研究職人材派遣で国内トップ級の実績を持つグループのCRO
研究職人材派遣で国内トップ級の実績を持つグループのCRO
東京都／メディカル／専門職（医療）／年収600万円以上の求人・転職・中途採用情報
公開求人469件中 201〜250件表示
グローバルに展開するCRO
グローバルに展開するCRO
特定領域に強みを持つ日系製薬企業
特定領域に強みを持つ日系製薬企業
ケアネットクリニカルリサーチオペレーションズ株式会社
企業情報を見る
医師主導型治験に強みを持つ日系CRO
医師主導型治験に強みを持つ日系CRO
統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO
統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO
株式会社アクセライズ
企業情報を見る
CTM／SM／リードCRAなど（CRA以外）＜製薬メーカー外部就労型＞
職種/業界
CRA（臨床開発モニター） / CRO年収
700万円～900万円勤務地
東京都千代田区■製薬企業に派遣され、CTM、SM、リードCRA等の業務に従事します。 【業務例】 ■A社SM（スタディマネージャー）の場合 ・治験実施医療機関を訪問し、医療機関における治験実施状況及びモニタリング業務についてオーバーサイトする。 ・上記などを通じて見られた問題点の原因分析ならびに問題解決のための方策を検討し、患者さんの安全性、臨床試験の質に影響するリスクを最小化もしくは再発を防止する。 ・医療機関の関係スタッフとの関係構築。 ・社内関係者と協力して臨床試験の質の維持、向上に貢献。 ■B社CTMの場合 ・Study毎に設置される、Operationのリーダー（試験のFeasibility調査〜施設立上げ〜組入れ〜データ収集〜closingまでの試験の運営上の管理を行う） ・globalのチームとの窓口となり、試験成功に向けてコミュニケーションをとる役割（global情報の入手、日本の状況のインプット） 派遣先は、ご本人のご経験に沿った案件からご本人のご希望に沿って決定します。 ※試用期間中の職務内容：本採用時と同様の予定
統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO
統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO
株式会社アスパークメディカル
企業情報を見る
日本ケミファ株式会社
企業情報を見る
臨床開発（メンバークラス）
急募
職種/業界
CRA（臨床開発モニター） / 新薬メーカー年収
550万円～650万円勤務地
東京都千代田区■臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。 【具体的には】 1．新薬の臨床開発業務（主に前期第二相試験、第一相試験） ・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント ・試験計画書等の作成・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝 ・当局との折衝 2．特定臨床研究の支援業務 ・実施責任医師との協議（試験計画の協議、当局相談支援、CROとの協議支援など） 3．後発医薬品の臨床開発業務（生物学的同等性試験） ・（上記１と同様の業務） その他、臨床開発、治験遂行に付随する業務全てを担って頂きます。上記１と２の業務が中心となりますが、3の業務も担って頂きます。
画像エキスパート職（マネージャー候補）
急募
転勤なし
職種/業界
CRA（臨床開発モニター） / CRO年収
450万円～640万円勤務地
東京都港区 他受託案件のプロジェクトマネージャーとして下記業務に従事いただきます。 ■プロジェクトマネジメント：治験依頼者との窓口、進捗管理、要員管理、ベンダー管理 等を実施。 ■イメージングサービス業務： ・医療機関との調整：画像撮像は各医療機関にて実施するため、詳細な撮像条件等を医療機関と調整します。 ・画像QC：適切な画像が撮像されているかの確認（撮像範囲、画質、撮像条件等）。 ・画像処理：画像整理・補正等の各種画像処理の実施 。 ・画像解析：医療機関から回収した医用画像を用いて腫瘍体積等の画像解析を実施。 ・読影会：エキスパートの医師を招き、最終的な画像評価を決定する会を運営。
クライアントからのリピート率も高い医薬品開発支援企業
クライアントからのリピート率も高い医薬品開発支援企業
統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO
統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO
旭化成セラピューティクス株式会社
企業情報を見る
PL候補/臨床開発プロジェクト（臨床開発・試験計画）の推進
転勤なし
職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / 新薬メーカー年収
