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東京都/メディカル/年収300万円以上/30代の求人・転職・中途採用情報

公開求人800件中 501〜550件表示
株式会社ワールドインテック
株式会社ワールドインテック

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研究職(化学・分析)

職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
380万円~500万円
勤務地
全国

■ご経験、ご希望に応じて、プロジェクトに配属され、化学系の研究業務に従事していただきます。 【主な業界】 ◆製薬業界(探索/製剤/ 薬物動態/薬理薬効/安全性/申請/品質関連業務等) ◆医療機器業界(製品開発における分析・解析評価・装置開発等) ◆化学業界(基礎研究/素材開発/化成品開発/装置開発等) ◆食品業界(探索/開発/安全性/品質関連等) ◆ベンチャー(医薬品/抗体/分析技術) ※就業先は希望とスキルに応じて相談可能です ※全国各地に約300社もの契約企業・大学・研究機関の配属先があるため、ライフプランや状況変化に応じて配属先を決定できます。 ※配属平均年数は約3~5年程。長い人であれば、1社で13年以上継続して就業している人もいます。 【研究者としての道を開く安心の研修制度】 入社してからおよそ1ヵ月前後、同社RDのラボや京都大学・都立大学等での研修を実施しています。研修は、「新薬などの医薬品を含む液体の分析方法取得」「分析に係る法律の教育」「マインド教育」「器具使用の際の安全教育」等のポイントを抑えた手厚い内容となっています。 【長期でのキャリア形成が可能な環境】 同社では等級制度を採用しています。マネージャーかスペシャリストかなど、ご自身の希望のキャリアにあわせて成長できる環境です。 一例)主任クラス:配属先でのディスカッションにも参加し技術指導や実験指導、マネジメント業務も対応可能 

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数多くの製薬会社を顧客とする医療系広告代理店
数多くの製薬会社を顧客とする医療系広告代理店

デジタルマーケティングプランナー

職種/業界
プロデューサー・ディレクター・プランナー / 医療広告代理店・出版社・マーケティング・リサーチ
年収
400万円~800万円
勤務地
東京都

渡邉ーとして業務に従事頂きます。

パーソルテンプスタッフ株式会社

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バイオ医薬品開発・細胞培養

職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
338万円~464万円
勤務地
東京都渋谷区

■バイオ医薬品の開発を支える細胞培養実験やサンプル分析を担当いただきます。 【具体的には】 ・細胞培養業務 ・品質分析業務:HPLC、LC-MSを使用した試験 ・実験データの集計・整理、ドキュメント作成 ・機器管理・実験室管理

パーソルテンプスタッフ株式会社

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細胞・動物実験/最先端医薬品開発に携わる新薬研究/大手医薬品メーカー

職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
338万円~464万円
勤務地
東京都渋谷区

■新薬候補物質のスクリーニングや薬理研究の部署にて実験業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・動物実験:マウスの体重測定、病態モデル構築、投与、解剖補助 ・細胞実験:ヒトがん細胞の培養を中心とした細胞培養 ・遺伝子実験:PCR法を用いた遺伝子解析 ・タンパク実験:電気泳動、ウェスタンブロッティング、ELISA法による解析 ・実験準備・記録作成:動物実験記録の作成、試液調製、実験室整理など ※プロジェクトの状況に応じて業務の割合が変動する場合あり

パーソルテンプスタッフ株式会社

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創薬研究/遺伝子改変細胞の評価業務

職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
338万円~464万円
勤務地
東京都渋谷区

■細胞培養やゲノム編集技術を活用し、疾患の治療へとつながる新薬候補の研究に携わっていただきます。 【具体的には】 ・細胞株の維持(iPS、オルガノイド使用) ・ゲノム編集による安定発現細胞株・遺伝子改変細胞株の作製 - CRISPR/Cas9システムによる遺伝子導入、細胞クローニング ・細胞株を用いたモダリティ評価・詳細解析(RT-PCR、FACS使用) ・大腸菌を用いたプラスミド作製・精製、DNA/RNAの精製 ・その他付随業務:実験準備、実験データの整理・解析(PC使用)

研究職(化学・分析)

