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専門職(医療)/フレックス勤務の求人・転職・中途採用情報

公開求人733件中 151〜200件表示
株式会社GenMine Labs
株式会社GenMine Labs

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日野ラボラトリー 検査サービス本部 CSグループ スタッフ

職種/業界
メディカル関連職 / その他
年収
600万円~800万円
勤務地
東京都日野市 他

■Customer Operations Specialistとして、医療機関・営業から寄せられるお問い合わせへの対応を通じて顧客課題の解決を担うとともに、顧客接点から得られる一次情報を組織の資産へ変え、Customer Operationsの基盤づくりに携わっていただきます。 本ポジションは、一般的なメディカルインフォメーション業務に加え、CRM・ナレッジ管理・業務改善など、Customer Operationsの構築にも携わることができるポジションです。 【具体的には】 ・医療機関・営業からのお問い合わせ対応 ・社内関係部署(ラボ・品質・営業等)との連携による課題解決 ・問い合わせ内容・回答内容のCRMへの登録および情報品質の維持 ・FAQ・ナレッジの作成・更新 ・重点案件の解決・モニタリングおよび対応支援 ・顧客対応オペレーションの改善提案 ・問い合わせデータの整理・分析および社内への情報共有

求人詳細を見る
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー

Regulatory Manager (Specialty)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
薬事 / 新薬メーカー
年収
900万円~1,600万円
勤務地
東京都

スペシャリティメディスン領域での開発薬事として従事します。新薬の承認取得を通して、日本の患者さんにイノベイティブな治療を提供することに貢献できる業務です。 【具体的には】 ・新薬開発及びライフサイクルマネジメントにおいて、薬事戦略を立案/実行する。 ・薬事関連規制や関連する事例等を考慮した薬事戦略を立案し、チームメンバーと協働して実行する。 ・承認申請や対面助言等、薬事関連業務をリードし、規制当局との交渉戦略を立案/実行する。 ・薬事的課題を分析し、適切な解決策を提案/実行する。 ・海外チームと良好な信頼関係を築き、薬事関連規制や薬事戦略の提供を実行する。 ・海外薬事規制等を踏まえた国内薬事規制の問題点を提示する。 ・規制当局と良好な信頼関係を築き、適切なコミュニケーションと薬事的交渉を実行する。 ・規制当局との交渉の場において議論内容をリードする。

AIを活用した革新的なソリューションを提供する企業
AIを活用した革新的なソリューションを提供する企業

医療・創薬系AIシステムの研究開発/エキスパート

転勤なし
職種/業界
メディカル関連職 / バイオベンチャー
年収
800万円~1,500万円
勤務地
東京都

■同社にて医療・創薬系AIシステムの研究開発業務に従事いただきます。

癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬メーカー
癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬メーカー

SalesForce & Channel Exc. Planning Director

外資系企業
転勤なし
職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / 新薬メーカー
年収
~2,000万円
勤務地
東京都 他

■同社にて、SalesForce & Channel Exc. Planning Directorとして従事いただきます。

世界でトップ5に入る外資系CRO
世界でトップ5に入る外資系CRO

CRA(臨床開発モニター)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
400万円~1,000万円
勤務地
東京都 他

■モニタリング業務全般 国内外の製薬/医療機器メーカー等のビジネスパートナーとして、新薬開発のための臨床試験(治験)をサポートして頂きます <仕事内容詳細> ・治験を実施する医療機関や医師の選定 ・治験の依頼・契約 ・治験薬の搬入及び回収 ・モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認 ・直接閲覧(SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書(CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致しているかを照合し、回収 ・IRB (Institutional Review Board)への文書提出及び手続き ・医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認 ・モニタリング報告書作成 ・治験の終了手続き など

