東証プライム上場、医薬や樹脂など多彩に事業を展開する化学メーカー
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メディカル／年収400万円以上／年間休日120日以上の求人・転職・中途採用情報
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独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ
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東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
東証プライム上場、医薬・火薬・染料・樹脂を軸とする化学メーカー
東証プライム上場、医薬・火薬・染料・樹脂を軸とする化学メーカー
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
Regulatory Manager (Specialty)
外資系企業
転勤なし
職種/業界
薬事 / 新薬メーカー年収
900万円～1,600万円勤務地
東京都スペシャリティメディスン領域での開発薬事として従事します。新薬の承認取得を通して、日本の患者さんにイノベイティブな治療を提供することに貢献できる業務です。 【具体的には】 ・新薬開発及びライフサイクルマネジメントにおいて、薬事戦略を立案/実行する。 ・薬事関連規制や関連する事例等を考慮した薬事戦略を立案し、チームメンバーと協働して実行する。 ・承認申請や対面助言等、薬事関連業務をリードし、規制当局との交渉戦略を立案/実行する。 ・薬事的課題を分析し、適切な解決策を提案/実行する。 ・海外チームと良好な信頼関係を築き、薬事関連規制や薬事戦略の提供を実行する。 ・海外薬事規制等を踏まえた国内薬事規制の問題点を提示する。 ・規制当局と良好な信頼関係を築き、適切なコミュニケーションと薬事的交渉を実行する。 ・規制当局との交渉の場において議論内容をリードする。
大鵬薬品工業株式会社
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CHC製品担当（ブランド・販売戦略担当）
職種/業界
ブランドマーケティング / 新薬メーカー年収
540万円～970万円勤務地
東京都千代田区■担当ブランドの価値最大化を目指し、営業現場と連携した販売施策の立案・実行、および中長期的なブランド戦略へのアップデート推進に従事いただきます。 【具体的には】 ・ブランド戦略の策定：担当製品の中長期的な方向性の策定およびアップデート ・販売・プロモーション施策の企画・推進：ブランド戦略と連動した、 広告代理店との制作進行、ドラッグストア等での具体的な販促企画やキャンペーンの立案、 EC展開の企画立案 ・販売戦略の立案・データ分析：営業が活用する提案資料の作成支援や、 市場・販売データの分析を通じた施策の提案 ・社内外との連携：社内関連部門（営業、学術、生産、薬事等）及び、 社外パートナー（広告代理店、調査会社等）との合意形成・ディレクション ・需給管理：販売計画の立案および生産管理・在庫調整のサポート ※比重イメージ：ブランド戦略（5）：製品戦略（3）：営業戦略（2）
日本メジフィジックス株式会社
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MR（診断薬）
外資系企業
職種/業界
MR（プライマリー） / 新薬メーカー年収
600万円～1,000万円勤務地
北海道 他SPECT検査やPET検査を中心とした核医学と呼ばれる画像診断に関わる放射性医薬品に関する情報提供活動を行っていただきます。 ＜詳細＞ ・核医学診断設備を有する国公立や私立の大規模病院を中心に訪問します。 ・放射線科、脳外科、循環器内科などが主な訪問先となります。 ・医師のアポイントを取った上での学術的情報の提供がメインの業務になります。 ・核医学に関する最新の学術情報を伝達することが、同社のMRに与えられた最大のミッションです。 ・病院スタッフを対象にした説明会の開催、検査データの解析方法のアドバイスも行っていただきます。 ＜同社の事業＞ ・放射性医薬品のパイオニア企業として、早期発見と予防医療に貢献する核医学検査のさらなる普及、認知を推し進めています。 ・業界シェアは60%以上と放射性医薬品の分野で高いシェア誇り、創業以来黒字経営を続けています。 ・近年は、診断と治療を融合させる「セラノスティクス事業」を推進し、研究開発を進めています。
日系スペシャリティファーマ
日系スペシャリティファーマ
内資大手CRO
内資大手CRO
製品の開発・改良／製造工程改善＜医療機器・医薬品＞
職種/業界
品質管理 / 治療医療機器メーカー年収
450万円～550万円勤務地
