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新薬メーカー/年間休日120日以上の求人・転職・中途採用情報

公開求人442件中 151〜200件表示
グローバルに展開する国内大手製薬企業
グローバルに展開する国内大手製薬企業

生産課(医薬品担当)徳島ワジキ工場

職種/業界
製造 / 新薬メーカー
年収
500万円~800万円
勤務地
徳島県

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・原薬工場での製造業務の遂行 ・製造機器のオペレーション業務 ・原材料受入と在庫管理 ・製造設備のメンテナンス、管理 ・記録類の入力、管理

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グローバルに展開する国内大手製薬企業
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生産課(医薬品担当)徳島第二工場

職種/業界
製造 / 新薬メーカー
年収
500万円~800万円
勤務地
徳島県

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・原薬工場での製造業務の遂行 ・製造機器のオペレーション業務 ・原材料受入と在庫管理 ・製造設備のメンテナンス、管理 ・記録類の入力、管理

グローバルに展開する国内大手製薬企業
グローバルに展開する国内大手製薬企業

生産課(医薬品担当)徳島板野工場

職種/業界
製造 / 新薬メーカー
年収
500万円~800万円
勤務地
徳島県

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・原薬工場での製造業務の遂行 ・製造機器のオペレーション業務 ・原材料受入と在庫管理 ・製造設備のメンテナンス、管理 ・記録類の入力、管理

グローバルに展開する国内大手製薬企業
グローバルに展開する国内大手製薬企業

生産課(医薬品担当)徳島工場

職種/業界
製造 / 新薬メーカー
年収
500万円~800万円
勤務地
徳島県

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・原薬工場での製造業務の遂行 ・製造機器のオペレーション業務 ・原材料受入と在庫管理 ・製造設備のメンテナンス、管理 ・記録類の入力、管理

海外企業との協業を積極的に推進する日系の大手製薬メーカー
海外企業との協業を積極的に推進する日系の大手製薬メーカー

薬理研究員(がん領域創薬)

職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
800万円~950万円
勤務地
茨城県

■薬理研究員として、下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・がん領域における新規創薬コンセプト創出 ・目指す治療仮説に合致したin vitroおよびin vivo薬理評価系の立ち上げと新規薬剤候補の薬効薬理評価、作用機序解明 ・社内外の共同研究先・ステークホルダーとの円滑なコラボレーションによるプロジェクト推進

海外企業との協業を積極的に推進する日系の大手製薬メーカー
海外企業との協業を積極的に推進する日系の大手製薬メーカー

新規創薬コンセプト創出リーダー候補(管理職)

職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
1,200万円~1,400万円
勤務地
茨城県

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・がん領域における新規創薬コンセプトの立案および研究戦略策定 ・新規創薬コンセプト創出、新規創薬技術確立のためのアカデミア、バイオテック企業等との共同研究・オープンイノベーション活動の企画・推進 ・新規モダリティを活用した研究テーマの探索、技術評価およびプロジェクト創出 ・創薬プロジェクトの立ち上げから非臨床PoC取得までの研究推進および意思決定の主導 ・クロスファンクショナルチームのマネジメントおよび研究員の育成

糖尿病やがん等の領域に注力する外資系医薬品メーカー
糖尿病やがん等の領域に注力する外資系医薬品メーカー

Engineering - Fitter

外資系企業
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
勤務地
兵庫県

■同社にて、設備整備士(主任技術者)として従事いただきます。

癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬メーカー
癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬メーカー

Brand Manager(泌尿器癌)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
ブランドマーケティング / 新薬メーカー
年収
~1,500万円
勤務地
東京都 他

■同社のBrand Managerとして従事いただきます。

売上高国内トップクラスの日系製薬会社
売上高国内トップクラスの日系製薬会社

監査 ※基本リモート勤務。月1出社必要。ポテンシャル採用可

職種/業界
内部監査・内部統制 / 新薬メーカー
年収
700万円~995万円
勤務地
東京都

■同社にて、Operational Audit Specialistとして従事いただきます。

呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー

Principal~AssociateDirector Biostatistics

外資系企業
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / 新薬メーカー
年収
~1,800万円
勤務地
東京都