バイオ医薬品生産プロセス 精製技術開発

職種/業界
基礎研究 / CMO・CDMO
年収
500万円~1,300万円
勤務地
神奈川県足柄上郡開成町

■バイオ医薬品の品質・生産性を向上する生産プロセス(精製)開発から、日米欧の各拠点への実装推進、開発製造受託における顧客課題の解決まで幅広くご担当いただきます。 【具体的には】 ■ラボスケールでの精製プロセスの要素技術開発 ■ラボ~パイロット~生産スケールへのスケールアップ技術開発 ■開発したプロセスの日米欧各開発製造受託拠点への実装 ■開発製造受託における技術課題の解決

バイオ医薬品生産プロセス 培養技術開発

職種/業界
基礎研究 / CMO・CDMO
年収
500万円~1,000万円
勤務地
神奈川県足柄上郡開成町

■バイオ医薬品の品質・生産性を向上する生産プロセス(細胞培養)開発から、日米欧の各拠点への実装推進、開発製造受託における顧客課題の解決まで幅広くご担当いただきます。 【具体的には】 ■ラボスケールでの培養プロセスの要素技術開発 ■ラボ~パイロット~生産スケールへのスケールアップ技術開発 ■開発したプロセスの日米欧各開発製造受託拠点への実装 ■開発製造受託における技術課題の解決

統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO
統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO

Drug Safety Associate Ⅱ

外資系企業
転勤なし
職種/業界
PV(安全性情報担当) / CRO
年収
450万円~600万円
勤務地
東京都 他

■同社にて、PV業務に従事いただきます。

専門領域特化型スペシャリティファーマ
専門領域特化型スペシャリティファーマ

CMC研究(製剤研究)

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
600万円~
勤務地
神奈川県

■同社にて、CMC研究(製剤研究)に従事いただきます。

試験保証(担当〜主任クラス)

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
400万円~550万円
勤務地
茨城県つくば市

■試験保証部にて、医薬品の研究開発における信頼性保証業務全般を担当していただきます。 【具体的には】 製造販売承認申請における信頼性保証 ・非監査部門(分析研究部・製剤研究部)の信頼性担保体制の確認・監査(手順書、組織体制等) ・研究報告書・製造販売承認申請書の監査 ・開発部門との連携による承認申請資料の信頼性担保 試験データレビュー・信頼性確認 ・分析試験(HPLC・溶出試験等)の生データ・計算結果・報告書を照合し、正確性・整合性を確認 ・試験成績書・分析報告書の規格値との照合、判定の妥当性確認 ・OOS(規格外結果)/OOT(傾向外結果)発生時の調査報告書のレビュー データインテグリティ(DI)管理 ・ALCOA+原則に基づくデータ管理の徹底 ・電子記録の監査証跡(Audit Trail)の確認 ・DI自己点検の実施 GxP自己点検及び調査 ・非監査部門が作成する報告書・厚生労働省提出資料が手順通りに作成されているかの確認 ・最終的な信頼性の担保 文書管理・規制対応 ・試験関連SOP(標準操作手順書)の制定・改訂管理 ・逸脱管理・変更管理・CAPA(是正・予防措置)プロセスへの関与 ・査察・監査対応の支援

世界トップクラスの実績を持つ外資系CRO・CSO
世界トップクラスの実績を持つ外資系CRO・CSO

Medical Advisor (Oncology )

外資系企業
職種/業界
MA(メディカルアフェアーズ) / CRO
年収
勤務地
東京都 他

■同社にて、Medical Advisor (Oncology )として従事いただきます。

世界トップクラスの実績を持つ外資系CRO・CSO
世界トップクラスの実績を持つ外資系CRO・CSO

メディカルインフォメーション スーパーバイザー

外資系企業
転勤なし
職種/業界
メディカル関連職 / CRO
年収
勤務地
東京都 他

■同社にて、メディカルインフォメーション スーパーバイザーとして従事いただきます。

ブロックチェーン技術活用で医療領域を変革するベンチャー企業
ブロックチェーン技術活用で医療領域を変革するベンチャー企業

安全性情報担当

急募
転勤なし
職種/業界
PV(安全性情報担当) / バイオベンチャー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都

