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メディカル/専門職(医療)/年収400万円以上の求人・転職・中途採用情報

公開求人1399件中 1201〜1250件表示
武田薬品工業株式会社
武田薬品工業株式会社

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特薬部注射剤グループ 製造オペレーター

急募
職種/業界
製造 / 新薬メーカー
年収
500万円~700万円
勤務地
山口県光市

■特薬部注射剤グループの製造オペレーターとして下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・バッチレコードやログブック等の文書化に関して詳細且つ正確に記録する。 ・製造設備の洗浄化に使用される手順を順守する。 ・医薬品製造機械を操作し、調製、充填、滅菌、目視/自動検査、包装などの製造手順を実行する。 ・切り替え作業の実施する。 ・問題に関連する処置に関する是正措置の特定および支援を行う。 ・要求される工程品質確認および正確な記録を実行する。 ・安全且つ効率的な業務を遂行するための手順を実行する。 ・チームメンバーと協力して業務を遂行する。 ・他の製造作業者のOJTを支援する。 ・グレードA/Bの汚染を最小限する無菌担当者として無菌操作を実行する。 ・新しい担当業務の方法と手順を確立し、他の担当者への支援を提供する。 ・ファンクションリーダーに問題を効果的に伝える。 ・すべてのcGMP、コンプライアンス、規制義務と品質要件を順守する。 ・継続的な改善機会(AGILE)の特定と実施を支援、関与、主導する。 ・部門の目標やタケダイズムを達成するための関連業務を遂行する。

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品質管理

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
400万円~700万円
勤務地
茨城県神栖市

同社国内工場での医薬品の品質管理業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など

品質管理

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
425万円~659万円
勤務地
山形県上山市

■医薬品の品質管理をしていただきます。 【具体的な業務】 ・原材料や医薬品(錠剤・カプセル剤・注射剤)の試験・分析業務 ・データレビュー(評価・検証)業務 ・製剤試験の計画・教育・調整 <使用する機器>分光光度計、PHメーター、HPLC、GC等

各地に拠点を置き、幅広い臨床検査を受託する企業
各地に拠点を置き、幅広い臨床検査を受託する企業

臨床検査

職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
380万円~480万円
勤務地
東京都 他

■臨床検査業務を行っていただきます。

東証プライム上場の化学メーカー系列の大手総合試薬メーカー
東証プライム上場の化学メーカー系列の大手総合試薬メーカー

QC製品推進部(機器保守)

職種/業界
QC(品質管理) / 診断医療機器メーカー
年収
600万円~900万円
勤務地
大阪府

下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■製品における保守やメンテナンスに関わる、各種施策等の計画、立案 ■保守業務を委託する協力会社や海外現地法人・海外代理店へのトレーニング ■製品に関する各種問い合わせ対応(社内関係部署との連携含む) ■新製品を中心とした、設置、据付、試運転など一連の業務(フィールドサービス)など 入社後は、製品理解を目的に、また新製品の販売に伴う業務として、フィールドサービスに関わる業務が中心的です。その後、協力会社へのトレーニングや保守メンテナンスに関わる企画・問い合わせ対応業務に徐々にシフトする予定です。

医薬品の研究開発に専門特化した総合サービス商社
医薬品の研究開発に専門特化した総合サービス商社

分析業務(管理職又は総合職を想定)

職種/業界
QC(品質管理) / 原薬
年収
920万円~1,332万円
勤務地
神奈川県

■医薬品(原薬)の分析業務をご担当いただきます。

長い歴史を持ち、がん領域等に強みを持つ米国系製薬メーカー
長い歴史を持ち、がん領域等に強みを持つ米国系製薬メーカー

品質管理

外資系企業
職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
400万円~800万円
勤務地
愛知県

SMEとして下記の役割を上位者の支援を得ながら、自らの判断に基づいて実行していただきます。 【具体的には】 ■原材料/中間製品/最終製品の複雑及び非複雑な方法の検査を個々の役割に応じて実施する。 ■検査責任者として、原材料/中間製品/最終製品の検査結果及び関連記録類のレビューを行い、検査結果の正当性を保証する。 ■検査手順、SOP等の技術文書を必要に応じて作成し、レビュー及び改訂を行う。 ■ハウスキーピング、アラーム確認、消耗品の在庫管理などの支援業務を実施する。 ■検査に関するチーム内への業務指導を適切に行う。 ■検査において、異常または逸脱が発生した場合には、原因調査を主導する場合がある。 ■参考品管理責任者が不在の場合は、責任者業務を代行する。 ■必要な場合は、BMS他サイトとのコミュニケーションを上位者の支援を得ながら独立して行う。 ■必要な場合は、検査におけるGMPコンプライアンス向上に関する活動を上位者の支援を得ながら独立して行う。 ■上記以外の割り当てられたタスクを実行する。 ・チーム内のプロジェクトを主導する場合がある。必要な場合は、複雑なプロジェクトに貢献する。 ・チーム内外のオペレーショナルエクセレンス(OpEx)および継続的改善(CI)活動に積極的に参加する。 ・チーム外のクロスファンクショナルな活動に積極的に参加する。 ・BMS 6バリューを一貫して意図的に体現し、必要な全てのタスクをコンプライアンス及び安全に準拠し、完了する。

