漢方薬で有名な東証プライム上場の日系製薬メーカー
漢方薬で有名な東証プライム上場の日系製薬メーカー
専門職（医療）／年収700万円以上／50代以上の求人・転職・中途採用情報
公開求人308件中 51〜100件表示
株式会社Mirai Genomics
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薬事申請_品質保証業務（管理職候補）
転勤なし
職種/業界
CMC / バイオベンチャー年収
650万円～700万円勤務地
埼玉県本庄市■品質マネジメントシステム（ISO13485）の維持管理および薬事申請(体外診断用医薬品、医療機器)に係る業務、技術責任者業務をプレイングマネージャーとして幅広くご担当いただきます。 【具体的には】 ・ISO13485品質マネジメントシステム（QMS）の認証の維持 ・QMSに係る規程の改訂および更新管理 ・QMSに係る記録の確認と保管管理 ・設計開発者が実施した各種試験および臨床試験報告書の要求事項への適合確認 ・業許可および各製品ごとの許認可申請関連ドキュメントの作成 ・許認可申請に係る信頼性調査対応 ・行政や第三者機関によるQMS適合性調査 ・規制当局からの問い合わせへの対応 ・関係する製品の安全情報の確認 ・その他 品質保証・安全管理に関わる業務
パレクセル・インターナショナル株式会社
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Senior Regulatory Affairs Consultant
外資系企業
転勤なし
職種/業界
CMC / CRO年収
600万円～1,000万円勤務地
東京都中央区■プロジェクトにアサインされた後、クライアントと協同して、下記のコンサルテーションやCMC関連の薬事申請資料を作成サポートします。 【具体的には】 ・薬剤開発におけるCMC関連の既存成績並びに情報の分析並びに評価 ・日本での臨床開発計画及び薬事申請のためのCMC薬事戦略の策定 ・製造販売承認申請資料（新規申請、一変申請及び軽微変更届）の作成及び申請 ・PMDA相談資料作成及び規制当局との照会事項対応 ・申請後の照会事項対応及びPMDAとの対応支援を行い、製造販売承認を取得 ・医薬品原薬等登録原簿(MF)及び外国製造業者認定（FMA）手続きの支援 ・GMP適合性調査サポート ・カルタヘナ法に係る申請手続きの支援 ・医薬品原薬等登録原簿の国内管理人業務（変更管理における薬事評価を含む） ・様々な薬事コンサルティング
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
テュフズードジャパン株式会社
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IVD品質マネジメントシステム審査員
外資系企業
職種/業界
QA（品質保証） / その他年収
500万円～850万円勤務地
東京都渋谷区 他医療機器・医療用具における非能動医療機器（特に体外診断用医薬品：IVD）に関する、 国内外の法規制および国際規格（ISO13485、CEマーキング、医薬品医療機器法など）への適合性評価・審査業務をお任せします。 ＜具体的には＞ ・適合性審査・評価：規格に則って医療機器が製造されているか、製品の安全性に問題がないかをチェックします。 ・文書審査＆工場訪問：図面や申請書類などのテキスト審査に加え、製造工場への現場訪問（監査）を行います。 ※月の半分程度が出張（国内メイン、クライアントによっては海外出張あり）となります。 ・レポート作成・申請：審査確認後、ドイツ本社へレポートを提出し、認証取得へ繋げる一連のプロセスを担当します。 ※非能動医療機器（IVD）とは？ 電気などのエネルギーを使わない医療機器・用具のことです。本ポジションではIVD（臨床検査薬）をメインに取り扱います。 （その他、カテーテル、シリンジ、人工骨、歯科材料なども該当します）。
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
100％グローバル試験の外資CROです
100％グローバル試験の外資CROです
乳幼児向け医療機器に強みを持つバイオベンチャー
乳幼児向け医療機器に強みを持つバイオベンチャー
株式会社Splink
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レギュラトリー・アフェアーズ
転勤なし
職種/業界
薬事 / その他年収
500万円～700万円勤務地
東京都港区■レギュラトリー・アフェアーズとして、プログラム医療機器（SaMD）の製品化における薬事業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・プログラム医療機器（SaMD）の製造販売承認／認証申請、認可取得に向けた業務 認証及び承認申請に向けた計画立案 資料収集および書類作成 PMDA、第三者認証機関など、外部機関との相談・均衡対応 製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査、信頼性調査の申請と対応 保険収載に必要な書類準備、行政との相談、書類提出後の対応 その他、業界規制等の情報収集及び品質保証業務の支援 ・薬事業務に関連する業務手順書など必要な文書作成