■同社にて、Associate Director, Biostatisticsとして従事いただきます。

スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー
スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー

生産購買チーム 原材料担当リーダー

職種/業界
調達・購買 / 新薬メーカー
年収
740万円~1,050万円
勤務地
大阪府

■同社にて、製造安定性を調達面から支える業務に従事いただきます。

日系大手製薬メーカー
日系大手製薬メーカー

微生物試験スタッフ

職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
300万円~500万円
勤務地
神奈川県

■微生物試験スタッフとして下記業務をご担当いただきます。 ・試験実務担当者として、製薬用水のサンプリング、水質試験及び製造現場等の環境測定の実施 ・医薬品の無菌試験及びバイオバーデン、原料の生菌数試験業務の実施 ・滅菌器の滅菌バリデーション、その他、バリデーションの実施 ・培地性能試験の実務業務の実施

スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー
スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー

Product Supply Transformation(Specialist)

職種/業界
物流・在庫管理 / 新薬メーカー
年収
740万円~1,050万円
勤務地
全国

■Product Supply Transformationにおいて、Governance・Strategy・Executionに関する各種業務をご担当いただきます。

スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー
スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー

Product Supply Transformation(Manager)

職種/業界
物流・在庫管理 / 新薬メーカー
年収
1,000万円~1,400万円
勤務地
全国

■Product Supply Transformationにおいて、Governance・Strategy・Executionの各領域の一部テーマもしくはワークストリームの構想から実行までをリードし、担当領域におけるエンドツーエンドの成果責任を担っていただきます。加えて、重要課題に対する論点設定および選択肢設計を通じて、意思決定に資するプロセス及び構造の設計を主導していただきます。

武田薬品工業株式会社
武田薬品工業株式会社

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光工場注射剤製造部 製造技術担当 スペシャリスト

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
山口県光市

■注射剤の製造工程に関連する以下のような業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・製造条件設定や設備のクオリフィケーション/バリデーションおよび技術文書作成 ・継続的な工程改善 ・査察対応 ・適切なSOP整備と教育活動 ・新設備、新プロセスの設計と立ち上げ ・変更管理、文書管理 ・システム管理(設備のデータインテグリティ対応、MES、SAP) ・デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進

東証プライム、炭素繊維に強みを持つ大手総合素材メーカー
東証プライム、炭素繊維に強みを持つ大手総合素材メーカー

動物用医薬品の品質保証業務(薬剤師)

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
400万円~800万円
勤務地
愛媛県

■同社の愛媛工場にて、動物用医薬品に関する品質保証業務をご担当いただきます。

独創的な新薬を創出し続ける、研究開発型の医薬品メーカー
独創的な新薬を創出し続ける、研究開発型の医薬品メーカー

品質保証

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
500万円~750万円
勤務地
茨城県

■品質保証業務に従事いただきます。

技術職

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
500万円~750万円
勤務地
茨城県高萩市

【部署全体の業務内容】 医薬品等の原薬、製剤に関する以下の業務。  【具体的には】 1,自社製品及び新製品の製造技術開発  2,品質改良及び製造工程改良  3,製造技術移転  4,バリデーションの実施  5,実験装置の点検、校正  6,校正標準機器の管理  7,設備改良及び導入検討  8,査察、監査対応 【応募者の業務内容】 ・既存製品/新製品等の品質改良及び製造工程改良 ・バリデーションの実施 ・技術移転 ・実験装置の点検/校正 ・校正標準機器の管理 ・設備改良及び導入検討など 【応募者の業務内容と比重】 技術開発: 45 %/  技術管理: 45 %/  その他課内業務: 10 %

糖尿病やがん等の領域に注力する外資系医薬品メーカー
糖尿病やがん等の領域に注力する外資系医薬品メーカー

Quality Assurance Operations【兵庫】

外資系企業
職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
勤務地
兵庫県

■同社にて、品質保証業務を担当していただきます。

プロセス化学

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~900万円
勤務地
東京都東村山市

■医薬品候補化合物の製造ルートの探索及び製造法の確立、塩・結晶形の検討、不純物の合成・構造解析、製造法の技術移転及び原薬委託製造、申請資料作成、部門リーダーとしてプロジェクト推進をご担当いただきます。

