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専門職（医療）／年収900万円以上／40代の求人・転職・中途採用情報

公開求人574件中　451〜500件表示
IQVIAサービシーズジャパン合同会社
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Medical Writer／Senior Medical Writer

外資系企業
転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
400万円～1,000万円
勤務地
東京都港区　他

【Medical Writer】　※FSP想定 メディカルライター（担当者）として次のような業務をお任せします。 ・ClientのSOPに従い臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等）の作成 ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成 ・製造販売後調査関連文書（安全性定期報告、再審査申請資料等）の作成 ・臨床研究報告書・論文の作成 ・各種文書のQC　他 【Senior Medical Writer】 リードメディカルライターとして次のような業務をお任せします。 ・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務 ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務 ・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務 ・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応 ・後輩スタッフの指導　他

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シミック株式会社
シミック株式会社

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メディカルライター※経験者

転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
500万円～900万円
勤務地
東京都港区　他

■同社のメディカルライティングを担当いただきます。 ・新薬の承認申請資料（CTD）の作成 ・臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳 （治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） ・各種ドキュメントの点検業務 上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます ・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります。

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CRO
CRO

シニアメディカルライター

転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
600万円～900万円
勤務地
東京都

■同社にてメディカルライティングとして業務を担当頂きます。

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株式会社アイクロス
株式会社アイクロス

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CRA（臨床開発モニター）

職種/業界
CRA（臨床開発モニター） / CRO
年収
500万円～1,200万円
勤務地
福岡県福岡市中央区　他

■特定臨床研究や医師主導治験に関するモニタリング業務（GCP及び知見実施計画書に準拠した治験の推進）を担当いただきます。 【具体的に】 ・治験実施医療機関及び担当医師の選定 ・治験の依頼、契約手続き ・症例収集、データ回収 ・安全性情報の伝達 ・承認申請に必要な書類の作成等 ※平均週1回程度、出張が発生します（宿泊を伴う場合があります）。 ※将来的には、CRO業務におけるプレイングマネージャーとしての活躍が期待されるポジションです。

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イーピーエス株式会社
イーピーエス株式会社

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モニタリングリーダー

転勤なし
職種/業界
CRA（臨床開発モニター） / CRO
年収
590万円～900万円
勤務地
東京都新宿区

モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。 モニタリングリーダー（ML）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。

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医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO

Quality Management Director / 品質マネジメント責任者

職種/業界
GCP監査・QA・QC（臨床開発） / CRO
年収
900万円～1,200万円
勤務地
東京都

■品質マネジメント責任者として業務に従事いただきます。

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イーピーエス株式会社
イーピーエス株式会社

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Global Project Manager

職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / CRO
年収
650万円～1,200万円
勤務地
東京都新宿区　他

■Global Project Manager として下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般 ・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート

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中外製薬株式会社
中外製薬株式会社

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GCP／GVP Auditor

外資系企業
転勤なし
職種/業界
GCP監査・QA・QC（臨床開発） / 新薬メーカー
年収
700万円～1,200万円
勤務地
東京都中央区

■適性に応じて、以下のいずれかの業務を担っていただきます。 QA業務 ・GCP／GVP監査による国内外規制要件および社内規定の遵守状況の確認に基づくQuality Management System（QMS）改善提案とCAPA Planのレビューを実施する ・GCP／GVPの査察対応業務（Inspection Lead）を通じて、規制当局、またはパートナー監査者からの複雑な問合せに対応する? ・GCP／GVP領域における複雑な問合せに対する規制要件、社内規定に基づいたコンサル業務を実施する

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医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO

データマネジメント部 グローバル臨床試験 データマネジメント領域 リーダー

急募
職種/業界
DM / CRO
年収
800万円～930万円
勤務地
大阪府　他

■グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとしてご担当いただきます。

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中外製薬株式会社
中外製薬株式会社

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医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー

外資系企業
職種/業界
DM / 新薬メーカー
年収
900万円～1,050万円
勤務地
東京都中央区

■個別臨床試験におけるCROマネジメントに加え、多様な臨床データの活用促進のため、データライフサイクルの管理を高品質・効果的に実施できる人財の拡充を行います。 【具体的には】 ・同社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト ・目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装 ・臨床試験／臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定 ・各種データ標準の管理、検討 ・新規データ種の格納プロセス策定 ※中期的視点では、適性に応じてデータエンジニアリングを活用したデータ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出しやデータの利活用業務を担っていただきます

