仕事内容
(1)主たる業務内容 自社開発製品の承認申請に向けて、分析法の開発、検討、実施及び申請資料作成。受託業務における客先対応。 (2)達成すべき目標 安定性試験の実施と医薬品の承認申請 (3)関連業務 CTD作成、試験手順書及び製品標準書の作製。 受託合成における監査対応。
必要な経験・資格
必須要件
下記全てを満たす方 ■大卒以上 ■医薬品の品質管理業務を5年以上継続経験があり、かつ当局及び客先監査対応経験がある方 ■Word、Excel、Power Point の基本的な操作
歓迎要件
・HPLC、GC、ICP、KF水分計、粉末X-RD、溶出試験機等の分析機器の使用経験がある方 ・英語力:英語文献が読めるレベル ・監督職or管理職の経験がある方歓迎
給与
※ご経験・スキルに応じて検討します。
給与形態
月給制
昇給
1回
賞与
2回
諸手当
通勤手当、家族手当
雇用条件
雇用形態
正社員
勤務時間
就業時間
8:30〜17:00
勤務地
転勤
なし
マイカー通勤
ー
休日・休暇
年間120日/(内訳)週休2日制(土日)※会社カレンダー有り、夏季休暇、年末年始、有給休暇(入社後3か月間で有給休暇取得可能)、慶事休暇、産前産後休暇、育児休暇(男性の育児休業取得実績あり)、介護休暇
待遇・福利厚生
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 通勤時の高速道路利用制度(条件あり)
教育・研修
中堅社員研修・第一線管理監督者研修・GMP教育(社内及び社外)実践ビジネス英会話講習(WEB)・危険物・高圧ガス・ボイラー・フォークリフトなどの資格取得講習(社外)OJT・職場別教育・個人別教育等
会社概要
ご利用の流れ
お問い合わせ(転職支援のお申し込み ※無料)
この求人はアンドプロが採用企業からお預かりしている求人です。アンドプロ担当コンサルタントを通じて採用企業への応募手続きをとらせていただきます。
応募の意思が固まっていない場合も、こちらから、求人についてお問い合わせいただけます。
キャリアカウンセリング
弊社コンサルタントが、あなたの希望条件やこれまでのご経験を伺います。
(オンライン面談、またはお電話)
求人のご紹介
コンサルタントがあなたのスキルや人柄を分析して、ご希望に合う求人をご紹介します。企業の詳細情報についても、丁寧にご説明いたします。
ご応募
応募したい求人が決まりましたらコンサルタントにお伝えください。企業面談に向けた各種調整を実施します。給与などの条件交渉もお任せください。
書類選考・面接
履歴書・職務経歴書の作成、面接対策を入念に行います。応募企業に精通するコンサルタントが、企業の求める人物像・採用傾向を分析しながら各種サポートを実施します。
内定・アフターフォロー
内定おめでとうございます!
入社日調整・退職交渉などの入社前サポートや、定期的な状況確認などの入社後のアフターフォローもお任せください!
私たちのゴールは生涯に渡り、あなたのキャリアに寄り添い続けることです。