静岡県富士宮市■医療機器・医薬品の新製品開発、既存製品の改良、製造工程の改善などの業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・試作品の作成や評価、検証などを通じ、製品化に向けた業務を推進します。 ・製品を安定して生産するために、製造条件の検討や工程の改善を行います。 ・関係部門と連携し、課題の抽出、原因の分析、改善策の立案／実行までをリードします。 ・医療業界で求められる品質やルールを踏まえ、安全で高品質な製品づくりを支えます。 ・配属先に応じて、製品開発業務、または調製／滅菌などの共通技術業務をご担当いただきます。 【担う役割】 ・入社後は、配属先チームの先輩社員や関係部門と連携しながら、既存製品の改良や評価、工程改善、量産化対応などのテーマから担当いただきます。 ・業務を通じ、製品や工程、品質・規制に関する理解を深め、段階的に新商品開発やより上流の設計・工程設計業務へと幅を広げていただきます。 ・将来的には、担当テーマを主体的に推進し、開発から量産まで一連の流れを担える人財として成長いただくことが期待されています。 【仕事の魅力】 ・医療製品づくりを通じて、人の健康や命を支える社会貢献性の高い仕事に携わることができます。 ・既存製品の改良や評価、工程改善など、取り組みやすいテーマからスタートし、段階的に新製品開発やより上流の業務へとステップアップできます。 ・研究、開発だけでなく、製造、品質、薬事など多くの部門と連携するため、ものづくり全体を広く学べる環境です。 ・配属先に応じて、製品開発または共通技術の専門性を高めながら、自分の強みを伸ばしていくことができます。 ・若手のうちから担当テーマを持ち、主体的に業務を進めながら成長していけるポジションです。
富士フイルムワコーケミカル株式会社
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大鵬薬品工業株式会社
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CMC薬事 CTD作成担当者
職種/業界
CMC / 新薬メーカー年収
800万円～1,300万円勤務地
東京都千代田区 他■研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら、医薬品のライフサイクルにおいて、各段階（開発、承認申請、市販後）に要求される申請資料のレビュー、作成及び取得作業をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料（IND/IMPD、新規申請、変更申請、Annual/Renewal資料、照会対応）について、レビュー又は作成 ・承認・登録情報の維持管理 ・GMP証明書・製剤証明書の発給申請 ・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用 ※上記業務について効率化及び改善活動含む ※必要に応じて国内外の上記薬事業務について、関連部門とのコミュニケーション
日系製薬メーカー
日系製薬メーカー
癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬メーカー
癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬メーカー
癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬メーカー
癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬メーカー
日系新薬メーカーグループ会社
日系新薬メーカーグループ会社
世界でトップ5に入る外資系CRO
世界でトップ5に入る外資系CRO
CRA（臨床開発モニター）
外資系企業
転勤なし
職種/業界
CRA（臨床開発モニター） / CRO年収
400万円～1,000万円勤務地
東京都 他■モニタリング業務全般 国内外の製薬/医療機器メーカー等のビジネスパートナーとして、新薬開発のための臨床試験（治験）をサポートして頂きます ＜仕事内容詳細＞ ・治験を実施する医療機関や医師の選定 ・治験の依頼・契約 ・治験薬の搬入及び回収 ・モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認 ・直接閲覧（SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書（CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致しているかを照合し、回収 ・IRB (Institutional Review Board)への文書提出及び手続き ・医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認 ・モニタリング報告書作成 ・治験の終了手続き など
富士フイルム株式会社
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富士フイルム株式会社
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歯科ケアサロンのフランチャイズ事業を行う日系企業
歯科ケアサロンのフランチャイズ事業を行う日系企業
統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO
統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO
富士フイルムワコーケミカル株式会社
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試薬・臨床検査薬製造 ※日勤 8:30～17:10
転勤なし
職種/業界
製造 / 診断医療機器メーカー年収
390万円～638万円勤務地
