仕事内容

■同社の統計プログラミング及び申請電子データ作成担当者として従事いただきます。【具体的には】・RWDを含む様々なデータを対象に、統計解析計画書に基づいたプログラム仕様、プログラム作成及び品質管理を主導する・CDISC標準に準拠した申請電子データ（SDTM/ADaM）及び申請電子データ関連資料の作成・提出を主導する・統計解析計画書に基づき、帳票一覧・帳票レイアウトを作成する・申請電子データに関して、規制当局と交渉し，規制準拠した状態で提出する・承認申請後の規制当局への回答用に照会内容を理解したうえでスケジュール通りに解析結果及び回答を提供する・統計解析業務委託で適切なベンダーマネジメントを行う・グループ会社であるロシュと解析用データおよびプログラムの業務連携を行う・臨床データの可視化を行い、データ利用者の理解・洞察をサポートする ■職種の魅力データエンジニアリング技術を含めた高度な専門性を活用し，社内外のステークホルダーと協働しながら，適切な意思決定を可能とするデータ解析及び規制当局へのデータ提出を主導することを通して，患者さん中心の革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けることに貢献することができる。ジェネンテック社やロシュ社とともにグローバルな開発環境が構築されており，その中で豊富なパイプラインの臨床開発，最先端の技術を用いた臨床開発に携わることができる。

必要な経験・資格

必須要件

下記全てを満たす方 ■製薬企業・CRO等で臨床試験の統計プログラミング業務及び申請電子データ関連の当局相談業務の経験（3年以上） ■SAS言語を用いた統計プログラミングの経験，スキル

歓迎要件

■R言語の経験・スキル ■可視化・分析ツールに関する知識・スキル

給与

年収500万円～1,200万円

給与形態

月給制

昇給

1回

賞与

2回

諸手当

通勤手当

雇用条件

雇用形態

正社員

勤務時間

フレックスタイム制

就業時間

8:45〜17:30

勤務地

〒1030022 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー最寄り駅：三越前（東京メトロ銀座線） A-7・A-8 直結

転勤

場合によりあり

マイカー通勤

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勤務形態

在宅勤務・リモートワーク可

休日・休暇

完全週休2日制（土・日）、国民祝日、年末年始、フレックス休日（年間4日）、年次有給休暇（初年度18日、最高23日まで）、慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇ほか

待遇・福利厚生

健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金退職金制度、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ（共済会）　、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入

教育・研修

OJT日常業務遂行の中でのスキル向上、OFF-JTと自己啓発、本人の選択による専門知識やスキル等の習得

担当コンサルタントからのコメント

データエンジニアリング技術を含めた高度な専門性を活用し、社内外のステークホルダーと協働しながら、適切な意思決定を可能とするデータ解析及び規制当局へのデータ提出を主導することを通して、患者さん中心の革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けることに貢献することができるポジションです。

会社概要

会社名

中外製薬株式会社

所在地

〒1038324 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15階）

設立

1943年3月

代表者

代表取締役社長　最高経営責任者（CEO）奥田　修

資本金

73,202百万円

上場・非上場

東証プライム

従業員数

7,872人（2025年12月現在）

平均年齢

42歳

事業内容・沿革

■医療用医薬品の研究・開発・製造、・販売および輸出入＜沿革＞ 1925年　「中外新薬商会」創業 1943年　株式会社に改組し、商号を「中外製薬（株）」に変更 1956年　株式を東京証券取引所に上場 1994年　英国に「中外ファーマ・ヨーロッパ・リミテッド」を設立 2001年　ロシュ社（スイス）と戦略的アライアンス契約を締結 2002年　ロシュ社とのアライアンス体制をスタート 2004年　ドリンク剤や殺虫剤などの一般用医薬品（OTC医薬品）事業を売却 2008年　国内がん領域でトップシェアを獲得、「CHUGAI ONCOLOGY ビジョン」を制定 2010年　同社独自の次世代抗体技術「リサイクリング抗体」をNatureBiotechnologyに発表 2016年　中国に「泰州日健中外製薬工業有限公司」を設立 2022年　東証プライムに上場区分を変更 2023年　横浜市戸塚区に新研究所「中外ライフサイエンスパーク横浜」を建設。全面稼働を開始（国内最大級の創薬拠点） 2025年　創業100周年。持続可能な医療への貢献をさらに強化

企業の特徴

【概要・特徴】 ■東証プライム上場、「がん」「骨・関節」「腎」の領域に強みを持つ製薬会社です。がん領域製品の国内シェアは2008年から連続国内シェアトップを維持するとともに、抗体医薬品においても国内第1位のシェアを誇っています。同社の年間売上高は約1兆2579億円で、国内製薬会社では第5位となっています（2025年度実績）。 ■「がん」「骨・関節」「腎」の領域を中心に数多くの医薬品を展開しています。2025年度の売上高は血友病治療薬「ヘムライブラ」に関連する収益（ロイヤルティ等含む）が1,800億円を超え、抗リウマチ薬「アクテムラ」も国内で約505億円を記録するなど、国内医療用医薬品売上ランキングでも上位を維持しています。【製品開発】 ■同社は1980年代からバイオ医薬品開発に取り組み、国産初の抗体医薬品を創製したパイオニア企業です。独自の抗体改変技術を次々と確立しており、2017年には二重特異性（バイスペシフィック）抗体技術を使った世界初の血友病治療薬「ヘムライブラ」を発売しています。 ■がんや関節リウマチ、血友病などの領域において、有効な治療法が見つかっていない疾患に対する医療ニーズ（アンメットメディカルニーズ）に応える新薬の開発に取り組んでいます。研究開発パイプラインには56のプロジェクトが進行しており（2025年1月Answers Newsより）、これは国内製薬メーカーでもトップクラスとなっています。 ■低分子と抗体の長所を併せ持つ「中分子医薬品」の独自の創薬基盤を確立。2024年には世界初となるリサイクリング抗体「ピアスカイ」の国内承認を取得したほか、中分子医薬品（AUBE00など）の臨床試験もグローバルで加速させており、世界をリードしています。

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