ペプチドリーム株式会社
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メディカル／転勤なしの求人・転職・中途採用情報
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東証プライム企業傘下、予防医療に特化した事業を行う企業
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株式会社Rhelixa
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業務管理（営業事務）
転勤なし
職種/業界
事務 / バイオベンチャー年収
400万円～560万円勤務地
東京都中央区■営業メンバーやラボと密に連携し、以下のコア業務と業務改善を主導していただきます。 【具体的には】 ■1 営業サポート 受注から納品にいたるまでの見積書・請求書の発行や、顧客や代理店とのメール対応など、営業メンバーと密に連携しながら一連の事務手続きを担います。 案件の状況を適宜モニタリングし、ステップに合わせて業務を進捗させます。 案件トラブル発生時には、必要な部署またはお客様に確認を取り、業務を遂行します。 単なる書類作成にとどまらず、案件管理ツール（Salesforce等）を使用して営業がスムーズに動けるようにサポートする、重要なポジションです。 ■2 検体管理＆備品管理 大学や企業から届く貴重な研究サンプル（検体）の受入や、実験チームへの引き継ぎを行うほか、研究消耗品やオフィス備品の在庫管理・発注などを幅広くこなします。 すべてのプロジェクトが円滑に始まるための、丁寧さと正確性が求められる重要度の高い業務です。 ■3 業務改善 日々の定型業務をこなすだけでなく、「もっとこうすれば効率が良くなるのでは？」「こうすればミスを未然に防げるのではないか」という視点を大切にしています。 社内のルールや業務フローの見直しなど、管理体制を自らの手でアップデートしていく、攻めのバックオフィスとしてのやりがいを日々実感できます。
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
独自の遺伝子関連技術を有する大学発のベンチャー企業
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独自の遺伝子関連技術を有する大学発のベンチャー企業
株式会社Rhelixa
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人事・採用担当
転勤なし
職種/業界
採用 / バイオベンチャー年収
400万円～560万円勤務地
東京都中央区■副社長管轄のチームにて当社の採用活動全般（中途メイン）を推進していただきます。 まずはできるところからお任せし、将来的には採用戦略の立案まで担っていただくことや、他領域（組織開発、制度設計など）にも専門性を拡げていただくことを期待しています。 【具体的には】 1.母集団形成 ・ダイレクトリクルーティングの推進（スカウト媒体の運用、ターゲット選定、文面作成） ・エージェントコミュニケーション（人材紹介会社とのリレーション構築、求人魅力の伝達、候補者様の情報連携） ・新規チャネルリサーチと導入、最適化 2.候補者対応 ・カジュアル面談や面接対応 ・現場メンバーと連携した採用までの導線設計と先導 ・同社の魅力を語り、入社意欲を高めるアトラクト業務 3.採用ブランディング ・広報活動（求人票のブラッシュアップ、採用ピッチ資料の作成等） 4.採用オペレーション ・候補者様との日程調整やHRベンダーの皆さまとの打ち合わせ調整等 5.採用戦略の立案、当社採用活動全体のリード（組織貢献度と適性を鑑みて将来的にお任せします） 6.組織開発・人事制度設計のサポート（組織貢献度と適性を鑑みて将来的にお任せします）
安定した経営基盤を持つ、日系CRO
安定した経営基盤を持つ、日系CRO
統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO
統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO
希少疾患やがん領域に注力している、外資系の製薬メーカー
希少疾患やがん領域に注力している、外資系の製薬メーカー
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
Regulatory Manager (Specialty)
外資系企業
転勤なし
職種/業界
薬事 / 新薬メーカー年収
900万円～1,600万円勤務地
東京都スペシャリティメディスン領域での開発薬事として従事します。新薬の承認取得を通して、日本の患者さんにイノベイティブな治療を提供することに貢献できる業務です。 【具体的には】 ・新薬開発及びライフサイクルマネジメントにおいて、薬事戦略を立案/実行する。 ・薬事関連規制や関連する事例等を考慮した薬事戦略を立案し、チームメンバーと協働して実行する。 ・承認申請や対面助言等、薬事関連業務をリードし、規制当局との交渉戦略を立案/実行する。 ・薬事的課題を分析し、適切な解決策を提案/実行する。 ・海外チームと良好な信頼関係を築き、薬事関連規制や薬事戦略の提供を実行する。 ・海外薬事規制等を踏まえた国内薬事規制の問題点を提示する。 ・規制当局と良好な信頼関係を築き、適切なコミュニケーションと薬事的交渉を実行する。 ・規制当局との交渉の場において議論内容をリードする。