■同社にて、安全性情報担当として従事いただきます。

バイオインフォマティクススペシャリスト

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都中央区

■オミクスデータ解析における顧客の課題解決に向け、研究分野の調査から仮説検証、最適な解析手法の提案・実装、サービスの事業化までを一貫して担当していただきます。 【具体的には】 ■オミクスデータ解析 ゲノム・エピゲノム解析をはじめ、空間トランスクリプトームなど最新技術を含むオミクスデータの解析を担当します。顧客の研究目的・課題を起点に、研究分野や最新論文の調査、最適な解析手法の提案・実施までを一貫して手がけます。単一のパイプラインでは応えられない要望に対し、カスタマイズしたデータ解析を提供します。 ■新規データ解析サービスの開発 市場ニーズや最新の技術動向をもとに、新たなデータ解析サービスを企画します。解析手法の調査・検証から、サービスとしての設計・実装、社内外への提案を経て、上市(リリース)までの一連の業務を担います。既存サービスの改善・横展開も含みます。 ■解析パイプラインの開発 自社開発のパイプラインフレームワークを用いて、再現性・拡張性の高い解析パイプラインを構築します。受託案件で繰り返し用いる解析の自動化・標準化を進めるほか、場合によってはフレームワークそのものの開発・改良も行います。

研究員

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都中央区

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■受託実験・解析業務 顧客からお預かりした多種多様なサンプル(微生物から動植物まで)を対象に、高度な実験・分析を行います。定型的な実験から、顧客のニーズを踏まえたオーダーメイドの実験まで幅広く実施します。 ・NGS(次世代シーケンス)ライブラリー調製 ・各種サンプルからの核酸抽出 ■テクニカルコンサルティング 顧客対応 顧客のニーズや研究の背景を汲み取り、高い専門性を活かして最適な解析プランを考案し、コンサルティングを行います。 ・受託実験案件に関する問い合わせ対応 ・顧客の研究に関するヒアリング、および最適な実験プランの提案 ・顧客の課題解決に向けた、最新の文献調査・学術的アプローチの検討 ■新規受託アプリケーションの開発 市場のトレンドや将来の需要を見据え、自社のサービスを拡張する中心メンバーとして活躍いただきます。 ・課内勉強会を通じた、次世代の核となる新規実験技術・アプリケーションの選定 ・新メニュー立ち上げに向けた開発計画の策定、および検討実験の実施

質の高い教育体制を敷いている業績安定のCRO
質の高い教育体制を敷いている業績安定のCRO

医療用画像解析職

転勤なし
職種/業界
その他医療関連職 / CRO
年収
489万円~553万円
勤務地
東京都

■治験に関する医療用画像業務を担当していただきます。

100%グローバル試験の外資CROです。
100%グローバル試験の外資CROです。

Start up Associate - FSP

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
~600万円
勤務地
東京都

■試験の維持(メンテナンス)期間、および(アサインされた場合は)施設立ち上げ(スタートアップ)期間において、治験実施施設との窓口となる業務をご担当いただきます。

100%グローバル試験の外資CROです。
100%グローバル試験の外資CROです。

Sr CRAⅠ

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
700万円~900万円
勤務地
東京都

■シニアCRA Iとして、施設モニタリングおよび施設管理(サイトマネジメント)をご担当いただきます。

100%グローバル試験の外資CROです。
100%グローバル試験の外資CROです。

Contract Associate II - FSP

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
~550万円
勤務地
東京都

■同社にて、施設契約、秘密保持契約、補償書、およびその他の契約書の作成、交渉、ならびに締結・保管の支援業務をご担当いただきます。 ※一時的には内勤業務となりますが、将来プロジェクトのアサイン次第では、CRAとしてご就業いただく可能性があることをご了承いただける方のみに限定させて頂きます。

