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メディカル/年収900万円以上/年間休日120日以上の求人・転職・中途採用情報

公開求人596件中 201〜250件表示
データ解析を通じて、予防医療に取り組むベンチャー企業
データ解析を通じて、予防医療に取り組むベンチャー企業

事業開発メンバー/リーダー

転勤なし
職種/業界
事業企画・事業統括 / ヘルステック
年収
500万円~1,500万円
勤務地
東京都

■同社にて、事業開発リーダーとして製薬会社向け疾患啓発事業の拡大に携わっていただきます。

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医薬品に特化したCDMO
医薬品に特化したCDMO

品質保証(QA) マネージャー候補(管理職候補)

職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
1,000万円~1,260万円
勤務地
福島県

■GMP下における製品の品質保証業務

太陽ファルマテック株式会社
太陽ファルマテック株式会社

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品質保証(無菌製剤)

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
500万円~900万円
勤務地
大阪府高槻市

■同社にて医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。 【具体的には】 ・工場内GMP管理に関する企画および管理 ・医薬品GMPおよび品質保証、品質管理等の統括管理 ・製造所出荷判定業務 ・薬事対応(許認可および届出、査察対応、品質契約書類等) ・GMP管理に伴う記録照査、文書管理 ・その他工場品質管理全般に関する事項

医薬品に特化したCDMO
医薬品に特化したCDMO

品質管理(QC)マネージャー候補(管理職候補)

職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
1,000万円~1,260万円
勤務地
福島県

■GMP下における製品の品質管理業務に従事

医療用医薬品専門の 総合プロモーションエージェンシー
医療用医薬品専門の 総合プロモーションエージェンシー

メディカルコピーライター

転勤なし
職種/業界
コピーライター・編集・ライター・記者 / 医療広告代理店・出版社・マーケティング・リサーチ
年収
500万円~900万円
勤務地
大阪府

■製薬企業の営業担当(MR)が病院訪問時に使用する医療用医薬品のパンフレット・その他販促資材の企画、制作、編集を担当します。主な業務は、製薬会社から依頼される医学論文の執筆、編集、投稿、査読対応を中心に以下の業務を担当します。

次世代の薬剤として世界で注目される企業
次世代の薬剤として世界で注目される企業

プロセス開発

転勤なし
職種/業界
CMC / CMO・CDMO
年収
400万円~1,000万円
勤務地
大阪府

■同社の研究開発部にてペプチド医薬品の製造プロセスの開発を行っていただきます。

生産管理

職種/業界
生産管理 / CMO・CDMO
年収
500万円~1,000万円
勤務地
大阪府高槻市

生産計画、在庫管理、出荷調整 ・原材料購買計画 ・製品・原材料の在庫管理 ・医薬品の製造受託関連業務 ・新規マスタ登録や製品マスタ修正業務を担当して頂きます。 【具体的な業務】 ・製剤や包装工程の詳細日程計画の策定と実施管理 ・製造部や関係部署との調整 ・原材料、容器および包装資材の需給計画の立案と需給管理 ・生産委受託先との生産計画の調整・管理、契約締結

生産技術(固形製剤・注射製剤)

職種/業界
CMC / CMO・CDMO
年収
500万円~1,000万円
勤務地
大阪府高槻市

固形製剤/注射製剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務等を担当。また生産技術移転やトラブル対応業務も行います。 【固形製剤/注射製剤の製造に関わる技術関連業務】 生産工場への技術移転。新工場/新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業務)。プロセスの改善/生産トラブル対応。新製品の工業化。新規技術の導入(自動化等)。 【固形製剤/注射製剤の製造申請関連業務】 新製品/新工場の製造申請に関する、申請関連業務/バリデーション/技術検討等。既存製品の変更等に伴う上記業務。

品質保証(固形製剤)

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
500万円~900万円
勤務地
大阪府高槻市

■同社にて医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。 【具体的には】 ・工場内GMP管理に関する企画および管理 ・医薬品GMPおよび品質保証、品質管理等の統括管理 ・製造所出荷判定業務 ・薬事対応(許認可および届出、査察対応、品質契約書類等) ・GMP管理に伴う記録照査、文書管理 ・その他工場品質管理全般に関する事項

エンジニアリング業務(設備導入/工場工務職)