職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
380万円~500万円
勤務地
全国

■同社にて取引のある化学メーカーや製薬メーカー・大学・研究開発部門等にて、研究業務を行います。 【主な業界】 ◆製薬業界(探索/製剤/ 薬物動態/薬理薬効/安全性/申請/品質関連業務等) ◆医療機器業界(製品開発における分析・解析評価・装置開発等) ◆化学業界(基礎研究/素材開発/化成品開発/装置開発等) ◆食品業界(探索/開発/安全性/品質関連等) ◆ベンチャー(医薬品/抗体/分析技術) ※就業先は希望とスキルに応じて相談可能です。 ※全国各地に約300社もの契約企業・大学・研究機関の配属先があるため、ライフプランや状況変化に応じて配属先を決定できます。 ※配属平均年数は約3~5年程。長い人であれば、1社で13年以上継続して就業している人もいます。 【研究者としての道を開く安心の研修制度】 入社してからおよそ1ヵ月前後、同社RDのラボや京都大学・都立大学等での研修を実施しています。研修は、「新薬などの医薬品を含む液体の分析方法取得」「分析に係る法律の教育」「マインド教育」「器具使用の際の安全教育」等のポイントを抑えた手厚い内容となっています。 【長期でのキャリア形成が可能な環境】 同社では等級制度を採用しています。マネージャーかスペシャリストかなど、ご自身の希望のキャリアにあわせて成長できる環境です。 一例)主任クラス:配属先でのディスカッションにも参加し技術指導や実験指導、マネジメント業務も対応可能 。

東証プライム上場企業のグループ会社
東証プライム上場企業のグループ会社

臨床開発CRA/PMS/CRC/PV/DI

職種/業界
PV(安全性情報担当) / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
400万円~550万円
勤務地
東京都 他

経験や志向性に応じて以下の職種から配属先が決定します。 【臨床開発CRA】 治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。 ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 ・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ・モニタリング報告書の作成 ・治験終了手続き、確認作業 【CRC】 治験全体のコーディネートをし、院内での治験がスムーズに行われるよう、担当医師の指示のもとで医学的判断を伴わない治験業務をサポートします。 ・医師・関連部署との連絡・調整 ・被験者への治験内容や薬の投薬方法などの説明 ・スケジュールの調整、検体準備処理、書類作成の準備・発送の手配など ・EDC(システム)入力 【PMS】 ■臨床試験を経て承認が下り、販売開始となった医薬品に対し、日常の診療においての有効性や安全性のデータを収集する業務です。 1.施設選定 2.医師への調査の依頼 3.契約書・覚書・申請資料作成と契約手続き、審査手続き 4.セットアップ(医師への実施要綱・調査票・EDCの説明) 5.医療機関訪問による調査票回収・再調査 6.有害事象報告 7.担当施設の進捗管理 8.調査委託費の支払い 9.終了手続き 【PV】 ■有害事象・副作用情報の収集および評価 ・収集(市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.) ・薬剤との因果関係・重篤性の判断 ・添付文書からの既知・未知の評価 ・集積評価 →収集した個々の有害事象と集積し、リスク発生の有無を医学

株式会社テクノプロ テクノプロ・R&D社

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バイオインフォマティクス(遺伝子解析)

職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
400万円~800万円
勤務地
全国

■各種医薬品開発、がんや難病に関する医療や健康の維持、促進のための研究におけるバイオインフォマティクス業務を担当いただきます。 【具体的に】 遺伝子解析(ゲノム解析、トランスクリプトーム解析、エピゲノム解析、メタゲノム解析、シングルセル解析等)によって医療や予防医学の発展を目指す企業でのプロジェクト 主に研究業務内のバイオインフォマティクスを担当いただきます。 プロジェクト例: 1、がんや難病の個別化医療実現に向けた研究 2、腸内細菌叢分析をもとに健康の維持促進を目指す研究

株式会社テクノプロ テクノプロ・R&D社

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バイオ・ケモインフォマティクス(抗体・タンパク質)

職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
400万円~800万円
勤務地
全国

■抗体などタンパク質の物性予測や化合物との相互作用予測に関わるプロジェクトを担当いただきます。 【具体的には】 ・タンパク質ー低分子化合物との相互作用予測 ・バーチャルスクリーニング ・タンパク質配列からの物性予測モデル作成  配列から機械学習を利用し、たんぱく質の物性予測を行うモデル作成  追加学習でのモデル更新作業 ・機械学習モデルを利用したターゲットタンパク質へのスクリーニング実行 ・創薬支援のためのAI開発 など ※創薬支援のための機械学習モデル開発やバイオインフォマティクス業務。Pythonでの開発が主な業務。