医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO

症例登録業務・症例登録オペレーション業務(医療業界未経験可)

転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
412万円~510万円
勤務地
東京都

■臨床試験における被験者登録に関連する各種データ入力、ヘルプデスク対応、運用オペレーション全般の管理業務に従事いただきます。

日系スペシャリティファーマ
日系スペシャリティファーマ

セイフティサイエンティスト(ジュニアクラス)

職種/業界
PV(安全性情報担当) / 新薬メーカー
年収
530万円~720万円
勤務地
東京都

担当製品のセイフティサイエンス担当として、安全性評価、安全対策立案等を担当し、関連するプロジェクトを管理する。

日系スペシャリティファーマ
日系スペシャリティファーマ

セイフティサイエンティスト(リーダークラス)

職種/業界
PV(安全性情報担当) / 新薬メーカー
年収
960万円~1,030万円
勤務地
東京都

担当製品のセイフティサイエンス担当として、安全性評価、安全対策立案等を担当し、関連するプロジェクトを管理する。

東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ医薬品メーカー
東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ医薬品メーカー

バイオ医薬品の分析・物性研究

外資系企業
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
600万円~1,300万円
勤務地
東京都

■バイオ医薬品の分析・物性研究者として、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・バイオ医薬品の分析法開発および物性・品質評価に関する研究 ・プロセス開発における分析観点での課題解決および新規分析技術の開発・高度化 ・開発プロジェクトにおける分析技術起点の活動のリード ・承認申請・当局対応に関する分析業務および申請書作成

東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ医薬品メーカー
東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ医薬品メーカー

薬物投与デバイス研究担当者

外資系企業
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
600万円~1,300万円
勤務地
東京都

■薬物投与デバイス研究担当者として、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・市場ニーズに基づいた薬物投与デバイスの選定・評価 ・薬物投与デバイスの開発 ・薬物投与デバイスの組み立てプロセスの立上げ

東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ医薬品メーカー
東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ医薬品メーカー

注射剤処方製法研究担当者

外資系企業
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
600万円~1,300万円
勤務地
東京都

■注射剤処方製法研究担当者として、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・開発候補分子に対する物性評価および処方設計 ・製造プロセス開発、およびスケールアップ検討 ・一次容器(バイアル、シリンジ等)の選定・評価

東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ医薬品メーカー
東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ医薬品メーカー

プロセス開発研究 ケミカル医薬品(晶析技術)

外資系企業
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
600万円~1,300万円
勤務地
東京都

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・新規ケミカル医薬品原薬製造プロセス開発、スケールアップ研究、生産サイトへの技術移管における晶析プロセス検討 ・晶析および固体取り扱い操作に関する新規技術開発

組換えタンパク質の生産技術開発業務

職種/業界
基礎研究 / CMO・CDMO
年収
500万円~800万円
勤務地
兵庫県高砂市

バイオ事業領域の今後の展開・拡大において、特に組換えタンパク質分野の強化に向け、タンパク質デザイン・プロセス開発・機能評価生産技術開発担当者として以下の業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ・組換えタンパク質の培養、精製、品質管理業務 ・クロマトグラフィー担体の選定、使用条件の最低化業務 ・技術移管、生産サイト立ち上げ業務 【キャリアプラン】 研究グループ内には、欧州で展開するバイオ医薬品の受託生産サイトに導入する技術開発を行うチームや光学活性体変換酵素を活用した低分子医薬品開発を行うチームがあり、これらへの転籍機会の他、欧州ラボや受託生産サイトへの出向機会があります。また、本社開発業務で国内外の顧客開発業務にチャレンジ可能です。

急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

Manager, Operational Excellence

外資系企業
職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / 新薬メーカー
年収
~1,500万円
勤務地
全国

■同社にて、Manager, Operational Excellenceとして従事いただきます。

非臨床薬物動態研究員

転勤なし
職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
700万円~1,100万円
勤務地
東京都中央区

