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ジェネリックメーカーの求人・転職・中途採用情報

公開求人202件中 51〜100件表示
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー

製造部長(トラストファーマーテック 清間工場)

職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
1,200万円~1,300万円
勤務地
福井県

■同社工場の製造部長として業務に従事いただきます。

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売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー

生産物流課マネージャー候補(トラストファーマーテック 清間工場)

職種/業界
物流・在庫管理 / ジェネリックメーカー
年収
700万円~1,100万円
勤務地
福井県

■同社工場にて、物流部門のマネジメントをお任せします。生物流管理業務から組織育成、戦略的な改善活動まで、工場経営に近い視点でご活躍いただきます。

売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー

品質管理部長(トラストファーマーテック 清間工場)

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
1,100万円~1,300万円
勤務地
福井県

■同社工場の品質管理部長として業務に従事いただきます。

売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー

生産技術部マネージャー候補(トラストファーマーテック 矢地工場)

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / ジェネリックメーカー
年収
700万円~1,100万円
勤務地
福井県

■同社工場にて、生産技術部門のマネジメントをお任せします。新製品の技術移転、既存品目の品質改善から組織育成、戦略的な改善活動まで、工場経営に近い視点でご活躍いただきます。

売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー

医薬品製造 マネージャー候補(トラストファーマーテック 清間工場)

職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
700万円~1,100万円
勤務地
福井県

■同社工場にて、製造部門(製剤・包装)のマネジメントをお任せします。生産計画の立案から組織育成、戦略的な改善活動まで、工場経営に近い視点でご活躍いただきます。

独自の製造技術が高く評価されている、後発医薬品メーカー
独自の製造技術が高く評価されている、後発医薬品メーカー

設備保全

職種/業界
設備保全 / ジェネリックメーカー
年収
488万円~752万円
勤務地
大阪府

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・ユーティリティの定期保守メンテナンス(年間計画に基づく) ・機器の突発修繕対応 ・その他工務関連業務

大手調剤薬局グループを親会社とする、後発医薬品メーカー
大手調剤薬局グループを親会社とする、後発医薬品メーカー

薬事部(課長候補)

職種/業界
薬事 / ジェネリックメーカー
年収
750万円~950万円
勤務地
東京都

■薬事部門の課長(管理職)として、チームマネジメントと薬事実務の両輪で部門運営を推進していただきます。

東証プライム上場の大手医薬品メーカー
東証プライム上場の大手医薬品メーカー

医療機器・医薬品のGVP業務担当

職種/業界
PV(安全性情報担当) / ジェネリックメーカー
年収
480万円~870万円
勤務地
大阪府

医療機器の安全管理業務を担当いただきます。

長生堂製薬株式会社
長生堂製薬株式会社

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品質保証(GQP)

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
400万円~600万円
勤務地
徳島県徳島市

■製造販売業者として、自社工場(3拠点)および国内外の委託先製造所を統括する品質保証(GQP)業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・GMP管理(管理監督) ・品質システム管理 ・逸脱・変更管理(管理監督) ・製品出荷判定 ・ 監査業務

安全管理(主任クラス)

