万円~600万円
勤務地
岐阜県揖斐郡池田町

同社の池田医薬品工場にて、医薬品の製造をお任せします。 担当する製品は、小さなビンに液体が入った注射剤です(ワクチンなど予防接種の時に見たことある形状の製品です)。 【具体的には】 ・バイアル瓶の洗浄・滅菌 ・無菌原薬の充填・巻締 ・製造に関連する書類準備、データ入力 ※無菌環境で製造するため、クリーンルームでの作業もあります。 【入社後の流れ】 基本的には、OJTを通じて業務を覚えて頂きます。

製造オペレーター(バイオ医薬品/ワクチン製剤)

転勤なし
職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
350万円~600万円
勤務地
岐阜県揖斐郡池田町

同社のバイオ医薬品工場にて、医薬品の製造をお任せします。 担当する製品は、バイアル容器(小さなビンのようなもの)に入ったワクチン注射剤や、バイオ医薬品(治験薬)です。 【具体的には】 ・検査/充填業務 ・充填/包装業務  ・関連書類作成業務 等 ※重量物の取扱いはなく、作業しやすい環境です。 ※無菌環境で製造するため、クリーンルームでの作業もあります。 【バイオ医薬品とは】 遺伝子組換え技術や、細胞培養技術を用いて製造したタンパク質を有効成分とする医薬品です。これまで治療薬のなかった病気や、従来の医薬品では満足度の高い治療を行うことのできなかった病気への治療効果が期待されています。糖尿病やがん、関節リウマチなどの治療に使われています。 【入社後の流れ】 基本的には、OJTを通じて業務を覚えて頂きます。

製造オペレーター【埼玉(美里工場)】

職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
350万円~600万円
勤務地
埼玉県児玉郡美里町

■同社の製造オペレーターとして下記の業務を担当します。 ■クリーンルーム内での医薬品の製剤工程における製造・検査作業 ■製造室、製造設備の清掃・洗浄、組付け作業 ■製造指図記録書等の記録のレビュー ■業務効率化や経費削減を目的とした製造手順や作業環境の改善活動 《魅力》 武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け製造を行っています。 受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、大きなやりがいを感じることが出来ます。 直近ではCOVID-19関連の受託も行っており、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。 下記、時間帯による交代勤務制となります。 1直勤務:6:30~15:10 2直勤務:14:50~23:30 ※生産状況によっては3直勤務(22:30~7:10)があります。 【交替勤務手当】 1直勤務(6:30~15:10):1,200円 2直勤務(14:50~23:30):2,200円 3直勤務(22:30~7:10):4,500円

バイオ医薬品製造における品質保証

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
620万円~746万円
勤務地
新潟県新潟市北区

■バイオ医薬品の製造における品質保証業務(医薬品品質システムの構築、マネジメント業務)を担当します。 【具体的には】 ・手順書の作成及び照査 ・製造記録・試験検査記録の照査 ・原材料供給業者,設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査 ・品質イベントのマネジメント(変更管理、逸脱管理、是正措置・予防措置等) ・教育訓練の実施、管理 ・文書管理 ・自己点検等

日系大手メーカー系列、細胞の受託製造等を行う企業
日系大手メーカー系列、細胞の受託製造等を行う企業

品質保証実務担当(Quality System operation)

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
600万円~850万円
勤務地
東京都

■GMP/GCTPに準拠した品質システムの運用構築・その他業務を担当していただきます。 【具体的には】 変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検/内部監査 等

技術担当者

職種/業界
CMC / CMO・CDMO
年収
373万円~638万円
勤務地
富山県射水市

■医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・ 新規生産品目における技術移転業務及び技術的窓口 ・ 変更管理業務およびバリデーション ・ 品質・収率・コストに関わる改善業務

品質保証 GMP/委託元管理

職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
400万円~750万円
勤務地
埼玉県児玉郡美里町

《主な業務内容》 ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■GMP関連業務 出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など ■委託元管理 委託元窓口(委託元QAとの窓口として変更や逸脱等の対応)、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制薬事業務(GMP適合性調査対応など)、製品標準書の制改訂、品質取り決め書締結業務、当局査察・委託元監査対応 等