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イーピーエス株式会社
イーピーエス株式会社

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スタディマネージャー

職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / CRO
年収
600万円～900万円
勤務地
東京都新宿区　他

■モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。 ■スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。 ※経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、同社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 ■ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。 業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも同社の魅力の一つです。

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臨床開発など総合医薬サービス企業
臨床開発など総合医薬サービス企業

プロジェクトマネージャー（経験者）

転勤なし
職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / CRO
年収
600万円～1,000万円
勤務地
東京都　他

■プロジェクトマネジメント業務をご担当いただきます。

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中外製薬株式会社
中外製薬株式会社

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後期臨床開発機能におけるクリニカル・サイエンティスト

外資系企業
職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / 新薬メーカー
年収
800万円～1,200万円
勤務地
東京都中央区

■仕事内容 ・適応疾患の検討および臨床開発計画（CDP）の立案 ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile）の策定と成功確率の算出 ・試験プロトコル骨子の作成 ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉 ・メディカルデータレビュー ・導入候補品の臨床科学的評価の実施 ・申請業務に関連した薬制上の対応 ・デジタル技術を活用した開発戦略の策定

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臨床開発など総合医薬サービス企業
臨床開発など総合医薬サービス企業

グローバルプロジェクトマネージャー（経験者）

転勤なし
職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / CRO
年収
1,000万円～1,200万円
勤務地
東京都　他

■グローバルプロジェクトマネージャー業務をご担当いただきます。

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イーピーエス株式会社
イーピーエス株式会社

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臨床企画業務（開発コンサルタント）

転勤なし
職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / CRO
年収
750万円～1,000万円
勤務地
東京都新宿区　他

■臨床企画業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング ・PMDA治験相談（事前面談・対面助言）の対応、相談資料の作成

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安定した経営基盤を持つ、日系CRO
安定した経営基盤を持つ、日系CRO

Project Manager

転勤なし
職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / CRO
年収
860万円～960万円
勤務地
東京都　他

グローバル・国内における医薬品開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント業務に従事いただきます。

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ユーシービージャパン株式会社
ユーシービージャパン株式会社

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Associate Clinical Development Lead

外資系企業
転勤なし
職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / 新薬メーカー
年収
～1,700万円
勤務地
東京都新宿区

臨床開発、メディカルアフェアーズ、薬事、ファーマコビジランス、マーケティングなどの社内関係者と密接に連携しながら、日本の臨床開発戦略を推進するチームで働くことになります。グローバルアセットチームや関連部門とも協働し、日本の視点を反映した開発計画を策定・実行します。 ■日本における臨床開発計画の立案と実行 ■規制当局との対応および申請書類の作成支援・外部専門家とのネットワーク構築と関係維持 ■臨床試験の設計、実施、評価、報告の監督 ■社内外ステークホルダーへの戦略説明と調整 ■薬事申請、承認、上市に向けた臨床面での貢献

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エイツーヘルスケア株式会社
エイツーヘルスケア株式会社

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臨床開発モニター（プロジェクトリーダー／サブプロジェクトリーダー）

職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / CRO
年収
550万円～900万円
勤務地
東京都文京区

以下の業務をお任せします。 ＜プロジェクト推進・管理＞ ・担当プロジェクトのリーダーとして、試験全体の進捗および品質の管理 ・関連法規および各種規制要件（GCP等）を踏まえたプロジェクト運営 ・プロジェクト目標の策定、実行および進捗管理・評価 ＜モニタリング業務管理＞ ・モニタリング業務全般の統括および品質管理 ・CRAのモニタリング活動の管理、進捗把握 ・メンバーへの指導・育成およびパフォーマンスマネジメント ＜ステークホルダー調整＞ ・治験依頼者（スポンサー）および関係者との折衝・調整 ・医療機関・社内関係部署との連携によるプロジェクト推進 ・課題発生時の対応および解決に向けたリード ＜その他＞ ・複数プロジェクトを横断した業務推進（プロジェクト状況に応じて担当） ・組織全体の業務改善・品質向上への貢献

