仕事内容
■GMP下で、サイトQAとして医薬品原薬・化成品の品質保証業務を担当していただきます。※将来の管理職候補 【具体的には】 ■判定業務（出荷）及び照査 ■使用許可（原料、中間体） ■サプライヤー監査 ■システム文書確認、承認、レビュー作業 ■自己点検／内部監査 ■システム会議運営、参画 ■審査対応（顧客監査、JQP定期審査） ■苦情対応業務（WF含む）／社内品質対応業務（WF含む） ■逸脱／変更管理対応業務 ■GMP関連業務の維持、管理（バリデーション、安定性モニタリング、品質照査） ■顧客対応業務（監査、調査書、仕様書）等 【特徴】 ■業務は一定の裁量の下、ご自身の考えや判断のもと業務を遂行していただける環境です。 ■業務に関して、ルーチンワークに加えて、昨今の医薬品にまつわる品質問題を受け、取引する顧客からのリクエストは多種多様になっています。 様々なニーズに対して、背景や本質を掴み、同社のリソースの中で、要求水準を満たす回答を作成する等、非定型な業務もあります。
必要な経験・資格
必須要件
※下記全てに該当する方 ■化学または薬学のバックグラウンドのある方 ■GMP下での下記いずれかの業務経験のある方 ・品質保証業務 ・品質管理業務（試験責任者、逸脱管理、変更対応、いずれかのご経験） ・GMPで規制される製品に関して、技術移転やプロセス開発 ※ピープルマネジメント経験は不問です
給与
■給与イメージ ・40歳：840万円（月給39万円＋賞与＋手当） ・30歳：600万円（月給28万円＋賞与＋手当） ・25歳：480万円（月給23万円＋賞与＋手当）
給与形態
月給制
昇給
1回
賞与
2回
諸手当
住宅手当（家賃の６０％支給、地域別上限あり） 、家族手当（扶養家族：１人目２万円、２人目以降１万円ずつ） 、役職手当、出張手当、通勤交通費（全額支給）、昼食費補助ほか
雇用条件
雇用形態
正社員
勤務時間
固定労働時間制
就業時間
8:30〜17:10
勤務地
転勤
なし
マイカー通勤
ー
休日・休暇
年間125日／（内訳）完全週休2日制（土・日）、祝日、メーデー、夏季、年末年始など、メーデー、年末年始休暇、夏季休暇、メモリアル休暇、年次有給休暇(12日～20日)、慶弔ほか
待遇・福利厚生
健康保険・厚生年金保険・雇用保険・労災保険・介護保険 寮・社宅、財形貯蓄、資格取得、社員持株、 住宅融資、退職年金、保養所ほか
会社概要
ご利用の流れ
お問い合わせ（転職支援のお申し込み ※無料）
この求人はアンドプロが採用企業からお預かりしている求人です。アンドプロ担当コンサルタントを通じて採用企業への応募手続きをとらせていただきます。
応募の意思が固まっていない場合も、こちらから、求人についてお問い合わせいただけます。
キャリアカウンセリング
弊社コンサルタントが、あなたの希望条件やこれまでのご経験を伺います。
（オンライン面談、またはお電話）
求人のご紹介
コンサルタントがあなたのスキルや人柄を分析して、ご希望に合う求人をご紹介します。企業の詳細情報についても、丁寧にご説明いたします。
ご応募
応募したい求人が決まりましたらコンサルタントにお伝えください。企業面談に向けた各種調整を実施します。給与などの条件交渉もお任せください。
書類選考・面接
履歴書・職務経歴書の作成、面接対策を入念に行います。応募企業に精通するコンサルタントが、企業の求める人物像・採用傾向を分析しながら各種サポートを実施します。
内定・アフターフォロー
内定おめでとうございます！
入社日調整・退職交渉などの入社前サポートや、定期的な状況確認などの入社後のアフターフォローもお任せください！
私たちのゴールは生涯に渡り、あなたのキャリアに寄り添い続けることです。