特定の領域に強みを持つCRO
特定の領域に強みを持つCRO
東京都／CRO／年収500万円以上／40代の求人・転職・中途採用情報
公開求人120件中 51〜100件表示
国内最大級のCROなど約30社を擁するグループの持株会社
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人事マネージャー＜キャリア採用＞
職種/業界
採用 / CRO年収
600万円～900万円勤務地
東京都■同社にて、人事(キャリア採用)マネージャーをご担当いただきます。 ※グループ会社への出向となります。 【具体的には】 同グループにてキャリア人材の採用をご担当いただきます。各法人や部門と連携しながら、マーケティング視点での母集団の形成から、選考管理、内定者フォロー、入社手続き、受け入れ、エンゲージメントやリテンションの向上を目指したオンボーディング状況の確認、分析までをビジネススコープとして、タレントアクイジション領域のプロフェッショナルとしてマネンジメントを担っていただきます。 (1)採用（中途採用） ・各担当会社・部門の採用背景、課題、求人ニーズの把握 ・採用戦略の立案：採用チャネルの検討(AGやスカウト、自社メディアなど) (2)各担当会社・部門へのプレゼンテーション（データ収集・資料作成・報告、等） ・採用予算管理 採用人員数・予算等の部門との調整 ・採用戦略に基づいた採用広報、母集団形成、プロジェクト組成と運営 ・プロジェクトマネジメント（内部・外部からのメンバー調達、予算管理、PDCAマネジメント） ・採用関連データの収集・分析・活用 ・エージェント等のベンダーマネンジメント 【配属予定組織について】 異業界からの転職した社員がほとんどであるため、医薬・ヘルスケアの知識は入社後に学んでいただく事が可能です。
株式会社アクセライズ
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CTM／SM／リードCRAなど（CRA以外）＜製薬メーカー外部就労型＞
職種/業界
CRA（臨床開発モニター） / CRO年収
700万円～900万円勤務地
東京都千代田区■製薬企業に派遣され、CTM、SM、リードCRA等の業務に従事します。 【業務例】 ■A社SM（スタディマネージャー）の場合 ・治験実施医療機関を訪問し、医療機関における治験実施状況及びモニタリング業務についてオーバーサイトする。 ・上記などを通じて見られた問題点の原因分析ならびに問題解決のための方策を検討し、患者さんの安全性、臨床試験の質に影響するリスクを最小化もしくは再発を防止する。 ・医療機関の関係スタッフとの関係構築。 ・社内関係者と協力して臨床試験の質の維持、向上に貢献。 ■B社CTMの場合 ・Study毎に設置される、Operationのリーダー（試験のFeasibility調査〜施設立上げ〜組入れ〜データ収集〜closingまでの試験の運営上の管理を行う） ・globalのチームとの窓口となり、試験成功に向けてコミュニケーションをとる役割（global情報の入手、日本の状況のインプット） 派遣先は、ご本人のご経験に沿った案件からご本人のご希望に沿って決定します。 ※試用期間中の職務内容：本採用時と同様の予定
株式会社アスパークメディカル
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統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO
統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO
外資系大手CRO
外資系大手CRO
株式会社メディサイエンスプラニング
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株式会社メディサイエンスプラニング
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統計解析担当者（リーダークラス）
転勤なし
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / CRO年収
800万円～1,100万円勤務地
東京都中央区■治験に関する以下の統計解析業務を担当していただきます。 ＜具体的な仕事＞ ■解析責任者としてICH E9(R1)推定目標（Estimand）を踏まえた統計解析計画（SAP）の立案・レビュー ■解析結果の科学的解釈及び報告書（CSR）への統計的考察の提供 ■解析コンサルタントとして、スポンサーや規制当局（PMDA 等）との折衝を含む試験デザイン・解析手法に関する高度なコンサルテーションの提供 ■リアルワールドデータ（RWD）／リアルワールドエビデンス（RWE）を活用した解析手法の検討・拡充、及び新規解析手法の社内導入・展開 ■ダブルプログラミングによるQC 体制の構築・運用を含む、統計解析における品質管理・リスクマネジメントの推進 ■管理職として、部門メンバーの育成・進捗管理、案件アサインメント、及び部門運営・組織戦略への参画
株式会社新日本科学PPD
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CRA（臨床開発モニター）
外資系企業
転勤なし
職種/業界
CRA（臨床開発モニター） / CRO年収
400万円～1,000万円勤務地
東京都中央区 他■クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。 ＜具体的には＞ ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 ・治験の進捗管理： 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ・モニタリング報告書の作成 ・治験終了手続き、確認作業
株式会社メディサイエンスプラニング
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株式会社アスパークメディカル
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株式会社ワールドインテック
