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メディカル/年収400万円以上の求人・転職・中途採用情報

公開求人1982件中 1801〜1850件表示
エーザイ株式会社
エーザイ株式会社

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連結原価管理担当者

職種/業界
生産管理 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都文京区

■各工場の単体原価情報を収集し、連結原価の算出・分析およびグローバル品目マスタ管理に関する業務 ■生産部門全体を網羅した原価の予実管理・分析・報告に関する業務 <本ポジションの特徴> ■同社生産部門の生産戦略企画部予算・原価管理グループは、日本の会計基準に沿った当社の原価計算のみならず、国内外9工場を束ねた独自の連結原価管理システムを活用した高度な原価計算を実施。これらの原価管理を確実に実施することにより、正確な全社損益計算書の作成に貢献できる共に、同社における利益構造を把握し、戦略の立案や提言を自発的に行うことも可能です。また、同社は現在品目別連結売上原価システムの開発や品目アライアンス対応業務などがあり、原価管理を通じてこれら全社における重要なプロジェクトやテーマに参画することが可能です。 ■連結原価管理は業務の幅が広く、関わる組織・人も多いことから、この経験を生かして将来的に国内外における自社工場の管理系組織や経理やコーポレートプランニングなどの他部門に活躍の場を広げていくことも可能です。

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スペシャリティー領域でトップクラスシェアの日系医薬品メーカー
スペシャリティー領域でトップクラスシェアの日系医薬品メーカー

品質管理チーム スペシャリスト

職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
500万円~720万円
勤務地
滋賀県

<主な職務> - 試験検体の検体採取 - 原材料、中間製品、最終製品の試験検査(理化学試験及び微生物試験) - 環境モニタリング - 製造用水の品質管理試験 - バリデーションに伴う試験検査 - 標準品及び試薬の管理 - 試験検査設備及び機器の校正及びメンテナンス - 規格外結果(OOS)に対する原因調査のサポート - 傾向異常(OOT)に対する分析及び評価 - データインテグリティ要件に準拠した試験室情報管理システム(LIMS)及び関連システムの維持・管理 - 安定性モニタリングの計画・実行及び進捗管理 - 参考品及び保存品の保管・管理 - 教育訓練計画の作成及び年間スケジュールに従った実行 - 生産部門、品質部門の戦略・目標を達成するためのプロジェクトへの貢献

薬制薬事担当者 / Regulatory Affairs expert

外資系企業
職種/業界
薬事 / 新薬メーカー
年収
700万円~1,200万円
勤務地
東京都中央区

■同社にて薬制薬事を担当いただきます。 【具体的には】 ・国内外のステークホルダーと協働し、GMP/QMS/GCTP適合性調査(承認前調査/定期調査)、外国製造業者認定・登録、輸出届の維持・管理を行う ・製造委託先への製造・試験法に関する調査等(承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等)を行う ・最新の規制動向を踏まえた社内プロセスの構築や改善など、部門横断の薬事基盤に関わるタスクの推進 ・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務

大手医薬品・健康食品メーカー
大手医薬品・健康食品メーカー

医薬品の品質保証(データガバナンス担当)

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
徳島県 他

■下記業務をご担当いただきます。 【データガバナンスシステムの設計、効果の検証】 ・定期的な監査を通じて、潜在的なデータインテグリティ(DI)に関するリスクを特定し、リスクアセスメントを実施する。 ・リスク軽減のための対策を策定し、関係部署と協力してそれを実行、その効果の検証を行う。 【IT部門の品質保証】 ・IT部門の業務プロセスに関するマニュアルをの作成、改訂時の品質レビューを行う。 ・定期的な監査を通じてマニュアルの内容が実際の業務に適合しているかを検証する。 システムベンダーの提供するサービスや製品が契約条件を満たしているかを定期的に監査します。 【システム運用管理】 ・IT部門と協力して基幹システムの導入プロジェクトを計画し、実行する。 ・システム導入に伴うCSVに品質保証部門として参画する。 ・システムベンダーの提供するサービスや製品が契約条件を満たしているかを定期的に監査する。 ・システム更新に伴うデータ移行(アーカイブ)を行います。 ・システムのテストを実施し、導入後の安定稼働を確認します。 ・システム利用者からの問い合わせに対応し、問題解決をサポートします。 ・ユーザーアカウントの管理を行い、適切なアクセス権限を設定します。 ・グローバルなITチームとの連携を図り、システム運用の効率化を推進します。標準化されたプロセスの品質データの収集・分析の自動化や、品質データをリアルタイムで可視化するためのダッシュボード作成を検討します。 ・AI等デジタル技術を活用し、品質保証業務の効率化を検討します。

