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東京都/専門職(医療)/年収900万円以上/40代の求人・転職・中途採用情報

公開求人297件中 201〜250件表示
希少疾病の新薬開発に取り組む製薬会社
希少疾病の新薬開発に取り組む製薬会社

製造販売後調査(ラインマネージャー)

急募
職種/業界
PMS(市販後調査) / 新薬メーカー
年収
1,000万円~1,150万円
勤務地
兵庫県 他

同社にてGPSP省令に基づく製造販売後調査、およびグループ課長としてのマネジメント業務を実施いただきます。

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株式会社インテリム
株式会社インテリム

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PV マネージャー【安全情報管理】

職種/業界
PV(安全性情報担当) / CRO
年収
600万円~1,100万円
勤務地
東京都台東区

■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 【具体的には】 ・安全性情報(国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報)のAE評価 ・安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ・当局対応 ・チームのマネジメント

ファーマコビジランス(PV Excellence・Project Management担当)

職種/業界
PV(安全性情報担当) / 新薬メーカー
年収
1,100万円~1,500万円
勤務地
東京都中央区

下記業務をご担当いただきます。 ■グローバルPV企画・管理業務 ■安全管理業務に関わるBusiness Excellence/プロジェクトの戦略的な計画立案・推進支援

ファーマコビジランス職(グローバルPVシステム管理職)

職種/業界
PV(安全性情報担当) / 新薬メーカー
年収
1,100万円~1,500万円
勤務地
東京都中央区

下記業務をご担当いただきます。 ・グローバル安全性データベースおよび周辺システム・ツールの運用管理業務 ・グローバルでの新規システム・ツールの導入業務 ・グローバルでのシステム・ツール管理チーム調整業務 ・海外システム管理ベンダーとの調整業務 ・新技術(RPA、AI)等の導入検討業務

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

薬剤疫学リード

職種/業界
PV(安全性情報担当) / 新薬メーカー
年収
800万円~1,400万円
勤務地
東京都

薬剤疫学リードとして担当いただきます

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

PV職(安全対策担当)

職種/業界
PV(安全性情報担当) / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都

■同社にて、PV職(安全対策担当)として従事いただきます。

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社

PV Safety Physician

職種/業界
PV(安全性情報担当) / 新薬メーカー
年収
1,275万円~1,537万円
勤務地
東京都

■PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等をリードしていただきます。

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

PV職(PV手順書・教育訓練管理担当)

職種/業界
PV(安全性情報担当) / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都

以下のいずれかまたは両方の領域を担当いただきます。適性・経験・志向性を踏まえて担当領域を決定します。 1.PV手順書管理 2.PV教育訓練管理

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

PV職(担当領域・製品に関する安全対策・集積検討等をリード)

職種/業界
PV(安全性情報担当) / 新薬メーカー
年収
800万円~1,400万円
勤務地
東京都

安全対策業務をリードいただきます

旭化成セラピューティクス株式会社

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医薬品のMA/MSL担当者(リーダー候補)

職種/業界
MA(メディカルアフェアーズ) / 新薬メーカー
年収
600万円~1,200万円
勤務地
東京都千代田区

■MA(メディカルアフェアーズ)/ MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)担当者として、製品ライフサイクルの観点から製品価値の最適化を目指し、メディカルプランの立案、臨床研究計画、KEEマネジメントを行っていただきます。 <具体的には> ・製品ライフサイクルに合致したメディカルプランの策定 ・メディカルコミュニケーションを通じたアンメットメディカルニーズの発掘 ・エビデンス取得とパブリケーション戦略立案(臨床・基礎研究) ・アドバイザリーボードの企画・実施 ・医療従事者や社内MRに対するメディカルエデュケーション実施 ・適応外情報の収集と適切な情報提供 ・外部からの取り扱い製品に関する問い合わせ対応 ・安全性情報の収集と報告

薬剤疫学アソシエイト/担当者

職種/業界
PV(安全性情報担当) / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都中央区

・チームメンバーとして、RQの設定に参画したうえで、正確に分析プログラムを作成しアウトプットの品質を確保する。 ・グローバル(ASCA拠点を含む)での疫学活動にも積極的に参画し、グローバル全体での高品質な疫学情報創出に貢献する。 ・所属上長及びPJリードと連携しチーム全体のパフォーマンス向上及び業務効率化を推進する。