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エイツーヘルスケア株式会社
エイツーヘルスケア株式会社

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臨床開発モニター（プロジェクトリーダー／サブプロジェクトリーダー）

職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / CRO
年収
550万円～900万円
勤務地
大阪府大阪市中央区

Clinical Monitoring Lead業務をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・臨床開発プロジェクトをクライアントと約束したタイムライン・品質で遂行 ・プロジェクトメンバーのラインマネジメント業務

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医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO

医師主導治験・臨床研究 プロジェクトマネジャー（非企業治験領域）

急募
転勤なし
職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / CRO
年収
615万円～930万円
勤務地
愛知県　他

■医師主導治験または各種臨床研究（介入・非介入研究、RWE研究等）において、プロジェクト全体を俯瞰したマネジメント業務をご担当いただきます。

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循環器、癌、呼吸器領域などに強みを持つ、研究開発型の外資系製薬会社
循環器、癌、呼吸器領域などに強みを持つ、研究開発型の外資系製薬会社

MSL（肺線維症）

外資系企業
職種/業界
MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン） / 新薬メーカー
年収
700万円～1,400万円
勤務地
東京都

■同社にて、MSLとして従事いただきます。

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売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社
売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社

Medical Affairs MSL (Infectious Diseases

外資系企業
職種/業界
MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン） / 新薬メーカー
年収
～1,200万円
勤務地
東京都

■Infectious Diseases & Vaccines領域のMSLとして業務に従事いただきます。

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呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー

Medical Science Liaison（免疫領域/EGPA）

外資系企業
転勤なし
職種/業界
MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン） / 新薬メーカー
年収
～1,300万円
勤務地
東京都

■MSL業務に従事していただきます。

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循環器、癌、呼吸器領域などに強みを持つ、研究開発型の外資系製薬会社
循環器、癌、呼吸器領域などに強みを持つ、研究開発型の外資系製薬会社

MSL（呼吸器領域）

外資系企業
職種/業界
MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン） / 新薬メーカー
年収
700万円～1,400万円
勤務地
東京都

■同社にて、MSLとして従事いただきます。

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IQVIAサービシーズジャパン合同会社
IQVIAサービシーズジャパン合同会社

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MSL／ プレイングマネージャー

外資系企業
職種/業界
MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン） / CSO
年収
700万円～1,300万円
勤務地
東京都

MSLは各疾患領域で中心的役割をもつ KOL（キーオピニオンリーダー）の医師をはじめとする医療者との医学的・科学的な意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ（注：未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ）を収集し、育薬に貢献することが主な役割です。 具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト（知見）を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。 これにより、治療の効率が上がったり、適応症（対象となる疾病）が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。 そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。

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呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー

Pipeline MSL（Oncology）

外資系企業
職種/業界
MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン） / 新薬メーカー
年収
700万円～1,500万円
勤務地
全国

■オンコロジー領域のメディカル サイエンス リエゾン（MSL）として業務に従事いただきます。

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日系大手製薬メーカー
日系大手製薬メーカー

セルフメディケーション担当者（GVP・GPSP）

職種/業界
PV（安全性情報担当） / 新薬メーカー
年収
600万円～1,000万円
勤務地
東京都

GVP省令に基づく安全管理業務ならびにGPSP省令に基づく製造販売後調査等業務を担っていただきます。

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外資製薬メーカー
外資製薬メーカー

Medical Affairs Oncology Scientific Conten

外資系企業
職種/業界
メディカル関連職 / 新薬メーカー
年収
700万円～1,200万円
勤務地
東京都

■同社にてMedical Affairs Oncology Scientific Content & Medical Informationとして従事いただきます。

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パイプラインが豊富な大手製薬メーカーで臨床開発職の募集
パイプラインが豊富な大手製薬メーカーで臨床開発職の募集

領域サイエンス（CVM領域戦略担当）※メディカルマネジャー候補

外資系企業
転勤なし
職種/業界
MA（メディカルアフェアーズ） / 新薬メーカー
年収
800万円～1,300万円
勤務地
東京都

■担当の疾患領域におけるメディカル戦略の立案を実施して頂きます。

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サノフィ株式会社
サノフィ株式会社

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Vaccines Franchise Medical Manager

