メディカル／年収600万円以上／40代の求人・転職・中途採用情報
公開求人1402件中 1101〜1150件表示
品質管理・品質保証業務担当者 ＜バイオメディカル事業＞
転勤なし
職種/業界
QA（品質保証） / CMO・CDMO年収
550万円～850万円勤務地
神奈川県川崎市川崎区 他バイオメディカル事業における信頼性保証体制、GxPに対応できる細胞製品に関わる、品質保証（QA）、品質管理（QC）、薬事（RA）等、多角的、且つ、広範囲の業務に携わって頂きます。特に品質保証（QA）において、リード頂ける能力を有する方の必要性が高まっています。 尚、現在、川崎ライフイノベーションセンター（LIC）にて、細胞製造施設（CPC）を立ち上げております。まずは立ち上げのための以下の業務において、中心的立場として携わって頂きながら、バイオメディカル事業拡大のための信頼性体制（GxP）を確立頂きます。 1．供給者、外部委託機関の管理（監査含む）、品質イベント管理、自己点検、DIの構築等 2．GxP文書のライフサイクルに沿った文書管理 3. 出荷判定 4．試験報告書等のデータ確認と記載の妥当性検証 5．バリデーション活動のサポート業務 6．将来のクリニカル領域進出に向けた薬事調査・行政対応 7．細胞製品の品質管理試験を手順書等の文書に従って実施 8．バイオメディカル領域における試験方法の確立、規格設定 ※1～8まで全ての業務に従事いただきますが、1～５の業務が中心業務となります ＜働き方について＞ ・業務は主に川崎ライフイノベーションセンターとなります。将来的にEsJへの出向（部分出向）する可能性のあるポジションです。 ・加えて、子会社のある湘南iParkでの業務にも様々な形で携わる可能性があります。 ・現場での品質管理、品質保証、薬事の業務を行って頂きますが、出社が必要ではない業務を行う日はテレワークをしている状況です。 ・立ち上げフェーズのため、現在繁忙期となっていますが、通常時の残業時間は、10時間／月程度。 ・繁忙期には、状況に応じて交替で休日出勤していただくことがあります。
画像診断領域に強みを持つ外資系メーカー
画像診断領域に強みを持つ外資系メーカー
画像診断領域に強みを持つ外資系メーカー
画像診断領域に強みを持つ外資系メーカー
世界トップクラスの診断医療機器メーカー
世界トップクラスの診断医療機器メーカー
東証プライム上場の日系光学製品メーカー
東証プライム上場の日系光学製品メーカー
統計解析プロジェクト責任者候補
転勤なし
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / CRO年収
500万円～800万円勤務地
東京都品川区 他同社の統計解析のプロジェクト推進をお任せします。 【具体的には】 医薬品・医療機器の開発（治験）から製造、販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。薬医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、高い統計解析の知見を活かしてプロジェクトを推進していただきます。 入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。 【通常プロジェクト】 ・『解析計画の立案』 統計解析計画書や解析帳票レイアウトを規定するモックアップ作成 ・『解析用データセット作成』 データマネジメント部門から受け取ったデータをSASで加工し、解析用データセット作成 ・『CDISC対応』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 ・『解析帳票作成』 統計解析計画書に基づき、様々な解析手法を用いてSASにより解析結果を出力 【上記以外で発生する業務】 ・『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など） ・『薬物動態解析、母集団薬物動態解析（PPK）』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など ・『自社開発業務』 グループ会社にオーファンドラッグを扱う製薬会社をもつため、自社製品の開発または調査に統計解析担当として参加できる可能性があります。
エイツーヘルスケア株式会社
企業情報を見る
イーピーエス株式会社
企業情報を見る
イーピーエス株式会社
企業情報を見る
治験調整事務局業務・プロジェクトマネジメント
急募
転勤なし
職種/業界
CRC（治験コーディネーター）・SMA / CRO年収
480万円～690万円勤務地
東京都新宿区■医師主導治験の治験調整事務局として以下業務に従事いただきます。 ・治験計画届出 ・安全性情報管理（当局報告含む） ・実施医療機関支援（IRB手続き等） ・各種管理（進捗、文章など） ・ベンダー調整（画像判定、治験薬配送、検体配送など） ・プロジェクトマネジメント 【医師主導治験とは】 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。
イーピーエス株式会社
企業情報を見る
