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東京都/専門職(医療)/年収600万円以上/年間休日120日以上の求人・転職・中途採用情報

公開求人365件中 101〜150件表示
乳幼児向け医療機器に強みを持つバイオベンチャー
乳幼児向け医療機器に強みを持つバイオベンチャー

薬事担当者

転勤なし
職種/業界
薬事 / ヘルステック
年収
500万円~900万円
勤務地
東京都

■同社医療機器の薬事関連業務を担当いただきます。

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アポプラスステーション株式会社
アポプラスステーション株式会社

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メディカルライティング

転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
450万円~700万円
勤務地
東京都中央区

■医療品開発/研究のメディカルライティングとして、下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・治験実施計画書(プロトコール作成) ・治験総括報告書 ・承認申請、再審査申請資料 ・説明文書、同意文書 ・申請添付資料概要 ・論文作成、論文投稿

再生医療等製品を扱うリーディングカンパニー
再生医療等製品を扱うリーディングカンパニー

品質保証

職種/業界
QA(品質保証) / バイオベンチャー
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都 他

再生医療等製品の品質保証業務をご担当頂きます。

再生医療領域バイオベンチャー
再生医療領域バイオベンチャー

品質保証<課長>

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / バイオベンチャー
年収
700万円~900万円
勤務地
東京都

■同社にて、品質保証課長として従事いただきます。

バイオインフォマティクス技術者

職種/業界
基礎研究 / その他
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都日野市

下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■同社の中核となるラボラトリー(東京都日野)でのバイオインフォマティクス業務 ・遺伝子検査サービスにおけるデータ解析/結果確認実務 ・遺伝子検査サービスにおけるデータ解析/結果確認方法の改善 ・遺伝子検査サービスにおける解析ソフトウェア環境整備および管理 ・遺伝子検査サービスにおける医療従事者・医学研究者からの問い合わせ対応 ・遺伝子検査サービス向け研究開発支援 ■開発メンバー、米国にあるグループ会社、共同研究先(アカデミア)と連携し、遺伝子検査サービスの改善 ■遺伝子検査サービス向けの研究開発支援 ■グループ単位で行う業務をリードする

創薬化学研究職

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~950万円
勤務地
東京都東村山市

■主に新規化合物デザインと合成を実施、担当されるテーマの研究計画タイムライン遵守のためのリーダー業務などを行います。 【具体的には】 ■創薬研究に係る業務(創薬化学関連調査と解析、ヒット化合物探索、リードジェネレーション(Hit to lead)、リード化合物の最適化) ■各種評価用化合物の合成業務 ■新規技術およびテーマ創製のための情報収集および検討業務

Wetラボグループ マネージャー

職種/業界
基礎研究 / その他
年収
800万円~1,000万円
勤務地
東京都日野市

下記業務をご担当いただきます。 ■遺伝子検査ラボのマネジメント・運営・工程管理 ・Wetラボグループの運営・進捗管理 ・検体受領からNGSでのデータ取得まで(情報解析は含まず)の統括) ・要員配置、教育訓練、業務平準化 ■品質・生産性向上 ・品質管理、手順書整備、教育訓練、逸脱対応、改善活動 ・遺伝子検査ラボの最適化、オートメーション化 ・遺伝子検査に関わるTAT短縮、コスト削減

細胞培養士

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 病院・大学病院・クリニック
年収
400万円~600万円
勤務地
東京都中央区

■先端技術を用いたがん免疫療法を展開している同社にて、細胞培養をご担当いただきます。 【具体的には】 ・細胞培養業務(幹細胞、NK細胞、樹状細胞等) ・無菌操作による細胞加工、培地交換、継代培養 ・細胞数測定、生存率測定、品質管理試験 ・細胞加工施設(CPC)内の環境管理、清掃、記録作成 ・SOP(標準作業手順書)に基づく記録管理 ・再生医療関連法令、各種ガイドラインに沿った運用対応 ・医師、看護師、他部署との連携業務 ・機器管理 ・新規技術導入や業務改善に関する検討

がん遺伝子パネル検査サービス向けバイオインフォマティクス技術開発者

職種/業界
基礎研究 / その他
年収
500万円~900万円
勤務地
東京都日野市

■がん遺伝子検査サービス向け解析ソフトウェアの研究開発、データ解析 ■上記に関連する医療機関、大学との共同研究 ■がん遺伝子検査サービスにおけるデータ解析

バイオインフォマティクス技術者(フルリモート契約社員)

