新薬メーカー／年収800万円以上／年間休日120日以上の求人・転職・中途採用情報
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創薬研究を支えるプラットフォームの開発エンジニア
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー年収
500万円～1,200万円勤務地
茨城県つくば市■プラットフォームの開発エンジニアとして、下記業務に従事いただきます。 【具体的には】 • プラットフォームのアーキテクチャ設計の主導：システム全体の設計を担い、効率的かつ拡張性の高いアーキテクチャを構築する。 • コア技術の探索・導入の推進：最新技術の調査・評価を行い、創薬に最適な技術を導入し、革新を促進する。 • クラウドインフラの運用・最新技術の導入評価：クラウド環境の維持管理を担い、より優れた技術の導入を検討する。 • 開発体制のプロジェクトマネジメント：創薬支援システムの開発プロセスを統括し、研究員、IT部門、経営層と連携し、スムーズな進行を実現する。 • グローバル展開の促進：海外拠点との協力を促進し、英語での会議に参加しながらプラットフォーム導入を推進する。 • 若手の育成と高度IT人材の拡充：組織の技術力向上のため、若手エンジニアの指導・育成を行う。
原薬合成プロセス開発研究員
職種/業界
CMC / 新薬メーカー年収
500万円～1,300万円勤務地
茨城県つくば市 他下記業務内容を全て担当するわけではございません。 ご経験に合わせて以下業務を担当いただきます。 【具体的には】※ご経験に合わせて業務を担当いただきます。 ・治験用原薬の製法開発（低分子、ペプチド等各種モダリティの新規医薬品候補化合物の製造法の探索、スケールアップ研究） ・商業生産製法に向けた製造プロセスの最終化とPPQ製造用実験データの取得 ・自社・委託先の国内外研究・製造サイトへの技術移管・マネジメント ・申請戦略の立案と申請資料の作成、および照会事項回答などの当局対応 ・新規製造法・新規モダリティ関連の技術開発
日系大手製薬メーカー
日系大手製薬メーカー
治験薬の品質保証（治験薬QA）
職種/業界
QA（品質保証） / 新薬メーカー年収
500万円～1,000万円勤務地
徳島県徳島市 他■国内外のGMP（治験）を理解し、医薬品の開発段階における品質保証業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・治験薬における品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を推進する。 ・治験薬（製剤及び原薬）及び治験製品の品質保証業務 ・治験薬の出荷判定に関わる記録等の確認業務 ・品質イベントの管理（逸脱、OOS、変更、バリデーション、CAPA、苦情） ・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ・治験申請対応支援 ・開発段階の知識管理 ・新医薬品の申請／承認取得支援 ・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ・ライセンシー、委託製造会社の監査実施及び監査対応 ・委託元による監査や公的査察の対応及び支援
大手医薬品・健康食品メーカー
大手医薬品・健康食品メーカー
バイオロジクスの原薬製造プロセス開発（プロジェクトリーダー及び技術研究職）
職種/業界
CMC / 新薬メーカー年収
500万円～1,000万円勤務地
徳島県 他■バイオ医薬品原薬の製造における上流工程（培養液の成分変化に基づくフィード戦略や培養条件の設計）、および下流工程（高タイターおよび改変型抗体に対応した精製クロマトグラフィー設計、高濃度原薬に対応するUF/DF技術）に関する製造プロセスの開発ならびに技術移管の実務、またはそれらに対する技術指導およびプロジェクトマネジメント業務をご担当いただきます。 ※勤務地は、ご本人の適性を鑑みて配属を決定いたします。 【ご参考】 目安として上流工程は大阪、下流工程は徳島での勤務を予定しております。
東証プライム、グローバルに展開する国内最大級の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する国内最大級の製薬会社
大手医薬品・健康食品メーカー
大手医薬品・健康食品メーカー
医薬品の品質保証（データガバナンス担当）
職種/業界
QA（品質保証） / 新薬メーカー年収
500万円～1,000万円勤務地