内資大手CRO
内資大手CRO
病院向けの営業担当（営業組織の立ち上げ幹部候補）
転勤なし
職種/業界
法人営業 / ヘルステック年収
600万円～799万円勤務地
東京都世田谷区■同社の営業職として、病院への新規アプローチから関係構築、説明会実施、導入支援まで一気通貫で担当します。単なる売る営業ではなく、医療現場の課題を理解し、DX推進を支援、コンサルティングするパートナーとして伴走するポジションです。 ・単なる営業担当として商品を販売するのではなく、医療現場の課題を深く理解しながら、医療DXの推進パートナーとして病院の業務改善を支援していただきます。 ・商談相手は病院の事務長や看護部長、現場の看護師などさまざまです。病院ごとに抱える課題や運用フローは異なるため、単にサービスを紹介する営業ではなく、現場の課題を丁寧にヒアリングしながら最適な活用方法を提案していくコンサルティング型の営業となります。 【具体的には】 ・病院への新規アプローチ（電話、メール等） ・既存リードへのフォローおよびナーチャリング ・オンライン／対面での商談・サービス説明 ・病院への訪問および関係構築 ・事務長、看護部長、看護師などへの課題ヒアリング ・トライアル提案および導入支援 ・導入後のフォローアップ ・CRMへの情報入力、営業活動の分析・改善提案 ・マーケティング、カスタマーサクセス、開発チームとの連携 ・営業戦略や提案プロセス改善へのフィードバック 【担当製品】 病院向け看護記録AI「Caretomo」
癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬メーカー
癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬メーカー
癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬メーカー
癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬メーカー
富士フイルムワコーケミカル株式会社
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AIを活用した革新的なソリューションを提供する企業
AIを活用した革新的なソリューションを提供する企業
世界でトップ5に入る外資系CRO
世界でトップ5に入る外資系CRO
CRA（臨床開発モニター）
外資系企業
転勤なし
職種/業界
CRA（臨床開発モニター） / CRO年収
400万円～1,000万円勤務地
東京都 他■モニタリング業務全般 国内外の製薬/医療機器メーカー等のビジネスパートナーとして、新薬開発のための臨床試験（治験）をサポートして頂きます ＜仕事内容詳細＞ ・治験を実施する医療機関や医師の選定 ・治験の依頼・契約 ・治験薬の搬入及び回収 ・モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認 ・直接閲覧（SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書（CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致しているかを照合し、回収 ・IRB (Institutional Review Board)への文書提出及び手続き ・医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認 ・モニタリング報告書作成 ・治験の終了手続き など
統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO
統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO
富士フイルムワコーケミカル株式会社
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試薬・臨床検査薬製造 ※日勤 8:30～17:10
転勤なし
職種/業界
製造 / 診断医療機器メーカー年収
390万円～638万円勤務地
兵庫県尼崎市■試薬、臨床検査薬等の製造を幅広くお任せします。1日の製造スケジュール確認を行い、包材在庫確認や設備の点検を実施。同時に次週の生産計画の立案。生産品目は多種多様で1日1~10品目です。 【具体的には】 ■原料計量(小分け)/運搬/仕込み（※10～20キロの原料の運搬もあり、力仕事です） ■製造工程に係る各種装置の操作・運転 ■製造プロセス管理/調液/記録 ■設備の洗浄、メンテナンス 等 【生産品目】 ■一般試薬(粉体メイン) ■医薬品原料 ■容量分析用液体試薬(規定液) ■臨床検査薬(尿試験紙・ニンヒドリン試液)
中枢神経等の領域を専門とする外資系医薬品メーカー
中枢神経等の領域を専門とする外資系医薬品メーカー
最先端の新出生前診断サービスを手がけるベンチャー企業
最先端の新出生前診断サービスを手がけるベンチャー企業
株式会社Rhelixa
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バイオインフォマティクススペシャリスト
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー年収
500万円～800万円勤務地
