外資系製薬会社の医療用医薬品製造を担う企業
外資系製薬会社の医療用医薬品製造を担う企業
東京都／メディカル／年収1100万円以上／40代の求人・転職・中途採用情報
公開求人225件中 101〜150件表示
株式会社Dioseve
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Principal Scientist
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー年収
575万円～1,400万円勤務地
東京都江東区■Principal Scientistとして従事していただきます。 ＜具体的には＞ ・同社の研究チームのリーダーとなり、Senior Scientist、Scientist、Research Associateとともに研究を進め、その統括を行なって頂きます。 ・CSOである浜崎とのディスカッションを定期的に行ない、同社の研究方針に沿った戦略や目標を立てて頂きます。 ・その戦略や目標を達成するための実験の他に、主に研究員のマネジメント、研究指導などのサポートをして頂きます。 ・得られた研究データの取りまとめや、そのデータをもとにした資料作成、論文作成を行なって頂きます。 ・共同研究先とのディスカッションやプロジェクトマネジメントを行い、研究部門を推進して頂きます。
新たな細胞治療法の開発を目指す再生医療ベンチャー
新たな細胞治療法の開発を目指す再生医療ベンチャー
医薬品開発製造における技術支援を行うコンサルティング会社
医薬品開発製造における技術支援を行うコンサルティング会社
医薬品製造現場における技術支援コンサル
転勤なし
職種/業界
CMC / バイオベンチャー年収
700万円～1,200万円勤務地
東京都バイオ医薬品や再生医療等製品の開発・製造における下記業務をご担当いただきます。 ・医薬品工場（バイオ医薬品、核酸医薬、mRNAなど）の建設における基本計画の立案 ・ユーザー要求（UR/URB）、ユーザー要求仕様（URS）の作成、設計条件の定義 ・建築レイアウト検討、空調設計、電気・計装・自動化設備のエンジニアリング全般 ・プロセス設計（物質収支、熱収支、プロセスフロー図作成、プロセスシミュレーション） ・施主側目線での施工管理・プロジェクト管理支援 ・適格性評価（IQ/OQ/PQ）やバリデーション計画策定・支援 ※国内外出張あり
ブロックチェーン技術活用で医療領域を変革するベンチャー企業
ブロックチェーン技術活用で医療領域を変革するベンチャー企業
株式会社Dioseve
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Neusignal Therapeutics株式会社
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医療メディアプラットフォームを運営するITベンチャー企業
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データ解析を通じて、予防医療に取り組むベンチャー企業
データ解析を通じて、予防医療に取り組むベンチャー企業
日本を代表する化学品企業グループの医療品分野メーカー
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法務
職種/業界
法務・コンプライアンス / 治療医療機器メーカー年収
600万円～1,100万円勤務地
東京都■同社にて、法務・コンプライアンス部門の中核として、法務・コンプライアンスに関する幅広い業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・各種法律問題への対処 ・国内外の契約書の審査・作成及び必要に応じた交渉のサポート ・M&A、合弁、その他のプロジェクトへの参画 ・訴訟・紛争、その他のトラブル対応 ・輸出管理、贈収賄防止、独占禁止法・下請法、その他コンプライアンスに関する社内ルール作りとモニタリング ・法務・コンプライアンスに関する教育・指導（海外関係会社も対象） ・株主総会、取締役会の機関業務の対応（関係会社のサポート含む） 【キャリアパスイメージ】 ・1〜3年後：まずは事業内容や事業特有の法律問題などに関する理解を徐々に深めていただきます。その後は、法務・コンプライアンスグループの中核メンバーとなっていただくことが想定されています。 ・3〜5年後：当面はヘルスケア領域で法務業務の経験を積んでいただきますが、将来的には親会社の法務部や海外現地法人、他事業会社の法務部門で業務についていただく可能性もあります。
QMSエキスパート＜医療機器＞
職種/業界
QA（品質保証） / 治療医療機器メーカー年収
840万円～1,230万円勤務地
