首都圏エリアで強みを持つ治験施設支援期間
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メディカル／年収500万円以上／30代の求人・転職・中途採用情報
公開求人1791件中 1〜50件表示
旭化成セラピューティクス株式会社
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分析研究
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職種/業界
CMC / 新薬メーカー年収
1,000万円～1,400万円勤務地
静岡県伊豆の国市分析研究業務をご担当いただきます。 ■具体的な業務 １．品質管理方法の開発 ・モダリティーを問わず、創薬研究・製剤・原薬開発担当者と連携し、品質管理戦略の立案および試験法開発を実施 ・開発段階から承認申請・商業生産を見据えた品質規格および試験方法の設定に携わる ２．委託管理 ・原薬・製剤製造委託先および試験受託機関と連携し、試験法開発や技術移転による評価系の構築、品質・技術課題の解決を推進 ・信頼関係構築と品質文化の共有を通じ、確かな品質を実現する ３．人材育成・ワーキンググループ活動・プロジェクトマネジメント ・若手社員への技術指導および育成 ・技術基盤強化や業務改善活動への参画 ・経験や適性に応じて、開発テーマにおけるCMC活動の組織横断的なマネジメントを担当いただく可能性有り
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
武田薬品工業株式会社
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無菌性保証室 CCSエキスパート (汚染管理戦略専門)
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職種/業界
QA（品質保証） / 新薬メーカー年収
600万円～1,100万円勤務地
山口県光市本ロールは、光工場の全製品（無菌製品・固形剤・API）の全製造エリア（クリーンルーム含む）での汚染管理活動を統括し、汚染リスクを継続的に低減する。汚染とは「微生物、微粒子、エンドトキシン／パイロジェン」を指す。また、世界トップレベルの無菌性保証と、常にinspection readinessを維持するための技術的リーダーシップを発揮する。 【目的】 ・清掃・消毒、更衣、APS、環境モニタリング、製薬用水、CCS、無菌操作、物品移送等の汚染管理改善をリードし、リスク低減を推進する ・クリーンルーム内の汚染逸脱件数を減少させる仕組みを構築・運用し、品質リスクを低減する ・汚染管理の監査指摘ゼロを達成・維持し、GMP遵守とinspection readinessを強化する ・汚染管理・無菌性保証の技術的専門性を高め、サイト全体の品質文化を向上させる 【職務内容】 ・製造・エンジ・QC起案の関連文書（リスクアセス、変更管理、SOP、バリデーション、逸脱報告、URS等）のレビュー ・CCS文書のメンテナンス ・サイトCCSミーティングおよびGEMBACCSのリード ・GAP評価（GSOP・局方・ガイドライン等） ・新製品の立ち上げ支援、承認書改定（with 製剤技術） ・担当領域のビジョン策定および関連KPIの達成 ・製造エリアの汚染管理戦略および無菌性保証戦略の構築・改善 ・Robotics等、人の介在を排除した新技術の導入・評価 ・逸脱（Excursion、OOS等）の調査レビュー ・GSAMおよび光工場内の全組織との連携強化 ・査察／監査に対するレディネス維持 ・汚染管理に関わる人材育成（コーチング、トレーニング） ・EHSプログラムの遵守
大鵬薬品工業株式会社
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急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
CMC Manager
NEW
外資系企業
職種/業界
CMC / 新薬メーカー年収
～1,400万円勤務地
全国Regulatory CMC Japan Managerは、グローバル戦略に沿った日本独自の製品戦略の実行を担当します。 本ポジションは、グローバル薬事CMC及びオペレーションズと協働し、NDA/CTD/PCA/MCN/コンサルト書類の準備及び提出を行います。臨床試験で使用される治験薬のCMC情報を現地のDev Opsや外部ベンダーに提供します。 ＜具体的な仕事内容＞ ・同社製品のNDA/CTD/PCA/MCN/コンサルト申請書類におけるCMCコンポーネントの作成 ・リージョナルおよびグローバルCMCと協働し、CTNのCMC文書を作成・更新する ・ローカルCMCエキスパートとしてプロジェクトチームやPSTに参加する ・日本の同局とのやりとり ・日本での臨床試験で使用される治験薬や医療機器に関するCMC情報の提供 ・JAPAC RA-CMC、Japan RA、Japan QA等との機能横断的な事項の推進