治験調整事務局業務・プロジェクトマネジメント
急募
職種/業界
CRC（治験コーディネーター）・SMA / CRO年収
480万円～690万円勤務地
愛知県名古屋市中村区■医師主導治験の治験調整事務局として以下業務に従事いただきます。 ・治験計画届出 ・安全性情報管理（当局報告含む） ・実施医療機関支援（IRB手続き等） ・各種管理（進捗、文章など） ・ベンダー調整（画像判定、治験薬配送、検体 配送など） ・プロジェクトマネジメント 【医師主導治験とは】 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。
エイツーヘルスケア株式会社
企業情報を見る
日系大手医薬品開発アウトソーシング企業のCSO部門
日系大手医薬品開発アウトソーシング企業のCSO部門
医療機器PJ
職種/業界
医療機器営業 / CSO年収
450万円～600万円勤務地
全国■医療機器のプロモーション/営業を行っていただきます。 --------------------------------- 【配属プロジェクト例】 ■大手外資医療機器メーカー 血糖測定器セールス：糖尿病領域（血糖測定器）のプロジェクトを担当して頂きます。 ■検査装置/検査試薬 営業企画：製品開発・導入～販売促進のサポート。営業企画、営業サポート。 --------------------------------- ※担当プロジェクトに関しては、選考の際にお伝えします。 ※配属後も、プロジェクトマネージャーがしっかりフォローしてくれるので安心して就業いただけます。
IQVIAサービシーズジャパン合同会社
企業情報を見る
フィールドコンサルタント
外資系企業
職種/業界
その他医療セールス職（営業管理職・KAM） / CSO年収
500万円～950万円勤務地
全国製薬企業クライアント本社で決定された製品戦略を、支店・営業所のエリア特性に合わせて落とし込み、具体的に実行に移すことで成果につながるよう、支店・営業所のマネジメント層とMR をサポートします。並行してMR としてエリアを担当して活動する事や、KOL を中心にMR 活動を行う事もあります。 【具体的には】 ① 担当エリアのエリアマーケティング（ビジネスフレームワークを用いて、自社製品の優位性・劣位性の原因を明確にする） ② 本社で決定された製品戦略と、エリアマーケティングで得られた結果をもとに、売り上げを最大化する戦術の立案 ③ 立案した戦術を支店・営業所のマネジメント層とMR に説明と実行計画への落とし込み ④ 実行計画のKPI・マイルストーンを設定し、PDCA を回せるしくみを確立 ⑤ MR とのOJT（主に同行）を通じたトレーニングにより、パフォーマンスの最大化 ⑥ ①～⑤を通じて、販売目標の達成に導く ⑦ 並行して自身で担当（エリア・KOL）を持ちMR 活動を実施
エイツーヘルスケア株式会社
企業情報を見る
イーピーエス株式会社
企業情報を見る
臨床統計解析
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / CRO年収
450万円～700万円勤務地
東京都新宿区■臨床試験データの統計解析 ■統計解析報告書、研究会資料の作成等 ※担当プロジェクト数は大体2本。チーム構成はメイン1名、サブ1名の計2名体制が基本となります。 ＜特徴＞ ■統計解析においては業界でもトップクラスの実績を有しています。同社では中間解析とオンコロジー領域に強みを持っています。中でも中間解析は検討委員会を開いて、業界権威の教授の前で解析結果のプレゼンをしなければならない為、プレッシャーも大きいですが、非常にやりがいのある仕事に携わる事が出来ます。 ＜残業時間について＞ ■残業時間は少ない方ですが月20時間程度となります。 ■フレキシブルな働き方 働き方に制限が伴う等の事情がある場合は、リモート勤務を含めた相談が可能です。 （例）フル在宅（遠隔地含む）、コアタイム外の勤務 雇用形態は契約社員となります。上記以外の条件も相談可能です。
エイツーヘルスケア株式会社
企業情報を見る
臨床開発モニター
職種/業界
CRA（臨床開発モニター） / CRO年収
450万円～620万円勤務地
東京都文京区以下の業務をお任せします。 <治験開始前＞ ・医療機関（病院・クリニック等）および治験責任医師の選定調査 ・医療機関への依頼手続き、契約手続きの実施 ・治験審査委員会（IRB）対応 ・治験実施に向けた説明会（スタートアップミーティング等）の準備・実施 ＜治験実施中＞ ・モニタリング業務（直接閲覧含む） － 症例報告書（CRF）と原資料の照合（SDV） － 治験実施計画書の遵守状況の確認 － 治験関連文書の保管状況の確認 ・モニタリング報告書の作成 ・治験責任医師、CRC等との調整・打ち合わせ ・試験進捗管理および課題対応 ＜治験終了時＞ ・データの回収および最終確認 ・治験薬の回収 ・治験終了手続きおよび各種報告対応 ＜その他＞ ・担当施設訪問（宿泊を伴う遠隔地出張含む）および内勤業務 ・担当施設数およびプロジェクト数は、経験・スキル・試験内容に応じて決定 ・複数プロジェクトを並行して担当いただく場合あり