1,000万円～1,300万円勤務地
東京都千代田区医薬品における臨床開発プロジェクトのリーダー候補として、臨床開発計画および各試験計画策定業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■プロジェクト全体の開発戦略および開発計画の策定 ■プロジェクトの業務量の見積もり、実行計画の作成（期間、費用を含む） ■担当するプロジェクトの予算、実算の管理・支援 ■実行に必要な組織体制の構築（社内チーム、KOL、各種Vendors：CRO含む） ■業務推進のため、社内、社外組織との業務調整 ■全体臨床開発計画に沿った臨床試験の計画立案および実施 ・当局相談の実施および対応 ・治験実施計画書、IBなど治験実施に必要な各種資料作成の主導・監督 ・GCPや関連規制、SOP、治験実施計画書等に従った業務の遂行 ・KOLマネジメント、DMC対応、DSUR対応 ・試験全体進捗を実施部門と共に管理し、推進のための方針策定 ・CSR作成、CTD作成・当局対応など申請関連業務の推進
株式会社アクセライズ
企業情報を見る
株式会社Rhelixa
企業情報を見る
バイオインフォマティシャン
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー年収
400万円～700万円勤務地
東京都中央区■オミクスデータ解析に関わる一連の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■オミックスデータの解析 ゲノム・エピゲノム解析をはじめ、空間トランスクリプトームなど最新技術を含むオミクスデータの解析を担当します。確立された解析パイプラインを活用しながら、案件内容に応じて手法をカスタマイズし、先輩メンバーのサポートを受けつつ着実に解析を進めます。 ■新規データ解析サービスの開発 市場ニーズや最新の技術動向をもとに、新たなデータ解析サービスを企画します。解析手法の調査・検証から、サービスとしての設計・実装、社内外への提案を経て、上市（リリース）までの一連の業務を担います。既存サービスの改善・横展開も含みます。 ■解析パイプラインの開発 自社開発のパイプラインフレームワークを用いて、再現性・拡張性の高い解析パイプラインを構築します。受託案件で繰り返し用いる解析の自動化・標準化を進めるほか、場合によってはフレームワークそのものの開発・改良も行います。
日系大手メーカー系列、細胞の受託製造等を行う企業
日系大手メーカー系列、細胞の受託製造等を行う企業
株式会社ニコン・セル・イノベーション
企業情報を見る
品質保証リーダー
転勤なし
職種/業界
QA（品質保証） / CMO・CDMO年収
750万円～1,050万円勤務地
東京都江東区■GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineを熟知し、それに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用及び関連するその他の業務をお任せいたします。 品質に関わる顧客とのコミュニケーションも発生します。 【具体的には】 変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検/内部監査 等 ※ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性があります。
日系大手メーカー系列、細胞の受託製造等を行う企業
日系大手メーカー系列、細胞の受託製造等を行う企業
日系大手メーカー系列、細胞の受託製造等を行う企業
日系大手メーカー系列、細胞の受託製造等を行う企業
ジェネシスヘルスケア株式会社
企業情報を見る
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
Varinos株式会社
企業情報を見る
検査員
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー年収
400万円～600万円勤務地
東京都江東区■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・検査業務(検体受入れ業務、次世代シークエンサーを用いた遺伝子検査(検体からのDNA抽出、マイクロピペットや次世代シークエンサーを用いた検査業務、解析データ確認業務、報告業務を担当） ・検査に関わる管理業務(機器点検などの検査機器管理、試薬のロット管理や在庫管理・発注業務、検体管理業務等) ・業務改善業務(検査工程の改善・効率化提案、それに伴う検証・データの取纏め等) ・上記に付随する業務（SOP作成、改訂等） ・研究開発部門との連携業務 ※ご本人のスキル習熟度や業務への取り組み等を勘案し、部署内のリーダー等へのステップアップも可能です。
株式会社テクノプロ テクノプロ・R&D社
企業情報を見る
バイオ・ケモインフォマティクス（抗体・タンパク質）