転勤なし
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / CMO・CDMO
年収
500万円~1,000万円
勤務地
大阪府高槻市

医薬品製造設備のエンジニアリング業務をご担当いただきます。特に設備の新設に携わっていただきますが、一部、改良、修繕、保全工事の計画、実務および実務管理を行っていただきます。 【具体的には】 ■無菌製剤設備の新規設備導入、改造:製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関する計画立案、基本設計、見積査定、バリデーション関連書類の作成 ■GMP業務:設備適格性評価、キャリブレーション、定期メンテナンス等に関する手順作成・維持、計画・報告、全般統括管理 ■設備関連業務委託先との連携・マネジメントなど

特殊な原薬の受託開発・製造を手掛ける企業
特殊な原薬の受託開発・製造を手掛ける企業

分析研究職 ※リーダークラス

転勤なし
職種/業界
CMC / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
500万円~1,000万円
勤務地
大阪府

■ペプチドおよびオリゴ核酸に関する分析業務を担っていただきます。

薬物動態試験(代謝物構造解析)の試験責任者もしくは候補者

職種/業界
非臨床研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
400万円~1,000万円
勤務地
茨城県神栖市

【職務概要】 製薬会社、ベンチャーあるいはアカデミアから受託した医薬品等の開発において、生体試料(血漿,尿,糞,胆汁など)中の医薬品代謝物の構造解析業務に従事していただきます。 (抽出方法の確立、測定条件の確立及び精密質量分析計を用いた構造推定など) 下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■試験責任者もしくは担当者(試験責任者候補)業務 ■生体試料(血漿、尿、糞、胆汁など)からの代謝物抽出方法の確立および最適化 ■精密質量分析計(HRMS)を用いた測定条件の設定および最適化 ■MSおよびMS/MSスペクトルを基にした代謝物の構造推定 ■標準品との比較による代謝物の同定(溶出時間やスペクトルの照合) ■試験データの解析、レポート作成、および信頼性基準に基づく記録管理 ■分析機器の保守管理および運用改善

成長著しいアミノ酸事業会社
成長著しいアミノ酸事業会社

薬事担当者

転勤なし
職種/業界
CMC / 原薬
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都

■同社にて下記業務を主に担当します。 【具体的には】 ■医薬品原薬のマスターファイル(MF)作成・登録 ■同社登録マスターファイル(MF)の維持管理 等 ■PMDAの査察対応 ■同社製品を使用しているメーカーからの品質情報に関する問い合わせ対応 ■GMP管理及び対応 等

統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO
統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO

Clinical Project Manager ※外部就労案件

外資系企業
転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
~1,400万円
勤務地
東京都

■同社にて、Clinical Project Managerとして従事いただきます。

伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社

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品質保証(管理職又は管理職候補)

職種/業界
QA(品質保証) / 原薬
年収
1,020万円~1,300万円
勤務地
神奈川県川崎市高津区

■医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理(QRM 、年次照査、GMP 適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQP の取決め締結等) ■品質クレームへの対応 ■当局及び顧客からの査察対応 【入社後想定される職務内容】 ■同社GMP運用に係る作業及び管理業務(製造管理者,品質管理責任者,製造管理責任者等),課員の労務管理,製販及び当局の査察対応

消化器領域を強みとし、グローバルに展開する医薬品メーカー
消化器領域を強みとし、グローバルに展開する医薬品メーカー

ARI(管理部門)

急募
職種/業界
事業企画・事業統括 / 原薬
年収
800万円~1,000万円
勤務地
富山県

同社にて、管理部門総合職としてご従事いただきます。

品質保証(部長候補)

職種/業界
QA(品質保証) / 原薬
年収
734万円~1,128万円
勤務地
大阪府大阪市住之江区 他

医薬品/健康食品/化粧品に使用される、原薬/中間体/有効成分の品質保証業務を担っている部門でのマネジメント業務をお任せします。 品質保証部門では基本的に本社でのGMP関連文書の作成やマニュアル管理、品質調査、顧客対応を行っているため、 部長候補として部署全体の業務把握や調整、進捗管理、部下の育成や人事評価、他部門との折衝などを担当いただきます。 上場を目指している同社にて、次代の部門経営人材の育成や、部門方針の立案と推進を担っていただき、管理職として経験を積んでいただきます。