特定領域に強みを持つ日系製薬メーカー
特定領域に強みを持つ日系製薬メーカー

事業開発(アライアンス担当)※未経験可

急募
職種/業界
事業企画・事業統括 / ジェネリックメーカー
年収
600万円~900万円
勤務地
東京都

■業務概要 同社の事業開発部において、ライセンス業務、アライアンス業務を主に担っていただきます。

日系製薬メーカー
日系製薬メーカー

事業開発・アライアンス担当者

職種/業界
事業企画・事業統括 / 新薬メーカー
年収
700万円~1,100万円
勤務地
東京都

■事業開発・アライアンス担当者として従事いただきます。

がん・血液領域を主とする希少疾患に取り組む医薬品メーカー
がん・血液領域を主とする希少疾患に取り組む医薬品メーカー

事業企画部 マネージャー

急募
職種/業界
事業企画・事業統括 / 新薬メーカー
年収
~1,800万円
勤務地
東京都

■事業企画部にて、パイプライン戦略および事業開発の中核を担うマネージャーとして従事していただきます。

事業開発(アライアンス担当)

急募
職種/業界
事業企画・事業統括 / ジェネリックメーカー
年収
600万円~900万円
勤務地
東京都千代田区

■概要 同社の事業開発部において、国内外製薬企業との提携・協業に関するアライアンスマネジメント業務を担当します。 契約締結交渉から締結交渉後の提携関係の維持・推進を通じて、当社の戦略的パートナーシップを最大化する重要な役割を担当します。 同部で取り扱う案件は、会社の将来や成長を担う新規案件やグローバル案件が多いため、経営陣への説明や提案の機会も多くあります。 ▼業務詳細 (1)新規ライセンス及び業務提携案件の契約交渉及び実行支援  ・主要条件決定後からの本契約交渉  ・本契約締結にかかる合意形成、プロセス管理  ・契約担当や法務との連携による契約条件の最適化  ・契約締結後の業務実行部門への移管 (2)契約締結先とのアライアンス業務の総括  ・契約後の関係構築・維持(Joint Steering Committeeの運営、KPI管理など)  ・問題解決・契約履行のモニタリング (3)プロジェクトの推進・支援  ・社内横断的なプロジェクトのアライアンス観点からの支援 ※今回はメンバークラスでの募集となります。  本人の希望や能力に応じて、将来的にはマネジメント業務やライセンス業務に  チャレンジできる環境もあります。

事業開発職

職種/業界
事業企画・事業統括 / 新薬メーカー
年収
560万円~1,000万円
勤務地
東京都中央区

■国内外での医薬品ライセンス業務(候補探索、デューディリジェンス、事業性評価、契約交渉等) ■国内外の提携会社とのアライアンス構築 ■社内の他部門(営業、マーケティング、研究開発、生産、薬事等)との共創 ■一般ユーザー(患者)をはじめとした医療業界の様々なステークホルダーとの共創 【具体的には】 ■海外/国内パートナリング会議等での案件探索、科学的評価、事業性評価 ■部門横断的デューディリジェンスの主導 ■契約交渉 ■契約締結後のアライアンスマネジメント ■その他全社最適視点での課題形成、解決策の策定と実行

事業開発(プロジェクトリード)

転勤なし
職種/業界
事業企画・事業統括 / ヘルステック
年収
750万円~1,100万円
勤務地
東京都千代田区

■2014年に「医療機器プログラムの取り扱いについて」という通知が発出され9年が経ち、日本でも徐々に、治療や診断の支援のためのSaMD(Software as a Medical Device)が上市されつつあります。同社は、今まで解決できなかった医療のアンメットニーズに向き合い、SaMDを、アカデミアや製薬企業、医療機器メーカーと共同で開発しています。 【具体的には】 ■医療のアンメットニーズを解決するSaMD開発のプロジェクトをリード ■研究者、医療現場、製薬企業、医療機器メーカーなど様々なステークホルダーのファシリテーション ■臨床研究/治験のプロジェクトマネジメント ■パイプラインの事業企画 ■プロダクト開発チームなど、社内ステークホルダーのファシリテーション

多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー

内視鏡製品の市場評価・学術業務

職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都

■内視鏡製品の市場商品性評価と学術活動の推進をご担当いただきます。

プロデューサー(toB)

