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ジェネリックメーカー/専門職(医療)/年収700万円以上/年間休日120日以上の求人・転職・中途採用情報

公開求人67件中 1〜50件表示
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー

物性分析担当(試験法開発・物性評価・受託分析)

NEW
職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
480万円~700万円
勤務地
茨城県

■医薬品の物性分析業務をご担当いただきます。

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日本ジェネリック株式会社
日本ジェネリック株式会社

企業情報を見る

製造 包装課 課長(管理職)

職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
600万円~950万円
勤務地
茨城県つくば市

■同社にて包装課の課長(製造責任者)として、医薬品(ジェネリック)の包装工程全体のマネジメントを担っていただきます。 【具体的には】 ・包装課(約50名/主任8名・担当約40名)の課マネジメント(人員配置・シフト管理・勤怠/残業管理・評価・面談・各種書類業務) ・製造責任者として、GMPに基づく包装工程の製造管理(一次包装:PTP・瓶詰・分包/二次包装:カートニング・ケース梱包・集積・パレタイズ) ・ 逸脱・OOS・変更管理・CAPA対応、SOPの整備・改訂、自己点検・当局/取引先監査への対応 ・ 生産計画・工程進捗管理、生産性(OEE・ロス率)・コストの管理と改善 ・包装バリデーションの推進、設備の適格性評価(IQ/OQ/PQ)・保全計画の管理 ・ 表示・印字・ラベリング(法定表示・GS1・ロット/使用期限)および検査工程の品質保証 ・製造・品質保証・品質管理・生産管理・資材など他部門との連携・調整 ・中長期での組織体制の再構築・仕組みづくり

独自の製造技術が高く評価されている、後発医薬品メーカー
独自の製造技術が高く評価されている、後発医薬品メーカー

医薬品製造に関する文書類の管理及び薬事業務

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
445万円~765万円
勤務地
山形県

■同社にて、医薬品製造に関する文書類の管理及び薬事業務をご担当いただきます。

品質管理(係長クラス)

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
639万円~830万円
勤務地
山形県上山市

■固形製剤または無菌製剤試験の管理とマネジメントをしていただきます。 【具体的な業務】 ・固形製剤または無菌製剤試験の管理 ・安定性モニタリングの管理 ・環境モニタリング試験の管理 ・試験担当者の教育訓練 ・試験計画の確認や結果照査など ・新製品の試験技術移管を受ける際の計画や教育などの調整 ・工場間移管における試験技術移管の受けおよび出す際の情報の授受や教育 ・洗浄バリデーションの計画、実施、評価結果の確認 ・部下の業績評価 ・課長のマネジメント補佐 <使用する機器> 分光光度計、PHメーター、HPLC、GC等

医薬品試験管理責任者

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
665万円~865万円
勤務地
岡山県勝田郡勝央町

担当係の係長として、課員の業務管理や報告、課長の補佐業務を担当いただきます。また、試験管理責任者として、医薬品試験の判定業務も担当いただきます。

東証プライム上場の大手医薬品メーカー
東証プライム上場の大手医薬品メーカー

設備管理課 マネージャー候補

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / ジェネリックメーカー
年収
700万円~1,000万円
勤務地
茨城県

■鹿島工場(茨城県神栖市)での設備管理業務及び部門のマネジメント業務 ・ユーティリティ設備保全全般(保全計画・日常点検・各種工事対応 等) ・設備投資・経費予実管理、購買業務等の事務管理業務 ・新棟建設プロジェクト関連業務 ・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務またはその補佐 ・グループメンバーの指導・育成

品質管理※未経験・薬剤師資格歓迎※

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
400万円~700万円
勤務地
福岡県飯塚市

同社国内工場での医薬品の品質管理業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※同社国内6工場での品質管理体制強化のための採用となります。

品質保証※未経験・薬剤師資格歓迎※

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
500万円~700万円
勤務地
福岡県飯塚市

同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。

東証プライム上場の大手医薬品メーカー
東証プライム上場の大手医薬品メーカー

開発推進・プロジェクトマネジメント業務

職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / ジェネリックメーカー
年収
490万円~750万円
勤務地
大阪府