徳島県 他■下記業務をご担当いただきます。 【データガバナンスシステムの設計、効果の検証】 ・定期的な監査を通じて、潜在的なデータインテグリティ（DI）に関するリスクを特定し、リスクアセスメントを実施する。 ・リスク軽減のための対策を策定し、関係部署と協力してそれを実行、その効果の検証を行う。 【IT部門の品質保証】 ・IT部門の業務プロセスに関するマニュアルをの作成、改訂時の品質レビューを行う。 ・定期的な監査を通じてマニュアルの内容が実際の業務に適合しているかを検証する。 システムベンダーの提供するサービスや製品が契約条件を満たしているかを定期的に監査します。 【システム運用管理】 ・IT部門と協力して基幹システムの導入プロジェクトを計画し、実行する。 ・システム導入に伴うCSVに品質保証部門として参画する。 ・システムベンダーの提供するサービスや製品が契約条件を満たしているかを定期的に監査する。 ・システム更新に伴うデータ移行（アーカイブ）を行います。 ・システムのテストを実施し、導入後の安定稼働を確認します。 ・システム利用者からの問い合わせに対応し、問題解決をサポートします。 ・ユーザーアカウントの管理を行い、適切なアクセス権限を設定します。 ・グローバルなITチームとの連携を図り、システム運用の効率化を推進します。標準化されたプロセスの品質データの収集・分析の自動化や、品質データをリアルタイムで可視化するためのダッシュボード作成を検討します。 ・AI等デジタル技術を活用し、品質保証業務の効率化を検討します。
創業50年以上の国内大手医薬品・健康食品メーカー
創業50年以上の国内大手医薬品・健康食品メーカー
東証プライム、グローバルに展開する国内最大級の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する国内最大級の製薬会社
大手医薬品・健康食品メーカー
大手医薬品・健康食品メーカー
連結原価管理担当者
職種/業界
生産管理 / 新薬メーカー年収
500万円～1,000万円勤務地
東京都文京区■各工場の単体原価情報を収集し、連結原価の算出・分析およびグローバル品目マスタ管理に関する業務 ■生産部門全体を網羅した原価の予実管理・分析・報告に関する業務 ＜本ポジションの特徴＞ ■同社生産部門の生産戦略企画部予算・原価管理グループは、日本の会計基準に沿った当社の原価計算のみならず、国内外9工場を束ねた独自の連結原価管理システムを活用した高度な原価計算を実施。これらの原価管理を確実に実施することにより、正確な全社損益計算書の作成に貢献できる共に、同社における利益構造を把握し、戦略の立案や提言を自発的に行うことも可能です。また、同社は現在品目別連結売上原価システムの開発や品目アライアンス対応業務などがあり、原価管理を通じてこれら全社における重要なプロジェクトやテーマに参画することが可能です。 ■連結原価管理は業務の幅が広く、関わる組織・人も多いことから、この経験を生かして将来的に国内外における自社工場の管理系組織や経理やコーポレートプランニングなどの他部門に活躍の場を広げていくことも可能です。
独創的な新薬を創出し続ける、研究開発型の医薬品メーカー
独創的な新薬を創出し続ける、研究開発型の医薬品メーカー
スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー
スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー
帝人ファーマ株式会社
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経理(原価計算)
転勤なし
職種/業界
経理（財務会計） / 新薬メーカー年収
700万円～970万円勤務地
東京都千代田区■同社にて原価計算を中心に、以下業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・月次決算から四半期・年度決算における原価計算業務（原価集計・差異分析等）および会計監査対応 ・予算策定・予実管理における原価計算および分析業務 ・工場の生産計画・原価見積の妥当性チェック、ならびに原価管理プロセスの改善 ＜業務内容と比重＞ ・原価計算（決算／予算） 70％ ・その他（本社決算等） 30％ 【ポジションの魅力】 同社は海外売上比率が高く、アメリカ・カナダ子会社を含む事業を展開する中で、原価計算・原価管理を通じて事業運営を直接支える役割を担うことができます。月次決算から予算策定、工場の生産計画の検証まで幅広く関与しながら、専門性を高めるとともに、海外拠点や他部署との連携を通じて全社視点で成長できる環境です。
大鵬薬品工業株式会社
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GQP省令業務担当者等
職種/業界
QA（品質保証） / 新薬メーカー年収
900万円～1,100万円勤務地
東京都千代田区【職務概要】 国内外レギュレーションに準拠した医薬品、医薬部外品及びヘルスケア商品に関するGMP品質保証業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 １）変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育訓練/バリデーション対応等の専門的業務 ２）既存製品に関する供給業者監査（国内外） ３）新製品・導入品の立ち上げPJへの参画 ４）承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務 ※国内外の出張が発生します。 ※職務内容の比重 スキルを考慮した上でお任せする業務経験により、配分は変わりますが、比重イメージとしては以下の通りです。 １）70%程度、２）10%程度、３）0～10%程度、４）10%程度
スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー
スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー
関西に本社を置くスペシャリティファーマ
関西に本社を置くスペシャリティファーマ
日系大手化学メーカー系列の医薬品・医療機器メーカー
日系大手化学メーカー系列の医薬品・医療機器メーカー
大鵬薬品工業株式会社
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注射剤の製剤開発研究職
職種/業界
CMC / 新薬メーカー年収
700万円～1,100万円勤務地
茨城県つくば市■抗体医薬品やADC等のバイオ医薬品や低分子医薬品の注射剤を中心とした製剤処方検討，プロセス開発に加え、申請に必要な各種申請資料（主にCTD モジュール3の製剤の製造パート）の作成、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を担当いただきます。 【具体的には】 ■製剤化検討（処方設計など） ■CMO/CDMOへの技術移転 ■製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO/CDMOでの対応を主とする） ■治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応
複数分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
複数分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
医薬品の品質保証（Quality Assurance）
職種/業界
QA（品質保証） / 新薬メーカー年収
500万円～1,100万円勤務地
東京都千代田区国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善を担います。 【具体的には】 ■国内外製造所（製剤および原薬）の品質保証業務 ■国内外原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■国内外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施 ■新製品導入プロジェクトの参画（規制要件対応、申請/承認取得支援、品質システムの構築） ■海外を含む当局査察への対応 ■ITシステムを用いたデータ統合の仕組みづくり、解析および見える化 ■データインテグリティーの強化
武田薬品工業株式会社
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テクニカル・リードプロジェクトエンジニア
職種/業界
プロジェクトマネージャー / 新薬メーカー年収
500万円～1,300万円勤務地
山口県光市■機械エンジニアまたは制御・計装エンジニア/資本プロジェクト管理テクニカル・リードプロジェクトエンジニアとして下記の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 光工場における新規設備大型更新、および新製品導入・既存製品増産に伴う設備導入・新棟建設等のプロジェクトの実行メンバーとなり、光工場の未来を作り、武田のビジネスの堅強な成長を直接支える業務です。主に、医薬品製造設備(原薬、バイオ、製剤、包装など)の導入や改造のプロジェクトの担当者として以下の業務に従事いただきます。 ・設備仕様の検討 ・予算編成 ・購入検討、実施 ・工事実施 ・試運転と資格認定 ・上記に伴う部門内外の関係者との交渉、社外関係者と交渉 規模の大きいプロジェクトでは、プロジェクトメンバとしてステークホルダから要件をヒアリングの上でエンジニアリング会社などと原薬・バイオ製造設備、製剤・包装設備のF/S, FEEDを行います。 設備計画が承認された際には、引き続き競争入札の上でEPCを実施してコミッショニング、クオリフィケーションを行いPQ以降の工程を技術/現場/保全部門へ引き継ぎます。 【募集部門の紹介】 医薬品製造工場の設備(建築、機器、空調、配管、電気、計装）に関するオーナーズ・エンジニアリング業務（自社の立場に立ったエンジニアリング業務）を実施し光工場のすべての設備のライフサイクル（導入立上げ・運用・更新）を支えている部門です。
グラクソ・スミスクライン株式会社
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呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社
複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社
外資製薬メーカー
外資製薬メーカー
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