医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床薬物動態研究をご担当いただきます。 【具体的には】 ・バイオ医薬品の分析系構築及び測定 ・モデル&シミュレーション(M&S)を用いた薬物動態解析 ・低分子及びバイオ医薬品の創薬及び承認申請に必要な薬物動態試験に関するCROへの委託業務の管理  -委託先との折衝(試験の進捗管理、計画書案・報告書案の検討、データ調査等) ・非臨床薬物動態に関する申請資料の作成と当局審査に対する対応  -試験成績をもとに、国内外での臨床試験実施に必要な治験薬概要書や製造販売承認申請資料(CTD)作成

臨床試験支援管理システムを用いて臨床研究支援を行う企業
臨床試験支援管理システムを用いて臨床研究支援を行う企業

メディカルライター ※未経験可能、企業での就業経験不問

転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
550万円~950万円
勤務地
東京都 他

・臨床研究のデザイン~研究計画作成支援(研究計画のコンサルティングなど)  ・データベース研究のデザイン~研究計画作成支援  ・臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理  ・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整  ・社内各部門(モニタリング/データ管理/統計解析等)との連携  ・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言

再生医療関連事業などを手がける、バイオテクノロジー企業
再生医療関連事業などを手がける、バイオテクノロジー企業

テクニカルエンジニア

職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー
年収
457万円~560万円
勤務地
神奈川県

■同社のテクニカルエンジニアとしてご従事いただきます。

世界初の技術を誇る老舗企業
世界初の技術を誇る老舗企業

研究開発<遺伝子導入技術>

職種/業界
基礎研究 / 有機化学
年収
650万円~950万円
勤務地
茨城県

遺伝子導入装置を用いた細胞加工プロセスの開発および顧客評価活動をご担当いただきます。 【具体的には】 ・導入処理前後の培養条件、遺伝子導入時の処理条件、添加剤による導入性能向上などの検討 ・対象細胞や導入遺伝子に応じた細胞加工プロトコルの構築 ・顧客候補である製薬企業やアカデミア研究者のラボで、実際の細胞・遺伝子を用いたテスト評価 ・評価計画の立案、実験支援、結果解析、顧客課題の把握、社内開発 ・新規企画探索、技術調査、外部連携先開拓、知財戦略検討

大手OTC医薬品メーカー100%出資の製造子会社
大手OTC医薬品メーカー100%出資の製造子会社

医薬品製造管理責任者 候補

転勤なし
職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
600万円~850万円
勤務地
京都府

■製造管理、品質管理を行う管理者又は将来の管理者候補として、工場のGMP体制の統括および関連業務に従事いただきます。

100%グローバル試験の外資CROです。
100%グローバル試験の外資CROです。

Senior Project Manager

外資系企業
転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
1,300万円~1,500万円
勤務地
東京都 他

■シニア・プロジェクトマネージャーとして従事していただきます。

長い歴史を持ち、癌領域等に強みを持つ米国系製薬メーカー
長い歴史を持ち、癌領域等に強みを持つ米国系製薬メーカー

Sr. Manager, Digital Learning & Capability

外資系企業
職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / 新薬メーカー
年収
~1,600万円
勤務地
東京都

■デジタルラーニング&ケイパビリティ開発のシニアマネージャーとして、ヘッド・オブ・コマーシャライゼーション・ラーニング・ジャパンにレポートし、革新的なラーニングソリューション、デジタル技術、およびAIを通じて、日本全国のケイパビリティ(能力・組織力)変革を推進していただきます。ローカルおよびグローバルのステークホルダーと連携し、ビジネスパフォーマンス、生産性、価値創造を向上させるケイパビリティを構築すると同時に、継続的な学習とイノベーションの文化をサポートします。

ファーマコビジランス職(症例評価プロセスハーモナイゼーション、自動化のプロジェクト担当)