東京都渋谷区■QMSエキスパートとして下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・グループ製造所の外部（各国規制当局・認証機関等）による査察、監査に対する確認および対応支援 ・グループ製造所のQMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施 ・国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査 ・グループガイダンス（法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進 ・グループ総体のQMS適合レベル、製品品質レベルの平準化、底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管 【担う役割】 同社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。 【仕事の魅力】 ・規制当局（主にFDA）査察への立会い経験と製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得 ・上記行政査察支援や、QMS監査／初期流動監査等を通した現場／現物／現実の実践それらによる監査スキル、及び製品知識の向上 ・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及びプロジェクトの運営／推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上 ・海外メンバーと英語によるグローバルレベルでの業務 ・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会
機械設計（構想設計)＜眼科医療機器＞
職種/業界
機械設計 / 診断医療機器メーカー年収
500万円～1,100万円勤務地
東京都板橋区眼の屈折率や眼圧を正確に測定する製品開発に取り組んでいただきます。 また開発プロジェクトの機械設計リーダーとして、機械チームを牽引していただきます。 【具体的には】 ・性能および操作性向上のためのシステムアーキテクチャ設計・検証 ・先行設計の改善、過去苦情の対策反映、組立性改善設計・検証 ・コストダウン設計・検証 ・量産開発プロセスに従った製品開発の遂行 ・製品動向調査および設計技術調査・要素技術開発 【業務の魅力】 製品の開発フェーズから1人のエンジニアが携わることで、「この製品はこの人が作った」という面白さ・やりがいも感じられます。
事業開発（プロジェクトリード）
転勤なし
職種/業界
事業企画・事業統括 / ヘルステック年収
750万円～1,100万円勤務地
東京都千代田区■2014年に「医療機器プログラムの取り扱いについて」という通知が発出され9年が経ち、日本でも徐々に、治療や診断の支援のためのSaMD（Software as a Medical Device）が上市されつつあります。同社は、今まで解決できなかった医療のアンメットニーズに向き合い、SaMDを、アカデミアや製薬企業、医療機器メーカーと共同で開発しています。 【具体的には】 ■医療のアンメットニーズを解決するSaMD開発のプロジェクトをリード ■研究者、医療現場、製薬企業、医療機器メーカーなど様々なステークホルダーのファシリテーション ■臨床研究／治験のプロジェクトマネジメント ■パイプラインの事業企画 ■プロダクト開発チームなど、社内ステークホルダーのファシリテーション
株式会社ニコン・セル・イノベーション
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QC（品質管理責任者・試験責任者候補）
職種/業界
QC（品質管理） / CMO・CDMO年収
700万円～1,100万円勤務地
東京都江東区■再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、品質管理部門（QC）の課長補佐業務を担当いただきます。 【業務詳細】 ■QC課長補佐としてQC組織・運用全般の適正管理 ■品質管理責任者又は試験責任者 ■担当業務範囲におけるプロジェクトアサイン：経費・設備等の予算作成及び実績管理、GMP試験室の機器管理、監査対応、外部委託試験・監視、原材料受入・試験・サプライヤー監視、EM、品質管理システム導入 ■顧客プロジェクトリード（技術移管、分析バリデーション、計画書／報告書作成）
日系大手メーカー系列、受託製造等を行う企業
日系大手メーカー系列、受託製造等を行う企業
日系大手化学メーカーグループの医療機器メーカー
日系大手化学メーカーグループの医療機器メーカー
サービスエンジニア＜医療機器＞
職種/業界
化学物質管理 / 治療医療機器メーカー年収
600万円～1,100万円勤務地