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / その他
年収
800万円~1,000万円
勤務地
東京都日野市

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・遺伝子検査サービスにおけるデータ解析/結果確認実務 ・遺伝子検査サービスにおけるデータ解析/結果確認方法の改善 ・遺伝子検査サービスにおける解析ソフトウェア環境整備および管理 ・遺伝子検査サービスにおける医療従事者・医学研究者からの問い合わせ対応 ・遺伝子検査サービス向け研究開発支援 〇開発メンバー、米国にあるグループ会社、共同研究先(アカデミア)と連携し、遺伝子検査サービスの改善 〇遺伝子検査サ-ビス向けの研究開発支援 〇グループ単位で行う業務をリードする ■ご入社後の担当業務/期待する役割 ・NGS解析および検査プロセスにおける技術リード ・GenMineTOP検査の安定運用および継続的な改善の主導 ・曖昧な要件に対しても、自ら課題設定を行い、調査・設計・実装まで一貫して推進 ・チーム単位での活動におけるリーダーシップ発揮 ※本ポジションはフルリモート前提のため、教育・OJTを前提としたポジションではありません 入社後は、既存メンバーのサポートのもとキャッチアップいただきつつ、早期に自走して業務を推進いただくことを期待しています

ソフトウェア開発エンジニア(がん遺伝子検査サービスに関わるシステムの設計・開発・運用支援)

職種/業界
基礎研究 / その他
年収
700万円~850万円
勤務地
東京都日野市

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・検査業務や関連オペレーションの効率化・自動化を実現するシステムの設計・開発 ・検査現場の業務を支援するアプリケーションやツールの開発・改善 ・データの収集・保存・加工・活用を支える基盤の設計・構築・運用 ・業務プロセスに沿った要件整理、課題分析、および改善の提案・推進 ・社内関係者(検査部門、企画部門、情報システム部門など)との連携によるプロジェクト推進 ・既存システムの保守運用、追加機能の開発、および技術調査・検証

再生医療事業を展開する企業
再生医療事業を展開する企業

品質保証(幹部候補)

職種/業界
QA(品質保証) / バイオベンチャー
年収
520万円~930万円
勤務地
東京都

■プロジェクトリーダーとして、手順書等の作成及び制定等を行い、品質保証部門の仕組みづくりを推進していただきます。

日野ラボラトリー 技術部 フィールドアプリケーションサイエンティスト

職種/業界
基礎研究 / その他
年収
700万円~900万円
勤務地
東京都日野市 他

■同社の中核となるラボラトリー(日野ラボラトリー)において、遺伝子検査ラボの自動化およびシステム導入を、企画・要件整理から現場実装、立ち上げ、定着化まで一貫して推進いただくポジションです。 <具体的には> ■検査設備・システム導入推進 ・液体ハンドラー等の自動化設備の導入、立ち上げ、運用定着化 ・LIMS導入に関する要件整理、現場実装、運用設計 ・NGS関連設備・機器の保守対応、メーカー対応、技術課題への対応 ■検査工程の最適化・品質向上 ・ワークシート改良、工程設計見直しによる生産性向上 ・バリデーション、変更管理を含む導入評価および品質担保 ・遺伝子検査に関わるTAT短縮、コスト削減、運用安定化の推進 ■現場実装・教育 ・現場部門と連携した要件定義、導入計画策定、進行管理 ・現場教育、手順整備、運用定着化支援 ・導入済み技術の維持管理、継続的改善、技術課題対応 ■社内外連携 ・検査部、品質保証、関連部門、メーカーとの連携 ・米国や国内のグループ会社(Tempus社、SB TEMPUS社)と連携した技術改善推進

社会貢献度の高い「水インフラ事業」を展開するスタートアップ
社会貢献度の高い「水インフラ事業」を展開するスタートアップ

水処理エンジニア

職種/業界
基礎研究 / プラントメーカー・プラントエンジニアリング
年収
750万円~1,400万円
勤務地
東京都

水処理プロセスに関する基礎検証や試作を行う「技術開発」、ならびに、すぐに利用可能な技術を利用して製品としてまとめ上げる「商品開発」を担当していただきます。 ■業務内容 ・顧客価値から要件定義まで対応 ・水処理プロセスの原理原則の理解 ・次期モデル商品に向けた技術開発および得られた知見を商品開発へフィードバック ・現場技術トラブル対応

