東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ医薬品メーカー
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専門職（医療）／年収800万円以上／40代の求人・転職・中途採用情報
公開求人735件中 151〜200件表示
日系スペシャリティファーマ
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臨床試験支援管理システムを用いて臨床研究支援を行う企業
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東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
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東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
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急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
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日系製薬メーカー
日系製薬メーカー
長い歴史を持ち、癌領域等に強みを持つ米国系製薬メーカー
長い歴史を持ち、癌領域等に強みを持つ米国系製薬メーカー
Sr. Manager, Digital Learning & Capability
外資系企業
職種/業界
その他コマーシャル職（コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術） / 新薬メーカー年収
～1,600万円勤務地
東京都■デジタルラーニング＆ケイパビリティ開発のシニアマネージャーとして、ヘッド・オブ・コマーシャライゼーション・ラーニング・ジャパンにレポートし、革新的なラーニングソリューション、デジタル技術、およびAIを通じて、日本全国のケイパビリティ（能力・組織力）変革を推進していただきます。ローカルおよびグローバルのステークホルダーと連携し、ビジネスパフォーマンス、生産性、価値創造を向上させるケイパビリティを構築すると同時に、継続的な学習とイノベーションの文化をサポートします。
世界初の技術を誇る老舗企業
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アステラス製薬株式会社
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アップストリーム
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー年収
600万円～1,200万円勤務地
茨城県つくば市■原薬研究所アップストリームバイオプロセス研究室では、モノクローナル抗体等のバイオ医薬品の細胞培養プロセス開発、プロセス特性評価 (Process Characterization Study)、及び社内外製造サイトへの製造プロセスの移転業務を担っています。また、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定及び申請文書の作成に貢献するとともに、堅牢な品質管理に基づく商業生産の維持にも取り組んでいます。 ■本ポジションでは、初期／後期開発のバイオ医薬品プロジェクト (PJ) におけるプロセス開発及び技術移転、及び技術開発業務を主体的に推進していただきます。 【具体的には】 ■モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する細胞培養プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。 ■PJチームの一員として、IND/BLA申請に向けた管理戦略の検討及び商業生産における品質維持活動に貢献する。 ■社内外の関係者と連携し、細胞培養に関する新技術の評価及び導入検討を行う。 ■研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。 ■実験計画の立案・実行及びデータ解析を自律的に実施し、課題解決及びプロセス理解の深化に貢献する。
アステラス製薬株式会社
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ダウンストリーム ※管理職手前～管理職
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー年収
1,100万円～1,700万円勤務地
茨城県つくば市■本部門（原薬研究所 ダウンストリームバイオプロセス研究室(DSBP)）では、モノクローナル抗体等のバイオ医薬品の精製プロセス開発、プロセス特性評価(Process Characterization Study)、及び社内外製造サイトへの製造プロセスの移転業務を行っています。また、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定及び申請文書の作成に貢献するとともに、良好な品質管理に基づく商業生産の維持にも取り組んでいます。 ■本ポジションでは、初期／後期開発のバイオ医薬品プロジェクト (PJ) におけるプロセス開発及び技術移転、ならびに技術開発業務を主体的に推進いただだきます。 【具体的には】 ■モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する精製プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。 ■PJリーダーまたはチームの一員として、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定や良好な品質管理に基づく商業生産の維持管理に関する活動を推進する。 ■社内外の関係者と連携し、精製プロセスに関する新技術の評価及び導入検討を行う。 ■研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。 ■バイオ医薬品プロジェクトにおいて、Drug Substance Leadとして、CMC開発戦略の策定・実行を主導し、計画立案や業務運営の最適化を推進するとともに、CMC各機能間の円滑な連携を確保する場合がある
アステラス製薬株式会社
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アップストリーム ※管理職手前～管理職
