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東京都/メディカル/専門職(医療)/フレックス勤務の求人・転職・中途採用情報

公開求人369件中 151〜200件表示
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー

CDMOサービス戦略企画<抗体薬物複合体>

職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都

ADCのCDMOサービス戦略企画業務担当として、下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ※下記のいずれかの業務を担っていただきます。 ■ADC-CDMOの営業、およびプロジェクトマネジメント ・国内外のADCの開発動向の調査 ・国内外の展示会、学会などでの同社サービスの紹介 ・海外グループ会社と協働での営業活動の企画、実施 ・製薬会社、アカデミア、ベンチャー、機器・材料ベンダーなど業界関係者とのネットワーキング ■ADC-CDMOの拡大(海外展開を含む)に向けた戦略立案と実施 ・社内での企画の提案、推進および実行 ・海外グループ会社との共同による戦略立案および実行 ■プロセス開発/分析法開発/製造に関わるいずれかの部門のリーダーもしくはサブリーダー ※入社後、スキルの習得および経験を積むことを目的とし、同社グループの関連会社(国内)での業務に従事していただきます。 【このポジションの魅力】 医薬品の最先端であるADCのCDMO拠点の立上げに関わるポジションであり、業界最先端の情報に触れる醍醐味を感じられます。また、同社の海外グループ企業と協働するため、グローバルな知見・経験を積むことができます。

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統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO
統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO

Clinical Project Manager ※外部就労案件

外資系企業
転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
~1,400万円
勤務地
東京都

■同社にて、Clinical Project Managerとして従事いただきます。

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社

臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー/経営職

職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / 新薬メーカー
年収
1,125万円~1,297万円
勤務地
東京都

■同社にて、開発プロジェクトを牽引するグローバルプロジェクトリーダーとして従事いただきます。

統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO
統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO

Clinical Trial Manager(臨床開発)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
800万円~1,200万円
勤務地
大阪府 他

治験プロジェクトの管理を担って頂きます。 【具体的には】 ■日本におけるプロジェクトの管理を行って頂きます。 ■直接部下のマネジメントを行うわけではなく、本国や上部と連絡をとり、プロジェクト全体の管理を担当して頂きます。 ■英語での電話会議への参加やクライアント先に直接訪問して頂くこともございます。 ※基本的には1人1プロジェクトを担当して頂く形になりますが、プロジェクトの時期によっては複数担当して頂く場合もございます。

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社

臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー(血液・癌領域)/経営職

職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / 新薬メーカー
年収
1,123万円~1,295万円
勤務地
東京都

■同社にて、開発プロジェクトを牽引するグローバルプロジェクトリーダーとして従事いただきます。

統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO
統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO

Project Manager

外資系企業
転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
950万円~1,500万円
勤務地
大阪府 他

■同社のProject Managerとして従事いただきます。

グローバルに展開するCRO
グローバルに展開するCRO

CRA(Global Clinical Management部門) ※2027年1月以降

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
450万円~800万円
勤務地
東京都

■臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。

クライアントからのリピート率も高い医薬品開発支援企業
クライアントからのリピート率も高い医薬品開発支援企業

臨床開発担当者(リーダー)

転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
600万円~900万円
勤務地
東京都

■経験に応じて、以下の臨床開発関わる業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・治験コンサルタント業務 ・CRA業務 ・治験調整事務局業務

多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー

臨床アプリケーションサポート<画像診断システム>

職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都
資格
1級建築施工管理技士、一級建築士、建築設備士

■同社にて、デジタルX線画像診断システム(マンモグラフィ装置等)や、CT・MRIの臨床アプリケーションサポートを担っていただきます。

日本ケミファ株式会社
日本ケミファ株式会社

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臨床開発(メンバークラス)

急募
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / 新薬メーカー
年収
550万円~650万円
勤務地
東京都千代田区

■臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。 【具体的には】 1.新薬の臨床開発業務(主に前期第二相試験、第一相試験) ・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント ・試験計画書等の作成・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝 ・当局との折衝 2.特定臨床研究の支援業務 ・実施責任医師との協議(試験計画の協議、当局相談支援、CROとの協議支援など) 3.後発医薬品の臨床開発業務(生物学的同等性試験) ・(上記1と同様の業務) その他、臨床開発、治験遂行に付随する業務全てを担って頂きます。上記1と2の業務が中心となりますが、3の業務も担って頂きます。

ケアネットクリニカルリサーチオペレーションズ株式会社

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CRA(臨床開発モニター)

