東京都/メディカル/年間休日120日以上の求人・転職・中途採用情報
QCスペシャリスト(英語文書あり)
臨床研究に関する各種成果物の品質管理(QC)業務をご担当いただきます。 本ポジションは、研究成果物の「内容を評価するレビュワー」とは異なり、第三者の立場から文書品質を確認し、成果物の完成度向上を支える役割です。 単なる誤字脱字のチェックではなく、文書内外の整合性や図表・数値情報の確認を通じて、研究成果物の品質担保に取り組んでいただきます。 【具体的には】 主に、メディカルライターの作成した以下の文書(日本語/英語)について、QCを担っていただきます。 ・プロトコル ・同意説明文書 ・総括報告書 ・論文 ・学会発表スライド ・学会ポスター作成 他、社内関連部門との各種調整、会議日程調整等のアシスタント業務も担っていただく想定です。 【本ポジションについて】 ・臨床研究の計画段階から論文・学会発表まで、幅広い成果物に携わることができます ・英語論文や国際学会向け資料など、グローバルな学術文書に触れる機会があります ・研究成果の質を支える重要なポジションとして専門性を発揮できます ・作成者やレビュワーとは異なる立場から、品質向上に貢献できます
Clinical Science
クリニカルサイエンス・アセットリードまたはクリニカルサイエンスリードの監督のもと、開発計画、プロトコルプロファイル、プロトコル、インフォームド・コンセント・フォーム、および申請書類のセクションを起草します。臨床試験の監督を行い、規制文書の臨床セクションを作成します。プロジェクトチームにおいてクリニカルサイエンスの代表を務め、他部門やARO/CROとチームメンバーとして協働します。クリニカルオペレーションおよび他部門に対して科学的な方向性を提供します。本ポジションは、担当試験の成功裏な実施に向けて、CSL/PS/MM/GCLに対する重要な試験レベルのサポートを、最小限の監督のもとで提供することが求められます。 ■試験戦略:クリニカルサイエンス・アセットリードまたはクリニカルサイエンスリードの監督のもと、開発計画を起草する。 ■試験計画および実施:試験の主要マイルストーン、臨床試験計画、およびコンティンジェンシープランニングに関してインプットを提供する。 ■試験アウトプット:臨床データを定期的にレビューし、データレビューの所見を試験チームと共有する。 ■外部協働:プロトコル開発に向け、社内専門家および外部KOL、アドバイザリーボードとの連携・相談
シニアマーケティングスペシャリスト<アフェレシス製品>
■日本市場における血漿交換を中心としたアフェレシス領域(血漿交換領域)について、シニアマーケティングスペシャリストとして以下業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・市場拡大に向けたマーケティング施策の企画、実行 ・営業部門と連携したプロモーション施策、ウェビナー、学会対応の企画・運営 ・KOLや医療従事者との関係構築を通じた市場理解、課題抽出、施策立案 ・各種販促資材、顧客向け資料、社内向け情報提供資料の作成 ・米国本社、グローバルチームとの連携 ・社内関係部門、他社パートナーとの協働による価値創出 【仕事の魅力】 日本における血漿交換領域は、グローバルでは一定のシェアを有する一方、日本国内ではこれからシェア拡大を目指す成長フェーズにあります。そのため、同ポジションでは単なる既存製品の販売支援にとどまらず、営業部門、KOL、学会、グローバルチームと連携しながら、市場そのものを育てていく経験を積むことができます。また、業務を通じて、米国本社やグローバルチームと連携した新製品導入やプロジェクト推進にも関わる機会があります。学会やKOLのドクターとの連携を通じて、医療課題の解決や新たな市場創出に貢献できる点も同ポジションの魅力です。今後ますます成長が見込まれる領域であり、医療の発展に貢献しながら、マーケティング人財として専門性を高められる環境です。
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生産技術/プロセス開発エンジニア<ガラスレンズ研磨工程>
■同社にて、半導体製造装置用のガラスレンズにおける研磨工程の生産技術・プロセス開発を担当いただきます。 【具体的には】 ・新規加工技術開発、量産技術確立、および設備導入 ・光学コンポーネントの生産技術開発(工程設計、条件出し、量産立ち上げ) ・品質技術/品質保証(工程品質設計、不良解析、歩留まり改善) ・プロセス改善・自動化(設備導入、治具設計、DXの活用) ・量産工程における課題に対する技術的な根本対策の立案・推進 ・国内外の製造拠点との技術連携および技術指導 ※ご経験によっては、複数領域を横断してご活躍いただく可能性もあります。 【ポジションの魅力】 ・材料理解から量産まで社内で完結できるため、技術背景や意思決定に深く関わることができ、実効性の高い実践的な技術力を身につけられます。 ・新規技術開発から量産最適化まで多角的に携与でき、将来は特定分野のスペシャリストや、設計と生産技術を繋ぐ中核人材など、志向に合わせた成長が可能です。