CMC薬事申請担当者

外資系企業
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
600万円~1,300万円
勤務地
東京都北区

グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務を行います。 【仕事内容】 CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務 【パイプライン情報】 ■オンコロジー領域を中心に骨・関節領域、腎領域、自己免疫疾患領域、神経疾患領域と幅広いパイプラインを有しています。 ■自社開発品だけではなく、ロシュ社との共同開発品もあり、パイプラインが豊富な同社では試験数は60件を越えています。 ※URL:https://www.chugai-pharm.co.jp/ir/reports_downloads/pipeline.html

開発品の品質保証

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都千代田区

■国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして開発品の品質保証業務を行う。 規制要件対応、申請/承認取得支援、開発進捗の把握、品質契約の締結、品質システムの構築など。 ‐国内外委託製造所の監査 ‐国内外委託製造所のバリデーション活動支援 ‐ライセンシーの監査 ‐開発品に係る知識管理・情報管理 ‐新医薬品の申請/承認取得支援

創業50年以上の国内大手医薬品・健康食品メーカー
創業50年以上の国内大手医薬品・健康食品メーカー

医薬品製造・供給における中長期戦略の立案・実行の担当

職種/業界
物流・在庫管理 / 新薬メーカー
年収
600万円~1,200万円
勤務地
東京都

■高品質な医薬品を安定的かつタイムリーに世界へ届けるため、 中長期視点でのグローバル製造・サプライチェーン戦略の立案・実行をリードしていただきます。 【具体的には】 ・グローバル生産・供給ネットワークの最適化  ・自社製造/委託製造の意思決定推進 ・生産・供給に関するグローバル意思決定と実行管理 ・サプライチェーン全体のリスクマネジメント、BCP構築・運用

研究員(栄養製品の研究開発業務)

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
佐賀県神埼郡吉野ヶ里町

NC事業として掲げている社会課題の一つである「気候変動」における水分代謝に関する研究(国内外)および新しいソリューション開発を担当いただきます。

製造オペレーター

職種/業界
製造 / 新薬メーカー
年収
400万円~650万円
勤務地
石川県羽咋郡宝達志水町

■医薬品の製造業務として、点眼薬の調剤、充填、検査、包装、準備作業を担当していただきます。 【具体的には】 (1)製品を製造する機械操作 (2)製品の品質担保を行う検査 ・容器、製品函の外観 ・異物検査(拡大鏡使用:矯正視力0.7以上の視力) (3)製造に関わる記録 (4)関連するプロジェクトの参画・新製品等の供給に向けた活動 ※クリーンルームでの作業のため、消毒用として頻繁にアルコールを使用します。作業中は、ゴム手袋を使用します。

東証プライム、グローバルに展開する国内最大級の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する国内最大級の製薬会社

Research Quality(Manager)

職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
神奈川県

■Research QualityのManagerとして業務に従事いただきます。

研究員(計算科学・AI創薬)

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
大阪府箕面市

■研究員として下記の業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ・ CADD・SBDD技術を活用した低分子創薬プロジェクトへの従事、CADDによる分子設計とプロジェクト推進 ・AI・計算化学をはじめとする国内外最新科学技術に基づく予測モデルの開発 ・海外研究機関と連携した技術開発

大手医薬品・健康食品メーカー
大手医薬品・健康食品メーカー

品質管理(医薬グローバル)

職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
700万円~1,100万円
勤務地
兵庫県

■下記業務をご担当いただきます。 ・社内外(海外含む)からの医薬品試験技術導入 ・国内外製造委託先の品質管理及び関係性構築 ・承認申請業務のサポート→申請書(国内、海外)作成経験 ・低分子~バイオ医薬品まで、幅広いモダリティの品質管理