転勤なし
職種/業界
PV(安全性情報担当) / ジェネリックメーカー
年収
400万円~600万円
勤務地
徳島県徳島市

■副作用情報の収集・評価から規制当局への報告、医療従事者や患者さんが医薬品を適正に使用するための適正使用資材の作成まで、 PV業務を一気通貫でご担当いただきます。 【具体的には】 ・安全性情報の収集・評価・安全確保措置の実施 医薬品の安全性を守るための安全管理業務の核の部分となる業務。自社承認品目について、国内外から安全性情報を収集し、定められた期限内に評価・安全確保措置を検討するサイクルを担当 医療現場への情報提供など安全確保措置が必要なものについては、販売委託先と連携の上で、情報提供を実施 ・規制当局への報告(PMDA) 薬機法に基づく副作用等報告を期限厳守で実施。国の医療安全に直結する重要な業務 医療機関への安全性情報の伝達 ・リスク管理(RMP) 医薬品販売に必須なリスク管理計画を策定・実施 ・委託先管理 安全確保業務の委託契約の締結および管理、新規委託先の業務遂行能力確認や委託業務実施状況の定期的なモニタリング、業務実施方法 of 調整等一貫して実施 ・適正使用資材の作成 電子添文、インタビューフォーム、患者向け医薬品ガイド、くすりのしおり、患者用指導箋など、医療従事者・患者さん双方に向けた適正使用資材を作成 ・GVP体制の維持・整備 自己点検実施により、業務実施状況を確認し、不備の是正や改善を実施 また、GVP業務を実施するために必要な知識向上を目的として教育訓練を実施し、GVP業務が適切に機能する体制を維持・整備 ・くすり相談業務(販売委託先支援) 医療関係者や一般消費者から販売委託先に寄せられた製品に関する問い合わせについてサポート対応 FAQ作成等特別な対応が必要な場合は、社内関連部署および販売会社と調整のうえで対応 ・学術業務 販売会社のホームページに掲載している製品情報の作成・改訂。また、自社製品について関連学会への報告や相談が必要な連絡窓口を担当

医薬品の製造職

職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
350万円~500万円
勤務地
徳島県徳島市

■ジェネリック医薬品の製造(製剤・包装)業務をご担当いただきます。  ※配属先は現場の状況、ご希望や適性を考慮して入社までに決定します。 【具体的には】 ■製剤工程:製造機械のオペレーション(操作)をしながら固形製剤を作る仕事 ・原材料の受け入れ ・錠剤にするための調製 ・均一に混合して成型(打錠) ・錠剤のコーティング ■包装工程 ・検査、印刷 ・充填、包装 ・品質の最終チェック など ※単純なライン作業ではなく、様々な機械を操作する機械オペレーター業務が中心となります。

ジェネリック医薬品の品質管理(QC)

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
400万円~700万円
勤務地
徳島県徳島市

■品質管理(QC)担当〜リーダー候補として、医薬品の品質を守るための各種試験業務をお任せします。 【具体的には】 ■化学試験(理化学試験) ・HPLC・GC・UV等を用いた有効成分の含有量分析 ・溶出試験・崩壊試験・硬度試験等の品質規格試験 ・原材料の受入試験(原薬・添加剤・資材) ・製造工程中の工程内検査(IPC) ・最終製品の出荷試験・規格判定 ・サンプリング(原薬・添加物・資材・最終製品) ■書類業務 ・試験記録・報告書の作成(GMP文書) ・試験結果のデータ確認・チェック ・規格外結果(OOS)発生時又は傾向外結果(OOT)の調査記録作成 ■対象領域 ・原料・製剤(製品)・製造工程管理の3領域を横断的に担当 ・特定領域に固定されず、幅広く経験を積むことができます

ジェネリック医薬品の製剤技術職

職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
350万円~800万円
勤務地
徳島県徳島市

■経口固形製剤の製剤技術担当として、既存製品の改善から技術移転まで幅広くお任せします。 【具体的には】 ・経口固形製剤(錠剤・顆粒剤・カプセル剤等)の製法改良・プロセス最適化 ・各工場から上がる製造課題の原因分析と改善提案 ・新製品導入に向けたラボ機から実機へのスケールアップ条件設定 ・品質改善のための製造パラメーター(打錠圧、造粒条件、コーティング条件等)の最適化 ・ジェネリック医薬品における工場への技術移管業務 ・承認申請資料の作成および照会対応 ・外部委託先との技術的な折衝・管理(国内・海外) ・年初に年間テーマを策定し、計画的に課題解決を推進(突発トラブル対応あり)

大手医薬品メーカーの生産拠点
大手医薬品メーカーの生産拠点

品質管理

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
340万円~500万円
勤務地
岐阜県

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・市場出荷のための理化学試験及び出荷済み品の安定性モニタリング試験 ・分析法技術移管の実施 ・分析機器の点検整備、校正など ・分析法バリデーションあるいはベリフィケーションの実施 ・規格外試験結果の調査および是正・予防対応

大手医薬品メーカーの生産拠点
大手医薬品メーカーの生産拠点

品質保証

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
350万円~500万円
勤務地
岐阜県

■GMP管理業務全般、適性に応じていずれかの業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・逸脱管理/変更管理/品質情報/バリデーション/出荷管理/供給業者管理など