株式会社テクノプロ テクノプロ・R&D社

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研究開発職(化学分野)

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
350万円~600万円
勤務地
全国

■経験や希望を考慮したうえで、100%研究開発を行なう研究員としてプロジェクトに派遣します。プロジェクト先は分野ごとに多数あり、自分の研究テーマや関心のある分野で活躍できます。 【具体的には】 ■有機合成及び分析業務 ■プラスチック材料の組成評価試験業務 ■高分子、無機材料などの複合材料開発 ■化成品含有物質の詳細分析、未知構造の解析業務 ■マテリアルズ・インフォマティクス(MI)を使った素材・商品開発

株式会社テクノプロ テクノプロ・R&D社

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研究開発職(バイオ分野)

職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
350万円~600万円
勤務地
全国

■経験や希望を考慮したうえで、100%研究開発を行なう研究員としてプロジェクトに派遣します。プロジェクト先は分野ごとに多数あり、自分の研究テーマや関心のある分野で活躍できます。 【具体的には】 ■再生医療への応用を目的とした評価技術の研究開発業務 ■RNA標的創薬技術開発 ■がんにおける新規分子標的治療法の開発 ■サルを用いた行動薬理試験および解析業務 ■in vitro(セルフリー/セルベース)による薬効薬理試験 ■再生医療等製品の製造プロセス開発

パーソルテンプスタッフ株式会社

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研究職

職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
338万円~464万円
勤務地
全国

■化粧品業界、食品業界、製薬業界、化学業界、エネルギー業界等の様々な業界にて、配属先に常駐をし、技術職に従事していただきます。 【具体的には】 ■研究開発 ■技術開発 ■品質管理・品質保証における各種実験 ■分析 ■評価 ■細胞培養 等 ※1つのプロジェクトの専属として配属されるのではなく、配属先に持続的にある業務の中に入って仕事をしていただくため、長期的な就業が可能です。

研究職(バイオ)

職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
380万円~450万円
勤務地
全国

■ご経験・ご希望に応じて、同社にて取引のある製薬メーカー・大学・研究開発部門等に配属され、研究業務に従事していただきます。 【主な業界】 ◆製薬業界(探索/製剤/ 薬物動態/薬理薬効/安全性/申請/品質関連業務等) ◆化学業界(基礎研究/素材開発/化成品開発/装置開発等) ◆食品業界(探索/開発/安全性/品質関連等) ◆ベンチャー(医薬品/抗体/分析技術) ※就業先は希望とスキルに応じて相談可能です ※全国各地に約300社もの契約企業・大学・研究機関の配属先があるため、ライフプランや状況変化に応じて配属先を決定いただけます。 ※配属平均年数は約3~5年程。長い方であれば、1社で13年以上継続して就業している方もいます。 【業務一例】※下記以外にも常時複数の案件がございます。 ■医薬品メーカーでの有機化合物の合成・精製・分析・サンプル調整業務業務 ■医薬品メーカーでの細胞培養・生化学的実験手法を用いた各種in vitro実験 ・マウスを用いた薬効評価実験業務 ■医薬品メーカーでのHPLC、溶出試験を用いた製剤試験業務 ■バイオベンチャーでの薬物動態の実験業務 【研究者としての道を開く安心の研修制度】 入社してからおよそ1ヵ月前後、同社RDのラボや京都大学・都立大学等での研修を実施しています。研修は、「新薬などの医薬品を含む液体の分析方法取得」「分析に係る法律の教育」「マインド教育」「器具使用の際の安全教育」等のポイントを抑えた手厚い内容となっています。 【長期でのキャリア形成が可能な環境】 同社では等級制度を採用しています。マネージャーかスペシャリストかなど、ご自身の希望のキャリアにあわせて成長できる環境です。 具体例)主任クラス:配属先でのディスカッションにも参加し技術指導や実験指導、マネジメント業務も対応可能

研究職(バイオ)