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CRA
職種/業界
CRA（臨床開発モニター） / CRO年収
400万円～750万円勤務地
東京都同社社員として、内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、臨床開発業務をご担当して頂きます。 【具体的には】 ■臨床開発モニター（CRA） 治験実施医療機関の調査選定・契約手続き、実施状況調査・確認、データ収集 ■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ■実施医療機関への治験依頼・契約手続き ■治験薬の交付及び回収 ■症例報告書の回収・点検 ■治験の終了手続 等 ■治験に係わる依頼、契約及び終了手続き関連業務の点検 ■治験薬管理に係わる業務の点検■モニタリング報告書の点検 【領域】オンコロジーや内分泌系、循環器系、呼吸器系、CNS領域、希少疾患など多岐にわたります。 ◎大手製薬会社（内資・外資）で医薬品開発スタッフとして活躍できます。
ICONクリニカルリサーチ合同会社
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株式会社アスパークメディカル
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100％グローバル試験の外資CROです
100％グローバル試験の外資CROです
CRA（臨床研究モニター）／プロジェクトリーダー（PL）候補
転勤なし
職種/業界
CRA（臨床開発モニター） / CRO年収
450万円～800万円勤務地
大阪府大阪市中央区 他同社が受託する臨床研究プロジェクトにおいて、CRAとして、施設・症例の品質確保と進捗推進を担っていただきます。 臨床研究は治験に比べて運用の自由度が高く、同社からも提案しながらプロジェクトを進めていただきます。プロジェクトリーダーが設計したオペレーションのもと、施設と社内をつなぎながらモニタリングに専念していただきます。将来的には、経験・スキルに応じてプロジェクトリーダーへステップアップできるキャリアパスが用意されています。 プロジェクトリーダー（PL）候補の場合には、プロジェクトマネジャー（主に上司）と連携して、プロジェクトチームの統括、医療機関やクライアントとの調整を行いながら、研究の推進を担当していただきます。経験に応じてまずはCRAやサブリーダーから入って、ゆくゆくはPLをお任せしていく想定です。 【具体的には】 ・モニタリング業務全般 ・ 施設要件調査、試験担当医師要件調査 ・ 施設契約手続き ・ IRB申請資料作成補助 ・ スタートアップミーティング ・ クエリ対応 ・ SDV ・ 症例登録促進 ・ SAE対応 プロジェクトリーダー（PL）候補の場合は、下記■も担当いただきます。 ■PLとしてのチーム統括 ■プロジェクト進捗およびコスト管理 ■クライアント(製薬会社、財団、研究会)やKOLとの折衝業務 ■プロトコルや解析計画書等のレビュー ■社内関連部門（データマネジメント・IT推進・営業担当等）との調整 ■プロジェクトマネジャーへの定期レポート ■中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育
統計解析とDM分野を得意としている、急成長中のCRO
統計解析とDM分野を得意としている、急成長中のCRO
シミックホールディングス株式会社
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HRBPマネージャー
職種/業界
人材開発・人材育成・研修 / CRO年収
700万円～1,300万円勤務地
東京都港区■担当する事業会社・本部のビジョンや目標の実現に求められる人財と組織の進化や変革に向けて、組織のリーダーの戦略パートナーとして、組織・人財面の意思決定と実行をサポートする役割をご担当いただきます。 【具体的には】 組織開発、人財育成・配置、キャリア形成の機会、組織文化の醸成など、短期・中長期にわたるさまざまなHRソリューションを人事部門の他チームやメンバーと連携・協働しながら提供します。また、様々なプロジェクトを通じてシミックグループ横断的な戦略課題の解決や変革イニシアチブの推進にも携わることができます。
臨床試験支援管理システムを用いて臨床研究支援を行う企業
臨床試験支援管理システムを用いて臨床研究支援を行う企業
ケアネットクリニカルリサーチオペレーションズ株式会社
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臨床開発専門職の派遣事業と医薬品開発受託事業を行う会社
臨床開発専門職の派遣事業と医薬品開発受託事業を行う会社
株式会社アスパークメディカル
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統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO
統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO
CRO
CRO
臨床研究・データベース研究プログラマー
転勤なし
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / CRO年収
500万円～1,000万円勤務地