品質保証

職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
400万円~750万円
勤務地
埼玉県児玉郡美里町

入社後は品質保証担当として、バリデーションプロトコールおよびレポートのレビューをメインに担当していただきます。 【主な業務内容】 ■出荷判定 ■逸脱管理 ■変更管理  ■文書管理 ■教育 ■業者管理 ■品質情報対応 ■バリデーション管理 ■自己点検 ■防虫管理 ■年次レビュー作成 など

国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関
国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関

品質保証 ※立ち上げ/未経験歓迎※

職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
450万円~750万円
勤務地
埼玉県

■品質保証職として従事していただきます。

バイオ医薬品に強みを持つ製造受託企業
バイオ医薬品に強みを持つ製造受託企業

品質管理(ワクチン原薬/管理職候補)

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
600万円~800万円
勤務地
岐阜県

医薬品原薬(ワクチン原薬)の製造における品質管理業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・出荷試験、用水試験、環境試験、原料試験などの試験業務 ・原料、中間体、資材、製品等の検体採取、試験実施・報告 ・分析法バリデーション、品質及び試験法にかかる各種文書作成 ・試験室管理記録の完備、参考品保管、標準品、試薬等の管理 ・試験検査機器の校正と点検 ・安定性試験の実施

東証プライム上場グループの医薬品メーカー
東証プライム上場グループの医薬品メーカー

医薬品工場の生産管理業務

転勤なし
職種/業界
生産管理 / CMO・CDMO
年収
420万円~600万円
勤務地
東京都

■医薬品メーカーの物流管理、在庫管理業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ・医薬品製品の在庫管理、生産計画や調達関連業務 ・医薬品製品の受注対応 ・取引先への販売に関する業務 ・医薬品製品の苦情に関する社内調整業務

国内トップの医薬品受託製造企業
国内トップの医薬品受託製造企業

人事スタッフ

転勤なし
職種/業界
人材開発・人材育成・研修 / CMO・CDMO
年収
400万円~600万円
勤務地
埼玉県

■HRBP(部門担当人事)としてシニアHRBPとともに各本部長/ 部長との連携の下、 短期・中期戦略、組織構想に基づき下記のミッションを遂行いただきます。 【具体的には】 • 採用(タレントアクイジション) • 採用戦略(エージェントマネジメント・面接・処遇設定) • 組織設計、人員管理、異動管理 • タレントマネジメント(後継者登用、育成計画)、タレントレビューの運営 • 担当部門の課題解決および労務管理サポート • 評価プロセス管理 • 人事制度、評価制度の検討および運用 • エンゲージメントサーベイの実施及び調査結果に基づく対応 • ストレスチェックの実施及び調査結果に基づく対応

日系大手メーカー系列、受託製造等を行う企業
日系大手メーカー系列、受託製造等を行う企業

品質管理

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
500万円~650万円
勤務地
東京都

再生医療等製品の試験業務及び試験関連業務を担当いただきます。

キャタレント・ジャパン株式会社

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財務スタッフ

外資系企業
転勤なし
職種/業界
経理(財務会計) / CMO・CDMO
年収
600万円~600万円
勤務地
静岡県掛川市

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・原価計算業務 ・年 1 回の棚卸資産の実地棚卸 ・固定資産管理および 2 年に 1 回の実地確認 ・償却資産税申告書の作成・提出 ・小口現金管理および銀行関連業務 ・仕訳入力・記帳業務 ・会計記録および関連書類の管理 ・財務報告書および管理会計レポートの作成 ・コスト削減に向けた分析および改善提案 ・内部監査対応のサポート ・行政機関からの問い合わせ対応などの随時業務 ・他部門と連携したシステムデータ関連のサポート ・掛川サイトのメンバーへの会計面でのアドバイスおよび支援

医薬品製造受託メーカー
医薬品製造受託メーカー

原薬・製剤の試験法開発

転勤なし
職種/業界
CMC / CMO・CDMO
年収
520万円~700万円
勤務地
大阪府

医薬品製剤及び原薬の試験法開発業務に従事して頂きます。

東証プライム上場大手製薬会社のグループ企業であり生産受託サービス事業・医薬品の製造販売事業会社
東証プライム上場大手製薬会社のグループ企業であり生産受託サービス事業・医薬品の製造販売事業会社

医薬品製造のエンジニアリング技術者

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / CMO・CDMO
年収
~600万円
勤務地
岩手県 他

