メディカル/年収600万円以上/20代の求人・転職・中途採用情報
設備点検・保守
■医薬品製造工場における設備点検・保守メンテナンス業務に従事いただきます。 【具体的な業務】 ・生産設備保全業務(生産設備定期点検/保全:駆動部、摺動部のオーバーホールなど) ・設備トラブル対応(金属及び樹脂の修復/フライス旋盤加工作業、溶接作業、PLCや制御システムの異常調査、電装部品交換など) ・新規生産設備導入工事(付帯工事の管理業務) ・製造現場への機械設備基礎教育(機器/工具の取り扱い、3Sについて、ネジの基礎など) 【リーダークラスでの採用の場合、下記業務もご担当いただきます】 ・人材育成(スキルアップサポート) ・各種プロジェクト参画
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QCスペシャリスト(英語文書あり)
臨床研究に関する各種成果物の品質管理(QC)業務をご担当いただきます。 本ポジションは、研究成果物の「内容を評価するレビュワー」とは異なり、第三者の立場から文書品質を確認し、成果物の完成度向上を支える役割です。 単なる誤字脱字のチェックではなく、文書内外の整合性や図表・数値情報の確認を通じて、研究成果物の品質担保に取り組んでいただきます。 【具体的には】 主に、メディカルライターの作成した以下の文書(日本語/英語)について、QCを担っていただきます。 ・プロトコル ・同意説明文書 ・総括報告書 ・論文 ・学会発表スライド ・学会ポスター作成 他、社内関連部門との各種調整、会議日程調整等のアシスタント業務も担っていただく想定です。 【本ポジションについて】 ・臨床研究の計画段階から論文・学会発表まで、幅広い成果物に携わることができます ・英語論文や国際学会向け資料など、グローバルな学術文書に触れる機会があります ・研究成果の質を支える重要なポジションとして専門性を発揮できます ・作成者やレビュワーとは異なる立場から、品質向上に貢献できます
Clinical Science
クリニカルサイエンス・アセットリードまたはクリニカルサイエンスリードの監督のもと、開発計画、プロトコルプロファイル、プロトコル、インフォームド・コンセント・フォーム、および申請書類のセクションを起草します。臨床試験の監督を行い、規制文書の臨床セクションを作成します。プロジェクトチームにおいてクリニカルサイエンスの代表を務め、他部門やARO/CROとチームメンバーとして協働します。クリニカルオペレーションおよび他部門に対して科学的な方向性を提供します。本ポジションは、担当試験の成功裏な実施に向けて、CSL/PS/MM/GCLに対する重要な試験レベルのサポートを、最小限の監督のもとで提供することが求められます。 ■試験戦略:クリニカルサイエンス・アセットリードまたはクリニカルサイエンスリードの監督のもと、開発計画を起草する。 ■試験計画および実施:試験の主要マイルストーン、臨床試験計画、およびコンティンジェンシープランニングに関してインプットを提供する。 ■試験アウトプット:臨床データを定期的にレビューし、データレビューの所見を試験チームと共有する。 ■外部協働:プロトコル開発に向け、社内専門家および外部KOL、アドバイザリーボードとの連携・相談
医療材料開発
医療材料研究促進のため、以下の各種業務を遂行いただきます。 【具体的には】 <担当業務①> 《親水性コーティング材料開発業務》 ・GW向け親水性コーティング(溶剤系、水系、UV硬化型)の内製検討 ・生産設備やラボ、生産立ち上げの検討 ・コーティングにおける原材料の調達 <担当業務②> 《新規医療機器開発を目指した、樹脂材料技術探査及び加工技術開発》 ・将来の機器開発に備えた樹脂材料及び技術のシーズ調査と実現性評価(熱可塑性樹脂改良、表面処理技術導入) ・樹脂材料の調達 ・必要特性に合わせた評価方法の立ち上げ ・樹脂加工技術の導入(表面処理など)
薬効薬理研究(次世代抗体VHH創薬)
■仕事内容 当該部署は、次世代抗体VHHを基盤技術とした抗体医薬品の創出を目指し、創薬研究を推進しています。 疾患領域に限定されることなく、アンメット・メディカル・ニーズの高い疾患を対象に、新たな治療価値を提供する医薬品の創出に取り組んでいます。 創薬標的探索から非臨床研究、臨床開発支援まで一貫して携わり、革新的な医薬品の創出を目指しています。 ■細胞薬理研究 ・培養細胞やオルガノイド等を用いた薬効評価系構築 ・培養細胞等を用いたスクリーニングおよび作用機序解析 ■動物薬理研究 ・病態モデル動物の評価系構築 ・実験動物を用いた有効性評価および差別化検証 ■創薬プロジェクト推進 ・創薬テーマの提案および研究企画立案 ・医療ニーズ・市場動向調査 ・プロジェクトメンバーとの連携による研究推進 また、経験や適性に応じて、開発薬理研究や承認申請関連業務にも携わっていただきます。
