メディカル/QC(品質管理)/年収300万円以上/20代の求人・転職・中途採用情報
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品質管理
■つくば工場にて、医薬品の原材料のサンプリングから受入試験等の検査・試験を担当して頂きます。 【具体的には】 ・医薬品及び原材料のサンプリング ・医薬品/原材料の各種試験(安定性、バリデーションサンプル) ・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、電位差滴定、施光度計、粒度分布計等を用いた分析業務 ・データ取りまとめ、報告書作成 ・分析機器、試薬・試液類の維持・管理 ・製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定 ・GMP関連文書等の新規作成・改訂 ・バリデーション業務(バルク製造、包装、洗浄等) ・技術移転(新製品立ち上げ、工場間の生産移転等)
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品質分析 ※未経験者歓迎・機器経験のみで応募可※
■医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査を実施いただきます。 【具体的には】 医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施いただきます。 分析には日本薬局方、USP、EP等に対応し、各種分析機器を使用します(HPLC、溶出試験器、GC)。 ※より職務内容の詳細/企業の魅力等を聞きたいなどございましたら、カジュアル面談もご相談可能でございます。
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固形医薬品の品質試験
■川越エリアの大手医薬品メーカーにて、固形製剤(錠剤・カプセル・顆粒等)と原料のサンプリング・品質試験を担当いただきます。 HPLC・UV操作を基礎から学び、試験補助から分析者へステップアップできる環境です。 【具体的には】 ・理化学試験補助:HPLC・UV・IRの測定補助、試験記録・データ入力 ・試薬/試液・移動相の調製、器具の準備・洗浄 ・検体サンプリング(クリーンルームで無塵衣着用、パレット移動あり) ・報告書作成、手順書の作成・改訂・管理 ・試験トラブル対応:Accessデータベースでの情報参照・入力
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分析・無菌試験/品質管理(GMP)経験者歓迎
■川越エリアの大手医薬品メーカーで、原材料・製品の品質試験と無菌試験を担当いただきます。 理化学試験(HPLC等)からバリデーション、環境モニタリング、安定性試験まで幅広く関与でき、GMPに基づく品質管理の実務力を高められる環境です。 【具体的には】 ・理化学試験:HPLC・UV・IR 等による原材料・製品の試験 ・無菌試験・バイオアッセイ・電気泳動(SDS-PAGE) ・試験法/洗浄/プロセスの各バリデーション:計画書作成~試験~報告書作成 ・製造環境のモニタリング、製造用水の管理 ・市販後の安定性試験、モニタリング ・SOP/指図書の発行・改訂、PCを用いたデータ入力・文書作成など
品質管理<新規医薬品プロダクト>@甲府医薬品工場
■新規プロダクトに関する試験設定業務、新規ライン立ち上げ業務、既存ラインの製造衛生管理業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・新規プロダクトの試験法設定 ・新規製造ライン立ち上げへの対応 (環境評価、環境バリデーション、プロセスシュミレーションテストなど) ・既存製造ラインの製造衛生管理 (環境評価、環境バリデーション、プロセスシュミレーションテストなど) 【業務の魅力】 医薬品の試験管理業務と製造衛生管理業務に加え、データインテグリティ管理業務を経験することで、 品質管理業務の一連の流れを体系的に学ぶことが可能です。
品質管理・試験担当者
■分析試験スタッフとして、品質管理業務全般を担当します。 品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当。 プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。 ★業務内容に応じて6つのグループがあり(製剤分析、原料分析、微生物試験、バイオ技術など)、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。 《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》 ■海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等 ■試薬調整・機器チェックなどの分析サポート 《原料分析・包材検査・包装検査》 ■原料、包材、包装等の分析・検査 《バイオ・技術》 ■バイオ医薬品の試験 ■品質システム/試験機器の管理 《微生物》 ■医薬品及び原料の微生物限度試験等 ■環境モニタリング
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品質管理
■医療用医薬品及び原材料のサンプリングや各種試験(安定性、バリデーションサンプルを含む)、またラボ管理や環境測定等の業務、GMP関連文書の作成等を含むQC業務全般を担当します。 【具体的には】 ■医薬品及び原材料のサンプリング ■医薬品及び原材料の各種試験(安定性、バリデーションサンプルを含む) ・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等を用いた分析業務 ・データ取りまとめ、報告書作成 ■分析機器、試薬・試液類の維持・管理 ■製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定 ■GMP関連文書等の新規作成・改訂 ■バリデーション業務(バルク製造、包装、洗浄等) ■技術移転(新製品立ち上げ、工場間の生産移転等)
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品質管理
医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます。 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 同社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか 富山工場は半固形剤などに強みをもつ拠点です。様々な剤形を担当いただけます 【具体的には】 ・HPLCなどを用いた理化学試験や微生物試験の実施、試験スケジュールの管理 ・製造環境試験の実施 ・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定 ・製品の市場出荷に関する諸業務 ・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整 ・バリデーションの管理 ・薬事行政及び委受託に関する業務など
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品質管理(分析開発担当者)
■大手製薬メーカーの薬、健康食品、化粧品に使用される原薬・中間体について、試験方法の開発、試験方法のバリデーション及び技術移転をご担当いただきます。 【具体的には】 ・業務で使用する機器はHPLC、GC、LC/MS、KF水分計が主です。(品目によってはNMRやUV、IR、XRDなども使用します。) ・製造工程に関わる試験~安定性試験に加え、試験方法の開発・試験方法のバリデーション技術移転など開発型業務も担っていただきます。 入社後は、同社の仕事の流れ(GMPを含む)の習得ため、半年ほどは試験業務をメインにご担当いただき、後に開発業務を担っていただくことが想定されています。
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品質管理(再生医療)※未経験歓迎
細胞培養施設(CPC)内での再生医療等製品(IK-01並びTR9)のQCをご担当頂きます。 【具体的には】 ・製品の品質試験および試験方法・条件の検討 ・試験法技術移転、試験機器の導入・点検・校正等に伴うバリデーションの計画書・報告書の作成および実施 ・変更管理および逸脱対応(影響評価、対応計画の立案、報告書の作成) ・原材料および資材の受け入れ試験 ・試験室内の試薬・試液管理および分析機器のメンテナンス ・製品の安定性試験(無菌試験、エンドトキシン試験 等) ・関連手順書等の作成・改訂 ・その他、品質試験全般に関する業務"