創薬化学研究職

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~950万円
勤務地
東京都東村山市

■主に新規化合物デザインと合成を実施、担当されるテーマの研究計画タイムライン遵守のためのリーダー業務などを行います。 【具体的には】 ■創薬研究に係る業務(創薬化学関連調査と解析、ヒット化合物探索、リードジェネレーション(Hit to lead)、リード化合物の最適化) ■各種評価用化合物の合成業務 ■新規技術およびテーマ創製のための情報収集および検討業務

がん・血液領域を主とする希少疾患に取り組む医薬品メーカー
がん・血液領域を主とする希少疾患に取り組む医薬品メーカー

CMC マネージャー

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
700万円~1,400万円
勤務地
東京都

■CMC マネージャーとして、下記業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う ・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う ・承認や変更の申請・届出に係る業務(CMC関連文書の作成)を担う ・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う

日系スペシャリティファーマ
日系スペシャリティファーマ

病理担当者(弊社独占求人)

職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
510万円~720万円
勤務地
静岡県

■同社総合研究所にて、研究業務・研究連携業務をご担当頂きます。

日系の大手メーカーを親会社とする、スペシャリティファーマ
日系の大手メーカーを親会社とする、スペシャリティファーマ

海外薬事(CMC薬事)

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
550万円~1,100万円
勤務地
東京都

■国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした海外薬事(CMC薬事)業務に従事いただきます。

眼科領域に強みを持つ、日系の医薬品メーカー
眼科領域に強みを持つ、日系の医薬品メーカー

メディカルライター

職種/業界
メディカルライティング / 新薬メーカー
年収
479万円~752万円
勤務地
兵庫県

メディカルライティング業務をご担当いただきます。

旭化成セラピューティクス株式会社

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マネージャー候補/医薬研究開発・導出入・M&Aにおける戦略知財

職種/業界
知的財産・特許 / 新薬メーカー
年収
勤務地
静岡県伊豆の国市

事業直結型の戦略知財担当として、医薬研究開発におけるライフサイクルマネジメントに資する知財確保の戦略立案や、導出入およびM&A案件の知財評価(LOE推定やFTO判断など)を持株知的財産部と連携し、ご担当いただきます。 【具体的には】 ■医薬研究開発段階における知財戦略業務 ・テーマ立ち上げ時のモダリティの特許取得戦略や技術動向調査、非臨床研究時の知財発掘、開発候補品取得時のFTO調査、臨床段階の知財発掘に際し、自身の経験や調査を基にした適切な戦略の提案 ■導入候補案件やM&A案件のデューデリジェンスにおける知財評価 ・導入案件やM&A案件の主力品の知財評価、特にLOE推定とFTO評価の立案と遂行 ・上記遂行に際するチームメンバーの現場マネジメント ・得られた結果に対する法的な判断 ■その他 ・ご本人の能力やご入社以降の成長次第で、事業会社所属の知財担当として、国内外の特許係争への参画をお願いする可能性もあります ・また、導出入案件の契約における知財条項の検討をお願いする可能性もあります

がん・血液領域を主とする希少疾患に取り組む医薬品メーカー
がん・血液領域を主とする希少疾患に取り組む医薬品メーカー

事業企画部 マネージャー

急募
職種/業界
事業企画・事業統括 / 新薬メーカー
年収
~1,800万円
勤務地
東京都

■事業企画部にて、パイプライン戦略および事業開発の中核を担うマネージャーとして従事していただきます。

大手化学メーカーの医薬品事業部門
大手化学メーカーの医薬品事業部門

研究開発(計算科学)

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
600万円~1,200万円
勤務地
静岡県

■同社にて、計算科学領域(分子シミュレーション・構造バイオインフォマティクス・機械学習/AIなど)の知識や専門性を活かして、創薬プロジェクトの推進および創出業務を担っていただきます。