株式会社A-SEEDS
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長期収載品や後発医薬品などを扱っている外資系メーカー
長期収載品や後発医薬品などを扱っている外資系メーカー
アポプラスステーション株式会社
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アポプラスステーション株式会社
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医療法人社団こどもハート
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医療法人事務局マネージャー※MR歓迎
転勤なし
職種/業界
その他医療関連職 / 病院・大学病院・クリニック年収
650万円～800万円勤務地
東京都品川区■同法人社団の統括マネージャーとして以下業務に従事いただきます。 【主な業務内容】 クリニック全体の運営管理・業務改善 ・担当院のマネジメント業務 医師との連携、院内コミュニケーションの最適化 担当院の売り上げ最大化 スタッフ（看護師、受付事務）の勤怠管理、シフト管理 スタッフマネジメント（面談実施、育成フォロー） 患者満足度向上のための施策立案・実行 外部業者との折衝、備品管理、シフト調整 現場の課題を法人本部に持ち帰り課題解決へとつなぐ橋渡し ※統括マネージャーでの採用の場合には上記に加えて下記業務も担当いただきます。 法人全体の収支バランスをもとに理事長と経営の方針を検討 ・診療報酬の戦略会議の実施 ・顧問税理士と経営との打ち合わせ同席 複数クリニックを横断し、経営そのものを動かすポジションです。 オペレーション改善に留まらず、戦略設計・組織構築・収益最大化まで一気通貫で担当します。 年次や役職に関係なく意思決定に関与できる環境です。 ご経験・スキルに応じて、「統括マネージャー候補」または「アシスタント（補佐）ポジション」からスタートします。
株式会社Dioseve
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グローバル治験の経験が豊富な外資系CRO
グローバル治験の経験が豊富な外資系CRO
大手調剤グループのCRO
大手調剤グループのCRO
核酸医薬品に特化したCDMO（医薬品受託製造開発機関）
核酸医薬品に特化したCDMO（医薬品受託製造開発機関）
セレイドセラピューティクス株式会社
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iPSC研究員
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー年収
500万円～1,200万円勤務地
茨城県つくば市ヒトiPS細胞からiPS-HSPCへの分化誘導や、iPS-HSPCの増幅や拡大培養に向けた培養方法の研究・技術開発に関して、計画の立案や解析など、担当テーマをリードしていただきます 【具体的には】 ・ヒトiPS細胞からiPS-HSPCへの分化誘導（研究計画立案含む、以下同じ） ・ヒト細胞を用いた遺伝子改変等のin vitro実験及び付随した業務 ・免疫不全マウス等を用いたin vivo実験及び付随した業務 ・実験に関わる各種資料作成、レポーティング等 ・共同研究の実施に伴うマネジメント、各種実験業務及び事務対応等
株式会社Dioseve
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株式会社Logomix
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研究員（ゲノムエンジニアリングチーム）
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー年収
400万円～800万円勤務地
神奈川県横浜市緑区■同社の独自ゲノム大規模構築技術「Geno-Writing（TM） Platform」の研究開発を担当いただきます。 【具体的には】 同社の一つの部門であるゲノムエンジニアリングチームのチームリーダーの下で、 Platformを構成する技術（ゲノムの設計、合成、大規模改変）のうち、特に大規模改変の研究開発を担当いただきます。 GP-write（Genome Project-write）やSc2.0（Yeast Genome Synthesis Consortium）といった、 合成生物学（Synthetic Biology）の国際的なKOLが一同に参画する国際KOLコンソーシアムにも参画中であるため、 最先端のゲノム大規模構築技術に触れることが出来ます。