イーピーエス株式会社
企業情報を見る
IQVIAサービシーズジャパン合同会社
企業情報を見る
Healthcare Community Liaison
外資系企業
職種/業界
インサイドセールス・内勤営業 / CSO年収
500万円～900万円勤務地
全国医療機関向け実行支援サービスとして、病院・クリニック・調剤薬局などの医療機関に対し、マネジメント領域をタスクとして担う経営アシストサービスを提供します。医療機関が抱える問題や課題、ニーズに対し、コンサルティングを行い、実行まで自ら行う問題解決の伴走型サポートとして展開しています。 一例ですが、病院であれば病床稼働率向上サービス、クリニックでは経営アシストや在宅医療マネジメント、調剤薬局ではかかりつけ薬局マネジメントや在宅調剤マネジメントなど、幅広く医療機関をサポートしています。 MR 経験を活かし、新たな経験、キャリアを築くことができる仕事内容となっております。 クライアントにより業務内容は多岐にわたりますが、下記はその1例となります。 ・医療機関のスーパーバイザー（SV）として、医療機関が抱える経営課題やニーズの把握 ・課題やニーズに対し、戦略や対策を企画・立案、実行 ・経営戦略と組織管理・オペレーション管理 ・リーダー人財の育成、人事評価制度の導入と運用 ・システム関連（電子カルテ、遠隔診療など）の導入・最適化サポート ・近隣の病院・クリニック、調剤薬局など医療機関とのリレーション
安全性情報担当者
転勤なし
職種/業界
PV（安全性情報担当） / CRO年収
800万円～1,200万円勤務地
東京都港区【業務内容】 PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。 ◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成 プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。 ※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。 ◎PVに関するコンサルティング クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。 例）日本企業の海外展開に関する支援（SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等）、海外企業の日本法人設立に関する支援（日本の規制に関する説明、SOP作成支援等） ◎部門マネジメント ご経験に応じて、管理職ポジションとして部の運営をお任せする可能性もございます。
エイツーヘルスケア株式会社
企業情報を見る
臨床開発モニター（プロジェクトリーダー／サブプロジェクトリーダー）
職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / CRO年収
550万円～900万円勤務地
東京都文京区以下の業務をお任せします。 ＜プロジェクト推進・管理＞ ・担当プロジェクトのリーダーとして、試験全体の進捗および品質の管理 ・関連法規および各種規制要件（GCP等）を踏まえたプロジェクト運営 ・プロジェクト目標の策定、実行および進捗管理・評価 ＜モニタリング業務管理＞ ・モニタリング業務全般の統括および品質管理 ・CRAのモニタリング活動の管理、進捗把握 ・メンバーへの指導・育成およびパフォーマンスマネジメント ＜ステークホルダー調整＞ ・治験依頼者（スポンサー）および関係者との折衝・調整 ・医療機関・社内関係部署との連携によるプロジェクト推進 ・課題発生時の対応および解決に向けたリード ＜その他＞ ・複数プロジェクトを横断した業務推進（プロジェクト状況に応じて担当） ・組織全体の業務改善・品質向上への貢献
IQVIAサービシーズジャパン合同会社
企業情報を見る
Office Medical ※未経験者歓迎
外資系企業
職種/業界
MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン） / CSO年収
500万円～950万円勤務地
東京都 他■オフィスメディカルは、メディカルアフェアーズ機能の内勤職として、医療現場における『アンメットメディカルニーズを把握』し、把握したニーズを充足することにより医療上の価値を最適化するための『メディカルプラン』に基づいて『エビデンスを創出』すると共に、創出したエビデンスを含む医学・科学的情報を『適切に発信、提供』を行う役割を担います。 【具体的には】 業務内容は役割により多岐に渡りますが、代表的な業務内容は以下です。 メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーションと呼ばれる職種が該当します。 ・メディカルプランの作成 ・アドバイザリーボードの立案／実行 ・メディカルイベントの企画／実施 ・資材作成やスライドレビュー業務 ・パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施 ・医療従事者や社内 MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応 ・メディカルインフォメーション（2次対応） ・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供 ・グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション ・関連業務のサポート全般（書類等の作成、確認、保管、発送業務等）