大手化学メーカーの医薬品事業部門
大手化学メーカーの医薬品事業部門

研究開発(創薬AI・IT)

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
600万円~1,200万円
勤務地
静岡県

■同社にて、創薬研究におけるAI・IT技術者としてご従事いただきます。

大手化学メーカーの医薬品事業部門
大手化学メーカーの医薬品事業部門

新薬開発の非臨床安全性研究

職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,100万円
勤務地
静岡県

■安全性研究業務をご担当いただきます。

CMC薬事及びGCP/GLP監査

転勤なし
職種/業界
GCP監査・QA・QC(臨床開発) / 新薬メーカー
年収
400万円~700万円
勤務地
大阪府大阪市城東区

医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査業務をお任せします。 薬剤の安全性と有効性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために大切な業務になります。 ■具体的には ・非臨床試験の信頼性調査:GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査 ・臨床試験のGCP監査:医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成 ・承認申請資料の整合性調査:申請資料とデータの整合性・資料の評価と改善提案

MR(眼科領域)

職種/業界
MR(プライマリー) / 新薬メーカー
年収
450万円~650万円
勤務地
全国
資格
医薬情報担当者認定(MR認定)

<担当領域> 眼科領域 <担当製品> 同社の眼科の医療用医薬品を担当いただきます。 <訪問先> 病院・開業医などをメインに担当いただく想定です。 ※試用期間中の職務内容:本採用時と同様の予定

独自技術で新薬開発に取り組む製薬会社
独自技術で新薬開発に取り組む製薬会社

品質管理職(GMP-QC)

急募
職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
515万円~750万円
勤務地
兵庫県

■同社の医薬品GMP/GCTP又治験薬GMPにおける品質管理業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・品質試験全般 ・機器管理業務 ・設備バリデーション ・手順書作成、改訂等 ・派遣社員、契約社員、後輩社員等への指導育成 等  ※ご経験によっては、グループやチームの運営、試験の計画等もお任せします。

旭化成セラピューティクス株式会社

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医薬研究開発における動物実験者

職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
静岡県伊豆の国市

新薬開発のための薬理学的研究に従事いただきます。 【具体的には】 自己免疫疾患領域における病態モデル動物を使った薬理評価がメイン業務です。 ■自己免疫疾患もしくは免疫領域における動物実験の構築 ラット・マウス等を用いたin vivoモデルの構築にあたって、経験や論文調査を基にした適切な評価系の提案、計画、遂行 ■動物実験モデルを用いた抗体・ペプチド・化合物等の薬効薬理評価 ・抗体・ペプチド・化合物等の評価にあたって、適切な疾患モデルの選択、試験計画の立案、遂行を行う(Study Directorができるレベルであること) ・上記試験遂行に際するチームメンバーマネジメント ・得られた結果に対しての科学的ディスカッション ■その他 ・能力や入社以降の成長次第では、上記に加えて創薬研究テーマの提案や薬理担当者もしくは薬理部会長として、薬理業務遂行に際する責任者を務めていただく可能性もあります。 ・また、海外顧客との会議やミーティングに参加いただく可能性もあります。

独自技術で希少疾病の新薬開発に取り組む製薬会社
独自技術で希少疾病の新薬開発に取り組む製薬会社

開発統計解析職(SASプログラマー)

急募
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / 新薬メーカー
年収
700万円~1,000万円
勤務地
兵庫県 他

同社にて統計解析業務及びSASプログラミングを実施いただきます。

品質管理

職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
500万円~750万円
勤務地
福島県白河市

■品質管理に関する業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・原材料、製品の試験検査及び評価に関する業務(治験薬を含む) (原料試験、微生物試験、製品理化学試験など) ・製品の製造工程管理、環境管理及び評価に関する業務

独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ
独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ

バイオ医薬品におけるCMC業務

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
680万円~960万円
勤務地
静岡県

■医療用医薬品のCMC業務全般 ■バイオ医薬品(バイオ後続品含む)における製造販売承認申請業務

旭化成セラピューティクス株式会社

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医薬品の市販後CMC薬事担当(リーダー候補)