経営企画
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職種/業界
経営企画・経営戦略 / 新薬メーカー年収
600万円～750万円勤務地
東京都千代田区■同社にて、経営企画をご担当いただきます。 【具体的には】 上位者の指導・助言のもと、主に全社予算の計画策定・モニタリング、経営会議・稟議・リスク管理等の事務局運営を担当いただきます。会社全体の数値を把握しながら、予算策定、予実管理、差異分析、関係部門との調整などを通じて、経営判断に必要な情報の整理・取りまとめを行っていただきます。 また、中長期計画や経営方針の検討に向けた情報収集・社内調整、社内課題の整理や改善提案にも携わっていただきます。 ＜業務内容と比重＞ ・全社予算の計画策定、モニタリング 40％ ・各種事務局運営（経営会議、稟議、リスク管理 等） 40％ ・中長期的な事業計画、経営計画、方針の検討、社内取り纏め 20％ 【配属予定部署の業務内容】 ・中長期的な事業計画、経営計画、方針の検討、社内取り纏め ・全社予算の計画策定、モニタリング ・各種事務局運営（経営会議、稟議、リスク管理 等） ・全社プロジェクト等の企画・事務局 【ポジションの魅力】 経営に近い立場で、会社全体の数値や課題に触れながら業務に取り組める点が大きな魅力です。予算管理や会議体運営といった経営企画の中核業務に加え、課題整理や改善提案、全社横断の調整業務まで幅広く経験できるため、経営企画としての基礎を実務を通じてしっかり身につけることができます。 また、上位者の指導・助言のもとで着実に業務を習得できる環境であり、若手のうちから全社視点を持って多部署と連携しながら成長できる点も魅力です。
大鵬薬品工業株式会社
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原薬の製造技術開発
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職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー年収
700万円～1,000万円勤務地
埼玉県児玉郡神川町■研究開発で生まれた原薬の製造法を、工場で高品質かつ安定的に製造できるようにするため、物性評価、スケールアップ、設備導入、生産改善、新技術開発を担う技術部門です。主な役割は、既存原薬の品質確保・安定供給に向けたGMP技術支援、原薬物性・粉体物性に基づく工程理解、ならびに連続晶析・PAT・デジタル技術を活用した次世代製造技術の構築です。製造現場・品質部門・設備部門・研究部門をつなぎ、商用生産で起こる課題を技術的に解決する役割を担います。原薬の安定供給と将来の製造技術基盤の強化に向け、課題解決を推進できる方を募集します。 【具体的な職務内容】 ・既存原薬の商用生産に関する技術支援 変更管理、逸脱・トラブル対応、工程改善、技術移管、バリデーション対応 製造工程、設備、品質影響を踏まえた原因調査および是正・予防措置の立案 ・洗浄バリデーションなどGMP関連業務の計画・実行支援 製造条件、品質リスクを踏まえた評価方針・根拠資料の作成 ・フロー合成、連続晶析、PAT、インライン分析、プロセス制御など次世代製造技術の検討 連続晶析による粒度・物性制御 インライン分析やデジタル技術を活用した工程理解・工程管理の高度化 ・原薬/Linker-Payload/中間体/原料の物性・粉体物性の評価および工程条件との関連解析 晶析・乾燥・粉砕・ろ過などの工程条件と物性変動の関係解析 ・若手メンバーへの技術指導 原薬物性、GMP、生産技術、データ解析、報告書作成に関する教育・指導
生産管理スタッフ（プロジェクトリード）
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職種/業界
生産管理 / 新薬メーカー年収
500万円～850万円勤務地
神奈川県平塚市■下記業務に携わっていただきます。 【具体的には】 ・基幹系ERPシステム（生産）の運用推進 ・各種マスタ管理・整備 ・S/4 HANAのGoLiveに関連し、版管理の廃止に伴う運用整備、および将来の品目コード7桁化対応等など、残課題対応 ＜キャリアパス＞ ・業務経験を通じてSAP（SCM）の安定稼働を目指して、すべての製造部門・試験部門等のシステム運営支援に加え、専門性の高いコア人材として、各種PJへの参画 ・生産管理・物流管理等、工場SCMにかかるDX/IT施策の企画立案実行 ・将来的には、生産計画担当や、専門性を生かしたSCM領域、Tech開発部門ので経験による更なる成長の可能性
工場業務推進スタッフ
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職種/業界
製造 / 新薬メーカー年収
400万円～650万円勤務地