兵庫県尼崎市■試薬、臨床検査薬等の製造を幅広くお任せします。1日の製造スケジュール確認を行い、包材在庫確認や設備の点検を実施。同時に次週の生産計画の立案。生産品目は多種多様で1日1~10品目です。 【具体的には】 ■原料計量(小分け)/運搬/仕込み（※10～20キロの原料の運搬もあり、力仕事です） ■製造工程に係る各種装置の操作・運転 ■製造プロセス管理/調液/記録 ■設備の洗浄、メンテナンス 等 【生産品目】 ■一般試薬(粉体メイン) ■医薬品原料 ■容量分析用液体試薬(規定液) ■臨床検査薬(尿試験紙・ニンヒドリン試液)
ベックマン・コールター株式会社
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フィールドサービスエンジニア＜医療機器＞
外資系企業
職種/業界
サービスエンジニア / 診断医療機器メーカー年収
～728万円勤務地
大阪府豊中市■フィールドサービスエンジニアとして、同社製品のオンサイトサービス、修理、およびインストールを提供し、システム機器の運用やメンテナンス面での顧客への技術サポートを提供していただきます。顧客に対しての連絡、技術および問題解決に向けたサービスの提供が役割となります。システム障害発生時の診断を含め、最も費用対効果の高いソリューションを判断、決定し提供していただきます。技術サポートや品質レポートシステムのより高いレベルへ複雑な問題をエスカレーションしていただきます。社用車での移動が頻繁に必要となるため、同社の車両安全プログラムの要求事項を遵守する必要があります。 【具体的には】 ・同社修理プロセスに従い、機器（粒度分布測定装置ほか）が正常動作するよう、診断、修理、分解、再組み立て、動作テスト、キャリブレーションおよび不具合修正等を実施 ・ライフサイエンス機器の設置、修理（有償含む）、適格性試験、また顧客マネジメントを含み保守契約販売を行い部門の成長に貢献 ・製品品質改善に必要な情報を機器担当者、または品質担当者へ報告
ベックマン・コールター株式会社
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アカウント・ダイレクトセールス
外資系企業
職種/業界
法人営業 / 診断医療機器メーカー年収
600万円～720万円勤務地
東京都江東区下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 フィールドアプリケーションスペシャリストおよびフィールドプロジェクトマネージャーと協力し、ラボオートメーションソリューションの範囲を定め、提供いただきます。担当地域における市場シェアの把握と拡大に責任を持っていただきます。顧客との交渉、展示会、セミナー、会議、代理店対応、その他において、組織を代表いただきます。他のチームメンバーと協力して、最高クラスの自動化ソリューションを提供します。ハードウェアおよび消耗品の担当地域における販売目標達成に責任を持ち、チーム全体の利益となる継続的な改善プロセスに参加いただきます。顧客の声を事業のあらゆる部門に継続的に反映させ、顧客満足度の向上に継続的に努めていただきます。
東証プライム上場の日系光学製品メーカー
東証プライム上場の日系光学製品メーカー
生産技術／修理工程＜医療用内視鏡＞
職種/業界
生産技術（その他） / 診断医療機器メーカー年収
500万円～700万円勤務地
埼玉県■医療用内視鏡システムの修理サービスのためのプロセス構築、技術指導、修理マニュアルなどの文書作成を担当していただきます。 【具体的には】 ・新製品開発過程での修理プロセス構築業務（サービスマニュアル作成、パーツ設定、該非判定、治工具開発、海外修理拠点へのサービストレーニング）及び技術検討会議への参加 ・市販後製品の設計変更に伴う、修理文書の改定作業（サービスマニュアル改定、パーツリスト更新、該非判定書更新、治工具追加修正）及び海外修理拠点へのフォローアップトレーニング ・上記に伴う、社内指示書作成及び製造部門との調整会議への参加 【ポジションの魅力】 医療機器の修理・アフターサービス事業は、医療機器を長期的かつ安全にご利用いただくために欠かせない業務であり、サステナビリティの観点からも今後ますます重要性が高まっています。その中で、修理やサービスプロセスの品質や生産性を向上させる業務を推進いただくことは、業務を通して技術的な自己成長や達成感を実感することが出来ます。また、国内外の関係者は多岐にわたりますので、人との交流も増え、人的ネットワークも構築できます。 【キャリアステップ】 同グループの役割は「修理そのもの」ではなく、修理を実行するための仕組みや技術を整備することにあります。そのため、これまでの設計や生産技術の経験を活かしながら、仕組みづくりという観点で上流に携わることができます。また、同部署は主に海外拠点に対して修理に必要な情報や技術を提供する役割を担うため、将来的には海外駐在といったチャンスもあります。
株式会社日立ハイテク
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がん領域における分子診断ビジネスの事業開発
職種/業界
事業企画・事業統括 / 診断医療機器メーカー年収
1,123万円～1,453万円勤務地