外資系企業
職種/業界
MA（メディカルアフェアーズ） / 新薬メーカー
年収
～1,700万円
勤務地
東京都新宿区

■他事業部門リーダーと緊密に連携し、事業部門全体の戦略に沿って、成人向けワクチン製品群／治療領域における医療・科学的（非販促的）戦略の策定と実行を担います。 【具体的には】 ・強力なビジネスセンスを活用し、組織にとって重要な戦略的ビジネスパートナーとして行動する ・医療水準の向上と臨床実践の変革に向けたプロジェクトを主導し推進する ・社内外のステークホルダーのエビデンスニーズに対する深い理解と堅牢なデータギャップ分析を通じ、迅速な統合エビデンス計画立案と実行を主導・推進する ・治療領域の深い専門知識と製品知識（競合データを含む）を持つ ・マーケティング、バリュー＆アクセス、ヘルスエコノミクス、規制、臨床部門を含む、商業部門およびクロスファンクショナルチームとの強力な協働関係を推進する ・外部専門家との関係構築・維持 ・グローバルおよび地域計画へのMCO／各国の関与と戦略的インプットを確保するため、他国担当者と協働関係を推進する ・医療制度の影響と変遷に関する深い理解をもつ ・医療計画の策定と実施を主導する ・新規データを迅速に吸収し、新たな治療領域へ統合する能力をもつ ・タイムリーで関連性が高く、インタラクティブかつ革新的な業界をリードするデジタル教育・科学コンテンツを創出する ・医療戦略の策定・実施において患者の声を代弁する ・ネットワーク全体への影響力発揮、チームメンバーへのコーチング・メンタリングを通じた強力なリーダーシップを示す

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中枢神経等の領域を専門とする外資系医薬品メーカー
中枢神経等の領域を専門とする外資系医薬品メーカー

Safety Specialist

外資系企業
転勤なし
職種/業界
PV（安全性情報担当） / 新薬メーカー
年収
～1,270万円
勤務地
東京都

■Safety Specialistとして従事していただきます。

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日系大手製薬メーカー
日系大手製薬メーカー

医療用医薬品PV業務（一部海外担当）

職種/業界
PV（安全性情報担当） / OTC
年収
600万円～1,000万円
勤務地
東京都

PV業務の管理等を担っていただきます。

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米国系大手医薬品メーカーの日本法人
米国系大手医薬品メーカーの日本法人

医薬品安全性統括部 ケースマネジメントチーム

職種/業界
PV（安全性情報担当） / 新薬メーカー
年収
600万円～1,000万円
勤務地
東京都

■同社にて、医薬品安全性統括部 ケースマネジメントチームのスタッフとして従事いただきます。

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イーピーエス株式会社
イーピーエス株式会社

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安全性情報（管理職候補）

転勤なし
職種/業界
PV（安全性情報担当） / CRO
年収
800万円～1,000万円
勤務地
大阪府大阪市中央区

■安全性情報管理業務全般を担当します。管理職としての業務となるため、1PVとしてではなくマネジメント業務がメインの業務内容となります。 【具体的には】 ・ラインマネジメント、評価業務 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ・PMDAへの（医薬品）副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書（案）作成 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

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シミック株式会社
シミック株式会社

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安全性情報担当者

転勤なし
職種/業界
PV（安全性情報担当） / CRO
年収
800万円～1,200万円
勤務地
東京都港区

【業務内容】 PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。 ◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成 プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。 ※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。 ◎PVに関するコンサルティング クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。 例）日本企業の海外展開に関する支援（SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等）、海外企業の日本法人設立に関する支援（日本の規制に関する説明、SOP作成支援等） ◎部門マネジメント ご経験に応じて、管理職ポジションとして部の運営をお任せする可能性もございます。