品質保証チーム スペシャリスト
同社品質保証チームは、効率的、効果的な品質システムの構築・維持・継続的な改善を関連部門と連携して実行しています。 また、客観的な視点で品質システムが適切に運用・管理されていることを確認し、滋賀工場で製造される製品・治験品の品質を保証します。 そして、グローバルな生産機能のコアサイトの品質保証部門として、新製品の製造技術開発・工業化のために必要となる品質保証の方向性を検討しています。 本ポジションは、同社品質保証チームマネージャーの指揮下にあたり、患者さんと患者さんを愛するひとたちに信頼される高品質な製品とサービスの提供を行うため、品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、同社工場で製造される製品・治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とします。 ■品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持 ■標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証 ■治験薬の品質保証
修理エンジニア<ポンプの分解整備・故障原因調査>
■同社製ポンプの修理・整備を担当する修理エンジニアとしてご活躍いただきます。 対象製品は、主にノンシールポンプや往復動ポンプです。 日々の業務は拠点内での整備対応が中心となり、チームで協力しながら作業を進めていただきます。 案件によっては、1週間程度で完了するものから、数か月単位で対応するものまであり、幅広い整備経験を積むことができます。 【具体的には】 ■同社製品の分解・整備・組立 対象製品:ノンシールポンプ、往復動ポンプなど 使用工具:レンチ、ラチェット、スパナなどの一般工具 ■ 故障・トラブルが発生したポンプの原因調査 ■作業報告書や台帳などの業務記録入力 使用システム:kintone、AS400 など ■作業手順や業務フローの改善・標準化 ■その他、整備品質向上に向けた改善業務 ※入社後に関して:OJTを中心にトレーニングポンプを使っての研修や設計部門から座学などで、製品に関して学んでいただきます。(約1-2か月) 研修が終わってからも、チームで整備を行なうので分からないことはすぐに聞ける環境です。
国内人事(採用担当)
■同社において以下の業務を行っていただきます。 【具体的には】 HRマネジメントに関する一連の業務をご担当いただきます。 <新卒採用> ・新卒採用戦略の企画立案・実行 ・説明会や学校訪問 ・書類選考~面接~クロージング面談 ・インターンシップの企画・運営 ・内定者・入社者のフォロー 等 <キャリア採用> ・キャリア採用戦略の企画立案、実行 ・採用手法検討 ・人材エージェント等取引先との連絡・連携 ・求職セミナー、企業説明会の動員・運営 ・選考実施 ・内定者・入社者のフォロー ・キャリアガイダンス 等 <補足> まずは国内をメインとした研究開発、カスタマーサービス、ビジネス系がメインですが、派遣管理、海外人事の機能も有しており、将来的には海外人事業務に領域を広げることも可能です。 採用手法はエージェント、ダイレクトリクルーティング、媒体、自社HPを用いており、ご入社後はまず既存のフローに沿って運営いただき、将来的には企画を担っていただくことを想定しております。 採用受入部門は採用に関して協力的ですので採用成功という同じ目標に向かって一丸となり取り組むことができます。
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生産管理・需給調整/本社勤務<プロフェショナルプリント製品>
製品を「必要な量・品質・タイミング」で届けるため、需要予測から生産計画、在庫・納期管理までを統括していただきます。 【具体的には】 ・販売所要変動に伴う関連部門/自社生産拠点/生産委託先との生産数量調整 ・関連部門(開発、調達、販売、品証等)と各種生産課題解決に向けた調整 ・取り扱い製品への環境規制品目含有調査サポート ・自社生産拠点や委託先への生産移管、供給体制の構築を推進 【このポジションの魅力】 ・事業の根幹となる「供給・コスト・利益」に関わり、製品が世の中に届けられるまでのプロセス全体に携われる。 ・開発・営業・生産・調達など多部門をつなぎ、関係者と連携しながら最適な形を実現していく役割を担える。 ・海外含む複数の生産拠点と関わりながら、グローバルな視点で業務に携われる。 ・需給やコストなどのデータをもとに、状況を整理しながら意思決定を支える力が身につく。 ・多くの関係者の間に立ち、調整力やコミュニケーション力を活かして成果を生み出せるポジション。
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