東京都港区 他■臨床研究、データベース研究で医薬品・疾患に関わるエビデンスを創出している同社にて、解析プログラマーとして複数のプロジェクトを推進していただきます。 【具体的には】 臨床研究、データベース研究（※1）のプログラマーとしてプログラミングに特化してお任せする想定です。 ・解析用データセット仕様書作成、解析用データセット作成（SAS） ・解析プログラム仕様書作成、解析プログラム作成（SAS） ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きます。 ・リードプログラマーとして仕様書作成～解析結果出力までの進捗管理 ・グループメンバーのフォロー、サポート ・試験のクオリティ向上施策の検討、実施 ・PRO研究（※2）の解析計画書（SAP）および解析図表見本作成 ※1：データベース研究 レセプトや電子カルテ、レジストリ等、日常的に蓄積された大規模な医療データを分析し、エビデンスを創出する手法です。 大規模なデータであること、比較的短期間でエビデンスを創出できる特徴があります。 ※2：PRO研究(Patient Reported Outcome) 患者の声という主観データをエビデンスとしていく研究です。患者の声が主要評価となるため、QOL向上に寄与できることが期待されます。
統計解析担当者
転勤なし
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / CRO年収
500万円～1,000万円勤務地
東京都港区 他■臨床研究およびレセプト・電子カルテを用いたデータベース研究における統計解析の上流工程をメインにお任せします。ご入社後は以下の業務の中からご経験に近しい業務からお任せする想定です。 【具体的には】 ・プロトコール作成支援（解析関連部分、例数設計等） ・解析計画書(SAP)作成 ・解析図表見本作成 ・解析用データセット仕様書レビュー ・解析プログラム仕様書レビュー ・解析結果レビュー ・統計解析報告書作成 ・クライアント窓口業務（医師や製薬メーカーとの折衝・提案） ・プログラマーチームや他部署との連携 等 ※プログラミング関連はプログラマーチームの方で対応する想定ですが、案件の状況やご経験次第では、一部プログラミング周りも対応いただくことがあります。 【臨床研究のSTAT】 （1）プロトコルの作成支援 ： 研究計画書の作成段階から、携わることが出来ます。解析の専門性を生かして、試験の企画段階から、ディスカッションに参加いただきます。 （2）SAP（統計解析計画書）作成 : 同社スタッフが、クライアントと協議の上、1からSAPを作成します。主担当として作成をお任せいたしますので、スキルアップにぴったりです。 （3）解析プログラミング : 統計ソフト「SAS」を使用して、データ加工および解析アウトプット（表，グラフ等）を出力するためのプログラムを書きます。臨床研究では、治験やPMSに比べて幅広い解析を行ないますので、様々な経験を積むことができます。 （4）学会発表支援 : 学会発表や論文に使用する表、グラフを作成いたします（各投稿雑誌で定められた様式、見栄えのするグラフ加工など）。自分の作成した解析結果が、論文となり学会にて発表されます。全世界の医療に影響を与える仕事です。直接医師とコミュニケーションを取りながら、パブリケーションに向けて進めていくことが出来ます。
研究職人材派遣で国内トップ級の実績を持つグループのCRO
研究職人材派遣で国内トップ級の実績を持つグループのCRO
統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO
統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO
医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
安定した経営基盤を持つ、日系CRO
安定した経営基盤を持つ、日系CRO
医師主導治験などに強みを持つ日系のCRO
医師主導治験などに強みを持つ日系のCRO
安定した経営基盤を持つ、日系CRO
安定した経営基盤を持つ、日系CRO
安定した経営基盤を持つ、日系CRO
安定した経営基盤を持つ、日系CRO
医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
イーピーエス株式会社
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医師主導治験モニター・プロジェクトマネジメント
急募
転勤なし
職種/業界
CRA（臨床開発モニター） / CRO年収
490万円～720万円勤務地
東京都新宿区■医師主導治験モニター業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ・施設訪問しての研究立上げ（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催） ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動（onサイト、offサイト、サンプリングSDV等） ・プロジェクトマネジメント 【医師主導治験とは】 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。
イーピーエス株式会社
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スタディマネージャー
職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / CRO年収
600万円～900万円勤務地
東京都新宿区 他■モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。 ■スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。 ※経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、同社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 ■ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。 業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも同社の魅力の一つです。
イーピーエス株式会社
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臨床薬理試験モニター（Phase1メイン）
転勤なし
職種/業界
CRA（臨床開発モニター） / CRO年収
537万円～700万円勤務地