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大正製薬株式会社
大正製薬株式会社

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医療用医薬品の製造販売後調査業務

職種/業界
PMS（市販後調査） / 新薬メーカー
年収
500万円～1,000万円
勤務地
東京都豊島区

同社の医療用医薬品の製造販売後調査業務担当者として下記業務を担当いただきます - 医療用医薬品の製造販売後調査の計画立案・実施・進捗管理 - 調査データの収集・評価・分析・報告書作成（安全性定期報告書、再審査申請、医療従事者への調査関連情報提供資料等） - 社内関連部署（安全管理部門、調査実施部門等）との連携 - 社外関連会社（委託先）との協議・調整・連携 - 製造販売後調査に関するSOP等の作成・改訂

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中外製薬株式会社
中外製薬株式会社

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薬制薬事担当者 ／ Regulatory Affairs expert

外資系企業
職種/業界
薬事 / 新薬メーカー
年収
700万円～1,200万円
勤務地
東京都中央区

■同社にて薬制薬事を担当いただきます。 【具体的には】 ・国内外のステークホルダーと協働し、GMP／QMS／GCTP適合性調査（承認前調査／定期調査）、外国製造業者認定・登録、輸出届の維持・管理を行う ・製造委託先への製造・試験法に関する調査等（承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等）を行う ・最新の規制動向を踏まえた社内プロセスの構築や改善など、部門横断の薬事基盤に関わるタスクの推進 ・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務

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世界トップクラスの診断医療機器メーカー
世界トップクラスの診断医療機器メーカー

Regulatory Affairs

外資系企業
職種/業界
薬事 / 診断医療機器メーカー
年収
～1,000万円
勤務地
東京都

医療機器（Class II / 一部Class III）の薬事業務をリードいただきます。

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急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

Biostatistics Manager

外資系企業
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / 新薬メーカー
年収
800万円～1,400万円
勤務地
全国

■統計解析として従事します。

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中外製薬株式会社
中外製薬株式会社

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統計プログラミング及び申請電子データ作成担当者

外資系企業
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / 新薬メーカー
年収
500万円～1,200万円
勤務地
東京都中央区

■同社の統計プログラミング及び申請電子データ作成担当者として従事いただきます。 【具体的には】 ・RWDを含む様々なデータを対象に、統計解析計画書に基づいたプログラム仕様、プログラム作成及び品質管理を主導する ・CDISC標準に準拠した申請電子データ（SDTM/ADaM）及び申請電子データ関連資料の作成・提出を主導する ・統計解析計画書に基づき、帳票一覧・帳票レイアウトを作成する ・申請電子データに関して、規制当局と交渉し，規制準拠した状態で提出する ・承認申請後の規制当局への回答用に照会内容を理解したうえでスケジュール通りに解析結果及び回答を提供する ・統計解析業務委託で適切なベンダーマネジメントを行う ・グループ会社であるロシュと解析用データおよびプログラムの業務連携を行う ・臨床データの可視化を行い、データ利用者の理解・洞察をサポートする ■職種の魅力 データエンジニアリング技術を含めた高度な専門性を活用し，社内外のステークホルダーと協働しながら，適切な意思決定を可能とするデータ解析及び規制当局へのデータ提出を主導することを通して，患者さん中心の革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けることに貢献することができる。 ジェネンテック社やロシュ社とともにグローバルな開発環境が構築されており，その中で豊富なパイプラインの臨床開発，最先端の技術を用いた臨床開発に携わることができる。

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希少疾患領域に強みを持つ、日系の医薬品メーカー
希少疾患領域に強みを持つ、日系の医薬品メーカー