東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ医薬品メーカー
東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ医薬品メーカー

医薬品分子設計の機械学習分野におけるポスドク研究員(契約社員)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
神奈川県

■ご自身の専門性を存分に発揮しながら、深い実務的課題意識に根差した新規な分子設計機械学習技術開発にフォーカスして取り組んでいただきます。

大手医薬品・健康食品メーカー
大手医薬品・健康食品メーカー

品質管理(システムエンジニア)

職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
兵庫県

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・品質管理の業務効率化や品質向上に向けた、アプリケーションの開発、プログラミング、テスト、保守、運用 ・既存システムを活用したQC業務改善 ・新規システム・デジタル技術(ロボット・AI)の導入によるQC業務改善

創業50年以上の国内大手医薬品・健康食品メーカー
創業50年以上の国内大手医薬品・健康食品メーカー

品質管理(医薬低分子)

職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
700万円~1,100万円
勤務地
兵庫県

■同社にて、品質管理(医薬低分子)をご担当いただきます。

創業50年以上の国内大手医薬品・健康食品メーカー
創業50年以上の国内大手医薬品・健康食品メーカー

品質管理(医薬バイオ)

職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
700万円~1,100万円
勤務地
兵庫県

■同社にて、品質管理(医薬バイオ)をご担当いただきます。

大手医薬品・健康食品メーカー
大手医薬品・健康食品メーカー

品質管理(試験担当者)

職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
500万円~800万円
勤務地
佐賀県

■同社が製造する医薬品および栄養製品の品質管理業務を担当していただきます。GMP(Good Manufacturing Practice)または食品衛生法に基づき、製品の安全性・有効性・品質を確保するため、以下の業務を行っていただきます。 【具体的には】 ・製品の理化学試験・微生物試験の実施および結果の評価 ・原材料・中間製品・最終製品の品質検査と記録管理 ・試験機器の管理(校正・点検・メンテナンス) ・製造部門との連携による品質改善活動の推進 ・品質不良・逸脱・変更管理に関する調査・報告・是正措置 ・GMP文書(SOP、試験記録、報告書等)の作成・改訂 ・外部監査・当局査察対応(資料準備、現場対応、改善活動) ・LIMS(Laboratory Information Management System)などの品質管理システム

グローバルに展開する国内大手製薬企業
グローバルに展開する国内大手製薬企業

Associate Director, Vaccine DS Manufacturing

急募
職種/業界
製造 / 新薬メーカー
年収
700万円~1,000万円
勤務地
山口県

■ワクチン原薬製造における責任者として従事していただきます。

グローバルに展開する国内大手製薬企業
グローバルに展開する国内大手製薬企業

Vaccine Drug Substance Manufacturing

急募
職種/業界
製造 / 新薬メーカー
年収
400万円~700万円
勤務地
山口県

■製造業務をご担当いただきます。

特薬部注射剤グループ 製造オペレーター

急募
職種/業界
製造 / 新薬メーカー
年収
500万円~700万円
勤務地
山口県光市

■特薬部注射剤グループの製造オペレーターとして下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・バッチレコードやログブック等の文書化に関して詳細且つ正確に記録する。 ・製造設備の洗浄化に使用される手順を順守する。 ・医薬品製造機械を操作し、調製、充填、滅菌、目視/自動検査、包装などの製造手順を実行する。 ・切り替え作業の実施する。 ・問題に関連する処置に関する是正措置の特定および支援を行う。 ・要求される工程品質確認および正確な記録を実行する。 ・安全且つ効率的な業務を遂行するための手順を実行する。 ・チームメンバーと協力して業務を遂行する。 ・他の製造作業者のOJTを支援する。 ・グレードA/Bの汚染を最小限する無菌担当者として無菌操作を実行する。 ・新しい担当業務の方法と手順を確立し、他の担当者への支援を提供する。 ・ファンクションリーダーに問題を効果的に伝える。 ・すべてのcGMP、コンプライアンス、規制義務と品質要件を順守する。 ・継続的な改善機会(AGILE)の特定と実施を支援、関与、主導する。 ・部門の目標やタケダイズムを達成するための関連業務を遂行する。