急募
職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / サブコン
年収
530万円~900万円
勤務地
東京都中央区

■クライアントの認知向上やリード獲得などのマーケティング課題解決のため、既存クライアントに対してアカウントマネジメントを行っていただきます。 【具体的には】 ・潜在的なニーズのヒアリングや課題のヒアリング ・企画立案、提案 ・予算管理 ・品質コントロール ・スケジュール管理 社内のクリエイティブ・制作チームと協業し、リアル・デジタルにとらわれず幅広い提案が可能です。直取引9割以上、大手ナショナルクライアントが多く、クライアントに深く入り込み潜在的なニーズや課題を引き出し提案することで信頼関係を構築。各ポジションのプロフェッショナルなメンバーとチームワークを発揮しながら協業し、裁量を持って業務に取り組める環境です。

株式会社フロンティアインターナショナル

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イベントプロデュース(プロデューサー職)

転勤なし
職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / サブコン
年収
650万円~900万円
勤務地
東京都渋谷区

■プロデューサーとして、イベント事業部のチームリーダーとして、下記の業務に携わっていただきます。 【具体的には】 ・イベントの企画・立案・運営 ・クライアントとの打ち合わせ・ニーズヒアリング ・ベンダーおよびサプライヤーとの調整・交渉 ・イベント当日の運営管理 ・効果測定と改善提案 ・チームマネジメント

ジェネシスヘルスケア株式会社

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上級研究員

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー
年収
800万円~1,300万円
勤務地
東京都渋谷区

■同社のジェネシス遺伝学研究所にて、研究業務全般を担当いただきます。 【具体的には】 ■遺伝子解析業務:分子生物学的手法(PCR、マイクロアレイ、次世代シーケンサーなど)を用いて遺伝子解析 ■研究:提携企業との共同研究および社内独自の研究開発 ■テクニカルサポート:顧客からの問い合わせに対する学術的なサポート ■新商品の企画・開発:新商品の企画立案と科学的根拠となる論文の調査、検査方法の構築

非臨床安全性研究員

転勤なし
職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都中央区

医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床安全性研究をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品の創薬及び承認申請に必要な安全性試験に関するCROへの委託業務の管理  -委託先との折衝(試験の進捗管理、計画書案・報告書案の検討、データ調査等) ・非臨床安全性分野に関する申請資料の作成と当局審査に対する対応  -試験成績を基にした、国内外での臨床試験実施に必要な治験薬概要書や製造販売承認申請資料(CTD)の作成

AIを活用した革新的なソリューションを提供する企業
AIを活用した革新的なソリューションを提供する企業

薬理研究者

職種/業界
非臨床研究 / バイオベンチャー
年収
900万円~1,100万円
勤務地
東京都

■医学・薬学・生物学の広範な知識と同時に薬理学・医学における高度な専門知識と経験を駆使して業務遂行上の課題抽出や解決策を検討・探索します。

特定細胞加工物製造施設の運営責任者

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / CMO・CDMO
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都江東区

■ CPC施設の運営管理および現場責任者としての業務をお任せいたします。 【具体的には】 ■ 製造プロトコルやSOP(標準作業手順書)等、公的機関への申請書類の作成。 ■ 取引先医療機関への再生医療導入サポート(再生医療等提供計画の委員会審査対応)。 ※入社後、すぐに子会社のプライムロード株式会社へ在籍出向して頂く予定です。 プライムロードの企業概要は下記の通りです。 企業HP:https://primeroad.co.jp/ 本社所在地:(株)エスユーエスと同じ 代表:吉川 友貞 業種:医療関連サービス業 設立年月:2021年8月 株式公開:非上場 事業内容: ・再生医療導入支援事業 ・細胞加工事業 企業の特徴 ・出向先は、同社の連結子会社であり、再生医療の導入支援を総合プロデュースしています。 ・再生医療導入支援をワンストップで行っており、再生医療提供計画書作成支援、細胞加工支援、マーケティングサポート等、医療機関における再生医療導入時の支援を幅広くサポートし、高い費用対効果を実現しています。 ・ベンチャー企業運営及び再生医療事業の専門家がチームを組み、今夏までの細胞加工施設運営事業への参入を企図し、再生医療総合プロデュース事業の幅広い展開を目指しています。 ・東証グロース上場企業である同社の連結子会社であるため、財務基盤の安定性はもとより、経営経験豊富な上場企業役員や再生医療専門家等、多彩なバックグラウンドを持ったマネジメントメンバーによって事業を運営しているため、経営の安定性を有しています。更に大手上場企業の関連企業、再生医療専門医、再生医療の専門家、医療機器販売会社代表等を株主に迎え、盤石なバックアップ体制を構築しています。