東京都中央区■オミクスデータ解析における顧客の課題解決に向け、研究分野の調査から仮説検証、最適な解析手法の提案・実装、サービスの事業化までを一貫して担当していただきます。 【具体的には】 ■オミクスデータ解析 ゲノム・エピゲノム解析をはじめ、空間トランスクリプトームなど最新技術を含むオミクスデータの解析を担当します。顧客の研究目的・課題を起点に、研究分野や最新論文の調査、最適な解析手法の提案・実施までを一貫して手がけます。単一のパイプラインでは応えられない要望に対し、カスタマイズしたデータ解析を提供します。 ■新規データ解析サービスの開発 市場ニーズや最新の技術動向をもとに、新たなデータ解析サービスを企画します。解析手法の調査・検証から、サービスとしての設計・実装、社内外への提案を経て、上市（リリース）までの一連の業務を担います。既存サービスの改善・横展開も含みます。 ■解析パイプラインの開発 自社開発のパイプラインフレームワークを用いて、再現性・拡張性の高い解析パイプラインを構築します。受託案件で繰り返し用いる解析の自動化・標準化を進めるほか、場合によってはフレームワークそのものの開発・改良も行います。
株式会社Rhelixa
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研究員
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー年収
500万円～800万円勤務地
東京都中央区■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■受託実験・解析業務 顧客からお預かりした多種多様なサンプル（微生物から動植物まで）を対象に、高度な実験・分析を行います。定型的な実験から、顧客のニーズを踏まえたオーダーメイドの実験まで幅広く実施します。 ・NGS（次世代シーケンス）ライブラリー調製 ・各種サンプルからの核酸抽出 ■テクニカルコンサルティング 顧客対応 顧客のニーズや研究の背景を汲み取り、高い専門性を活かして最適な解析プランを考案し、コンサルティングを行います。 ・受託実験案件に関する問い合わせ対応 ・顧客の研究に関するヒアリング、および最適な実験プランの提案 ・顧客の課題解決に向けた、最新の文献調査・学術的アプローチの検討 ■新規受託アプリケーションの開発 市場のトレンドや将来の需要を見据え、自社のサービスを拡張する中心メンバーとして活躍いただきます。 ・課内勉強会を通じた、次世代の核となる新規実験技術・アプリケーションの選定 ・新メニュー立ち上げに向けた開発計画の策定、および検討実験の実施
ブロックチェーン技術活用で医療領域を変革するベンチャー企業
ブロックチェーン技術活用で医療領域を変革するベンチャー企業
大手内資子会社の細胞受託製造企業
大手内資子会社の細胞受託製造企業
世界トップクラスの実績を持つ外資系CRO・CSO
世界トップクラスの実績を持つ外資系CRO・CSO
質の高い教育体制を敷いている業績安定のCRO
質の高い教育体制を敷いている業績安定のCRO
100％グローバル試験の外資CROです。
100％グローバル試験の外資CROです。
100％グローバル試験の外資CROです。
100％グローバル試験の外資CROです。
100％グローバル試験の外資CROです。
100％グローバル試験の外資CROです。
医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
臨床試験支援管理システムを用いて臨床研究支援を行う企業
臨床試験支援管理システムを用いて臨床研究支援を行う企業
株式会社カルティベクス
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Meiji Seika ファルマ株式会社
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非臨床薬物動態研究員
転勤なし
職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー年収
700万円～1,100万円勤務地
東京都中央区医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床薬物動態研究をご担当いただきます。 【具体的には】 ・バイオ医薬品の分析系構築及び測定 ・モデル＆シミュレーション（M＆S）を用いた薬物動態解析 ・低分子及びバイオ医薬品の創薬及び承認申請に必要な薬物動態試験に関するCROへの委託業務の管理 －委託先との折衝（試験の進捗管理、計画書案・報告書案の検討、データ調査等） ・非臨床薬物動態に関する申請資料の作成と当局審査に対する対応 －試験成績をもとに、国内外での臨床試験実施に必要な治験薬概要書や製造販売承認申請資料（CTD)作成
100％グローバル試験の外資CROです。
100％グローバル試験の外資CROです。
アステラス製薬株式会社
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ダウンストリー厶
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー年収
600万円～1,200万円勤務地