群馬県邑楽郡千代田町■同社にて基幹系ERPシステムの導入支援、運用推進等に携わっていただきます。 【具体的には】 ■基幹系ERPシステムの導入支援、運用推進支援 ■各種マスタ管理・整備 ■工場内システムの導入、運用管理支援 ■工場内DX化推進 ■システム管理者 ■工場業務推進全般 ＜入社後のキャリアパス＞ システム導入などの業務推進スタッフとしての経験、実績を重ね、サブリーダー、リーダーを担える人材への成長を期待する。将来的には、他工場や他部門とも連携するようなプロジェクトなどでも、リーダーなどを勤め、主体的に活躍することを期待する。
工場業務推進スタッフ（プロジェクトリード）
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職種/業界
製造 / 新薬メーカー年収
500万円～850万円勤務地
群馬県邑楽郡千代田町■同社にて基幹系ERPシステムの導入支援、運用推進等に携わっていただきます。 【具体的には】 ・基幹系ERPシステムの導入支援、運用推進 ・各種マスタ管理・整備 ・工場内システムの導入、運用管理 ・工場内DX化推進 ・システム管理者 ・工場業務推進全般 ＜入社後のキャリアパス＞ ・基幹システムの導入を皮切りに、工場内、業務推進スタッフとしてのキャリアを形成するとともに、工場経営の知識を習得し、業務運営スタッフのリーダーとしての活躍を期待する。 将来的には、工場の運営を支える管理職としての活躍を期待する他、他工場や本社地区の部門への挑戦も可能と考える。
100％グローバル試験の外資CROです。
100％グローバル試験の外資CROです。
独自の製造技術が高く評価されている、後発医薬品メーカー
独自の製造技術が高く評価されている、後発医薬品メーカー
遺伝子解析関連の受託事業を行うバイオベンチャー
遺伝子解析関連の受託事業を行うバイオベンチャー
遺伝子解析関連の受託事業を行うバイオベンチャー
遺伝子解析関連の受託事業を行うバイオベンチャー
PENTAX Medical合同会社（HOYA株式会社から分社化）
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受入検査・生産管理事務サポート担当
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職種/業界
品質管理 / 診断医療機器メーカー年収
450万円～650万円勤務地
埼玉県比企郡小川町小川生産管理チームでは、医療機器に使用される光学レンズの生産工程を担い、安定的な供給体制を構築することをミッションとしています。完成品ではなく、製品品質や信頼性を左右する基幹部品の生産・組立工程を担当していて、工程管理・部材手配・在庫管理を通じて生産体制を支えています。製造・品質・購買などの関連部門と連携しながら、医療機器の品質向上と安定供給に貢献しています。 【具体的には】 受入検査業務を中心に担当いただきながら、生産管理チームの一員として在庫管理や納期調整、部門間調整業務を担っていただきます。製造・品質・購買など多くの関係者とのコミュニケーションを通じて、生産体制の円滑な運営を支えていただくことを期待されています。 ・購買品の受入検査業務 ・生産現場・購買・品質部門との調整業務 ・在庫管理および棚卸対応 ・需要変動に応じた納期調整業務 ・消耗品手配 ・システムへのデータ入力業務 ・各種事務サポート業務など 【キャリアステップ】受入検査業務だけでなく、生産管理、在庫管理、納期管理、部門調整、など幅広い業務を経験し、生産管理としての専門性を高めることが可能です。
シミックCMO株式会社
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包装の受託、包装材料・機械の企画・販売などを行う企業
包装の受託、包装材料・機械の企画・販売などを行う企業
創業50年以上の国内大手医薬品・健康食品メーカー
創業50年以上の国内大手医薬品・健康食品メーカー
外資系希少疾患に特化した製薬メーカー
外資系希少疾患に特化した製薬メーカー
大鵬薬品工業株式会社
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低分子原薬およびLinker-Payloadのプロセス開発研究職
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職種/業界
CMC / 新薬メーカー年収
720万円～1,100万円勤務地
埼玉県児玉郡神川町■同社にて、低分子原薬およびLinker-Payloadのプロセス開発業務を担い、製造方法の確立から承認申請対応、さらには商用化まで一貫して推進いただきます。 治験申請、新薬申請、商用製品の変更申請に対応するとともに、外部委託先や社内関係部門と連携しながら、原薬開発を技術面からリードするポジションです。 【具体的には】 ・低分子原薬およびADC原薬（リンカーペイロード）の製造プロセス開発（化学合成） ・プロセス条件検討および製造方法の最適化 ・国内外の製造サイトへの技術移転および製造管理 ・外部委託先（CDMO）の選定および技術管理 ・治験・承認申請に向けた品質管理戦略の立案およびCTD作成 ・グローバル規制対応に基づくデータ取得・文書作成 ・若手研究員の指導・育成 ※業務比重：社内プロセス検討4割／外部委託管理4割／申請対応2割