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
800万円~1,200万円
勤務地
東京都千代田区

■医薬事業における重要なポストとして、市販後薬事管理、特にCMC領域の変更申請・届出や審査対応、当局相談及び薬事戦略の立案などの業務をご担当いただきます。 【具体的には】 (1)既承認医薬品のライフサイクルマネジメントに係る薬事戦略(製品ごとに随時発生) ・製造所における変更に関する一変/軽微の判断、変更手続きの方針策定 ・適用されるガイドライン及び規制(ICH、GMP、薬機法など)に準拠した当局提出資料レビューおよび薬事リスクの評価 ・規制当局との薬事相談の要否、相談時期及び内容等の検討 (2)薬事オペレーション ・一変申請書等の作成、CTD(M2.3及びM3)の形式確認及び編纂、Gateway提出 ・審査対応(PMDAとの窓口対応及び社内関係者との協議のファシリテーション) ・海外薬事対応に関する関係会社への協力と調整(中国、韓国の年次報告、外国製造業者認定の維持等) (3)その他、薬事対応 ・薬事関連情報アップデート、課題検討(グループミーティング、薬事部部会議/月1回程度) ・業界活動参加(製薬協薬事委員会、東薬工薬事法規委員会 等/月1回程度)

製造部

職種/業界
製造 / 新薬メーカー
年収
515万円~781万円
勤務地
福島県白河市

■同社の製造職として、下記業務に従事いただきます。 ・医薬品の製造業務、及びその他関連業務(錠剤、顆粒、散剤、坐薬、軟膏剤の製造および包装作業) ※交替勤務がある(2交代制)、4勤2休を基本とする(部署によっては3交代の可能性も有)

バイオ新薬開発に取り組む製薬会社
バイオ新薬開発に取り組む製薬会社

再生医療等製品の製造職

急募
職種/業界
製造 / 新薬メーカー
年収
500万円~640万円
勤務地
兵庫県

■再生医療等製品の製造業務をお任せします。

製造技術(技術統括センター)

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
550万円~900万円
勤務地
神奈川県小田原市

■技術統括センターにて下記の業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・高品質な医薬品の安定供給やコストダウンを目指して、国内および海外の製剤生産拠点に対して、新製品の生産導入、既生産品のプロセス改良、原薬・原料の新規銘柄適用検討などを行う。 ・製造所にて発生したトラブルには、調査や予備検討(試作や評価)を行い、速やかに解決を目指す。 ・必要に応じて、国内外の製造所に出張し、生産スケールでの試作などを行う。 ・通常、年初に定めた部署の年間計画に応じて、数品目の担当業務を割り当てられ、全体スケジュールに応じて試作や評価、ドキュメントの作成、会議への出席などを行う。 ・生産トラブル改善などの突発業務が発生した場合は、都度部署全体の業務を考慮の上、担当者がアサインされる。

原薬・原材料・製造委託ビジネススキーム構築(契約交渉含む)

急募
職種/業界
生産管理 / 新薬メーカー
年収
580万円~1,030万円
勤務地
東京都中央区

■医薬品製造に供する原薬・原材料の供給契約、製造委受託契約等の交渉(買手側)をご担当いただきます。 【具体的には】 ・新規取引先とのスキーム構築、経済条件交渉 ・現取引先との契約変更 ・英語を用いた対外交渉(英文契約交渉含む) ・技術部門、品質部門、販売部門、等との社内調整

独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ
独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ

医学評価

職種/業界
医師 / 新薬メーカー
年収
660万円~1,030万円
勤務地
東京都

■治験の立案、実行、同局対応における医学的助言をいただきます。

CMC薬事

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
425万円~700万円
勤務地
東京都中央区 他

■同社のCMC薬事職として従事していただきます。 【具体的には】 ・海外導入の新医薬品における日本申請CTDの作成及び当局対応 ・海外ライセンス元との協議及び日本発売のサポート