東京都新宿区■Phase1試験を中心としたモニタリング業務をご担当いただきます。 ※担当業務や領域は、ご経験・スキル・受託状況・ご本人の希望を総合的に考慮して決定します。 【具体的には】 ・モニター業務は、医療機関への訪問やコミュニケーションを通じて、関連法規・治験実施計画書・手順書に従い試験が適切に実施されていることを確認することです。 ・試験チームは通常、モニタリングリーダー1名＋モニター1～2名で構成されます。 ・試験は専門医療機関で入院下に実施されることが多く、対象は健康成人です。
医薬品開発を支援するCRO
医薬品開発を支援するCRO
世界大手の外資系CRO
世界大手の外資系CRO
医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
臨床開発など総合医薬サービス企業
臨床開発など総合医薬サービス企業
臨床開発など総合医薬サービス企業
臨床開発など総合医薬サービス企業
臨床開発など総合医薬サービス企業
臨床開発など総合医薬サービス企業
統計解析プロジェクト責任者候補
転勤なし
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / CRO年収
500万円～800万円勤務地
東京都品川区 他同社の統計解析のプロジェクト推進をお任せします。 【具体的には】 医薬品・医療機器の開発（治験）から製造、販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。薬医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、高い統計解析の知見を活かしてプロジェクトを推進していただきます。 入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。 【通常プロジェクト】 ・『解析計画の立案』 統計解析計画書や解析帳票レイアウトを規定するモックアップ作成 ・『解析用データセット作成』 データマネジメント部門から受け取ったデータをSASで加工し、解析用データセット作成 ・『CDISC対応』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 ・『解析帳票作成』 統計解析計画書に基づき、様々な解析手法を用いてSASにより解析結果を出力 【上記以外で発生する業務】 ・『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など） ・『薬物動態解析、母集団薬物動態解析（PPK）』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など ・『自社開発業務』 グループ会社にオーファンドラッグを扱う製薬会社をもつため、自社製品の開発または調査に統計解析担当として参加できる可能性があります。
イーピーエス株式会社
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イーピーエス株式会社
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CRA（臨床開発モニター/スタッフ～リーダークラス）
転勤なし
職種/業界
CRA（臨床開発モニター） / CRO年収
400万円～830万円勤務地
東京都新宿区 他■医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務をお任せします。 【具体的には】 試験開始に先立ち実施医療機関の選定／契約手続き／モニタリング計画書に従ったモニタリング業務／症例エントリーの進捗確認/必須文書の確認／症例報告書の回収／治験薬供給管理の確認／試験終了時の諸手続き ＜配属先周辺環境＞ ■東京・大阪・名古屋の3ヶ所で展開をしており、モニター数は全部で約1000名です。 ■東京では、約570名のモニターが活躍。抗がん剤、循環器系、脳・神経系、内分泌・代謝系、筋・骨格系のプロジェクトに携わっています。 ■大阪では約110名、名古屋では約60名のモニターが活躍しています。 ＜PJ受注の特徴＞ ■同社では受注元メーカーと優先契約を結ぶことで安定したPJ受注が実現しています。また、同社と契約を結びたい企業は増加している状況です。（現在約6～7割が優先契約でのPJです。） ＜積める経験＞ ■現在受注しているプロジェクトではオンコロジー領域が最多、全体の6割がグローバル案件です。 「希望があれば難易度の高い試験にアサインして、自力をつけていただきたい」と考えているため、領域未経験の方もオンコロジー領域やグローバル試験にアサインをされています。同社では優先契約でのプロジェクトが多いため、領域未経験の場合も、アサイン可否をメーカーへ相談ができる関係を築いています。そのため、領域の希望も面接時にお伝え頂けます。プリファードベンダーだからこそ、難易度が高い試験にアサイン出来る結果、若手のキャリアアップに繋がっています。
イーピーエス株式会社
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臨床統計解析
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / CRO年収
450万円～700万円勤務地
東京都新宿区■臨床試験データの統計解析 ■統計解析報告書、研究会資料の作成等 ※担当プロジェクト数は大体2本。チーム構成はメイン1名、サブ1名の計2名体制が基本となります。 ＜特徴＞ ■統計解析においては業界でもトップクラスの実績を有しています。同社では中間解析とオンコロジー領域に強みを持っています。中でも中間解析は検討委員会を開いて、業界権威の教授の前で解析結果のプレゼンをしなければならない為、プレッシャーも大きいですが、非常にやりがいのある仕事に携わる事が出来ます。 ＜残業時間について＞ ■残業時間は少ない方ですが月20時間程度となります。 ■フレキシブルな働き方 働き方に制限が伴う等の事情がある場合は、リモート勤務を含めた相談が可能です。 （例）フル在宅（遠隔地含む）、コアタイム外の勤務 雇用形態は契約社員となります。上記以外の条件も相談可能です。