長い歴史と実績を持つ老舗企業
長い歴史と実績を持つ老舗企業

経理職 リーダー候補

職種/業界
経理(財務会計) / ジェネリックメーカー
年収
505万円~624万円
勤務地
東京都

■同社にて、経理職としてご従事いただきます。

長い歴史と実績を持つ老舗企業
長い歴史と実績を持つ老舗企業

品質統括(管理職候補)

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
850万円~950万円
勤務地
東京都

■同社にて、品質統括を担っていただきます。

品質分析技術者 ※担当者クラス

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
440万円~550万円
勤務地
大阪府岸和田市

下記業務に従事いただきます。 ・固形製剤の分析業務 ・固形製剤の安定性試験検体の分析業務及び生物学的同等性 ガイドラインに従った4液性での溶出挙動調査

品質保証(課長候補)

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
620万円~963万円
勤務地
東京都中央区

■品質保証グループにて、医薬品や化粧品製造販売における品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品製造販売業の品質保証業務全般 ・化粧品製造販売業の品質保証業務全般 ・医薬品及び化粧品製造販売業の品質保証業務全般 ・市場出荷管理 ・製造所管理(製造所監査)(国内、海外) ・GQP取り決めの新規締結・改訂 ・製造所から報告のある各種GMPイベントの処理(変更管理、逸脱管理など) ・品質情報処理(製造所への調査依頼、情報元への回答書作成など) ・その他自己点検、教育訓練など

国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー

経理財務業務(管理会計)

転勤なし
職種/業界
管理会計 / ジェネリックメーカー
年収
350万円~500万円
勤務地
東京都

管理会計業務をご担当いただきます。新規に管理会計部門の立ち上げになります。 【具体的には】 ・管理会計業務全般(経理が作成した決算書を分析) ・計画予算作成/予算管理や分析(単体、連結BS, PL, CF) ・各種レポート作成(BS, PL, CF, 業績報告資料、金融機関向け資料等) ・金融機関対応 ・その他管理会計部門に付随する業務 *必要に応じて、富山本社への出張有

医薬品開発プロジェクトマネージャー

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / ジェネリックメーカー
年収
450万円~650万円
勤務地
大阪府岸和田市

下記業務をご担当いただきます。 ・ジェネリック医薬品の研究開発計画立案(品目選定、原価、採算性、開発費の予測評価) ・研究開発プロジェクトの推進(研究開発スケジュールの管理、各種会議開催) ・開発薬事(当局との品質あるいは治験相談の窓口)

製造技術移管業務

転勤なし
職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
450万円~550万円
勤務地
大阪府岸和田市

下記業務をご担当いただきます。 ■新製品や委受託品の製造技術移管に関する業務 ・PQ PV の立案、実施、報告 ・スケールアップ(工業化)検討 ■既存製品の技術改善の業務 ・製造方法の標準化、製造設備の平準化 ・品質改善、品質向上、コスト低減のための製剤改良 ・原料、副原料の複数ソース化、グレード変更

医薬品と医薬品原薬などを開発・販売している日系メーカー
医薬品と医薬品原薬などを開発・販売している日系メーカー

工場ユーティリティ設備管理スタッフ(未経験歓迎)

職種/業界
設備保全 / ジェネリックメーカー
年収
360万円~450万円
勤務地
富山県

■同社にて、設備保守等の業務をご担当いただきます。

ジェネリック医薬品メーカー
ジェネリック医薬品メーカー

製造

職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
300万円~600万円
勤務地
福井県

■ジェネリック医薬品の製造業務をお任せします。 【具体的には】 ■手順書に沿って医薬品の製造または包装にかかわる機械操作 ※クリーンルーム内での作業となります。

分析研究※試験責任者クラス

転勤なし
職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
500万円~650万円
勤務地
大阪府岸和田市

・医療用医薬品(内用固形製剤)の承認申請に必要な分析業務(HPLCを用いた分析、溶出試験等) ・承認申請に必要な資料作成、照会対応 ・日本薬局方に基づいた試験 ・分析法の開発

品質保証(メンバークラス)