細胞研究職

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 病院・大学病院・クリニック
年収
800万円~1,000万円
勤務地
東京都千代田区

同クリニックでは再生医療およびがん免疫療法をメインに行っています。 院内CPC(細胞培養加工施設)を完備し、培養作業から臨床応用まで一貫して対応しています。 細胞研究部では、細胞治療の発展・最適化を目的とした研究を行っており、さらなる研究推進を目指しています。 【具体的には】 ■新しい細胞治療技術の研究/開発 ■臨床応用に向けたデータ解析および報告書作成 ■幹細胞/免疫細胞の培養/品質管理 ■細胞培養技術の最適化(増殖効率向上/安全性評価等) ■フローサイト/PCR等を用いた細胞解析 ■臨床応用に向けたデータ解析および報告書作成 ■院内の医師や技術者との連携

治験事業における薬物濃度測定担当者

職種/業界
非臨床研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
400万円~800万円
勤務地
東京都板橋区

■製薬会社などから受託した医薬品等の開発において、治験で得られた生体中の試料について薬物濃度を様々な手法を用いて測定する業務、およびその周辺の資料作成業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・試験責任者業務あるいは試験担当者(試験責任者候補者)業務 ・生体試料中の薬物等測定のための分析法の検討および確立(LBAおよびLC-MSなど) ・生体試料中の薬物および関連物質の測定(定量など) ・試験データの解析、レポート作成、およびGLPに基づく記録管理 ・分析機器の保守管理および運用改善

社会貢献度の高い「水インフラ事業」を展開するスタートアップ
社会貢献度の高い「水インフラ事業」を展開するスタートアップ

水安全スペシャリスト(分散型水インフラ)

職種/業界
基礎研究 / プラントメーカー・プラントエンジニアリング
年収
500万円~900万円
勤務地
東京都

■WHOガイドライン等の国際基準を踏まえ、水処理装置の性能評価・水安全計画の策定・リスク分析を通じて、自社が作り出すの再生水が用途・地域に応じて安全に利用できることを科学的に示し、社会実装を推進していただきます。

研究員(微生物ゲノム解析分野)

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー
年収
600万円~900万円
勤務地
東京都新宿区

■微生物ゲノム解析分野に関する事業(受託解析事業、公的機関(NEDO等)からの助成/委託事業、及び自社研究)における業務の進捗・品質管理を担当いただきます。 【具体的には】 ・微生物試料サンプリングの立案、計画、実施 ・微生物ゲノム解析の進行管理の実施 ・文献調査、データ整理、解析、実験ノート管理 ・部内ミーティングでの進捗共有、技術知見のまとめ ・社内報告書、公的機関向け報告資料の作成 ※手を動かす研究業務は2-3割程度。デスクワークが主になります ※助成金に関するプロジェクトマネジメントを担当

品質保証グループ リーダー/マネージャー

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / その他
年収
800万円~1,100万円
勤務地
東京都日野市

■同社の中核となる遺伝子パネル検査における品質保証業務 【具体的には】 ・医療機器及び、遺伝子検査サービスの品質保証  ・新商品(サービス)の品質確認  ・医療機器の上市後品質管理及び遺伝子検査ラボの品質管理の監視・監督  ・QMS省令(ISO13485)に適合した品証業務  ・苦情処理プロセスの管理・推進

長い歴史と実績を持つ老舗企業
長い歴史と実績を持つ老舗企業

品質統括(管理職候補)

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
850万円~950万円
勤務地
東京都

■同社にて、品質統括を担っていただきます。

プロセス化学

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~900万円
勤務地
東京都東村山市

■医薬品候補化合物の製造ルートの探索及び製造法の確立、塩・結晶形の検討、不純物の合成・構造解析、製造法の技術移転及び原薬委託製造、申請資料作成、部門リーダーとしてプロジェクト推進をご担当いただきます。

