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メディカル/専門職(医療)/年収300万円以上/30代の求人・転職・中途採用情報

公開求人1351件中 1051〜1100件表示
ノイエス株式会社
ノイエス株式会社

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SMA(治験事務局担当者)

転勤なし
職種/業界
CRC(治験コーディネーター)・SMA / SMO
年収
384万円~535万円
勤務地
大阪府大阪市北区 他

治験をスムーズに実施できるよう、医師や治験依頼者(製薬会社等)の窓口となり、既存施設への案件打診・アンケート回収、新規開拓をご担当頂きます。 また、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、IRBの申請手続きなどの業務をご担当頂きます。

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治験調整事務局業務・プロジェクトマネジメント

急募
職種/業界
CRC(治験コーディネーター)・SMA / CRO
年収
480万円~690万円
勤務地
愛知県名古屋市中村区

■医師主導治験の治験調整事務局として以下業務に従事いただきます。 ・治験計画届出 ・安全性情報管理(当局報告含む) ・実施医療機関支援(IRB手続き等) ・各種管理(進捗、文章など) ・ベンダー調整(画像判定、治験薬配送、検体 配送など) ・プロジェクトマネジメント 【医師主導治験とは】 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。

PMSデータマネジメントプロジェクトマネジメント・プロジェクトマネジメント候補者

転勤なし
職種/業界
DM / CRO
年収
400万円~700万円
勤務地
東京都新宿区

・重要プロジェクトや難易度の高い案件(※1)におけるPMS業務(※2)のマネジメント(責任者、顧客との総合窓口)またはマネジメントサポート業務(マネジメント候補者) ・その他プロジェクトのPMS業務のマネジメントまたはマネジメントサポート業務 ※1:新規顧客案件、再生医療領域案件、新規サービス開発案件、他部門全体を俯瞰したプロジェクト推進案件など ※2:Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査 【具体的には】 ・受託案件における業務プロセスの顧客への提案 ・実施体制マネジメント(例:業務スケジュール、品質、工数管理、リソース管理など) ・複数プロジェクト間のマネジメント(例:品質、メンバーコミュニケーション) ・部門間プロジェクトマネジメント(例:部門全てを管掌したスケジュール、品質、顧客バジェット管理) ・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり) ・顧客との定例会議のファシリテート、業務改善提案 ・EPSと顧客間の標準プロセスの検討、策定 ・新規事業の検討、立上げ

CRC

職種/業界
CRC(治験コーディネーター)・SMA / SMO
年収
430万円~600万円
勤務地
静岡県

■同社にてCRCとして、下記業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ・患者への同意説明補助 ・来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助 ・モニタリング対応 ・各種書類の管理補助 等

CRC(治験コーディネーター)

職種/業界
CRC(治験コーディネーター)・SMA / SMO
年収
425万円~565万円
勤務地
宮城県 他

■CRCとして以下の業務に従事いただきます。 新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験(治験)に携わるお仕事で、医療機関において、担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。 施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。 CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、万全の研修内容とスタッフのサポートが整っており、未経験の方でも安心してお仕事できる環境です。 ■業務内容 ・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施 ・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定 ・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助 ・被験者(患者)さま対応(来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等) ・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援を担当して頂きます

CRC(治験コーディネーター)

職種/業界
CRC(治験コーディネーター)・SMA / SMO
年収
430万円~600万円
勤務地
東京都中央区

■同社にてCRCとして、下記業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ・患者への同意説明補助 ・来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助 ・モニタリング対応 ・各種書類の管理補助 等

CRC(治験コーディネーター)

転勤なし
職種/業界
CRC(治験コーディネーター)・SMA / SMO
年収
400万円~550万円
勤務地
大阪府 他

■治験を実施する医療機関に赴き、治験実施に伴うサポート業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■被験者向けの仕事:インフォームドコンセント/治験予定表の作成と配布/患者様との面談、検査付き添い ■院内スタッフとの仕事/プロトコル説明用資料の作成/スタートアップミーティングの開催/部署ごとに説明会や申し送りの開催/臨床検査などの準備や対応/被験者リクルートとスクリーニング支援/診察への同席 ■その他業務:症例報告書(CRF)の作成補助/有害事象対応