循環器、癌、呼吸器領域などに強みを持つ、研究開発型の外資系製薬会社
循環器、癌、呼吸器領域などに強みを持つ、研究開発型の外資系製薬会社

Market Access Strategy

外資系企業
職種/業界
薬事 / 新薬メーカー
年収
900万円~1,400万円
勤務地
東京都

■マーケットアクセス戦略 マーケットアクセス戦略グループ アナリストは、以下の活動を通じて、開発中のアセットについて、製品価値の最大化に向け世界戦略に貢献していただきます。 【具体的には】 ・Corporate Market Access部門が策定するアセット戦略に基づき、アセット特性に最適な価値戦略を提案する。 ・日本市場における治療環境や患者ニーズに基づくアナリストニーズを、巨大な意思決定層レベルのトレンドを踏まえ、アセット戦略に反映させるアクションプランを策定する。 ・日本市場における治療環境や患者ニーズを分析し、アセット戦略に反映させるアクションプランを策定する。 ・開発中のアセットについて Value propositionから日本のEarly Asset team及びグローバルチームに対して必要なインプットを行い、アセット戦略に責任を持つ。 Corporate Market Access部門に対して必要なインプットを行い、アセット戦略に責任を持つ。 保険償還に関する戦略を策定し、保険償還に関する戦略を実行するために必要な情報の提供及び分析を行う。 ・国内外の保険償還制度の動向、規制を把握するとともに、将来的な見通しの方向性を予測し、戦略構築に反映する。

創薬研究提携・技術提携シニアマネジャー

外資系企業
職種/業界
事業企画・事業統括 / 新薬メーカー
年収
1,300万円~1,450万円
勤務地
東京都中央区

同社の創薬技術ライセンシングシニアマネジャーとして下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■国内外(特に海外)アカデミアとの創薬共同研究・技術提携に於ける契約交渉(契約条件立案、交渉、締結)の主導 ■創薬技術導出入・提携に於ける契約交渉の主導 ■アカデミア及びパートナー企業(ロシュ及び第三者)との共同研究・技術提携に於けるアライアンスマネジメント ■重要な契約締結に関する経営層及び意思決定会議体へのプレゼンテーション ■ネットワーキング活動

売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社
売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社

Dir, Policy/Govern. Relations Health Policy

外資系企業
職種/業界
マーケットアクセス / 新薬メーカー
年収
1,300万円~2,000万円
勤務地
東京都

■同社にてDir, Policy/Govern. Relations Health Policyとして従事頂きます。

血漿分画製剤に特化した外資系の医薬品メーカー
血漿分画製剤に特化した外資系の医薬品メーカー

Training Group Lead

外資系企業
転勤なし
職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / 新薬メーカー
年収
~1,400万円
勤務地
東京都

■同社にて、Training Group Leadとして従事いただきます。

データサイエンティスト

転勤なし
職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / その他
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都港区

■担当業務 エムスリーが運営する日本最大級の各医療従事者向けウェブサービスの企画提案、仮説検証、効果測定、経営判断等をサポートするためのビックデータ分析、分析ツール開発、レポート作成を担う。 ■担当業務 ・ウェブサイトの表示ロジックやレコメンデーションエンジンの開発 ・ 弊社が運用するサービス、キャンペーンについての各種ログ・数値指標の整備、運用、管理 ・ データ分析ツール開発、定期的なレポートの自動化、各部門への数値指標の提供 ・ 弊社サービス向上につながる新たな視点や知見を得られるような統計量の開発

アビームコンサルティング株式会社

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Strategy Consultant職<経営戦略/経営改革>

職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / ITコンサルティング
年収
500万円~1,500万円
勤務地
東京都中央区

Strategy Unitは、CXOレベルが抱える経営アジェンダを解決するための総合的な戦略コンサルティングサービスをグローバルに展開しています。 経営戦略から経営変革まで、幅広いテーマを総合的に支援することで経営レベルでの意思決定のみならず実行までのサポートを実現していただきます。 【具体的には】 戦略コンサルタントとして下記いずれかのユニットにて従事していただきます。 SU➀:Customer Value Strategy Unit SU②:Corporate Finance & Transformation Strategy Unit SU➂:People & Culture Strategy Unit SU④:Sustainable SCM Strategy Unit

