多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
東京都／メディカル／専門職（医療）／年収500万円以上／30代の求人・転職・中途採用情報
公開求人481件中 351〜400件表示
株式会社アスパークメディカル
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日本ケミファ株式会社
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臨床開発（メンバークラス）
急募
職種/業界
CRA（臨床開発モニター） / 新薬メーカー年収
550万円～650万円勤務地
東京都千代田区■臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。 【具体的には】 1．新薬の臨床開発業務（主に前期第二相試験、第一相試験） ・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント ・試験計画書等の作成・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝 ・当局との折衝 2．特定臨床研究の支援業務 ・実施責任医師との協議（試験計画の協議、当局相談支援、CROとの協議支援など） 3．後発医薬品の臨床開発業務（生物学的同等性試験） ・（上記１と同様の業務） その他、臨床開発、治験遂行に付随する業務全てを担って頂きます。上記１と２の業務が中心となりますが、3の業務も担って頂きます。
株式会社アクセライズ
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CTM／SM／リードCRAなど（CRA以外）＜製薬メーカー外部就労型＞
職種/業界
CRA（臨床開発モニター） / CRO年収
700万円～900万円勤務地
東京都千代田区■製薬企業に派遣され、CTM、SM、リードCRA等の業務に従事します。 【業務例】 ■A社SM（スタディマネージャー）の場合 ・治験実施医療機関を訪問し、医療機関における治験実施状況及びモニタリング業務についてオーバーサイトする。 ・上記などを通じて見られた問題点の原因分析ならびに問題解決のための方策を検討し、患者さんの安全性、臨床試験の質に影響するリスクを最小化もしくは再発を防止する。 ・医療機関の関係スタッフとの関係構築。 ・社内関係者と協力して臨床試験の質の維持、向上に貢献。 ■B社CTMの場合 ・Study毎に設置される、Operationのリーダー（試験のFeasibility調査〜施設立上げ〜組入れ〜データ収集〜closingまでの試験の運営上の管理を行う） ・globalのチームとの窓口となり、試験成功に向けてコミュニケーションをとる役割（global情報の入手、日本の状況のインプット） 派遣先は、ご本人のご経験に沿った案件からご本人のご希望に沿って決定します。 ※試用期間中の職務内容：本採用時と同様の予定
株式会社新日本科学PPD
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CRA（臨床開発モニター）
外資系企業
転勤なし
職種/業界
CRA（臨床開発モニター） / CRO年収
400万円～1,000万円勤務地
東京都中央区 他■クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。 ＜具体的には＞ ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 ・治験の進捗管理： 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ・モニタリング報告書の作成 ・治験終了手続き、確認作業
医師主導型治験に強みを持つ日系CRO
医師主導型治験に強みを持つ日系CRO
株式会社メディサイエンスプラニング
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CRA（臨床研究モニター）／プロジェクトリーダー（PL）候補
転勤なし
職種/業界
CRA（臨床開発モニター） / CRO年収
450万円～800万円勤務地
大阪府大阪市中央区 他同社が受託する臨床研究プロジェクトにおいて、CRAとして、施設・症例の品質確保と進捗推進を担っていただきます。 臨床研究は治験に比べて運用の自由度が高く、同社からも提案しながらプロジェクトを進めていただきます。プロジェクトリーダーが設計したオペレーションのもと、施設と社内をつなぎながらモニタリングに専念していただきます。将来的には、経験・スキルに応じてプロジェクトリーダーへステップアップできるキャリアパスが用意されています。 プロジェクトリーダー（PL）候補の場合には、プロジェクトマネジャー（主に上司）と連携して、プロジェクトチームの統括、医療機関やクライアントとの調整を行いながら、研究の推進を担当していただきます。経験に応じてまずはCRAやサブリーダーから入って、ゆくゆくはPLをお任せしていく想定です。 【具体的には】 ・モニタリング業務全般 ・ 施設要件調査、試験担当医師要件調査 ・ 施設契約手続き ・ IRB申請資料作成補助 ・ スタートアップミーティング ・ クエリ対応 ・ SDV ・ 症例登録促進 ・ SAE対応 プロジェクトリーダー（PL）候補の場合は、下記■も担当いただきます。 ■PLとしてのチーム統括 ■プロジェクト進捗およびコスト管理 ■クライアント(製薬会社、財団、研究会)やKOLとの折衝業務 ■プロトコルや解析計画書等のレビュー ■社内関連部門（データマネジメント・IT推進・営業担当等）との調整 ■プロジェクトマネジャーへの定期レポート ■中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育
統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO
統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO
研究職人材派遣で国内トップ級の実績を持つグループのCRO
研究職人材派遣で国内トップ級の実績を持つグループのCRO
グローバルに展開するCRO
グローバルに展開するCRO
特定領域に強みを持つ日系製薬企業
特定領域に強みを持つ日系製薬企業
画像エキスパート職（マネージャー候補）
急募
転勤なし
職種/業界
CRA（臨床開発モニター） / CRO年収
450万円～640万円勤務地
東京都港区 他受託案件のプロジェクトマネージャーとして下記業務に従事いただきます。 ■プロジェクトマネジメント：治験依頼者との窓口、進捗管理、要員管理、ベンダー管理 等を実施。 ■イメージングサービス業務： ・医療機関との調整：画像撮像は各医療機関にて実施するため、詳細な撮像条件等を医療機関と調整します。 ・画像QC：適切な画像が撮像されているかの確認（撮像範囲、画質、撮像条件等）。 ・画像処理：画像整理・補正等の各種画像処理の実施 。 ・画像解析：医療機関から回収した医用画像を用いて腫瘍体積等の画像解析を実施。 ・読影会：エキスパートの医師を招き、最終的な画像評価を決定する会を運営。