再生医療領域バイオベンチャー
再生医療領域バイオベンチャー
株式会社Logomix
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分子生物学研究員
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー年収
400万円～1,100万円勤務地
神奈川県横浜市緑区■分子生物学研究員として、下記業務に従事頂きます。 【具体的には】 ・微生物を利用した物質生産プロジェクトの企画立案および研究開発の遂行 ・微生物のゲノム改変や種々解析による性能向上の研究 ・目的物質の生産効率を高めるための代謝経路の設計・導入 ・次世代シーケンス（NGS）やqPCRなどを用いた解析 ・共同研究先や社内研究チームとの技術的な議論および情報共有 ・研究成果や実験結果のレポート作成およびプレゼンテーション ・特許出願や研究成果の論文化 ＜配属先＞ バイオものづくりグループ（VP1名（40代男性）、研究員技術員５名、アドバイザー1名） ※R&D全体としては20名程度 ＜プロジェクト例＞ 味の素株式会社とサステナブルなアミノ酸製法の共同開発 https://logomix.bio/posts-ja/pQRXkxy0
再生医療等製品を扱うリーディングカンパニー
再生医療等製品を扱うリーディングカンパニー
株式会社GenMine Labs
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バイオインフォマティクス技術者（フルリモート契約社員）
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / その他年収
800万円～1,000万円勤務地
東京都日野市■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・遺伝子検査サービスにおけるデータ解析/結果確認実務 ・遺伝子検査サービスにおけるデータ解析/結果確認方法の改善 ・遺伝子検査サービスにおける解析ソフトウェア環境整備および管理 ・遺伝子検査サービスにおける医療従事者・医学研究者からの問い合わせ対応 ・遺伝子検査サービス向け研究開発支援 〇開発メンバー、米国にあるグループ会社、共同研究先（アカデミア）と連携し、遺伝子検査サービスの改善 〇遺伝子検査サ-ビス向けの研究開発支援 〇グループ単位で行う業務をリードする ■ご入社後の担当業務/期待する役割 ・NGS解析および検査プロセスにおける技術リード ・GenMineTOP検査の安定運用および継続的な改善の主導 ・曖昧な要件に対しても、自ら課題設定を行い、調査・設計・実装まで一貫して推進 ・チーム単位での活動におけるリーダーシップ発揮 ※本ポジションはフルリモート前提のため、教育・OJTを前提としたポジションではありません 入社後は、既存メンバーのサポートのもとキャッチアップいただきつつ、早期に自走して業務を推進いただくことを期待しています
医薬品に特化したCDMO
医薬品に特化したCDMO
再生医療事業を展開する企業
再生医療事業を展開する企業
株式会社Dioseve
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株式会社Logomix
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株式会社Logomix
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バイオインフォマティクス研究のマネージャー・研究員
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー年収
500万円～900万円勤務地
神奈川県横浜市緑区パートナーである大手企業との共同研究や自社研究において様々な大規模ゲノム改変細胞を作製しており、その中でゲノム編集技術の正確性を検証する目的や細胞の表現型を解析する上で次世代シークエンサー（NGS）解析が重要な技術となっております。 同社が行っている様々なNGS解析を中心としてバイオインフォマティクス業務をご担当いただきます。 ■想定される業務内容 ・Whole Genome Sequence解析によるゲノム編集細胞の品質検査（fastq.gzリードデータの解析） ・ヒト細胞を対象としたRNA-seq解析／パスウェイ解析／scRNA-seq解析／ATAC-seq解析／Perturb-seq解析 ・機械学習・深層学習・大規模言語モデルによるゲノムデザインの最適化 ・トランスフォーマーベースの生物基盤モデルの構築やファインチューニング ・AWSクラウドサーバーの利用・運用 ・ラボオートメーション（自動細胞培養装置）の活用
株式会社GenMine Labs