■工場・生産設備の設備設計・導入、設備保全管理 などに従事いただきます。 【具体的には】 ・自社工場・生産設備・試験機器の設備保全計画・管理、設備更新業務、査察対応 など ・製剤設備、包装設備、原薬設備、原動基礎設備、分析機器など医薬品製造工場・設備・機器全般 ・各専門技術資格(機械、電気、建築など)での対応業務

製造業務

職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
360万円~600万円
勤務地
徳島県徳島市

徳島工場における医薬品の製造業務全般をご担当いただきます。 <具体的には> ・一般薬、高薬理活性原薬の製造 ・有機合成反応⇒抽出・濃縮⇒晶析⇒乾燥⇒粉砕の製造作業 ・当該製造に関する手順書類の作成 ・当該製造工程の管理、改善など

製造業務

職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
360万円~600万円
勤務地
岩手県胆沢郡金ケ崎町

金ケ崎工場における医薬品の製造業務全般をご担当いただきます。 <具体的には> ・抗生剤の原薬、中間体の製造 ・抗生剤の経口固形製剤(錠剤、顆粒剤、カプセル剤)の製造 ・PTP,SP,瓶等の個包装作業 ・当該製造に関する手順書類の作成 ・当該製造工程の管理、改善など

製造業務

職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
360万円~600万円
勤務地
大阪府摂津市 他

摂津工場/伊丹工場における医薬品の製造業務全般をご担当いただきます。 <具体的には> ・無菌製剤を中心とした医薬品の製造オペレーション ・当該製造に関する手順書類の作成 ・当該製造工程の管理、改善など

北陸に本社を置く、原薬・中間体の受託製造会社
北陸に本社を置く、原薬・中間体の受託製造会社

医薬品原薬のプロセス開発(有機合成)

急募
職種/業界
CMC / CMO・CDMO
年収
450万円~900万円
勤務地
神奈川県

■同社にて、医薬品原薬のプロセス開発(有機合成)をご担当いただきます。

健康食品を扱う大手受託メーカー
健康食品を扱う大手受託メーカー

健康食品の品質保証<試験分析>

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
400万円~600万円
勤務地
岐阜県

・健康食品等の原料、製品の規格試験 ・健康食品等の保存試験など <詳細> ・重量、硬度、屈折糖度計、自動滴定装置、pH計、FT-IR、HPLC、GC、原子吸光光度計、分光光度計、微生物試験、など ・加速試験、長期安定性試験など

品質保証(注射剤)

職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
820万円~970万円
勤務地
栃木県足利市

■足利工場にて、品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 工場の品質保証システムの維持運用 工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献 GMP適合性調査等の監査・査察対応 国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務

バイオ医薬品における製造(スタッフ~リーダークラス)

転勤なし
職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
480万円~746万円
勤務地
新潟県新潟市北区

■バイオ医薬品の製造関連業務について、チームリーダーまたはその候補者として,以下の業務を自らまたはチーム員を指揮して実施していただきます。 ※ご経験次第で、製造スタッフでの検討可能性もございます。 【具体的には】 ・培養、精製作業の実務 ・技術移管,バリデーション,データ整理、文書管理、製造条件検討 ・製造、分析に係る機器操作、設備管理 ・GMP対応(変更,逸脱,CAPAなど) ・~10名程度のチームの運営,タスク・スケジュール管理,教育 ・顧客を含む社内外関係者とのコミュニケーション

医薬品製造受託メーカー
医薬品製造受託メーカー

医薬品原薬の開発形態の検討

職種/業界
基礎研究 / CMO・CDMO
年収
750万円~1,000万円
勤務地
大阪府

■医薬品原薬の開発形態の検討に従事いただきます。

品質管理(医薬品)

職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
400万円~600万円
勤務地
岐阜県揖斐郡池田町

■同社医薬品工場に関連する品質管理業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品(原資材及び製品)の理化学試験、微生物試験 ・試験設備の管理 ・器具、施設の清掃 ・水質試験及びクリーンルーム環境試験業務 等 ※初期は試験実施をメインとしますが、経験に応じ試験責任者を担う可能性があります。

製造オペレーター(医薬品/経腸栄養剤)

転勤なし
職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
350万円~600万円
勤務地
岐阜県本巣市

■医薬品(経腸栄養剤)における製造工程に従事していただきます。 内容としては薬液調製、充填・包装の工程となります。将来的には部門を支える幹部候補として、活躍を期待いたします。