製造オペレーター

職種/業界
製造 / 新薬メーカー
年収
400万円~650万円
勤務地
滋賀県犬上郡多賀町

■世界中の患者さんに安定的に製品を供給するために、製造に関するオペレーションを行って頂きます。 【具体的には】 (1)製品を製造する機械操作 (2)製品の品質担保を行う検査 ・容器外観 ・異物検査(拡大鏡使用:矯正視力0.7以上の視力) (3)製造に関わる記録 (4)関連するプロジェクトの参画・新製品等の供給に向けた活動

アソシエイトDXストラテジスト

外資系企業
職種/業界
社内SE(インフラ) / 新薬メーカー
年収
930万円~1,050万円
勤務地
東京都中央区

■ デジタルポートフォリオ管理 ・全社デジタル施策・プロジェクトの一元的な可視化・管理 ・投資対効果(ROI)・進捗・リスクの継続的なモニタリングと評価 ・ポートフォリオ全体の優先順位付けおよびリソース最適化の提言 ・現状ギャップ分析に基づくポートフォリオの見直し・アップデート ■ デジタル投資の意思決定会議体の運営 ・デジタル投資に関する意思決定会議体(委員会・レビューボード等)の企画・設計・運営 ・経営層・事業部門・IT部門等のステークホルダーとの連携・調整 ・投資判断に必要な情報・評価フレームワークの整備 ・意思決定プロセスの継続的な改善・高度化 ■デジタル人財育成の全社戦略立案と実行 ・全社デジタル人財育成戦略の立案・ロードマップ策定 ・必要なデジタルスキルの定義・スキルマップの構築 ・育成プログラム(研修・OJT・外部連携等)の設計・推進・効果測定 ・デジタル人財の採用・配置・キャリアパス設計への貢献 ・組織全体のデジタルリテラシー向上に向けた施策の推進

東証プライム、グローバルに展開する国内最大級の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する国内最大級の製薬会社

Operational Excellence Lead

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
1,200万円~1,700万円
勤務地
千葉県

■Operational Excellence Leadとして業務に従事いただきます。

創業50年以上の国内大手医薬品・健康食品メーカー
創業50年以上の国内大手医薬品・健康食品メーカー

生産技術職 - 栄養製品技術開発(飲料、ゼリー等)

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
徳島県

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・栄養食品の開発業務(特に、飲料・ゼリー形態の処方設計やプロセス開発) ・食品向け包装資材の開発業務(特に、栄養食品の容器の設計・評価

血漿分画製剤に特化した外資系の医薬品メーカー
血漿分画製剤に特化した外資系の医薬品メーカー

Training Group Lead

外資系企業
転勤なし
職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / 新薬メーカー
年収
~1,400万円
勤務地
東京都

■同社にて、Training Group Leadとして従事いただきます。

医療用医薬品の製造販売後調査業務

職種/業界
PMS(市販後調査) / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都豊島区

同社の医療用医薬品の製造販売後調査業務担当者として下記業務を担当いただきます - 医療用医薬品の製造販売後調査の計画立案・実施・進捗管理 - 調査データの収集・評価・分析・報告書作成(安全性定期報告書、再審査申請、医療従事者への調査関連情報提供資料等) - 社内関連部署(安全管理部門、調査実施部門等)との連携 - 社外関連会社(委託先)との協議・調整・連携 - 製造販売後調査に関するSOP等の作成・改訂

急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

Biostatistics Manager

外資系企業
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / 新薬メーカー
年収
800万円~1,400万円
勤務地
全国

■統計解析として従事します。

急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

Business Analysis and Insight Manager

外資系企業
職種/業界
リサーチ・データ分析 / 新薬メーカー
年収
900万円~1,500万円
勤務地
全国

下記業務をご担当いただきます。 ・担当ブランドの日本の商業インサイトおよび予測活動を推進する。これには、プライマリ市場調査、セカンダリ分析、短期的および長期的な製品予測、ブランドパフォーマンスの追跡が含まれます。 ・関連する分析アプローチを通じて、ビジネス上の課題と機会に対応する。 ・関連部門(コマーシャル、メディカル、V&A(アクセス&価格)、薬事など)と連携し、販売予測および製品パフォーマンスについて客観的かつ厳密な視点を提供する。 ・プライマリ市場調査の結果を実用的なインサイトに変換し、それに応じてチームの意思決定に影響を与えることができる。 ・複数のプロジェクトを管理し、個々のプロジェクトで品質の期待が満たされるように作業の計画と管理を行う。 ・複雑な問題に対して、洞察に満ちた、革新的かつ実用的なソリューションを用いる。 ・個人として継続的に成長する。 ・問題や変化する状況の即時的および長期的な影響を管理する。

