循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
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メディカル／年収300万円以上／フレックス勤務の求人・転職・中途採用情報
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日系大手製薬メーカー
日系大手製薬メーカー
東証プライム上場の日系光学製品メーカー
東証プライム上場の日系光学製品メーカー
医療機器薬事＜製品登録担当／海外・日本＞
職種/業界
薬事 / 診断医療機器メーカー年収
650万円～850万円勤務地
東京都■自社開発の内視鏡及びその関連機器について、日本や海外における製品登録およびその維持に関する業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・日本や海外における製品登録及び関連諸手続き ・新製品開発において…他部署との連携を通じたタイムリーな製品登録 ・設計変更において…各国規制要求に照らした影響評価、変更申請の実施 ・薬事スペシャリストとしてのチームメンバー教育 ※設計製造部門やマーケティング部門、現地法人と連携して、業務を遂行いただきます 【製品概要】 同社の内視鏡は、患者の負担を軽減する低侵襲性と、医師の操作性・診断精度を高める高画質・高性能を両立。細径で取り回しやすいスコープや超音波内視鏡など、進化する技術を搭載し、他社にはない「画質・外径・チャンネルサイズ」の絶妙なバランスを実現しています。さらに、日本発ならではの厳格な品質管理体制と、世界各国に広がる研究開発・販売・サービス拠点により、グローバルなニーズに迅速かつ的確に対応。医療現場の信頼を獲得し続けています。 【魅力】少数精鋭×先端技術で、医療革新の最前線へ 少数精鋭のチーム体制のもと、担当業務だけでなく前後の工程にも深く関わることで、広い視野と専門性を兼ね備えたプロフェッショナルへと成長できる環境です。AI活用や画像診断技術の進化にも積極的に取り組み、医療の未来を自らの手で創る実感を得られる職場です。
東証プライム上場の日系光学製品メーカー
東証プライム上場の日系光学製品メーカー
取扱説明書（IFU）作成・変更管理＜内視鏡関連製品＞
職種/業界
薬事 / 診断医療機器メーカー年収
450万円～700万円勤務地
東京都■内視鏡関連製品の取扱説明書（IFU）作成・変更管理をご担当いただきます。 【具体的には】 ・内視鏡および関連医療機器の取扱説明書（IFU）の作成・改訂・変更管理 ・関係部署と連携した取扱説明書作成プロジェクトの推進・管理 ・法規制・規格要求事項を踏まえた文書作成および検証業務 ・取扱説明書のレビュー対応、承認取得および品質管理 ・IFU作成プロセスや運用方法の改善活動 ・海外現地法人とのコミュニケーション（メール対応・内容確認等） 【ポジションの魅力】 ・医療機器の安全使用を支える重要な文書作成を担う社会的意義の高いポジションです。 ・製品開発から上市まで幅広い関係者と連携しながら製品実現に貢献できます。 ・グローバルプロジェクトへの参画機会があり、英語を活用した業務経験を積むことができます。 ・論理的思考力、文書作成能力、プロジェクト推進力を高められる仕事です。 ・若手中心で、異業界出身の中途入社メンバーも活躍し、未経験の方も安心してチャレンジしていただけるような育成文化のある組織です。 ・リモートワークやフレックスタイム制度の活用や休暇取得がしやすく、柔軟な働き方ができる環境です。
株式会社日立ハイテク
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データソリューション開発チーム＜半導体製造装置＞
職種/業界
プロジェクトマネージャー / 診断医療機器メーカー年収
1,123万円～1,453万円勤務地
東京都国分寺市■AI・データサイエンス技術を活用し、半導体製造装置の生産性向上、開発効率向上および顧客価値創出を牽引していただきます。 【具体的には】 ・エッチング装置予知保全・装置モニタリング技術およびプロセスレシピ最適化技術技術の開発戦略立案・推進 ・データサイエンティスト、AIエンジニア、ソフトウェアエンジニアのチームマネジメント ・AI・機械学習を活用したアルゴリズムおよびアプリケーション開発の推進 ・半導体プロセスエンジニアや事業部門との要件整理、開発テーマ管理 ・開発成果の事業適用およびユーザー展開の推進 ・海外現地法人およびグローバル顧客との技術協議・開発連携 ・技術ロードマップ策定、人財育成および組織運営 【働き方】 入社時は業務に慣れていただくために基本出社となります。ご家庭事情に合わせて一時的なリモートワークは可能ですが、チームのマネジメントをスムーズに行うため出社勤務が推奨です。平均残業時間は30時間程度です。(業務状況によって変動はあり) 【キャリアパス】 同部署はプラズマエッチング装置に関わる研究開発や機能検証のフェーズを担う部門ですが、半導体製造装置事業全体で見ると、製品化を行う設計部門(メカ、エレキ、ソフト、プロセス)、営業部門、サービス部門、海外現地法人等が存在しています。部門内に加え、部門を跨いだ異動や人財ローテーションも可能です。語学力向上や、より顧客に寄り添った製品開発にご興味ある場合は、海外現地法人への出張/出向、新技術の習得のための海外の大学への留学、また将来的には、チームを纏めリードする立場になる、等の幅広いキャリアパスがございます。
東証プライム上場の日系光学製品メーカー
東証プライム上場の日系光学製品メーカー
ソフトウェア開発＜医療用内視鏡＞※ポテンシャル歓迎※フレックス・在宅勤務可能
職種/業界
組み込み・ソフトウェア・電気制御設計 / 診断医療機器メーカー年収
500万円～850万円勤務地