バイオ医薬品に強みを持つ製造受託企業
バイオ医薬品に強みを持つ製造受託企業

バイオ医薬品の製造技術

転勤なし
職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
350万円~600万円
勤務地
岐阜県

■バイオ医薬品の製造技術をご担当いただきます。 バイオ医薬品(ワクチン)原薬の製造をお任せします。まずは業務を覚えていただき、将来的には現場の改善活動やリーダーとしての活躍を期待します。

バイオ医薬品に強みを持つ製造受託企業
バイオ医薬品に強みを持つ製造受託企業

バイオ医薬品の品質管理

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
350万円~600万円
勤務地
岐阜県

■バイオ医薬品の品質保証をご担当いただきます。 バイオ医薬品(ワクチン)原薬の品質管理業務をお任せします。まずは業務を覚えていただき、将来的には信頼性保証部門のリーダーとしての活躍を期待します。

バイオ医薬品に強みを持つ製造受託企業
バイオ医薬品に強みを持つ製造受託企業

バイオ医薬品の品質保証

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
350万円~600万円
勤務地
岐阜県

■バイオ医薬品の品質保証をご担当いただきます。 バイオ医薬品(ワクチン)原薬の品質保証業務をお任せします。まずは業務を覚えていただき、将来的には信頼性保証部門のリーダーとしての活躍を期待します。

キャタレント・ジャパン株式会社

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品質管理スタッフ

外資系企業
転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
420万円~650万円
勤務地
静岡県掛川市

■グローバルトップシェアを誇る医薬品・ヘルスケア製品のソフトカプセルの国内工場での製造における品質管理を担当していただきます。 【具体的には】 ・原料サンプリング ・環境試験の実施 ・SOPの作成と改訂 ・試験方法の改善 等

品質管理(医薬品製造管理者)

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
600万円~800万円
勤務地
栃木県真岡市

■医薬品/治験薬/医薬部外品/化粧品/などの受託加工を請け負う当社栃木工場にて、管理職として医薬品・治験薬GMPに関することやその他栃木工場内の薬機法に基づく管理薬剤師としての業務をお任せします。 【栃木工場について】関東における医薬品・化粧品等の受託包装加工の拠点工場で、大手~中小の医薬品メーカーと多数お取引がございます。お客様のあらゆる要望に対応できるよう、充填室・包装室・包装設備・試験設備を完備しており、フレキシブルな生産ラインを構築しています。 ※従事すべき業務の変更の範囲:将来的に当社業務全般に変更の可能性はあるが、現状にてその予定・想定はない。

品質保証※薬剤師

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
420万円~600万円
勤務地
岐阜県揖斐郡池田町 他

受託製造する医薬品及び医薬品原料の品質保証業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・バリデーション(工場の構造設備や手順、工程、品質管理の方法などが基準を満たしているか検証し文章化すること) ・変更管理、逸脱管理(検証した状態から外れる場合の対応) ・自己点検、教育訓練 ・出荷判定 ・文書管理、年次品質照査、供給者管理 等 ・委託元による監査の運営並びに協力会社に対する監査業務 【業務のミッション】 GMP(医薬品の製造のルール)に沿って業務を進めることが重要です。 GMPでは人為的な誤りを最小限にすること/医薬品の汚染及び品質低下を防止すること/ 高い品質を保証するシステムを設計することを原則としています。 医薬品製造ルールを守り、品質目標の達成や工場の品質に関わる企業文化の醸成をすること、行政などからの情報・指導内容の社内へ展開することが品質部門の役割です。 【業務のやりがい】 ・医薬品は生命に関わるため品質を守ることは非常に重要です。特に健康な体の人に使用することも多いワクチンなどは高い安全基準が求められております。社会貢献性の高い事業の軸となる部分に携わることができます。 ・将来的には各種GMPに関してスキルアップしていただき、各種GMP責任者を担っていただきたいと考えております。

キャタレント・ジャパン株式会社

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品質保証スタッフ

外資系企業
転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
480万円~650万円
勤務地
静岡県掛川市

■グローバルトップシェアを誇る医薬品・ヘルスケア製品のソフトカプセルの国内工場での製造における品質保証を担当していただきます。 【具体的には】 ・製品の市場への出荷判定 ・国内、海外製造所及び原料、資材メーカーへのGMP監査並びに製造管理 ・各種基準所、手順書および品質標準書の作成、管理、運用などの諸業務 ・変更管理や異常逸脱処理対応 ・海外関連会社との取り決めや契約 ・品質情報対応 等 