医薬品開発におけるプロジェクト推進業務をお願いします。

東証プライム上場、医薬・火薬・染料・樹脂を軸とする化学メーカー
東証プライム上場、医薬・火薬・染料・樹脂を軸とする化学メーカー

品質保証担当者(管理職候補)

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
920万円~1,100万円
勤務地
東京都

■同社製造販売品目のGQP業務全般をご担当いただきます。

売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー

製造部長(トラストファーマーテック 清間工場)

職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
1,200万円~1,300万円
勤務地
福井県

■同社工場の製造部長として業務に従事いただきます。

売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー

品質管理部長(トラストファーマーテック 清間工場)

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
1,100万円~1,300万円
勤務地
福井県

■同社工場の品質管理部長として業務に従事いただきます。

売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー

生産技術部マネージャー候補(トラストファーマーテック 矢地工場)

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / ジェネリックメーカー
年収
700万円~1,100万円
勤務地
福井県

■同社工場にて、生産技術部門のマネジメントをお任せします。新製品の技術移転、既存品目の品質改善から組織育成、戦略的な改善活動まで、工場経営に近い視点でご活躍いただきます。

売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー

医薬品製造 マネージャー候補(トラストファーマーテック 清間工場)

職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
700万円~1,100万円
勤務地
福井県

■同社工場にて、製造部門(製剤・包装)のマネジメントをお任せします。生産計画の立案から組織育成、戦略的な改善活動まで、工場経営に近い視点でご活躍いただきます。

東証プライム上場の大手医薬品メーカー
東証プライム上場の大手医薬品メーカー

医療機器・医薬品のGVP業務担当

職種/業界
PV(安全性情報担当) / ジェネリックメーカー
年収
480万円~870万円
勤務地
大阪府

医療機器の安全管理業務を担当いただきます。

大手調剤薬局グループを親会社とする、後発医薬品メーカー
大手調剤薬局グループを親会社とする、後発医薬品メーカー

薬事部(課長候補)

職種/業界
薬事 / ジェネリックメーカー
年収
750万円~950万円
勤務地
東京都

■薬事部門の課長(管理職)として、チームマネジメントと薬事実務の両輪で部門運営を推進していただきます。

ジェネリック医薬品の品質管理(QC)

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
400万円~700万円
勤務地
徳島県徳島市

■品質管理(QC)担当〜リーダー候補として、医薬品の品質を守るための各種試験業務をお任せします。 【具体的には】 ■化学試験(理化学試験) ・HPLC・GC・UV等を用いた有効成分の含有量分析 ・溶出試験・崩壊試験・硬度試験等の品質規格試験 ・原材料の受入試験(原薬・添加剤・資材) ・製造工程中の工程内検査(IPC) ・最終製品の出荷試験・規格判定 ・サンプリング(原薬・添加物・資材・最終製品) ■書類業務 ・試験記録・報告書の作成(GMP文書) ・試験結果のデータ確認・チェック ・規格外結果(OOS)発生時又は傾向外結果(OOT)の調査記録作成 ■対象領域 ・原料・製剤(製品)・製造工程管理の3領域を横断的に担当 ・特定領域に固定されず、幅広く経験を積むことができます

ジェネリック医薬品の製剤技術職

職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
350万円~800万円
勤務地
徳島県徳島市

■経口固形製剤の製剤技術担当として、既存製品の改善から技術移転まで幅広くお任せします。 【具体的には】 ・経口固形製剤(錠剤・顆粒剤・カプセル剤等)の製法改良・プロセス最適化 ・各工場から上がる製造課題の原因分析と改善提案 ・新製品導入に向けたラボ機から実機へのスケールアップ条件設定 ・品質改善のための製造パラメーター(打錠圧、造粒条件、コーティング条件等)の最適化 ・ジェネリック医薬品における工場への技術移管業務 ・承認申請資料の作成および照会対応 ・外部委託先との技術的な折衝・管理(国内・海外) ・年初に年間テーマを策定し、計画的に課題解決を推進(突発トラブル対応あり)