CRC(治験コーディネーター)

転勤なし
職種/業界
CRC(治験コーディネーター)・SMA / SMO
年収
400万円~450万円
勤務地
静岡県 他

治験を実施する医療機関に赴き、治験実施に伴うサポート業務を担当します。 【CRC(治験コーディネーター)とは】 治験を病院・クリニックなどでサポートする仕事です。 医療行為は伴いませんので、業務比率としては〈対人関係業務3割:事務作業7割〉のイメージでございます。 【具体的には】 ■治験準備 ・治験に参加してくれる候補者を探す ・インフォームドコンセントを取る ※具体的な治験スケジュール、費用、検査項目を説明して患者さんの同意を取ること。 ・被験者の登録(登録用紙の作成、登録センターへ連絡など) ■治験開始 ・患者さんのメンタルケア、スケジュール管理 ※患者さんに付き添って不安を取り除く、予定通り服用しているか確認もしたりする。 ・症例報告書の作成 ■その他 ・副作用を早期発見のために検査値に異常があれば報告 ・病院内のスタッフと打ち合わせ等 【働くエリア】 ・原則、ご自宅から30分~90分圏内の医療機関への配属となります。 ・基本的に、担当医療機関へ直行直帰になります。

CRC(治験コーディネーター)

転勤なし
職種/業界
CRC(治験コーディネーター)・SMA / SMO
年収
400万円~450万円
勤務地
東京都 他

治験を実施する医療機関に赴き、治験実施に伴うサポート業務を担当します。 【CRC(治験コーディネーター)とは】 治験を病院・クリニックなどでサポートする仕事です。 医療行為は伴いませんので、業務比率としては〈対人関係業務3割:事務作業7割〉のイメージでございます。 【具体的には】 ■治験準備 ・治験に参加してくれる候補者を探す ・インフォームドコンセントを取る ※具体的な治験スケジュール、費用、検査項目を説明して患者さんの同意を取ること。 ・被験者の登録(登録用紙の作成、登録センターへ連絡など) ■治験開始 ・患者さんのメンタルケア、スケジュール管理 ※患者さんに付き添って不安を取り除く、予定通り服用しているか確認もしたりする。 ・症例報告書の作成 ■その他 ・副作用を早期発見のために検査値に異常があれば報告 ・病院内のスタッフと打ち合わせ等 【働くエリア】 ・原則、ご自宅から30分~90分圏内の医療機関への配属となります。 ・基本的に、担当医療機関へ直行直帰になります。

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

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CRC(治験コーディネーター)

職種/業界
CRC(治験コーディネーター)・SMA / SMO
年収
450万円~500万円
勤務地
東京都港区 他

■治験が正しく、スムーズに行われるように、治験責任医師の補助や患者さんからの相談、医療機関のスタッフとの調整等、治験の現場で行われる支援業務全般をサポートします。 【具体的には】 ■被験者の適格性の確認補助 ■同意説明補助 ■被験者の来院/検査スケジュール管理 ■治験資材整理 ■症例報告書作成支援 ■モニタリング対応 ■重篤な有害事象に関する報告書などの作成 ※コミュニケーション対象:病院関係者(治験担当医師、看護師、薬剤師、臨床検査技師など)、被験者、治験依頼者(製薬メーカーなど)等

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

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CRC(治験コーディネーター)

職種/業界
CRC(治験コーディネーター)・SMA / SMO
年収
450万円~500万円
勤務地
東京都港区 他

■治験が正しく、スムーズに行われるように、治験責任医師の補助や患者さんからの相談、医療機関のスタッフとの調整等、治験の現場で行われる支援業務全般をサポートします。 【具体的には】 ■被験者の適格性の確認補助 ■同意説明補助 ■被験者の来院/検査スケジュール管理 ■治験資材整理 ■症例報告書作成支援 ■モニタリング対応 ■重篤な有害事象に関する報告書などの作成 ※コミュニケーション対象:病院関係者(治験担当医師、看護師、薬剤師、臨床検査技師など)、被験者、治験依頼者(製薬メーカーなど)等

