眼科領域に強みを持つ、日系の医薬品メーカー
眼科領域に強みを持つ、日系の医薬品メーカー
兵庫県／メディカル／専門職（医療）／年収300万円以上／20代の求人・転職・中途採用情報
公開求人80件中 51〜80件表示
希少疾病の新薬開発に取り組む製薬会社
希少疾病の新薬開発に取り組む製薬会社
特定領域に強みを持ち幅広く事業展開をしているメーカー
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シミックファーマサイエンス株式会社
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E&L分析・評価担当（CMC）／試験実施者
転勤なし
職種/業界
CMC / その他医薬アウトソース（技術者派遣・試験受託企業等）年収
400万円～500万円勤務地
兵庫県西脇市■医薬品、医薬品原材料中に含まれるニトロソアミン類などの微量化学物質(微量不純物)の分析・評価をLC-MS等の分析機器を駆使して「試験実施者」として従事していただきます。 ＜具体的には＞ ・医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。 分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等）。 ・就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得ていただきます。 試験実施者の資格を得たのちには、付与された資格に応じた分析業務を実施していただきます。
特定領域に強みを持ち幅広く事業展開をしているメーカー
特定領域に強みを持ち幅広く事業展開をしているメーカー
日系製薬メーカー
日系製薬メーカー
製造オペレーター/設備エンジニア
職種/業界
製造 / 新薬メーカー年収
500万円～700万円勤務地
兵庫県■医薬品製造の製造オペレーション及び設備エンジニア業務に携わっていただきます。 【具体的には】 ・製造設備及び機器を用いた標準製造作業 ・標準作業の改善 ・製造設備及び機器の自主保全 ・GMPに関する業務(変更管理、バリデーション、逸脱管理、是正措置、予防措置、自己点検、教育訓練) (以下、ご経験・スキルに応じて担う業務) ・製造設備の安定稼働に向けた中長期プランの策定(新規導入及び更新計画) ・生産設備の稼働率、品質、コスト、安全の改善活動 ・設備トラブルに対する迅速な復旧作業と原因調査 ・設備トラブル削減と再発防止の取り組み ・計測機器の校正、製造設備の再クオリフィケーションなど
ジェネリック原料メーカー
ジェネリック原料メーカー
バイオ新薬開発に取り組む製薬会社
バイオ新薬開発に取り組む製薬会社
シオノギファーマ株式会社
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パーソルテンプスタッフ株式会社
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iPS細胞培養・プロセス最適化／再生医療研究
職種/業界
製造 / その他医薬アウトソース（技術者派遣・試験受託企業等）年収
372万円～464万円勤務地
兵庫県神戸市中央区下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■細胞大量培養に向けたスケールアップ検討 ・iPS細胞培養の条件検討 ・培養プロセス最適化に向けた評価・分析 ・FACS解析、RNA抽出を用いた細胞特性評価 ■分化培養プロセスの検討 ・HSPC細胞からNKT細胞への分化培養 ・培養状況の観察、評価データの整理・解析 ■実験計画立案 ・社員とディスカッションし、実験計画を策定 ・目的に応じた培養条件の設定、評価項目の選定 ＜使用機器＞ クリーンベンチ、FACS、リアルタイムPCR、遠心機、細胞数計測装置 など
シミックファーマサイエンス株式会社
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ジェネリック原料メーカー
ジェネリック原料メーカー
CynosBio株式会社
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品質管理（再生医療）※未経験歓迎
急募
転勤なし
職種/業界
QC（品質管理） / バイオベンチャー年収
400万円～500万円勤務地
兵庫県神戸市中央区細胞培養施設(CPC)内での再生医療等製品（IK-01並びTR9）のQCをご担当頂きます。 【具体的には】 ・製品の品質試験および試験方法・条件の検討 ・試験法技術移転、試験機器の導入・点検・校正等に伴うバリデーションの計画書・報告書の作成および実施 ・変更管理および逸脱対応（影響評価、対応計画の立案、報告書の作成） ・原材料および資材の受け入れ試験 ・試験室内の試薬・試液管理および分析機器のメンテナンス ・製品の安定性試験（無菌試験、エンドトキシン試験 等） ・関連手順書等の作成・改訂 ・その他、品質試験全般に関する業務"
特定領域に強みを持ち幅広く事業展開をしているメーカー
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共和薬品工業株式会社
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創業50年以上の国内大手医薬品・健康食品メーカー
創業50年以上の国内大手医薬品・健康食品メーカー
株式会社EPLink
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CRC（治験コーディネーター）
職種/業界
CRC（治験コーディネーター）・SMA / SMO年収
425万円～565万円勤務地
