■下記業務に携わっていただきます。 【具体的には】 ・基幹系ERPシステム（生産）の運用推進 ・各種マスタ管理・整備 ・S/4 HANAのGoLiveに関連し、版管理の廃止に伴う運用整備、および将来の品目コード7桁化対応等など、残課題対応 ＜キャリアパス＞ ・業務経験を通じてSAP（SCM）の安定稼働を目指して、すべての製造部門・試験部門等のシステム運営支援に加え、専門性の高いコア人材として、各種PJへの参画 ・生産管理・物流管理等、工場SCMにかかるDX/IT施策の企画立案実行 ・将来的には、生産計画担当や、専門性を生かしたSCM領域、Tech開発部門ので経験による更なる成長の可能性
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■研究開発で生まれた原薬の製造法を、工場で高品質かつ安定的に製造できるようにするため、物性評価、スケールアップ、設備導入、生産改善、新技術開発を担う技術部門です。主な役割は、既存原薬の品質確保・安定供給に向けたGMP技術支援、原薬物性・粉体物性に基づく工程理解、ならびに連続晶析・PAT・デジタル技術を活用した次世代製造技術の構築です。製造現場・品質部門・設備部門・研究部門をつなぎ、商用生産で起こる課題を技術的に解決する役割を担います。原薬の安定供給と将来の製造技術基盤の強化に向け、課題解決を推進できる方を募集します。 【具体的な職務内容】 ・既存原薬の商用生産に関する技術支援 変更管理、逸脱・トラブル対応、工程改善、技術移管、バリデーション対応 製造工程、設備、品質影響を踏まえた原因調査および是正・予防措置の立案 ・洗浄バリデーションなどGMP関連業務の計画・実行支援 製造条件、品質リスクを踏まえた評価方針・根拠資料の作成 ・フロー合成、連続晶析、PAT、インライン分析、プロセス制御など次世代製造技術の検討 連続晶析による粒度・物性制御 インライン分析やデジタル技術を活用した工程理解・工程管理の高度化 ・原薬/Linker-Payload/中間体/原料の物性・粉体物性の評価および工程条件との関連解析 晶析・乾燥・粉砕・ろ過などの工程条件と物性変動の関係解析 ・若手メンバーへの技術指導 原薬物性、GMP、生産技術、データ解析、報告書作成に関する教育・指導
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【部署全体の業務内容】 医薬品等の原薬、製剤に関する以下の業務。 【具体的には】 1,自社製品及び新製品の製造技術開発 2,品質改良及び製造工程改良 3,製造技術移転 4,バリデーションの実施 5,実験装置の点検、校正 6,校正標準機器の管理 7,設備改良及び導入検討 8,査察、監査対応 【応募者の業務内容】 ・既存製品/新製品等の品質改良及び製造工程改良 ・バリデーションの実施 ・技術移転 ・実験装置の点検/校正 ・校正標準機器の管理 ・設備改良及び導入検討など 【応募者の業務内容と比重】 技術開発： 45 ％/ 技術管理： 45 ％/ その他課内業務： 10 ％
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医薬品製造設備のエンジニアリング業務をご担当いただきます。特に設備の新設に携わっていただきますが、一部、改良、修繕、保全工事の計画、実務および実務管理を行っていただきます。 【具体的には】 ■無菌製剤設備の新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関する計画立案、基本設計、見積査定、バリデーション関連書類の作成 ■GMP業務：設備適格性評価、キャリブレーション、定期メンテナンス等に関する手順作成・維持、計画・報告、全般統括管理 ■設備関連業務委託先との連携・マネジメントなど
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下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■2L~3kL培養装置での微生物培養 ■30L培養装置での培養試験及び再現性検討（自社内30Lジャー1基） ■CDMOへの技術移転を通じたスケールアップによるパイロット培養試験（500L~3kL）、それに伴う試験立会（国外含む） ■自社パイロットプラント（最大3kLスケール）での培養試験（2026年5月竣工予定） ■生産性向上を志向した新規培養手法や設備の検討及び基本設計（セミ連続培養） ※微生物を用いた発酵生産の経験を重視します。
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■技術統括センターにて下記の業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・高品質な医薬品の安定供給やコストダウンを目指して、国内および海外の製剤生産拠点に対して、新製品の生産導入、既生産品のプロセス改良、原薬・原料の新規銘柄適用検討などを行う。 ・製造所にて発生したトラブルには、調査や予備検討（試作や評価）を行い、速やかに解決を目指す。 ・必要に応じて、国内外の製造所に出張し、生産スケールでの試作などを行う。 ・通常、年初に定めた部署の年間計画に応じて、数品目の担当業務を割り当てられ、全体スケジュールに応じて試作や評価、ドキュメントの作成、会議への出席などを行う。 ・生産トラブル改善などの突発業務が発生した場合は、都度部署全体の業務を考慮の上、担当者がアサインされる。