安定した経営基盤を持つ、日系CRO
安定した経営基盤を持つ、日系CRO

GCPデータマネジメント担当 または EDC担当

転勤なし
職種/業界
DM / CRO
年収
470万円~636万円
勤務地
東京都 他

■GCPデータマネジメント担当 または EDC担当として従事いただきます。

データマネジメント

職種/業界
DM / CRO
年収
400万円~650万円
勤務地
福岡県福岡市中央区 他

■臨床試験におけるデータマネジメント業務をご担当頂きます。 ・依頼者との窓口、システムベンダーとの窓口 ・データマネジメントに関わる手順書類の作成 ・試験データのチェック、入力、修正等のデータ管理業務 ・データベース、変数表作成 ・EDC構築 ・ロジカルチェックプログラミング ・CDISC対応 ・その他上記に関する業務

医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー

外資系企業
職種/業界
DM / 新薬メーカー
年収
900万円~1,050万円
勤務地
東京都中央区

■個別臨床試験におけるCROマネジメントに加え、多様な臨床データの活用促進のため、データライフサイクルの管理を高品質・効果的に実施できる人財の拡充を行います。 【具体的には】 ・同社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト ・目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装 ・臨床試験/臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定 ・各種データ標準の管理、検討 ・新規データ種の格納プロセス策定 ※中期的視点では、適性に応じてデータエンジニアリングを活用したデータ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出しやデータの利活用業務を担っていただきます

臨床研究データマネジメント

急募
職種/業界
DM / CRO
年収
480万円~800万円
勤務地
大阪府吹田市

医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。 <具体的には> データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。 また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、業務の範囲が広いのが特徴です。 ・PJT期間:半年~5年 ・一人当たりの担当PJT数:3本~10本程度 ・担当領域:抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等

後期臨床開発機能におけるクリニカル・サイエンティスト

外資系企業
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / 新薬メーカー
年収
800万円~1,200万円
勤務地
東京都中央区

■仕事内容 ・適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案 ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出 ・試験プロトコル骨子の作成 ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉 ・メディカルデータレビュー ・導入候補品の臨床科学的評価の実施 ・申請業務に関連した薬制上の対応 ・デジタル技術を活用した開発戦略の策定

CRC(治験コーディネーター)

職種/業界
CRC(治験コーディネーター)・SMA / SMO
年収
370万円~460万円
勤務地
東京都 他

■治験を実施する医療機関に赴き、治験実施に伴うサポート業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■被験者向けの仕事:インフォームドコンセント/治験予定表の作成と配布/患者との面談、検査付き添い ■院内スタッフとの仕事:プロトコル説明用資料の作成/スタートアップミーティングの開催/部署ごとに説明会や申し送りの開催/臨床検査などの準備や対応/被験者リクルートとスクリーニング支援/診察への同席 ■その他業務:症例報告書(CRF)の作成補助/有害事象対応

データマネジメント(データ入力業務)※未経験歓迎

転勤なし
職種/業界
DM / CRO
年収
340万円~500万円
勤務地
大阪府豊中市

■食品をはじめとした臨床試験のデータ入力・集計を担当いただきます。 <具体的には> ・ヒト試験のデータ入力・集計及びそのチェック ・被験者からの電話受付対応 ・ヒト試験の資料作成(案内文・募集案内等) ※研修の一環で、入社後半年は土日の試験をご経験いただく想定をしておりますが、以降は本社にて本業に従事していただきます。

医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO

データマネジメント部 グローバル臨床試験 データマネジメント領域 リーダー

急募
職種/業界
DM / CRO
年収
800万円~930万円
勤務地
大阪府 他

■グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとしてご担当いただきます。

医薬品製造所の製造管理業務(工程責任者)

職種/業界
製造 / 新薬メーカー
年収
500万円~850万円
勤務地
山口県岩国市

下記業務をご担当いただきます。 ■医薬品製造工程管理業務(製剤工程責任者または包装工程責任者) ■GMP管理業務(査察監査対応、文書類の整備・維持管理) ■製造ライン設計、設備導入 ■労務管理、ESH管理

生産技術(栄養製品/サプリメント錠剤の技術開発)

