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メディカル/専門職(医療)/年収600万円以上の求人・転職・中途採用情報

公開求人1163件中 351〜400件表示
太陽ファルマテック株式会社
太陽ファルマテック株式会社

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品質保証(固形製剤)

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
500万円~900万円
勤務地
大阪府高槻市

■同社にて医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。 【具体的には】 ・工場内GMP管理に関する企画および管理 ・医薬品GMPおよび品質保証、品質管理等の統括管理 ・製造所出荷判定業務 ・薬事対応(許認可および届出、査察対応、品質契約書類等) ・GMP管理に伴う記録照査、文書管理 ・その他工場品質管理全般に関する事項

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再生医療等製品を扱うリーディングカンパニー
再生医療等製品を扱うリーディングカンパニー

品質保証

職種/業界
QA(品質保証) / バイオベンチャー
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都 他

再生医療等製品の品質保証業務をご担当頂きます。

日系の大手メーカーを親会社とする、スペシャリティファーマ
日系の大手メーカーを親会社とする、スペシャリティファーマ

品質保証業務

職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
450万円~650万円
勤務地
神奈川県

同社の医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。 製造業務や品質管理業務が正しく実施されているか、製造記録や試験記録を確認(照査)し、不整合や不適格なことがないことを保証する照査業務や、工程の変更、手順の変更、試験方法の変更など、手順や基準書、作業方法を変更する際には、信頼性保証部門で変更管理を行い、変更内容の妥当性評価や、変更での影響調査、変更が確実に実施されたかなど変更の記録を確認をします。 この他、以下に示すような業務を行い、医薬品の品質を保証するとても重要な業務となります。品質保証業務経験者、あるいは、これまで、医薬品製造や品質管理業務などを経験され、医薬品品質保証の業務内容を理解されている方が前提です。下記の業務の中から経験や力量を確認し、担当品目を割り振り、少しずつ業務を増やしていきます。 品質保証業務としては以下の業務を想定しています。このほか、安全衛生や環境、改善活動など組織運営上の業務も想定しています。 ■医薬品製造の基準や手順、製造方法、試験方法、設備等の変更の管理 ■作業や試験等で発生した逸脱の管理 ■ユーザー等からの苦情品の調査 ■原料や資材等の供給者の管理 ■製造記録の照査、試験記録の照査 ■各種手順書類の作成(品質保証業務他) ■当局や製造版倍販売業者等の査察対応等

核酸医薬品に特化したCDMO(医薬品受託製造開発機関)
核酸医薬品に特化したCDMO(医薬品受託製造開発機関)

品質保証(QA) マネージャー候補(管理職候補)

職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
1,000万円~1,260万円
勤務地
千葉県

■製品の品質保証業務を担当頂きます。

再生医療事業を展開する企業
再生医療事業を展開する企業

品質保証(幹部候補)

職種/業界
QA(品質保証) / バイオベンチャー
年収
520万円~930万円
勤務地
東京都

■プロジェクトリーダーとして、手順書等の作成及び制定等を行い、品質保証部門の仕組みづくりを推進していただきます。

品質保証(無菌製剤)

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
500万円~900万円
勤務地
大阪府高槻市

■同社にて医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。 【具体的には】 ・工場内GMP管理に関する企画および管理 ・医薬品GMPおよび品質保証、品質管理等の統括管理 ・製造所出荷判定業務 ・薬事対応(許認可および届出、査察対応、品質契約書類等) ・GMP管理に伴う記録照査、文書管理 ・その他工場品質管理全般に関する事項

再生医療領域バイオベンチャー
再生医療領域バイオベンチャー

品質保証<課長>

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / バイオベンチャー
年収
700万円~900万円
勤務地
東京都

■同社にて、品質保証課長として従事いただきます。

整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア

製品品質保証

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / OTC
年収
330万円~600万円
勤務地
京都府

■同社にて、製品品質保証業務をご担当いただきます。

整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア

品質保証(GQP)

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / OTC
年収
400万円~700万円
勤務地
京都府

■製造販売元である同社にて、品質保証担当をご担当いただきます 【具体的には】 ■医薬品製造販売業の品質保証に関する業務 ■医薬品の変更及び逸脱管理、自己点検に関する業務 ■医薬品製造業者との品質保証に関する業務(委受託・取決め管理等) ■査察・監査・被監査の対応業務