東京都血液浄化装置（血液浄化治療で用いられる装置）の技術サポート部門のリードをご担当いただきます。 【具体的には】 ・血液浄化装置に関する技術的知識を活かし、国内・海外代理店のメンテナンス要員を育成、支援 ・装置の構造・機能・保守手順に関する教育プログラムの企画・実施 ・顧客からの技術的問い合わせへの対応（メール・オンラインなど） ・海外展開に伴う検討事項、技術資料の作成および関連部署との連携 【取扱う商材】 血液浄化装置および関連製品 https://www.asahi-kasei.co.jp/medical/ 【仕事の魅力・やりがい】 ・創業50年を期に第二の創業として、2025年より医療機器事業を専業とした新たな会社として事業を開始しました。これからも血液浄化製品のリーディングカンパニーであり続けるために、自社開発品のみならず優れた海外やスタートアップの製品を導入するなどを通して、世の中の全ての人の"生きる"に寄り添っていきます。 ・我々の製品には他社にはない機能を持つオンリーワン製品も多く、血液浄化措置は機能性、信頼性において高い評価を得ています。業務を通じて、医療に直接貢献している実感を感じる機会が多く、非常にやりがいのある仕事です。
動物用医薬品などの研究開発・製造・輸出入・販売を行う企業
動物用医薬品などの研究開発・製造・輸出入・販売を行う企業
東証プライムの化学系メーカーを親会社とする医薬品メーカー
東証プライムの化学系メーカーを親会社とする医薬品メーカー
革新的な再生医療に取り組む大学発ベンチャー
革新的な再生医療に取り組む大学発ベンチャー
株式会社日立ハイテク
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システム・ソフトウェア開発エンジニア＜データ活用ソリューション＞
職種/業界
SE（Web・オープン系） / 診断医療機器メーカー年収
1,030万円～1,346万円勤務地
東京都中央区■同社半導体製造装置、半導体計測・検査装置のデータ活用システム、ソフトウェアの設計をご担当いただきます。 【具体的には】 ・半導体製造装置、半導体検査・計測装置のデータを用いたソリューションシステムの基本設計、評価、改良設計 ・データ管理、解析システムの基本設計、特にデータベースの知識を有する開発業務。画像、テキストデータ、文書などを用いたサービスアプリケーション。 ・組織全体への開発手法の浸透、ナレッジの展開、推進 ・国内外の顧客先にて顧客のニーズをヒアリングし、そのニーズに対するデジタルソリューションの提案 ・顧客先や同社顧客協創施設での評価 【魅力】 ・世界トップクラスの製品群に先端のAI・画像処理・データ解析技術を活用することで、卓越性のあるソリューションを開発するというチャレンジングな業務です。 ・海外の顧客先や同社の顧客協創施設における各種活動を通じてグローバル人材としてのスキルを養えます。 ・日立製作所の研究所に委託研究を行っており、システム、ビジネス、サイエンス等幅広い領域の知識を身に付ける機会があります。また、日立グループの全社研修にはソフトウェア工学のテーマが多数あります。技術力・知識を高めるのに最適な環境です。 【開発環境】 ・使用言語：Python, C, JavaScript, SQL ・OS ：Linux, Windows
コニカミノルタ株式会社
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財務
職種/業界
財務 / 診断医療機器メーカー年収
1,000万円～1,500万円勤務地
東京都港区同社の財務部門にて、以下業務を担当いただきます。 【具体的には】 ■資金管理業務 ■信用リスク管理 ■為替リスク管理 ■本社・グループ会社資金繰り管理、資金調達 ■グローバルキャッシュマネジメント 【補足】 ・財務部門において、本社のみならず国内外のグループ会社の財務業務を行って頂きます。日々の資金管理、財務事務、財務企画（資金調達）など幅広く財務業務の経験を積むことが可能です。 ・グル－プ会社には海外拠点も多くあり、現地担当者とのやり取りも発生します。また財務部の中から海外駐在というキャリアパスもあります。
光学設計＜眼科医療機器＞
職種/業界
光学設計 / 診断医療機器メーカー年収
500万円～1,100万円勤務地
東京都板橋区眼の屈折率や眼圧を正確に測定する製品開発に取り組んでいただきます。 また開発プロジェクトの光学設計リーダーとして、光学チームを牽引していただきます。 【具体的には】 ・性能および操作性向上のためのシステムアーキテクチャ設計・検証 ・先行設計の改善、過去苦情の対策反映、組立性改善設計・検証 ・コストダウン設計・検証 ・量産開発プロセスに従った製品開発の遂行 ・製品動向調査および設計技術調査・要素技術開発 【業務の魅力】 製品の開発フェーズから1人のエンジニアが携わることで、「この製品はこの人が作った」という面白さ・やりがいも感じられます。
東証プライムの化学系メーカーを親会社とする医薬品メーカー
東証プライムの化学系メーカーを親会社とする医薬品メーカー
総括製造販売責任者候補