パソロジスト

転勤なし
職種/業界
非臨床研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
600万円~1,000万円
勤務地
鹿児島県鹿児島市 他

■非臨床試験の病理組織学的検査・評価、レポート作成、及びその分担責任者としてご従事いただきます。ご希望であれば海外委託者からの委託試験を担当いただけます。

プロセス開発研究(ケミカル医薬品)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,200万円
勤務地
東京都北区

■低中分子の新規合成医薬品化合物製造における、下記業務を担当いただきます。 ・新規合成医薬品原薬製造ルートの探索 ・プロセス開発、スケールアップ研究 ・国内外製造サイト技術部門への技術移管 ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・ドキュメント作成 ・新規な生産技術や製造設備に関する開発

戦略・薬事コンサル(開発薬事)

転勤なし
職種/業界
薬事 / CRO
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都港区 他

開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究(介入試験、観察研究)における下記の臨床試験関連文書作成・レビュー・文書最終化業務 ・プロトコールライティング、和訳版作成。改訂業務 ・海外ICFを基に、日本用ICF作成、和訳版作成(あるいは、ICF英訳版のレビュー)、改訂業務。ライティング実務 ・SR作成(和訳作成、英訳レビュー含む)。ライティング実務 ・IB和訳版作成、改訂業務。ライティング実務 ■海外クライアントから委託された治験国内管理人の治験で、治験届け後のPMDA調査、取り纏め ・照会事項に関するクライアント、PMDAとの連絡窓口 ・回答内容review、PMDA提出用に回答書を日本語化、ライティング実務、PMDA提出 ・必要に応じて、PRT、ICF等の改訂対応サポート、ライティング実務 ■日本での臨床開発計画案の作成、コンサルティング業務 (日本での臨床データパッケージ案の検討、海外臨床試験を利用した日本の開発計画案策定等を含む)  同種同効品、類似品目の審査資料等を調査して、臨床開発戦略、CDPを提案、ライティング実務あり。 ■PMDA相談対応(クラインアント、PMDAの窓口) ・相談申し込み~相談概要作成サポート、PMDA相談出席、議事録確認 ・海外クライアント、国内新規参入会社の代理人的な業務 ・相談概要作成サポート(作成、review、和訳含む)、ライティング実務

Global Project Manager

職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
650万円~1,200万円
勤務地
東京都新宿区 他

■Global Project Manager として下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般 ・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート

世界大手の外資系CRO
世界大手の外資系CRO

開発薬事(シニア)コンサルタント

外資系企業
転勤なし
職種/業界
薬事 / CRO
年収
~1,200万円
勤務地
東京都 他

■新薬開発プロジェクトにおいて、開発薬事戦略の策定、PMDA対応、J-NDA申請業務をリードしていただきます。

スタディマネージャー

職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
600万円~900万円
勤務地
東京都新宿区 他

■モニタリング業務(全て又は一部)の実施及び管理を行っていただきます。 ■スタディマネージャー(SM)として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。 ※経験により、ローカルスタディマネージャー(LSM)や、同社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 ■ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。 業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも同社の魅力の一つです。

希少疾患領域に強みを持つ、日系の医薬品メーカー
希少疾患領域に強みを持つ、日系の医薬品メーカー

薬事本部 開発薬事・変更管理担当マネジャー(国内薬事)

転勤なし
職種/業界
薬事 / 新薬メーカー
年収
700万円~900万円
勤務地
東京都

■開発薬事業務をご担当いただきます。

医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO

Quality Management Director / 品質マネジメント責任者

職種/業界
GCP監査・QA・QC(臨床開発) / CRO
年収
900万円~1,200万円
勤務地
東京都

■品質マネジメント責任者として業務に従事いただきます。

CRO
CRO

シニアメディカルライター

転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
600万円~900万円
勤務地
東京都

■同社にてメディカルライティングとして業務を担当頂きます。

臨床開発など総合医薬サービス企業
臨床開発など総合医薬サービス企業

プロジェクトマネージャー(経験者)