多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー

情報セキュリティ対応推進<医療製品>

職種/業界
セキュリティエンジニア / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~900万円
勤務地
東京都

■同社にて医療製品情報セキュリティ対応の推進を担当していただきます。 【具体的には】 ・セキュリティ関連各国法規制(薬機法、米国FD&C法、FDAガイダンス、欧州MDRなど〉対応の施策立案と推進 ・個人情報保護法(医学系倫理指針含む)、GDPR、HIPAなど法規制対応の施策立案と推進 ・製品、サービスにおけるISMS認証維持と対象サービスの拡大 【業務の魅力】 ・医療系のサイバーセキュリティに関する法規制は本年度から始まります。その法規制に対応するための社内ルール作成・社内展開といった注目度、重要度ともに非常に高い役割を担うことができます ・この製品サイバーセキュリティ対応の組織は立ち上がって間もなく、中途入社の方の新たなアイデア・柔軟な発想で力を発揮しやすい環境です

モーター構造設計職

転勤なし
職種/業界
機械設計 / 治療医療機器メーカー
年収
400万円~900万円
勤務地
栃木県鹿沼市

■歯科・外科医療用の医療機器、及び一般産業用機器(ドリル)のいずれかの領域においてモーターの設計開発をご担当いただきます。 【具体的には】 ■モーター構造仕様検討 ■CAD(SolidWorks)を用いた設計/Ansysを用いた構造解析 ■磁気回路設計/JMAGを用いた電磁界解析 ■組立ラインの量産対応/生産技術部署と協業しライン立ち上げ 【魅力ポイント】 ■モーターの大部分を内製化しており、加工部分から開発に携わることが可能です。 ■分速8万回転を実現する高速回転、また振動や使い心地が非常に重要になる為、より精度の高い製品の開発に携わることが可能です。 ■家電業界や自動車業界と違い、コスト競争になることはほぼ少なく技術を追求した開発が可能です。 ■実際に歯医者で使われる製品であり、自身の生活の中で自社製品を見ることが可能です。

電気設計・プロジェクトマネジメント<透析装置>

職種/業界
電気回路設計 / 治療医療機器メーカー
年収
700万円~1,000万円
勤務地
東京都東村山市

透析装置シェア国内No1企業。圧倒的技術力で透析業界をけん引しています。今後は国内だけでなく、海外(特にアメリカ、中国)をメインターゲットに世界シェア拡大を目指しています。そのような中、透析関連装置の電気設計担当として、新規製品の電気設計及び既存製品電気設計変更業務を担当いただきます。 【具体的には】 ■仕様決定、仕様書作成、構想設計、詳細設計、検図、評価、検証 ※お任せする業務範囲はご経験・スキルによって決定する予定です。 ■電気回路設計(電子基板、ポンプ、バルブ、ハーネス、センサー等)デジタル、アナログどちらも歓迎 ■規格に基づいた設計(電気安全、EMC規格) ■新規の電子部品、センサ、アクチュエータ選定 ■検証計画立案 ■各種試験(電磁妨害、電気安全、性能など) ■スケジュール管理、他部署との折衝(PM、PL) ■チームマネジメント(1チーム5~7名程度の組織をお任せします) ※機械系/ソフトウェア系/消耗品のエンジニアと連携し、苦情対応、EOL、工程改善含めプロジェクトを進めます。 <同社透析装置について> 透析とは、腎臓の働きの一部を人工的に補う治療法です。同社は、透析装置の国内シェア50%とトップシェアを有し、国内のみならず全世界で導入が進んでいます。 医療従事者の方から患者のアフターケアをする際に必要なサポートのため、例えば血中の酸素飽和度を測定する機能も近年開発されています。またモニタリング機能の開発にも力を入れています。生産には一般的な電子部品を使うため、半導体等部品によっては生産中止になるものもあり、7年程度の周期でプラットフォームが一新するタイミングは電気設計者が先頭に立って舵取りをすることが多いです。電子部品の高機能化にも対応するやりがいのある製品です。