職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
400万円~700万円
勤務地
全国

■ご経験・ご希望に応じて、同社にて取引のある製薬メーカー・大学・研究開発部門等に配属され、研究業務に従事していただきます。 【主な業界】 ◆製薬業界(探索/製剤/ 薬物動態/薬理薬効/安全性/申請/品質関連業務等) ◆化学業界(基礎研究/素材開発/化成品開発/装置開発等) ◆食品業界(探索/開発/安全性/品質関連等) ◆ベンチャー(医薬品/抗体/分析技術) ※就業先は希望とスキルに応じて相談可能です ※全国各地に約300社もの契約企業・大学・研究機関の配属先があるため、ライフプランや状況変化に応じて配属先を決定いただけます。 ※配属平均年数は約3~5年程。長い方であれば、1社で13年以上継続して就業している方もいます。 【業務一例】※下記以外にも常時複数の案件がございます。 ■医薬品メーカーでの有機化合物の合成・精製・分析・サンプル調整業務業務 ■医薬品メーカーでの細胞培養・生化学的実験手法を用いた各種in vitro実験 ・マウスを用いた薬効評価実験業務 ■医薬品メーカーでのHPLC、溶出試験を用いた製剤試験業務 ■バイオベンチャーでの薬物動態の実験業務 【研究者としての道を開く安心の研修制度】 入社してからおよそ1ヵ月前後、同社RDのラボや京都大学・都立大学等での研修を実施しています。研修は、「新薬などの医薬品を含む液体の分析方法取得」「分析に係る法律の教育」「マインド教育」「器具使用の際の安全教育」等のポイントを抑えた手厚い内容となっています。 【長期でのキャリア形成が可能な環境】 同社では等級制度を採用しています。マネージャーかスペシャリストかなど、ご自身の希望のキャリアにあわせて成長できる環境です。 具体例)主任クラス:配属先でのディスカッションにも参加し技術指導や実験指導、マネジメント業務も対応可能

ファーマコビジランス(PV Excellence・Project Management担当)

職種/業界
PV(安全性情報担当) / 新薬メーカー
年収
1,100万円~1,500万円
勤務地
東京都中央区

下記業務をご担当いただきます。 ■グローバルPV企画・管理業務 ■安全管理業務に関わるBusiness Excellence/プロジェクトの戦略的な計画立案・推進支援

欧州系CNS領域に強みを持つ新薬メーカー
欧州系CNS領域に強みを持つ新薬メーカー

MSL(Neurology/Rare Epilepsy)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) / 新薬メーカー
年収
700万円~1,300万円
勤務地
東京都 他

■MSLとして業務に従事いただきます。

アレクシオンファーマ合同会社

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Clinical Scientist, Associate Director

外資系企業
転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / 新薬メーカー
年収
~1,500万円
勤務地
東京都港区

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医療環境に関する調査、キー・エキスパート(KEE)の特定と関係構築、アドバイザリーボード会議の計画・準備を通じて、治療領域(TA)戦略に貢献する。 ・プログラム会議に参加し、最新の進捗状況を把握するとともに、必要に応じて専門的な意見を提供し、チームの議論や意思決定を支援する。 ・グローバル臨床開発の専門家との連絡窓口を務める。 ・プログラム関連文書(例:プロトコール、治験薬概要書)をレビューし、専門的な意見を提供する。 ・当局との面談用文書(例:PMDAへのブリーフィング資料、希少疾病用医薬品指定申請書)をレビューし、専門的な意見を提供する。 ・申請文書(例:CTD、日本製品情報概要、RMP)の関連部分をレビューし、専門的な意見を提供する。 ・JPTL(日本製品チームリーダー)および他のJPTメンバーと協力し、PMDAからの照会事項のうち臨床部分に対する回答を作成する。 ・JPTLおよびメディカルアフェアーズと協力し、PADGチームの議論に貢献する。 ・publication戦略および publications の内容・質をレビューし、専門的な意見を提供する。 ・(日本単独の治験の場合)治験関連文書(例:プロトコールコンセプトシート)を作成する。

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社

臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー(血液・癌領域)/経営職

職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / 新薬メーカー
年収
1,123万円~1,295万円
勤務地
東京都

■同社にて、開発プロジェクトを牽引するグローバルプロジェクトリーダーとして従事いただきます。

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

データインテグレーションエンジニア

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
800万円~1,400万円
勤務地
東京都

■実験関連のメタデータと実験機器等から出力されるデータの収集、統合、保管の自動化パイプライン構築、運用、継続的改良。 ■目的データを収集、統合、保管するための関連システムの設計・設定、API開発、等。 ■関連システム利用者(研究者)のトレーニング

日系大手製薬会社の生産機能を担う100%子会社
日系大手製薬会社の生産機能を担う100%子会社

エンジニアリング職

外資系企業
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
750万円~1,200万円
勤務地
東京都