IQVIAサービシーズジャパン合同会社
企業情報を見る
MSL※未経験者歓迎
外資系企業
職種/業界
MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン） / CSO年収
650万円～950万円勤務地
東京都 他■各疾患領域で中心的役割をもつKOL（キーオピニオンリーダー）の医師をはじめとする医療者との医学的・科学的な意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ（注：未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ）を収集し、育薬に貢献することが主な役割です。 【具体的には】 担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト（知見）を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。 これにより、治療の効率が上がったり、適応症（対象となる疾病）が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。 そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。
国内トップクラスのシェアを持つ外資系CSO
国内トップクラスのシェアを持つ外資系CSO
IQVIAサービシーズジャパン合同会社
企業情報を見る
MSL／ プレイングマネージャー
外資系企業
職種/業界
MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン） / CSO年収
700万円～1,300万円勤務地
東京都MSLは各疾患領域で中心的役割をもつ KOL（キーオピニオンリーダー）の医師をはじめとする医療者との医学的・科学的な意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ（注：未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ）を収集し、育薬に貢献することが主な役割です。 具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト（知見）を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。 これにより、治療の効率が上がったり、適応症（対象となる疾病）が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。 そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。
イーピーエス株式会社
企業情報を見る
イーピーエス株式会社
企業情報を見る
CRA（臨床開発モニター/スタッフ～リーダークラス）
転勤なし
職種/業界
CRA（臨床開発モニター） / CRO年収
400万円～830万円勤務地
東京都新宿区 他■医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務をお任せします。 【具体的には】 試験開始に先立ち実施医療機関の選定／契約手続き／モニタリング計画書に従ったモニタリング業務／症例エントリーの進捗確認/必須文書の確認／症例報告書の回収／治験薬供給管理の確認／試験終了時の諸手続き ＜配属先周辺環境＞ ■東京・大阪・名古屋の3ヶ所で展開をしており、モニター数は全部で約1000名です。 ■東京では、約570名のモニターが活躍。抗がん剤、循環器系、脳・神経系、内分泌・代謝系、筋・骨格系のプロジェクトに携わっています。 ■大阪では約110名、名古屋では約60名のモニターが活躍しています。 ＜PJ受注の特徴＞ ■同社では受注元メーカーと優先契約を結ぶことで安定したPJ受注が実現しています。また、同社と契約を結びたい企業は増加している状況です。（現在約6～7割が優先契約でのPJです。） ＜積める経験＞ ■現在受注しているプロジェクトではオンコロジー領域が最多、全体の6割がグローバル案件です。 「希望があれば難易度の高い試験にアサインして、自力をつけていただきたい」と考えているため、領域未経験の方もオンコロジー領域やグローバル試験にアサインをされています。同社では優先契約でのプロジェクトが多いため、領域未経験の場合も、アサイン可否をメーカーへ相談ができる関係を築いています。そのため、領域の希望も面接時にお伝え頂けます。プリファードベンダーだからこそ、難易度が高い試験にアサイン出来る結果、若手のキャリアアップに繋がっています。