職種/業界
PV(安全性情報担当) / 新薬メーカー
年収
800万円~1,400万円
勤務地
東京都中央区

ファーマコビジランス職として下記業務を担当いただきます ■症例評価プロセス(治験及び市販後のAE情報収集、submission等)のグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトメンバーあるいはワークストリームリード等

Axcelead Drug Discovery Partners株式会社

企業情報を見る

事業開発マネージャー

転勤なし
職種/業界
事業企画・事業統括 / バイオベンチャー
年収
1,000万円~1,380万円
勤務地
神奈川県藤沢市

■同社の創薬CROビジネス拡大における事業開発の実務担当として、事業開発活動の推進を行っていただきます。 【具体的には】 ・パートナーとの交渉および契約締結のリード ・新規案件開拓、探索、パートナーとの信頼関係の構築 ・アライアンスマネジメント ※日本国内、アメリカ、ヨーロッパ等へ出張する機会があります。

メディシナルケミストリー

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー
年収
550万円~850万円
勤務地
神奈川県川崎市川崎区

■非天然アミノ酸のデザイン/合成を通じた、ペプチドの最適化展開(SBDD、multi-parameter optimization including ADME) ■PDPS origin peptide の新規創薬基盤への展開(ペプチドー薬剤複合体/PDC、PDPS創出ペプチドを活用した低分子創薬への応用)

国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関
国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関

品質管理/Quality System Group担当(機器管理)

職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
400万円~750万円
勤務地
埼玉県

■同社にて、定常業務として規格及び試験方法の制改訂・新人導入時教育・試験指図発行・安定性試験管理・外注窓口(外部試験機関への試験依頼、検体送付等)・試験機器の導入及びメンテナンス・予算管理・消耗品管理等の幅広い業務をご担当いただきます。

再生医療の開発・製造受託を行うバイオベンチャー
再生医療の開発・製造受託を行うバイオベンチャー

品質管理(再生医療等製品)

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / バイオベンチャー
年収
350万円~500万円
勤務地
神奈川県

■再生医療等製品の製造受託サービスおよび創薬を手掛ける同社において、再生医療・細胞医薬品の品質管理ポジションでご活躍いただきます。

BNCT領域に特化したスペシャリティファーマ
BNCT領域に特化したスペシャリティファーマ

学術

転勤なし
職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / バイオベンチャー
年収
420万円~670万円
勤務地
大阪府

■同社にて、学術に従事いただきます。

外資系製薬会社の医療用医薬品製造を担う企業
外資系製薬会社の医療用医薬品製造を担う企業

生産総合職スタッフ

外資系企業
職種/業界
製造 / 新薬メーカー
年収
400万円~600万円
勤務地
山形県

同社にて生産総合職スタッフとしてご従事いただきます。

パレクセル・インターナショナル株式会社

企業情報を見る

Senior Regulatory Affairs Consultant

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CMC / CRO
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都中央区

■プロジェクトにアサインされた後、クライアントと協同して、下記のコンサルテーションやCMC関連の薬事申請資料を作成サポートします。 【具体的には】 ・薬剤開発におけるCMC関連の既存成績並びに情報の分析並びに評価 ・日本での臨床開発計画及び薬事申請のためのCMC薬事戦略の策定 ・製造販売承認申請資料(新規申請、一変申請及び軽微変更届)の作成及び申請 ・PMDA相談資料作成及び規制当局との照会事項対応 ・申請後の照会事項対応及びPMDAとの対応支援を行い、製造販売承認を取得 ・医薬品原薬等登録原簿(MF)及び外国製造業者認定(FMA)手続きの支援 ・GMP適合性調査サポート ・カルタヘナ法に係る申請手続きの支援 ・医薬品原薬等登録原簿の国内管理人業務(変更管理における薬事評価を含む) ・様々な薬事コンサルティング