転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
370万円~900万円
勤務地
東京都港区 他

■同社にて派遣型の臨床開発モニターとして下記業務を担当頂きます。 【具体的には】 ■治験を実施する医療機関と担当医の選択 ■スケジュールや契約内容の確認、スタッフへの説明会 ■計画書を遵守したモニタリング、症例数の進捗、症例報告書の回収、治験薬供給管理などの確認業務 ■治験担当医からのデータ・未使用の治験関連支給品の回収、報告書の作成 ■治験終了確認作業

医師主導型治験に強みを持つ日系CRO
医師主導型治験に強みを持つ日系CRO

CRA(臨床開発モニター)

転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
420万円~600万円
勤務地
東京都

■臨床開発のモニタリング業務を担当します。

臨床開発プロジェクトリーダー

職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
500万円~900万円
勤務地
東京都台東区 他

■プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 【具体的には】 ・海外・国内の受託臨床試験の推進 ・CRAのマネジメント、指導 ・社内外のパートナーとの関係構築

CRA(臨床研究モニター)/プロジェクトリーダー(PL)候補

転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
450万円~800万円
勤務地
大阪府大阪市中央区 他

同社が受託する臨床研究プロジェクトにおいて、CRAとして、施設・症例の品質確保と進捗推進を担っていただきます。 臨床研究は治験に比べて運用の自由度が高く、同社からも提案しながらプロジェクトを進めていただきます。プロジェクトリーダーが設計したオペレーションのもと、施設と社内をつなぎながらモニタリングに専念していただきます。将来的には、経験・スキルに応じてプロジェクトリーダーへステップアップできるキャリアパスが用意されています。 プロジェクトリーダー(PL)候補の場合には、プロジェクトマネジャー(主に上司)と連携して、プロジェクトチームの統括、医療機関やクライアントとの調整を行いながら、研究の推進を担当していただきます。経験に応じてまずはCRAやサブリーダーから入って、ゆくゆくはPLをお任せしていく想定です。 【具体的には】 ・モニタリング業務全般 ・ 施設要件調査、試験担当医師要件調査 ・ 施設契約手続き ・ IRB申請資料作成補助 ・ スタートアップミーティング ・ クエリ対応 ・ SDV ・ 症例登録促進 ・ SAE対応 プロジェクトリーダー(PL)候補の場合は、下記■も担当いただきます。 ■PLとしてのチーム統括 ■プロジェクト進捗およびコスト管理 ■クライアント(製薬会社、財団、研究会)やKOLとの折衝業務 ■プロトコルや解析計画書等のレビュー ■社内関連部門(データマネジメント・IT推進・営業担当等)との調整 ■プロジェクトマネジャーへの定期レポート ■中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育

統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO
統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO

Site Engagement Manager ※外部就労案件

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
~900万円
勤務地
東京都

■同社の FSP 部門における外部就労案件にて、Site Engagement Managerとしてご従事いただきます。

統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO
統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO

Site Specialist

外資系企業
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
550万円~800万円
勤務地
大阪府 他

■同社のSite Specialistとして従事いただきます。

統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO
統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO

Senior CTA

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
~600万円
勤務地
東京都 他

■同社にて、Senior CTA として従事いただきます。

株式会社アスパークメディカル

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CRAサポート_文書作成補助

転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
400万円~600万円
勤務地
大阪府大阪市淀川区 他

下記業務をご担当いただきます。 ・ICF施設版作成 ・契約書作成 ・英語版履歴書作成 ・IRB申請資料ファイリング ・症例管理ファイルひな形作成 ・ワークシートひな形作成 ・併用禁止薬リスト作成 ・症例管理ファイルファイリング

統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO
統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO

Site Contracts Negotiator

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
550万円~800万円
勤務地
大阪府 他

■同社にて臨床試験に関する契約書の対応を担当いただきます。

旭化成セラピューティクス株式会社

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PL候補/臨床開発プロジェクト(臨床開発・試験計画)の推進

転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / 新薬メーカー
年収
1,000万円~1,300万円
勤務地
東京都千代田区

医薬品における臨床開発プロジェクトのリーダー候補として、臨床開発計画および各試験計画策定業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■プロジェクト全体の開発戦略および開発計画の策定 ■プロジェクトの業務量の見積もり、実行計画の作成(期間、費用を含む) ■担当するプロジェクトの予算、実算の管理・支援 ■実行に必要な組織体制の構築(社内チーム、KOL、各種Vendors:CRO含む) ■業務推進のため、社内、社外組織との業務調整 ■全体臨床開発計画に沿った臨床試験の計画立案および実施 ・当局相談の実施および対応 ・治験実施計画書、IBなど治験実施に必要な各種資料作成の主導・監督 ・GCPや関連規制、SOP、治験実施計画書等に従った業務の遂行 ・KOLマネジメント、DMC対応、DSUR対応 ・試験全体進捗を実施部門と共に管理し、推進のための方針策定 ・CSR作成、CTD作成・当局対応など申請関連業務の推進