株式会社ティー・エヌ・テクノス

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創薬スクリーニング

職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
550万円~650万円
勤務地
神奈川県藤沢市

■創薬関連アッセイ業務の計画・実施、顧客対応、営業活動、5~10名のチームマネジメントを通じて研究の品質と効率向上を推進いただきます。 【具体的には】 ■創薬関連アッセイ、スクリーニング業務 ・In vitroアッセイ(Binding assay、細胞アッセイ、酵素アッセイなどの計画と実施) ・その他アッセイサポート業務(HTS、遺伝子解析、iPSC培養・分化誘導等)。 ・データ整理/報告書作成 ■顧客対応・クライアントとの円滑なコミュニケーション構築と関係維持。 ・新規顧客獲得のための施設内における営業活動。 ■グループのリーダーシップ・研究者・技術者の管理(5~10名;派遣社員含む)

Senior Scientist / Scientist(研究職)

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー
年収
400万円~900万円
勤務地
東京都江東区

■同社研究員とディスカッションを行いながら下記業務を担当いただきます。 ・研究全体を把握するために、社内の別テーマ担当者と進捗状況を共有し、ディスカッション ・研究を進めるにあたって必要な情報を論文等から収集 ・テクニカルスタッフへの指示出し ・得られた研究データのまとめや、そのデータをもとにした資料作成 ※霊長類のiPS細胞を用いた卵子作成の研究を進めていくことを想定しています。

研究員(微生物ゲノム解析分野)

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー
年収
600万円~900万円
勤務地
東京都新宿区

■微生物ゲノム解析分野に関する事業(受託解析事業、公的機関(NEDO等)からの助成/委託事業、及び自社研究)における業務の進捗・品質管理を担当いただきます。 【具体的には】 ・微生物試料サンプリングの立案、計画、実施 ・微生物ゲノム解析の進行管理の実施 ・文献調査、データ整理、解析、実験ノート管理 ・部内ミーティングでの進捗共有、技術知見のまとめ ・社内報告書、公的機関向け報告資料の作成 ※手を動かす研究業務は2-3割程度。デスクワークが主になります ※助成金に関するプロジェクトマネジメントを担当

独自の遺伝子関連技術を有する大学発のベンチャー企業
独自の遺伝子関連技術を有する大学発のベンチャー企業

研究員(CHO細胞)

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー
年収
400万円~1,100万円
勤務地
神奈川県

分子生物学研究員として従事していただきます。

Principal Scientist

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー
年収
575万円~1,400万円
勤務地
東京都江東区

■Principal Scientistとして従事していただきます。 <具体的には> ・同社の研究チームのリーダーとなり、Senior Scientist、Scientist、Research Associateとともに研究を進め、その統括を行なって頂きます。 ・CSOである浜崎とのディスカッションを定期的に行ない、同社の研究方針に沿った戦略や目標を立てて頂きます。 ・その戦略や目標を達成するための実験の他に、主に研究員のマネジメント、研究指導などのサポートをして頂きます。 ・得られた研究データの取りまとめや、そのデータをもとにした資料作成、論文作成を行なって頂きます。 ・共同研究先とのディスカッションやプロジェクトマネジメントを行い、研究部門を推進して頂きます。

プロセス化学

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~900万円
勤務地
東京都東村山市

■医薬品候補化合物の製造ルートの探索及び製造法の確立、塩・結晶形の検討、不純物の合成・構造解析、製造法の技術移転及び原薬委託製造、申請資料作成、部門リーダーとしてプロジェクト推進をご担当いただきます。

培養プロセス研究員

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー
年収
400万円~1,100万円
勤務地
神奈川県横浜市緑区

下記業務をご担当いただきます。 ■微生物を利用した物質生産プロジェクトの企画立案および研究開発の遂行 ■微生物の培養条件の最適化による物質生産プロセスの開発・改善 ■バイオリアクターを用いた培養プロセスのスケールアップ研究の遂行 ■培養中に生成される副産物の抑制と収率向上のためのプロセス改良 ■製造現場への技術移転および商業化プロジェクトの支援 ■共同研究先やパートナー企業とのプロセス開発に関する連携・調整 ■研究成果や実験結果のレポート作成およびプレゼンテーション <配属先> バイオものづくりグループ(VP1名(40代男性)、研究員技術員5名、アドバイザー1名) ※R&D全体としては20名程度 <プロジェクト例> 味の素株式会社とサステナブルなアミノ酸製法の共同開発 https://logomix.bio/posts-ja/pQRXkxy0