職種/業界
QA（品質保証） / 新薬メーカー年収
1,000万円～1,920万円勤務地
東京都資格
薬剤師将来の総責候補として、現任の総責とともに以下の業務のうち、ご経験の親和性のあるものから徐々にお任せしていきます。 将来的には記載している想定業務を総責として全てお任せする予定です。 ・三役会議の運営。 ・品質保証責任者及び安全管理責任者との連携。 ・品質保証部門、安全管理統括部門及びその他製造販売管理業務に関係する部門及び責任者との連携。 ・品質保証責任者及び安全管理責任者への業務指示及び監督。 ・製造販売業者への業務報告及び意見申述。 ・医薬品製造販売業許可更新対応。 ・向精神薬の統括管理
太陽ファルマ株式会社
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CMCプロジェクトマネジメント（リーダー～マネージャー候補）
職種/業界
CMC / 新薬メーカー年収
950万円～1,450万円勤務地
東京都千代田区【仕事内容】 固形製剤及び無菌製剤の製造及び分析技術関連業務 ■国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転における委託製造会社への技術支援、計画立案及び管理 ■製剤の製造工程の設計・改善提案に関する委託製造会社への技術支援 ⇒製品を「高品質・短期間・ローコスト」で量産できる体制を構築 ■製造トラブルや品質トラブル発生時の技術的な問題解決および支援 ■局方収載 【ご入社後の活躍イメージ】 これまでのご経験やスキル・知識をもとに、いくつかのPJを担当いただき、社内外のステークフォルダと連携の上、高品質医薬品の製造技術移転を計画、推進していただきます。国内外を問わず製造現場での指導や技術研究委託部門と連携し、積極的に製造技術改善、効率化を進めていただきます。 これまでのご経験に基づき、当面は担当者もしくはプレイングマネージャーとして製造委託先との連携、組織強化を図り、問題解決、PJの推進していただくことを期待します。
太陽ファルマ株式会社
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SCM
職種/業界
物流・在庫管理 / 新薬メーカー年収
730万円～1,190万円勤務地
東京都千代田区■同部署では大きく分けて下記3つの業務を行っています。 ご入社いただく方には、経験や得意分野を生かしていただきやすい業務からご参画いただき、徐々に経験のない領域にも活躍の幅を広げていただきます。 【具体的には】 ＜1＞プランニング業務 ・調達計画の立案 国内外のCMOに向けた調達計画作成・実行、中期調達計画立案・調整など ・在庫管理 ＜2＞購買業務 ・調達・製造委託契約交渉 ・取引先決定、価格交渉 ・契約書管理業務 ・支払い管理業務 ＜3＞プロジェクト業務 ・新規サプライチェーン構築のための提案・PJ推進（サプライヤー、CMO、流通） ・その他、業務改革に関連する業務
欧州系CNS領域に強みを持つ新薬メーカー
欧州系CNS領域に強みを持つ新薬メーカー
統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO
統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO
アンメットニーズに対する治療用抗体創製を手掛けるバイオベンチャー
アンメットニーズに対する治療用抗体創製を手掛けるバイオベンチャー
ジェネシスヘルスケア株式会社
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AIを活用した革新的なソリューションを提供する企業
AIを活用した革新的なソリューションを提供する企業
株式会社メディサイエンスプラニング
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株式会社メディサイエンスプラニング
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統計解析担当者（リーダークラス）
転勤なし
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / CRO年収
800万円～1,100万円勤務地
東京都中央区■治験に関する以下の統計解析業務を担当していただきます。 ＜具体的な仕事＞ ■解析責任者としてICH E9(R1)推定目標（Estimand）を踏まえた統計解析計画（SAP）の立案・レビュー ■解析結果の科学的解釈及び報告書（CSR）への統計的考察の提供 ■解析コンサルタントとして、スポンサーや規制当局（PMDA 等）との折衝を含む試験デザイン・解析手法に関する高度なコンサルテーションの提供 ■リアルワールドデータ（RWD）／リアルワールドエビデンス（RWE）を活用した解析手法の検討・拡充、及び新規解析手法の社内導入・展開 ■ダブルプログラミングによるQC 体制の構築・運用を含む、統計解析における品質管理・リスクマネジメントの推進 ■管理職として、部門メンバーの育成・進捗管理、案件アサインメント、及び部門運営・組織戦略への参画