モーター構造設計職

転勤なし
職種/業界
機械設計 / 治療医療機器メーカー
年収
400万円~900万円
勤務地
栃木県鹿沼市

■歯科・外科医療用の医療機器、及び一般産業用機器(ドリル)のいずれかの領域においてモーターの設計開発をご担当いただきます。 【具体的には】 ■モーター構造仕様検討 ■CAD(SolidWorks)を用いた設計/Ansysを用いた構造解析 ■磁気回路設計/JMAGを用いた電磁界解析 ■組立ラインの量産対応/生産技術部署と協業しライン立ち上げ 【魅力ポイント】 ■モーターの大部分を内製化していて、加工部分から開発に携わることが可能です。 ■分速8万回転を実現する高速回転、また振動や使い心地が非常に重要になる為、より精度の高い製品の開発に携わることが可能です。 ■家電業界や自動車業界と違い、コスト競争になることはほぼ少なく技術を追求した開発が可能です。 ■実際に歯医者で使われる製品であり、自身の生活の中で自社製品を見ることが可能です。

多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー

CDMOサービス戦略企画<抗体薬物複合体>

職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都

ADCのCDMOサービス戦略企画業務担当として、下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ※下記のいずれかの業務を担っていただきます。 ■ADC-CDMOの営業、およびプロジェクトマネジメント ・国内外のADCの開発動向の調査 ・国内外の展示会、学会などでの同社サービスの紹介 ・海外グループ会社と協働での営業活動の企画、実施 ・製薬会社、アカデミア、ベンチャー、機器・材料ベンダーなど業界関係者とのネットワーキング ■ADC-CDMOの拡大(海外展開を含む)に向けた戦略立案と実施 ・社内での企画の提案、推進および実行 ・海外グループ会社との共同による戦略立案および実行 ■プロセス開発/分析法開発/製造に関わるいずれかの部門のリーダーもしくはサブリーダー ※入社後、スキルの習得および経験を積むことを目的とし、同社グループの関連会社(国内)での業務に従事していただきます。 【このポジションの魅力】 医薬品の最先端であるADCのCDMO拠点の立上げに関わるポジションであり、業界最先端の情報に触れる醍醐味を感じられます。また、同社の海外グループ企業と協働するため、グローバルな知見・経験を積むことができます。

多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー

臨床アプリケーションサポート<画像診断システム>

職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都
資格
1級建築施工管理技士、一級建築士、建築設備士

■同社にて、デジタルX線画像診断システム(マンモグラフィ装置等)や、CT・MRIの臨床アプリケーションサポートを担っていただきます。

特定細胞加工物製造施設の運営責任者

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / CMO・CDMO
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都江東区

■ CPC施設の運営管理および現場責任者としての業務をお任せいたします。 【具体的には】 ■ 製造プロトコルやSOP(標準作業手順書)等、公的機関への申請書類の作成。 ■ 取引先医療機関への再生医療導入サポート(再生医療等提供計画の委員会審査対応)。 ※入社後、すぐに子会社のプライムロード株式会社へ在籍出向して頂く予定です。 プライムロードの企業概要は下記の通りです。 企業HP:https://primeroad.co.jp/ 本社所在地:(株)エスユーエスと同じ 代表:吉川 友貞 業種:医療関連サービス業 設立年月:2021年8月 株式公開:非上場 事業内容: ・再生医療導入支援事業 ・細胞加工事業 企業の特徴 ・出向先は、同社の連結子会社であり、再生医療の導入支援を総合プロデュースしています。 ・再生医療導入支援をワンストップで行っており、再生医療提供計画書作成支援、細胞加工支援、マーケティングサポート等、医療機関における再生医療導入時の支援を幅広くサポートし、高い費用対効果を実現しています。 ・ベンチャー企業運営及び再生医療事業の専門家がチームを組み、今夏までの細胞加工施設運営事業への参入を企図し、再生医療総合プロデュース事業の幅広い展開を目指しています。 ・東証グロース上場企業である同社の連結子会社であるため、財務基盤の安定性はもとより、経営経験豊富な上場企業役員や再生医療専門家等、多彩なバックグラウンドを持ったマネジメントメンバーによって事業を運営しているため、経営の安定性を有しています。更に大手上場企業の関連企業、再生医療専門医、再生医療の専門家、医療機器販売会社代表等を株主に迎え、盤石なバックアップ体制を構築しています。