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー年収
1,100万円～1,700万円勤務地
茨城県つくば市■原薬研究所アップストリームバイオプロセス研究室では、モノクローナル抗体等のバイオ医薬品の細胞培養プロセス開発、プロセス特性評価 (Process Characterization Study)、及び社内外製造サイトへの製造プロセスの移転業務を担っています。また、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定及び申請文書の作成に貢献するとともに、堅牢な品質管理に基づく商業生産の維持にも取り組んでいます。 ■本ポジションでは、初期／後期開発のバイオ医薬品プロジェクト (PJ) におけるプロセス開発及び技術移転、及び技術開発業務を主体的に推進していただきます。 【具体的には】 ■モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する細胞培養プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。 ■PJチームの一員として、IND/BLA申請に向けた管理戦略の検討及び商業生産における品質維持活動に貢献する。 ■社内外の関係者と連携し、細胞培養に関する新技術の評価及び導入検討を行う。 ■研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。 ■実験計画の立案・実行及びデータ解析を自律的に実施し、課題解決及びプロセス理解の深化に貢献する。
アステラス製薬株式会社
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ダウンストリー厶
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー年収
600万円～1,200万円勤務地
茨城県つくば市■本部門（原薬研究所 ダウンストリームバイオプロセス研究室(DSBP)）では、モノクローナル抗体等のバイオ医薬品の精製プロセス開発、プロセス特性評価(Process Characterization Study)、及び社内外製造サイトへの製造プロセスの移転業務を行っています。また、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定及び申請文書の作成に貢献するとともに、良好な品質管理に基づく商業生産の維持にも取り組んでいます。 ■本ポジションでは、初期／後期開発のバイオ医薬品プロジェクト (PJ) におけるプロセス開発及び技術移転、ならびに技術開発業務を主体的に推進いただだきます。 【具体的には】 ■モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する精製プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。 ■PJリーダーまたはチームの一員として、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定や良好な品質管理に基づく商業生産の維持管理に関する活動を推進する。 ■社内外の関係者と連携し、精製プロセスに関する新技術の評価及び導入検討を行う。 ■研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。 ■バイオ医薬品プロジェクトにおいて、Drug Substance Leadとして、CMC開発戦略の策定・実行を主導し、計画立案や業務運営の最適化を推進するとともに、CMC各機能間の円滑な連携を確保する場合がある
100％グローバル試験の外資CROです。
100％グローバル試験の外資CROです。
大手OTC医薬品メーカー100％出資の製造子会社
大手OTC医薬品メーカー100％出資の製造子会社
品質・薬事スペシャリスト＜医療機器＞
職種/業界
QA（品質保証） / 総合電機年収
600万円～800万円勤務地
愛知県名古屋市中村区同社にて、以下業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・社内他部署に対する薬機法・QMS省令に関する教育・啓蒙活動 ・製品の薬事戦略立案、薬事申請（届出・認証・承認）の推進および外部コンサルタント・審査機関との連携 ・医療機器製造販売業等の業許可取得、更新に向けた行政機関（都道府県やPMDA等）との折衝・対応 ・QMS省令およびISO 13485に準拠した品質マネジメントシステムの構築、文書整備、運用および維持管理 ・市販後安全管理体制の構築および不具合発生時の行政への報告対応 【キャリアイメージ】 ・品質本部のコアメンバーとして、国内品質業務運営責任者や総括製造販売責任者などの法定責任者を担う ・品質保証部門や薬事部門の組織マネジメント（責任者）への昇格 ・将来的な海外市場展開を見据えた、各国の法規制対応（FDAなど）を含めたグローバルな品質・薬事戦略の統括 【ポジションの魅力】 ・SIXPADブランドが今後、医療機器分野へ展開していく中で、品質保証の立場で立ち上げ初期より中心人物として携わることができます。 ・品質保証の立場でご自身が中心となり、様々な仕組みを構築・改良しながら、魅力的な製品開発に携わることができます。 ・ルールを作るだけでなく、開発チームなどと協働し、魅力的な製品開発を通じて、SIXPADブランドの成長と共にご自身の成長とキャリアアップ（将来的なグローバル統括や組織責任者）を目指すことができます。
美容医療など幅広い領域で展開する、外資系の医薬品メーカー
美容医療など幅広い領域で展開する、外資系の医薬品メーカー
ペプチドリーム株式会社
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Axcelead Drug Discovery Partners株式会社
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循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
グローバルに展開する国内大手製薬企業
グローバルに展開する国内大手製薬企業
グローバルに展開する国内大手製薬企業
グローバルに展開する国内大手製薬企業
グローバルに展開する国内大手製薬企業
グローバルに展開する国内大手製薬企業
パレクセル・インターナショナル株式会社
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Senior Regulatory Affairs Consultant