品質保証

職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
450万円~630万円
勤務地
静岡県島田市

■医薬品製造におけるGMP管理全般に従事いただきます。 【具体的には】 ・医薬品製造業許可の維持管理業務経験 ・工場の品質保証システムの維持運用 ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 ・出荷判定、品質情報、バリデーション等 ・部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献 ・GMP適合性調査対応 ・GMP文書管理 ・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務

東証プライムの医薬品製造販売会社
東証プライムの医薬品製造販売会社

品質保証

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
300万円~650万円
勤務地
富山県

■医薬品の品質保証、薬事関連業務をご担当頂きます。

東証プライムの医薬品製造販売会社
東証プライムの医薬品製造販売会社

分析研究・物性評価

転勤なし
職種/業界
CMC / CMO・CDMO
年収
300万円~650万円
勤務地
富山県

■医薬品の分析法設定・検討業務を行っていただきます。

株式会社ニコン・セル・イノベーション

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製造オペレーション GMPリーダー

転勤なし
職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都江東区

製造課のリーダーとして治験薬や上市製品の培養から包装までを統括し、高品質な供給体制を構築していただきます。 治験薬および上市製品の安定生産を牽引し、顧客へ高品質なバイオ医薬品を供給する役割を担っていただきます。 【具体的には】 ■製造と工程統括:培養、充填、凍結保存、包装の実務に加え、現場での的確な作業指示を遂行 ■品質とリスク管理:逸脱等の品質事象への対処、公的監査対応、手順書の新規作成を主導 ■組織と進行管理:関係部署との緻密な連携、製造スケジュール策定、人員配置の最適化を統括 ※細胞培養施設の稼働状況によりシフト制・変形労働時間制にする場合あり。

分析研究・技術担当者

職種/業界
CMC / CMO・CDMO
年収
400万円~800万円
勤務地
静岡県島田市

製剤開発業務での分析法開発業務(規格・試験法設定、バリデーション、顧客からの分析法技術移転)、申請関連業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・試験法の開発、規格・試験法設定業務 ・顧客からの分析法技術移転窓口業務(分析技術) ・分析バリデーション ・治験薬の品質試験および安定性試験 ・プロジェクトマネジメント ・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務 ・Pre-formulation(物性評価等)

品質保証

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
400万円~700万円
勤務地
山口県山口市

■医薬品及び医療機器製造における品質保証業務に従事していただきます。 【具体的には】 ・医薬品及び医療機器製造における各種法規制に基づく品質保証業務全般 ・製造・試験記録の照査および出荷判定に関する業務 ・逸脱、変更管理、バリデーション等の品質プロセスにおける評価・承認・運用に関する業務 ・原因分析(Root Cause Analysis)を含むCAPAの評価・管理業務 ・製造・品質管理・技術部門と連携した品質リスクマネジメント業務 ・委託先(原薬・資材・試験及び関連業務委託先等)の管理業務 ・全社を対象とする内部監査、自己点検の立案・運用業務 ・規制当局(PMDA等)、製造販売業者による査察監査に関する業務 ・SOP、記録様式、基準書類の作成・改訂・文書管理業務 ・データインティグリティに関する管理業務

品質管理・試験担当者

職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
400万円~750万円
勤務地
埼玉県児玉郡美里町

■分析試験スタッフとして、品質管理業務全般を担当します。 品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当。 プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。 ★業務内容に応じて6つのグループがあり(製剤分析、原料分析、微生物試験、バイオ技術など)、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。 《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》 ■海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等 ■試薬調整・機器チェックなどの分析サポート 《原料分析・包材検査・包装検査》 ■原料、包材、包装等の分析・検査 《バイオ・技術》 ■バイオ医薬品の試験 ■品質システム/試験機器の管理 《微生物》 ■医薬品及び原料の微生物限度試験等 ■環境モニタリング