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
徳島県徳島市

・錠剤やカプセル剤の開発業務(処方設計やプロセス開発)及びチームマネージメント ・粉末飲料の開発業務(処方設計やプロセス開発)及びチームマネージメント

製造担当者(製剤)

職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
360万円~500万円
勤務地
福岡県飯塚市

■同社工場での製造業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・手順書に沿って医薬品の製造または包装にかかわる機械操作を行う ※クリーンルーム内での作業となり、衛生的な環境でお仕事していただけます。 早番 5:00~7:30始業 ー 13:40~16:10終了 遅番 9:20~14:50始業 ー 18:00~23:30終了 ※交替勤務のシフト等は担当業務により異なります (例) 5:00~13:40 8:30~17:10 13:20~22:00

医薬品製造担当マネージャー候補

職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
700万円~900万円
勤務地
福岡県飯塚市 他

■グループマネージャー(候補)として、三田/三田西工場(兵庫県三田市)・九州/第二九州工場(福岡県飯塚市)での医薬品製造業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・メンバーの管理や育成 ・既存文書(指図記録、作業SOP、変更管理文書など)の改定や新規作成を推進

製造担当者(製剤・包装)

職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
360万円~500万円
勤務地
兵庫県三田市

■同社工場での製造業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・手順書に沿って医薬品の製造または包装にかかわる機械操作を行う ※クリーンルーム内での作業となり、衛生的な環境でお仕事していただけます。

設備メンテナンススタッフ

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
滋賀県犬上郡多賀町

下記業務をご担当いただきます。 ・設備の定期点検 ・設備のトラブル対応 ・設備の改善(安全、3Mなど) ・保全業務に必要な予算の立案と執行 ・新規設備導入などの仕様検討や工事などの支援

生産職

職種/業界
製造 / 新薬メーカー
年収
400万円~700万円
勤務地
埼玉県さいたま市

■医薬品の製造業務全般に従事いただきます。 【具体的には】 ・医薬品製造における各種製造設備のオペレーション業務 ・製造設備、製造補助設備(動力設備等)の保守保全 ・GMP関連の書類作成及び整備 ・業務効率化を目的とした製造手順や作業環境の改善活動

東証プライム上場 大手医薬品メーカー
東証プライム上場 大手医薬品メーカー

医薬品包装設備の調整・メンテナンス

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / ジェネリックメーカー
年収
350万円~690万円
勤務地
岡山県

■医薬品を包装する機械設備の調整係として勤務いただきます。 【具体的な業務】 ・新規設備の導入 ・部品購入 ・包装機メーカーとの対外的な交渉・対応 ・設備の分解・組立、メンテナンス等

包装オペレーター

職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
343万円~659万円
勤務地
山形県上山市

■包装ラインのオペレーター業務または、設備メンテナンス及び調整業務。3~4人のグループで機械を操作し、錠剤、カプセル剤、粉薬を 包装していきます。 基本的には指示書に沿って業務を行います。 【具体的な業務】 ・機械の立ち上げやタッチパネルの操作 、薬の投入、 機械への包装資材のセット ・機械により包装された医薬品の検品、箱詰め作業、包装資材の 準備 ・設備のトラブルシューティング ・PCと書類へのデータ記入や入力など ・GMP文書作成業務

呼吸器、癌、感染症等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
呼吸器、癌、感染症等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー

Site MSAT(Manufacturing Science and Tech

外資系企業
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
600万円~1,200万円
勤務地
栃木県

■姉妹拠点、第三者契約製造業者、または開発されたブランド後発品からの製品移管を通じて、新規製品のサイト導入を主導し、技術的な専門知識とサポートを提供することで、新製品が適時かつ完全にサイトで製造されることを確実にします。