品質管理※業界未経験歓迎※

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
400万円~700万円
勤務地
福岡県飯塚市

同社国内工場での医薬品の品質管理業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※同社国内6工場での品質管理体制強化のための採用となります。

製造・品質管理担当(特定細胞加工物、再生医療等製品、および治験製品等)

急募
職種/業界
QC(品質管理) / バイオベンチャー
年収
315万円~609万円
勤務地
東京都品川区

■特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品に係る製造・品質管理の業務を行います。 担当製品ラインについては、経験に応じて担当が決まります。(希望や人員状況等に応じて、担当業務のローテーションの可能性有) 【具体的には】 ■特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品等の製造業務 ■原料、製品・加工物の輸送手配、顧客との納期調整業務 ■各業務の手順書、記録等の文書作成業務 ■施設設備、コンピューターシステムの保守管理 ■社内並びに顧客からの技術移転 ■その他製造、品質検査に関わる業務

ジェネリック医薬品メーカー
ジェネリック医薬品メーカー

分析研究職(担当〜主任クラス)

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
400万円~650万円
勤務地
茨城県

■同社にて、分析研究員として業務を担当して頂きます。

分析技術担当

職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
750万円~900万円
勤務地
三重県四日市市

原薬(API)のGMP生産における品質管理のリーダーとして以下業務を担当いただきます ・ICH Q2に基づいた分析法バリデーションの計画書の作成、データ取得、報告書の作成 ・分析法の技術移転の計画書の作成、データ取得、報告書の作成 ・ICH Q14に基づいた試験法開発と確立

売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー

品質管理部長

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
1,100万円~1,300万円
勤務地
千葉県

■工場の品質管理部長としてご従事いただきます。

大手医薬品・健康食品メーカー
大手医薬品・健康食品メーカー

品質管理(試験担当者)

職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
500万円~800万円
勤務地
佐賀県

■同社が製造する医薬品および栄養製品の品質管理業務を担当していただきます。GMP(Good Manufacturing Practice)または食品衛生法に基づき、製品の安全性・有効性・品質を確保するため、以下の業務を行っていただきます。 【具体的には】 ・製品の理化学試験・微生物試験の実施および結果の評価 ・原材料・中間製品・最終製品の品質検査と記録管理 ・試験機器の管理(校正・点検・メンテナンス) ・製造部門との連携による品質改善活動の推進 ・品質不良・逸脱・変更管理に関する調査・報告・是正措置 ・GMP文書(SOP、試験記録、報告書等)の作成・改訂 ・外部監査・当局査察対応(資料準備、現場対応、改善活動) ・LIMS(Laboratory Information Management System)などの品質管理システム

ライフサイエンスから宇宙開発まで幅広く手掛ける機能性化学メーカー
ライフサイエンスから宇宙開発まで幅広く手掛ける機能性化学メーカー

品質管理(医薬用原料)

職種/業界
QC(品質管理) / 原薬
年収
500万円~800万円
勤務地
神奈川県

■同社において各種品質業務をご担当いただきます。

日系大手製薬メーカー
日系大手製薬メーカー

品質管理(試験検査業務)

職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
埼玉県

■製薬メーカー品質部門における試験検査業務を担当いただきます。

品質管理部マネージャー候補

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
700万円~1,000万円
勤務地
兵庫県三田市

■各地工場での医薬品の品質管理業務及び部門のマネジメント業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・工場での品質管理業務 (医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等) ・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務 ・グループメンバーの指導・育成

品質管理部長

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
1,100万円~1,200万円
勤務地
茨城県神栖市

工場の品質管理部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあるべき方向にリードし、組織力を最大限発揮いただくことを期待します。 具体的には、医療用医薬品工場における医薬品の品質管理部門の統括、マネジメント業務。医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・承認・使用機器の保守点検・グループメンバーの進捗管理・指導・育成等を担っていただきます。