東京都港区■ご経験・ご志向に応じて、下記のいずれか複数のテーマを担当いただきます。 既存事業の運営ではなく、まだ世の中にない新しい事業を構想し、多様な専門家やパートナーと共に形にしていくポジションです。 【具体的には】 ＜事業企画・事業開発＞ ・がん領域における分子診断検査の新規事業企画・推進 ・医療データ・診断データ等を活用したデジタル/データビジネスの企画・事業開発 ・国内市場における事業展開・市場開拓戦略の立案 ・アジア地域を中心とした海外市場への事業展開・市場開拓 ・新規検査項目・サービスの探索および市場性評価 ・事業モデルの構想、事業性評価、事業計画策定 ＜アライアンス・ネットワーク構築＞ ・国内外の先進的な検査会社とのアライアンス構築 ・技術評価、ライセンス交渉、共同開発推進 ・医療機関、衛生検査所との連携および事業フロー構築 ・医師・研究者（KOL）とのネットワーク形成および共同研究企画 ＜事業推進・プロジェクトマネジメント＞ ・開発・品質保証・薬事・営業・間接部門との連携・調整 ・開発進捗管理およびプロジェクトマネジメント ・薬事戦略の立案支援、PMDA相談対応 ・社内薬事部門と連携した薬事承認プロセス構築支援 ・医師および医療従事者への学術情報提供・学術営業活動
東証プライム上場の化学メーカー系列の大手総合試薬メーカー
東証プライム上場の化学メーカー系列の大手総合試薬メーカー
ジェネリック医薬品原薬輸入の専門商社
ジェネリック医薬品原薬輸入の専門商社
独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ
独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ
大鵬薬品工業株式会社
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日本ジェネリック株式会社
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試験保証（担当〜主任クラス）
職種/業界
QC（品質管理） / ジェネリックメーカー年収
400万円～550万円勤務地
茨城県つくば市■試験保証部にて、医薬品の研究開発における信頼性保証業務全般を担当していただきます。 【具体的には】 製造販売承認申請における信頼性保証 ・非監査部門（分析研究部・製剤研究部）の信頼性担保体制の確認・監査（手順書、組織体制等） ・研究報告書・製造販売承認申請書の監査 ・開発部門との連携による承認申請資料の信頼性担保 試験データレビュー・信頼性確認 ・分析試験（HPLC・溶出試験等）の生データ・計算結果・報告書を照合し、正確性・整合性を確認 ・試験成績書・分析報告書の規格値との照合、判定の妥当性確認 ・OOS（規格外結果）/OOT（傾向外結果）発生時の調査報告書のレビュー データインテグリティ（DI）管理 ・ALCOA+原則に基づくデータ管理の徹底 ・電子記録の監査証跡（Audit Trail）の確認 ・DI自己点検の実施 GxP自己点検及び調査 ・非監査部門が作成する報告書・厚生労働省提出資料が手順通りに作成されているかの確認 ・最終的な信頼性の担保 文書管理・規制対応 ・試験関連SOP（標準操作手順書）の制定・改訂管理 ・逸脱管理・変更管理・CAPA（是正・予防措置）プロセスへの関与 ・査察・監査対応の支援
特定の領域に強みを持ち、幅広く事業展開をしている製薬メーカー
特定の領域に強みを持ち、幅広く事業展開をしている製薬メーカー
アステラス製薬株式会社
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バイオプロセス研究（細胞株構築）
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー年収
700万円～1,300万円勤務地
茨城県つくば市■同社にて、サイエンティストとして下記業務に従事いただきます。 【具体的には】 • 抗体およびその他の先端モダリティといったバイオ医薬品の細胞株構築業務を推進するとともに、開発各段階におけるバイオ医薬品プロジェクトにおいて、社内外の製造サイトへの技術移管を実施する。 • 申請資料（IND/BLA等）の作成に貢献するとともに、必要に応じて規制当局からの照会事項への対応を支援する。 • 社内外パートナーと連携し、革新的な細胞株構築技術およびプラットフォーム改良の評価・導入を推進する。 • 代表またはメンバーとして、CDMOおよびグローバルプロジェクトチームとの会議に参加し、科学的・技術的な議論を行う。 • 必要に応じて、バイオ医薬品プロジェクトにおけるDrug Substance Leadとして、CMC開発戦略の策定および実行を担い、計画・オペレーションの最適化を推進するとともに、CMC関連部門間の円滑な連携を実現する。
設備課（課長職）
職種/業界
設備保全 / ジェネリックメーカー年収
500万円～800万円勤務地
徳島県徳島市下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■ユーティリティ設備のGMP管理 ・精製水・空調・ボイラー・コンプレッサーの日常点検・予防保全・記録管理 ・GMP基準に基づく温湿度・差圧・製薬用水・圧縮空気清浄度の環境管理 ・年間保全計画の策定・実行（予防保全が基本方針） ・突発トラブル発生時の原因究明・是正対応（メーカー・業者との連携） ■外注・ベンダー管理 ・保安協会・空調メーカー・製薬用水メーカー等との折衝・相見積もり・コスト管理 ・設備投資・修繕費の予算申請（工場長への申請まで課長が担当） ■建屋・環境管理 ・建屋管理（補修・改修対応） ・環境法令対応（エネルギー管理法・大気・廃水関連の経産省・自治体届出） ■マネジメント ・3工場・計8名のメンバー管理（本社3名・第二工場2名・川内工場3名） ・「誰でも対応できる」多能工化の推進・メンバー育成 ・製造課・品質課・生産管理等、他部署との調整