大鵬薬品工業株式会社
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低分子原薬およびLinker-Payload開発のプロジェクトマネジメント
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職種/業界
CMC / 新薬メーカー年収
720万円～1,110万円勤務地
埼玉県児玉郡神川町 他■同社にて、低分子原薬及びLinker-Payload開発のプロジェクトマネジメント業務ならびに、治験原薬・中間体・原料の調達・管理業務を担当いただきます。 開発戦略の立案から実行、社内外関係者との調整、外部委託先の管理までを一貫して推進し、グローバル開発案件の加速と安定供給の実現に貢献いただくポジションです。 【具体的には】 ・合成および分析研究員から構成される原薬開発チームの組成・マネジメント ・グローバル／ローカルプロジェクトにおける原薬開発戦略の立案・推進 ・プロジェクトの進捗・スケジュール・予算管理 ・外部委託先（CDMO等）を活用した治験原薬・中間体・原料の調達・管理 ・社内関連部門（品質、薬事、製剤等）との連携・調整 ・トラブル発生時の調整・交渉対応 ※業務比重：プロジェクトマネジメント7割／改善・高度化3割
東証プライム企業傘下、予防医療に特化した事業を行う企業
東証プライム企業傘下、予防医療に特化した事業を行う企業
医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
創業70年以上、衛生用品等の手がける化学メーカー
創業70年以上、衛生用品等の手がける化学メーカー
日本ジェネリック株式会社
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財務経理（担当・主任クラス）
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職種/業界
経理（財務会計） / ジェネリックメーカー年収
400万円～550万円勤務地
東京都港区■本社財務経理部の担当・主任クラスとして、経理財務業務全般をご担当いただきます。日次の経理処理から月次・四半期・年次決算、親会社（日本調剤）との連結報告まで、チーム内でジョブローテーションを行いながら、段階的に業務範囲を広げていただきます。 【具体的には】 ・日常経理業務（伝票起票、経費精算、入出金管理、固定資産管理 等） ・月次・四半期・年次決算業務（単体・連結） ・親会社（日本調剤）への連結パッケージ報告・グループ経理方針対応 ・原価計算（製造原価）の集計・差異分析のサポート ・管理会計業務のサポート（予算実績対比、経営層への報告資料作成） ・税務申告関連書類の作成サポート ・資金繰り管理・銀行折衝のサポート ・業務プロセスの改善・DX推進（紙ベース業務のデジタル化、システム導入時の要件定義等） ※財務系／税務系／月次決算／連結・子会社対応など、メンバーごとにメイン担当を持ちつつ、2名程度でサブに入り合う体制です。まずは各グループのサポートに入りながら全体像をつかんでいただき、定期的なローテーションで担当領域を広げていきます。 ▼具体的な業務イメージ ・入社直後：各担当のサポートに入りながら、月次締めの一連の流れと同社の業務全体像を把握 ・3ヶ月〜：メイン担当領域を1つ持ち、月次・四半期決算を主体的に回す ・1年〜：親会社への連結報告や管理会計など、より上流の業務へ範囲を拡大 ・2〜3年後：係長ポジションへのステップアップも視野に入れています
海外営業/ 営業企画※アジア担当・日本含※海外赴任可能性あり
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職種/業界
海外営業 / 診断医療機器メーカー年収
750万円～1,100万円勤務地
東京都板橋区■同社のアイケア事業部において、アジアエリアの海外営業／海外営業企画業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・主として、主力地域のひとつであるアジアの海外営業、アジアプロジェクトの企画・実行 ・アジア向け製品のGo-to-Market戦略を担う ・ダウンストリームプロダクトマネジメントを担当し、製品のローンチから販売促進の企画、教育、展示会など主要イベントのリードを通して販売会社を支援する(営業活動・顧客との交渉は行いません) ・KOLの選定、関係構築、学会活動の企画とKOLインサイトの販売促進への還流 (Medical Affairsではありません) Strategic KOLsに対し、企画・開発部門と連携しコラボレーション活動を行う（開発評価、業務委託など） ※具体的な担当領域やポジションは、応募者のスキルやご経験、今後のキャリアプラン等を考慮の上、検討させていただきます 【魅力】 ・海外売上高比率が約8割となるグローバル企業です。今回のポジションは海外赴任可能性が高く、早い方で半年程度で赴任となっております。 ・入社後は先輩社員のサポートのもと業務を学んでいただき、将来的には地域責任者として自律的に業務遂行いただきます。