品質管理

職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
500万円~800万円
勤務地
徳島県徳島市 他

同社にて品質管理業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■医薬品及び食品の品質管理に関わる理化学または微生物試験業務の遂行  (主に、局方または食品衛生法等で規定された試験法等に基づく品質試験:含有成分の濃度分析、異物検査、無菌試験など) ■生産の効率化、品質試験業務の合理化、適正化(バリデーション手法など)を具体的に実践するための試験業務。 ■試験計画立案~報告書作成並びに進捗確認など ※試験業務でなく幅広く業務を担当することが出来るため、主体的なキャリア形成が可能です。

品質管理(試験検査業務)

職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
岡山県勝田郡勝央町

■品質管理職として、下記業務をご担当いただきます。 ・原材料の受入試験、及び製品の品質試験 ・微生物試験検査、及び製造所の衛生管理 ・分析装置、品質管理システム(LIMS)等の管理 ・R&D部門からの試験法移管 ・バリデーション試験、苦情提起品の機器分析による調査 ・試験検査に関わる文書作成 ・海外を含む関連工場への技術支援 ・当局査察、及びカスタマーからの監査対応業務

大手日系製薬メーカー
大手日系製薬メーカー

品質管理職

職種/業界
QC(品質管理) / OTC
年収
500万円~800万円
勤務地
佐賀県

品質管理業務を担当いただきます。

品質管理

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
425万円~645万円
勤務地
山形県上山市

■同社にて医薬品の品質管理をご担当いただきます。 【具体的な業務】 ・原材料や医薬品(錠剤・カプセル剤・注射剤)の試験・分析業務 ・データレビュー(評価・検証)業務 <使用する機器>分光光度計、PHメーター、HPLC、GC等

品質管理(試験責任者)

職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
徳島県徳島市 他

下記業務をご担当いただきます。 ・品質管理のチームマネジメント ・医薬品の試験計画立案、試験進捗管理、試験指図、OOS/逸脱処理、試験データレビュー、分析機器の維持管理 ・品質試験業務の合理化、適性化 ・生産課等、他部署とのコミュニケーション窓口

品質管理部長

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
1,100万円~1,200万円
勤務地
福岡県飯塚市

工場の品質管理部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあるべき方向にリードし、組織力を最大限発揮いただくことを期待します。 具体的には、医療用医薬品工場における医薬品の品質管理部門の統括、マネジメント業務。医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・承認・使用機器の保守点検・グループメンバーの進捗管理・指導・育成等を担っていただきます。

売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー

品質管理部マネージャー候補

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
700万円~1,000万円
勤務地
福岡県

■各地工場での医薬品の品質管理業務及び部門のマネジメント業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・工場での品質管理業務 (医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等) ・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務 ・グループメンバーの指導・育成

ジェネリック医薬品メーカー
ジェネリック医薬品メーカー

品質管理職(係長候補)

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
550万円~750万円
勤務地
茨城県

■同社にて、品質管理(係長候補)として業務を担当して頂きます。

スペシャリティー領域でトップクラスシェアの日系医薬品メーカー
スペシャリティー領域でトップクラスシェアの日系医薬品メーカー

品質管理チーム スペシャリスト

職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
500万円~720万円
勤務地
滋賀県

<主な職務> - 試験検体の検体採取 - 原材料、中間製品、最終製品の試験検査(理化学試験及び微生物試験) - 環境モニタリング - 製造用水の品質管理試験 - バリデーションに伴う試験検査 - 標準品及び試薬の管理 - 試験検査設備及び機器の校正及びメンテナンス - 規格外結果(OOS)に対する原因調査のサポート - 傾向異常(OOT)に対する分析及び評価 - データインテグリティ要件に準拠した試験室情報管理システム(LIMS)及び関連システムの維持・管理 - 安定性モニタリングの計画・実行及び進捗管理 - 参考品及び保存品の保管・管理 - 教育訓練計画の作成及び年間スケジュールに従った実行 - 生産部門、品質部門の戦略・目標を達成するためのプロジェクトへの貢献

創業50年以上の国内大手医薬品・健康食品メーカー
創業50年以上の国内大手医薬品・健康食品メーカー

品質管理(医薬バイオ)

職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
700万円~1,100万円
勤務地
兵庫県

■同社にて、品質管理(医薬バイオ)をご担当いただきます。

創業50年以上の国内大手医薬品・健康食品メーカー
創業50年以上の国内大手医薬品・健康食品メーカー

品質管理(医薬低分子)