生産本部 プロセス開発部/製造部

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
京都府京都市左京区

■同社のリードプロダクトであるRN-032(iPS細胞由来ネフロン前駆細胞)の製造プロセスの開発、および非臨床試験・臨床試験サンプルの製造をお任せします。 ■京都大学のCPCで製造予定ですが、将来的にはCDMOでの製造を予定しており、その技術移管も重要な役割となります。 ■次世代のネフロン前駆細胞や、肝臓、膵臓領域の細胞療法も開発しており、それらの製造プロセス開発もお願いすることになります。 【具体的には】 ・RN-032の製造プロセスの改善 ・国内での非臨床試験・臨床試験サンプル製造 ・国内、海外CDMOへのRN-032の製造プロセスの技術移管 ・次世代iPS細胞由来ネフロン前駆細胞の開発および製造プロセス開発 ・研究本部で開発中の肝臓、膵臓領域のiPS細胞由来細胞の製造プロセス開発

研究職(培地・培養研究)

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー
年収
400万円~900万円
勤務地
石川県野々市市

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・大腸菌による二次代謝産物の生産性向上を志向した培地組成研究 ・最小培地・完全合成培地の検討 ・2L培養装置での培養条件検討(自社内2Lジャー30基) ・AI・機械学習による培養条件最適化(共同研究) ・30L培養装置での培養試験及び再現性検討(自社内30Lジャー1基) ・CDMOへの技術移転を通じたスケールアップによるパイロット培養試験(500L~3kL)、それに伴う試験立会(国外含む) ・自社パイロットプラント(最大3kLスケール)での培養試験(2026年5月竣工予定) ・生産性向上を志向した新規培養手法や設備の検討及び基本設計(セミ連続培養) ※技術職とは異なり、研究能力を重視します。また、微生物に限らず動物細胞も含めて、様々な培養条件の検討を行った経験を重視します。

独自のゲノム構築技術を有する大学発のベンチャー企業
独自のゲノム構築技術を有する大学発のベンチャー企業

iPS細胞×スケールアップ(Scientist~Principal Scientist)

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー
年収
400万円~1,100万円
勤務地
神奈川県

■同社のScientist~Principal Scientistとして従事していただきます。

株式会社ボゾリサーチセンター

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病理/鏡検

職種/業界
基礎研究 / CRO
年収
400万円~800万円
勤務地
茨城県つくば市

■得意先である医薬品研究機関より病理学的検査を受託し、薬効薬理試験などに伴う病理組織学的評価(解析・スコア化)を行い、依頼元の研究の補助になる各種報告書作成を行う。 医薬品や医療用具関連以外にも、アカデミアを含めて医学、歯学関係の学術研究用や学会発表用などにおける病理組織学的評価(鏡検)も行う。

研究員

職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー
年収
600万円~800万円
勤務地
宮城県仙台市青葉区

同社の医薬品開発業務の一環として、薬理や生化学実験等を実施する共同研究先の施設(東北大学薬学部)にてNTX-083に関わる各種invitro、in vivo実験を遂行して頂きます。 ※ 同社特別顧問及び同研究施設職員からの指示の元、業務遂行頂きます。 【具体的には】 ・薬理実験全般 ・各種in vitro試験の実施(細胞培養、生化学実験、分子生物学実験、電気生理学実験のいずれかのご経験があることが望ましい) ・医薬品候補化合物のマウスの行動解析 ・実験動物(マウス)を用いた認知症研究および中枢疾患の研究全般(医薬品候補化合物のマウスへの経口投与・採血ができる方が望ましい) ・給餌、計量、ゲージ交換等の管理業務 ・データ分析・書類整備 など

創薬研究推進企画職(薬理/事業開発兼務)

職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー
年収
800万円~1,300万円
勤務地
東京都渋谷区