外資系企業
転勤なし
職種/業界
CMC / CRO年収
600万円～1,000万円勤務地
東京都中央区■プロジェクトにアサインされた後、クライアントと協同して、下記のコンサルテーションやCMC関連の薬事申請資料を作成サポートします。 【具体的には】 ・薬剤開発におけるCMC関連の既存成績並びに情報の分析並びに評価 ・日本での臨床開発計画及び薬事申請のためのCMC薬事戦略の策定 ・製造販売承認申請資料（新規申請、一変申請及び軽微変更届）の作成及び申請 ・PMDA相談資料作成及び規制当局との照会事項対応 ・申請後の照会事項対応及びPMDAとの対応支援を行い、製造販売承認を取得 ・医薬品原薬等登録原簿(MF)及び外国製造業者認定（FMA）手続きの支援 ・GMP適合性調査サポート ・カルタヘナ法に係る申請手続きの支援 ・医薬品原薬等登録原簿の国内管理人業務（変更管理における薬事評価を含む） ・様々な薬事コンサルティング
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
ペプチドリーム株式会社
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研究職（ADME）
転勤なし
職種/業界
非臨床研究 / バイオベンチャー年収
550万円～850万円勤務地
神奈川県川崎市川崎区■同社にてin vitro ADME評価、ペプチドのIVIVE手法開発、PK/PD解析・モデリングなどを通じて、創薬プロジェクトの意思決定を動態面からリードいただきます。 【具体的には】 ■ 探索から開発ステージにおける薬物動態評価およびプロジェクト支援 ■ in vitro／in vivo評価系の構築・運用および化合物選択戦略の立案 ■ PK/PD解析、モデリング＆シミュレーションを活用した開発候補品評価 ■ ペプチド医薬品におけるIVIVE手法の開発 ■ IND申請に向けた動態戦略立案および規制当局対応 ■ CROを活用した外部試験の立案・マネジメント
テュフズードジャパン株式会社
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IVD品質マネジメントシステム審査員
外資系企業
職種/業界
QA（品質保証） / その他年収
500万円～850万円勤務地
東京都渋谷区 他医療機器・医療用具における非能動医療機器（特に体外診断用医薬品：IVD）に関する、 国内外の法規制および国際規格（ISO13485、CEマーキング、医薬品医療機器法など）への適合性評価・審査業務をお任せします。 ＜具体的には＞ ・適合性審査・評価：規格に則って医療機器が製造されているか、製品の安全性に問題がないかをチェックします。 ・文書審査＆工場訪問：図面や申請書類などのテキスト審査に加え、製造工場への現場訪問（監査）を行います。 ※月の半分程度が出張（国内メイン、クライアントによっては海外出張あり）となります。 ・レポート作成・申請：審査確認後、ドイツ本社へレポートを提出し、認証取得へ繋げる一連のプロセスを担当します。 ※非能動医療機器（IVD）とは？ 電気などのエネルギーを使わない医療機器・用具のことです。本ポジションではIVD（臨床検査薬）をメインに取り扱います。 （その他、カテーテル、シリンジ、人工骨、歯科材料なども該当します）。
海外企業との協業を積極的に推進する日系の大手製薬メーカー
海外企業との協業を積極的に推進する日系の大手製薬メーカー
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
グローバルに展開する医薬品メーカー
グローバルに展開する医薬品メーカー
武田薬品工業株式会社
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大手調剤薬局グループを親会社とする、後発医薬品メーカー
大手調剤薬局グループを親会社とする、後発医薬品メーカー
東証プライム上場の大手医薬品メーカー
東証プライム上場の大手医薬品メーカー
100％グローバル試験の外資CROです
100％グローバル試験の外資CROです
疫学者
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / ヘルステック年収
500万円～800万円勤務地
東京都千代田区プログラムマネージャーとして、データベース（レセプト、DPC、電子カルテ、レジストリ）を用いた疫学研究について、研究計画策定、解析実務、論文執筆のディレクションなどを担当いただきます。データベース研究案件が急激に増えているため、主に研究実務に加えて、各プロジェクトマネージャーのディレクションをご担当していただくことを想定しています。 【具体的には】 ・各プロジェクトの進捗管理 ・データベース研究の実務 ・研究計画の策定 ・統計解析の実施（弊社内の専門スタッフへの依頼、アウトプットのディレクション業務となります） ・文献レビューや論文化の実施（弊社内の専門スタッフへの依頼、アウトプットのディレクション業務となります）
日系大手医薬品メーカーから独立した、OTC医薬品メーカー
日系大手医薬品メーカーから独立した、OTC医薬品メーカー
海外事業部開発薬事(担当者）
職種/業界
薬事 / OTC年収
680万円～850万円勤務地
東京都■海外向け製品に使用する原薬、製剤、製造所の承認を海外規制当局から取得するために、日本および海外の薬事規制を遵守し、社内外の関係者と連携し、当局から承認を得るための薬事申請戦略を立案、実行し、当局から承認を取得する（各種証明書、CTD等の申請書類の作成、照会事項対応）。 【具体的には】 ■海外向け新製品の開発戦略、開発計画の立案と実行リード ・薬事規制調査、委託先の評価と契約の締結、プロジェクト推進 ・各種証明書取得、CTD等の申請書類の作成、各国規制当局からの照会事項への回答対応等 ■海外向け既承認製品に関する承認維持、変更管理計画の立案と実行 ・最新規制に沿った承認維持変更管理の推進、当局承認取得
乳幼児向け医療機器に強みを持つバイオベンチャー
乳幼児向け医療機器に強みを持つバイオベンチャー
医薬品に特化したCDMO
医薬品に特化したCDMO
外資系製薬会社の生産機能を担う企業
外資系製薬会社の生産機能を担う企業
医薬品に特化したCDMO
医薬品に特化したCDMO
再生医療領域バイオベンチャー
再生医療領域バイオベンチャー
株式会社イクスフォレストセラピューティクス
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株式会社Logomix
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