東京都■医療用内視鏡（プロセッサー）のソフトウェア開発をご担当いただきます。 【具体的には】 医療用内視鏡システムおよび周辺機器のソフトウェア開発において、ハードウェアに近いソフトウェア層の設計・実装を担い、製品の信頼性・安全性・実用性を技術面から支えます。プログラミングだけではなく、製品企画から上流工程のアーキテクチャ設計、システム全体の構築、そして市販後のアップデートや保守に至るまで、ソフトウェアライフサイクル全体にわたる業務を担います。 ■開発フェーズ ・企画／要件定義： ハード連携を踏まえたシステム全体の仕様落とし込み・提案 ・設計／開発： Linux／RTOS環境×C++でのアーキテクチャ設計・実装 ■市販後フェーズ ・機能追加、性能／安全性向上に伴うソフトウェア改修および法規制対応 【ポジションの魅力】 ・製品の根幹を担うソフトウェア層の開発を通じて、医療機器としての品質を技術面から支える役割を担います。法規制やセキュリティ要件への対応など、技術者としての専門性を活かしながら、社会的意義の高い製品づくりに貢献できるポジションです。 ・メカ、回路設計、ソフトウェアが同じフロアで連携しているため、自分の役割だけでなく、他の分野との関わりやものづくりの全体像を実感できます。製品開発の全体を見渡すことができ、完成までの一連の流れに関われるのが大きな魅力です。 ・グローバル市場をターゲットとした製品開発及び、海外開発拠点との協業や英語によるコミュニケーションなど、グローバルに活躍する機会を得ることができます。
東証プライム上場の日系光学製品メーカー
東証プライム上場の日系光学製品メーカー
画像処理エンジニア＜内視鏡向け＞※フレックス・在宅勤務可能
職種/業界
組み込み・ソフトウェア・電気制御設計 / 診断医療機器メーカー年収
500万円～850万円勤務地
東京都■内視鏡および光源画像処理装置における画像処理技術開発・製品開発をご担当いただきます。製品の企画段階から設計、製造立上げ、臨床評価まで一貫して関与できるため、自身の技術が最終製品として世の中に届けられる実感を得られるポジションです。 【具体的には】 ■内視鏡開発：イメージセンサの基礎特性評価・イメージセンサ特性を補正する画像処理アルゴリズムの検討・イメージセンサ調整治具の仕様設計 ■光源画像処理装置開発：内視鏡の視認性向上に向けた光源スペクトル設計・病変や血管の視認性向上を目的とした色再現／色味設計・ノイズ低減アルゴリズム設計・画像強調（エンハンス）設計・画像拡大／縮小処理設計 ■画像評価：色再現性評価・ノイズ評価・解像力評価・臨床観点を踏まえた画質評価 ■その他：医師や医療現場からのフィードバック分析・新規画像処理技術の調査／検討・他部門（光学、FPGA、ソフトウェア、電気、メカ）との共同開発 【業務の魅力】 ■医療機器だからこそ、製品に深く向き合える：医療機器は品質要求が非常に高く、開発にも時間を要します。一方で、一つの製品と長く向き合いながら品質や性能を徹底的に追求できる環境があります。製品開発期間は3〜4年に及ぶこともあり、自身の技術が製品価値へ直結するやりがいがあります。 ■製品全体に関われる：画像処理だけではなく、イメージセンサ、光学（レンズ）、光源、FPGA、システム設計など幅広い技術領域と関わることができます。「もっと上流工程に携わりたい」 「製品全体を理解できるエンジニアになりたい」という方に最適な環境です。 ■医療現場の声を直接聞ける：国内外の臨床評価に立ち会う機会もあります。医師から直接フィードバックを受け、その声を次の設計へ反映できるため、ユーザー価値を実感しながら開発を進められます。
統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO
統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO
希少疾患やがん領域に注力している、外資系の製薬メーカー
希少疾患やがん領域に注力している、外資系の製薬メーカー
複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社
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複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社
複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社
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循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
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メディフォード株式会社
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世界でトップ5に入る外資系CRO
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世界トップクラスの実績を持つ外資系CRO・CSO
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漢方薬で有名な東証プライム上場の日系製薬メーカー
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グローバルQA企画リード
職種/業界
QA（品質保証） / 新薬メーカー年収
800万円～1,400万円勤務地