医薬品原薬の合成研究

転勤なし
職種/業界
CMC / CMO・CDMO
年収
450万円~800万円
勤務地
富山県富山市

医薬品原薬の安定供給を支える同社にて、医薬品原薬の合成研究に携わっていただきます。得意領域に合わせて、合成ルート・分析法の構築を行うCMC業務や開発品の大量供給法を検討するプロセス開発業務を担っていただきます。 【具体的には】 ■原薬・中間体の製造ルートスカウティング ■原薬・中間体の製造法最適化 ■申請用データ取得、申請資料作成 ■製造方法確認実験 ■スケールアップ時の課題抽出/原因研究 ■プロセスの改良法検討と改善策を提案

品質管理_管理職候補

職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
500万円~900万円
勤務地
静岡県島田市

■医薬品製造・治験薬製造の品質管理業務の管理職又は管理職に準ずる以下いずれかの業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・各種試験検査の計画~受入検査~出荷試験 ・新製品、改良品等の分析法技術移転などの管理業務 ・安定性試験の管理業務 ・洗浄バリデーションに関する管理業務 ・分析機器の保全、校正に関する管理業務 ・標準品、検体、参考品、保管品の保管管理業務 ・品質管理に関わる諸課題への対応 ・ヒューマンマネジメント(チーム、部署運営)

日系大手メーカー系列、受託製造等を行う企業
日系大手メーカー系列、受託製造等を行う企業

製造<マネージャー>

転勤なし
職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
1,000万円~1,300万円
勤務地
東京都

再生医療等製品の製造を担当いただきます。

管理薬剤師

職種/業界
薬剤師・管理薬剤師 / CMO・CDMO
年収
400万円~600万円
勤務地
愛媛県四国中央市

■愛媛工場の品質部門にて薬剤師として以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品GMP・治験薬GMPに関する検討 ・従業員に対する教育 ・その他工場品質部内での業務全般

経営企画マネージャー候補(経営支援担当)

職種/業界
経営企画・経営戦略 / CMO・CDMO
年収
800万円~1,100万円
勤務地
埼玉県川越市

■医薬品製造受託(CMO)業界最大手の同社にて、経営戦略企画立案・業務分析及び改善をリードし、経営層のデシジョンを支援いただきます。 【主に想定されるお仕事内容】 ■CDMO経営に関わる多様なテーマ(受託内容、生産計画、オペレーション、財務など)に関する定量データや情報を収集・統合し、 経営層・株主と対等に議論しながら戦略意思決定を支援 ■戦略的施策の実行状況をモニタリングし、進捗・課題をタイムリーに経営層へ報告する仕組みを設計・構築 ■経営課題や手がけるべきテーマを自ら抽出し、改善プロジェクトを遂行 ■株主からの調査依頼に柔軟かつ迅速に対応 【この仕事の魅力/ポイント】 ■国内外の大手製薬メーカーと連携し受託製造(CDMO)を担う要 医薬品の安定供給を通じ、社会に貢献できる非常にやりがいのあるポジションです。 ■経営層・株主との直接対話で、戦略をリード 経営計画・生産管理・サプライチェーン・請求・支払まで幅広く関与しデータに基づいた提案と意思決定を推進。経営層および株主との議論も含め、戦略立案から実行まで一気通貫で携われます。 ■プロジェクトドリブンで課題解決に挑む挑戦型ポジション 株主・経営層からのAd hocな調査依頼にも迅速に対応し、業務改善や企業価値向上に主体的に取り組むことができます。

再生医療の普及を目指す上場企業の連結子会社
再生医療の普及を目指す上場企業の連結子会社

細胞培養士

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / CMO・CDMO
年収
300万円~600万円
勤務地
東京都

■同社で受託する特定細胞加工物の製造に関わる業務 ■同社で製造した特定細胞加工物の品質管理に関わる業務

医薬品製造受託メーカー
医薬品製造受託メーカー

フロント営業

急募
転勤なし
職種/業界
法人営業 / CMO・CDMO
年収
648万円~784万円
勤務地
大阪府

主に国内の製薬企業や医薬品開発スタートアップ企業を対象とした新規開拓営業および既存顧客へのPR活動を担っていただきます。 受託業務の内容は製薬、製剤、分析と多岐に渡りますので、医薬品開発に関する幅広い知識・経験を必要とする業務となります。 既にCDMO業界や、医薬品原料メーカーでご活躍の方には、得意な領域を中心に重要顧客もお任せします。 【主な業務内容】 ■技術のPR ■業界情報収集およびPR内容の精査 ■価格交渉 ■受託案件のマネジメント ■人脈開拓

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