ICONクリニカルリサーチ合同会社

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CRA(臨床開発モニター)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
500万円~850万円
勤務地
東京都港区 他

臨床開発モニターとして医薬品の臨床開発業務を担当して頂きます。 ※各プロジェクトの状況に応じていずれかのプロジェクトへの配属を決定いたします。 <具体的には> ・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定 ・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成 ・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問 ・GCP等遵守確認、治験の進捗管理 ・症例報告書回収・点検 ・モニタリング手順書・報告書作成 ・症例報告書の変更または修正の手引作成

CRA(臨床開発モニター)

転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
400万円~750万円
勤務地
大阪府大阪市北区 他

■GCPやSOPを遵守した医薬品開発に関する臨床試験および製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務全般をご担当いただきます。 ※受託型もしくは派遣型での就業となります。 ※担当領域や働き方(受託型・派遣型)は個々人の経験・希望を考慮し、相談しながら決定いたします。

株式会社メディサイエンスプラニング

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プロジェクトリーダー(臨床開発)

転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
500万円~1,100万円
勤務地
東京都中央区

治験を実施する医療機関および医師と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認していただきます。治験のプロジェクトリーダー、あるいはサブリーダーとして、治験を推進するお仕事です。国際共同治験への参加も可能です。

非臨床安全性研究員

転勤なし
職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都中央区

医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床安全性研究をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品の創薬及び承認申請に必要な安全性試験に関するCROへの委託業務の管理  -委託先との折衝(試験の進捗管理、計画書案・報告書案の検討、データ調査等) ・非臨床安全性分野に関する申請資料の作成と当局審査に対する対応  -試験成績を基にした、国内外での臨床試験実施に必要な治験薬概要書や製造販売承認申請資料(CTD)の作成

パーソルテンプスタッフ株式会社

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研究職

職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
338万円~464万円
勤務地
全国

■化粧品業界、食品業界、製薬業界、化学業界、エネルギー業界等の様々な業界にて、配属先に常駐をし、技術職に従事していただきます。 【具体的には】 ■研究開発 ■技術開発 ■品質管理・品質保証における各種実験 ■分析 ■評価 ■細胞培養 等 ※1つのプロジェクトの専属として配属されるのではなく、配属先に持続的にある業務の中に入って仕事をしていただくため、長期的な就業が可能です。

AIを活用した革新的なソリューションを提供する企業
AIを活用した革新的なソリューションを提供する企業

薬理研究者

職種/業界
非臨床研究 / バイオベンチャー
年収
900万円~1,100万円
勤務地
東京都

■医学・薬学・生物学の広範な知識と同時に薬理学・医学における高度な専門知識と経験を駆使して業務遂行上の課題抽出や解決策を検討・探索します。

CROサービス技術営業・事業推進

職種/業界
事業企画・事業統括 / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器
年収
500万円~1,300万円
勤務地
東京都港区

■CRO事業の拡大に向け、以下業務を推進していただきます。 【具体的には】 ■技術営業  ・国内外における技術営業 ■営業戦略・計画立案  ・市場および顧客動向をふまえた中期営業戦略の立案  ・年度計画に基づくアクションプラン策定および進捗管理 ■受注業務フォロー・バックヤード連携  ・案件受注後の社内連携(契約・サービス遂行)  ・サービス提供に付随するサポート業務(納品管理、シッピング調整等

がん・血液領域を主とする希少疾患に取り組む医薬品メーカー
がん・血液領域を主とする希少疾患に取り組む医薬品メーカー

事業企画部 マネージャー

急募
職種/業界
事業企画・事業統括 / 新薬メーカー
年収
~1,800万円
勤務地
東京都

■事業企画部にて、パイプライン戦略および事業開発の中核を担うマネージャーとして従事していただきます。

統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO
統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO

Business Development

外資系企業
転勤なし
職種/業界
事業企画・事業統括 / CRO
年収
勤務地
大阪府 他

クライアントのビジネス目標・目的・市場・ニーズを深く理解し、最適なソリューションを提供することで、顧客関係を管理・発展させる役割を担います。 このポジションの主な役割は、業界知識の提供、プログラム企画、コンサルティングおよび顧客への提案、予算およびパフォーマンス保証の管理、アップセル活動、収益および業務予測です。