東証プライム上場の化学メーカー系列の大手総合試薬メーカー
東証プライム上場の化学メーカー系列の大手総合試薬メーカー
試薬 機器システム課（細胞）
職種/業界
法人営業 / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器年収
600万円～900万円勤務地
東京都■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・国内外の研究支援機器の取り扱い・販売 ・市場要望にあった機器製品の調査、検討（マーケティング） ・自社製品（試薬、サービス）の販売につながる機器・アプリケーション導入 ・製品販売施策（販促、新規顧客獲得）の立案、販売サポート 【入社後の担当業務】 ・遺伝子導入製品および細胞培養関連製品の販売支援・アプリケーションサポート ・担当エリア（東日本）の機器製品の販売活動（販売管理、新規顧客獲得、商品紹介、デモ、納品対応） ・担当エリア（東日本）の代理店、営業担当の支援（勉強会、商品説明同行） ・担当メーカー対応（引合管理、販売管理、新製品導入） ・新規取引先・新製品探索、製品導入・商品化作業
東証プライム上場の化学メーカー系列の大手総合試薬メーカー
東証プライム上場の化学メーカー系列の大手総合試薬メーカー
東証プライム上場の化学メーカー系列の大手総合試薬メーカー
東証プライム上場の化学メーカー系列の大手総合試薬メーカー
東証プライム上場の化学メーカー系列の大手総合試薬メーカー
東証プライム上場の化学メーカー系列の大手総合試薬メーカー
創業70年以上、衛生用品等の手がける化学メーカー
創業70年以上、衛生用品等の手がける化学メーカー
組込みソフト開発エンジニア
職種/業界
組み込み・ソフトウェア・電気制御設計 / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器年収
510万円～730万円勤務地
大阪府大阪市中央区■医療機器に使用するマイコンの設計開発をお任せします。 【具体的には】 ・業務範囲はフェーズ分担制ではなく、基本的に製品ごとの担当となるため、組込ソフトの上流設計から下流工程まで、幅広く携わることができます。 ・最初は、設計の一部を担当し、検証・デバックまでの流れをご経験いただきますが、設計の仕様書〜コーティング〜ベンダーコントロール、最終アウトプットに対する検証など、製品計画から結果をまとめるまで一通りをプロジェクトマネジメントの立場で活躍いただくことも可能です。 ・UIの設計やメニューの構成など、ユーザーが直接操作する部分の開発を担当いただくことも可能です。 ※メンバーからシニアポジションまで広く募集をしているため、これまでのご経験や今後のキャリアの方向性などを面接で伺い、ミッションのすり合わせを行います。 【キャリアパス】 スペシャリストや、マネジメントの立場など、さまざまなキャリアパスがあり、自身の希望を尊重したキャリアステップとなるよう、柔軟に対応できる環境が整っています。 【ポジションの魅力】 研究開発チームは「機械」「電気」「試薬」「ソフト」が1つの大きなチームとなり、開発設計をしています。試行錯誤をしていく中で、各分野で知識や技術を補い合い、1つの製品を作り上げていくので、ご自分の知識の幅を広げることができます。また、受託開発ではなく自社開発となるため、自由度が高く、新しい技術も積極的に取り込みながら開発を進めています。決められた仕様通りの開発をただ行うのではなく、自らが考え・開発できることが醍醐味です。
設計品質エンジニア
職種/業界
品質管理 / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器年収
510万円～730万円勤務地
京都府京都市上京区■製品の設計・開発段階から品質を作り込む「品質保証（QA）」の役割を担っていただきます。 【具体的には】 ・設計・開発プロセスにおける品質管理（Design Control） ・設計インプット／アウトプット、設計レビューの適合性確認 ・ISO13485およびQMS要求事項への適合性確認 ・設計変更時のQMS観点での確認・管理 ・品質関連文書（手順書・記録類）の整備・管理 ・QMSの運用、改善、維持活動 まずは設計品質を中心に担当いただきますが、将来的には QMS全体の改善・運用、品質保証領域全体を横断的に担っていただくことを期待します。 医療機器・体外診断薬に求められる安全性・有効性・機能性を、仕組みとして保証するQAとして、専門性の高いメンバーと協働しながら、同社グループの品質保証体制を構築していただきます。 ■キャリアパス スペシャリストや、マネジメントの立場など、さまざまなキャリアパスがたり、自身の希望を尊重したキャリアステップとなるよう、柔軟に対応できる環境が整っています。 ■その他 研究開発チームは「機械」「電気」「試薬」「ソフト」が1つの大きなチームとなり、横連携しながら開発設計をしています。設計品質管理のチームは、これらのチームと携わりながら業務を進めることになるので、製品や設計工程理解しやすく、それぞれとコミュニケーションを取り業務いただくことが可能です。