薬事本部 開発薬事・変更管理担当マネジャー（国内薬事）

転勤なし
職種/業界
薬事 / 新薬メーカー
年収
700万円～900万円
勤務地
東京都

■開発薬事業務をご担当いただきます。

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世界大手の外資系CRO
世界大手の外資系CRO

開発薬事(シニア)コンサルタント

外資系企業
転勤なし
職種/業界
薬事 / CRO
年収
～1,200万円
勤務地
東京都　他

■新薬開発プロジェクトにおいて、開発薬事戦略の策定、PMDA対応、J-NDA申請業務をリードしていただきます。

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シミック株式会社
シミック株式会社

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戦略・薬事コンサル（開発薬事）

転勤なし
職種/業界
薬事 / CRO
年収
600万円～1,000万円
勤務地
東京都港区　他

開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究（介入試験、観察研究）における下記の臨床試験関連文書作成・レビュー・文書最終化業務 ・プロトコールライティング、和訳版作成。改訂業務 ・海外ICFを基に、日本用ICF作成、和訳版作成（あるいは、ICF英訳版のレビュー）、改訂業務。ライティング実務 ・SR作成（和訳作成、英訳レビュー含む）。ライティング実務 ・IB和訳版作成、改訂業務。ライティング実務 ■海外クライアントから委託された治験国内管理人の治験で、治験届け後のPMDA調査、取り纏め ・照会事項に関するクライアント、PMDAとの連絡窓口 ・回答内容review、PMDA提出用に回答書を日本語化、ライティング実務、PMDA提出 ・必要に応じて、PRT、ICF等の改訂対応サポート、ライティング実務 ■日本での臨床開発計画案の作成、コンサルティング業務 （日本での臨床データパッケージ案の検討、海外臨床試験を利用した日本の開発計画案策定等を含む） 　同種同効品、類似品目の審査資料等を調査して、臨床開発戦略、CDPを提案、ライティング実務あり。 ■PMDA相談対応（クラインアント、PMDAの窓口） ・相談申し込み～相談概要作成サポート、PMDA相談出席、議事録確認 ・海外クライアント、国内新規参入会社の代理人的な業務 ・相談概要作成サポート（作成、review、和訳含む）、ライティング実務

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中外製薬株式会社
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創薬標的探索関連技術の専門性を有する研究員

外資系企業
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円～1,300万円
勤務地
神奈川県横浜市戸塚区

■バイオロジ―基盤技術の確立と応用に向けた研究企画と検証実験の遂行、創薬および技術プロジェクトの立案と推進において、以下の研究を推進する。 ・細胞株や初代培養細胞、iPSC、オルガノイドなどの高次細胞培養、分化技術の開発。 ・ゲノム編集技術等を適用した摂動と細胞機能や分化、再生に係る遺伝子発現制御ネットワークの解析と関連技術の確立。 ・社内外のデータベースやナレッジに基づく標的探索と独創的な創薬プロジェクトの企画立案。バリデーション実験基盤の整備。

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エーザイ株式会社
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抗体創薬を中長期で牽引する即戦力の創薬研究リーダー候補

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円～1,200万円
勤務地
兵庫県神戸市中央区

以下業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・抗体医薬・バイオロジクス創薬テーマにおける抗体取得、評価、最適化、候補抗体選定の推進 ・抗体工学、結合・機能評価、物性・開発可能性評価を踏まえたリード抗体の創出 ・創薬標的・疾患生物学・モダリティ特性を踏まえた抗体創薬戦略の立案とプロジェクト推進 ・社内関連機能およびCRO、アカデミア、バイオテック等の外部機関との連携・技術導入の推進 ・若手研究者の指導・育成、抗体創薬技術基盤の高度化、将来のチームリード業務

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大塚製薬株式会社
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研究員（栄養製品の研究開発業務）

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円～1,000万円
勤務地
佐賀県神埼郡吉野ヶ里町

NC事業として掲げている社会課題の一つである「気候変動」における水分代謝に関する研究（国内外）および新しいソリューション開発を担当いただきます。

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大塚製薬株式会社
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研究員（計算科学・AI創薬）

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円～1,000万円
勤務地
大阪府箕面市

■研究員として下記の業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ・ CADD・SBDD技術を活用した低分子創薬プロジェクトへの従事、CADDによる分子設計とプロジェクト推進 ・AI・計算化学をはじめとする国内外最新科学技術に基づく予測モデルの開発 ・海外研究機関と連携した技術開発

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海外企業との協業を積極的に推進する日系の大手製薬企業
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分子動力学・分子シミュレーションによる創薬研究員

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円～1,200万円
勤務地
茨城県

■同社にて、分子動力学・分子シミュレーションによる創薬研究員として業務を担当して頂きます。

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中外製薬株式会社
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創薬化学研究員（メディシナルケミスト）

外資系企業
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円～1,300万円
勤務地
神奈川県横浜市戸塚区

■創薬化学研究者として下記業務に従事頂きます。 【具体的には】 ・有機合成研究・分子設計研究 ・薬理・製剤・ADMETデータ等の統合的な解釈を通じた創薬研究の推進 ・次世代創薬技術の開発研究

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