治験事業におけるバイオマーカー測定担当者

職種/業界
その他研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
400万円~800万円
勤務地
東京都板橋区

■製薬会社などから受託した医薬品等の開発において、治験で得られた生体試料中のバイオマーカー測定業務、およびその周辺の資料作成業務に従事していただきます。 【具体的には】 ・細胞機能解析 ・遺伝子解析、DNA/RNA抽出等の前処理業務 ・試験データの解析、レポート作成、およびGLPに基づく記録管理 ・分析機器の保守管理および運用改善

事業開発担当

職種/業界
事業企画・事業統括 / ヘルステック
年収
500万円~700万円
勤務地
東京都千代田区

同社で製薬企業向けの事業開発・企画提案を担当していただきます。 【具体的には】 ・製薬会社に対しての企画立案、提案、遂行 ・RWDを活用しての新たな事業企画、事業開発 ・ターゲットリサーチ、新規クライアント、提携パートナーの開拓 ・アライアンス構築 ・新規事業の企画

データ解析を通じて、予防医療に取り組むベンチャー企業
データ解析を通じて、予防医療に取り組むベンチャー企業

事業開発メンバー/リーダー

転勤なし
職種/業界
事業企画・事業統括 / ヘルステック
年収
500万円~1,500万円
勤務地
東京都

■同社にて、事業開発リーダーとして製薬会社向け疾患啓発事業の拡大に携わっていただきます。

コンストラクションマネジメント

職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / プラントメーカー・プラントエンジニアリング
年収
450万円~900万円
勤務地
東京都品川区

■内装系設計施工業務全体のコスト/工程・品質等監理を行うコンストラクションマネジメント業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・クライアントのニーズに沿う空間設計施工業務をトータルマネジメント ・クライアント、施主や設計事務所、ゼネコン、施工協力会社との打合せ、折衝 ※基本的には営業が獲得してきた案件に対して、適切なコストや工事、商材をアドバイスするのがメイン業務となっています。一部業務の中で施工管理まで担っていただく場合もございます。

再生医療領域バイオベンチャー
再生医療領域バイオベンチャー

細胞製造員(技術移転担当)

転勤なし
職種/業界
製造 / バイオベンチャー
年収
400万円~800万円
勤務地
東京都

提携企業からの技術移転を受け、日本国内での製造プロセス確立を主導していただきます。

アポプラスステーション株式会社

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PL(プロジェクトリーダー)

転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
700万円~1,000万円
勤務地
東京都中央区

■同社が受託する臨床試験について、他CRAと協力して試験を推進します(進捗管理、当局対応等)。 ■開発試験スタート後はPLとして就業します。

ClinChoice(旧FMD K&L Japan)株式会社

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Data Manager

職種/業界
DM / CRO
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都中央区

■データマネージャーとして従事していただきます。 【具体的には】 ・臨床試験実施計画書のレビュー ・DMPの作成、レビュー ・CRFの作成、レビュー ・EDC構築 ・データチェック仕様書の作成、レビュー ・データクリーニング ・上記以外のDM業務全般 ・プロジェクトマネジメント、他部署とのコミュニケーション、問題解決など、DM業務に関係するタスクも含む

大手調剤グループのCRO
大手調剤グループのCRO

PL(プロジェクトリーダー)※食品

職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
700万円~1,000万円
勤務地
東京都

■同社が受託する食品臨床試験について、他CRAと協力して試験を推進します(進捗管理、当局対応等)。 ■開発試験スタート後はPLとして就業します。

医療法人事務局マネージャー※MR歓迎

転勤なし
職種/業界
その他医療関連職 / 病院・大学病院・クリニック
年収
650万円~800万円
勤務地
東京都品川区

■同法人社団の統括マネージャーとして以下業務に従事いただきます。 【主な業務内容】 クリニック全体の運営管理・業務改善 ・担当院のマネジメント業務   医師との連携、院内コミュニケーションの最適化   担当院の売り上げ最大化   スタッフ(看護師、受付事務)の勤怠管理、シフト管理   スタッフマネジメント(面談実施、育成フォロー)   患者満足度向上のための施策立案・実行   外部業者との折衝、備品管理、シフト調整   現場の課題を法人本部に持ち帰り課題解決へとつなぐ橋渡し ※統括マネージャーでの採用の場合には上記に加えて下記業務も担当いただきます。 法人全体の収支バランスをもとに理事長と経営の方針を検討 ・診療報酬の戦略会議の実施 ・顧問税理士と経営との打ち合わせ同席   複数クリニックを横断し、経営そのものを動かすポジションです。   オペレーション改善に留まらず、戦略設計・組織構築・収益最大化まで一気通貫で担当します。   年次や役職に関係なく意思決定に関与できる環境です。   ご経験・スキルに応じて、「統括マネージャー候補」または「アシスタント(補佐)ポジション」からスタートします。