職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
700万円~1,100万円
勤務地
兵庫県

■同社にて、品質管理(医薬低分子)をご担当いただきます。

大手医薬品・健康食品メーカー
大手医薬品・健康食品メーカー

品質管理(システムエンジニア)

職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
兵庫県

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・品質管理の業務効率化や品質向上に向けた、アプリケーションの開発、プログラミング、テスト、保守、運用 ・既存システムを活用したQC業務改善 ・新規システム・デジタル技術(ロボット・AI)の導入によるQC業務改善

大手医薬品・健康食品メーカー
大手医薬品・健康食品メーカー

品質管理(医薬グローバル)

職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
700万円~1,100万円
勤務地
兵庫県

■下記業務をご担当いただきます。 ・社内外(海外含む)からの医薬品試験技術導入 ・国内外製造委託先の品質管理及び関係性構築 ・承認申請業務のサポート→申請書(国内、海外)作成経験 ・低分子~バイオ医薬品まで、幅広いモダリティの品質管理

品質管理業務※管理職ポジション※

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
910万円~950万円
勤務地
福岡県飯塚市

■同社国内工場での医薬品の品質管理業務及びマネジメント業務ご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検など ・マネジメント業務

売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社
売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社

Quality Control Associate Director

外資系企業
職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
1,000万円~1,500万円
勤務地
埼玉県

■同社にて、品質管理アソシエイト・ディレクターとしてご従事いただきます。

経口剤の処方設計及び製法開発リーダー

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
720万円~1,100万円
勤務地
徳島県徳島市

■経口剤の処方設計および製法開発を担い、製品化に向けた製剤プロセスの確立と品質設計を推進するとともに、医薬品申請に必要なCMC領域(CTD M3(モジュール3))対応に関与する。 扱うのは主に、Late stage(Pivotal~Commercial)に供する経口剤で、開発からグローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)まで完遂して承認取得に貢献する。そのほか、Early stage(Phase1~Phase2)に供する治験薬の処方設計及び製法開発も担当することがある。 <具体的な職務内容> ■経口剤の処方設計及び製法開発 ■スケールアップ検討 ■実験プロトコール立案、報告書作成 ■実験記録のQC ■申請対応(IND/IMPD作成,CTD作成及び当局対応) ■商用製剤製造サイト(国内外)への技術移転 ■関連部署(海外関連会社含む)との折衝

前臨床試験の受託実績が国内首位級の東証プライム上場CRO
前臨床試験の受託実績が国内首位級の東証プライム上場CRO

被験物質の分析業務(試験責任者候補)

職種/業界
CMC / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
480万円~700万円
勤務地
鹿児島県

医薬品開発における測定機器を使った分析試験業務をご担当頂きます。

経口剤処方製法研究担当者

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
500万円~1,200万円
勤務地
東京都北区

■同社の製品に関する製剤処方製法研究を行います。 【具体的には】 ・中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築(特に難溶性化合物の経口製剤の開発) ・処方・製法研究アプローチの構築 ・製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立

低中分子医薬品の分析・物性研究

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
600万円~1,400万円
勤務地
東京都北区

■同社の合成新薬(低分子・中分子)に関する分析法の開発や評価業務を行います。 ・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究 ・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管 ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成

バイオ医薬品(原薬/製剤)の分析研究職

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
700万円~1,100万円
勤務地
茨城県つくば市

■バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート)及びCROへの分析法技術移転、自社創薬のバイオ医薬品(原薬及び製剤)に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成をご担当いただきます。 【具体的には】 ・種々の分析技術を駆使した品質特性解析 ・原薬/製剤の規格及び試験方法の設定(分析法開発及び分析法バリデーション) ・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応 ・他部門や他社とのコミュニケーション ・産官学との共同研究への参加

日系大手製薬メーカー
日系大手製薬メーカー

技術開発(ドリンク剤・外用剤)

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
埼玉県

■ドリンク剤、ゼリー、飲料の新商品開発業務に従事いただきます。

物性研究

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
徳島県徳島市

下記業務をご担当いただきます。 ・ 低分子化合物の物性研究 (安定性,結晶形,溶解性,結晶多形探索など) ・ 候補化合物の特性や投与経路に応じた物性改善 (塩・共結晶,非晶質など) ・ 開発に適した原薬形態 (フリー体,塩・共結晶およびそれらの結晶形) の決定 ・ 新規モダリティの分析技術の導入および新規評価系の研究

医薬品 品質保証(薬事対応、製品照査等)