製造オペレーター(注射剤)※2交代、もしくは3交代

職種/業界
製造 / 新薬メーカー
年収
400万円~700万円
勤務地
山口県光市

■注射剤の製造工程に関連する以下のような業務を担当していただきます。 <具体的には> ・注射剤製造作業 ・継続的な工程改善 ・適切なSOP整備と教育活動 ・製造工程や設備のバリデーション/クオリフィケーション ・当局の査察の対応 ・新設備、新プロセスの設計と立ち上げ ・デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進 【部門の紹介】 光工場は山口県光市にある同社の主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限らずグローバルに製品を供給しています。 ステライルマニュファクチャリング部は注射剤製造とプロセスサポートの機能を有し、高品質な製品(バイアル製剤、デュアルチャンバーシリンジ)を製造し、継続的なプロセス改善および新規製造ラインの立上げ業務も行うマルチな活動をしている部署になります。

革新的な新薬を生み出す大手外資系製薬メーカー
革新的な新薬を生み出す大手外資系製薬メーカー

ファシリティエンジニア

外資系企業
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
400万円~700万円
勤務地
静岡県

■ファシリティエンジニアとして従事していただきます。

東証プライム上場の化学メーカー系列の大手総合試薬メーカー
東証プライム上場の化学メーカー系列の大手総合試薬メーカー

エンジニアリング部

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器
年収
600万円~900万円
勤務地
東京都

■エンジニアリング部で従事していただきます。

東証プライム、グローバルに展開する国内最大級の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する国内最大級の製薬会社

Operational Excellence Lead

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
1,200万円~1,700万円
勤務地
千葉県

■Operational Excellence Leadとして業務に従事いただきます。

創業50年以上の国内大手医薬品・健康食品メーカー
創業50年以上の国内大手医薬品・健康食品メーカー

生産技術職 - 栄養製品技術開発(飲料、ゼリー等)

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
徳島県

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・栄養食品の開発業務(特に、飲料・ゼリー形態の処方設計やプロセス開発) ・食品向け包装資材の開発業務(特に、栄養食品の容器の設計・評価

創業50年以上の国内大手医薬品・健康食品メーカー
創業50年以上の国内大手医薬品・健康食品メーカー

エンジニアリング(医薬工場・栄養製品工場)

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
徳島県

■同社にて、エンジニアリングとして従事いただきます。

医薬品製造担当

職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
450万円~650万円
勤務地
茨城県神栖市

鹿島工場(茨城県神栖市)での医薬品(固形製剤)製造業務をご担当いただきます。 【中長期的にお願いしたいこと】 担当工程における生産計画の立案から進捗管理 工程責任者(チームリーダー)として管理業務 既存文書(指図記録、作業SOP、変更管理文書など)の改定や新規作成

日系大手製薬メーカー
日系大手製薬メーカー

技術開発(固形剤)

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
埼玉県

■固形製剤のスケールアップ、工業化業務に従事いただきます。

生産技術職

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / ジェネリックメーカー
年収
450万円~650万円
勤務地
福岡県飯塚市

九州工場・第二九州工場(福岡県飯塚市)にて下記生産技術業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・新製品の技術移転業務、スケールアップ対応 ・既存品目の品質改善、工程改善等、製剤技術業務全般 ・新棟(固形剤棟)立ち上げに伴う製品の移管業務(第二九州工場の場合)

治験薬製造における電子製造システムの導入および維持管理担当者

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
岐阜県各務原市

■電子製造システム(電子記録システム、製造データ管理システム)の維持管理業務をご担当いただきます。 ・電子製造記録書の作成・改訂・検証 ・電子記録システムの管理(電子製造記録、ログブック、ユーザーの管理) ・システムトラブルなどの問い合わせ対応 ・電子製造システム全般の周辺ネットワーク設備の維持管理 ・システムセキュリティおよびライセンス管理 ■治験薬製造における電子製造システムの機能拡張業務 ・既存システムの利活用や新規システム導入による業務改善検討業務 ・システムの改造および導入に伴うバリデーション対応 ・組織内運営全般におけるDXの推進サポート

工務部(マネージャークラス)

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / ジェネリックメーカー
年収
1,015万円~1,163万円
勤務地
山形県上山市

■下記の部署内代表的業務を遂行する上でのマネジメント業務をしていただきます。 【具体的な業務】 ・生産設備、ユーティリティー設備の維持管理 ・新規設備の導入、設備移設及び改造 ・設備巡回、定期点検、自社修理の対応・突発故障の対応 ・消防設備、受変電設備などの法定点検対応 ・省エネ法に関する各種書類提出対応、電気・ガス使用料削減に関する省エネ対悪の立案・計画・実行。 ※課長を含む部下を持ちます。