宮城県 他■CRCとして以下の業務に従事いただきます。 新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験（治験）に携わるお仕事で、医療機関において、担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。 施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。 CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、万全の研修内容とスタッフのサポートが整っており、未経験の方でも安心してお仕事できる環境です。 ■業務内容 ・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施 ・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定 ・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助 ・被験者（患者）さま対応（来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等） ・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援を担当して頂きます
大手医薬品・健康食品メーカー
大手医薬品・健康食品メーカー
株式会社EPLink
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CRC（治験コーディネーター）
転勤なし
職種/業界
CRC（治験コーディネーター）・SMA / SMO年収
400万円～450万円勤務地
東京都 他治験を実施する医療機関に赴き、治験実施に伴うサポート業務を担当します。 【CRC（治験コーディネーター）とは】 治験を病院・クリニックなどでサポートする仕事です。 医療行為は伴いませんので、業務比率としては〈対人関係業務3割:事務作業7割〉のイメージでございます。 【具体的には】 ■治験準備 ・治験に参加してくれる候補者を探す ・インフォームドコンセントを取る ※具体的な治験スケジュール、費用、検査項目を説明して患者さんの同意を取ること。 ・被験者の登録（登録用紙の作成、登録センターへ連絡など） ■治験開始 ・患者さんのメンタルケア、スケジュール管理 ※患者さんに付き添って不安を取り除く、予定通り服用しているか確認もしたりする。 ・症例報告書の作成 ■その他 ・副作用を早期発見のために検査値に異常があれば報告 ・病院内のスタッフと打ち合わせ等 【働くエリア】 ・原則、ご自宅から30分～90分圏内の医療機関への配属となります。 ・基本的に、担当医療機関へ直行直帰になります。
IQVIAサービシーズジャパン合同会社
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Medical Writer／Senior Medical Writer
外資系企業
転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO年収
400万円～1,000万円勤務地
東京都港区 他【Medical Writer】 ※FSP想定 メディカルライター（担当者）として次のような業務をお任せします。 ・ClientのSOPに従い臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等）の作成 ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成 ・製造販売後調査関連文書（安全性定期報告、再審査申請資料等）の作成 ・臨床研究報告書・論文の作成 ・各種文書のQC 他 【Senior Medical Writer】 リードメディカルライターとして次のような業務をお任せします。 ・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務 ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務 ・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務 ・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応 ・後輩スタッフの指導 他
国内大手の総合試薬メーカー
国内大手の総合試薬メーカー
品質保証※管理職候補
転勤なし
職種/業界
QA（品質保証） / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器年収
550万円～800万円勤務地
兵庫県■GMP下で、サイトQAとして医薬品原薬・化成品の品質保証業務を担当していただきます。※将来の管理職候補 【具体的には】 ■判定業務（出荷）及び照査 ■使用許可（原料、中間体） ■サプライヤー監査 ■システム文書確認、承認、レビュー作業 ■自己点検／内部監査 ■システム会議運営、参画 ■審査対応（顧客監査、JQP定期審査） ■苦情対応業務（WF含む）／社内品質対応業務（WF含む） ■逸脱／変更管理対応業務 ■GMP関連業務の維持、管理（バリデーション、安定性モニタリング、品質照査） ■顧客対応業務（監査、調査書、仕様書）等 【特徴】 ■業務は一定の裁量の下、ご自身の考えや判断のもと業務を遂行していただける環境です。 ■業務に関して、ルーチンワークに加えて、昨今の医薬品にまつわる品質問題を受け、取引する顧客からのリクエストは多種多様になっています。 様々なニーズに対して、背景や本質を掴み、同社のリソースの中で、要求水準を満たす回答を作成する等、非定型な業務もあります。
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
創業50年以上の国内大手医薬品・健康食品メーカー
創業50年以上の国内大手医薬品・健康食品メーカー