世界トップクラスの実績を持つ外資系ソフトカプセルメーカー
世界トップクラスの実績を持つ外資系ソフトカプセルメーカー

施設・EHS・セキュリティ マネージャー

外資系企業
転勤なし
職種/業界
設備保全 / CMO・CDMO
年収
1,000万円~1,200万円
勤務地
滋賀県

■施設・EHS・セキュリティ マネージャーとして従事いただきます。

医薬品と医薬品原薬などを開発・販売している日系メーカー
医薬品と医薬品原薬などを開発・販売している日系メーカー

品質保証部(製造管理者・統括製造販売責任者)

職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
750万円~1,000万円
勤務地
富山県

■同社にて、製造管理者候補・総括製造販売責任者候補として、医薬品の製造管理・品質管理・品質保証業務に従事していただきます。

医薬・電機メーカーを支える「化学のプロ」
医薬・電機メーカーを支える「化学のプロ」

品質保証(バイオ原薬/管理職候補)

職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
850万円~1,100万円
勤務地
兵庫県

バイオ品質保証部の管理職候補として、GMP対応の品質保証・品質管理業務を統括。現場の品質課題に対し、改善提案や体制強化を推進していただきます。 <主な業務> 品質保証部のマネジメント、品質システムの維持・改善、規制対応等 ・品質保証課の業務:SOPの作成、GMPシステムの維持・管理、顧客対応など ・品質管理課の業務:医薬品原薬および中間体の機器分析試験業務(HPLC、UV、IR、KFなど)、GMP関連文書の作成など

株式会社ニコン・セル・イノベーション

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品質保証リーダー

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
750万円~1,050万円
勤務地
東京都江東区

■GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineを熟知し、それに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用及び関連するその他の業務をお任せいたします。 品質に関わる顧客とのコミュニケーションも発生します。 【具体的には】 変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検/内部監査 等 ※ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性があります。

株式会社ニコン・セル・イノベーション

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QC(品質管理責任者・試験責任者候補)

職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
700万円~1,100万円
勤務地
東京都江東区

■再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、品質管理部門(QC)の課長補佐業務を担当いただきます。 【業務詳細】 ■QC課長補佐としてQC組織・運用全般の適正管理 ■品質管理責任者又は試験責任者 ■担当業務範囲におけるプロジェクトアサイン:経費・設備等の予算作成及び実績管理、GMP試験室の機器管理、監査対応、外部委託試験・監視、原材料受入・試験・サプライヤー監視、EM、品質管理システム導入 ■顧客プロジェクトリード(技術移管、分析バリデーション、計画書/報告書作成)

日系大手メーカー系列、受託製造等を行う企業
日系大手メーカー系列、受託製造等を行う企業

製造<マネージャー>

転勤なし
職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
1,000万円~1,300万円
勤務地
東京都

再生医療等製品の製造を担当いただきます。

経営企画マネージャー候補(経営支援担当)

職種/業界
経営企画・経営戦略 / CMO・CDMO
年収
800万円~1,100万円
勤務地
埼玉県川越市

■医薬品製造受託(CMO)業界最大手の同社にて、経営戦略企画立案・業務分析及び改善をリードし、経営層のデシジョンを支援いただきます。 【主に想定されるお仕事内容】 ■CDMO経営に関わる多様なテーマ(受託内容、生産計画、オペレーション、財務など)に関する定量データや情報を収集・統合し、 経営層・株主と対等に議論しながら戦略意思決定を支援 ■戦略的施策の実行状況をモニタリングし、進捗・課題をタイムリーに経営層へ報告する仕組みを設計・構築 ■経営課題や手がけるべきテーマを自ら抽出し、改善プロジェクトを遂行 ■株主からの調査依頼に柔軟かつ迅速に対応 【この仕事の魅力/ポイント】 ■国内外の大手製薬メーカーと連携し受託製造(CDMO)を担う要 医薬品の安定供給を通じ、社会に貢献できる非常にやりがいのあるポジションです。 ■経営層・株主との直接対話で、戦略をリード 経営計画・生産管理・サプライチェーン・請求・支払まで幅広く関与しデータに基づいた提案と意思決定を推進。経営層および株主との議論も含め、戦略立案から実行まで一気通貫で携われます。 ■プロジェクトドリブンで課題解決に挑む挑戦型ポジション 株主・経営層からのAd hocな調査依頼にも迅速に対応し、業務改善や企業価値向上に主体的に取り組むことができます。

