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バイオ医薬品原薬開発リーダー
■バイオ医薬品プロジェクトにおけるアップストリームプロセス開発をリードいただく方を募集しています。複数のプロジェクトにまたがる高度なアップストリームプロセス開発及び技術移転を主導するとともに、USBPにおけるチームリーダーとして、メンバーの育成・指導を担っていただきます。また、複雑な技術課題及び規制当局対応における課題解決を推進し、卓越した技術力とイノベーションを通じて、USBPの組織能力向上、機能戦略の推進、及びより広い組織運営への参画が期待されます。ご経験及び適性に応じ、人材マネジメント業務を担っていただく場合があります。 【具体的には】 ■Drug Substance Leadとして、モノクローナル抗体等のバイオ医薬品プロジェクトにおけるCMC開発戦略及び開発計画の策定・実行を主導し、関連機能との連携を通じてプロジェクト目標の達成を推進する。 ■細胞培養プロセス開発、技術移転及び商用化に向けた活動を主導し、科学的及び技術的なリーダーシップを発揮する。 ■申請資料（IND/BLA等）作成、規制当局対応及び重要な技術的課題への対応を主導し、プロジェクト及びCMC活動の推進に貢献する。 ■複雑な技術課題に対する解決戦略及び技術的方向性を示すとともに、関係者をリードしながら科学的かつ戦略的な意思決定を推進する。 ■社内外のパートナーとの連携を通じて、新規技術の探索、評価及び導入を推進し、組織の技術力及び競争力向上に貢献する。 ■チームメンバーの育成、コーチング及びメンタリングを推進するとともに、チーム活動をリードし、専門性向上、知識共有及び組織能力の強化に貢献する。 ■室運営に主体的に関与し、業務プロセスの改善、人材育成、リソース最適化及び組織文化の醸成を推進する。 ■必要に応じて、研究室及び研究所の戦略的取り組みの策定・実行に貢献し、組織横断的なリーダーシップを発揮する。