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生産管理・需給調整/本社勤務<プロフェショナルプリント製品>
製品を「必要な量・品質・タイミング」で届けるため、需要予測から生産計画、在庫・納期管理までを統括していただきます。 【具体的には】 ・販売所要変動に伴う関連部門/自社生産拠点/生産委託先との生産数量調整 ・関連部門(開発、調達、販売、品証等)と各種生産課題解決に向けた調整 ・取り扱い製品への環境規制品目含有調査サポート ・自社生産拠点や委託先への生産移管、供給体制の構築を推進 【このポジションの魅力】 ・事業の根幹となる「供給・コスト・利益」に関わり、製品が世の中に届けられるまでのプロセス全体に携われる。 ・開発・営業・生産・調達など多部門をつなぎ、関係者と連携しながら最適な形を実現していく役割を担える。 ・海外含む複数の生産拠点と関わりながら、グローバルな視点で業務に携われる。 ・需給やコストなどのデータをもとに、状況を整理しながら意思決定を支える力が身につく。 ・多くの関係者の間に立ち、調整力やコミュニケーション力を活かして成果を生み出せるポジション。
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MR(診断薬)
SPECT検査やPET検査を中心とした核医学と呼ばれる画像診断に関わる放射性医薬品に関する情報提供活動を行っていただきます。 <詳細> ・核医学診断設備を有する国公立や私立の大規模病院を中心に訪問します。 ・放射線科、脳外科、循環器内科などが主な訪問先となります。 ・医師のアポイントを取った上での学術的情報の提供がメインの業務になります。 ・核医学に関する最新の学術情報を伝達することが、同社のMRに与えられた最大のミッションです。 ・病院スタッフを対象にした説明会の開催、検査データの解析方法のアドバイスも行っていただきます。 <同社の事業> ・放射性医薬品のパイオニア企業として、早期発見と予防医療に貢献する核医学検査のさらなる普及、認知を推し進めています。 ・業界シェアは60%以上と放射性医薬品の分野で高いシェア誇り、創業以来黒字経営を続けています。 ・近年は、診断と治療を融合させる「セラノスティクス事業」を推進し、研究開発を進めています。
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CHC製品担当(ブランド・販売戦略担当)
■担当ブランドの価値最大化を目指し、営業現場と連携した販売施策の立案・実行、および中長期的なブランド戦略へのアップデート推進に従事いただきます。 【具体的には】 ・ブランド戦略の策定:担当製品の中長期的な方向性の策定およびアップデート ・販売・プロモーション施策の企画・推進:ブランド戦略と連動した、 広告代理店との制作進行、ドラッグストア等での具体的な販促企画やキャンペーンの立案、 EC展開の企画立案 ・販売戦略の立案・データ分析:営業が活用する提案資料の作成支援や、 市場・販売データの分析を通じた施策の提案 ・社内外との連携:社内関連部門(営業、学術、生産、薬事等)及び、 社外パートナー(広告代理店、調査会社等)との合意形成・ディレクション ・需給管理:販売計画の立案および生産管理・在庫調整のサポート ※比重イメージ:ブランド戦略(5):製品戦略(3):営業戦略(2)
Regulatory Manager (Specialty)
スペシャリティメディスン領域での開発薬事として従事します。新薬の承認取得を通して、日本の患者さんにイノベイティブな治療を提供することに貢献できる業務です。 【具体的には】 ・新薬開発及びライフサイクルマネジメントにおいて、薬事戦略を立案/実行する。 ・薬事関連規制や関連する事例等を考慮した薬事戦略を立案し、チームメンバーと協働して実行する。 ・承認申請や対面助言等、薬事関連業務をリードし、規制当局との交渉戦略を立案/実行する。 ・薬事的課題を分析し、適切な解決策を提案/実行する。 ・海外チームと良好な信頼関係を築き、薬事関連規制や薬事戦略の提供を実行する。 ・海外薬事規制等を踏まえた国内薬事規制の問題点を提示する。 ・規制当局と良好な信頼関係を築き、適切なコミュニケーションと薬事的交渉を実行する。 ・規制当局との交渉の場において議論内容をリードする。
CRA(臨床開発モニター)
■モニタリング業務全般 国内外の製薬/医療機器メーカー等のビジネスパートナーとして、新薬開発のための臨床試験(治験)をサポートして頂きます <仕事内容詳細> ・治験を実施する医療機関や医師の選定 ・治験の依頼・契約 ・治験薬の搬入及び回収 ・モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認 ・直接閲覧(SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書(CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致しているかを照合し、回収 ・IRB (Institutional Review Board)への文書提出及び手続き ・医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認 ・モニタリング報告書作成 ・治験の終了手続き など