株式会社ニコン・セル・イノベーション

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製造オペレーション GMPリーダー

転勤なし
職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都江東区

製造課のリーダーとして治験薬や上市製品の培養から包装までを統括し、高品質な供給体制を構築していただきます。 治験薬および上市製品の安定生産を牽引し、顧客へ高品質なバイオ医薬品を供給する役割を担っていただきます。 【具体的には】 ■製造と工程統括:培養、充填、凍結保存、包装の実務に加え、現場での的確な作業指示を遂行 ■品質とリスク管理:逸脱等の品質事象への対処、公的監査対応、手順書の新規作成を主導 ■組織と進行管理:関係部署との緻密な連携、製造スケジュール策定、人員配置の最適化を統括 ※細胞培養施設の稼働状況によりシフト制・変形労働時間制にする場合あり。

統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO
統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO

Project Manager

外資系企業
転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
700万円~900万円
勤務地
全国

■同社にて、Project Managerとして従事いただきます。

臨床研究・データベース研究プログラマー

転勤なし
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / CRO
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都港区 他

■臨床研究、データベース研究で医薬品・疾患に関わるエビデンスを創出している同社にて、解析プログラマーとして複数のプロジェクトを推進していただきます。 【具体的には】 臨床研究、データベース研究(※1)のプログラマーとしてプログラミングに特化してお任せする想定です。 ・解析用データセット仕様書作成、解析用データセット作成(SAS) ・解析プログラム仕様書作成、解析プログラム作成(SAS) ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きます。 ・リードプログラマーとして仕様書作成~解析結果出力までの進捗管理 ・グループメンバーのフォロー、サポート ・試験のクオリティ向上施策の検討、実施 ・PRO研究(※2)の解析計画書(SAP)および解析図表見本作成 ※1:データベース研究 レセプトや電子カルテ、レジストリ等、日常的に蓄積された大規模な医療データを分析し、エビデンスを創出する手法です。 大規模なデータであること、比較的短期間でエビデンスを創出できる特徴があります。 ※2:PRO研究(Patient Reported Outcome) 患者の声という主観データをエビデンスとしていく研究です。患者の声が主要評価となるため、QOL向上に寄与できることが期待されます。

統計解析担当者

転勤なし
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / CRO
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都港区 他

■臨床研究およびレセプト・電子カルテを用いたデータベース研究における統計解析の上流工程をメインにお任せします。ご入社後は以下の業務の中からご経験に近しい業務からお任せする想定です。 【具体的には】 ・プロトコール作成支援(解析関連部分、例数設計等) ・解析計画書(SAP)作成 ・解析図表見本作成 ・解析用データセット仕様書レビュー ・解析プログラム仕様書レビュー ・解析結果レビュー ・統計解析報告書作成 ・クライアント窓口業務(医師や製薬メーカーとの折衝・提案) ・プログラマーチームや他部署との連携 等 ※プログラミング関連はプログラマーチームの方で対応する想定ですが、案件の状況やご経験次第では、一部プログラミング周りも対応いただくことがあります。 【臨床研究のSTAT】 (1)プロトコルの作成支援 : 研究計画書の作成段階から、携わることが出来ます。解析の専門性を生かして、試験の企画段階から、ディスカッションに参加いただきます。 (2)SAP(統計解析計画書)作成 :  同社スタッフが、クライアントと協議の上、1からSAPを作成します。主担当として作成をお任せいたしますので、スキルアップにぴったりです。 (3)解析プログラミング :  統計ソフト「SAS」を使用して、データ加工および解析アウトプット(表,グラフ等)を出力するためのプログラムを書きます。臨床研究では、治験やPMSに比べて幅広い解析を行ないますので、様々な経験を積むことができます。 (4)学会発表支援 :  学会発表や論文に使用する表、グラフを作成いたします(各投稿雑誌で定められた様式、見栄えのするグラフ加工など)。自分の作成した解析結果が、論文となり学会にて発表されます。全世界の医療に影響を与える仕事です。直接医師とコミュニケーションを取りながら、パブリケーションに向けて進めていくことが出来ます。