■医薬品の研究設備・生産設備に関わる業務全般を担当します。

ファーマコビジランス職(グローバルPVシステム管理職)

職種/業界
PV(安全性情報担当) / 新薬メーカー
年収
1,100万円~1,500万円
勤務地
東京都中央区

下記業務をご担当いただきます。 ・グローバル安全性データベースおよび周辺システム・ツールの運用管理業務 ・グローバルでの新規システム・ツールの導入業務 ・グローバルでのシステム・ツール管理チーム調整業務 ・海外システム管理ベンダーとの調整業務 ・新技術(RPA、AI)等の導入検討業務

臨床開発における品質及び信頼性確保活動

職種/業界
GCP監査・QA・QC(臨床開発) / 新薬メーカー
年収
655万円~916万円
勤務地
東京都千代田区

臨床開発メンバーと協働し治験の品質確保を積極的に推進するとともに、治験全体の品質を担保するためにOversight・指導を行うことで円滑な治験実施と治験の質向上に寄与する。 臨床試験実施中の品質担保に関わるタスク・課題について臨床開発メンバーをサポートすることで解決を図る。     (1)Quality Manegement (2)Risk Management (3)SOP Management

臨床開発(メンバークラス)

急募
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / 新薬メーカー
年収
550万円~650万円
勤務地
東京都千代田区

■臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。 【具体的には】 1.新薬の臨床開発業務(主に前期第二相試験、第一相試験) ・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント ・試験計画書等の作成・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝 ・当局との折衝 2.特定臨床研究の支援業務 ・実施責任医師との協議(試験計画の協議、当局相談支援、CROとの協議支援など) 3.後発医薬品の臨床開発業務(生物学的同等性試験) ・(上記1と同様の業務) その他、臨床開発、治験遂行に付随する業務全てを担って頂きます。上記1と2の業務が中心となりますが、3の業務も担って頂きます。

Associate Director/Manager, Global Data

職種/業界
社内SE(インフラ) / 新薬メーカー
年収
1,125万円~1,297万円
勤務地
東京都千代田区

下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■事業目標に沿ったエンタープライズデータ/情報アーキテクチャの設計・改善 ■グローバルおよび地域チームと連携したデータ連携・配信標準の策定 ■データモデリング、性能・コスト最適化に関するベストプラクティスの定義 ■データ基盤における可用性、拡張性、セキュリティ、ガバナンスの確保 ■インフラ・セキュリティチームと連携した業務/コンプライアンス要件への対応 ■データプラットフォームおよびプロダクトの選定・導入・ライフサイクル管理 ■KPIモニタリングによるパフォーマンスおよびキャパシティ課題の予防・改善 ■アーキテクチャおよびデータ関連ドキュメントの整備・管理 ■部内外メンバーへの技術的リーダーシップ、コーチング、支援

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

グローバルプログラムマネージャー

職種/業界
プロジェクトマネージャー・リーダー(Web・オープン系) / 新薬メーカー
年収
700万円~1,400万円
勤務地
東京都

■グローバルプログラムマネージャーをご担当いただきます。 【具体的には】 同社の各分野(研究開発、サプライチェーン、CMC、CSPV、品質保証、ビジネスユニット、コーポレート機能)におけるDXプロジェクトのためのグローバルプログラムおよびプロジェクトマネージャーのチームを指導します。 グローバルおよび日本リージョンのITプロジェクトが一貫した効果的な管理とプロジェクトマネジメントリソースの最適な配分を担当していただきます。 【入社後のキャリアパスイメージ】 本人の適正、および希望により、海外子会社のDX部門への駐在

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

Global GMP Audit/Supplier management

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都

■医薬品の製剤、原薬、中間製品、原材料の製造委託又は購入をしており、これらの製造所の適格性評価を適切に実施する必要があります。リーダーの方針に基づき、グローバルな監査機能の中核メンバーとして、各MAH及び各製造所における監査情報を取りまとめの実務、効果的・効率的な監査の実施を計画・遂行し、後進育成も行います。監査員の育成トレーニング、監査関連手順やツールの整備や改善を、具体化し、実行します。