東京都中央区■グローバルQAの中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定・推進し、会社のビジョン実現に向けた品質向上の取り組みをリードしていただきます。 【具体的には】 ・グローバルQAの中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定 ・策定された中期経営計画に基づきモニタリング及びマネジメントを行い、品質保証組織の強化・最適化を推進 ・グローバル規模での品質保証に関わる新規プロジェクトや施策の立案から実行までをリード ・国内外のグループ会社や関連部門と連携し、横断的な課題解決やプロセス改革を推進 ・経営層やステークホルダーと緊密に連携し、戦略に沿った品質保証体制の構築に貢献 【募集背景】 複数のADC品目の開発・申請・上市が進み、臨床試験・申請データの信頼性や製品の品質確保、製造所追加対応等、QA業務の複雑性が増加しています。 プロジェクトマネジメント、レギュラトリーサイエンス、品質保証などの経験を活かし、グローバル業務でのフレームワークの構築、データドリブンでの包括的なエスカレーション体制の構築、これを達成できる組織設計提案などを中心に、組織の継続的改善を企画し、牽引できる方を募集しております。
国内トップクラスの大手日系製薬メーカー
国内トップクラスの大手日系製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
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急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
Medical Advisor（Bone ）
外資系企業
職種/業界
MA（メディカルアフェアーズ） / 新薬メーカー年収
～1,500万円勤務地
全国■主要な顧客に対し、一流の医学的・科学的専門知識を通じて価値提案を最大化します。 ■部門横断的な連携のもと、ブランド／メディカルアフェアーズプランを策定・実行します。 ■メディカル戦略と戦術を開発・主導し、ブランドチームおよび開発チームと緊密に連携して製品戦略を形成・推進します。 ■さらに、ポートフォリオ評価および議論に対して貴重なメディカルインサイトを提供し、エビデンス創出、出版物（publications）、および医学イベントの計画と実行を主導していただきます。
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
欧州を代表するグローバル製薬メーカー
欧州を代表するグローバル製薬メーカー
アステラス製薬株式会社
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100年の歴史をもつ、欧州の大手医薬品メーカー
100年の歴史をもつ、欧州の大手医薬品メーカー
複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社
複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
グローバルに展開するCRO
グローバルに展開するCRO
QCスペシャリスト（英語文書あり）
転勤なし
職種/業界
GCP監査・QA・QC（臨床開発） / CRO年収
500万円～650万円勤務地
東京都港区 他臨床研究に関する各種成果物の品質管理（QC）業務をご担当いただきます。 本ポジションは、研究成果物の「内容を評価するレビュワー」とは異なり、第三者の立場から文書品質を確認し、成果物の完成度向上を支える役割です。 単なる誤字脱字のチェックではなく、文書内外の整合性や図表・数値情報の確認を通じて、研究成果物の品質担保に取り組んでいただきます。 【具体的には】 主に、メディカルライターの作成した以下の文書（日本語/英語）について、QCを担っていただきます。 ・プロトコル ・同意説明文書 ・総括報告書 ・論文 ・学会発表スライド ・学会ポスター作成 他、社内関連部門との各種調整、会議日程調整等のアシスタント業務も担っていただく想定です。 【本ポジションについて】 ・臨床研究の計画段階から論文・学会発表まで、幅広い成果物に携わることができます ・英語論文や国際学会向け資料など、グローバルな学術文書に触れる機会があります ・研究成果の質を支える重要なポジションとして専門性を発揮できます ・作成者やレビュワーとは異なる立場から、品質向上に貢献できます
Clinical Science
職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / 新薬メーカー年収
800万円～1,600万円勤務地
東京都品川区クリニカルサイエンス・アセットリードまたはクリニカルサイエンスリードの監督のもと、開発計画、プロトコルプロファイル、プロトコル、インフォームド・コンセント・フォーム、および申請書類のセクションを起草します。臨床試験の監督を行い、規制文書の臨床セクションを作成します。プロジェクトチームにおいてクリニカルサイエンスの代表を務め、他部門やARO/CROとチームメンバーとして協働します。クリニカルオペレーションおよび他部門に対して科学的な方向性を提供します。本ポジションは、担当試験の成功裏な実施に向けて、CSL/PS/MM/GCLに対する重要な試験レベルのサポートを、最小限の監督のもとで提供することが求められます。 ■試験戦略：クリニカルサイエンス・アセットリードまたはクリニカルサイエンスリードの監督のもと、開発計画を起草する。 ■試験計画および実施：試験の主要マイルストーン、臨床試験計画、およびコンティンジェンシープランニングに関してインプットを提供する。 ■試験アウトプット：臨床データを定期的にレビューし、データレビューの所見を試験チームと共有する。 ■外部協働：プロトコル開発に向け、社内専門家および外部KOL、アドバイザリーボードとの連携・相談
中枢神経等の領域を専門とする外資系医薬品メーカー
中枢神経等の領域を専門とする外資系医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
中枢神経等の領域を専門とする外資系医薬品メーカー
中枢神経等の領域を専門とする外資系医薬品メーカー
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