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株式会社GenMine Labs
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ソフトウェア開発エンジニア（がん遺伝子検査サービスに関わるシステムの設計・開発・運用支援）
職種/業界
基礎研究 / その他年収
700万円～850万円勤務地
東京都日野市■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・検査業務や関連オペレーションの効率化・自動化を実現するシステムの設計・開発 ・検査現場の業務を支援するアプリケーションやツールの開発・改善 ・データの収集・保存・加工・活用を支える基盤の設計・構築・運用 ・業務プロセスに沿った要件整理、課題分析、および改善の提案・推進 ・社内関係者（検査部門、企画部門、情報システム部門など）との連携によるプロジェクト推進 ・既存システムの保守運用、追加機能の開発、および技術調査・検証
株式会社GenMine Labs
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長い歴史と実績を持つ老舗企業
長い歴史と実績を持つ老舗企業
インテグリカルチャー株式会社
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生産開発（リーダー候補）
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー年収
500万円～700万円勤務地
神奈川県藤沢市（1）CulNetSystem（生体模倣機械）の分析・改良やスケールアップを進め、血清代替作出システムを社会実装するプロジェクトをご担当いただきます。 （2）細胞培養食品を製造する生産プロセス（特に、プロダクトリアクターに関するプロセス設計や改良、スケールアップ）を進め、細胞培養食品社会実装するプロジェクトを実施していただきます。 （3）細胞培養食品の食品認証に向けた書類作成や体系化を推進していただきます。 【具体的には】 ・スケールアップ設備の検討 ・細胞培養方法の改善 ・細胞上清の品質改善 ・対外的なコミュニケーション対応（行政等） ・HACCP推進
新たな細胞治療法の開発を目指す再生医療ベンチャー
新たな細胞治療法の開発を目指す再生医療ベンチャー
医薬品・食品等の開発を支援する安全性試験受託機関
医薬品・食品等の開発を支援する安全性試験受託機関
メディフォード株式会社
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薬物動態試験（代謝物構造解析）の試験責任者もしくは候補者
職種/業界
非臨床研究 / その他医薬アウトソース（技術者派遣・試験受託企業等）年収
400万円～1,000万円勤務地
茨城県神栖市【職務概要】 製薬会社、ベンチャーあるいはアカデミアから受託した医薬品等の開発において、生体試料（血漿，尿，糞，胆汁など）中の医薬品代謝物の構造解析業務に従事していただきます。 （抽出方法の確立、測定条件の確立及び精密質量分析計を用いた構造推定など） 下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■試験責任者もしくは担当者（試験責任者候補）業務 ■生体試料（血漿、尿、糞、胆汁など）からの代謝物抽出方法の確立および最適化 ■精密質量分析計（HRMS）を用いた測定条件の設定および最適化 ■MSおよびMS／MSスペクトルを基にした代謝物の構造推定 ■標準品との比較による代謝物の同定（溶出時間やスペクトルの照合） ■試験データの解析、レポート作成、および信頼性基準に基づく記録管理 ■分析機器の保守管理および運用改善
株式会社イクスフォレストセラピューティクス
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メディフォード株式会社
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ゲームデバックのトップシェアを誇る第三者検証企業
ゲームデバックのトップシェアを誇る第三者検証企業
QAソリューション営業マネージャー
職種/業界
その他コマーシャル職（コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術） / ITコンサルティング年収
800万円～1,000万円勤務地