転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都 他

■プロジェクトマネジメント業務をご担当いただきます。

メディカルライター※経験者

転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
500万円~900万円
勤務地
東京都港区 他

■同社のメディカルライティングを担当いただきます。 ・新薬の承認申請資料(CTD)の作成 ・臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳 (治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等) ・各種ドキュメントの点検業務 上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます ・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります。

IQVIAサービシーズジャパン合同会社

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Medical Writer/Senior Medical Writer

外資系企業
転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
400万円~1,000万円
勤務地
東京都港区 他

【Medical Writer】 ※FSP想定 メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。 ・ClientのSOPに従い臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成 ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成 ・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成 ・臨床研究報告書・論文の作成 ・各種文書のQC 他 【Senior Medical Writer】 リードメディカルライターとして次のような業務をお任せします。 ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務 ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務 ・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務 ・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応 ・後輩スタッフの指導 他

臨床開発など総合医薬サービス企業
臨床開発など総合医薬サービス企業

グローバルプロジェクトマネージャー(経験者)

転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
1,000万円~1,200万円
勤務地
東京都 他

■グローバルプロジェクトマネージャー業務をご担当いただきます。

GCP/GVP Auditor

外資系企業
転勤なし
職種/業界
GCP監査・QA・QC(臨床開発) / 新薬メーカー
年収
700万円~1,200万円
勤務地
東京都中央区

■適性に応じて、以下のいずれかの業務を担っていただきます。 QA業務 ・GCP/GVP監査による国内外規制要件および社内規定の遵守状況の確認に基づくQuality Management System(QMS)改善提案とCAPA Planのレビューを実施する ・GCP/GVPの査察対応業務(Inspection Lead)を通じて、規制当局、またはパートナー監査者からの複雑な問合せに対応する? ・GCP/GVP領域における複雑な問合せに対する規制要件、社内規定に基づいたコンサル業務を実施する

安定した経営基盤を持つ、日系CRO
安定した経営基盤を持つ、日系CRO

Project Manager

転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
860万円~960万円
勤務地
東京都 他

グローバル・国内における医薬品開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント業務に従事いただきます。

医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO

データマネジメント部 グローバル臨床試験 データマネジメント領域 リーダー

急募
職種/業界
DM / CRO
年収
800万円~930万円
勤務地
大阪府 他

■グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとしてご担当いただきます。

医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー

外資系企業
職種/業界
DM / 新薬メーカー
年収
900万円~1,050万円
勤務地
東京都中央区

■個別臨床試験におけるCROマネジメントに加え、多様な臨床データの活用促進のため、データライフサイクルの管理を高品質・効果的に実施できる人財の拡充を行います。 【具体的には】 ・同社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト ・目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装 ・臨床試験/臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定 ・各種データ標準の管理、検討 ・新規データ種の格納プロセス策定 ※中期的視点では、適性に応じてデータエンジニアリングを活用したデータ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出しやデータの利活用業務を担っていただきます

臨床開発モニター(プロジェクトリーダー/サブプロジェクトリーダー)

職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
550万円~900万円
勤務地
東京都文京区

以下の業務をお任せします。 <プロジェクト推進・管理> ・担当プロジェクトのリーダーとして、試験全体の進捗および品質の管理 ・関連法規および各種規制要件(GCP等)を踏まえたプロジェクト運営 ・プロジェクト目標の策定、実行および進捗管理・評価 <モニタリング業務管理> ・モニタリング業務全般の統括および品質管理 ・CRAのモニタリング活動の管理、進捗把握 ・メンバーへの指導・育成およびパフォーマンスマネジメント <ステークホルダー調整> ・治験依頼者(スポンサー)および関係者との折衝・調整 ・医療機関・社内関係部署との連携によるプロジェクト推進 ・課題発生時の対応および解決に向けたリード <その他> ・複数プロジェクトを横断した業務推進(プロジェクト状況に応じて担当) ・組織全体の業務改善・品質向上への貢献

後期臨床開発機能におけるクリニカル・サイエンティスト

外資系企業
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / 新薬メーカー
年収
800万円~1,200万円
勤務地
東京都中央区

■仕事内容 ・適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案 ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出 ・試験プロトコル骨子の作成 ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉 ・メディカルデータレビュー ・導入候補品の臨床科学的評価の実施 ・申請業務に関連した薬制上の対応 ・デジタル技術を活用した開発戦略の策定

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