職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース（技術者派遣・試験受託企業等）年収
400万円～800万円勤務地
全国■抗体などタンパク質の物性予測や化合物との相互作用予測に関わるプロジェクトを担当いただきます。 【具体的には】 ・タンパク質ー低分子化合物との相互作用予測 ・バーチャルスクリーニング ・タンパク質配列からの物性予測モデル作成 配列から機械学習を利用し、たんぱく質の物性予測を行うモデル作成 追加学習でのモデル更新作業 ・機械学習モデルを利用したターゲットタンパク質へのスクリーニング実行 ・創薬支援のためのAI開発 など ※創薬支援のための機械学習モデル開発やバイオインフォマティクス業務。Pythonでの開発が主な業務。
株式会社テクノプロ テクノプロ・R&D社
企業情報を見る
バイオインフォマティクス（遺伝子解析）
職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース（技術者派遣・試験受託企業等）年収
400万円～800万円勤務地
全国■各種医薬品開発、がんや難病に関する医療や健康の維持、促進のための研究におけるバイオインフォマティクス業務を担当いただきます。 【具体的に】 遺伝子解析（ゲノム解析、トランスクリプトーム解析、エピゲノム解析、メタゲノム解析、シングルセル解析等）によって医療や予防医学の発展を目指す企業でのプロジェクト 主に研究業務内のバイオインフォマティクスを担当いただきます。 プロジェクト例： 1、がんや難病の個別化医療実現に向けた研究 2、腸内細菌叢分析をもとに健康の維持促進を目指す研究
画像技術に強みを持つ日系のCRO（医薬品開発受託機関）
画像技術に強みを持つ日系のCRO（医薬品開発受託機関）
ジェネシスヘルスケア株式会社
企業情報を見る
株式会社ワールドインテック
企業情報を見る
研究職（バイオ）
職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース（技術者派遣・試験受託企業等）年収
400万円～700万円勤務地
全国■ご経験・ご希望に応じて、同社にて取引のある製薬メーカー・大学・研究開発部門等に配属され、研究業務に従事していただきます。 【主な業界】 ◆製薬業界（探索／製剤／ 薬物動態／薬理薬効／安全性／申請／品質関連業務等） ◆化学業界（基礎研究／素材開発／化成品開発／装置開発等） ◆食品業界（探索／開発／安全性／品質関連等） ◆ベンチャー（医薬品／抗体／分析技術） ※就業先は希望とスキルに応じて相談可能です ※全国各地に約300社もの契約企業・大学・研究機関の配属先があるため、ライフプランや状況変化に応じて配属先を決定いただけます。 ※配属平均年数は約3～5年程。長い方であれば、1社で13年以上継続して就業している方もいます。 【業務一例】※下記以外にも常時複数の案件がございます。 ■医薬品メーカーでの有機化合物の合成・精製・分析・サンプル調整業務業務 ■医薬品メーカーでの細胞培養・生化学的実験手法を用いた各種in vitro実験 ・マウスを用いた薬効評価実験業務 ■医薬品メーカーでのHPLC、溶出試験を用いた製剤試験業務 ■バイオベンチャーでの薬物動態の実験業務 【研究者としての道を開く安心の研修制度】 入社してからおよそ1ヵ月前後、同社RDのラボや京都大学・都立大学等での研修を実施しています。研修は、「新薬などの医薬品を含む液体の分析方法取得」「分析に係る法律の教育」「マインド教育」「器具使用の際の安全教育」等のポイントを抑えた手厚い内容となっています。 【長期でのキャリア形成が可能な環境】 同社では等級制度を採用しています。マネージャーかスペシャリストかなど、ご自身の希望のキャリアにあわせて成長できる環境です。 具体例）主任クラス：配属先でのディスカッションにも参加し技術指導や実験指導、マネジメント業務も対応可能
Meiji Seika ファルマ株式会社
企業情報を見る
株式会社テクノプロ テクノプロ・R&D社
企業情報を見る
日系大手メーカー系列、受託製造等を行う企業
日系大手メーカー系列、受託製造等を行う企業
株式会社ニコン・セル・イノベーション
企業情報を見る
QC（品質管理責任者・試験責任者候補）
職種/業界
QC（品質管理） / CMO・CDMO年収
700万円～1,100万円勤務地
東京都江東区■再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、品質管理部門（QC）の課長補佐業務を担当いただきます。 【業務詳細】 ■QC課長補佐としてQC組織・運用全般の適正管理 ■品質管理責任者又は試験責任者 ■担当業務範囲におけるプロジェクトアサイン：経費・設備等の予算作成及び実績管理、GMP試験室の機器管理、監査対応、外部委託試験・監視、原材料受入・試験・サプライヤー監視、EM、品質管理システム導入 ■顧客プロジェクトリード（技術移管、分析バリデーション、計画書／報告書作成）
株式会社テクノプロ テクノプロ・R&D社
企業情報を見る