中枢神経等の領域を専門とする外資系医薬品メーカー
中枢神経等の領域を専門とする外資系医薬品メーカー

Safety Specialist

外資系企業
転勤なし
職種/業界
PV(安全性情報担当) / 新薬メーカー
年収
~1,270万円
勤務地
東京都

■Safety Specialistとして従事していただきます。

ユーシービージャパン株式会社

企業情報を見る

Associate Clinical Development Lead

外資系企業
転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / 新薬メーカー
年収
~1,700万円
勤務地
東京都新宿区

臨床開発、メディカルアフェアーズ、薬事、ファーマコビジランス、マーケティングなどの社内関係者と密接に連携しながら、日本の臨床開発戦略を推進するチームで働くことになります。グローバルアセットチームや関連部門とも協働し、日本の視点を反映した開発計画を策定・実行します。 ■日本における臨床開発計画の立案と実行 ■規制当局との対応および申請書類の作成支援・外部専門家とのネットワーク構築と関係維持 ■臨床試験の設計、実施、評価、報告の監督 ■社内外ステークホルダーへの戦略説明と調整 ■薬事申請、承認、上市に向けた臨床面での貢献

生産職

職種/業界
製造 / 新薬メーカー
年収
400万円~700万円
勤務地
埼玉県さいたま市

■医薬品の製造業務全般に従事いただきます。 【具体的には】 ・医薬品製造における各種製造設備のオペレーション業務 ・製造設備、製造補助設備(動力設備等)の保守保全 ・GMP関連の書類作成及び整備 ・業務効率化を目的とした製造手順や作業環境の改善活動

CMCプロジェクトマネージャー

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
800万円~1,100万円
勤務地
徳島県徳島市 他

医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当。CMCの分野において各研究所や部署を取りまとめる機能として、社内外を問わず連携をとりながらプロジェクトを推進していただきます。 <具体的な職務内容> ・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクト(CMC)のリソース、タイムライン、予算管理 ・プロジェクト(CMC)関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視 ・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進 ・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携 ・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家(SME)として活動

大手日系製薬メーカー
大手日系製薬メーカー

分析研究(原薬)

転勤なし
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
~1,200万円
勤務地
佐賀県

■新規合成医薬品原薬(低分子・中分子)のグローバルな新薬承認申請のための分析研究業務 ・物性試験 ・分析試験法の開発と規格設定 ・安定性試験の実施 ・CTD作成等の申請関連業務 ・社内外への技術移管

関西に本社を置くスペシャリティファーマ
関西に本社を置くスペシャリティファーマ

生物統計担当者

職種/業界
統計解析・SASプログラマー / 新薬メーカー
年収
600万円~780万円
勤務地
京都府

治験を含む臨床研究の生物統計業務をご担当いただきます。 ・治験実施計画の統計的観点からの立案(症例数設計、統計解析計画等) ・承認申請業務および当局対応(照会事項対応・適合性調査・治験相談等) ・開発プロジェクトチームへの統計的観点からの参画

経口剤の処方設計及び製法開発リーダー

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
720万円~1,100万円
勤務地
徳島県徳島市

■経口剤の処方設計および製法開発を担い、製品化に向けた製剤プロセスの確立と品質設計を推進するとともに、医薬品申請に必要なCMC領域(CTD M3(モジュール3))対応に関与する。 扱うのは主に、Late stage(Pivotal~Commercial)に供する経口剤で、開発からグローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)まで完遂して承認取得に貢献する。そのほか、Early stage(Phase1~Phase2)に供する治験薬の処方設計及び製法開発も担当することがある。 <具体的な職務内容> ■経口剤の処方設計及び製法開発 ■スケールアップ検討 ■実験プロトコール立案、報告書作成 ■実験記録のQC ■申請対応(IND/IMPD作成,CTD作成及び当局対応) ■商用製剤製造サイト(国内外)への技術移転 ■関連部署(海外関連会社含む)との折衝