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

品質保証部門スタッフ

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
600万円~900万円
勤務地
神奈川県

■品質保証部門スタッフとして従事いただきます。

テュフズードジャパン株式会社

企業情報を見る

IVD品質マネジメントシステム審査員

外資系企業
職種/業界
QA(品質保証) / その他
年収
500万円~850万円
勤務地
東京都渋谷区 他

医療機器・医療用具における非能動医療機器(特に体外診断用医薬品:IVD)に関する、 国内外の法規制および国際規格(ISO13485、CEマーキング、医薬品医療機器法など)への適合性評価・審査業務をお任せします。 <具体的には> ・適合性審査・評価:規格に則って医療機器が製造されているか、製品の安全性に問題がないかをチェックします。 ・文書審査&工場訪問:図面や申請書類などのテキスト審査に加え、製造工場への現場訪問(監査)を行います。 ※月の半分程度が出張(国内メイン、クライアントによっては海外出張あり)となります。 ・レポート作成・申請:審査確認後、ドイツ本社へレポートを提出し、認証取得へ繋げる一連のプロセスを担当します。 ※非能動医療機器(IVD)とは? 電気などのエネルギーを使わない医療機器・用具のことです。本ポジションではIVD(臨床検査薬)をメインに取り扱います。 (その他、カテーテル、シリンジ、人工骨、歯科材料なども該当します)。

研究職(ADME)

転勤なし
職種/業界
非臨床研究 / バイオベンチャー
年収
550万円~850万円
勤務地
神奈川県川崎市川崎区

■同社にてin vitro ADME評価、ペプチドのIVIVE手法開発、PK/PD解析・モデリングなどを通じて、創薬プロジェクトの意思決定を動態面からリードいただきます。 【具体的には】 ■ 探索から開発ステージにおける薬物動態評価およびプロジェクト支援 ■ in vitro/in vivo評価系の構築・運用および化合物選択戦略の立案 ■ PK/PD解析、モデリング&シミュレーションを活用した開発候補品評価 ■ ペプチド医薬品におけるIVIVE手法の開発 ■ IND申請に向けた動態戦略立案および規制当局対応 ■ CROを活用した外部試験の立案・マネジメント

海外企業との協業を積極的に推進する日系の大手製薬メーカー
海外企業との協業を積極的に推進する日系の大手製薬メーカー

薬理研究員(がん領域創薬)

職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
800万円~950万円
勤務地
茨城県

■薬理研究員として、下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・がん領域における新規創薬コンセプト創出 ・目指す治療仮説に合致したin vitroおよびin vivo薬理評価系の立ち上げと新規薬剤候補の薬効薬理評価、作用機序解明 ・社内外の共同研究先・ステークホルダーとの円滑なコラボレーションによるプロジェクト推進

海外企業との協業を積極的に推進する日系の大手製薬メーカー
海外企業との協業を積極的に推進する日系の大手製薬メーカー

新規創薬コンセプト創出リーダー候補(管理職)

職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
1,200万円~1,400万円
勤務地
茨城県

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・がん領域における新規創薬コンセプトの立案および研究戦略策定 ・新規創薬コンセプト創出、新規創薬技術確立のためのアカデミア、バイオテック企業等との共同研究・オープンイノベーション活動の企画・推進 ・新規モダリティを活用した研究テーマの探索、技術評価およびプロジェクト創出 ・創薬プロジェクトの立ち上げから非臨床PoC取得までの研究推進および意思決定の主導 ・クロスファンクショナルチームのマネジメントおよび研究員の育成

売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー

品質管理部長(トラストファーマーテック 清間工場)

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
1,100万円~1,300万円
勤務地
福井県

■同社工場の品質管理部長として業務に従事いただきます。

糖尿病やがん等の領域に注力する外資系医薬品メーカー
糖尿病やがん等の領域に注力する外資系医薬品メーカー

Engineering - Fitter

外資系企業
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
勤務地
兵庫県

■同社にて、設備整備士(主任技術者)として従事いただきます。

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