世界トップクラスの診断医療機器メーカー
世界トップクラスの診断医療機器メーカー
メディカル／専門職（医療）／年収300万円以上／40代の求人・転職・中途採用情報
公開求人1172件中 1101〜1150件表示
薬制薬事担当者 ／ Regulatory Affairs expert
外資系企業
職種/業界
薬事 / 新薬メーカー年収
700万円～1,200万円勤務地
東京都中央区■同社にて薬制薬事を担当いただきます。 【具体的には】 ・国内外のステークホルダーと協働し、GMP／QMS／GCTP適合性調査（承認前調査／定期調査）、外国製造業者認定・登録、輸出届の維持・管理を行う ・製造委託先への製造・試験法に関する調査等（承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等）を行う ・最新の規制動向を踏まえた社内プロセスの構築や改善など、部門横断の薬事基盤に関わるタスクの推進 ・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務
日系大手製薬メーカー
日系大手製薬メーカー
エイツーヘルスケア株式会社
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中枢神経等の領域を専門とする外資系医薬品メーカー
中枢神経等の領域を専門とする外資系医薬品メーカー
日系大手製薬メーカー
日系大手製薬メーカー
日系大手製薬メーカー
日系大手製薬メーカー
希少疾患領域に強みを持つ、日系の医薬品メーカー
希少疾患領域に強みを持つ、日系の医薬品メーカー
関西に本社を置くスペシャリティファーマ
関西に本社を置くスペシャリティファーマ
統計プログラミング及び申請電子データ作成担当者
外資系企業
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / 新薬メーカー年収
500万円～1,200万円勤務地
東京都中央区■同社の統計プログラミング及び申請電子データ作成担当者として従事いただきます。 【具体的には】 ・RWDを含む様々なデータを対象に、統計解析計画書に基づいたプログラム仕様、プログラム作成及び品質管理を主導する ・CDISC標準に準拠した申請電子データ（SDTM/ADaM）及び申請電子データ関連資料の作成・提出を主導する ・統計解析計画書に基づき、帳票一覧・帳票レイアウトを作成する ・申請電子データに関して、規制当局と交渉し，規制準拠した状態で提出する ・承認申請後の規制当局への回答用に照会内容を理解したうえでスケジュール通りに解析結果及び回答を提供する ・統計解析業務委託で適切なベンダーマネジメントを行う ・グループ会社であるロシュと解析用データおよびプログラムの業務連携を行う ・臨床データの可視化を行い、データ利用者の理解・洞察をサポートする ■職種の魅力 データエンジニアリング技術を含めた高度な専門性を活用し，社内外のステークホルダーと協働しながら，適切な意思決定を可能とするデータ解析及び規制当局へのデータ提出を主導することを通して，患者さん中心の革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けることに貢献することができる。 ジェネンテック社やロシュ社とともにグローバルな開発環境が構築されており，その中で豊富なパイプラインの臨床開発，最先端の技術を用いた臨床開発に携わることができる。
医療機器の輸入・販売・レンタル会社
医療機器の輸入・販売・レンタル会社
安全性情報担当者
転勤なし
職種/業界
PV（安全性情報担当） / CRO年収
800万円～1,200万円勤務地
東京都港区【業務内容】 PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。 ◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成 プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。 ※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。 ◎PVに関するコンサルティング クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。 例）日本企業の海外展開に関する支援（SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等）、海外企業の日本法人設立に関する支援（日本の規制に関する説明、SOP作成支援等） ◎部門マネジメント ご経験に応じて、管理職ポジションとして部の運営をお任せする可能性もございます。
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
イーピーエス株式会社
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安全性情報（管理職候補）
転勤なし
職種/業界
PV（安全性情報担当） / CRO年収
800万円～1,000万円勤務地
大阪府大阪市中央区■安全性情報管理業務全般を担当します。管理職としての業務となるため、1PVとしてではなくマネジメント業務がメインの業務内容となります。 【具体的には】 ・ラインマネジメント、評価業務 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ・PMDAへの（医薬品）副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書（案）作成 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
医師主導治験などに強みを持つ日系のCRO
医師主導治験などに強みを持つ日系のCRO
製造マネージャー
職種/業界
製造 / 新薬メーカー年収
600万円～1,300万円勤務地