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
480万円~620万円
勤務地
東京都千代田区

■ジェネリック医薬品に特化し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている同社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【具体的には】 ・GQP業務全般(国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など)

臨床検査一課(品質管理)

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
360万円~790万円
勤務地
茨城県筑西市

■同社のつくば工場にて、原料の受け入れ試験や製品の試験を実施していただきます。試験に従事するだけでは無く、製品の希釈倍率の管理や品質改善活動なども実施していただきます。

品質保証部長候補

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
600万円~820万円
勤務地
東京都千代田区

■医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【具体的には】 ・GQP業務全般(国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など) ・薬事関連業務(GMP適合性調査申請、整合性調査など) ・部署運営業務

消化器領域を強みとし、グローバルに展開する医薬品メーカー
消化器領域を強みとし、グローバルに展開する医薬品メーカー

倉庫スタッフ

職種/業界
物流・在庫管理 / ジェネリックメーカー
年収
330万円~450万円
勤務地
富山県

■倉庫作業(フォークリフト:原材料の受入れ、製品の出荷) ■中間製品の運搬(オートマ:4tトラックにて本社~郷柿沢工場の往復、マニュアル:10tトラック、10tローリー車による工場内移送) ■倉庫業務の関連事務作業(書類作成、記録作成、データ入力等)

消化器領域を強みとし、グローバルに展開する医薬品メーカー
消化器領域を強みとし、グローバルに展開する医薬品メーカー

研究開発職

職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
400万円~600万円
勤務地
富山県

■開発検討の計画立案、検討/試作の実施、スケールアップ検討、報告書の作成、プロジェクトのスケジュール管理。 ■日常、定期の開発進捗確認、日常の連絡・報告、月次ごとの開発進捗報告を行う。 ■競合品の分析・評価を行い、開発ニーズを整理、最新化する。 ■製品の生産技術検討(スケールアップ検討、収率改善、トラブル対応) ■海外グループ会社で培養生産されている微細藻類の生産技術開発と改良による生産性の工場・コスト低減検討を行う。

治験薬GMP品質保証部門(主任・係長クラス)

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
500万円~750万円
勤務地
大阪府岸和田市

■医薬品の開発段階において「治験薬GMP基準」に基づいた治験薬の品質保証業務をご担当いただきます。 ※具体的には下記に関連した業務をご担当いただきます。 <治験薬の製造管理・品質管理業務> ・治験薬の製造・品質管理業務をGMPQAの観点でサポート ・品質システムの管理・判断・継続的改善 ・製造・品質管理書類の照査 ・手順書作成・照査・承認 ・品質コンプライアンスの推進・監視・改善 〈開発品質保証〉 ・開発全期を見越し適切な品質保証体制を構築 ・申請書類に係る信頼性監査・チェック 〈治験薬・申請用製剤受託事業〉 ・受託に関する契約・取決め・見積り・品質保証業務・監査

品質分析技術者※試験責任者クラス

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
500万円~620万円
勤務地
大阪府岸和田市 他

固形製剤の分析業務における試験責任者業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・SOPに準拠した理化学試験のスケジュール管理及びデータ精査 ・新規品目の技術移転対応 ・監督官庁、取引メーカーによる監査対応 ・GMP文書の作成及び改訂

製剤課・包装課

職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
390万円~610万円
勤務地
茨城県稲敷市

■担当者の指示のもと以下の業務を行っていただきます。 【具体的には】 ・原料(主に粉体)の計量 ・調剤工程(計量した原料を機械に投入し混合する) ・造粒工程(混合した粉末を固まりやすいよう粒状にする) ・打錠工程(圧力をかけ成形する) ・フィルムコーティング工程(成形した錠剤の周りに液体を噴霧しコーティングする) ・各工程における工程検査

特定領域に強みを持ち幅広く事業展開をしているメーカー
特定領域に強みを持ち幅広く事業展開をしているメーカー

生産技術(分析担当者)

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
384万円~648万円
勤務地
兵庫県

新規開発品、既存製品改良のための、重要な分析・評価業務を担当いただきます。

製造<リーダー>

転勤なし
職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
440万円~620万円
勤務地
東京都大田区