長い歴史と実績を持つ老舗企業
長い歴史と実績を持つ老舗企業

品質統括(管理職候補)

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
850万円~950万円
勤務地
東京都

■同社にて、品質統括を担っていただきます。

品質保証

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
360万円~790万円
勤務地
茨城県筑西市

医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っている同社において、医薬品工場のGMP業務に係る品質保証業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・出荷関連の記録照査や判定 ・逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用 ・GMP適合性調査、製販監査などの受け入れや照会対応 ・文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応 ・製品標準書や手順書類の作成や照査

医薬品と医薬品原薬などを開発・販売している日系メーカー
医薬品と医薬品原薬などを開発・販売している日系メーカー

医薬品の分析法開発(管理職クラス)

職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
700万円~850万円
勤務地
富山県

■同社にて、開発品及び受託品における品質管理のための分析法開発及び開発者の育成(プレイングマネージャー)に従事いただきます。

特定領域に強みを持ち幅広く事業展開をしているメーカー
特定領域に強みを持ち幅広く事業展開をしているメーカー

生産技術(生産技術担当)※商業化検討、製造技術移管

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / ジェネリックメーカー
年収
384万円~780万円
勤務地
兵庫県

生産技術課として業務を担当いただきます。

製剤開発

転勤なし
職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
500万円~800万円
勤務地
大阪府岸和田市

以下の業務をご担当いただきます。 ・固形製剤の処方設計、工程設計、工業化、治験薬製造 ・承認申請資料の作成、照会対応 ・OD錠、微粒子コーティング等の新技術開発

大手医療機器・医薬品メーカー系列のジェネリック製薬企業
大手医療機器・医薬品メーカー系列のジェネリック製薬企業

開発品質保証担当者

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
500万円~700万円
勤務地
大阪府

■開発品の品質保証をご担当いただきます。 【具体的には】 ・治験薬の品質保証業務 ・品質システムの運用・改善 ・書類照査・承認業務 ・申請資料の信頼性確保 ・委受託関連業務

体外診断薬の製造

職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
360万円~790万円
勤務地
茨城県筑西市

■同社の体外診断用医薬品の製造オペレーターとして、下記業務をご担当いただきます。 <具体的には> ・原料からアレルゲン物質の抽出、濃縮 ・製造記録書の改訂 ・不適合、CAPAの対応 ・新規導入する機器の Validation

臨床検査一課(品質管理)

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
360万円~790万円
勤務地
茨城県筑西市

■同社のつくば工場にて、原料の受け入れ試験や製品の試験を実施していただきます。試験に従事するだけでは無く、製品の希釈倍率の管理や品質改善活動なども実施していただきます。

ジェネリック医薬品メーカーグループの製造受託企業
ジェネリック医薬品メーカーグループの製造受託企業

医薬品製造工場における製造管理(マネジメント)業務

職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
670万円~1,100万円
勤務地
福井県

■同社の医薬品製造工場における製造管理(マネジメント)に従事するにあたり、マネージャーとして生産性向上に向けた戦略策定・実践・改善等を担当いただきます。

治験薬GMP品質保証部門(主任・係長クラス)

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
500万円~750万円
勤務地
大阪府岸和田市

■医薬品の開発段階において「治験薬GMP基準」に基づいた治験薬の品質保証業務をご担当いただきます。 ※具体的には下記に関連した業務をご担当いただきます。 <治験薬の製造管理・品質管理業務> ・治験薬の製造・品質管理業務をGMPQAの観点でサポート ・品質システムの管理・判断・継続的改善 ・製造・品質管理書類の照査 ・手順書作成・照査・承認 ・品質コンプライアンスの推進・監視・改善 〈開発品質保証〉 ・開発全期を見越し適切な品質保証体制を構築 ・申請書類に係る信頼性監査・チェック 〈治験薬・申請用製剤受託事業〉 ・受託に関する契約・取決め・見積り・品質保証業務・監査