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

グローバル医薬品品質保証の統括管理

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都

■治験薬~商用医薬品の製品ライフサイクルにわたり、製品の品質保証の統括管理を行う。製造所管理担当QA、研究所、プロジェクトマネジメント、薬事部門、またライセンシーを含む各製造販売国QAと連携し、製品ライフサイクルに適した製品品質保証が行われるようにマネジメントする。 ■社内外関連部所との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。 【具体的には】 ・グローバル製品の品質マネージメントを主体的に実施する。 ・グローバル製品にかかわる、国内外の製造所のCMO管理(CMOにおける変更管理、逸脱等の品質課題対応等の業務)を支援する。 ・製品提供先(各製造販売国QA,ライセンシー含む)との品質契約締結及び協業を遂行する。 ・薬事部門やSC部門、ライセンシ―等の製造販売国QAと連携し、製品の適切な品質保証とロットアロケーションによる安定供給を実現する。 ・製品に関連する薬事対応に必要な品質業務を戦略立案の上実行する。 ・各CMOの状況に応じ、CMOの品質向上に向けた改善サポートを立案・指導・実行する

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

国内向け医薬品の製造所管理

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
600万円~900万円
勤務地
東京都

■商用医薬品・治験薬の製造委託先における委託品目管理の担当として、製品の品質を支える重要な役割を担っていただきます。 ■国内外の製造委託先等との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。 【具体的には】 ■国内に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理を指導を受けながら実行する ・製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、 製造所リスク評価とリスク低減活動の実施 ・Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動の遂行 ・申請資料(Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保 ■社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進 ■製造所等のGMP/GDP監査

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

薬剤疫学リード

職種/業界
PV(安全性情報担当) / 新薬メーカー
年収
800万円~1,400万円
勤務地
東京都

薬剤疫学リードとして担当いただきます

薬剤疫学アソシエイト/担当者

職種/業界
PV(安全性情報担当) / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都中央区

・チームメンバーとして、RQの設定に参画したうえで、正確に分析プログラムを作成しアウトプットの品質を確保する。 ・グローバル(ASCA拠点を含む)での疫学活動にも積極的に参画し、グローバル全体での高品質な疫学情報創出に貢献する。 ・所属上長及びPJリードと連携しチーム全体のパフォーマンス向上及び業務効率化を推進する。

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

PV職(担当領域・製品に関する安全対策・集積検討等をリード)

職種/業界
PV(安全性情報担当) / 新薬メーカー
年収
800万円~1,400万円
勤務地
東京都

安全対策業務をリードいただきます

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

グローバルQMSスタッフ

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
800万円~1,400万円
勤務地
東京都

■各GxP領域の品質保証部門および関連部門と連携し、グローバルQMSガバナンス体制の構築および継続的改善を推進していただきます。 また、グローバル品質指標の整備や品質データの可視化・分析を通じて、QMSの運用状況を効果的にモニタリングする仕組みを構築し、品質マネジメントシステムの有効性向上および継続的改善に貢献していただくことを期待しています。 【具体的には】 ・各GxP領域を横断したグローバルQMSガバナンス体制の設計、構築および継続的改善の推進 ・グローバル品質指標(Quality Metrics / KPIs)の確立、運用および改善を通じたQMS運用状況のモニタリング ・品質データの定義、収集およびデータ品質管理(Data Quality Management)の仕組みの整備 ・品質データの可視化基盤(BIツール等)の整備および活用推進 ・品質データの分析に基づく品質課題の特定および改善活動の推進 ・グローバル品質マネジメントレビューの企画、運営および継続的改善 【募集背景】 複数のADCを含む新規モダリティ製品の開発、申請、上市がグローバルで進む中、各GxP領域において一貫した品質保証を持続的に提供するため、グローバル品質マネジメントシステム(QMS)の強化が求められています。 特に、品質データおよび品質指標(Quality Metrics)を活用したデータドリブンな品質マネジメントの推進は、品質ガバナンスおよび継続的改善を支える重要な基盤となっています。

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

PV職(PV手順書・教育訓練管理担当)

職種/業界
PV(安全性情報担当) / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都

以下のいずれかまたは両方の領域を担当いただきます。適性・経験・志向性を踏まえて担当領域を決定します。 1.PV手順書管理 2.PV教育訓練管理

日系大手製薬会社の生産機能を担う100%子会社
日系大手製薬会社の生産機能を担う100%子会社

生産技術研究担当者(包装)

外資系企業
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
500万円~1,250万円
勤務地
東京都 他