マイクロプレートリーダー分野で世界シェアトップクラスの外資系分析機器メーカー
マイクロプレートリーダー分野で世界シェアトップクラスの外資系分析機器メーカー
癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬メーカー
癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬メーカー
外資製薬メーカー
外資製薬メーカー
外資系希少疾患に特化した製薬メーカー
外資系希少疾患に特化した製薬メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関
国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関
創業50年以上の国内大手医薬品・健康食品メーカー
創業50年以上の国内大手医薬品・健康食品メーカー
プログラムマネージャー＜戦略推進チーム＞
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職種/業界
戦略コンサルタント / 治療医療機器メーカー年収
930万円～1,240万円勤務地
東京都港区■心臓血管カンパニー全体に関わる重要プロジェクトの推進をご担当いただきます。単なる進捗管理に留まらず、課題の可視化や関係者調整を通じて、プロジェクトの円滑な運営と成果創出に貢献いただきます。 【具体的には】 ・カンパニー横断プロジェクトの推進支援 ・プロジェクトの進捗管理、課題管理、リスク管理 ・会議体の運営、ファシリテーションおよびアクションフォロー ・複数の事業部・地域および機能を跨ぐステークホルダーとの調整 ・経営層向け資料作成、報告支援 ・新規プロジェクト立ち上げ支援およびPMO業務 【魅力】 ・心臓血管カンパニー全体に関わる重要プロジェクトの推進を通じて、事業横断での価値創出に携わることができます。 ・研究開発、生産、サプライチェーン、営業やマーケティングなど多様な機能と協働しながら、医療機器メーカーとしての事業運営全体を俯瞰する経験を積むことができます。 ・複数事業部や海外拠点を横断するプロジェクトの運営を通じて、高度なプロジェクトマネジメントやプログラムマネジメントスキルを習得することができます。 ・経営層への報告や意思決定支援に携わる機会があり、経営視点や事業運営に関する知見を深めることができます。 ・構想や提案の策定に留まらず、実行から成果創出まで継続して関与することで、自ら事業を動かし価値を生み出す手応えを得ることができます。
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
治験施設支援業務や医療関連の情報サービスを手がける企業
治験施設支援業務や医療関連の情報サービスを手がける企業
コンタクトセンターサービスでトップ級の実績を持つCSO
コンタクトセンターサービスでトップ級の実績を持つCSO
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
血漿分画製剤に特化した外資系の医薬品メーカー
血漿分画製剤に特化した外資系の医薬品メーカー
スペシャリティー領域でシェア上位の日系医薬品メーカー
スペシャリティー領域でシェア上位の日系医薬品メーカー
スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー
スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー
東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ医薬品メーカー
東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ医薬品メーカー
東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ医薬品メーカー
東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ医薬品メーカー
複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社
複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社
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