事業開発職

職種/業界
事業企画・事業統括 / 新薬メーカー
年収
560万円~1,000万円
勤務地
東京都中央区

■国内外での医薬品ライセンス業務(候補探索、デューディリジェンス、事業性評価、契約交渉等) ■国内外の提携会社とのアライアンス構築 ■社内の他部門(営業、マーケティング、研究開発、生産、薬事等)との共創 ■一般ユーザー(患者)をはじめとした医療業界の様々なステークホルダーとの共創 【具体的には】 ■海外/国内パートナリング会議等での案件探索、科学的評価、事業性評価 ■部門横断的デューディリジェンスの主導 ■契約交渉 ■契約締結後のアライアンスマネジメント ■その他全社最適視点での課題形成、解決策の策定と実行

多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー

内視鏡製品の市場評価・学術業務

職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都

■内視鏡製品の市場商品性評価と学術活動の推進をご担当いただきます。

旭化成セラピューティクス株式会社

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医薬品のMA/MSL担当者(リーダー候補)

職種/業界
MA(メディカルアフェアーズ) / 新薬メーカー
年収
600万円~1,200万円
勤務地
東京都千代田区

■MA(メディカルアフェアーズ)/ MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)担当者として、製品ライフサイクルの観点から製品価値の最適化を目指し、メディカルプランの立案、臨床研究計画、KEEマネジメントを行っていただきます。 <具体的には> ・製品ライフサイクルに合致したメディカルプランの策定 ・メディカルコミュニケーションを通じたアンメットメディカルニーズの発掘 ・エビデンス取得とパブリケーション戦略立案(臨床・基礎研究) ・アドバイザリーボードの企画・実施 ・医療従事者や社内MRに対するメディカルエデュケーション実施 ・適応外情報の収集と適切な情報提供 ・外部からの取り扱い製品に関する問い合わせ対応 ・安全性情報の収集と報告

アンメットニーズに対する治療用抗体創製を手掛けるバイオベンチャー
アンメットニーズに対する治療用抗体創製を手掛けるバイオベンチャー

CMC開発

転勤なし
職種/業界
CMC / バイオベンチャー
年収
900万円~1,300万円
勤務地
東京都

■同社にて、CMC開発として従事いただきます。

CMCプロジェクトマネジメント(リーダー~マネージャー候補)

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
950万円~1,450万円
勤務地
東京都千代田区

【仕事内容】 固形製剤及び無菌製剤の製造及び分析技術関連業務 ■国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転における委託製造会社への技術支援、計画立案及び管理 ■製剤の製造工程の設計・改善提案に関する委託製造会社への技術支援  ⇒製品を「高品質・短期間・ローコスト」で量産できる体制を構築 ■製造トラブルや品質トラブル発生時の技術的な問題解決および支援 ■局方収載 【ご入社後の活躍イメージ】 これまでのご経験やスキル・知識をもとに、いくつかのPJを担当いただき、社内外のステークフォルダと連携の上、高品質医薬品の製造技術移転を計画、推進していただきます。国内外を問わず製造現場での指導や技術研究委託部門と連携し、積極的に製造技術改善、効率化を進めていただきます。 これまでのご経験に基づき、当面は担当者もしくはプレイングマネージャーとして製造委託先との連携、組織強化を図り、問題解決、PJの推進していただくことを期待します。

がん・血液領域を主とする希少疾患に取り組む医薬品メーカー
がん・血液領域を主とする希少疾患に取り組む医薬品メーカー

CMC マネージャー

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
700万円~1,400万円
勤務地
東京都

■CMC マネージャーとして、下記業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う ・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う ・承認や変更の申請・届出に係る業務(CMC関連文書の作成)を担う ・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う

欧州系CNS領域に強みを持つ新薬メーカー
欧州系CNS領域に強みを持つ新薬メーカー

MSL(Neurology/Rare Epilepsy)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) / 新薬メーカー
年収
700万円~1,300万円
勤務地
東京都 他

■MSLとして業務に従事いただきます。

薬剤疫学アソシエイト/担当者

職種/業界
PV(安全性情報担当) / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都中央区

・チームメンバーとして、RQの設定に参画したうえで、正確に分析プログラムを作成しアウトプットの品質を確保する。 ・グローバル(ASCA拠点を含む)での疫学活動にも積極的に参画し、グローバル全体での高品質な疫学情報創出に貢献する。 ・所属上長及びPJリードと連携しチーム全体のパフォーマンス向上及び業務効率化を推進する。