■医薬品・食品製造設備の生産技術及び保守担当として、以下業務をお任せ致します。 （1）カプセル製造設備の導入・管理業務 ・シームレスカプセルの製造設備（製剤/検査/包装設備等）の新規導入、改修、保全 ・既存生産ラインの改修、新商品の生産ライン設計 ・製造設備のキャリブレーション、バリデーション ・自動化、省人化、DX推進 （2）ユーティリティ設備の導入・管理業務 ・ユーティリティ設備の点検、改修、保全 ・老朽設備の更新、新規設備の導入 ・省エネ設備、省エネシステムの導入 ・設備のキャリブレーション、バリデーション （3）その他 ・ISO14001の認証維持管理業務 ・エネルギーの管理業務 ・コスト削減活動 ・トラブル対応、原因究明、是正処置
■医薬品・食品製造設備の生産技術及び保守担当として、以下業務をお任せ致します。 【具体的には】 （1）カプセル製造設備の導入・管理業務 ・シームレスカプセルの製造設備（製剤/検査/包装設備等）の新規導入、改修、保全 ・既存生産ラインの改修、新商品の生産ライン設計 ・製造設備のキャリブレーション、バリデーション ・自動化、省人化、DX推進 （2）ユーティリティ設備の導入・管理業務 ・ユーティリティ設備の点検、改修、保全 ・老朽設備の更新、新規設備の導入 ・省エネ設備、省エネシステムの導入 ・設備のキャリブレーション、バリデーション （3）その他 ・ISO14001の認証維持管理業務 ・エネルギーの管理業務 ・コスト削減活動 ・トラブル対応、原因究明、是正処置
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■主に医薬品、医薬部外品、化粧品、工業薬品等の受託製造での製法開発 (プロセス開発／合成検討／スケールアップ)に従事いただきます。 加えて、担当企業の生産管理業務や製造部門への指導／管理も一部ご担当いただきます。 【具体的には】 ■新製品の開発を行う際の試作品合成、合成ルート探索、プロセスルート設計研究、工場スケールでの製造法開発 ■製造現場への製造の仕方のレクチャーの実施 ■製造現場への製造の仕方のレクチャーの実施 ■生産管理業務。自身の担当企業ごとに製造量／納期／原料／資材の管理 【働き方】 ■勤務時間7時間15分／日 ■残業ほぼなし ■転勤なし ■有給100％消化
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■同社にて下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・新製品導入、プロセス最適化検討 ・起業における機器仕様を含めた技術検討 ・プロジェクト管理、プロセス安全設計（リスクアセスメント含む） ・DXなどの新技術導入検討 【仕事のやりがい】 製造技術、業務革新、合理化推進、および物流にかかる業務など一連の生産管理に関連する事項を掌理でき、工場組織のビジョン達成のスタッフ参画ができます。 あわせて、組織最適化のための調整能力も磨くことができます。 【キャリアイメージ】 入社後は新製品導入スタッフとして実践を通じてスキルを深めていただきます。 将来的にはプロジェクトリーダーとして新製品導入、合理化検討の統括をしたり、岡山工場および岡山工場以外の製品、製法および設備に関する技術的調査、新規事業計画の立案および推進について企画調整することも可能です。
■医薬_プロセスエンジニアとして各種業務に従事していただきます。 【具体的には】 ■業務内容：主として医薬(原薬)プラントの生産設備、製薬用水設備、ユーティリティー設備における以下の業務 （1） プロセス設計業務全般 （2） 主として国内顧客への設備提案、調整業務 （3） 主として国内装置ベンダーへの引合い、コーディネーション （4） 現場試運転、バリデーション業務 ■中長期的なキャリアプラン：EPCプロジェクトのリードエンジニア（プロセス） ■配属組織のミッション・役割：プラントはいくつもの工程（プロセス）を組み合わせることで成り立っており、プロセスエンジニアは、このプロセスを構想段階から試運転に至るまで一手に引き受け、運転開始から運転停止に至るまでの最適なプロセスを設計する専門家となります。プロセスエンジアリング部は、最上流部の設計を担当しており、お客様やライセンサーと仕様の確認・調整を積み重ねてP&IDを確立させることが主要業務となります。 ■仕事のやりがい・魅力： 【エンジ会社の最上流設計】医薬品プラントの新設プラント設計において中心的な役割を果たせます。自身の設計したプラントが動いたとき、顧客に喜ばれることが一番のやりがいです。 【守備範囲が広く様々な知識・経験が得られる】例えば、顧客へのコンサル、設備提案・プレゼン、機械関係のベンダー対応、自動制御の運転方案の立案、試運転（自分でプラント動かしての能力確認）なども担当します。 【社会的貢献】取り組んだプラントの完成により医薬品が供給され助かる命・健康がある！ その医薬品の供給の一翼を担ったという達成感が得られます。 ■配属部門・チームの人員構成：部門員約90名、2チーム構成で合計25名 ■配属部門・チームの平均残業時間：月20～40時間
工場の生産技術部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあるべき方向にリードしていただきます。 具体的には、医療用医薬品工場における医薬品の生産技術部門の統括、マネジメント業務。新製品の技術移転業務、スケールアップ対応・既存品目の品質改善、工程改善等、製剤技術業務全般・グループメンバーの進捗管理・指導・育成等を担っていただきます。
工場の生産技術部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあるべき方向にリードしていただきます。 具体的には、医療用医薬品工場における医薬品の生産技術部門の統括、マネジメント業務。新製品の技術移転業務、スケールアップ対応・既存品目の品質改善、工程改善等、製剤技術業務全般・グループメンバーの進捗管理・指導・育成等を担っていただきます。