再生医療の普及を目指す上場企業の連結子会社
再生医療の普及を目指す上場企業の連結子会社
日系大手製薬会社の生産機能を担う100％子会社
日系大手製薬会社の生産機能を担う100％子会社
STEMCELL株式会社
企業情報を見る
日本薬品工業株式会社
企業情報を見る
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
グローバル医薬品品質保証の統括管理
職種/業界
QA（品質保証） / 新薬メーカー年収
600万円～1,000万円勤務地
東京都■治験薬～商用医薬品の製品ライフサイクルにわたり、製品の品質保証の統括管理を行う。製造所管理担当QA、研究所、プロジェクトマネジメント、薬事部門、またライセンシーを含む各製造販売国QAと連携し、製品ライフサイクルに適した製品品質保証が行われるようにマネジメントする。 ■社内外関連部所との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。 【具体的には】 ・グローバル製品の品質マネージメントを主体的に実施する。 ・グローバル製品にかかわる、国内外の製造所のCMO管理（CMOにおける変更管理、逸脱等の品質課題対応等の業務）を支援する。 ・製品提供先（各製造販売国QA,ライセンシー含む）との品質契約締結及び協業を遂行する。 ・薬事部門やSC部門、ライセンシ―等の製造販売国QAと連携し、製品の適切な品質保証とロットアロケーションによる安定供給を実現する。 ・製品に関連する薬事対応に必要な品質業務を戦略立案の上実行する。 ・各CMOの状況に応じ、CMOの品質向上に向けた改善サポートを立案・指導・実行する
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
国内向け医薬品の製造所管理
職種/業界
QA（品質保証） / 新薬メーカー年収
600万円～900万円勤務地
東京都■商用医薬品・治験薬の製造委託先における委託品目管理の担当として、製品の品質を支える重要な役割を担っていただきます。 ■国内外の製造委託先等との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。 【具体的には】 ■国内に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理を指導を受けながら実行する ・製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、 製造所リスク評価とリスク低減活動の実施 ・Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動の遂行 ・申請資料（Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保 ■社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進 ■製造所等のGMP/GDP監査
米国に本社を置く、世界的なバイオ医薬品メーカー
米国に本社を置く、世界的なバイオ医薬品メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
グローバルQMSスタッフ
職種/業界
QA（品質保証） / 新薬メーカー年収
800万円～1,400万円勤務地
東京都■各GxP領域の品質保証部門および関連部門と連携し、グローバルQMSガバナンス体制の構築および継続的改善を推進していただきます。 また、グローバル品質指標の整備や品質データの可視化・分析を通じて、QMSの運用状況を効果的にモニタリングする仕組みを構築し、品質マネジメントシステムの有効性向上および継続的改善に貢献していただくことを期待しています。 【具体的には】 ・各GxP領域を横断したグローバルQMSガバナンス体制の設計、構築および継続的改善の推進 ・グローバル品質指標（Quality Metrics / KPIs）の確立、運用および改善を通じたQMS運用状況のモニタリング ・品質データの定義、収集およびデータ品質管理（Data Quality Management）の仕組みの整備 ・品質データの可視化基盤（BIツール等）の整備および活用推進 ・品質データの分析に基づく品質課題の特定および改善活動の推進 ・グローバル品質マネジメントレビューの企画、運営および継続的改善 【募集背景】 複数のADCを含む新規モダリティ製品の開発、申請、上市がグローバルで進む中、各GxP領域において一貫した品質保証を持続的に提供するため、グローバル品質マネジメントシステム（QMS）の強化が求められています。 特に、品質データおよび品質指標（Quality Metrics）を活用したデータドリブンな品質マネジメントの推進は、品質ガバナンスおよび継続的改善を支える重要な基盤となっています。
東証プライムの化学系メーカーを親会社とする医薬品メーカー
東証プライムの化学系メーカーを親会社とする医薬品メーカー
総括製造販売責任者候補
職種/業界