株式会社アスパークメディカル
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統計解析とDM分野を得意としている、急成長中のCRO
統計解析とDM分野を得意としている、急成長中のCRO
統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO
統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO
Clinical Trial Manager（臨床開発）
外資系企業
転勤なし
職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / CRO年収
800万円～1,200万円勤務地
大阪府 他治験プロジェクトの管理を担って頂きます。 【具体的には】 ■日本におけるプロジェクトの管理を行って頂きます。 ■直接部下のマネジメントを行うわけではなく、本国や上部と連絡をとり、プロジェクト全体の管理を担当して頂きます。 ■英語での電話会議への参加やクライアント先に直接訪問して頂くこともございます。 ※基本的には1人1プロジェクトを担当して頂く形になりますが、プロジェクトの時期によっては複数担当して頂く場合もございます。
ICONクリニカルリサーチ合同会社
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Medical Writer
外資系企業
転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO年収
650万円～1,100万円勤務地
東京都港区 他■医薬品開発における下記メディカルライティング業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・プロジェクトチームのMedical Writing パートにおけるリード業務 ・治験実施計画書の作成 ・治験総括報告書の作成 ・医薬品の承認申請資料（CTD：コモンテクニカルドキュメント）の作成（非臨床または臨床パート） ・治験薬概要書の作成 ・上記作成ドキュメントのレビュー ・当局対応（臨床パートのドキュメント作成、レビューまたはコンサルティング等） ・ 規制要件を満たす文書作成全般のコンサルティング ・経験の浅いメンバーへの適切な指導、及びメンバーの成長への貢献
シミックホールディングス株式会社
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HRBPマネージャー
職種/業界
人材開発・人材育成・研修 / CRO年収
700万円～1,300万円勤務地
東京都港区■担当する事業会社・本部のビジョンや目標の実現に求められる人財と組織の進化や変革に向けて、組織のリーダーの戦略パートナーとして、組織・人財面の意思決定と実行をサポートする役割をご担当いただきます。 【具体的には】 組織開発、人財育成・配置、キャリア形成の機会、組織文化の醸成など、短期・中長期にわたるさまざまなHRソリューションを人事部門の他チームやメンバーと連携・協働しながら提供します。また、様々なプロジェクトを通じてシミックグループ横断的な戦略課題の解決や変革イニシアチブの推進にも携わることができます。
統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO
統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO
Meiji Seika ファルマ株式会社
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旭化成セラピューティクス株式会社
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臨床開発職※マネージャー候補
転勤なし
職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / 新薬メーカー年収
800万円～1,100万円勤務地
東京都千代田区臨床開発オペレーションのリーダーとして、以下の業務を担当していただきます。 担当PJの進捗状況に応じて業務内容が変わります。 【具体的には】 １．実行に必要な組織体制を構築する（社内チーム、専門医師、CRO等外部委託を含む） ２．部下育成を含むラインマネジメント ３．中期予算の策定、年度予算／実算の管理 ４．臨床PJリーダーと共に臨床開発プランの検討をする ５．臨床開発オペレーション業務を統括する （1）治験薬概要書、治験実施計画書、ICFを作成する （2）モニタリング戦略の立案及び実行（CROオーバーサイトを含む） （3）ベンダー（中央検査会社、症例登録センター等）管理をする （4）当局による適合性調査の対応をする