品質保証

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
410万円~700万円
勤務地
茨城県稲敷市

■同社茨城工場にて、GMP業務に係る品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・GMPの統括管理に関する事項 ・GMPの品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項 ・GMP文書(GMP図書、製造指図記録書類)の管理に関する事項 ・行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項 ・他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項 ・製造業の業許可に関する事項 ・製品標準書の作成、整備、承認に関する事項 ・品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認 ・品質保証の観点からの GMP推進業務 ・整合性点検に関する業務 ・GMP上の 業務 改善 推進

品質管理

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
410万円~700万円
勤務地
茨城県稲敷市

■医療用医薬品及び原材料のサンプリングや各種試験(安定性、バリデーションサンプルを含む)、またラボ管理や環境測定等の業務、GMP関連文書の作成等を含むQC業務全般を担当します。 【具体的には】 ■医薬品及び原材料のサンプリング ■医薬品及び原材料の各種試験(安定性、バリデーションサンプルを含む) ・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等を用いた分析業務 ・データ取りまとめ、報告書作成 ■分析機器、試薬・試液類の維持・管理 ■製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定 ■GMP関連文書等の新規作成・改訂 ■バリデーション業務(バルク製造、包装、洗浄等) ■技術移転(新製品立ち上げ、工場間の生産移転等)

生産技術(技術移転・バリデーション担当)

職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
410万円~700万円
勤務地
茨城県筑西市

■同社つくば工場にて技術移転補助、製剤検討、生産技術協力を中心に担当して頂きます。 【具体的には】 ・技術移転業務管理 ・バリデーション業務全般(計画書の立案、評価、結果報告など) ・品質醸成活動 ・GMP手順書の作成 ・製造部門及び品質部門への技術的協力 など

東証プライム上場の大手医薬品メーカー
東証プライム上場の大手医薬品メーカー

ペプチドを含む注射剤の処方および製造法開発

職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
490万円~700万円
勤務地
大阪府

■ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ・ペプチドを含む液剤の処方および製造法の確立 ・上記製剤のCTD申請対応 ・上記剤形を対象に、申請用安定性検体3ロットの製造 ・上記剤形を対象に、商業生産を想定したスケールアップ検討および技術移転業務

品質保証/逸脱・OOSの原因調査

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
540万円~809万円
勤務地
岡山県勝田郡勝央町

■医薬品の品質保証担当として、下記に従事いただきます。 【具体的な業務】 ・工場内で発生した品質トラブル(逸脱・OOS等)の原因調査や是正対応 ※その他、バリデーション文書の確認や変更管理、CAPAなどの業務をサブとして担当いただく予定です。

売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー

品質保証部長(トラストファーマーテック 矢地工場)

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
1,200万円~1,300万円
勤務地
福井県

■工場の品質保証部長としてご従事いただきます。

東証プライム上場、医薬・火薬・染料・樹脂を軸とする化学メーカー
東証プライム上場、医薬・火薬・染料・樹脂を軸とする化学メーカー

品質保証担当者(スタッフクラス)

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
670万円~750万円
勤務地
東京都

■同社製造販売品目のGQP業務全般 【具体的には】 医薬品の品質保証(国内外の製造所データの確認、リスク管理、監査) 各省令(GQP、GMP、QMS省令)への対応(手順書維持管理、文書の点検、QC業務) 薬事業務(製造販売承認事項一部変更申請、PMDA相談資料作成等)

売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー

医療機器の品質保証業務(マネージャー候補)

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
1,000万円~1,200万円
勤務地
大阪府

■同社にて、マネージャー候補として医療機器の品質保証業務に従事いただきます。

売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー

品質管理部マネージャー候補

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
700万円~1,000万円
勤務地
福岡県

■各地工場での医薬品の品質管理業務及び部門のマネジメント業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・工場での品質管理業務 (医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等) ・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務 ・グループメンバーの指導・育成

医薬品 品質保証(供給者管理)