QA（品質保証） / 新薬メーカー年収
1,000万円～1,920万円勤務地
東京都資格
薬剤師将来の総責候補として、現任の総責とともに以下の業務のうち、ご経験の親和性のあるものから徐々にお任せしていきます。 将来的には記載している想定業務を総責として全てお任せする予定です。 ・三役会議の運営。 ・品質保証責任者及び安全管理責任者との連携。 ・品質保証部門、安全管理統括部門及びその他製造販売管理業務に関係する部門及び責任者との連携。 ・品質保証責任者及び安全管理責任者への業務指示及び監督。 ・製造販売業者への業務報告及び意見申述。 ・医薬品製造販売業許可更新対応。 ・向精神薬の統括管理
特定領域での新薬開発に強みを持つ日系の製薬メーカー
特定領域での新薬開発に強みを持つ日系の製薬メーカー
品質保証（課長候補）
転勤なし
職種/業界
QA（品質保証） / ジェネリックメーカー年収
620万円～963万円勤務地
東京都中央区■品質保証グループにて、医薬品や化粧品製造販売における品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品製造販売業の品質保証業務全般 ・化粧品製造販売業の品質保証業務全般 ・医薬品及び化粧品製造販売業の品質保証業務全般 ・市場出荷管理 ・製造所管理（製造所監査）（国内、海外） ・GQP取り決めの新規締結・改訂 ・製造所から報告のある各種GMPイベントの処理（変更管理、逸脱管理など） ・品質情報処理（製造所への調査依頼、情報元への回答書作成など） ・その他自己点検、教育訓練など
リバーフィールド株式会社
企業情報を見る
品質保証＜医療機器／QMS担当＞
職種/業界
QA（品質保証） / 治療医療機器メーカー年収
600万円～900万円勤務地
東京都港区■同社の品質保証として以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・QMSの維持改善および手順書・規程の整備 ・設計開発・製造部門と連携したリスク抽出・対策 ・内外部の監査対応およびサプライヤーへの監査 ・CAPA、変更管理、逸脱管理の運用・改善 ・製品の出荷判定業務および品質に関する判断 ・品質トラブル対応と是正措置の立案・推進 【魅力】 ・QMS強化に主体的に関わり、経営に近い距離で裁量を持つことができる。 ・手術ロボット等の先端技術で、低侵襲医療の普及に貢献することができる。 ・成長期の企業で、海外展開や新製品開発に携わることが可能な環境。 【同社製品（一例）】手術支援ロボット「Saroa（サロア）」 ・触覚（力覚）を重視した直感的な操作性を持つ国産手術支援ロボット ・独自の空気圧制御技術により、組織の硬さや把持力を術者に伝える力覚フィードバックを実現しています。 ・力覚FBにより、自分の手で直接手術を行っているかのような操作感を目指し、医師の操作負担軽減と手技の再現性向上に取り組んでいます。
QMSエキスパート＜医療機器＞
職種/業界
QA（品質保証） / 治療医療機器メーカー年収
840万円～1,230万円勤務地
東京都渋谷区■QMSエキスパートとして下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・グループ製造所の外部（各国規制当局・認証機関等）による査察、監査に対する確認および対応支援 ・グループ製造所のQMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施 ・国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査 ・グループガイダンス（法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進 ・グループ総体のQMS適合レベル、製品品質レベルの平準化、底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管 【担う役割】 同社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。 【仕事の魅力】 ・規制当局（主にFDA）査察への立会い経験と製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得 ・上記行政査察支援や、QMS監査／初期流動監査等を通した現場／現物／現実の実践それらによる監査スキル、及び製品知識の向上 ・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及びプロジェクトの運営／推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上 ・海外メンバーと英語によるグローバルレベルでの業務 ・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会
皮膚科に強みをもつ日系の医薬品メーカー
皮膚科に強みをもつ日系の医薬品メーカー
...
...
...
...