仕事内容

■モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。 ■スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。 ※経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、同社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 ■ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも同社の魅力の一つです。

必要な経験・資格

必須要件

■phaseII及びphaseIIIにおけるリーダー経験（1試験以上）

歓迎要件

■OncologyおよびGlobal Study経験 ■CROあるいはメーカーにて、CTLないしは同種の業務の実績 ■Global StudyのLSM経験、もしくは製薬会社での試験計画の企画立案経験 ■プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方 ■英語を使用して海外担当者とのCommunicationをした経験 ■海外担当者と日常的に英語を使ったCommunicationを取っていた方 ■口頭で海外担当者とCommunicationが取れる英語スキル（例：TOEIC700点以上、1年以上の海外留学経験を有している方）

給与

年収600万円～900万円

給与形態

月給制

昇給

1回

賞与

3回

諸手当

通勤手当、職務手当、役職手当、時間外手当、出張手当（日当）

雇用条件

雇用形態

正社員

勤務時間

フレックスタイム制

就業時間

9:00〜17:30

勤務地

東京都新宿区新小川町1-1 飯田橋MFビル東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル大阪府大阪市淀川区宮原3-4-30 ニッセイ新大阪ビル大阪府吹田市江坂町1-17-6 マルイト第2江坂ビル愛知県名古屋市中村区名駅南1-16-21 名古屋三井物産ビル

転勤

場合によりあり

マイカー通勤

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勤務形態

在宅勤務・リモートワーク可

休日・休暇

年間125日／内訳：完全週休2日制（土日祝）、フレキシブル休暇、年末年始、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等

年間休日125日以上

待遇・福利厚生

健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、カジュアルフライデー、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など

教育・研修

入社時研修、OJT研修など

担当コンサルタントからのコメント

■出張等があり外勤が発生する仕事です。薬の開発を通して社会に貢献をしたいという方にはお勧めのお仕事です。 ■女性も多く在籍し、産前・産後のフォローも万全です。

会社概要

会社名

イーピーエス株式会社

所在地

〒1620822 東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル1階

設立

2014年7月

代表者

代表取締役　髙井紀幸

資本金

1億円

上場・非上場

非上場

従業員数

3,324人（2022年9月現在）

平均年齢

35歳

事業内容・沿革

■CRO（医薬品開発業務受託）事業：モニタリング、安全性情報対応、症例登録センター、GCP監査、データマネジメント、コンサルティング・薬事・その他、統計解析、臨床開発関連システムとASPサービス、メディカルライティング、分析業務サービス＜沿革＞ 1991年　臨床試験関連のソフトウェアの開発・販売を事業目的とし、「株式会社エプス東京」設立（EPSグループの創業） 1993年　症例登録センターを設置し、CRO事業に本格参入 1998年　モニタリング業務を本格的に始動 2001年　イーピーエス株式会社に商号変更。CROとして初めてJASDAQへ株式を上場 2006年　東京証券取引所第一部へ株式を上場 2010年　株式会社アツクコーポレーションのCRO事業を買収し、モニタリング業務を強化 2015年　持株会社制に移行 2017年　再生医療推進課を新設 2019年　株式会社イーピーメイトを合併

企業の特徴

【概要・特徴】 ■1991年創業、国内トップクラスの実績を持つCRO。医薬品・医療機器の開発支援サービスのほか、教育研修サービス、CDISC標準業務サービス、分析業務サービスを提供しています。「EPSホールディングス（株）」など約50社とともに「EPSグループ」を展開。創業以来、右肩上がりで成長しており、近年の営業利益は約20％で推移しています。 ■臨床試験から製造販売後調査に関わる全ての業務を受託できる「フルサービス体制」が強み。2014年～2019年の5年間の受託プロトコール数は2,082件で、業務別ではモニタリングが56.3％、データマネジメントが19.3％、統計解析が9.1％、安全性情報が5.7％、メディカルライティングが2.3％などとなっています（2019年11月末現在）。 ■がんや循環器系、脳神経系、難病分野など、幅広い疾患領域に対応。領域別の受託数は、腫瘍・がんが24.6％、中枢神経系が11.5％、循環器系が10.6％、内分泌・代謝系が8.8％、感覚器系が7.2％、感染症が6.7％、免疫・アレルギーが5.9％など。また、全体の約60％がグローバル試験となっています。【注力分野】 ■再生医療分野の臨床開発が活発化している近年の製薬業界の動向を踏まえ、同社は2017年に「再生医療推進課」を新設。早くから再生医療分野のCRO事業で実績を積んできた知見を活かして、安全・迅速な再生医療製品の開発に貢献していきたい考えです。

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