包装分野におけるGMP製造の工業化研究、技術移転推進等を担当いただきます。

グローバルCMC薬事担当

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都品川区

下記業務をご担当いただきます。 ■医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案 ■日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進、資料作成、当局対応、等の業務全般 (実際に担当いただく業務は、採用決定後に配属グループ内で調整し決定) 【その他期待すること】 ■実務のリーダー的役割を担い担当業務を推し進める。複雑な課題に対して専門知識を活かして自律的に解決方法を検討し、実務経験や前例も考慮した判断を行う。 ■複雑な情報を明確に説明し、困難な状況でも合意形成を図りながら、与えられた裁量を最大限に活用し、チームの成果を最大化する。 ■社内業務プロセスの改善点を特定・提案しながら問題解決や効率化を図る。業務を通じて高い組織成果の創出と後進の育成に貢献し、プロフェッショナルとしての自らの成長を組織の成長に活かす。

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社

臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー/経営職

職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / 新薬メーカー
年収
1,125万円~1,297万円
勤務地
東京都

■同社にて、開発プロジェクトを牽引するグローバルプロジェクトリーダーとして従事いただきます。

スペシャリスト<情報セキュリティ>

職種/業界
社内SE(インフラ) / 新薬メーカー
年収
500万円~1,200万円
勤務地
大阪府大阪市中央区 他

■情報セキュリティのスペシャリストとして、情報セキュリティ管理業務全般をご担当頂きます。 【具体的には】 (1)情報系・制御系システムのセキュリティ対策の企画立案、継続的な運用の推進  (2)グループ全体へのセキュリティ基盤構築/システムの整備  (3)セキュリティに関する各種施策の企画・実施、モニタリング など <詳細> グループ・グローバルを対象に下記業務をご担当頂きます。 ・情報セキュリティの各種セキュリティ施策の推進(エンドポイント対策強化/ログ基盤統合/脅威インテリジェンス等) ・セキュリティ教育、インシデント演習、BCP訓練などの計画立案・実行 ・インシデント対応/調査、レポート ・社内各部門からのシステム構築/クラウドサービス備導入に伴うリスク評価/セキュリティ対策支援 ・研究所/工場などOT環境へのセキュリティ強化支援 ・グローバルでのセキュリティガバナンス体制の確立、ポリシー/ガイドラインの策定

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

PV職(安全対策担当)

職種/業界
PV(安全性情報担当) / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都

■同社にて、PV職(安全対策担当)として従事いただきます。

日系製薬メーカー
日系製薬メーカー

事業開発・アライアンス担当者

職種/業界
事業企画・事業統括 / 新薬メーカー
年収
700万円~1,100万円
勤務地
東京都

■事業開発・アライアンス担当者として従事いただきます。

臨床開発プロジェクトリーダー

職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
500万円~900万円
勤務地
東京都台東区 他

■プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 【具体的には】 ・海外・国内の受託臨床試験の推進 ・CRAのマネジメント、指導 ・社内外のパートナーとの関係構築

画像エキスパート職(未経験)

急募
転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
350万円~540万円
勤務地
東京都港区 他

下記業務に従事いただきます。 ・治験参加医療機関との調整:画像撮像は各医療機関にて実施するため、画像撮像する際の詳細な撮像条件等を医療機関と調整します。 ・画像QC:適切な画像が撮像されているかの確認(撮像範囲、画質、撮像条件等)。 ・画像処理:画像整理・補正等の各種画像処理の実施 。 ・画像解析:医療機関から回収した医用画像を用いて腫瘍体積等の画像解析を実施。 ・読影会:エキスパートの医師を招き、最終的な画像評価を決定する会を運営。

統計解析の知名度No.1
統計解析の知名度No.1

データエンジニア

職種/業界
統計解析・SASプログラマー / CRO
年収
400万円~600万円
勤務地
東京都 他

■業務詳細 ・SAS AIプラットフォームを用いた統計解析、機械学習、コンテンツ開発 ・R、Pythonを用いた業務システムの開発、分析業務 ・インフラ構築、SASインストール ・プロジェクトのマネジメント業務など

統計解析の知名度No.1
統計解析の知名度No.1

プログラマー(治験関連)

職種/業界
統計解析・SASプログラマー / CRO
年収
400万円~600万円
勤務地
東京都

同社の医薬開発部にてデータ分析ポジションにて業務に従事していただきます。

統計解析の知名度No.1
統計解析の知名度No.1

統計解析メンバー

転勤なし
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / CRO
年収
400万円~600万円
勤務地
東京都 他

