製造/マイカー通勤OKの求人・転職・中途採用情報
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製造 包装課 課長(管理職)
■同社にて包装課の課長(製造責任者)として、医薬品(ジェネリック)の包装工程全体のマネジメントを担っていただきます。 【具体的には】 ・包装課(約50名/主任8名・担当約40名)の課マネジメント(人員配置・シフト管理・勤怠/残業管理・評価・面談・各種書類業務) ・製造責任者として、GMPに基づく包装工程の製造管理(一次包装:PTP・瓶詰・分包/二次包装:カートニング・ケース梱包・集積・パレタイズ) ・ 逸脱・OOS・変更管理・CAPA対応、SOPの整備・改訂、自己点検・当局/取引先監査への対応 ・ 生産計画・工程進捗管理、生産性(OEE・ロス率)・コストの管理と改善 ・包装バリデーションの推進、設備の適格性評価(IQ/OQ/PQ)・保全計画の管理 ・ 表示・印字・ラベリング(法定表示・GS1・ロット/使用期限)および検査工程の品質保証 ・製造・品質保証・品質管理・生産管理・資材など他部門との連携・調整 ・中長期での組織体制の再構築・仕組みづくり
医薬品 製造オペレーター ※3交代シフト
■ジェネリック医薬品を製造する同社の工場にて、主に固形製剤の製造工程のマシンオペレーターを担当して頂きます。 入社後は丁寧に教育を行います。※クリーンルーム内作業になります。 【具体的には】 ・製造機械オペレーティング ・機械の組み付けや分解 ・清掃作業 ・工程レポート ・PCでの簡単な入力作業 ・整型~コーティング工程 ・錠剤検査業務 【働き方】労働時間区分:シフト勤務、週平均労働時間:40時間0分 (1) 06時 00分 〜 15時 00分 (2) 13時 00分 〜 22時 00分 (3) 21時 30分 〜 06時 30分 ※基本的に就業時間(1)〜(3)を1〜2週間交代で勤務してい ただきます(夜勤の有無は配属部署により異なります) ※休憩:60分 ※平均残業時間20時間/月 ※振替出勤あり
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製造オペレーター(バイオ医薬品/ワクチン製剤)
同社のバイオ医薬品工場にて、医薬品の製造をお任せします。 担当する製品は、バイアル容器(小さなビンのようなもの)に入ったワクチン注射剤や、バイオ医薬品(治験薬)です。 【具体的には】 ・検査/充填業務 ・充填/包装業務 ・関連書類作成業務 等 ※重量物の取扱いはなく、作業しやすい環境です。 ※無菌環境で製造するため、クリーンルームでの作業もあります。 【バイオ医薬品とは】 遺伝子組換え技術や、細胞培養技術を用いて製造したタンパク質を有効成分とする医薬品です。これまで治療薬のなかった病気や、従来の医薬品では満足度の高い治療を行うことのできなかった病気への治療効果が期待されています。糖尿病やがん、関節リウマチなどの治療に使われています。 【入社後の流れ】 基本的には、OJTを通じて業務を覚えて頂きます。
製造
■ジェネリック医薬品を扱っています同社にて、医薬品の包装工程もしくは製剤工程をご担当いただきます。 <包装工程> ・錠剤、カプセル剤、細粒剤の包装工程の生産業務及び生産物の確認業務 ・包装機械の操作・監視・簡単なメンテナンス ・作業記録の記入(GMPに基づく)および品質管理に関する業務 ・製品の箱詰め、検品作業、などの手作業も行います <製剤工程> ・秤量:医薬品原料の計量 ※慣れてきたら、異物混混の確認・粉砕作業などの前処理も担当 ・造粒:粉状の原料を細かな粒に加加 ・打錠:粉体ににを加えて圧縮・成型 ・コーティング:コーティング機による表表処理 ・印刷:錠剤・カプセルに薬剤名などの印字 ・選別:目視検査および検査機による検査
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製造オペレーター/設備エンジニア
■医薬品製造の製造オペレーション及び設備エンジニア業務に携わっていただきます。 【具体的には】 ・製造設備及び機器を用いた標準製造作業 ・標準作業の改善 ・製造設備及び機器の自主保全 ・GMPに関する業務(変更管理、バリデーション、逸脱管理、是正措置、予防措置、自己点検、教育訓練) (以下、ご経験・スキルに応じて担う業務) ・製造設備の安定稼働に向けた中長期プランの策定(新規導入及び更新計画) ・生産設備の稼働率、品質、コスト、安全の改善活動 ・設備トラブルに対する迅速な復旧作業と原因調査 ・設備トラブル削減と再発防止の取り組み ・計測機器の校正、製造設備の再クオリフィケーションなど
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バイオ医薬品における製造(スタッフ~リーダークラス)
■バイオ医薬品の製造関連業務について、チームリーダーまたはその候補者として,以下の業務を自らまたはチーム員を指揮して実施していただきます。 ※ご経験次第で、製造スタッフでの検討可能性もございます。 【具体的には】 ・培養、精製作業の実務 ・技術移管,バリデーション,データ整理、文書管理、製造条件検討 ・製造、分析に係る機器操作、設備管理 ・GMP対応(変更,逸脱,CAPAなど) ・~10名程度のチームの運営,タスク・スケジュール管理,教育 ・顧客を含む社内外関係者とのコミュニケーション
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製造オペレーター(注射剤)※2交代、もしくは3交代
■注射剤の製造工程に関連する以下のような業務を担当していただきます。 <具体的には> ・注射剤製造作業 ・継続的な工程改善 ・適切なSOP整備と教育活動 ・製造工程や設備のバリデーション/クオリフィケーション ・当局の査察の対応 ・新設備、新プロセスの設計と立ち上げ ・デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進 【部門の紹介】 光工場は山口県光市にある同社の主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限らずグローバルに製品を供給しています。 ステライルマニュファクチャリング部は注射剤製造とプロセスサポートの機能を有し、高品質な製品(バイアル製剤、デュアルチャンバーシリンジ)を製造し、継続的なプロセス改善および新規製造ラインの立上げ業務も行うマルチな活動をしている部署になります。
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