薬事/リーダー候補

転勤なし
職種/業界
薬事 / 新薬メーカー
年収
400万円~700万円
勤務地
大阪府大阪市城東区

■新規開発品や既承認品等の申請業務を速やかに進捗させる為,社内関係部署と連携し、規制当局へ相談。交渉を行っていただくキーパーソンとして活躍いただきます。 【具体的には】 ・開発:新規プロジェクトの開発における薬事的業務 ・薬制:既承認品目の承認書と維持管理 ・新規プロジェクトに関与し、薬事的な知識、経験を活かし、社内関係部署と連携しながら早期承認取得を目指す/医療用医薬品等の薬事申請(一変申請,軽微変更届書、GMP適合性調査申請など)における医薬品の安定供給に差し障りのない承認書の維持管理に努める

バイオ医薬品の品質試験担当者

職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
425万円~700万円
勤務地
滋賀県甲賀市

■同社のバイオ医薬品の品質試験担当者として従事していただきます。 【具体的には】 ・細胞培養業務(無菌操作、継代、凍結保存、細胞状態管理) ・ELISA、cell-based assay等を用いた各種試験:標的結合親和性・CDC活性・ADCC活性など ・抗体医薬に関する特性解析 ・生物活性試験の分析法バリデーション/分析法移管 ・各種分析機器の管理:フローサイトメーターやマイクロプレートリーダーなどの装置のキャリブレーション等を含む ・OOS(規格外試験結果)・OOT(トレンド外)調査 ・安定性試験 ・各種試験結果レポートの作成 ・試験法SOP作成・改訂

旭化成セラピューティクス株式会社

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PL候補/臨床開発プロジェクト(臨床開発・試験計画)の推進

転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / 新薬メーカー
年収
1,000万円~1,300万円
勤務地
東京都千代田区

医薬品における臨床開発プロジェクトのリーダー候補として、臨床開発計画および各試験計画策定業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■プロジェクト全体の開発戦略および開発計画の策定 ■プロジェクトの業務量の見積もり、実行計画の作成(期間、費用を含む) ■担当するプロジェクトの予算、実算の管理・支援 ■実行に必要な組織体制の構築(社内チーム、KOL、各種Vendors:CRO含む) ■業務推進のため、社内、社外組織との業務調整 ■全体臨床開発計画に沿った臨床試験の計画立案および実施 ・当局相談の実施および対応 ・治験実施計画書、IBなど治験実施に必要な各種資料作成の主導・監督 ・GCPや関連規制、SOP、治験実施計画書等に従った業務の遂行 ・KOLマネジメント、DMC対応、DSUR対応 ・試験全体進捗を実施部門と共に管理し、推進のための方針策定 ・CSR作成、CTD作成・当局対応など申請関連業務の推進

品質保証(GMP)

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
500万円~750万円
勤務地
福島県白河市

■同社の品質保証職として、下記業務をご担当いただきます。 ・工場で製造される製品の品質保証及び製品出荷 ・GMPコンプライアンス推進業務 ・福島事業所員へのGMP及びデータインテグリティ教育 ・品質保証システムの運用及び維持管理業務  (変更管理・逸脱管理・製品出荷・教育訓練・文書管理・年次照査・サプライヤー管理など) ・申請・届出・査察の調整等、当局との窓口業務を含む薬制対応、規制当局や委託元からの査察及び監査等の対応 ・承認申請書記載内容と製造・試験実態との整合性確認 【業務の魅力】 GMPや各種規制などの知識を活かし、福島事業所の品質保証業務を通じながら、福島事業所内の全てのGMP関連部門と連携しコミュニケーションをとることができる。将来的には本社品質保証部門(GQP部門)とのローテーションも可能である。

生産技術職 (生産技術課・分析)

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
500万円~750万円
勤務地
福島県白河市

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・新製品、既存製品、移管製品及び外部委託品に関して、分析の観点から、製法・プロセスの改良を行う。 ・既存分析法の改良、技術移転、新規分析法の立ち上げを行う。 ・関係部署との調整の上、プロジェクトを推進する。 ・一部変更承認申請等の薬事対応を行う。 ・既存製品で生じた品質課題に対し、分析の観点から原因調査や改善策を策定する。

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