ファーマコビジランス職(グローバルPVシステム管理職)

職種/業界
PV(安全性情報担当) / 新薬メーカー
年収
1,100万円~1,500万円
勤務地
東京都中央区

下記業務をご担当いただきます。 ・グローバル安全性データベースおよび周辺システム・ツールの運用管理業務 ・グローバルでの新規システム・ツールの導入業務 ・グローバルでのシステム・ツール管理チーム調整業務 ・海外システム管理ベンダーとの調整業務 ・新技術(RPA、AI)等の導入検討業務

日系企業と外資系企業が出資し、グローバルに展開するCRO
日系企業と外資系企業が出資し、グローバルに展開するCRO

Safety Specialist(安全性情報評価)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
PV(安全性情報担当) / CRO
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都 他

下記業務をご担当いただきます。 ■主にグローバル治験の安全性情報業務 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 ・安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 ・安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ■クライアント対応

100%グローバル試験の外資CROです
100%グローバル試験の外資CROです

Specialist Ⅱ, Patient Safety Solutions

外資系企業
職種/業界
PV(安全性情報担当) / CRO
年収
~700万円
勤務地
東京都 他

■同社のPatient Safety Solutionsとして、自発報告または治験から報告されるすべての有害事象報告の受領および処理を管理していただきます。

安全管理<医療機器/GVP担当>

職種/業界
PV(安全性情報担当) / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都港区

■同社の安全管理(GVP)担当として以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・安全管理体制の構築・運用および手順書の整備・見直し ・国内外規制への対応およびインシデント報告体制の整備 ・品質保証(QA)・薬事(RA)との連携および教育・啓蒙 ・製造販売業としての安全管理業務全般 ・市販後安全情報の収集・評価および不具合情報の評価対応 ・当局報告(不具合報告等)の作成・提出 【魅力】 ・安全管理体制の構築を主導し、仕組み作りから実務まで携わる ・手術ロボット等の先端技術で、低侵襲医療の普及に貢献することができる。 ・世界展開を見据えたフェーズで、海外の安全管理に挑戦できる 【同社製品(一例)】手術支援ロボット「Saroa(サロア)」 ・触覚(力覚)を重視した直感的な操作性を持つ国産手術支援ロボット ・独自の空気圧制御技術により、組織の硬さや把持力を術者に伝える力覚フィードバックを実現しています。 ・力覚FBにより、自分の手で直接手術を行っているかのような操作感を目指し、医師の操作負担軽減と手技の再現性向上に取り組んでいます。

ファーマコビジランス(PV Excellence・Project Management担当)

職種/業界
PV(安全性情報担当) / 新薬メーカー
年収
1,100万円~1,500万円
勤務地
東京都中央区

下記業務をご担当いただきます。 ■グローバルPV企画・管理業務 ■安全管理業務に関わるBusiness Excellence/プロジェクトの戦略的な計画立案・推進支援

PV マネージャー【安全情報管理】

職種/業界
PV(安全性情報担当) / CRO
年収
600万円~1,100万円
勤務地
東京都台東区

■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 【具体的には】 ・安全性情報(国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報)のAE評価 ・安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ・当局対応 ・チームのマネジメント

統計解析とDM分野を得意としている、急成長中のCRO
統計解析とDM分野を得意としている、急成長中のCRO

PMSコンサルタント

急募
転勤なし
職種/業界
PMS(市販後調査) / CRO
年収
550万円~1,200万円
勤務地
東京都

■同社にて、PMSコンサルタントとして従事いただきます。

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

薬剤疫学リード

職種/業界
PV(安全性情報担当) / 新薬メーカー
年収
800万円~1,400万円
勤務地
東京都

薬剤疫学リードとして担当いただきます

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

PV職(担当領域・製品に関する安全対策・集積検討等をリード)

職種/業界
PV(安全性情報担当) / 新薬メーカー
年収
800万円~1,400万円
勤務地
東京都

安全対策業務をリードいただきます

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

PV職(PV手順書・教育訓練管理担当)

職種/業界
PV(安全性情報担当) / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都

以下のいずれかまたは両方の領域を担当いただきます。適性・経験・志向性を踏まえて担当領域を決定します。 1.PV手順書管理 2.PV教育訓練管理

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社

PV Safety Physician

職種/業界
PV(安全性情報担当) / 新薬メーカー
年収
1,275万円~1,537万円
勤務地
東京都

■PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等をリードしていただきます。

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

PV職(安全対策担当)

職種/業界
PV(安全性情報担当) / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都

■同社にて、PV職(安全対策担当)として従事いただきます。

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