国内大手の総合試薬メーカー
国内大手の総合試薬メーカー
国内大手の総合試薬メーカー
国内大手の総合試薬メーカー
国内大手の総合試薬メーカー
国内大手の総合試薬メーカー
品質保証※管理職候補
転勤なし
職種/業界
QA（品質保証） / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器年収
550万円～800万円勤務地
兵庫県■GMP下で、サイトQAとして医薬品原薬・化成品の品質保証業務を担当していただきます。※将来の管理職候補 【具体的には】 ■判定業務（出荷）及び照査 ■使用許可（原料、中間体） ■サプライヤー監査 ■システム文書確認、承認、レビュー作業 ■自己点検／内部監査 ■システム会議運営、参画 ■審査対応（顧客監査、JQP定期審査） ■苦情対応業務（WF含む）／社内品質対応業務（WF含む） ■逸脱／変更管理対応業務 ■GMP関連業務の維持、管理（バリデーション、安定性モニタリング、品質照査） ■顧客対応業務（監査、調査書、仕様書）等 【特徴】 ■業務は一定の裁量の下、ご自身の考えや判断のもと業務を遂行していただける環境です。 ■業務に関して、ルーチンワークに加えて、昨今の医薬品にまつわる品質問題を受け、取引する顧客からのリクエストは多種多様になっています。 様々なニーズに対して、背景や本質を掴み、同社のリソースの中で、要求水準を満たす回答を作成する等、非定型な業務もあります。
ソフト設計＜医用分析機器等＞
職種/業界
組み込み・ソフトウェア・電気制御設計 / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器年収
510万円～730万円勤務地
京都府京都市上京区■臨床検査機器に使用するマイコンの組み込みソフトウェア設計開発を担当していただきます。 【具体的には】 ・最初は、設計の一部を担当し、検証・デバックまでの流れを経験いただきます ・設計の仕様書〜コーティング〜ベンダーコントロール、最終アウトプットに対する検証など、製品計画から結果をまとめるまで一通りをプロジェクトマネジメントの立場で活躍いただくことも可能です。 ・機構制御に関する開発の他に、UIの設計やメニューの構成といった、顧客が実際に触れるところの担当もできるため、開発の上流から下流までを手掛けた自分の仕事が、世界に貢献しているということを実感いただけます。 ※「医療機器」に使用するソフトウェアとなるため、法律的な制限もありますが、手順書や教育環境が整っておりますので、医療業界での就業経験がない方の応募も可能です。業務範囲はフェーズ分担制ではなく、基本的に製品ごとの担当で、組込ソフト部分の上流の設計〜下流まで一通り担当いただきます。 【キャリアパス】 スペシャリストや、マネジメントの立場など、さまざまなキャリアパスがあり、自身の希望を尊重したキャリアステップとなるよう、柔軟に対応できる環境が整っています。 【ポジションの魅力】 異なる分野の開発員と共に試行錯誤をしていく中で、お互いの知識や技術を補い合い、1つの製品を作り上げていくので、自身の知識の幅を広げることができます。また、受託開発ではなく自社開発となるため、自由度が高く、新しい技術も積極的に取り込みながら開発を進めることができます。決められた仕様通りの開発をただ行うのではなく、自らが考え・開発できることが本ポジションの醍醐味です。
機械設計＜医療用分析装置＞
職種/業界
機械設計 / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器年収
510万円～730万円勤務地
京都府京都市上京区■機械設計エンジニアとして自社製品、特に既存機の改良やマイナーチェンジ開発に関する企画、設計、製造など一連の工程を担当していただきます。 【具体的には】 ・機構部品、駆動部品、外装部品などの設計 ・担当製品：尿検査、血液検査、口腔内検査等に用いる分析装置 ※同社に蓄積された、高精度分析装置ならではの基盤設計技術や小型化ノウハウ等を学び、世の中に無い次世代の分析装置の開発を期待します。 【キャリアパス】 スペシャリストや、マネジメントの立場など、さまざまなキャリアパスを用意があり、自身の希望を尊重したキャリアステップとなるよう、柔軟に対応できる環境が整っています。 【ポジションの魅力】 同社の製品は国内外で使用されることになるため、各国の顧客に安全に使っていただけるように、法規制をクリアした製品を開発する必要があります。そのため、機械設計はもちろんのこと、医療機器に関する幅広いスキルを身に付けることができます。 また、実装する工場は自社（海外）にもあるため、自分の目で実装現場を確認することもできます。製品が実際に使用される病院へヒアリングする機会や、展示会なども実施しているため、ユーザーの生の声をダイレクトに知る機会もあります。
医療機器の輸入・販売・レンタル会社
医療機器の輸入・販売・レンタル会社
日系大手製薬メーカー
日系大手製薬メーカー
フランスに本社を置く動物用医薬品メーカー
フランスに本社を置く動物用医薬品メーカー
...
...
...
...