医療機器登録文書作成・薬事規制対応<放射線がん治療装置>

職種/業界
薬事 / 診断医療機器メーカー
年収
694万円~1,000万円
勤務地
千葉県柏市

粒子線治療装置およびX線治療装置を対象として、医療機器の国内および海外における薬事申請業務ならびに市販後の規制対応をご担当いただきます。 装置は大型の医療機器であり、システム設計、機械設計、制御設計など多くの設計プロセスを要し、構成品も多岐に渡ります。申請を進めるにあたっては、設計部門やQA部門など複数の関係部署と連携しながら、申請業務全体を俯瞰・調整する役割を担っていただきます。 【具体的には】 ・国内外における医療機器登録申請計画の策定 ・各国の規制に則った医療機器登録申請ドキュメントの作成・取り纏め ・上記ドキュメントを取り纏める際の規制当局及び社内設計部門、品証部門等との調整業務 ・医療機器登録申請に対する規制当局等からの照会対応 ・市販後の規制当局等への各種報告及び報告ドキュメントの作成・取り纏め ※医療機器クラス:国内 クラス3、米国 クラス2、欧州 クラスⅡb 、中国 クラス3 【業務の流れ】 業務としては新規申請のボリュームが多くなる予定ですが、市販後対応も含むいずれのフェーズにも関与していただきます。 特定のフェーズのみに限定されることはなく、製品ライフサイクル全体を通して一貫して対応いただきます。 【仕事の魅力】 同部門では、装置を医療機器として顧客へ引き渡すための重要な任務を担っています。各国の医療機器規制に精通した人財は業界内でもそれほど多くはなく、本ポジションで薬事規制などの知識を身に付けることで、これまでのご経験に加えて特別なキャリアを築くことができます。

多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー

事業企画・海外マーケティング

職種/業界
経営企画・経営戦略 / 診断医療機器メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都

■メディカルシステム分野における「内視鏡システム事業」での事業企画・海外マーケティングをご担当いただきます。 【具体的には】 ・事業全体戦略立案、競合分析、M&A検討等 ・現法や現地代理店との連携によるマーケティング施策、販売施策/販売計画の立案/推進/遂行管理 ・現法や現地代理店への経営指導/営業支援/業績管理 ・商品化への市場情報FBや新製品の市場導入、新規流通チャネル、顧客開拓営業

日系大手電機メーカーを親会社とする計測・分析装置メーカー
日系大手電機メーカーを親会社とする計測・分析装置メーカー

営業・マーケティング(遺伝子・微生物検査システム)

職種/業界
法人営業 / 診断医療機器メーカー
年収
700万円~1,200万円
勤務地
愛知県

【仕事内容】 体外診断用医薬品、医療機器、バイオ関連製品の営業・マーケティングを担当いただきます。

体外診断薬で高いシェアを有する、外資系メーカー
体外診断薬で高いシェアを有する、外資系メーカー

フィールドサービスエンジニア

外資系企業
職種/業界
サービスエンジニア / 診断医療機器メーカー
年収
500万円~900万円
勤務地
宮城県

同社のフィールドサービスエンジニアとして下記業務を担当します。 【具体的には】 ■同社検査機器の据付、保守点検業務、トラブル対応 ■ユーザーに対する検査機器の操作方法の説明 ■保守点検スケジューリングや作業報告書の作成 ■保守契約の締結、請求

多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー

品質保証業務(体外診断用医薬品・医療機器)

職種/業界
QA(品質保証) / 診断医療機器メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
神奈川県

医療機器の薬事スペシャリストとして下記をご担当いただきます。 ■画像診断装置の薬事申請 診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 主にクラス2の医療機器 ■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請) 米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国海外申請を含む

多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー

医療機器開発 - プログラム医療機器(SaMD)の臨床開発

職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / 診断医療機器メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都

■同社にて、臨床開発として従事いただきます。

体外診断薬で高いシェアを有する、外資系メーカー
体外診断薬で高いシェアを有する、外資系メーカー

薬事スペシャリスト

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CMC / 診断医療機器メーカー
年収
800万円~1,200万円
勤務地
東京都