■自社の創薬パイプライン構築・増強ならびに社外との共同創薬研究推進のため、事業開発業務並びに薬理学/生物学業務の両側面からの事業推進をご担当いただきます。

インテグリカルチャー株式会社

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生産開発(リーダー候補)

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー
年収
500万円~700万円
勤務地
神奈川県藤沢市

(1)CulNetSystem(生体模倣機械)の分析・改良やスケールアップを進め、血清代替作出システムを社会実装するプロジェクトをご担当いただきます。 (2)細胞培養食品を製造する生産プロセス(特に、プロダクトリアクターに関するプロセス設計や改良、スケールアップ)を進め、細胞培養食品社会実装するプロジェクトを実施していただきます。 (3)細胞培養食品の食品認証に向けた書類作成や体系化を推進していただきます。 【具体的には】 ・スケールアップ設備の検討 ・細胞培養方法の改善 ・細胞上清の品質改善 ・対外的なコミュニケーション対応(行政等) ・HACCP推進

創薬研究員(細胞治療)

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー
年収
400万円~1,100万円
勤務地
神奈川県川崎市幸区

同社が行っている研究業務に従事していただきます。 ■想定される主な業務内容 ・ゲノム編集iPS由来細胞のin vitroおよびin vivoの評価試験の計画・遂行

細胞研究職

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 病院・大学病院・クリニック
年収
800万円~1,000万円
勤務地
東京都千代田区

同クリニックでは再生医療およびがん免疫療法をメインに行っています。 院内CPC(細胞培養加工施設)を完備し、培養作業から臨床応用まで一貫して対応しています。 細胞研究部では、細胞治療の発展・最適化を目的とした研究を行っており、さらなる研究推進を目指しています。 【具体的には】 ■新しい細胞治療技術の研究/開発 ■臨床応用に向けたデータ解析および報告書作成 ■幹細胞/免疫細胞の培養/品質管理 ■細胞培養技術の最適化(増殖効率向上/安全性評価等) ■フローサイト/PCR等を用いた細胞解析 ■臨床応用に向けたデータ解析および報告書作成 ■院内の医師や技術者との連携

造血幹細胞を用いた研究に強みを持つ企業
造血幹細胞を用いた研究に強みを持つ企業

研究員

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー
年収
400万円~800万円
勤務地
兵庫県

同社にて、研究員/シニア研究員としてご従事いただきます。

大学発の環境バイオベンチャー
大学発の環境バイオベンチャー

研究開発

職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー
年収
400万円~600万円
勤務地
京都府

■同社にて、研究開発にご従事いただきます。

シニアリサーチャー(研究開発部門)

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー
年収
600万円~800万円
勤務地
神奈川県藤沢市

■シニアリサーチャーとして下記業務に従事いただきます。 【具体的には】 1)イヌiPS細胞由来間葉系間質細胞 (ciMSC) の開発〜製品化 ・同社firstパイプラインであるciMSCの製品化に向けたin vitro、 in vivoにおけるイヌiPS細胞由来MSCの薬効・薬理試験や、製品規格の設定に関わる細胞性状解析 2)イヌ、ネコ、ウマ等の動物iPS細胞の作製 ・同社iPS作製技術を用いた医療応用可能な動物iPS細胞の作製 ・次世代iPS作製技術(センダイウィルス、RNA等)の開発 3)動物iPS細胞の各種細胞への分化誘導 ・動物iPS細胞を用いたMSC、神経細胞、心筋細胞、ケラチノサイトなどへの分化誘導法の開発 4)プロジェクトの指揮と管理 ・プロジェクト方針の立案、ジュニアリサーチャーやアシスタントスタッフへの指示、スケジュール管理などプロジェクト全体の指揮と管理を行う。

セレイドセラピューティクス株式会社

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iPSC研究員

職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー
年収
500万円~1,200万円
勤務地
茨城県つくば市

ヒトiPS細胞からiPS-HSPCへの分化誘導や、iPS-HSPCの増幅や拡大培養に向けた培養方法の研究・技術開発に関して、計画の立案や解析など、担当テーマをリードしていただきます 【具体的には】 ・ヒトiPS細胞からiPS-HSPCへの分化誘導(研究計画立案含む、以下同じ) ・ヒト細胞を用いた遺伝子改変等のin vitro実験及び付随した業務 ・免疫不全マウス等を用いたin vivo実験及び付随した業務 ・実験に関わる各種資料作成、レポーティング等 ・共同研究の実施に伴うマネジメント、各種実験業務及び事務対応等