統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO
統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO
イーピーエス株式会社
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CRA（臨床開発モニター/スタッフ～リーダークラス）
転勤なし
職種/業界
CRA（臨床開発モニター） / CRO年収
400万円～830万円勤務地
東京都新宿区 他■医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務をお任せします。 【具体的には】 試験開始に先立ち実施医療機関の選定／契約手続き／モニタリング計画書に従ったモニタリング業務／症例エントリーの進捗確認/必須文書の確認／症例報告書の回収／治験薬供給管理の確認／試験終了時の諸手続き ＜配属先周辺環境＞ ■東京・大阪・名古屋の3ヶ所で展開をしており、モニター数は全部で約1000名です。 ■東京では、約570名のモニターが活躍。抗がん剤、循環器系、脳・神経系、内分泌・代謝系、筋・骨格系のプロジェクトに携わっています。 ■大阪では約110名、名古屋では約60名のモニターが活躍しています。 ＜PJ受注の特徴＞ ■同社では受注元メーカーと優先契約を結ぶことで安定したPJ受注が実現しています。また、同社と契約を結びたい企業は増加している状況です。（現在約6～7割が優先契約でのPJです。） ＜積める経験＞ ■現在受注しているプロジェクトではオンコロジー領域が最多、全体の6割がグローバル案件です。 「希望があれば難易度の高い試験にアサインして、自力をつけていただきたい」と考えているため、領域未経験の方もオンコロジー領域やグローバル試験にアサインをされています。同社では優先契約でのプロジェクトが多いため、領域未経験の場合も、アサイン可否をメーカーへ相談ができる関係を築いています。そのため、領域の希望も面接時にお伝え頂けます。プリファードベンダーだからこそ、難易度が高い試験にアサイン出来る結果、若手のキャリアアップに繋がっています。
エイツーヘルスケア株式会社
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臨床開発モニター（プロジェクトリーダー／サブプロジェクトリーダー）
職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / CRO年収
550万円～900万円勤務地
東京都文京区以下の業務をお任せします。 ＜プロジェクト推進・管理＞ ・担当プロジェクトのリーダーとして、試験全体の進捗および品質の管理 ・関連法規および各種規制要件（GCP等）を踏まえたプロジェクト運営 ・プロジェクト目標の策定、実行および進捗管理・評価 ＜モニタリング業務管理＞ ・モニタリング業務全般の統括および品質管理 ・CRAのモニタリング活動の管理、進捗把握 ・メンバーへの指導・育成およびパフォーマンスマネジメント ＜ステークホルダー調整＞ ・治験依頼者（スポンサー）および関係者との折衝・調整 ・医療機関・社内関係部署との連携によるプロジェクト推進 ・課題発生時の対応および解決に向けたリード ＜その他＞ ・複数プロジェクトを横断した業務推進（プロジェクト状況に応じて担当） ・組織全体の業務改善・品質向上への貢献
国内最大級の医療従事者向けサイトを運営する成長率ナンバーワンのベンチャー企業
国内最大級の医療従事者向けサイトを運営する成長率ナンバーワンのベンチャー企業
事業開発担当
転勤なし
職種/業界
その他医療関連職 / 医療広告代理店・出版社・マーケティング・リサーチ年収
1,000万円～2,000万円勤務地
東京都下記業務をご担当いただきます。 ・M&A案件のソーシング -ターゲット案件の探索・リストアップ、持ちこみ案件の分析、提案書作成、アプローチ等 ・M&A案件のエグゼキューション -ストラクチャリング、企業価値の分析、デューデリジェンス、契約交渉、クロージング、各種開示等の実行をPMとしてリード ・買収後のPMI遂行 -買収先企業の経営効率化の推進のリード -買収先企業と同社及び同社グループとの協業を通じた価値創造プロセスのリード ※上記はいずれも、買収先企業のマネジメントチームの一員として遂行していただきます。
医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
イーピーエス株式会社
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エイツーヘルスケア株式会社
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臨床開発モニター
職種/業界
CRA（臨床開発モニター） / CRO年収
450万円～620万円勤務地
東京都文京区以下の業務をお任せします。 <治験開始前＞ ・医療機関（病院・クリニック等）および治験責任医師の選定調査 ・医療機関への依頼手続き、契約手続きの実施 ・治験審査委員会（IRB）対応 ・治験実施に向けた説明会（スタートアップミーティング等）の準備・実施 ＜治験実施中＞ ・モニタリング業務（直接閲覧含む） － 症例報告書（CRF）と原資料の照合（SDV） － 治験実施計画書の遵守状況の確認 － 治験関連文書の保管状況の確認 ・モニタリング報告書の作成 ・治験責任医師、CRC等との調整・打ち合わせ ・試験進捗管理および課題対応 ＜治験終了時＞ ・データの回収および最終確認 ・治験薬の回収 ・治験終了手続きおよび各種報告対応 ＜その他＞ ・担当施設訪問（宿泊を伴う遠隔地出張含む）および内勤業務 ・担当施設数およびプロジェクト数は、経験・スキル・試験内容に応じて決定 ・複数プロジェクトを並行して担当いただく場合あり
安定した経営基盤を持つ、日系CRO
安定した経営基盤を持つ、日系CRO
臨床開発など総合医薬サービス企業
臨床開発など総合医薬サービス企業
臨床開発など総合医薬サービス企業
臨床開発など総合医薬サービス企業
イーピーエス株式会社
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スタディマネージャー
職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / CRO年収
600万円～900万円勤務地