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CMC薬事 CTD作成担当者
■研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら、医薬品のライフサイクルにおいて、各段階(開発、承認申請、市販後)に要求される申請資料のレビュー、作成及び取得作業をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料(IND/IMPD、新規申請、変更申請、Annual/Renewal資料、照会対応)について、レビュー又は作成 ・承認・登録情報の維持管理 ・GMP証明書・製剤証明書の発給申請 ・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用 ※上記業務について効率化及び改善活動含む ※必要に応じて国内外の上記薬事業務について、関連部門とのコミュニケーション
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アカウント・ダイレクトセールス
下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 フィールドアプリケーションスペシャリストおよびフィールドプロジェクトマネージャーと協力し、ラボオートメーションソリューションの範囲を定め、提供いただきます。担当地域における市場シェアの把握と拡大に責任を持っていただきます。顧客との交渉、展示会、セミナー、会議、代理店対応、その他において、組織を代表いただきます。他のチームメンバーと協力して、最高クラスの自動化ソリューションを提供します。ハードウェアおよび消耗品の担当地域における販売目標達成に責任を持ち、チーム全体の利益となる継続的な改善プロセスに参加いただきます。顧客の声を事業のあらゆる部門に継続的に反映させ、顧客満足度の向上に継続的に努めていただきます。
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がん領域における分子診断ビジネスの事業開発
■ご経験・ご志向に応じて、下記のいずれか複数のテーマを担当いただきます。 既存事業の運営ではなく、まだ世の中にない新しい事業を構想し、多様な専門家やパートナーと共に形にしていくポジションです。 【具体的には】 <事業企画・事業開発> ・がん領域における分子診断検査の新規事業企画・推進 ・医療データ・診断データ等を活用したデジタル/データビジネスの企画・事業開発 ・国内市場における事業展開・市場開拓戦略の立案 ・アジア地域を中心とした海外市場への事業展開・市場開拓 ・新規検査項目・サービスの探索および市場性評価 ・事業モデルの構想、事業性評価、事業計画策定 <アライアンス・ネットワーク構築> ・国内外の先進的な検査会社とのアライアンス構築 ・技術評価、ライセンス交渉、共同開発推進 ・医療機関、衛生検査所との連携および事業フロー構築 ・医師・研究者(KOL)とのネットワーク形成および共同研究企画 <事業推進・プロジェクトマネジメント> ・開発・品質保証・薬事・営業・間接部門との連携・調整 ・開発進捗管理およびプロジェクトマネジメント ・薬事戦略の立案支援、PMDA相談対応 ・社内薬事部門と連携した薬事承認プロセス構築支援 ・医師および医療従事者への学術情報提供・学術営業活動
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経理財務
■同社にて、経理財務をご担当いただきます。 【具体的には】 下記経理財務及び税務関連業務の中から主担当となる業務を遂行いただくとともに、経営職として配属部署の組織力強化を担っていただきます。 ・決算書作成(月次、四半期、年度)と親会社への報告 ・税務業務(決算申告にかかる税務上の調整項目の集計等、基礎資料の作成) ・資金管理(資金繰り計画の策定、見通し、実績等のとりまとめ) ・精算伝票のチェック、問い合わせ対応、承認、指導 ・経理系システム改善、メンテナンス等(IT部門との連携) ※経験に応じて要相談 【ポジションの魅力】 能力と熱意により経理財務の幅広い業務を経験することが可能です。規模の大きな会社では経理財務業務が細分化され高度に専門化していますが、同社は約950名の社員数で研開・製造・販売のフル機能を有する製薬会社でありながら、9名の経理財務メンバーで日常業務・決算業務を行っているため、会社経営を身近に感じながら様々な経験を積むことができます。親会社の連結決算がIFRSのため、社内管理はIFRS決算であり、グローバル基準の決算が経験できます。
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