東京都■同社にて、QAソリューション営業マネージャーをご担当いただきます。 創業以来の主力事業である「ゲーム領域での第三者検証」で蓄積した、同社ならではのノウハウ及びソリューションをエンタメ領域全般へ展開、総合的なエンターテイメント領域でのリーディングカンパニーを目指していただきます。 クライアント企業の拡大向けて同社が目指すビジネス・ゴールに合わせ、役員と共に新領域での営業戦略を構築、同社の持つ開発・QAからローカライズ、音声収録、動画制作、マーケティング、CS等の各ソリューションを横展開。 経営に近い視点でご自身の手元で事業を創り、育ててゆく過程を経験することができるチャレンジングでやりがいのある職務です。 ■エンタメ領域のソリューション営業 ・プレイングマネージャーとして目標達成に向けた新規営業活動 ・新規事業マネタイズに向けて、営業目標達成ができるチームビルディングとマネジメント ・中期的な営業戦略の立案と実行 【具体的には】 ・既存市場や競合調査、ニーズ探索等、事業成長に向けたマーケティング ・市場開拓、新規営業、深耕営業 ・スマートフォンアプリケーションやWebシステム等をエンタメコンテンツ向けの各種ソリューションの販売 ・受注後、継続的な顧客フォローアップ、リレーション構築 ・目標数値の管理、定期的な評価と改善 ・メンバーマネジメント、チームビルディング等 （※具体的な実績：企業の公式アプリ、動画配信サービス等々、昨年約200プロジェクトに関わるテスト実績有）
アイリスチトセ株式会社
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コンストラクションマネジメント
職種/業界
その他コマーシャル職（コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術） / プラントメーカー・プラントエンジニアリング年収
450万円～900万円勤務地
東京都品川区■内装系設計施工業務全体のコスト／工程・品質等監理を行うコンストラクションマネジメント業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・クライアントのニーズに沿う空間設計施工業務をトータルマネジメント ・クライアント、施主や設計事務所、ゼネコン、施工協力会社との打合せ、折衝 ※基本的には営業が獲得してきた案件に対して、適切なコストや工事、商材をアドバイスするのがメイン業務となっています。一部業務の中で施工管理まで担っていただく場合もございます。
株式会社Logomix
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Neusignal Therapeutics株式会社
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株式会社Vetanic
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シニアリサーチャー（研究開発部門）
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー年収
600万円～800万円勤務地
神奈川県藤沢市■シニアリサーチャーとして下記業務に従事いただきます。 【具体的には】 1）イヌiPS細胞由来間葉系間質細胞 （ciMSC） の開発〜製品化 ・同社firstパイプラインであるciMSCの製品化に向けたin vitro、 in vivoにおけるイヌiPS細胞由来MSCの薬効・薬理試験や、製品規格の設定に関わる細胞性状解析 2）イヌ、ネコ、ウマ等の動物iPS細胞の作製 ・同社iPS作製技術を用いた医療応用可能な動物iPS細胞の作製 ・次世代iPS作製技術（センダイウィルス、RNA等）の開発 3）動物iPS細胞の各種細胞への分化誘導 ・動物iPS細胞を用いたMSC、神経細胞、心筋細胞、ケラチノサイトなどへの分化誘導法の開発 4）プロジェクトの指揮と管理 ・プロジェクト方針の立案、ジュニアリサーチャーやアシスタントスタッフへの指示、スケジュール管理などプロジェクト全体の指揮と管理を行う。
株式会社Dioseve
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Principal Scientist
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー年収
575万円～1,400万円勤務地
東京都江東区■Principal Scientistとして従事していただきます。 ＜具体的には＞ ・同社の研究チームのリーダーとなり、Senior Scientist、Scientist、Research Associateとともに研究を進め、その統括を行なって頂きます。 ・CSOである浜崎とのディスカッションを定期的に行ない、同社の研究方針に沿った戦略や目標を立てて頂きます。 ・その戦略や目標を達成するための実験の他に、主に研究員のマネジメント、研究指導などのサポートをして頂きます。 ・得られた研究データの取りまとめや、そのデータをもとにした資料作成、論文作成を行なって頂きます。 ・共同研究先とのディスカッションやプロジェクトマネジメントを行い、研究部門を推進して頂きます。
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