■同社工場の製造グループにて、医薬品(主にクリーム剤、軟膏剤、ローション剤)の製造業務ならびに製造管理業務に幹部候補(将来の製造管理責任者)として携わって いただきます。 【具体的には】 ・GMPにおける製造管理業務 全般 (例えば「手順書の改訂および作成」「指図や記録書の作成・発行・確認」「異常逸脱管理」「製造工程の見直し」「衛生管理」「教育訓練」など) ・日常的な生産スケジュール、人員配置の調整 ・工場の成長に即した改善活動 ・老朽化設備の更新に併せた生産効率向上や作業環境改善を目的とした検討(各部署と連携して一緒に進めていただきます) ・次世代を担う人材の育成

製造工程の設計・管理

転勤なし
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / ジェネリックメーカー
年収
451万円~620万円
勤務地
東京都大田区

技術課にて、入社後は下記業務をお任せします。 ■ポジション概要: 研究開発されたものを、実際の製造ラインに落とし込む役割を担うポジションです。 【具体的には】 ・ラボにて研究開発されたデータの製造過程へのライン設計業務 ・顧客企業からの受託検討業務・委託先企業への指導、監督業務 ・既存生産ラインの効率化業務・規制当局への申請書類データ収集業務

消毒剤や皮膚科領域用剤に強みを持つ製薬会社
消毒剤や皮膚科領域用剤に強みを持つ製薬会社

製剤研究<課長候補>

転勤なし
職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
784万円~963万円
勤務地
東京都

■研究開発部の課長候補として下記業務をお任せします。 ジェネリック医薬品の製剤の試作から分析まで担当します。 試作検討、測定、試験方法確立、生産化研究、スケールアップ検討、申請業務まで一連の開発業務を行います。

品質保証(管理職候補)

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
540万円~650万円
勤務地
東京都千代田区

■ジェネリック医薬品に特快し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている同社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【具体的には】 ・品質クレーム等の品質情報への対応 ・製剤及び原薬製造所へのGMP調査をとおして適正な製造管理 ・変更管理、逸脱管理への対応 ・その他GQP省令に基づく業務

品質管理(スタッフ)

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
384万円~648万円
勤務地
兵庫県三田市

製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理(品質試験)業務に従事していただきます。 【具体的には】 ・ 原料・資材・中間製品・最終製品の試験 ・ 安定性試験 ・ 分析法バリデーション ・ その他設備管理など試験室管理業務

消化器領域を強みとし、グローバルに展開する医薬品メーカー
消化器領域を強みとし、グローバルに展開する医薬品メーカー

研究開発職(藻類の培養技術開発)

職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
400万円~600万円
勤務地
富山県

同社にて研究開発職としてご従事いただきます。

品質管理(試験責任者)

急募
転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
600万円~800万円
勤務地
富山県富山市

品質管理管理業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ■試験責任者業務(変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務) ■品質管理責任者業務(試験検査業務の統括) ■試験室管理業務(試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等)

品質保証

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
360万円~790万円
勤務地
茨城県筑西市

医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っている同社において、医薬品工場のGMP業務に係る品質保証業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・出荷関連の記録照査や判定 ・逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用 ・GMP適合性調査、製販監査などの受け入れや照会対応 ・文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応 ・製品標準書や手順書類の作成や照査

製造 ※製剤・包装

職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
360万円~610万円
勤務地
茨城県筑西市 他

製造現場にて、医薬品の安定供給を行う。将来的には工程改善業務等も担当する。 【具体的には】 経験に応じ、製剤ラインか包装ラインのどちらかに配属 ■製造作業 ■製造指図・記録書の作成 ■製造実績、工数などのデータ入力 ■製造設備の操作及び日常管理/機器調整 ■製造機器および作業等SOP の作成 等 ※生産状況によって交代制にて勤務をいただきます。

東証プライム上場の医薬品製造販売会社
東証プライム上場の医薬品製造販売会社

医薬品製造職(製剤)