■同社にて、薬事スペシャリストとして従事いただきます。

体外診断薬で高いシェアを有する、外資系メーカー
体外診断薬で高いシェアを有する、外資系メーカー

フィールドサイエンティスト※未経験可

外資系企業
職種/業界
その他 / 診断医療機器メーカー
年収
500万円~900万円
勤務地
東京都

臨床検査機器に関する3つのチームに分かれ、アプリケーションスペシャリストとして顧客をサポートします。

体外診断薬で高いシェアを有する、外資系メーカー
体外診断薬で高いシェアを有する、外資系メーカー

Regulatory Affairs Specialist(薬事スペシャリスト)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CMC / 診断医療機器メーカー
年収
800万円~1,200万円
勤務地
東京都

■同社にて、薬事申請担当者として従事していただきます。

光学設計<眼科医療機器>

職種/業界
光学設計 / 診断医療機器メーカー
年収
500万円~1,100万円
勤務地
東京都板橋区

眼の屈折率や眼圧を正確に測定する製品開発に取り組んでいただきます。 また開発プロジェクトの光学設計リーダーとして、光学チームを牽引していただきます。 【具体的には】 ・性能および操作性向上のためのシステムアーキテクチャ設計・検証 ・先行設計の改善、過去苦情の対策反映、組立性改善設計・検証 ・コストダウン設計・検証 ・量産開発プロセスに従った製品開発の遂行 ・製品動向調査および設計技術調査・要素技術開発 【業務の魅力】 製品の開発フェーズから1人のエンジニアが携わることで、「この製品はこの人が作った」という面白さ・やりがいも感じられます。

多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー

薬事申請業務

職種/業界
薬事 / 診断医療機器メーカー
年収
500万円~900万円
勤務地
東京都

■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。 【具体的には】 医療機器の薬事スペシャリスト  ■画像診断装置の薬事申請 ・診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 ・主にクラス2の医療機器 ■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請) 米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国海外申請を含む

多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー

ソフトウェア開発<メディカル機器システム>

職種/業界
SE(Web・オープン系) / 診断医療機器メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都

■同社のソフトウエア技術者として業務を行っていただきます。※携わって頂く製品は、選考を通じて決定いたします。

システム・ソフトウェア開発エンジニア<データ活用ソリューション>

職種/業界
SE(Web・オープン系) / 診断医療機器メーカー
年収
1,030万円~1,346万円
勤務地
東京都中央区

■同社半導体製造装置、半導体計測・検査装置のデータ活用システム、ソフトウェアの設計をご担当いただきます。 【具体的には】 ・半導体製造装置、半導体検査・計測装置のデータを用いたソリューションシステムの基本設計、評価、改良設計 ・データ管理、解析システムの基本設計、特にデータベースの知識を有する開発業務。画像、テキストデータ、文書などを用いたサービスアプリケーション。 ・組織全体への開発手法の浸透、ナレッジの展開、推進 ・国内外の顧客先にて顧客のニーズをヒアリングし、そのニーズに対するデジタルソリューションの提案 ・顧客先や同社顧客協創施設での評価 【魅力】 ・世界トップクラスの製品群に先端のAI・画像処理・データ解析技術を活用することで、卓越性のあるソリューションを開発するというチャレンジングな業務です。 ・海外の顧客先や同社の顧客協創施設における各種活動を通じてグローバル人材としてのスキルを養えます。 ・日立製作所の研究所に委託研究を行っており、システム、ビジネス、サイエンス等幅広い領域の知識を身に付ける機会があります。また、日立グループの全社研修にはソフトウェア工学のテーマが多数あります。技術力・知識を高めるのに最適な環境です。 【開発環境】 ・使用言語:Python, C, JavaScript, SQL ・OS    :Linux, Windows

医療ロボットの研究開発を行う日系ベンチャー
医療ロボットの研究開発を行う日系ベンチャー

機械設計エンジニア<医用ロボット>

職種/業界
機械設計 / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~900万円
勤務地
東京都

同社にて下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医療用ロボットシステムの試作開発~製品設計 ・各種規格への適合設計 ・手術者操作部~体腔内で使用する鉗子、ロボットアームまでの動的な機械設計 ・各種規格適合エビデンス作成

多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー

サービス戦略<メディカルシステム事業>

職種/業界
経営企画・経営戦略 / 診断医療機器メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都

■メディカルシステム分野における「内視鏡システム事業」でのサービス業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・サービス事業における事業戦略立案、事業分析、M&A検討等 ・内視鏡の修理サービス体制の構築、技術課題解決等

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