グローバル治験の経験が豊富な外資系CRO
グローバル治験の経験が豊富な外資系CRO

プロジェクトマネジメント担当者

転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都

臨床研究に関わるプロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務に従事いただきます。 規制当局や企業との折衝など関連する幅広い業務にも携わっていただきます。

機能性食品の老舗メーカーの販売会社
機能性食品の老舗メーカーの販売会社

薬剤師総合職(幹部候補)

職種/業界
薬剤師・管理薬剤師 / OTC
年収
450万円~600万円
勤務地
東京都

■第二種医薬品の販売に関する管理薬剤師候補として、従事いただきます。 【具体的には】 ・管理薬剤師業務(世代交代後を想定) ・学術業務、資料作成 ・顧客相談室業務(一般ユーザー、ドラックストア、薬局、医療機関など) ・事務作業 等

再生医療の研究・開発実施機関の支援業務に特化したSMO
再生医療の研究・開発実施機関の支援業務に特化したSMO

CRC

転勤なし
職種/業界
CRC(治験コーディネーター)・SMA / SMO
年収
400万円~650万円
勤務地
東京都 他

■同社のCRCとして勤務いただきます

アポプラスステーション株式会社

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CRA(臨床開発モニター)

転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
400万円~700万円
勤務地
東京都 他

下記業務に従事していただきます。 ■モニタリング業務 ■治験実施の施設訪問 ■参加医師や施設による調査 ■調査進捗管理 ■調査現場の対応 ■研究会の企画等 ※外部就労型:製薬メーカーにて就業頂きます。メーカースタッフとして、クライアントの社員と共に担当試験に携わって頂きます。 ※グローバル及びローカルの案件となります。 ※ご希望により、受託案件のご案内が出来る場合もあります。気になる方はお気軽にお問い合わせください。

統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO
統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO

Project Manager

外資系企業
転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
700万円~900万円
勤務地
全国

■同社にて、Project Managerとして従事いただきます。

旭化成セラピューティクス株式会社

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PL候補/臨床開発プロジェクト(臨床開発・試験計画)の推進

転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / 新薬メーカー
年収
1,000万円~1,300万円
勤務地
東京都千代田区

医薬品における臨床開発プロジェクトのリーダー候補として、臨床開発計画および各試験計画策定業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■プロジェクト全体の開発戦略および開発計画の策定 ■プロジェクトの業務量の見積もり、実行計画の作成(期間、費用を含む) ■担当するプロジェクトの予算、実算の管理・支援 ■実行に必要な組織体制の構築(社内チーム、KOL、各種Vendors:CRO含む) ■業務推進のため、社内、社外組織との業務調整 ■全体臨床開発計画に沿った臨床試験の計画立案および実施 ・当局相談の実施および対応 ・治験実施計画書、IBなど治験実施に必要な各種資料作成の主導・監督 ・GCPや関連規制、SOP、治験実施計画書等に従った業務の遂行 ・KOLマネジメント、DMC対応、DSUR対応 ・試験全体進捗を実施部門と共に管理し、推進のための方針策定 ・CSR作成、CTD作成・当局対応など申請関連業務の推進

臨床開発プロジェクトリーダー

職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
500万円~900万円
勤務地
東京都台東区 他

■プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 【具体的には】 ・海外・国内の受託臨床試験の推進 ・CRAのマネジメント、指導 ・社内外のパートナーとの関係構築