転勤なし
職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
240万円~370万円
勤務地
富山県

■錠剤や顆粒剤の製造の作業。 (1)原料を計る・運ぶ (2)原料を仕込み、造粒、混合、打錠、コーティングなどの製剤製造工程におけるオペレーションを行う ※品目の切替えの際は、清掃や機械洗浄などを行います。 クリーンルーム内での作業となります。 まずは、品質管理や安全衛生に関する教育を行いながら、OJTを通して先輩のサポートから始めて、製造手順を覚えていただきます。

品質保証(担当者)

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
500万円~650万円
勤務地
大阪府岸和田市 他

同社の品質保証部にて下記業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ・製造指図記録・試験記録の照査 ・GMP文書の改訂 ・製品品質の照査記録の作成 ・変更・逸脱等GMPイベント管理 ・当局や受託先からの監査対応 ・自己点検等、製造所のGMP推進に関わる業務 ・出荷管理に関わる業務 ・製販との連絡に関わる業務 ・承認書と記録の齟齬調査

品質保証

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
410万円~700万円
勤務地
茨城県稲敷市

■同社茨城工場にて、GMP業務に係る品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・GMPの統括管理に関する事項 ・GMPの品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項 ・GMP文書(GMP図書、製造指図記録書類)の管理に関する事項 ・行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項 ・他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項 ・製造業の業許可に関する事項 ・製品標準書の作成、整備、承認に関する事項 ・品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認 ・品質保証の観点からの GMP推進業務 ・整合性点検に関する業務 ・GMP上の 業務 改善 推進

品質管理

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
410万円~700万円
勤務地
茨城県稲敷市

■医療用医薬品及び原材料のサンプリングや各種試験(安定性、バリデーションサンプルを含む)、またラボ管理や環境測定等の業務、GMP関連文書の作成等を含むQC業務全般を担当します。 【具体的には】 ■医薬品及び原材料のサンプリング ■医薬品及び原材料の各種試験(安定性、バリデーションサンプルを含む) ・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等を用いた分析業務 ・データ取りまとめ、報告書作成 ■分析機器、試薬・試液類の維持・管理 ■製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定 ■GMP関連文書等の新規作成・改訂 ■バリデーション業務(バルク製造、包装、洗浄等) ■技術移転(新製品立ち上げ、工場間の生産移転等)

品質管理

急募
職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
390万円~610万円
勤務地
茨城県筑西市

■つくば工場にて、医薬品の原材料のサンプリングから受入試験等の検査・試験を担当して頂きます。 【具体的には】 ・医薬品及び原材料のサンプリング ・医薬品/原材料の各種試験(安定性、バリデーションサンプル) ・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、電位差滴定、施光度計、粒度分布計等を用いた分析業務 ・データ取りまとめ、報告書作成 ・分析機器、試薬・試液類の維持・管理 ・製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定 ・GMP関連文書等の新規作成・改訂 ・バリデーション業務(バルク製造、包装、洗浄等) ・技術移転(新製品立ち上げ、工場間の生産移転等)

品質保証業務(GMP)

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
500万円~700万円
勤務地
富山県富山市

■サイトQAとして以下業務の中から 今までの経験、希望を擦り合わせながら決定させて頂きます。 ・ GMP の統括管理に関する事項 ・ GMP の品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項 ・ GMP文書(GMP図書、製造指図記録書類)の管理に関する事項 ・ 行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項 ・ 他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項 ・ 製造業の業許可に関する事項 ・ 製品標準書の作成、整備、承認に関する事項 ・ 品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認 ・ 品質保証の観点からの GMP 推進業務 ・ GMP 上の 業務 改善 推進

設備保全業務(医薬品の製造設備)

職種/業界
設備保全 / ジェネリックメーカー
年収
360万円~790万円
勤務地
茨城県筑西市
資格
第一種電気工事士、第二種電気工事士、危険物取扱者乙種、玉掛け技能者講習修了、フォークリフト運転技能講習修了

■医薬品製造設備の維持管理を担当していただきます。 【具体的には】 ・設備機械等の維持管理 ・建物、機械設備等の保全 ・公害防止法令等の法令に基づく管理 ・安全管理業務 ・現存及び新規設備に関する技術的協力 ・業務手順書作成を含むGMPイベントに関する業務 ・環境整備 ・計量器管理 など ※ご経験に応じて、準社員(契約社員)としてご提示がある可能性があります。

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