新しいゲノム編集技術開発を行うバイオベンチャー
新しいゲノム編集技術開発を行うバイオベンチャー

研究員(CAR-T療法)

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー
年収
550万円~900万円
勤務地
神奈川県

下記業務に従事いただきます。 ■新規パイプラインの研究開発 ■分子生物学的研究における総合的な戦略の構築と実行 ■必要に応じて、細胞生物学的実験や生化学的実験の設計や実行 ■社内のチームメンバーや社外ステークホルダーとの連携 ■優先順位を考え、スピード感を持った研究の主導

ClinChoice(旧FMD K&L Japan)株式会社

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Data Manager

職種/業界
DM / CRO
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都中央区

■データマネージャーとして従事していただきます。 【具体的には】 ・臨床試験実施計画書のレビュー ・DMPの作成、レビュー ・CRFの作成、レビュー ・EDC構築 ・データチェック仕様書の作成、レビュー ・データクリーニング ・上記以外のDM業務全般 ・プロジェクトマネジメント、他部署とのコミュニケーション、問題解決など、DM業務に関係するタスクも含む

日系大手医薬品メーカーから独立した、OTC医薬品メーカー
日系大手医薬品メーカーから独立した、OTC医薬品メーカー

海外事業部開発薬事(担当者)

職種/業界
薬事 / OTC
年収
680万円~850万円
勤務地
東京都

■海外向け製品に使用する原薬、製剤、製造所の承認を海外規制当局から取得するために、日本および海外の薬事規制を遵守し、社内外の関係者と連携し、当局から承認を得るための薬事申請戦略を立案、実行し、当局から承認を取得する(各種証明書、CTD等の申請書類の作成、照会事項対応)。 【具体的には】 ■海外向け新製品の開発戦略、開発計画の立案と実行リード ・薬事規制調査、委託先の評価と契約の締結、プロジェクト推進 ・各種証明書取得、CTD等の申請書類の作成、各国規制当局からの照会事項への回答対応等 ■海外向け既承認製品に関する承認維持、変更管理計画の立案と実行 ・最新規制に沿った承認維持変更管理の推進、当局承認取得

再生医療の研究・開発実施機関の支援業務に特化したSMO
再生医療の研究・開発実施機関の支援業務に特化したSMO

CRC

転勤なし
職種/業界
CRC(治験コーディネーター)・SMA / SMO
年収
400万円~650万円
勤務地
東京都 他

■同社のCRCとして勤務いただきます

臨床開発担当

転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / バイオベンチャー
年収
500万円~1,300万円
勤務地
長野県松本市

■現在進行中の臨床試験プロジェクトを遂行して頂きます。 【具体的には】 ・治験実施計画書の策定および実施 ・治験実施に係る外注業務の選定、契約等のベンダー管理

アポプラスステーション株式会社

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メディカルライティング

転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
450万円~700万円
勤務地
東京都中央区

■医療品開発/研究のメディカルライティングとして、下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・治験実施計画書(プロトコール作成) ・治験総括報告書 ・承認申請、再審査申請資料 ・説明文書、同意文書 ・申請添付資料概要 ・論文作成、論文投稿

製造販売後調査(PMS)支援サービスも 提供するCRO
製造販売後調査(PMS)支援サービスも 提供するCRO

GCP臨床開発データマネージャー/EDC担当者

転勤なし
職種/業界
DM / CRO
年収
450万円~680万円
勤務地
東京都

■企業治験、医師主導治験、臨床研究におけるデータマネジメント業務全般、EDC構築・維持管理全般をご担当いただきます。

製造販売後調査(PMS)支援サービスも 提供するCRO
製造販売後調査(PMS)支援サービスも 提供するCRO

GCP臨床開発統計解析担当者

転勤なし
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / CRO
年収
450万円~690万円
勤務地
東京都

■企業治験、医師主導治験、臨床研究における統計解析業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ・解析計画書 ・解析PRG作成が主な業務