バイオ医薬品(原薬/製剤)の分析研究職

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
700万円~1,100万円
勤務地
茨城県つくば市

■バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート)及びCROへの分析法技術移転、自社創薬のバイオ医薬品(原薬及び製剤)に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成をご担当いただきます。 【具体的には】 ・種々の分析技術を駆使した品質特性解析 ・原薬/製剤の規格及び試験方法の設定(分析法開発及び分析法バリデーション) ・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応 ・他部門や他社とのコミュニケーション ・産官学との共同研究への参加

バイオ医薬品(原薬)のプロセス研究職

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
610万円~1,100万円
勤務地
茨城県つくば市

■バイオ医薬品原薬のプロセス開発(培養または精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行っていただきます。 【具体的には】 ・製造プロセス(培養または精製)の開発研究及び課員への教育・指導 ・CMO/CDMOへの技術移転 ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(当面、CMO/CDMOでの対応を主とする) ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応

医薬品製造所の製造管理業務(工程責任者)

職種/業界
製造 / 新薬メーカー
年収
500万円~850万円
勤務地
山口県岩国市

下記業務をご担当いただきます。 ■医薬品製造工程管理業務(製剤工程責任者または包装工程責任者) ■GMP管理業務(査察監査対応、文書類の整備・維持管理) ■製造ライン設計、設備導入 ■労務管理、ESH管理

製造オペレーター(注射剤/血漿分画製剤)

職種/業界
製造 / 新薬メーカー
年収
300万円~500万円
勤務地
千葉県成田市

■医薬品(注射剤)の製造作業(分画、精製、製剤、検査包装の4グループで構成されています)、  上記製造業務に付帯関連する業務(準備・片付け・清掃など)に従事していただきます。 【具体的には】 ・クリーンルーム内外での製造機器の操作 ・使用する器具・部品の洗浄 ・製造環境の清掃、消毒 ・用水設備、空調設備の維持管理 ・製品検査・包装 ・標準作業手順書、作業記録書の制改訂などのパソコン業務 ・医薬品製造のために必要な教育の受講

医薬品の品質保証(Quality Assurance)

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
500万円~1,100万円
勤務地
東京都千代田区

国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善を担います。 【具体的には】 ■国内外製造所(製剤および原薬)の品質保証業務 ■国内外原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■国内外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施 ■新製品導入プロジェクトの参画(規制要件対応、申請/承認取得支援、品質システムの構築) ■海外を含む当局査察への対応 ■ITシステムを用いたデータ統合の仕組みづくり、解析および見える化 ■データインテグリティーの強化

製造オペレーター(固形製剤)

職種/業界
製造 / 新薬メーカー
年収
450万円~700万円
勤務地
山口県光市

■医薬品(固形製剤)製造業務、左記製造業務に付帯関連する業務(準備・片付け・清掃など)をご担当いただきます。 【具体的には】 ・クリーンルーム内での製造機器の操作(秤量機、造粒機、打錠機、コーティング機、検査機、洗浄機など) ・使用する器具・部品の洗浄 ・製造環境の清掃、消毒 ・用水設備、空調設備の維持管理 ・標準作業手順書、作業記録書の制改訂などのパソコン業務 ・医薬品製造のために必要な教育の受講

医薬品研究のデータサイエンティスト

外資系企業
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,300万円
勤務地
神奈川県横浜市戸塚区

■創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進していただきます。 【具体的には】 希望やこれまでの経験・スキルに応じて以下のような研究に取り組んでいただきます。 ・抗体・低中分子の分子設計に必要な機械学習アルゴリズムの開発 ・大規模疾患ゲノム情報・リアルワールドデータ・病理画像などの医療ビッグデータから、疾患原因遺伝子・薬効バイオマーカー・安全性バイオマーカーを同定するための高度データマイニング手法の開発 ・ゲノム・トランスクリプトーム・プロテオームなどの生命情報から細胞・組織あるいは生体レベルのデジタルツインを構築し、in silicoでのシミュレーション実験を可能にするための人工知能技術の開発