滋賀県犬上郡多賀町本ポジションは工場長の指揮下に於いて、自チームの日々のオペレーションを監督し、生産プロセスを最適化、高品質な基準を維持しながら生産目標を達成するためにチームをリードする責任を担っていただきます。 ＜具体的な業務内容＞ ・全社および本部方針に基づいたチーム戦略の立案と実行 ・製造プロセスの監督と管理 ・製造スケジュールの進捗管理と調整 ・チームメンバーの指導と育成、評価 ・チームメンバーの労務管理 ・品質管理基準の遵守 ・生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行 ・安全衛生基準の遵守とリスク管理 ・他部門との連携と円滑なコミュニケーション
武田薬品工業株式会社
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各地に拠点を置き、幅広い臨床検査を受託する企業
各地に拠点を置き、幅広い臨床検査を受託する企業
ノボ ノルディスク ファーマ株式会社
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製造オペレーター
外資系企業
職種/業界
製造 / 新薬メーカー年収
300万円～600万円勤務地
福島県郡山市下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■海外製造工場から輸入されるバルク製品(注射剤、バイアル)の開梱、及び一部全数目視外観検査 ■デンマーク工場から輸入される錠剤の全数外観検査プロセスのオペレーション ■外観検査済み中間製品の包装ラインでの二次包装のオペレーション ■外観検査済み錠剤の専用包装ラインでの一次包装及び二次包装のオペレーション ■実生産に付帯する作業（準備・後始末・清掃・ラインクリアランス、その他） ■現場で発生した逸脱や改善活動に際して、系統的問題解決手法を用いて解決を図る
画像診断領域に強みを持つ外資系メーカー
画像診断領域に強みを持つ外資系メーカー
革新的な新薬を生み出す大手外資系製薬メーカー
革新的な新薬を生み出す大手外資系製薬メーカー
グローバルに展開する国内大手製薬企業
グローバルに展開する国内大手製薬企業
グローバルに展開する国内大手製薬企業
グローバルに展開する国内大手製薬企業
東証プライム上場の企業を親会社とする、後発医薬品メーカー
東証プライム上場の企業を親会社とする、後発医薬品メーカー
創業50年以上の国内大手医薬品・健康食品メーカー
創業50年以上の国内大手医薬品・健康食品メーカー
大手調剤薬局グループを親会社とする、後発医薬品メーカー
大手調剤薬局グループを親会社とする、後発医薬品メーカー
グローバルに展開する国内大手製薬企業
グローバルに展開する国内大手製薬企業
前臨床試験の受託実績が国内首位級の東証プライム上場CRO
前臨床試験の受託実績が国内首位級の東証プライム上場CRO
東証プライム、グローバルに展開する国内最大級の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する国内最大級の製薬会社
循環器、癌、呼吸器領域などに強みを持つ、研究開発型の外資系製薬会社
循環器、癌、呼吸器領域などに強みを持つ、研究開発型の外資系製薬会社
Market Access Strategy
外資系企業
職種/業界
薬事 / 新薬メーカー年収
900万円～1,400万円勤務地
東京都■マーケットアクセス戦略 マーケットアクセス戦略グループ アナリストは、以下の活動を通じて、開発中のアセットについて、製品価値の最大化に向け世界戦略に貢献していただきます。 【具体的には】 ・Corporate Market Access部門が策定するアセット戦略に基づき、アセット特性に最適な価値戦略を提案する。 ・日本市場における治療環境や患者ニーズに基づくアナリストニーズを、巨大な意思決定層レベルのトレンドを踏まえ、アセット戦略に反映させるアクションプランを策定する。 ・日本市場における治療環境や患者ニーズを分析し、アセット戦略に反映させるアクションプランを策定する。 ・開発中のアセットについて Value propositionから日本のEarly Asset team及びグローバルチームに対して必要なインプットを行い、アセット戦略に責任を持つ。 Corporate Market Access部門に対して必要なインプットを行い、アセット戦略に責任を持つ。 保険償還に関する戦略を策定し、保険償還に関する戦略を実行するために必要な情報の提供及び分析を行う。 ・国内外の保険償還制度の動向、規制を把握するとともに、将来的な見通しの方向性を予測し、戦略構築に反映する。
東証プライム上場の医薬品開発受託企業
東証プライム上場の医薬品開発受託企業
国内大手の総合試薬メーカー
国内大手の総合試薬メーカー
創薬研究提携・技術提携シニアマネジャー
外資系企業
職種/業界
事業企画・事業統括 / 新薬メーカー年収
1,300万円～1,450万円勤務地
東京都中央区同社の創薬技術ライセンシングシニアマネジャーとして下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■国内外（特に海外）アカデミアとの創薬共同研究・技術提携に於ける契約交渉（契約条件立案、交渉、締結）の主導 ■創薬技術導出入・提携に於ける契約交渉の主導 ■アカデミア及びパートナー企業（ロシュ及び第三者）との共同研究・技術提携に於けるアライアンスマネジメント ■重要な契約締結に関する経営層及び意思決定会議体へのプレゼンテーション ■ネットワーキング活動
創業70年以上、衛生用品等の手がける化学メーカー
創業70年以上、衛生用品等の手がける化学メーカー
売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社
売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社
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