■統計解析グループのメンバーとして、下記業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・医薬関連の統計解析・設計 ・臨床試験でのデータ・マネジメント業務 ・CDISC関連ドキュメントの作成及びレビュー業務 ・EDC構築業務

ICONクリニカルリサーチ合同会社

企業情報を見る

Medical Writer

外資系企業
転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
650万円~1,100万円
勤務地
東京都港区 他

■医薬品開発における下記メディカルライティング業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・プロジェクトチームのMedical Writing パートにおけるリード業務 ・治験実施計画書の作成 ・治験総括報告書の作成 ・医薬品の承認申請資料(CTD:コモンテクニカルドキュメント)の作成(非臨床または臨床パート) ・治験薬概要書の作成 ・上記作成ドキュメントのレビュー ・当局対応(臨床パートのドキュメント作成、レビューまたはコンサルティング等) ・ 規制要件を満たす文書作成全般のコンサルティング ・経験の浅いメンバーへの適切な指導、及びメンバーの成長への貢献

画像技術に強みを持つ日系のCRO(医薬品開発受託機関)
画像技術に強みを持つ日系のCRO(医薬品開発受託機関)

医薬品GMP関連業務経験者

急募
転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / CRO
年収
400万円~700万円
勤務地
東京都 他

■医薬品GMP関連業務に従事していただきます。

株式会社アスパークメディカル

企業情報を見る

CRAサポート_文書作成補助

転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
400万円~600万円
勤務地
大阪府大阪市淀川区 他

下記業務をご担当いただきます。 ・ICF施設版作成 ・契約書作成 ・英語版履歴書作成 ・IRB申請資料ファイリング ・症例管理ファイルひな形作成 ・ワークシートひな形作成 ・併用禁止薬リスト作成 ・症例管理ファイルファイリング

統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO
統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO

Site Contracts Negotiator

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
550万円~800万円
勤務地
大阪府 他

■同社にて臨床試験に関する契約書の対応を担当いただきます。

プロジェクトプランナー ※医療業界の経験歓迎

転勤なし
職種/業界
法人営業 / CRO
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都港区 他

■製薬企業をはじめとしたクライアントに対し、新たな医療の根拠(エビデンス)を作り出すための『臨床研究プロジェクト』を企画・提案していただきます。 臨床研究は多様な患者様が存在する実社会のデータ(RWD)を扱います。決まっていることが少ない無形商材だからこそ、エムスリーの圧倒的基盤(34万人以上の医師パネル、国内最大規模クリニックベースの電子カルテDBやAI等)をフル活用し、自ら研究を企画・提案していく「攻めのスタンス」が求められます。 自分がゼロから提案した研究が、最終的に学会発表や論文という「エビデンス」の形になって世に出るまでを見届けることができる、非常にダイナミックで裁量の大きいポジションです。 (※業務連携のため、当部門はエムスリーのeエビデンスソリューションカンパニーにも兼務出向しております。) 【具体的には】 ・課題抽出: クライアントから解決すべき課題をヒアリングします。 ・企画・提案: ヒアリング内容に基づき、社内の専門部署や、M3グループと連携し、IT・AI技術を駆使した最適な研究デザインを提案します。 ・クライアントとの折衝・調整:契約合意に向けて、プレゼンテーションや費用交渉などを行います。 ・研究始動:受注後は専門チームへバトンを繋ぎますが、研究期間中も長期的にフォローしていきます。 ・新規ビジネスの創出: 既存の枠にとらわれず、当社ならではの新たなサービスを企画にも携わっていただきます。

画像エキスパート職(マネージャー候補)

急募
転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
450万円~640万円
勤務地
東京都港区 他

受託案件のプロジェクトマネージャーとして下記業務に従事いただきます。 ■プロジェクトマネジメント:治験依頼者との窓口、進捗管理、要員管理、ベンダー管理 等を実施。 ■イメージングサービス業務:  ・医療機関との調整:画像撮像は各医療機関にて実施するため、詳細な撮像条件等を医療機関と調整します。  ・画像QC:適切な画像が撮像されているかの確認(撮像範囲、画質、撮像条件等)。  ・画像処理:画像整理・補正等の各種画像処理の実施 。  ・画像解析:医療機関から回収した医用画像を用いて腫瘍体積等の画像解析を実施。  ・読影会:エキスパートの医師を招き、最終的な画像評価を決定する会を運営。

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