茨城県つくば市■本部門（原薬研究所 ダウンストリームバイオプロセス研究室(DSBP)）では、モノクローナル抗体等のバイオ医薬品の精製プロセス開発、プロセス特性評価(Process Characterization Study)、及び社内外製造サイトへの製造プロセスの移転業務を行っています。また、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定及び申請文書の作成に貢献するとともに、良好な品質管理に基づく商業生産の維持にも取り組んでいます。 ■本ポジションでは、初期／後期開発のバイオ医薬品プロジェクト (PJ) におけるプロセス開発及び技術移転、ならびに技術開発業務を主体的に推進いただだきます。 【具体的には】 ■モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する精製プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。 ■PJリーダーまたはチームの一員として、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定や良好な品質管理に基づく商業生産の維持管理に関する活動を推進する。 ■社内外の関係者と連携し、精製プロセスに関する新技術の評価及び導入検討を行う。 ■研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。 ■バイオ医薬品プロジェクトにおいて、Drug Substance Leadとして、CMC開発戦略の策定・実行を主導し、計画立案や業務運営の最適化を推進するとともに、CMC各機能間の円滑な連携を確保する場合がある
アステラス製薬株式会社
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アップストリーム ※管理職手前～管理職
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー年収
1,100万円～1,700万円勤務地
茨城県つくば市■原薬研究所アップストリームバイオプロセス研究室では、モノクローナル抗体等のバイオ医薬品の細胞培養プロセス開発、プロセス特性評価 (Process Characterization Study)、及び社内外製造サイトへの製造プロセスの移転業務を担っています。また、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定及び申請文書の作成に貢献するとともに、堅牢な品質管理に基づく商業生産の維持にも取り組んでいます。 ■本ポジションでは、初期／後期開発のバイオ医薬品プロジェクト (PJ) におけるプロセス開発及び技術移転、及び技術開発業務を主体的に推進していただきます。 【具体的には】 ■モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する細胞培養プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。 ■PJチームの一員として、IND/BLA申請に向けた管理戦略の検討及び商業生産における品質維持活動に貢献する。 ■社内外の関係者と連携し、細胞培養に関する新技術の評価及び導入検討を行う。 ■研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。 ■実験計画の立案・実行及びデータ解析を自律的に実施し、課題解決及びプロセス理解の深化に貢献する。
アステラス製薬株式会社
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ダウンストリーム ※管理職手前～管理職
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー年収
1,100万円～1,700万円勤務地
茨城県つくば市■本部門（原薬研究所 ダウンストリームバイオプロセス研究室(DSBP)）では、モノクローナル抗体等のバイオ医薬品の精製プロセス開発、プロセス特性評価(Process Characterization Study)、及び社内外製造サイトへの製造プロセスの移転業務を行っています。また、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定及び申請文書の作成に貢献するとともに、良好な品質管理に基づく商業生産の維持にも取り組んでいます。 ■本ポジションでは、初期／後期開発のバイオ医薬品プロジェクト (PJ) におけるプロセス開発及び技術移転、ならびに技術開発業務を主体的に推進いただだきます。 【具体的には】 ■モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する精製プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。 ■PJリーダーまたはチームの一員として、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定や良好な品質管理に基づく商業生産の維持管理に関する活動を推進する。 ■社内外の関係者と連携し、精製プロセスに関する新技術の評価及び導入検討を行う。 ■研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。 ■バイオ医薬品プロジェクトにおいて、Drug Substance Leadとして、CMC開発戦略の策定・実行を主導し、計画立案や業務運営の最適化を推進するとともに、CMC各機能間の円滑な連携を確保する場合がある
アステラス製薬株式会社
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アップストリーム