職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
540万円~809万円
勤務地
岡山県勝田郡勝央町

■行政の薬事対応に必要となる書類作成、情報収集、スケジュール管理をメインに業務を行っていただきます。また、製品出荷に関わる照査、承認書と製造にかかる指示書の齟齬確認等も担当いただきます。 【具体的には】 ・製品の出荷に関わる照査業務 ・外部関係者(行政・委託業者・他製造所等)への渉外対応 ・医薬品製造に係る文書の管理業務(マスターコントロールシステムの対応)

CMC Regulatory Affairs Specialist

職種/業界
CMC / CRO
年収
550万円~950万円
勤務地
東京都新宿区

医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 【具体的には】 ・マスターファイル(MF)の作成・登録と、登録後の変更対応 ・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応 ・GMP適合性調査のサポート業務 ・CTD Module 2.3及び承認申請書の作成 ・PMDA相談資料の作成及び相談の実施 ・薬事規制の情報収集及び海外顧客への説明

日系大手製薬メーカー
日系大手製薬メーカー

セルフメディケーション研究 【OTC医薬品・医薬部外品(経口液剤)の製剤設計】

職種/業界
CMC / OTC
年収
600万円~800万円
勤務地
埼玉県

■OTC医薬品、医薬部外品の製剤設計業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・処方、風味設計、安定性評価 ・スケールアップ(ラボ試作から実生産規模) ・自社及び他社製造所のマネジメント ・薬事関連法規の確認、製造販売承認申請 ・特許対応 ・発売準備・発売後のフォローアップ(商品の特長となる情報の創出と提供など)

大手日系製薬メーカー
大手日系製薬メーカー

分析研究(原薬)

転勤なし
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
~1,200万円
勤務地
佐賀県

■新規合成医薬品原薬(低分子・中分子)のグローバルな新薬承認申請のための分析研究業務 ・物性試験 ・分析試験法の開発と規格設定 ・安定性試験の実施 ・CTD作成等の申請関連業務 ・社内外への技術移管

フランスに本社を置く動物用医薬品メーカー
フランスに本社を置く動物用医薬品メーカー

薬事担当

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CMC / 動物薬
年収
500万円~700万円
勤務地
東京都

■薬事業務をご担当いただきます。

医薬品開発におけるCMC分析研究

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
徳島県 他

下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医薬品の分析法検討:品質管理戦略立案、承認申請業務 ・開発ステージの医薬品(原薬及び製剤)の分析法検討、規格設定、安定性試験の実施 ・分析の専門性を活かしたグローバルプロジェクトへの参画・推進 ・治験原薬及び治験薬の品質管理戦略立案及び承認申請対応 ・国内外の生産拠点、ライセンシー、委託製造先への分析法技術移管および技術支援 ■新規モダリティ(核酸、ペプチド、ADC医薬品等)を見据えた分析技術の探索研究 ■治験原薬及び治験薬の施設・設備/分析機器管理 ・分析施設の維持管理(GMP環境を含む) ・設備・機器(分析機器を含む)の導入および適格性評価(IQ/OQ等) ・設備・機器(分析機器を含む)に関する変更管理、逸脱対応、記録管理

処方および製造法開発の担当者

職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
490万円~800万円
勤務地
大阪府大阪市淀川区

■ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ・固形製剤(低分子医薬品対象)の処方および製造法の確立 ・固形製剤の治験薬を含む申請用安定性検体3ロットの製造 ・固形製剤の商業生産を想定したスケールアップ検討および技術移転業務 ・固形製剤のCTD申請対応

スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー
スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー

CMC製剤開発

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
奈良県

同社にて、製剤開発担当者としてご従事いただきます。

医薬用素材(LNP)の研究開発(評価・処方)

職種/業界
CMC / 原薬
年収
500万円~800万円
勤務地
神奈川県川崎市川崎区

■同社にて、医薬用素材の研究開発業務に従事していただきます。 【具体的には】 医薬用素材の開発業務のうち、以下のいずれかに携わっていただきます。 ■医薬用素材の開発業務 ・脂質ナノ粒子(LNP)の調製および物性評価 ・脂質ナノ粒子(LNP)のin vitro評価 ・脂質ナノ粒子(LNP)の処方最適化 ■顧客との打合せ ■大学との共同研究 ※出張頻度:業務内容に依存しますが、半年に1回以上はユーザー企業への訪問や学会・セミナーの参加などで出張する機会があります。

分析研究(グローバル開発)

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
500万円~850万円
勤務地
佐賀県鳥栖市

■医薬品製剤のグローバル開発のための分析研究業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・分析試験法の開発、規格・試験法設定業務 ・分析法バリデーション ・治験薬の品質試験および安定性試験 ・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務

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