設備点検・保守(係長クラス)

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / ジェネリックメーカー
年収
665万円~865万円
勤務地
山形県上山市

■医薬品製造工場における設備点検・保守メンテナンス業務をするお仕事です。 【具体的な業務】 ・生産設備保守業務(生産設備定期点検/保全:駆動部、摺動部 部品交換など) ・設備トラブル対応(金属及び樹脂の修復/加工作業、PLC異常 調査、電装部品交換など) ・新規生産設備導入工事(付帯工事のマネジメント) ・課内業務進捗管理(設備導入、購買/予算) ・業務改善立案/管理(リーダー)・人材育成 ・各種プロジェクト(サブリーダー)

バイオロジクスの分析方法の開発(プロジェクトリーダー及び技術研究職)

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
徳島県 他

■バイオロジクスの原薬および製剤に関する特性解析、規格試験法の開発・バリデーション・設定、安定性試験業務、ならびにそれらに対する技術指導およびプロジェクトマネジメント業務をご担当いただきます。 ※勤務地は、ご本人の適性を鑑みて配属を決定いたします。 【ご参考】 目安として上流工程は大阪、下流工程は徳島での勤務を予定しております。

CMC薬事申請担当者

外資系企業
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
600万円~1,300万円
勤務地
東京都北区

グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務を行います。 【仕事内容】 CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務 【パイプライン情報】 ■オンコロジー領域を中心に骨・関節領域、腎領域、自己免疫疾患領域、神経疾患領域と幅広いパイプラインを有しています。 ■自社開発品だけではなく、ロシュ社との共同開発品もあり、パイプラインが豊富な同社では試験数は60件を越えています。 ※URL:https://www.chugai-pharm.co.jp/ir/reports_downloads/pipeline.html

物性研究

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
徳島県徳島市

下記業務をご担当いただきます。 ・ 低分子化合物の物性研究 (安定性,結晶形,溶解性,結晶多形探索など) ・ 候補化合物の特性や投与経路に応じた物性改善 (塩・共結晶,非晶質など) ・ 開発に適した原薬形態 (フリー体,塩・共結晶およびそれらの結晶形) の決定 ・ 新規モダリティの分析技術の導入および新規評価系の研究

バイオロジクスの製剤研究開発(プロジェクトリーダー及び技術研究職)

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
徳島県 他

■バイオ医薬品および再生医療等製品に関する製剤処方設計、容器・包装設計、製剤製造プロセスの開発業務、ならびにそれらに対する技術指導およびプロジェクトマネジメント業務をご担当いただきます。 ※勤務地は、ご本人の適性を鑑みて配属を決定いたします。 【ご参考】 目安として上流工程は大阪、下流工程は徳島での勤務を予定しております。

戦略・薬事コンサル(CMC)

転勤なし
職種/業界
CMC / CRO
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都港区 他

低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■CMCコンサルテーション:開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティング ■CTN用DGA:臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA(Data Gap Analysis) ■AMFおよびDMF登録:申請前に原薬製造所の外国製造業者登録およびマスターファイル登録 ■CTDの作成:申請資料をCTD形式で作成 ■申請書の簡略記載:申請資料の試験の部分について簡略記載する支援業務 ■照会事項対応:申請後のPMDAからの照会事項対応。(対応後、元のCTDに変更を反映する業務を含む)

前臨床試験の受託実績が国内首位級の東証プライム上場CRO
前臨床試験の受託実績が国内首位級の東証プライム上場CRO

被験物質の分析業務(試験責任者候補)

職種/業界
CMC / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
480万円~700万円
勤務地
鹿児島県

医薬品開発における測定機器を使った分析試験業務をご担当頂きます。

フランスに本社を置く動物用医薬品メーカー
フランスに本社を置く動物用医薬品メーカー

薬事担当

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CMC / 動物薬
年収
500万円~700万円
勤務地
東京都

■薬事業務をご担当いただきます。

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サービス紹介

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