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー年収
600万円～1,200万円勤務地
茨城県つくば市■原薬研究所アップストリームバイオプロセス研究室では、モノクローナル抗体等のバイオ医薬品の細胞培養プロセス開発、プロセス特性評価 (Process Characterization Study)、及び社内外製造サイトへの製造プロセスの移転業務を担っています。また、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定及び申請文書の作成に貢献するとともに、堅牢な品質管理に基づく商業生産の維持にも取り組んでいます。 ■本ポジションでは、初期／後期開発のバイオ医薬品プロジェクト (PJ) におけるプロセス開発及び技術移転、及び技術開発業務を主体的に推進していただきます。 【具体的には】 ■モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する細胞培養プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。 ■PJチームの一員として、IND/BLA申請に向けた管理戦略の検討及び商業生産における品質維持活動に貢献する。 ■社内外の関係者と連携し、細胞培養に関する新技術の評価及び導入検討を行う。 ■研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。 ■実験計画の立案・実行及びデータ解析を自律的に実施し、課題解決及びプロセス理解の深化に貢献する。
大手OTC医薬品メーカー100％出資の製造子会社
大手OTC医薬品メーカー100％出資の製造子会社
日系大手製薬会社系列のジェネリック医薬品メーカー
日系大手製薬会社系列のジェネリック医薬品メーカー
経理担当者
転勤なし
職種/業界
経理（財務会計） / ジェネリックメーカー年収
800万円～1,100万円勤務地
東京都■同社の経理業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ・一般会計(会計伝票チェック・承認、各部所への指導等) ・単体決算(決算調整、法定書類の作成、決算報告等) ・税務申告納付(調整項目作成、申告書作成、税務納付実施等) ・親会社財務部との決算連携、監査法人とのコミュニケーション 【入社後のキャリアパスイメージ】 ■決算・経理業務全般における、社歴の浅い(最長 2 年程度)のメンバー(20 代半ばから 40 代前半、派遣社員含む 4 名)の実務リーダー的な役割を担当していただくことを想定しています。
ペプチドリーム株式会社
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Axcelead Drug Discovery Partners株式会社
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再生医療の開発・製造受託を行うバイオベンチャー
再生医療の開発・製造受託を行うバイオベンチャー
株式会社Mirai Genomics
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薬事申請_品質保証業務（管理職候補）
転勤なし
職種/業界
CMC / バイオベンチャー年収
650万円～700万円勤務地
埼玉県本庄市■品質マネジメントシステム（ISO13485）の維持管理および薬事申請(体外診断用医薬品、医療機器)に係る業務、技術責任者業務をプレイングマネージャーとして幅広くご担当いただきます。 【具体的には】 ・ISO13485品質マネジメントシステム（QMS）の認証の維持 ・QMSに係る規程の改訂および更新管理 ・QMSに係る記録の確認と保管管理 ・設計開発者が実施した各種試験および臨床試験報告書の要求事項への適合確認 ・業許可および各製品ごとの許認可申請関連ドキュメントの作成 ・許認可申請に係る信頼性調査対応 ・行政や第三者機関によるQMS適合性調査 ・規制当局からの問い合わせへの対応 ・関係する製品の安全情報の確認 ・その他 品質保証・安全管理に関わる業務
株式会社Mirai Genomics
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薬事申請_品質保証業務
転勤なし
職種/業界
CMC / バイオベンチャー年収
580万円～630万円勤務地
埼玉県本庄市■品質マネジメントシステム（ISO13485）の構築維持管理および業許可(体外診断用医薬品、医療機器の製造販売業)に係る業務、薬事申請（体外診断用医薬品、医療機器）に関わる業務をご担当いただき、将来的には総括製造販売責任者または製造責任者をご担当いただきます。 【具体的には】 ・ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持 ・品質マネジメントシステムに係る文書、記録の確認と保管 ・社内規程の改訂および更新 ・設計開発者が実施した各種試験および記録類の要求事項への適合確認 ・業許可の許認可(変更)申請関連ドキュメントの作成 ・許認可申請に係る信頼性調査対応 ・行政や第三者機関によるQMS適合性調査 ・規制当局からの問い合わせへの対応 ・関係する製品の安全情報の確認 ・その他 品質保証・安全管理に関わる業務
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