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
540万円~809万円
勤務地
岡山県勝田郡勝央町

■医薬品における原材料の変更対応、原材料起因の逸脱処理、取り決め書の締結、監査業務等、供給者管理業務を担当いただきます。

医薬品 品質保証(薬事対応、製品照査等)

職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
540万円~809万円
勤務地
岡山県勝田郡勝央町

■行政の薬事対応に必要となる書類作成、情報収集、スケジュール管理をメインに業務を行っていただきます。また、製品出荷に関わる照査、承認書と製造にかかる指示書の齟齬確認等も担当いただきます。 【具体的には】 ・製品の出荷に関わる照査業務 ・外部関係者(行政・委託業者・他製造所等)への渉外対応 ・医薬品製造に係る文書の管理業務(マスターコントロールシステムの対応)

ジェネリック医薬品メーカー
ジェネリック医薬品メーカー

品質管理職(係長候補)

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
550万円~750万円
勤務地
茨城県

■同社にて、品質管理(係長候補)として業務を担当して頂きます。

品質管理業務※管理職ポジション※

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
910万円~950万円
勤務地
福岡県飯塚市

■同社国内工場での医薬品の品質管理業務及びマネジメント業務ご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検など ・マネジメント業務

品質保証※未経験歓迎※

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
500万円~700万円
勤務地
福岡県飯塚市

同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。

品質保証※未経験可能※

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
450万円~700万円
勤務地
茨城県神栖市

同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。

品質管理※業界未経験歓迎※

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
400万円~700万円
勤務地
福岡県飯塚市

同社国内工場での医薬品の品質管理業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※同社国内6工場での品質管理体制強化のための採用となります。

品質保証(GQP)

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
480万円~1,200万円
勤務地
大阪府大阪市

■同社の大阪本社にて医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務。 ※ご経験に応じて、マネージャーポジションでの配属の可能性もあります。 【具体的には】 ・製品の市場への出荷 ・GMP適合の確認 ・品質に関する苦情処理 ・品質欠陥に係る処理 など 国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。

生産技術部長

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / ジェネリックメーカー
年収
1,100万円~1,300万円
勤務地
福岡県飯塚市

工場の生産技術部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあるべき方向にリードしていただきます。 具体的には、医療用医薬品工場における医薬品の生産技術部門の統括、マネジメント業務。新製品の技術移転業務、スケールアップ対応・既存品目の品質改善、工程改善等、製剤技術業務全般・グループメンバーの進捗管理・指導・育成等を担っていただきます。

医薬品製造担当マネージャー候補

職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
700万円~1,000万円
勤務地
茨城県神栖市 他

■グループマネージャー(候補)として、鹿島工場(茨城県神栖市)・関東工場(千葉県茂原市)での医薬品製造業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・メンバーの管理や育成 ・既存文書(指図記録、作業SOP、変更管理文書など)の改定や新規作成を推進

医薬品製造担当マネージャー候補

職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
700万円~900万円
勤務地
福岡県飯塚市 他

■グループマネージャー(候補)として、三田/三田西工場(兵庫県三田市)・九州/第二九州工場(福岡県飯塚市)での医薬品製造業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・メンバーの管理や育成 ・既存文書(指図記録、作業SOP、変更管理文書など)の改定や新規作成を推進

品質保証

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
425万円~765万円
勤務地
山形県上山市

■医薬品製造に関する品質保証業務をしていただきます。 【具体的な業務】 ・製品の品質にかかわる照査業務 ・品質トラブル(逸脱・OOS等)の原因調査、是正対応にかかる管理業務 ・医薬品の製造指図記録書の確認 ・査察対応 ・供給者管理 ・製造実施状況の立会い確認 ・医薬品製造及び試験に係る各種文書類のレビュー

処方および製造法開発の担当者

職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
490万円~800万円
勤務地
大阪府大阪市淀川区

■ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ・固形製剤(低分子医薬品対象)の処方および製造法の確立 ・固形製剤の治験薬を含む申請用安定性検体3ロットの製造 ・固形製剤の商業生産を想定したスケールアップ検討および技術移転業務 ・固形製剤のCTD申請対応

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