株式会社アスパークメディカル

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DM

転勤なし
職種/業界
DM / CRO
年収
360万円~600万円
勤務地
大阪府大阪市中央区 他

■臨床開発におけるデータマネジメントを幅広くご担当頂きます。 【具体的には】 (1)症例報告書(案)及び記載手引きの作成、DM計画書作成、データベース設計、DMシステムバリデーション (2)データ入力及びコーディング(MedDRA等)、データチェック(ロジカルチェック/マニュアルチェック) (3)クエリー作成、データ固定、SASデータセット及び帳票の作成、症例検討会資料作成、DM報告書作成 等

【クリニカルポーター出向】CRCスーパーバイザー

転勤なし
職種/業界
CRC(治験コーディネーター)・SMA / CRO
年収
400万円~800万円
勤務地
東京都港区

臨床研究に特化して医療施設のサポートや研究に参加する患者さんのサポートを対応して頂きます。 同社の支援する臨床研究は世に出ている薬や医療機器の可能性に繋がるエビデンス創出の他、AIやウェアラブルデバイス等新しい技術を用いたエビデンス創出もあります。 【具体的な業務】 ・支援する医療機関における研究実施環境の整備 ・医療機関を訪問してのデータ入力、IC取得補助、研究対象である患者さんの対応 ご経験に応じて、以下をお任せする想定です。 ・現地スタッフ(エリアCRS*)への業務前後の指導(研究内容や作業内容の説明、質問への回答など)および業務マネジメント ・クライアント対応窓口 ・担当プロジェクトの進捗管理 *エリアCRS:担当業務と担当地域を特定したCRCスタッフです。看護師や薬剤師等の医療従事者の方が多く、20代の方から定年退職された60代の方まで幅広く活躍されています。 クリニカルポーターが支援する医療機関において、データ入力業務や、同意説明補助業務、研究対象者対応業務などを担っていただきます。 エリアCRSのマネジメント・指導し、施設支援を責任もって推進していただくことにも対応頂きたいと思います。

統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO
統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO

Project Manager

外資系企業
転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
950万円~1,500万円
勤務地
大阪府 他

■同社のProject Managerとして従事いただきます。

統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO
統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO

Clinical Trial Manager(臨床開発)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
800万円~1,200万円
勤務地
大阪府 他

治験プロジェクトの管理を担って頂きます。 【具体的には】 ■日本におけるプロジェクトの管理を行って頂きます。 ■直接部下のマネジメントを行うわけではなく、本国や上部と連絡をとり、プロジェクト全体の管理を担当して頂きます。 ■英語での電話会議への参加やクライアント先に直接訪問して頂くこともございます。 ※基本的には1人1プロジェクトを担当して頂く形になりますが、プロジェクトの時期によっては複数担当して頂く場合もございます。

統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO
統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO

Clinical Project Manager ※外部就労案件

外資系企業
転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
~1,400万円
勤務地
東京都

■同社にて、Clinical Project Managerとして従事いただきます。

旭化成セラピューティクス株式会社

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臨床開発職※マネージャー候補

転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / 新薬メーカー
年収
800万円~1,100万円
勤務地
東京都千代田区

臨床開発オペレーションのリーダーとして、以下の業務を担当していただきます。 担当PJの進捗状況に応じて業務内容が変わります。 【具体的には】 1.実行に必要な組織体制を構築する(社内チーム、専門医師、CRO等外部委託を含む) 2.部下育成を含むラインマネジメント 3.中期予算の策定、年度予算/実算の管理 4.臨床PJリーダーと共に臨床開発プランの検討をする 5.臨床開発オペレーション業務を統括する (1)治験薬概要書、治験実施計画書、ICFを作成する (2)モニタリング戦略の立案及び実行(CROオーバーサイトを含む) (3)ベンダー(中央検査会社、症例登録センター等)管理をする (4)当局による適合性調査の対応をする

一領域に強みを持つSMO
一領域に強みを持つSMO

CRC(治験コーディネーター)

転勤なし
職種/業界
CRC(治験コーディネーター)・SMA / SMO
年収
410万円~700万円
勤務地
東京都

■医療機関で治験責任医師のもと治験が円滑に実施されるよう支援し、治験に関わる業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ■治験コーディネーターとして ・医師や看護師等への治験内容の説明 ・被験者へのインフォームドコンセントの補助 ・被験者の来院と検査スケジュールの調整 ・被験者へプロトコルに則った正確な服薬指導 ・治験前の契約準備や説明会 ・担当する治験に関する業務フローの作成 ・症例管理のための資料作成 ※臨床心理士資格をお持ちの方は、下記業務も行います。 ・カウンセリング業務 ・心理検査業務

