仕事内容

医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床薬物動態研究をご担当いただきます。【具体的には】・バイオ医薬品の分析系構築及び測定・モデル＆シミュレーション（M＆S）を用いた薬物動態解析・低分子及びバイオ医薬品の創薬及び承認申請に必要な薬物動態試験に関するCROへの委託業務の管理　－委託先との折衝（試験の進捗管理、計画書案・報告書案の検討、データ調査等）・非臨床薬物動態に関する申請資料の作成と当局審査に対する対応　－試験成績をもとに、国内外での臨床試験実施に必要な治験薬概要書や製造販売承認申請資料（CTD)作成

必要な経験・資格

必須要件

下記全てに該当する方・製薬会社もしくは医薬品開発業務受託機関において、薬物動態研究及び薬物濃度分析、並びにM＆Sを用いた薬物動態解析について5年以上の実務経験 ※特にバイオ医薬品又はmRNAの薬物動態及び薬物濃度分析の専門的な知識を有すること・多数の顧客（海外CROを含む）とのやり取りや多彩な業務内容を効率的に遂行する業務マネジメントを積極的に行えること・プロジェクトを推進する中で生じる様々な課題に対して、組織・チームの中で意見及びアイデアを積極的に発信することができ、友好的で建設的なコミュニケーションが図れること及び同僚・部下の指導・育成をマネジメントできること・専門的な議論に耐えうる英会話能力、及び試験報告書並びに申請関連文書等の英文作成ができること

歓迎要件

・非臨床薬物動態試験計画書及び報告書の作成経験・承認申請及び治験実施に関連する文書（治験薬概要書、CTD等）の作成経験・関連するガイドライン等の十分な理解・プロジェクトを推進する中で生じる様々な課題に対して、組織・チームの中で意見及びアイデアを積極的に発信することができ、友好的で建設的なコミュニケーションが図れること及び同僚・部下の指導・育成をマネジメントできること。

給与

年収700万円～1,100万円

給与形態

月給制

昇給

1回

賞与

2回

諸手当

通勤手当、住宅手当、家族手当、営業手当、

雇用条件

雇用形態

正社員

勤務時間

フレックスタイム制

就業時間

9:00〜17:40

勤務地

〒1048002 東京都中央区京橋2丁目4番16号最寄り駅：京橋（東京都）（東京メトロ銀座線）徒歩3分

転勤

なし

マイカー通勤

不可

休日・休暇

年間123日／（内訳）完全週休2日制(土・日)、年末年始、有給休暇、慶事休暇

年間休日120日以上

待遇・福利厚生

健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金寮・社宅、社員持株、保養所

教育・研修

OJT研修

退職金制度

担当コンサルタントからのコメント

・低分子及びバイオ医薬品の創薬から開発、申請まで幅広く経験できます。・患者さんの苦しみを念頭に、担当するプロジェクトを自分事として捉えて業務に取り組んでいただける、熱意のある研究者を求めています。

会社概要

会社名

Meiji Seika ファルマ株式会社

所在地

〒1048002 東京都中央区京橋2丁目4番16号

設立

1916年10月

代表者

代表取締役社長　小林大吉郎

資本金

283億63百万円

上場・非上場

非上場

従業員数

6,953人（2026年3月現在）

事業内容・沿革

■医療用医薬品、農薬、動物薬の製造・販売など＜沿革＞ 1916年　明治製菓の前身となる「東京菓子株式会社」設立 1924年　商号を「明治製菓株式会社」に変更 1946年　ペニシリンの製造を開始し、薬品事業をスタート 1958年　海外に通用する国産初の抗生物質「カナマイシン明治」を発売 1974年　海外グループ会社「PT.メイジ・インドネシア・ファーマシューティカル・インダストリーズ」を設立 1990年　日本初のMRSA感染症治療薬　抗生物質「ハベカシン」発売 2009年　共同持株会社「明治ホールディングス株式会社」を設立し、明治製菓と明治乳業が経営統合を実施 2011年　明治グループの事業再編により、食品事業会社「株式会社明治」と薬品事業会社「Meiji Seika ファルマ株式会社」が発足 2016年　明治グループ創業100周年。ジェネリック医薬品製造販売子会社「Me ファルマ株式会社」を設立 2018年　インフルエンザHAワクチン「KMB」を発売

企業の特徴

【概要・特徴】 ■乳製品・菓子・薬品など幅広い事業を展開する「明治グループ」の医薬品メーカーです。「医療用医薬品事業」と「生物産業事業（農薬・動物薬）」の2事業を展開。感染症と中枢神経系領域に特化し、新薬だけでなくジェネリック医薬品も提供する「スペシャリティ＆ジェネリック・ファルマ」として医療業界の多様なニーズに応えています。 ■医療用医薬品の分野では1946年にペニシリンを開発して以来、抗菌薬の国内トップメーカーとして業界をリードしてきました。全身性抗菌剤では国内シェア第1位、抗うつ薬＋非定型抗精神病薬では国内シェア第4位を獲得。ジェネリック医薬品では新薬系取り扱いメーカーの中で第2位の実績となっています（2019年3月期）。血液内科領域では、1970年にダウノマイシンを発売して以来、白血病治療に用いられる抗悪性腫瘍剤「テラルビシン注射用」のほか、必要とされる各種抗菌薬などを開発・販売しています。今後も血液内科領域の製品強化を進めており、同社が日本での販売権を有する「ハイヤスタ錠10㎎」（一般名：ツシジノスタット）については再発・難治の成人T細胞白血病/リンパ腫（ATLL）再発・難治の末梢性T細胞リンパ腫(PTCL)を適応症として2021年に発売しています。また、出資先のロメック・ファーマ合同会社が日本での開発・販売権を有する慢性移植片対宿主病（慢性GVHD）治療薬「ME3208」（一般名：ベルモスジル）については第Ⅲ相臨床試験実施中です。【研究開発】 ■医薬研究所、CMC研究所、バイオサイエンス研究所、生物産業研究所の4つの研究拠点を有し、細菌・真菌・ウイルスなどの感染症領域、うつ・統合失調症などの中枢神経系領域、がん・バイオ医薬品などの新領域を重点領域に定め、研究開発を推進。

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