東京都新宿区 他■モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。 ■スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。 ※経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、同社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 ■ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。 業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも同社の魅力の一つです。
循環器領域に強みを持つ、外資系の医療機器メーカー
循環器領域に強みを持つ、外資系の医療機器メーカー
イーピーエス株式会社
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Global Project Manager
職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / CRO年収
650万円～1,200万円勤務地
東京都新宿区 他■Global Project Manager として下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般 ・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート
イーピーエス株式会社
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医師主導治験モニター・プロジェクトマネジメント
急募
転勤なし
職種/業界
CRA（臨床開発モニター） / CRO年収
490万円～720万円勤務地
東京都新宿区■医師主導治験モニター業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ・施設訪問しての研究立上げ（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催） ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動（onサイト、offサイト、サンプリングSDV等） ・プロジェクトマネジメント 【医師主導治験とは】 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。
イーピーエス株式会社
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臨床薬理試験モニター（Phase1メイン）
転勤なし
職種/業界
CRA（臨床開発モニター） / CRO年収
537万円～700万円勤務地
東京都新宿区■Phase1試験を中心としたモニタリング業務をご担当いただきます。 ※担当業務や領域は、ご経験・スキル・受託状況・ご本人の希望を総合的に考慮して決定します。 【具体的には】 ・モニター業務は、医療機関への訪問やコミュニケーションを通じて、関連法規・治験実施計画書・手順書に従い試験が適切に実施されていることを確認することです。 ・試験チームは通常、モニタリングリーダー1名＋モニター1～2名で構成されます。 ・試験は専門医療機関で入院下に実施されることが多く、対象は健康成人です。
外資製薬メーカー
外資製薬メーカー
IQVIAサービシーズジャパン合同会社
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Office Medical ※未経験者歓迎
外資系企業
職種/業界
MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン） / CSO年収
500万円～950万円勤務地
東京都 他■オフィスメディカルは、メディカルアフェアーズ機能の内勤職として、医療現場における『アンメットメディカルニーズを把握』し、把握したニーズを充足することにより医療上の価値を最適化するための『メディカルプラン』に基づいて『エビデンスを創出』すると共に、創出したエビデンスを含む医学・科学的情報を『適切に発信、提供』を行う役割を担います。 【具体的には】 業務内容は役割により多岐に渡りますが、代表的な業務内容は以下です。 メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーションと呼ばれる職種が該当します。 ・メディカルプランの作成 ・アドバイザリーボードの立案／実行 ・メディカルイベントの企画／実施 ・資材作成やスライドレビュー業務 ・パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施 ・医療従事者や社内 MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応 ・メディカルインフォメーション（2次対応） ・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供 ・グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション ・関連業務のサポート全般（書類等の作成、確認、保管、発送業務等）
国内トップクラスのシェアを持つ外資系CSO
国内トップクラスのシェアを持つ外資系CSO
フランスに本社を置く動物用医薬品メーカー
フランスに本社を置く動物用医薬品メーカー
戦略・薬事コンサル（CMC）
転勤なし
職種/業界
CMC / CRO年収
600万円～1,000万円勤務地
東京都港区 他低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■CMCコンサルテーション：開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティング ■CTN用DGA：臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA（Data Gap Analysis） ■AMFおよびDMF登録：申請前に原薬製造所の外国製造業者登録およびマスターファイル登録 ■CTDの作成：申請資料をCTD形式で作成 ■申請書の簡略記載：申請資料の試験の部分について簡略記載する支援業務 ■照会事項対応：申請後のPMDAからの照会事項対応。(対応後、元のCTDに変更を反映する業務を含む)
CMC薬事申請担当者
外資系企業
職種/業界
CMC / 新薬メーカー年収
600万円～1,300万円勤務地
東京都北区グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務を行います。 【仕事内容】 CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務 【パイプライン情報】 ■オンコロジー領域を中心に骨・関節領域、腎領域、自己免疫疾患領域、神経疾患領域と幅広いパイプラインを有しています。 ■自社開発品だけではなく、ロシュ社との共同開発品もあり、パイプラインが豊富な同社では試験数は60件を越えています。 ※URL：https://www.chugai-pharm.co.jp/ir/reports_downloads/pipeline.html