乳幼児向け医療機器に強みを持つバイオベンチャー
乳幼児向け医療機器に強みを持つバイオベンチャー

薬事担当者

転勤なし
職種/業界
薬事 / ヘルステック
年収
500万円~900万円
勤務地
東京都

■同社医療機器の薬事関連業務を担当いただきます。

疫学者

職種/業界
統計解析・SASプログラマー / ヘルステック
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都千代田区

プログラムマネージャーとして、データベース(レセプト、DPC、電子カルテ、レジストリ)を用いた疫学研究について、研究計画策定、解析実務、論文執筆のディレクションなどを担当いただきます。データベース研究案件が急激に増えているため、主に研究実務に加えて、各プロジェクトマネージャーのディレクションをご担当していただくことを想定しています。 【具体的には】 ・各プロジェクトの進捗管理 ・データベース研究の実務 ・研究計画の策定 ・統計解析の実施(弊社内の専門スタッフへの依頼、アウトプットのディレクション業務となります) ・文献レビューや論文化の実施(弊社内の専門スタッフへの依頼、アウトプットのディレクション業務となります)

医師主導治験と特定臨床研究の治験に特化するCRO企業
医師主導治験と特定臨床研究の治験に特化するCRO企業

統計解析(治験、臨床研究、医師主導治験)

転勤なし
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / CRO
年収
~600万円
勤務地
大阪府

■同社にて臨床研究または医師主導治験の統計解析業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・治験、臨床研究、医師主導治験に関わる統計解析業務 ・その他治験事務局等の事務処理作業 ※メインは統計解析としての就業ですが、PJ状況によっては幅広い業務を対応いただくケースもあります。

アークレイマーケティング株式会社

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薬事担当

職種/業界
薬事 / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器
年収
500万円~700万円
勤務地
東京都新宿区

■海外製品の日本国内への導入に際し、当局への薬事申請業務をご担当いただきます。 【具体的には】 申請に必要となる書類の作成や、社内外の関係者とのやり取りを通じて情報収集を行い、スムーズな申請手続きの遂行を目指していただきます。 さらに、導入製品については、QMS(品質マネジメントシステム)上の管理もご担当いただきます。 なお、対象となる製品は、医療機器および体外診断用医薬品であり、ヒト用・動物用の双方が含まれます。

安全管理(主任クラス)

転勤なし
職種/業界
PV(安全性情報担当) / ジェネリックメーカー
年収
400万円~600万円
勤務地
徳島県徳島市

■副作用情報の収集・評価から規制当局への報告、医療従事者や患者さんが医薬品を適正に使用するための適正使用資材の作成まで、 PV業務を一気通貫でご担当いただきます。 【具体的には】 ・安全性情報の収集・評価・安全確保措置の実施 医薬品の安全性を守るための安全管理業務の核の部分となる業務。自社承認品目について、国内外から安全性情報を収集し、定められた期限内に評価・安全確保措置を検討するサイクルを担当 医療現場への情報提供など安全確保措置が必要なものについては、販売委託先と連携の上で、情報提供を実施 ・規制当局への報告(PMDA) 薬機法に基づく副作用等報告を期限厳守で実施。国の医療安全に直結する重要な業務 医療機関への安全性情報の伝達 ・リスク管理(RMP) 医薬品販売に必須なリスク管理計画を策定・実施 ・委託先管理 安全確保業務の委託契約の締結および管理、新規委託先の業務遂行能力確認や委託業務実施状況の定期的なモニタリング、業務実施方法 of 調整等一貫して実施 ・適正使用資材の作成 電子添文、インタビューフォーム、患者向け医薬品ガイド、くすりのしおり、患者用指導箋など、医療従事者・患者さん双方に向けた適正使用資材を作成 ・GVP体制の維持・整備 自己点検実施により、業務実施状況を確認し、不備の是正や改善を実施 また、GVP業務を実施するために必要な知識向上を目的として教育訓練を実施し、GVP業務が適切に機能する体制を維持・整備 ・くすり相談業務(販売委託先支援) 医療関係者や一般消費者から販売委託先に寄せられた製品に関する問い合わせについてサポート対応 FAQ作成等特別な対応が必要な場合は、社内関連部署および販売会社と調整のうえで対応 ・学術業務 販売会社のホームページに掲載している製品情報の作成・改訂。また、自社製品について関連学会への報告や相談が必要な連絡窓口を担当