生物薬剤学研究

職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
徳島県徳島市

原薬及び製剤の生物薬剤学研究として、以下のいずれか、あるいは複数の業務を担当していただく予定です。 【具体的には】 製剤処方の最適化を目的とした原薬及び製剤の吸収性評価 (in vivo 及び in vitro) 原薬及び製剤のヒト吸収性予測のための in vitro 溶出評価系の構築 製剤開発におけるPhysiologically Based Biopharmaceutics Model (PBBM) を利用した薬物吸収性 (ヒトPK) 予測 (製剤設計の指針の提示)

製造マネージャー

職種/業界
製造 / 新薬メーカー
年収
600万円~1,300万円
勤務地
滋賀県犬上郡多賀町

本ポジションは工場長の指揮下に於いて、自チームの日々のオペレーションを監督し、生産プロセスを最適化、高品質な基準を維持しながら生産目標を達成するためにチームをリードする責任を担っていただきます。 <具体的な業務内容> ・全社および本部方針に基づいたチーム戦略の立案と実行 ・製造プロセスの監督と管理 ・製造スケジュールの進捗管理と調整 ・チームメンバーの指導と育成、評価 ・チームメンバーの労務管理 ・品質管理基準の遵守 ・生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行 ・安全衛生基準の遵守とリスク管理 ・他部門との連携と円滑なコミュニケーション

設備メンテナンススタッフ

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
滋賀県犬上郡多賀町

下記業務をご担当いただきます。 ・設備の定期点検 ・設備のトラブル対応 ・設備の改善(安全、3Mなど) ・保全業務に必要な予算の立案と執行 ・新規設備導入などの仕様検討や工事などの支援

プロセス開発研究(ケミカル医薬品)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,200万円
勤務地
東京都北区

■低中分子の新規合成医薬品化合物製造における、下記業務を担当いただきます。 ・新規合成医薬品原薬製造ルートの探索 ・プロセス開発、スケールアップ研究 ・国内外製造サイト技術部門への技術移管 ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・ドキュメント作成 ・新規な生産技術や製造設備に関する開発

創薬研究ラボオートメーションスペシャリスト

外資系企業
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,300万円
勤務地
神奈川県横浜市戸塚区

■タンパク質や抗体調製、化合物を用いた薬効薬理試験、化合物の合成など、多様な分子生物学・生化学・化学関連実験の自動化システム構築のため、各種機器やシステムへの理解や各種実験のプロトコールに対する理解、柔軟な発想や創意工夫が求められるポジションです。 【具体的には】 ・各研究員との連携を通じた、ウェット実験業務のボトルネックや改善点の抽出、並びに実験の自動化に向けた要件定義 ・サンプルやデータの流れを考慮した上での、複数機器の連携を含む研究システムのグランドデザイン ・自動化技術の調査、導入や開発、並びに新業務プロセスの設計・要件定義

ラボオートメーションエンジニア

外資系企業
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,300万円
勤務地
神奈川県横浜市戸塚区

■API連携やデータベース構築技術的知見に加え、新規に導入される制御機器や実験装置等の仕様調査、技術的課題の抽出とその解決、周辺機器とのデータ連携構築など、主体性や柔軟な発想、創意工夫が求められるポジションです。 【具体的には】 ・各研究員との連携を通じてサンプルやデータの流れを理解・考慮した上での、複数機器の連携を含む研究システムのグランドデザイン ・機器間のネットワーク上を流れるデータ・情報の制御システムの構築 ・自動化技術の調査、導入や開発

原薬のプロセス研究(合成、晶析、化学工学)

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~800万円
勤務地
佐賀県神埼郡吉野ヶ里町

■医薬品原薬のプロセス開発の初期から商用生産に関する研究及び生産技術業務をご担当いただきます 。 【具体的には】 ・原薬の合成ルート、製造条件の最適化、工業化検討 ・結晶物性、晶析プロセス検討 ・国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援 ・申請用のデータ取得、申請資料の作成 ・新規プラント起業や既存プラント改善維持業務 ・治験原薬製造及び商用原薬製造における生産技術業務

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