仕事内容
■仕事内容 ・適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案 ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出 ・試験プロトコル骨子の作成 ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉 ・メディカルデータレビュー ・導入候補品の臨床科学的評価の実施 ・申請業務に関連した薬制上の対応 ・デジタル技術を活用した開発戦略の策定
必要な経験・資格
必須要件
下記全てを満たす方 ■プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験(3年以上)。 ※免疫疾患領域、神経疾患領域、血液疾患領域、眼科領域、その他の領域(肥満症、高血圧症)での経験があれば尚可。 ■KOLや規制当局との折衝 ■または,上記2項目に該当しない場合,医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し,プロジェクトの推進業務に従事してきた経験 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC 800点以上あるいはCEFR B2以上)
給与
給与形態
月給制
昇給
1回
賞与
2回
諸手当
通勤手当
雇用条件
雇用形態
正社員
勤務時間
フレックスタイム制
就業時間
8:45〜17:30
勤務地
転勤
場合によりあり
マイカー通勤
ー
勤務形態
在宅勤務・リモートワーク可
休日・休暇
完全週休2日制(土・日)、国民祝日、年末年始、フレックス休日(年間4日)、年次有給休暇(初年度18日、最高23日まで)、慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇ほか
待遇・福利厚生
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ(共済会) 、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入
担当コンサルタントからのコメント
規制・技術革新などの環境変化を的確に捉えながら、臨床試験を最大限に加速し、患者さんに求められる薬をより多く・早く・永続的に届けることに貢献することができるポジションです。
会社概要
ご利用の流れ
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キャリアカウンセリング
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求人のご紹介
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ご応募
応募したい求人が決まりましたらコンサルタントにお伝えください。企業面談に向けた各種調整を実施します。給与などの条件交渉もお任せください。
書類選考・面接
履歴書・職務経歴書の作成、面接対策を入念に行います。応募企業に精通するコンサルタントが、企業の求める人物像・採用傾向を分析しながら各種サポートを実施します。
内定・アフターフォロー
内定おめでとうございます!
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私たちのゴールは生涯に渡り、あなたのキャリアに寄り添い続けることです。