Meiji Seika ファルマ株式会社
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旭化成セラピューティクス株式会社
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医薬品のMA／MSL担当者（リーダー候補）
職種/業界
MA（メディカルアフェアーズ） / 新薬メーカー年収
600万円～1,200万円勤務地
東京都千代田区■MA（メディカルアフェアーズ）/ MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン）担当者として、製品ライフサイクルの観点から製品価値の最適化を目指し、メディカルプランの立案、臨床研究計画、KEEマネジメントを行っていただきます。 ＜具体的には＞ ・製品ライフサイクルに合致したメディカルプランの策定 ・メディカルコミュニケーションを通じたアンメットメディカルニーズの発掘 ・エビデンス取得とパブリケーション戦略立案（臨床・基礎研究） ・アドバイザリーボードの企画・実施 ・医療従事者や社内MRに対するメディカルエデュケーション実施 ・適応外情報の収集と適切な情報提供 ・外部からの取り扱い製品に関する問い合わせ対応 ・安全性情報の収集と報告
希少疾病の新薬開発に取り組む製薬会社
希少疾病の新薬開発に取り組む製薬会社
旭化成セラピューティクス株式会社
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医薬品の市販後CMC薬事担当（リーダー候補）
職種/業界
CMC / 新薬メーカー年収
800万円～1,200万円勤務地
東京都千代田区■医薬事業における重要なポストとして、市販後薬事管理、特にCMC領域の変更申請・届出や審査対応、当局相談及び薬事戦略の立案などの業務をご担当いただきます。 【具体的には】 （1）既承認医薬品のライフサイクルマネジメントに係る薬事戦略（製品ごとに随時発生） ・製造所における変更に関する一変／軽微の判断、変更手続きの方針策定 ・適用されるガイドライン及び規制（ICH、GMP、薬機法など）に準拠した当局提出資料レビューおよび薬事リスクの評価 ・規制当局との薬事相談の要否、相談時期及び内容等の検討 （2）薬事オペレーション ・一変申請書等の作成、CTD（M2.3及びM3）の形式確認及び編纂、Gateway提出 ・審査対応（PMDAとの窓口対応及び社内関係者との協議のファシリテーション） ・海外薬事対応に関する関係会社への協力と調整（中国、韓国の年次報告、外国製造業者認定の維持等） （3）その他、薬事対応 ・薬事関連情報アップデート、課題検討（グループミーティング、薬事部部会議／月1回程度） ・業界活動参加（製薬協薬事委員会、東薬工薬事法規委員会 等／月1回程度）
がん・血液領域を主とする希少疾患に取り組む医薬品メーカー
がん・血液領域を主とする希少疾患に取り組む医薬品メーカー
がん・血液領域を主とする希少疾患に取り組む医薬品メーカー
がん・血液領域を主とする希少疾患に取り組む医薬品メーカー
日系の大手メーカーを親会社とする、スペシャリティファーマ
日系の大手メーカーを親会社とする、スペシャリティファーマ
旭化成セラピューティクス株式会社
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PL候補/臨床開発プロジェクト（臨床開発・試験計画）の推進
転勤なし
職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / 新薬メーカー年収
1,000万円～1,300万円勤務地
東京都千代田区医薬品における臨床開発プロジェクトのリーダー候補として、臨床開発計画および各試験計画策定業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■プロジェクト全体の開発戦略および開発計画の策定 ■プロジェクトの業務量の見積もり、実行計画の作成（期間、費用を含む） ■担当するプロジェクトの予算、実算の管理・支援 ■実行に必要な組織体制の構築（社内チーム、KOL、各種Vendors：CRO含む） ■業務推進のため、社内、社外組織との業務調整 ■全体臨床開発計画に沿った臨床試験の計画立案および実施 ・当局相談の実施および対応 ・治験実施計画書、IBなど治験実施に必要な各種資料作成の主導・監督 ・GCPや関連規制、SOP、治験実施計画書等に従った業務の遂行 ・KOLマネジメント、DMC対応、DSUR対応 ・試験全体進捗を実施部門と共に管理し、推進のための方針策定 ・CSR作成、CTD作成・当局対応など申請関連業務の推進