アポプラスステーション株式会社

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統計解析

転勤なし
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / CRO
年収
400万円~750万円
勤務地
東京都中央区

■統計解析業務に従事いただきます。 【具体的には】 1.統計解析計画書・報告書等の統計解析業務関連ドキュメント作成 2.解析プログラム作成・実施等の解析実施業務 3.統計コンサルティング業務

創薬化学研究職

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~950万円
勤務地
東京都東村山市

■主に新規化合物デザインと合成を実施、担当されるテーマの研究計画タイムライン遵守のためのリーダー業務などを行います。 【具体的には】 ■創薬研究に係る業務(創薬化学関連調査と解析、ヒット化合物探索、リードジェネレーション(Hit to lead)、リード化合物の最適化) ■各種評価用化合物の合成業務 ■新規技術およびテーマ創製のための情報収集および検討業務

研究員

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー
年収
360万円~660万円
勤務地
神奈川県藤沢市

■独自のプラットフォーム技術を活用し、核酸のDDS(ドラッグデリバリーシステム)を基盤とした創薬研究をご担当いただきます。 【具体的には】 ・蛋白の精製(オープンカラム、HPLCによる分取)※分析業務ではございません ・抗体、核酸コンジュゲートの調製、精製 ※現在、治療作用を持つ核酸を、目的臓器に集積する抗体に結合させて患部に送達する、次世代のミサイル療法を開発中です。

一般社団法人日本微細藻類技術協会

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微細藻類研究員

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー
年収
400万円~800万円
勤務地
広島県豊田郡大崎上島町

■研究員として微細藻類の研究基盤構築を担当していただきます。 【具体的には】 ■培養,収穫,濃縮,乾燥工程等の微細藻類の培養に関する業務 ■バイオマスからの成分の抽出やその分析に関する業務

技術補佐員

職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー
年収
300万円~600万円
勤務地
京都府京都市左京区

呼吸器疾患領域における医薬品研究開発及び/又は再生医療製品等開発において想定される下記業務のうちいずれかもしくは複数を担当していただきます (1) 主に細胞培養とその管理 (2) 上記細胞を用いた各種解析 (3) その他研究室運営業務の補助 (事務/細胞搬送含む)

技術補佐員

職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー
年収
300万円~600万円
勤務地
千葉県柏市

呼吸器疾患領域における医薬品研究開発及び/又は再生医療製品等開発において想定される下記業務のうちいずれかもしくは複数を担当していただきます (1) 主に細胞培養とその管理 (2) 上記細胞を用いた各種解析 (3) その他研究室運営業務の補助 (事務/細胞搬送含む)

細胞培養士

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 病院・大学病院・クリニック
年収
400万円~600万円
勤務地
東京都中央区

■先端技術を用いたがん免疫療法を展開している同社にて、細胞培養をご担当いただきます。 【具体的には】 ・細胞培養業務(幹細胞、NK細胞、樹状細胞等) ・無菌操作による細胞加工、培地交換、継代培養 ・細胞数測定、生存率測定、品質管理試験 ・細胞加工施設(CPC)内の環境管理、清掃、記録作成 ・SOP(標準作業手順書)に基づく記録管理 ・再生医療関連法令、各種ガイドラインに沿った運用対応 ・医師、看護師、他部署との連携業務 ・機器管理 ・新規技術導入や業務改善に関する検討

研究員(ゲノムエンジニアリングチーム)

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー
年収
400万円~800万円
勤務地
神奈川県横浜市緑区

■同社の独自ゲノム大規模構築技術「Geno-Writing(TM) Platform」の研究開発を担当いただきます。 【具体的には】 同社の一つの部門であるゲノムエンジニアリングチームのチームリーダーの下で、 Platformを構成する技術(ゲノムの設計、合成、大規模改変)のうち、特に大規模改変の研究開発を担当いただきます。 GP-write(Genome Project-write)やSc2.0(Yeast Genome Synthesis Consortium)といった、 合成生物学(Synthetic Biology)の国際的なKOLが一同に参画する国際KOLコンソーシアムにも参画中であるため、 最先端のゲノム大規模構築技術に触れることが出来ます。

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