大手内資子会社の細胞受託製造企業
大手内資子会社の細胞受託製造企業
質の高い教育体制を敷いている業績安定のCRO
質の高い教育体制を敷いている業績安定のCRO
医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
組換えタンパク質の生産技術開発業務
職種/業界
基礎研究 / CMO・CDMO年収
500万円～800万円勤務地
兵庫県高砂市バイオ事業領域の今後の展開・拡大において、特に組換えタンパク質分野の強化に向け、タンパク質デザイン・プロセス開発・機能評価生産技術開発担当者として以下の業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ・組換えタンパク質の培養、精製、品質管理業務 ・クロマトグラフィー担体の選定、使用条件の最低化業務 ・技術移管、生産サイト立ち上げ業務 【キャリアプラン】 研究グループ内には、欧州で展開するバイオ医薬品の受託生産サイトに導入する技術開発を行うチームや光学活性体変換酵素を活用した低分子医薬品開発を行うチームがあり、これらへの転籍機会の他、欧州ラボや受託生産サイトへの出向機会があります。また、本社開発業務で国内外の顧客開発業務にチャレンジ可能です。
パーソルテンプスタッフ株式会社
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創薬研究を支える病理標本作製サポート
職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース（技術者派遣・試験受託企業等）年収
337万円～463万円勤務地
神奈川県藤沢市■同社にて、創薬研究を支える病理標本作製サポート業務をご担当いただきます。 【具体的な仕事内容】 ◇解剖補助・準備業務 ・器具準備 ・固定液の準備 ・ラベル作成 ◇病理標本作製サポート ・臓器サンプルの整理 ・包埋、薄切、H&E染色、封入などの補助 ・標本作製に関わる準備、片付け ◇記録・品質管理業務 ・サンプル情報の確認、記録作成 ・ラベル管理、トレーサビリティ管理 ・SOPに基づく作業確認 ◇その他 ・備品管理、廃棄物処理 ・実験室の清鎖、5S活動 ・安全ミーティングへの参加
EAファーマ株式会社
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経理財務
職種/業界
経理（財務会計） / 新薬メーカー年収
～1,000万円勤務地
東京都中央区■同社にて、経理財務をご担当いただきます。 【具体的には】 下記経理財務及び税務関連業務の中から主担当となる業務を遂行いただくとともに、経営職として配属部署の組織力強化を担っていただきます。 ・決算書作成（月次、四半期、年度）と親会社への報告 ・税務業務(決算申告にかかる税務上の調整項目の集計等、基礎資料の作成) ・資金管理（資金繰り計画の策定、見通し、実績等のとりまとめ） ・精算伝票のチェック、問い合わせ対応、承認、指導 ・経理系システム改善、メンテナンス等（IT部門との連携） ※経験に応じて要相談 【ポジションの魅力】 能力と熱意により経理財務の幅広い業務を経験することが可能です。規模の大きな会社では経理財務業務が細分化され高度に専門化していますが、同社は約950名の社員数で研開・製造・販売のフル機能を有する製薬会社でありながら、9名の経理財務メンバーで日常業務・決算業務を行っているため、会社経営を身近に感じながら様々な経験を積むことができます。親会社の連結決算がIFRSのため、社内管理はIFRS決算であり、グローバル基準の決算が経験できます。
日系スペシャリティファーマ
日系スペシャリティファーマ
日系スペシャリティファーマ
日系スペシャリティファーマ
株式会社カルティベクス
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臨床試験支援管理システムを用いて臨床研究支援を行う企業
臨床試験支援管理システムを用いて臨床研究支援を行う企業
Meiji Seika ファルマ株式会社
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非臨床薬物動態研究員
転勤なし
職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー年収
700万円～1,100万円勤務地
東京都中央区医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床薬物動態研究をご担当いただきます。 【具体的には】 ・バイオ医薬品の分析系構築及び測定 ・モデル＆シミュレーション（M＆S）を用いた薬物動態解析 ・低分子及びバイオ医薬品の創薬及び承認申請に必要な薬物動態試験に関するCROへの委託業務の管理 －委託先との折衝（試験の進捗管理、計画書案・報告書案の検討、データ調査等） ・非臨床薬物動態に関する申請資料の作成と当局審査に対する対応 －試験成績をもとに、国内外での臨床試験実施に必要な治験薬概要書や製造販売承認申請資料（CTD)作成
東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
日系製薬メーカー
日系製薬メーカー
東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
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