多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー

医療機器開発 - プログラム医療機器(SaMD)の臨床開発

職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / 診断医療機器メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都

■同社にて、臨床開発として従事いただきます。

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社

臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー(血液・癌領域)/経営職

職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / 新薬メーカー
年収
1,123万円~1,295万円
勤務地
東京都

■同社にて、開発プロジェクトを牽引するグローバルプロジェクトリーダーとして従事いただきます。

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社

臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー/経営職

職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / 新薬メーカー
年収
1,125万円~1,297万円
勤務地
東京都

■同社にて、開発プロジェクトを牽引するグローバルプロジェクトリーダーとして従事いただきます。

アレクシオンファーマ合同会社

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Clinical Scientist, Associate Director

外資系企業
転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / 新薬メーカー
年収
~1,500万円
勤務地
東京都港区

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医療環境に関する調査、キー・エキスパート(KEE)の特定と関係構築、アドバイザリーボード会議の計画・準備を通じて、治療領域(TA)戦略に貢献する。 ・プログラム会議に参加し、最新の進捗状況を把握するとともに、必要に応じて専門的な意見を提供し、チームの議論や意思決定を支援する。 ・グローバル臨床開発の専門家との連絡窓口を務める。 ・プログラム関連文書(例:プロトコール、治験薬概要書)をレビューし、専門的な意見を提供する。 ・当局との面談用文書(例:PMDAへのブリーフィング資料、希少疾病用医薬品指定申請書)をレビューし、専門的な意見を提供する。 ・申請文書(例:CTD、日本製品情報概要、RMP)の関連部分をレビューし、専門的な意見を提供する。 ・JPTL(日本製品チームリーダー)および他のJPTメンバーと協力し、PMDAからの照会事項のうち臨床部分に対する回答を作成する。 ・JPTLおよびメディカルアフェアーズと協力し、PADGチームの議論に貢献する。 ・publication戦略および publications の内容・質をレビューし、専門的な意見を提供する。 ・(日本単独の治験の場合)治験関連文書(例:プロトコールコンセプトシート)を作成する。

多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー

CDMOサービス戦略企画<抗体薬物複合体>

職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都

ADCのCDMOサービス戦略企画業務担当として、下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ※下記のいずれかの業務を担っていただきます。 ■ADC-CDMOの営業、およびプロジェクトマネジメント ・国内外のADCの開発動向の調査 ・国内外の展示会、学会などでの同社サービスの紹介 ・海外グループ会社と協働での営業活動の企画、実施 ・製薬会社、アカデミア、ベンチャー、機器・材料ベンダーなど業界関係者とのネットワーキング ■ADC-CDMOの拡大(海外展開を含む)に向けた戦略立案と実施 ・社内での企画の提案、推進および実行 ・海外グループ会社との共同による戦略立案および実行 ■プロセス開発/分析法開発/製造に関わるいずれかの部門のリーダーもしくはサブリーダー ※入社後、スキルの習得および経験を積むことを目的とし、同社グループの関連会社(国内)での業務に従事していただきます。 【このポジションの魅力】 医薬品の最先端であるADCのCDMO拠点の立上げに関わるポジションであり、業界最先端の情報に触れる醍醐味を感じられます。また、同社の海外グループ企業と協働するため、グローバルな知見・経験を積むことができます。

独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ
独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ

開発戦略立案担当

職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / 新薬メーカー
年収
940万円~1,030万円
勤務地
東京都

同社品および導入品の臨床評価および開発戦略立案業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・作用機序の科学的理解に基づき、自社開発候補品および導入候補品の非臨床試験データ、関連薬剤の臨床試験データを評価し、医療ニーズを満たすための新薬のコンセプト、 Target Product Profile (TPP) を提案する。 ・同社本部と連携し、創薬段階の開発候補品に対して、臨床の視点から開発フィジビリティを評価する。 ・グローバル展開を前提とした臨床開発計画、探索試験および検証試験のプロトコール骨子を立案する。 ・ 産学連携による臨床開発推進におけるアカデミアとの関係構築、関係維持、医師主導治験の支援を行う。

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