循環器、癌、呼吸器領域などに強みを持つ、研究開発型の外資系製薬会社
循環器、癌、呼吸器領域などに強みを持つ、研究開発型の外資系製薬会社
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社
売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社
循環器、癌、呼吸器領域などに強みを持つ、研究開発型の外資系製薬会社
循環器、癌、呼吸器領域などに強みを持つ、研究開発型の外資系製薬会社
イーピーエス株式会社
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CMC Regulatory Affairs Specialist
職種/業界
CMC / CRO年収
550万円～950万円勤務地
東京都新宿区医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 【具体的には】 ・マスターファイル（MF）の作成・登録と、登録後の変更対応 ・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応 ・GMP適合性調査のサポート業務 ・CTD Module 2.3及び承認申請書の作成 ・PMDA相談資料の作成及び相談の実施 ・薬事規制の情報収集及び海外顧客への説明
IQVIAサービシーズジャパン合同会社
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MSL※未経験者歓迎
外資系企業
職種/業界
MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン） / CSO年収
650万円～950万円勤務地
東京都 他■各疾患領域で中心的役割をもつKOL（キーオピニオンリーダー）の医師をはじめとする医療者との医学的・科学的な意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ（注：未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ）を収集し、育薬に貢献することが主な役割です。 【具体的には】 担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト（知見）を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。 これにより、治療の効率が上がったり、適応症（対象となる疾病）が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。 そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬企業
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬企業
IQVIAサービシーズジャパン合同会社
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MSL／ プレイングマネージャー
外資系企業
職種/業界
MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン） / CSO年収
700万円～1,300万円勤務地
東京都MSLは各疾患領域で中心的役割をもつ KOL（キーオピニオンリーダー）の医師をはじめとする医療者との医学的・科学的な意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ（注：未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ）を収集し、育薬に貢献することが主な役割です。 具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト（知見）を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。 これにより、治療の効率が上がったり、適応症（対象となる疾病）が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。 そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。
大鵬薬品工業株式会社
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CMCプロジェクトマネージャー
職種/業界
CMC / 新薬メーカー年収
800万円～1,100万円勤務地
徳島県徳島市 他医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当。CMCの分野において各研究所や部署を取りまとめる機能として、社内外を問わず連携をとりながらプロジェクトを推進していただきます。 ＜具体的な職務内容＞ ・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクト（CMC）のリソース、タイムライン、予算管理 ・プロジェクト（CMC）関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視 ・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進 ・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携 ・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家（SME）として活動
CMCプロジェクトリーダー
外資系企業
職種/業界
CMC / 新薬メーカー年収
600万円～1,300万円勤務地
東京都北区CMCプロジェクトリーダーとして、開発戦略・計画の策定、マイルストーン管理、供給・申請計画の立案を担い、国内外の関係者と連携しながら推進することでプロジェクト価値を最大化し、成功に導きます。中分子環状ペプチドおよび低分子開発品を担っていただく予定です。 【パイプライン情報】 ■オンコロジー領域を中心に骨・関節領域、腎領域、自己免疫疾患領域、神経疾患領域と幅広いパイプラインを有しています。 ■自社開発品だけではなく、ロシュ社との共同開発品もあり、パイプラインが豊富な同社では試験数は60件を越えています。 ※URL：https://www.chugai-pharm.co.jp/ir/reports_downloads/pipeline.html
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